百利天恒迎来重大里程碑：全球首款双抗ADC iza-bren不断收获里程碑商业化加速

2026年07月27日

688506.SHG

Iza-bren在早前获批治疗鼻咽癌后，此次又获批用于治疗复发性或转移性食管鳞状细胞癌

重点：

百利天恒Iza-bren的新批文，凸显了中国在开发双抗ADC领域日益提升的地位，也证明了这类药物治疗更多种实体瘤的有效性
公司计划在2029年左右将Iza-bren推向海外市场，并致力于凭借覆盖大适应症的“超级重磅”产品，成为一家跨国企业

莫莉

随着创新药股票板块的回调触底，重大突破和商业化落地已成为重振投资者对个股信心的最有力催化剂。从6月开始，提振信心的利好消息如期而至：科创板上市的四川百利天恒药业股份有限公司（688506.SH）7月24日自愿公告，伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于胆道癌和乳腺癌的两个III 期临床试验完成首例受试者入组。而就在最近的一个月内，国家药品监督管理局先后批准了百利天恒自主研发的这款EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）两个适应症的申报上市，分别用于治疗晚期鼻咽癌和复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。这一全球首个项最新批文也是全球首个用于治疗ESCC的双抗ADC，具有重塑治疗标准的潜力。

这一利好消息引发百利天恒股价的大幅反弹，从首个适应症获批的公告前夕算起，近一个月其股价飙升了约40%。外国投资者也可以通过沪港通对这只A股进行投资。

ADC常被称为“生物导弹”，通过抗体-连接子-载荷的设计，能够精准靶向治疗癌症，已成为全球药物研发的核心焦点。在目前处于研发管线的2,334款ADC中，有75%为传统ADC。单靶点赛道的拥挤，正推动双抗ADC成为新一代的研发方向。

作为同类首创的EGFR×HER3双抗ADC，Iza-bren一端锁定表皮生长因子受体（EGFR），另一端锁定人表皮生长因子受体3（HER3）。这两种受体在肺癌和鼻咽癌等癌症中驱动着肿瘤的生长和耐药性。

使用Iza-bren进行EGFR/HER3双重阻断可克服耐药性，且只需每三周给药一次，能够减轻患者负担。

在双抗ADC领域，百利天恒拥有惊人的代际领先优势。Iza-bren是首款完成三期注册性临床研究并获批的双抗ADC，而紧随其后的候选药物目前仅处于二期临床阶段。这一时间差为百利天恒带来了明显的先发优势。

Iza-bren首个获批的适应症，是用于治疗既往至少经过两线化疗和PD-1/PD-L1治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者，这解决了华南和东南亚地区一个重大的未满足临床需求。与标准化疗相比，它展现出更好的疗效和生存率，并且是《NCCN鼻咽癌临床实践指南：中国版（2026）》和《2026年CSCO鼻咽癌诊疗指南》中的首选方案。

更广阔的商业化潜力

作为中国自主研发的同类首创EGFR×HER3双抗ADC，Iza-bren在不到一个月便获批第二个适应症用于治疗ESCC，这是一个引人注目的里程碑。此次获批将其应用范围扩展至主要实体瘤领域，开启了多瘤种策略，并推动了双抗ADC疗法的发展。

百利天恒董事长朱义表示：“此次获批标志着将Iza-bren扩展至主要实体瘤治疗迈出了关键一步，也标志着双抗ADC疗法在高发癌症治疗中的崛起，进一步提升了中国在全球生物制药创新前沿的地位。”

随着临床应用的不断扩大，Iza-bren有望迅速被纳入中国及全球的标准治疗指南中，有可能成为复发性或转移性ESCC新的二线标准疗法，为晚期实体瘤患者提供改善生存前景的希望。

Iza-bren在治疗其他多种实体瘤方面也展现出了全球商业化潜力。截至2026年6月，该药物已在中美两大核心市场启动了40多项泛瘤种临床试验，共获得八项突破性疗法认定。

在全球范围内，百利天恒已启动了三项关键的注册性临床试验。其在中国境外的核心联合开发伙伴百时美施贵宝（BMY.US），已将Iza-bren定位为具有广泛开发路线图的关键肿瘤治疗产品。

在谈及全球商业化时，朱义表示，公司在研发、临床和供应链方面的优势已经非常成熟。但商业化仍处于发展阶段，海外市场主要由百时美施贵宝根据双方高达84亿美元的Iza-bren合作协议主导。在面临地缘政治成本压力的背景下，朱义表示，盈利取决于“超级重磅”药物、通过多产品协同效应实现规模化，以及通过授权引进来建立全球管线并抵消海外商业化成本。

