百利天恒迎來重大里程碑：全球首款雙抗ADC iza-bren不斷收穫里程碑商業化加速

2026年07月27日

688506.SHG

Iza-bren在早前獲批治療鼻咽癌後，此次又獲批用於治療復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌

重點：

百利天恒Iza-bren的新批文，凸顯了中國在開發雙抗ADC領域日益提升的地位，也證明瞭這類藥物治療更多種實體瘤的有效性
公司計劃在2029年左右將Iza-bren推向海外市場，並致力於憑借覆蓋大適應症的「超級重磅」產品，成為一家跨國企業

莫莉

隨著創新藥股票板塊的回調觸底，重大突破和商業化落地已成為重振投資者對個股信心的最有力催化劑。從6月開始，提振信心的利好消息如期而至：科創板上市的四川百利天恒藥業股份有限公司（688506.SH）7月24日自願公告，倫康依隆妥單抗/宜澤康（BL-B01D1/iza-bren）用於膽道癌和乳腺癌的兩個III 期臨床試驗完成首例受試者入組。而就在最近的一個月內，國家藥品監督管理局先後批准了百利天恆自主研發的這款EGFR×HER3雙特異性抗體藥物偶聯物（ADC）兩個適應症的申報上市，分別用於治療晚期鼻咽癌和復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。這一全球首個項最新批文也是全球首個用於治療ESCC的雙抗ADC，具有重塑治療標準的潛力。

這一利好消息引發百利天恒股價的大幅反彈，從首個適應症獲批的公告前夕算起，近一個月其股價飆升了約40%。外國投資者也可以通過滬港通對這只A股進行投資。

ADC常被稱為「生物導彈」，通過抗體-連接子-載荷的設計，能夠精准靶向治療癌症，已成為全球藥物研發的核心焦點。在目前處於研發管線的2,334款ADC中，有75%為傳統ADC。單靶點賽道的擁擠，正推動雙抗ADC成為新一代的研發方向。

作為同類首創的EGFR×HER3雙抗ADC，Iza-bren一端鎖定表皮生長因子受體（EGFR），另一端鎖定人表皮生長因子受體3（HER3）。這兩種受體在肺癌和鼻咽癌等癌症中驅動著腫瘤的生長和耐藥性。

使用Iza-bren進行EGFR/HER3雙重阻斷可克服耐藥性，且只需每三周給藥一次，能夠減輕患者負擔。

在雙抗ADC領域，百利天恆擁有驚人的代際領先優勢。Iza-bren是首款完成三期註冊性臨床研究並獲批的雙抗ADC，而緊隨其後的候選藥物目前僅處於二期臨床階段。這一時間差為百利天恒帶來了明顯的先發優勢。

Iza-bren首個獲批的適應症，是用於治療既往至少經過兩線化療和PD-1/PD-L1治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌（NPC）成人患者，這解決了華南和東南亞地區一個重大的未滿足臨床需求。與標準化療相比，它展現出更好的療效和生存率，並且是《NCCN鼻咽癌臨床實踐指南：中國版（2026）》和《2026年CSCO鼻咽癌診療指南》中的首選方案。

更廣闊的商業化潛力

作為中國自主研發的同類首創EGFR×HER3雙抗ADC，Iza-bren在不到一個月便獲批第二個適應症用於治療ESCC，這是一個引人注目的里程碑。此次獲批將其應用範圍擴展至主要實體瘤領域，開啓了多瘤種策略，並推動了雙抗ADC療法的發展。

百利天恒董事長朱義表示：「此次獲批標誌著將Iza-bren擴展至主要實體瘤治療邁出了關鍵一步，也標誌著雙抗ADC療法在高發癌症治療中的崛起，進一步提升了中國在全球生物制藥創新前沿的地位。」

隨著臨床應用的不斷擴大，Iza-bren有望迅速被納入中國及全球的標準治療指南中，有可能成為復發性或轉移性ESCC新的二線標準療法，為晚期實體瘤患者提供改善生存前景的希望。

