康希諾

最新：康希諾生物股份公司(6185.HK; 688185.SH)周二公布，獲得蓋茨基金會超過200萬美元(1,460萬元)資助，用於開發「重組脊髓灰質炎疫苗」(CS-2036)項目。 利好：公司將按照開發計劃，以及蓋茨基金會要求的里程碑時間點，加速推進該疫苗的臨床開發，不排除基金會有更進一步的資助。 值得關注：由於臨床試驗過程中不可預測因素較多，臨床試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性，因此該公司無法保證能成功開發或商業化CS-2036。 深度：康希諾生物是一家成立於2009年的疫苖製造商，2019年3月在港交所上市，並於2020年8月在上海科創板掛牌。該公司在新冠疫苖方面有多重布局，除了吸入用疫苗外，旗下重組5型腺病毒載體技術的新冠疫苖克威莎，也獲得中國批准註冊申請。不過，隨着新冠疫情消退，疫苗需求明顯降低，其收入今年上半年大挫96.7%，更錄得12.8億元淨虧損。 市場反應：康希諾的港股周三曾漲5.7%，中午收市升幅收窄至1.1%，報22.95港元，處於過去52周的中下游水平。 記者：歐美美 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯絡investors@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

這兩家曾經因新冠疫苗受惠的醫藥公司，在疫情落幕後的首個季度，業績表現各走極端 重點： 受惠於產品多元化，復星醫藥第一季收入輕微上升，但淨利潤大增116% 康希諾同期營收大挫八成，更轉盈為虧，主要因為營銷及研發開支沉重 　 莫莉 隨著新冠疫情走向尾聲，曾經因疫苗銷售而賺得盆滿缽滿的醫藥企業風光不再，對於全面佈局製藥、醫療器械與醫學診斷的上海復星醫藥(集團)股份有限公司(2196.HK; 600196.SH)來說，疫情紅利的衰退，並不足以引起收入大幅變動；反觀依靠新冠疫情晉身「疫苗巨頭」的康希諾生物股份公司(6185.HK; 688185.SH)，卻不得不面對業績被打回原形的尷尬局面。 復星醫藥和康希諾都曾受惠於新冠疫苗。2020年，復星醫藥向德國生物醫藥企業BioNTech(BNTX.US)引進了復必泰疫苗在大中華地區的商業化權益，雖然該疫苗最終未能引入中國內地市場，但是在港澳地區的銷售額，已足以為復星醫藥帶來大額收入，僅在2021年，復必泰的銷售規模就已超過10億元。 康希諾則在過去兩年分別推出肌肉注射式和吸入式的腺病毒載體新冠疫苗，扭轉連續5年虧損的頹勢，其中2021年實現淨利潤19.1億元。 如今，中國新冠疫情在今年初終於消退，國內疫苗需求明顯降低，海外市場也在大幅萎縮。雖然近期中國不少地方出現二次感染病例，方正證券的研報認為，為了做好應對新冠二次感染的準備，相關疫苗和藥物儲備的需求或將短期回升。但是，此刻的疫苗市場競爭已經相當激烈，國內不但已有15款疫苗獲批，亦有多款可以預防Omicron 變異株的多價新冠疫苗獲准銷售，相信康希諾等疫苗企業難以復製2021年的輝煌業績。 復星醫藥產品線豐富 最新公佈的第一季財報顯示，「家大業大」的復星醫藥所受影響並不明顯，期內收入按年增長4.7%至108.7億元，淨利潤更飆升116%至9.87億元，扣除非經常性損益的經調整淨利潤則上升14.8%至9.19億元。 然而，康希諾的業績則大幅下滑，第一季營收約1億元，對比去年的4.99億元急降79.9%，期內更轉盈為虧，錄得1.4億元淨虧損，而去年同期盈利1.2億元。 先看看復星醫藥的業績，財報將第一季淨利潤的快速增長歸功於創新藥收入上升，其中2021年獲批上市的注射用曲妥珠單抗漢曲優第一季銷售5.39億元，按年增加66.7%；於2022年3月在中國境內開始銷售的抗癌PD-1藥物漢斯狀，今年第一季收入2.5億元，期內還新增獲批用於廣泛期小細胞肺癌，為全球首款獲批該適應症的PD-1藥物。 除此之外，復星醫藥在其他疫苗、腫瘤和醫美等多個領域的研發管線也在逐步邁向商業化。其控股子公司研發的13價肺炎球菌結合疫苗，今年2月在國內III期臨床完成入組，ADC藥物FS-1502國內啟動乳腺癌的III期臨床，一款用於中重度皺眉紋的肉毒桿菌毒素在中國的上市註冊申請獲得受理。 