“不过，我们很快将正式启动自主商业化体系的建设，”朱义补充道，“我们预计到2029年实现Iza-bren的全球商业化，届时我们也将建成一个全面、完全自主的全球商业化生态系统。”

面对地缘政治变化带来的成本上升压力，朱义表示，培育针对广泛适应症的“超级重磅”疗法是企业盈利的关键。同时，公司必须通过多产品协同效应培育规模经济，以消化开发海外销售网络带来的高昂成本。为此，公司正考虑从其他制药商那里授权引进产品，以扩充其管线。

在谈及海外监管预期时，朱义在接受Bamboo Works咏竹坊采访时指出，在国际人用药品注册技术协调会（ICH）的数据互认原则下，在中国产生的顶尖临床数据同样可以获得美国FDA的认可。涉及种族差异的监管要求，公司只需进行桥接研究以补充人群数据，并证明不存在显著的临床差异即可。此前，公司的第二款ADC药物BL-M07D1，正是利用国内大量的PD-1联合用药数据为在美国开展桥接试验铺平了道路，这验证了该路径的可行性。

核心产品从研发阶段迈向商业化阶段，对于生物制药公司的价值重估有着至关重要的价值。对于百利天恒而言，Iza-bren在中国的获批验证了这一路径，并标志着其向跨国企业模式转型的开始。投资者现在将重点关注其在国内及全球的商业化能否形成规模，从而转化为持续的销售额和利润。

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医疗保健/生物技术

百时美施贵宝, 生物导弹, 百利天恒, 朱义

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合景泰富8月销售跌逾七成境外债重组有进展

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2026年09月09日

1813.HK

国际配售不足额优地机器人午收仍升逾倍半

机器人产品及模组生产商优地机器人（无锡）股份有限公司（3231.HK）周三在港首日挂牌，开盘即升涨142%报35港元，之后股价续向上升，中午收报37.5港元，较定价高159%。公司出售4,500万股，公开发售获得139倍超额认购，国际配售只接近足额，每股售价14.45港元，募资净额5.77亿港元。共有两家基石投资者，认购163.4万股，占总发售股份的3.63%。公司去年收入上升19%至3.18亿元，期内亏损同比收窄27%至1.1亿元。今年一季度收入同比升5.7%至7,651万元，但仍出现亏损3,121.6万元，同比扩大了20%。本次募资所得，48.5%用于提升研发能力，30%用于业务扩展及战略收购，7%用于增强销售及营销能力，4.5%用于偿还银行贷款，余下10%作一般营运资金。刘智恒欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年09月09日