Iza-bren在治療其他多種實體瘤方面也展現出了全球商業化潛力。截至2026年6月，該藥物已在中美兩大核心市場啓動了40多項泛瘤種臨床試驗，共獲得八項突破性療法認定。

在全球範圍內，百利天恒已啓動了三項關鍵的註冊性臨床試驗。其在中國境外的核心聯合開發夥伴百時美施貴寶（BMY.US），已將Iza-bren定位為具有廣泛開發路線圖的關鍵腫瘤治療產品。

在談及全球商業化時，朱義表示，公司在研發、臨床和供應鏈方面的優勢已經非常成熟。但商業化仍處於發展階段，海外市場主要由百時美施貴寶根據雙方高達84億美元的Iza-bren合作協議主導。在面臨地緣政治成本壓力的背景下，朱義表示，盈利取決於「超級重磅」藥物、通過多產品協同效應實現規模化，以及通過授權引進來建立全球管線並抵消海外商業化成本。

「不過，我們很快將正式啓動自主商業化體系的建設，」朱義補充道，「我們預計到2029年實現Iza-bren的全球商業化，屆時我們也將建成一個全面、完全自主的全球商業化生態系統。」

面對地緣政治變化帶來的成本上升壓力，朱義表示，培育針對廣泛適應症的「超級重磅」療法是企業盈利的關鍵。同時，公司必須通過多產品協同效應培育規模經濟，以消化開發海外銷售網絡帶來的高昂成本。為此，公司正考慮從其他制藥商那裡授權引進產品，以擴充其管線。

在談及海外監管預期時，朱義在接受Bamboo Works詠竹坊採訪時指出，在國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）的數據互認原則下，在中國產生的頂尖臨床數據同樣可以獲得美國FDA的認可。涉及種族差異的監管要求，公司只需進行橋接研究以補充人群數據，並證明不存在顯著的臨床差異即可。此前，公司的第二款ADC藥物BL-M07D1，正是利用國內大量的PD-1聯合用藥數據為在美國開展橋接試驗鋪平了道路，這驗證了該路徑的可行性。

核心產品從研發階段邁向商業化階段，對於生物制藥公司的價值重估有著至關重要的價值。對於百利天恒而言，Iza-bren在中國的獲批驗證了這一路徑，並標誌著其向跨國企業模式轉型的開始。投資者現在將重點關注其在國內及全球的商業化能否形成規模，從而轉化為持續的銷售額和利潤。

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

醫療保健/生物技術

百時美施貴寶, 百利天恒, 朱義

掌握中概股最新動態，訂閱我們的新聞郵件

關注我們

免費訂閱新聞郵件

在以下平台瀏覽我們的新聞

新聞

合景泰富8月銷售跌逾七成境外債重組有進展

內地開發商合景泰富集團控股有限公司（1813.HK）周二公布，2026年8月集團連同合營企業及聯營公司的預售額為1.61億元（2,400萬美元），按年大幅減少73.6%；同期預售建築面積約9,200平方米，按年下降62.9%，顯示銷售規模仍處低位。債務方面，合景泰富周一公布境外債務重組最新進展，截至9月7日，約75.47%的相關債權人已加入或同意加入重組支持協議。公司同時將基本同意費截止日期延長至9月28日，以讓其餘債權人完成內部審批及加入程序。公司今年以來銷售及交付壓力持續。今年上半年收入18.81億元，按年下跌50.4%；公司擁有人應佔虧損25.56億元，較去年同期擴大24.5%。其中物業開發收入約12.29億元，按年減少約60%，主要由於交付面積下降。公司股價周三平開，至中午休市報$0.096港元，無漲跌。該股今年以來累跌35.57％。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年09月09日