康希諾轉型另闢蹊徑 至於季績不容樂觀的康希諾，對於營收和利潤的大幅變動，管理層在財報中解釋，主因是新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降，以及產品價格調整。除了兩款新冠疫苗之外，康希諾的現有管線包括2021年11月與2022年6月推向市場的兩款腦膜炎球菌多糖結合疫苗以及腺病毒載體伊波拉病毒病疫苗。然而，這些疫苗推廣時間不長，難以彌補新冠疫苗收入銳減後帶來的空缺。 可是，在收入驟降的同時，康希諾仍保持著高額研發投入和銷售費用，導致其營業總成本高達3.38億元，其中研發費用僅減少5%至1.5億元，甚至比1億元的營收還要高，而銷售費用甚至大漲60%至5,498萬元。 或許康希諾管理層已經意識到公司不合理的支出規模，最近網上便流傳一份通知，聲稱上藥康希諾新冠疫苗生產基地「因外部市場環境變化，決定從4月4日開始暫停產線生產，期限約180天。」上藥康希諾由康希諾持股約49.8%，原本用於生產康希諾研發的兩款新冠疫苗。 在新產品青黃不接、疫苗銷售難有起色，但現金及現金等價物尚餘39.7億元的情況下，康希諾選擇另闢蹊徑尋找發展機會。4月21日，康希諾公告稱，將與其他合夥人共同出資發起設立私募基金，重點投資疫苗等生物醫藥領域的上游產業鏈、以及創新技術平台等項目。本次投資設立的基金目標籌集規模上限5億元，公司以自有資金認繳出資1.4億元，出資比例約28%。 藥企參投私募基金並非新鮮事，例如復星醫藥就曾多次參與設立或認購私募股權投資基金。對於擁有豐厚資金的企業而言，投資初創公司不僅可以獲得新的收入增長點，也有機會實現低成本的業務轉型，康希諾參投的私募聚焦疫苗產業鏈，就正是公司深耕的領域。 從估值來看，復星醫藥的市銷率僅1.2倍，反而康希諾的市銷率卻高達9.3倍，醫藥龍頭企業恒瑞醫藥(600276.SH)的市銷率更高達14倍，復星醫藥估值明顯偏低，可能與其創新藥大多來自控股子公司或授權引進有關。如今，新冠行情已經落幕，曾經曾享受過市場紅利的醫藥企業需要拿出更多成果，才能讓投資者恢復信心。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

石藥集團的SYS6006是中國大陸首款獲批的mRNA疫苗，但這款創新產品的上市並未帶給投資者信心 重點： 由於欠缺大規模III期臨床試驗，加上上市速度被質疑過急，沖淡了石藥mRNA新冠疫苗獲批的利好消息 隨著大多數國民都接種過新冠疫苗，加上疫情已趨於溫和，mRNA疫苗的市場空間急劇萎縮，前景難被看好 　 斯年 2022年營收上漲，重磅新冠mRNA疫苗獲批上市，股價卻迎來大跌。石藥集團有限公司(1093.HK)或許未預計到，兩個看似利好的消息，投資者卻表現得如此悲觀。 3月22日，石藥集團發佈公告，表示經國家藥監局組織論證同意，旗下新冠信使核糖核酸(mRNA)疫苗SYS6006獲納入在中國緊急使用。這宗本來是中國大陸地區mRNA疫苗「從0到1」獲批的里程碑事件，卻讓石藥的股價在翌日大挫7.3%至7.74港元，市值降至900億港元(192億元)邊緣。 事實上，隨著大多數中國人口都接種過新冠疫苗，加上官方在去年12月初解除一系列嚴格的防疫舉措後，新冠疫情沒有再出現大規模暴發，疫苗市場空間隨即急劇萎縮，投資者的負面反應確實不足為奇。 石藥是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的大型藥企，旗下產品眾多。據公司官方網頁顯示，其銷售過億元的單品就有36個，覆蓋多個疾病領域。 在mRNA新冠疫苖宣布獲批使用的同一日，石藥發佈了去年業績，過去一年，集團整體收入增加11%至309.37億元，其中成藥業務營收按年增長8.1%至245.2億元，原料產品營收上升16.5%至44.5億元。 臨床試驗不足一年 神經系統和抗腫瘤產品是集團營收的主力。根據財報，該公司去年在神經系統領域的產品營收最高，達到81.1億元，按年增速依然達到7.5%：抗腫瘤領域藥物收入則下降3.8%，貢獻營收74.2億元。 石藥的研發管線眾多，而且持續有新產品推出，去年上市的新藥包括治療外周T細胞淋巴瘤的多恩達，以及治療濾泡性淋巴瘤的克必妥。此外，該公司還有多款仿製藥在中國官方的集中採購獲選，帶來新的收入貢獻，亦使產品結構更為均衡。 至於最令市場關注的，始終是其新冠病毒mRNA疫苗SYS6006獲納入緊急使用，這是中國首款自主研發、獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產品。 