3231.HK

月之暗面估值升空拟赴港融资30亿美元

继智谱和MiniMax接连上市后，Kimi聊天机器人背后的初创公司月之暗面，据报拟赴港上市，寻求500亿美元估值重点：据报月之暗面已秘密递交香港IPO申请，拟融资30亿美元，估值高达惊人的500亿美元 Kimi运营成本高昂，需要大量资金，此举旨在利用香港雄厚的资本池筹集所需资金梁武仁谈到企业命名，中国人工智能先驱月之暗面显然不缺雄心。如今，这家总部位于北京、以Kimi聊天机器人打响名号的初创公司，也正尝试完成一次属于自己的“登月式”飞跃。上周，成立仅三年的月之暗面据报秘密递交香港IPO申请，拟融资30亿美元，目标估值高达500亿美元。若成功上市，月之暗面将与同业智谱（2513.HK）及MiniMax（0100.HK）并列，成为中国大型语言模型（LLM）初创企业上市浪潮的前沿代表。这些公司主要依赖私募股权和资本市场，为其成本极其高昂的运营提供资金，与Qwen和豆包等其他大型模型开发商形成不同路径，后者背后分别有阿里巴巴和字节跳动等互联网巨头支持。月之暗面选择香港而非上海或深圳上市，显示其希望仿效MiniMax和智谱，接触资金雄厚的境外机构资本。对一家需要数十亿美元资金投入高端运算硬件、云端基础设施及顶尖工程人才的AI开发商而言，香港庞大的国际资金池应具有难以抗拒的吸引力。除了资金池深厚外，香港专为特专科技公司设计的《上市规则》第18C章上市制度，也为仍在大举投入研发、但已进入商业化阶段的高科技企业提供清晰的IPO监管途径。按照传统上市规则，企业在香港上市前必须证明具备一定的历史盈利记录，或实现可观收入。第18C章通过为AI等高科技行业制定专门上市门槛，免除了这些要求。这让月之暗面这类快速增长的AI先驱，无须等待多年直至实现盈利，便可通过公开市场融资，支持成本高昂的业务扩张。在香港上市亦有助中国初创公司提升国际知名度，为其拓展海外市场铺路。估值急升就估值急升而言，月之暗面确实没有辜负自己的英文名字Moonshot。公司去年底一轮融资时估值为43亿美元，到今年5月已增加逾三倍至200亿美元。如今仅相隔数月，公司又把目标定在500亿美元，拟将估值再提高一倍以上。推动估值急升的主要因素，是Kimi系列大型语言模型开始变现。据媒体报道，其年化经常性收入在6月达到3亿美元，较三个月前增长两倍。月之暗面产品的一大吸引力，在于采用高效架构，针对每项任务只启动AI系统中必要的部分，从而大幅降低运算成本。由于模型所需的算力和内存大幅减少，月之暗面可以远低于西方竞争对手的价格，向企业客户提供高品质产品。Kimi能以低成本处理超长文本，令其在金融分析、法律审查以至软件代码生成等应用场景中都具有吸引力。尽管增长亮眼，月之暗面及其他中国同业在融资方面仍比西方竞争对手面临更大困难。因此，当硅谷领先企业动辄完成数十亿美元融资时，中国顶尖初创企业只能以更精简的资产负债表运营。随着中美紧张关系升温，西方机构投资中国科技企业受到越来越多限制，进一步扩大了这一融资差距。由于难以取得海外巨额融资，中国AI开发商被迫依赖规模小得多的境内资本，包括本土基金、政府引导基金，以及阿里巴巴和腾讯等科技巨头。因此，月之暗面正追随智谱和MiniMax的步伐。两家公司今年初先后登陆香港股市，成为首批在这个金融中心上市的纯大型语言模型公司。 AI热潮智谱1月初上市时融资43.5亿港元（5.59亿美元），MiniMax翌日亦融资48亿港元。两宗招股的散户认购部分均获超额认购逾1,000倍，反映投资者对纯AI概念股的需求极为旺盛。两家公司并未就此止步。7月六个月禁售期一结束，便随即进行规模大得多的后续股份配售，其中智谱融资336亿港元，创下香港历来最大规模的后续股权融资纪录；MiniMax则再融资160亿港元。试图把握AI热潮的并非只有月之暗面。其他公司当中，零一万物已展开公司重组，为明年赴港上市作准备。由搜狗搜索引擎创始人王小川创立、获阿里巴巴和腾讯支持的百川智能，正探索在中国内地A股及香港两地上市；由微软前高管姜大昕领导的阶跃星辰，则以今年或明年赴港IPO为目标。不过，这股上市热潮最终可能造成AI股票供应过剩，令投资者变得更加挑剔。这也意味着，公司的实际财务和技术表现将越来越成为区分优劣的重要因素。 AI初创公司经常提及的年化经常性收入指标，往往模糊了传统软件即服务（SaaS）订阅收入，与单纯根据每月使用量推算所得的年化收入运行率之间的界线。由于大型语言模型的使用量可能因开发者短期试用或推广额度而大幅波动，以此推算的年化收入运行率可能高估收入的长期持续性。此外，云端基础设施成本对开发商的盈利能力构成重大拖累。传统软件供应商通常享有高毛利率，但大型语言模型公司要大规模运行工作负载，必须持续承担庞大的服务器和电力开支。目前，月之暗面受这些高昂成本拖累仍未实现盈利，而其产品采取的低价策略亦进一步压低利润率。在评估月之暗面的前景时，投资者将希望清楚掌握客户留存率，以及扣除服务器和带宽成本后的毛利率等指标。月之暗面雄心勃勃的上市计划或能成事，但要长期满足公开市场股东的期望，公司仍须证明最终能够实现持续的盈利。智谱和MiniMax目前同样处于亏损，但其股份估值均处于极高水平。智谱股份的市销率（P/S）高达577倍，MiniMax亦约为175倍。若要达到500亿美元估值，月之暗面同样需要取得极高的估值倍数，而公司很可能有机会做到。不过，若其无法自行产生可观现金，并在短期内维持三位数增长，其估值也可能像公司名称所象征的“登月式”飞跃一样，以同样惊人的速度重返地面。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年09月09日

Earnings continue to improve, so why does NIO's stock keep hitting new lows?

