百利天恒迎来重大里程碑：全球首款双抗ADC iza-bren不断收获里程碑商业化加速

2026年07月27日

688506.SHG

Iza-bren在早前获批治疗鼻咽癌后，此次又获批用于治疗复发性或转移性食管鳞状细胞癌

重点：

百利天恒Iza-bren的新批文，凸显了中国在开发双抗ADC领域日益提升的地位，也证明了这类药物治疗更多种实体瘤的有效性
公司计划在2029年左右将Iza-bren推向海外市场，并致力于凭借覆盖大适应症的“超级重磅”产品，成为一家跨国企业

莫莉

随着创新药股票板块的回调触底，重大突破和商业化落地已成为重振投资者对个股信心的最有力催化剂。从6月开始，提振信心的利好消息如期而至：科创板上市的四川百利天恒药业股份有限公司（688506.SH）7月24日自愿公告，伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于胆道癌和乳腺癌的两个III 期临床试验完成首例受试者入组。而就在最近的一个月内，国家药品监督管理局先后批准了百利天恒自主研发的这款EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）两个适应症的申报上市，分别用于治疗晚期鼻咽癌和复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。这一全球首个项最新批文也是全球首个用于治疗ESCC的双抗ADC，具有重塑治疗标准的潜力。

这一利好消息引发百利天恒股价的大幅反弹，从首个适应症获批的公告前夕算起，近一个月其股价飙升了约40%。外国投资者也可以通过沪港通对这只A股进行投资。

ADC常被称为“生物导弹”，通过抗体-连接子-载荷的设计，能够精准靶向治疗癌症，已成为全球药物研发的核心焦点。在目前处于研发管线的2,334款ADC中，有75%为传统ADC。单靶点赛道的拥挤，正推动双抗ADC成为新一代的研发方向。

作为同类首创的EGFR×HER3双抗ADC，Iza-bren一端锁定表皮生长因子受体（EGFR），另一端锁定人表皮生长因子受体3（HER3）。这两种受体在肺癌和鼻咽癌等癌症中驱动着肿瘤的生长和耐药性。

使用Iza-bren进行EGFR/HER3双重阻断可克服耐药性，且只需每三周给药一次，能够减轻患者负担。

在双抗ADC领域，百利天恒拥有惊人的代际领先优势。Iza-bren是首款完成三期注册性临床研究并获批的双抗ADC，而紧随其后的候选药物目前仅处于二期临床阶段。这一时间差为百利天恒带来了明显的先发优势。

Iza-bren首个获批的适应症，是用于治疗既往至少经过两线化疗和PD-1/PD-L1治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者，这解决了华南和东南亚地区一个重大的未满足临床需求。与标准化疗相比，它展现出更好的疗效和生存率，并且是《NCCN鼻咽癌临床实践指南：中国版（2026）》和《2026年CSCO鼻咽癌诊疗指南》中的首选方案。

更广阔的商业化潜力

作为中国自主研发的同类首创EGFR×HER3双抗ADC，Iza-bren在不到一个月便获批第二个适应症用于治疗ESCC，这是一个引人注目的里程碑。此次获批将其应用范围扩展至主要实体瘤领域，开启了多瘤种策略，并推动了双抗ADC疗法的发展。

百利天恒董事长朱义表示：“此次获批标志着将Iza-bren扩展至主要实体瘤治疗迈出了关键一步，也标志着双抗ADC疗法在高发癌症治疗中的崛起，进一步提升了中国在全球生物制药创新前沿的地位。”

随着临床应用的不断扩大，Iza-bren有望迅速被纳入中国及全球的标准治疗指南中，有可能成为复发性或转移性ESCC新的二线标准疗法，为晚期实体瘤患者提供改善生存前景的希望。

Iza-bren在治疗其他多种实体瘤方面也展现出了全球商业化潜力。截至2026年6月，该药物已在中美两大核心市场启动了40多项泛瘤种临床试验，共获得八项突破性疗法认定。

在全球范围内，百利天恒已启动了三项关键的注册性临床试验。其在中国境外的核心联合开发伙伴百时美施贵宝（BMY.US），已将Iza-bren定位为具有广泛开发路线图的关键肿瘤治疗产品。

在谈及全球商业化时，朱义表示，公司在研发、临床和供应链方面的优势已经非常成熟。但商业化仍处于发展阶段，海外市场主要由百时美施贵宝根据双方高达84亿美元的Iza-bren合作协议主导。在面临地缘政治成本压力的背景下，朱义表示，盈利取决于“超级重磅”药物、通过多产品协同效应实现规模化，以及通过授权引进来建立全球管线并抵消海外商业化成本。

“不过，我们很快将正式启动自主商业化体系的建设，”朱义补充道，“我们预计到2029年实现Iza-bren的全球商业化，届时我们也将建成一个全面、完全自主的全球商业化生态系统。”

面对地缘政治变化带来的成本上升压力，朱义表示，培育针对广泛适应症的“超级重磅”疗法是企业盈利的关键。同时，公司必须通过多产品协同效应培育规模经济，以消化开发海外销售网络带来的高昂成本。为此，公司正考虑从其他制药商那里授权引进产品，以扩充其管线。

在谈及海外监管预期时，朱义在接受Bamboo Works咏竹坊采访时指出，在国际人用药品注册技术协调会（ICH）的数据互认原则下，在中国产生的顶尖临床数据同样可以获得美国FDA的认可。涉及种族差异的监管要求，公司只需进行桥接研究以补充人群数据，并证明不存在显著的临床差异即可。此前，公司的第二款ADC药物BL-M07D1，正是利用国内大量的PD-1联合用药数据为在美国开展桥接试验铺平了道路，这验证了该路径的可行性。