1813.HK

國際配售不足額優地機器人午收仍升逾倍半

機器人產品及模組生產商優地機器人（無錫）股份有限公司（3231.HK）周三在港首日掛牌，開市即大升142%報35元，之後股價持續上升，中午收報37.5元，較定價高159%。公司出售4,500萬股，公開發售錄得139倍超額認購，國際配售只接近足額，每股售價14.45元，集資淨額5.77億元。共有兩家基石投資者，認購163.4萬股，佔總發售股份的3.63%。公司去年收入上升19%至3.18億元人民幣（下同），期內虧損同比收窄27%至1.1億元。今年一季度收入同比升5.7%至7,651萬元，但仍錄得虧損3,121.6萬元，同比擴大了20%。是次集資所得，48.5%用於提升研發力，30%用於業務擴展及戰略收購，7%用於增強銷售及營銷力，4.5%用於償還銀行貸款，餘下10%作一般營運資金。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年09月09日

3231.HK

月之暗面估值升空擬赴港集資30億美元

繼智譜和MiniMax接連上市後，Kimi聊天機器人背後的初創公司月之暗面，據報擬赴港上市，尋求500億美元估值重點：據報月之暗面已秘密遞交香港IPO申請，擬集資30億美元，估值高達驚人的500億美元 Kimi營運成本高昂，需要大量資金，此舉旨在利用香港雄厚的資本池籌集所需資金梁武仁談到企業命名，中國人工智能先驅月之暗面顯然不缺雄心。如今，這家總部位於北京、以Kimi聊天機器人打響名號的初創公司，也正嘗試完成一次屬於自己的「登月式」飛躍。上周，成立僅三年的月之暗面據報秘密遞交香港IPO申請，擬集資30億美元，目標估值高達500億美元。若成功上市，月之暗面將與同業智譜（2513.HK）及MiniMax（0100.HK）並列，成為中國大型語言模型（LLM）初創企業上市浪潮的前沿代表。這些公司主要依賴私募股權和資本市場，為其成本極其高昂的營運提供資金，與Qwen和豆包等其他大型模型開發商形成不同路徑，後者背後分別有阿里巴巴和字節跳動等互聯網巨頭支持。月之暗面選擇香港而非上海或深圳上市，顯示其希望仿效MiniMax和智譜，接觸資金雄厚的境外機構資本。對一家需要數十億美元資金投入高階運算硬件、雲端基礎設施及頂尖工程人才的AI開發商而言，香港龐大的國際資金池應具有難以抗拒的吸引力。除了資金池深厚外，香港專為特專科技公司設計的《上市規則》第18C章上市制度，也為仍在大舉投入研發、但已進入商業化階段的高科技企業提供清晰的IPO監管途徑。按照傳統上市規則，企業在香港上市前必須證明具備一定的盈利往績，或錄得可觀收入。第18C章透過為AI等高科技行業制定專門上市門檻，免除了這些要求。這讓月之暗面這類快速增長的AI先驅，毋須等待多年直至實現盈利，便可透過公開市場集資，支持成本高昂的業務擴張。在香港上市亦有助中國初創公司提升國際知名度，為其拓展海外市場鋪路。估值急升就估值急升而言，月之暗面確實沒有辜負自己的英文名字Moonshot。公司去年底一輪融資時估值為43億美元，到今年5月已增加逾三倍至200億美元。如今僅相隔數月，公司又把目標定在500億美元，擬將估值再提高一倍以上。推動估值急升的主要因素，是Kimi系列大型語言模型開始變現。據媒體報道，其年化經常性收入在6月達到3億美元，較三個月前增長兩倍。