國家藥監局正式批准康希諾旗艦產品曼海欣的適用年齡擴大,進一步打開了產品的市場空間
重點:
- 康希諾也存在產品結構過於單一的隱憂,曼海欣收入佔公司總營收的比例高達九成
- 面對競爭壓力巨大的國內市場,康希諾早已啓動國際化市場的開拓
莫莉
2025年對疫苗行業而言十分艱難,新生兒人口下滑導致傳統市場萎縮,HPV疫苗、流感疫苗等成熟品種陷入慘烈價格戰,行業整體籠罩在「增收不增利」甚至大幅虧損的陰霾之下。不過,曾因新冠疫苗而備受關注的康希諾生物股份公司(688185.SH,6185.HK)卻在2月26日交出了一份營收穩健增長、淨利潤成功扭虧為盈的成績單。
根據業績快報,康希諾2025年實現營業總收入約10.68億元,較上年同期的8.46億元增長26.18%,歸屬於母公司所有者的淨利潤約為2,787.27萬元,而2024年尚虧損3.79億元。不過,康希諾得以實現扭虧為盈主要依賴政府補助等非經常性收益。扣除非經常性損益後,公司淨虧損為9,250.07萬元,雖較上年同期的4.41億元虧損大幅收窄,但仍未實現主營業務層面的全面盈利。
康希諾業績改善的主要引擎是旗艦產品四價腦膜炎球菌多糖結合疫苗「曼海欣」(MCV4)的銷售額持續增長。作為中國市場上首款且唯一獲批的四價流腦結合疫苗,曼海欣自2021年底上市以來,憑借其覆蓋血清型更廣、免疫效果更優、且能為3月齡嬰幼兒提供早期保護的優勢,在中高端自費疫苗市場持續滲透。
2月24日,國家藥監局正式批准曼海欣的適用年齡由3月齡-3週歲擴大至3月齡-6週歲兒童,進一步打開了產品的市場空間。這也刺激了康希諾的A股股價在春節假期過後快速上行,4個交易日連續上漲,累計漲幅達到了12.6%,港股股價的漲幅相對溫和,同期的累計漲幅為4.7%。
但是,康希諾也存在產品結構單一的問題。2025年上半年,公司營收增長幾乎完全依賴曼海欣和美奈喜(MCV2)兩款流腦疫苗,該產品線收入達3.64億元,佔總營收的97%。其他業務貢獻微弱,新冠疫苗同期僅實現收入1041.3萬元,佔比約2.7%;而2023年與阿斯利康簽約的CDMO業務,隨著新冠需求銳減,在2025年上半年已不再貢獻收入。
這種嚴重的單品依賴模式,不僅使康希諾的抗風險能力脆弱,也使其盈利基礎面臨競爭者的挑戰。曼海欣賴以生存的獨家市場地位即將被打破:智飛生物(300122.SZ)的四價流腦結合疫苗已於2025年5月獲得生產註冊受理,沃森生物(300142.SZ)的同類產品已完成III期臨床試驗主要工作。一旦競品上市,市場將從「一家獨大」變為「多方混戰」,價格壓力將不可避免,公司79.3%的高毛利率恐難維持。對於康希諾而言,核心產品的任何市場波動或利潤侵蝕,都將對其整體業績產生放大性衝擊,甚至可能逆轉剛剛實現的扭虧態勢。
疫苗行業遇寒冬
2025年中國新生兒僅792萬,較2024年減少162萬,兒童疫苗需求明顯萎縮。同時,HPV疫苗、流感疫苗等成熟品種陷入激烈價格戰,行業普遍陷入虧損狀態。智飛生物預計2025年歸母淨利潤虧損106.98億元至137.26億元,萬泰生物和百克生物分別預計淨虧損最高4.1億元和2.72億元。
面對高度內卷的國內市場,康希諾早已啓動國際化市場的開拓。2024年底,曼海欣在印度尼西亞獲批註冊並於2025年9月正式發往當地市場,實現了繼新冠疫苗後的創新產品再次出海。公司計劃將其市場拓展至東南亞、中東、南美及北非等更多地區。與此同時,公司積極推動技術出海,例如在印尼啓動吸入用肺結核疫苗的I期臨床試驗,與馬來西亞機構合作開發mRNA多價流感疫苗。
2025年6月,公司自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗「優佩欣」(PCV13i)獲得上市批准,並於同年9月正式發貨。這款採用CRM197和破傷風類毒素雙載體技術的疫苗瞄准了國內巨大的肺炎疫苗市場,有望成為公司業績的第二增長曲線。
當前康希諾的市淨率約為1.53倍,疫苗行業龍頭智飛生物的市淨率為1.36倍,顯示市場對康希諾的創新產品管線給予了更高的成長預期溢價。短期來看,曼海欣的持續放量、優佩欣的市場導入以及費用控制的成效,將是公司能否鞏固盈利勢頭、並實現扣非淨利潤轉正的關鍵,值得投資者密切跟蹤。
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