核心产品从研发阶段迈向商业化阶段，对于生物制药公司的价值重估有着至关重要的价值。对于百利天恒而言，Iza-bren在中国的获批验证了这一路径，并标志着其向跨国企业模式转型的开始。投资者现在将重点关注其在国内及全球的商业化能否形成规模，从而转化为持续的销售额和利润。

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医疗保健/生物技术

百时美施贵宝, 生物导弹, 百利天恒, 朱义

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2026年08月14日

2676.HK

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辣条销售下跌卫龙中期盈利仅升4%

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2026年08月14日

9985.HK

字节跳动强势抢客　腾讯音乐增长降调

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2026年08月14日

TME.US

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海外寻矿愈走愈难金力永磁撤回澳洲押注

金力永磁终止两年前的澳洲稀土投资，反映地缘政治与政策风险升高，令中国企业透过海外矿源分散供应风险变得更加困难重点：金力永磁宣布因“先决条件未满足”，撤回澳洲稀土公司Hastings股权投资计划中国加强境外投资及稀土技术跨境管理，寻找海外稀土矿源更显困难　李世达全球稀土竞争加剧，中国虽在加工和磁材领域占据优势，企业仍有向海外寻找矿源、分散供应风险的需要。然而，美澳加快建立“非中国”供应链，中国自身亦加强战略资源及对外投资管理，海外布局正变得更加复杂。就在这个背景下，江西金力永磁科技股份有限公司（6680.HK；300748.SZ）上周五宣布，因股权认购的“先决条件尚未满足”，决定终止两年前提出的澳洲稀土公司Hastings Technology Metals股权认购。公司未披露具体是哪项条件未能达成，并强调交易从未付款、认购条款亦未正式生效。巧合的是，同一天，赤峰黄金（6693.HK）亦宣布暂停老挝勐康稀土项目，并直接将决定与“国家稀土资源政策体系”日趋完善及遵守相关政策要求联系起来。金力撤回澳洲投资，赤峰暂停老挝项目，虽形式不同，却都在海外稀土布局上踩下煞车。在中国仍鼓励海外矿产合作之际，为何企业开始重新衡量这些布局？今非昔比对金力而言，首先是投资标的已经改变。金力是高性能钕铁硼永磁材料制造商，两年前投资Hastings，目的正是向上游延伸、增加原料保障。当时Hastings持有西澳Yangibana稀土项目100%权益，钕镨占总稀土氧化物约37%，而这正是金力高性能磁材的重要原料。但Hastings其后为推进项目融资，引入澳洲矿业投资公司Wyloo。交易去年完成后，Wyloo取得Yangibana 60%权益并负责管理营运，Hastings只保留40%。若金力仍按原方案持有Hastings 9.8%，其对Yangibana的间接经济敞口粗略已由接近9.8%降至约3.9%。这代表两年前谈好的价格，所对应的核心资产结构已明显改变。同时，Yangibana的战略方向也出现变化。去年10月，Wyloo、Hastings与加拿大Ucore签署框架协议，研究每年供应最多3.7万吨稀土精矿，并评估在美国进行中游加工。Ucore将合作定位为北美“ex-China”稀土供应链的一环，并与美澳关键矿产合作框架挂钩。对一家中国磁材龙头而言，原本用来强化自身海外原料保障的投资标的，如今愈来愈深地嵌入西方降低中国依赖的供应链，本身便增加了交易的战略复杂度。即使排除政治因素，Hastings股权结构和Yangibana未来供应方向的变化，已足以令金力重新计算这项投资的商业价值。至于赤峰黄金的动作，则令政策线索更值得留意。公司称，因“国家稀土资源政策体系日趋完善”而暂停勐康项目，但未说明具体规定。今年7月生效的新《对外投资规定》已加强境外投资、国家安全及受限制技术跨境转移管理；此前稀土开采、冶炼及磁材技术亦一度被纳入更严格的出口许可要求，虽暂停实施，仍反映监管方向。技术管控这也反映北京对稀土核心技术随企业出海向境外扩散的警惕。相关规则甚至把投资、谘询及联合研发等形式纳入管制，显示监管关注中国掌握的开采、冶炼和磁材技术是否随之转移。对赤峰黄金来说，勐康本身仍处试采阶段，试采许可证正在续期，2025年更为赤峰带来约5,406万元亏损，停产对整体业绩影响有限。另外，赤峰黄金与厦门钨业的合资平台，去年底曾卷入环境争议，反映中国企业在东南亚取得矿源，还要面对牌照、环境及企业责任要求。与两年前相比，金力放弃Hastings的底气也更足。2025年，北方稀土及中国稀土约占公司总采购额72%，公司另回收稀土原料3,681吨，国内长期供应协议与回收仍是原料保障核心。同期收入增14.1%至77.18亿元，净利润大增142.4%至7.06亿元；今年上半年净利润料再增31%至51%。金力港股周一收报17.90港元，较上周五升约0.3%，反映市场暂未将交易告吹视为影响近期盈利的重要事件。不过，两家中国稀土集团仍占其采购额约七成，说明降低长期供应集中度的需求依然存在。两年过去，海外稀土的算盘已变得复杂。澳洲资源逐步被纳入西方供应链，中国自身亦加强海外投资及战略资源管理。金力与赤峰的案例显示，“多一个海外矿源，或许多一分麻烦”。对金力而言，下一个既能增加供应安全、又值得承担政策与投资风险的海外项目，可能比两年前更难找。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年08月14日

6680.HK

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