月之暗面產品的一大吸引力，在於採用高效架構，針對每項任務只啟動AI系統中必要的部分，從而大幅降低運算成本。由於模型所需的算力和記憶體大幅減少，月之暗面可以遠低於西方競爭對手的價格，向企業客戶提供高品質產品。Kimi能以低成本處理超長文本，令其在金融分析、法律審查以至軟件程式碼生成等應用場景中都具有吸引力。儘管增長亮眼，月之暗面及其他中國同業在融資方面仍比西方競爭對手面臨更大困難。因此，當硅谷領先企業動輒完成數十億美元融資時，中國頂尖初創企業只能以更精簡的資產負債表營運。隨著中美緊張關係升溫，西方機構投資中國科技企業受到愈來愈多限制，進一步擴大了這一融資差距。由於難以取得海外巨額融資，中國AI開發商被迫依賴規模小得多的境內資本，包括本土基金、政府引導基金，以及阿里巴巴和騰訊等科技巨頭。因此，月之暗面正追隨智譜和MiniMax的步伐。兩家公司今年初先後登陸香港股市，成為首批在這個金融中心上市的純大型語言模型公司。 AI熱潮智譜1月初上市時集資43.5億港元（5.59億美元），MiniMax翌日亦集資48億港元。兩宗招股的零售部分均獲超額認購逾1,000倍，反映投資者對純AI概念股的需求極為旺盛。兩家公司並未就此止步。7月六個月禁售期一結束，便隨即進行規模大得多的後續股份配售，其中智譜集資336億港元，創下香港歷來最大規模的後續股權融資紀錄；MiniMax則再集資160億港元。試圖把握AI熱潮的並非只有月之暗面。其他公司當中，零一萬物已展開公司重組，為明年赴港上市作準備。由搜狗搜尋引擎創辦人王小川創立、獲阿里巴巴和騰訊支持的百川智能，正探索在中國內地A股及香港兩地上市；由微軟前高管姜大昕領導的階躍星辰，則以今年或明年赴港IPO為目標。不過，這股上市熱潮最終可能造成AI股票供應過剩，令投資者變得更加挑剔。這也意味著，公司的實際財務和技術表現將愈來愈成為區分優劣的重要因素。 AI初創公司經常提及的年化經常性收入指標，往往模糊了傳統軟件即服務（SaaS）訂閱收入，與單純根據每月使用量推算所得的年化收入運行率之間的界線。由於大型語言模型的使用量可能因開發者短期試用或推廣額度而大幅波動，以此推算的年化收入運行率可能高估收入的長期持續性。此外，雲端基礎設施成本對開發商的盈利能力構成重大拖累。傳統軟件供應商通常享有高毛利率，但大型語言模型公司要大規模運行工作負載，必須持續承擔龐大的伺服器和電力開支。目前，月之暗面受這些高昂成本拖累仍未實現盈利，而其產品採取的低價策略亦進一步壓低利潤率。在評估月之暗面的前景時，投資者將希望清楚掌握客戶留存率，以及扣除伺服器和頻寬成本後的毛利率等指標。月之暗面雄心勃勃的上市計劃或能成事，但要長期滿足公開市場股東的期望，公司仍須證明最終能夠實現持續的盈利。智譜和MiniMax目前同樣處於虧損，但其股份估值均處於極高水平。智譜股份的市銷率（P/S）高達577倍，MiniMax亦約為175倍。若要達到500億美元估值，月之暗面同樣需要取得極高的估值倍數，而公司很可能有機會做到。不過，若其無法自行產生可觀現金，並在短期內維持三位數增長，其估值也可能像公司名稱所象徵的「登月式」飛躍一樣，以同樣驚人的速度重返地面。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年09月09日