业绩持续改善为何蔚来股价却屡创新低？

内地车企蔚来连续三季录得经调整利润，但股价却创一年低位，比历史高峰跌逾九成重点：第二季净亏损同比大幅收窄经调整利润及毛利率均较首季要低郑瑞棠内地电动汽车制造商蔚来集团（9866.HK; NIO.US）近日公布今年第二季业绩，普通股股东净亏损为7.22亿元，比去年同期的净亏损51.4亿元大幅收窄86%，期内经调整净利润为2,480万元，连同去年第四季及今年第一季，已连续三季有经调整净利润，去年同期则有经调整亏损41.25亿元。期内收入同比增加69%至321亿元，综合毛利率更达18.4%，同比增加八点四个百分点。虽然数据比去年同期大幅改善，但比今年第一季却有所下降，例如经调整净利润比第一季减少44%，综合毛利率亦较第一季低零点六个百分点。所以业绩公布后蔚来股价走弱，跌破30港元水平，创出52周新低，至于美国上市的股份亦跌破4美元水平。曾经起死回生回顾蔚来自2018年9月在纽约交易所上市，在2019年创下约1.19美元历史最低，但在一年后却奇迹大反弹，于2021年2月创下逾62美元的历史新高。2022年3月在香港第二上市，挂牌首日已创逾160港元的最高位。其实论业绩，蔚来业绩一直处于亏损，2020年亏损虽比上年度大幅收窄一半，仍亏损53亿元，但股价却创新高，主要因为蔚来曾经历一个起死回生的故事。 2019年底蔚来由于经营不善出现入不敷出，现金流即将枯竭，面临退市风险，当时创始人李斌被称为2019年最惨的人。然而在2020年四月获得合肥政府国资高达70亿元的战略投资，解决燃眉之急。当时蔚来定位高端市场并主打换电技术，令业务出现爆炸性增长，2020年全年交付量达43,000多辆，比上一年上升逾倍。而且当时全球电动车龙头特斯拉（TSLA.US）股价开始暴涨，华尔街投资者纷纷视蔚来为中国特斯拉，从以往建议卖出，调转枪头疯狂一边倒唱多，使蔚来股价井喷式上升。六年过后，蔚来已经有经营利润，全年新车交付量更逾40万辆，是当年的十倍，为何股价却逼近年内低位，只及高峰期的不足一成？主要是由于当年市场憧憬公司死里逃生、销量倍增、政策利好，加上投资者对电动车行业极为看好，认为可颠覆整个汽车业，因而给予蔚来很高的估值。几年过后，市场对车企的憧憬似乎未能兑现，电动车的渗透率虽已显著提高，但市场的参与者亦大幅增加，竞争激烈形成价格战，加上国家对新能源车的补贴渐渐减少，除了几家最大车企外，中小型车企普遍未能实现盈利，上市车企由从前的高估值急速修正，使股价跌幅巨大。进入决胜阶段蔚来董事长李斌近日在一个论坛上指出，内地汽车业将进入最残酷的决胜阶段，是车企能否留在市场的非常重要时期，未来三至五年市场主要玩家将基本确定。他表示，随着产品体验趋于同质化，品牌的重要性开始上升，车企需要在研发、供应链、制造、品质、销售及服务等多个范畴展开全面竞争。那么蔚来未来能否成为中国汽车市场的幸存者？市场普遍也较为乐观，首先是其在高端市场表现亮眼，顾客的忠诚度增加，使其产品价格有上升空间。蔚来品牌持续领先国内高端市场，2026年第二季蔚来品牌平均成交价达40万元，七月更达43万元，高于奔驰、宝马和奥迪，在主流豪华品牌中排名第一。其次，蔚来多年来开发的换电模式，成为业务的护城河，令产品不易被取代。有别于传统电动车需要充电站充电，蔚来采取全自动操作，车主不需要下车，三分钟便可完成电池更换，比一般快充更有效率，目前大约有六成车主采用。此举也可达到车电分离，车主买车时可不需买电池，可减少数万元支出，改为每月支付租金，电池的保养亦由公司负责。这样有助提高车主的效率，增加对品牌的依赖及忠诚度。蔚来在换电系统处领先地位，并开放系统予其他车企，从而产生协同效应。大行调低目标价蔚来长远虽具市场竞争力，但由于第二季业绩普遍未及市场的预期，大行纷纷调低其目标价，相信股价短线仍有压力。例如美银指蔚来第二季毛利率虽同比扩大8.4个百分点，但比第一季却收窄0.6个百分点，而且营运支出占销售额19.5%，略高于预期，因而将蔚来港股目标价由47港元下调至40港元，评级中性。另一方面，成本压力仍不容忽视，蔚来管理层指第二季度平均每辆车成本比去年第四季增加约14,000元，下半年预计还会增加2,000至3,000元，或会使毛利率受压。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年09月09日

9866.HK

NIO.US

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