Earnings continue to improve, so why does NIO's stock keep hitting new lows?

業績持續改善為何蔚來股價卻屢創新低？

內地車企蔚來連續三季錄得經調整利潤，但股價卻創一年低位，比歷史高峯跌逾九成重點：第二季淨虧損同比大幅收窄經調整利潤及毛利率均較首季要低　鄭瑞棠內地電動汽車製造商蔚來集團（9866.HK; NIO.US）近日公布今年第二季業績，普通股股東淨虧損為7.22億元人民幣（下同），比去年同期的淨虧損51.4億元大幅收窄86%，期內經調整淨利潤為2,480萬元，連同去年第四季及今年第一季，已連續三季有經調整淨利潤，去年同期則有經調整虧損41.25億元。期內收入同比增加69%至321億元，綜合毛利率更達18.4%，按年增加八點四個百分點。雖然數據比去年同期大幅改善，但比今年第一季卻有所下降，例如經調整淨利潤比第一季減少44%，綜合毛利率亦較第一季低零點六個百分點。所以業績公布後蔚來股價偏軟，跌破30港元水平，創出52周新低，至於美國上市的股份亦跌破4美元水平。曾經起死回生回顧蔚來自2018年9月在紐約交易所上市，在2019年創下約1.19美元歷史最低，但在一年後卻奇蹟大反彈，於2021年2月創下逾62美元的歷史新高。2022年3月在香港第二上市，掛牌首日已創逾160港元的最高位。其實論業績，蔚來業績一直處於虧損，2020年虧損雖比上年度大幅收窄一半，仍蝕53億元，但股價卻創新高，主要因為蔚來曾經歷一個起死回生的故事。 2019年底蔚來由於經營不善出現入不敷支，現金流即將枯竭，面臨退市風險，當時創辦人李斌被稱為2019年最慘的人。然而在2020年四月獲得合肥政府國資高達70億元的戰略投資，解決燃眉之急。當時蔚來定位高檔市場並主打換電技術，令業務出現爆炸性增長，2020年全年交付量達43,000多輛，比上一年上升逾倍。而且當時全球電動車龍頭特斯拉（TSLA.US）股價開始暴漲，華爾街投資者紛紛視蔚來為中國特斯拉，從以往建議沽售，掉轉槍頭瘋狂一面倒唱好，使蔚來股價井噴式上升。六年過後，蔚來已經有經營利潤，全年新車交付量更逾40萬輛，是當年的十倍，為何股價卻迫近年低位，只及高峯期的不足一成？主要是由於當年市場憧憬公司死裏逃生、銷量倍增、政策利好，加上投資者對電動車行業極為看好，認為可顛覆整個汽車業，因而給予蔚來很高的估值。幾年過後，市場對車企的憧憬似乎未能兌現，電動車的滲透率雖已顯著提高，但市場的參與者亦大幅增加，競爭激烈形成減價戰，加上國家對新能源車的補貼漸漸減少，除了幾家最大車企外，中小型車企普遍未能錄得盈利，上市車企由從前的高估值急速修正，使股價跌幅巨大。進入決勝階段蔚來董事長李斌近日在一個論壇上指出，內地汽車業將進入最殘酷的決勝階段，是車企能否留在市場的非常重要時期，未來三至五年市場主要玩家將基本確定。他表示，隨著產品體驗趨於同質化，品牌的重要性開始上升，車企需要在研發、供應鏈、製造、品質、銷售及服務等多個範疇展開全面競爭。那麼蔚來未來能否成為中國汽車市場的倖存者？市場普遍也較為樂觀，首先是其在高檔市場表現亮眼，顧客的忠誠度增加，使其產品價格有上升空間。蔚來品牌持續領先國內高檔市場，2026年第二季蔚來品牌平均成交價達40萬元，七月更達43萬元，高於奔馳、寶馬和奧迪，在主流豪華品牌中排名第一。其次，蔚來多年來開發的換電模式，成為業務的護城河，令產品不易被取代。有別於傳統電動車需要充電站充電，蔚來採取全自動操作，車主不需要下車，三分鐘便可完成電池更換，比一般快充更有效率，目前大約有六成車主採用。此舉也可達到車電分離，車主買車時可不需買電池，可減少數萬元支出，改為每月支付租金，電池的保養亦由公司負責。這樣有助提高車主的效率，增加對品牌的依賴及忠誠度。蔚來在換電系統處領先地位，並開放系統予其他車企，從而產生協同效應。大行調低目標價蔚來長遠雖具市場競爭力，但由於第二季業績普遍未及市場的預期，大行紛紛調低其目標價，相信股價短線仍有壓力。例如美銀指蔚來第二季毛利率雖同比擴大8.4個百分點，但比第一季卻收窄0.6百分點，而且營運支出佔銷售額19.5%，略高於預期，因而將蔚來港股目標價由47港元下調至40港元，評級中性。另一方面，成本壓力仍不容忽視，蔚來管理層指第二季度平均每輛車成本比去年第四季增加約14,000元，下半年預計還會增加2,000至3,000元，或會使毛利率受壓。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年09月09日

9866.HK

NIO.US

重點：