根據石藥披露的資訊，SYS6006是在2022年4月獲得國家藥監局的應急批准進行臨床試驗，在短短幾個月內，便完成了I、II期和序貫加強免疫臨床研究，證明了其安全性、免疫原性和保護效力。 序貫加強所指的，是按一定的時間間隔，接種不同技術路線的疫苗。中國目前絕大多數國民已經接種過新冠疫苗，當中以國藥(1099.HK)和科興(SVA.US)的滅活疫苖，以及康希諾(6185.HK; 688185.SH)的腺病毒載體疫苗為主，對mRNA路線的新冠疫苗而言，序貫接種效果的研究顯得更有意義。 石藥指出，在疫情期間開展的4,000宗序貫加強免疫臨床研究中，以重組蛋白疫苗為對照，觀察加強接種後7至28天，SYS6006的保護效力為70.2%，到14至28天時，其保護效力更升至85.3%。此外，在兩劑或三劑滅活疫苗基礎上接種一劑SYS6006，對包括OmicronBA.5、BF.7等在內的病毒株，都有很好的交叉中和作用。 疫情緩和影響需求 然而，這款創新產品的快速上市，卻引起了投資者的擔憂。首先，該疫苗至今尚未完成重要且規模最大的III期臨床試驗，欠缺大規模試驗和過於快速的上市速度，恐招致外界對其真實效果的質疑；另外，即使這款疫苗安全有效，在全球新冠疫情退潮的背景，其市場空間非常有限。 作為疫苗的創新技術路徑，輝瑞(PFE.US)聯手BioNTech(BNTX.US)、以及莫德納(MRNA.US)獨自研發的mRNA疫苗在新冠疫情期間分別上市，點燃市場熱情，例如輝瑞財報顯示，其新冠mRNA疫苗在2022年為公司貢獻了378億美元(2,600億元)營收，佔其總營收近四成。 但兩款海外上市的mRNA疫苗，至今未能進入中國內地市場。2020年3月，復星醫藥(2196.HK; 600196.SH)曾向BioNTech支付數千萬美元的許可費，獲得大中華地區獨家開發和商業化復必泰疫苗的權益，但三年過去，該疫苗卻僅僅進入了港澳及台灣地區。 因此，中國本土企業研發新冠mRNA疫苗始終熱情不減，眾多新老藥企及疫苗企業紛紛入局。佈局較早的艾博生物在2021年先後獲得逾7億美元和3億美元融資，估值已突破200億元。而在今年，康希諾生物、沃森生物(300142.SZ)與國藥中生均先後發佈旗下新冠mRNA疫苗的進展。不過，作為「後來者」的石藥卻成功奪得mRNA頭籌，SYS6006臨床試驗不到一年就火速獲批。 但一個不可迴避的事實是，隨著全球新冠疫苗廣泛接種，疫情趨於平穩，包括mRNA在內的新冠疫苗的市場空間已經急劇萎縮。例如去年營收突破千億美元大關的輝瑞已經下調今年的業績指引，預計營收為670億至710億美元，而下調原因完全來自於新冠產品的預期收入將會下滑；中國疫苗企業康希諾更因為新冠疫苗市場開始萎縮，去年業績已由盈轉虧，股價從2021年450港元的巔峰下跌近九成。 由此可見，儘管石藥的mRNA疫苗上市，對該公司和中國疫苗發展有突破性意義，但對於市場而言，其整體前景很難被看好。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

最新：康希諾生物股份公司(6185.HK; 688185.SH)旗下吸入用新冠疫苗，最近在上海及江蘇省13個城市開始為群眾接種，但該公司周四表示，基於當前的免疫策略及國內加強針接種率較高的情況，預期該款疫苗不會為公司帶來業績大幅增長。利好：截至該公告披露日，公司日常經營情況正常，而且不存在應披露而未披露的重大事項。值得關注：該公司表示，由於新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降，加上產品價格調整，今年1至9月對存貨計提資產減值準備合計5.26億元，預計將令公司2022年度合併報表減少4.57億元淨利潤。深度：康希諾於9月宣布，旗下吸入式重組新型冠狀病毒疫苗獲國家藥監局批准，作為加強針在中國納入緊急使用。由於該款疫苖不僅可激發體液免疫及細胞免疫，還可以誘導黏膜免疫，更毋須進行肌肉注射，在有效性及便利性等方面擁有獨特優勢。由於官方最近堅持新冠病毒「清零」政策，加上該款疫苗最近在多個城市開始接種，刺激康希諾的港股自10月24日連升8個交易日，截至本周三已累漲197%；至於該公司在上海上市的A股也在8個交易日內大升98.8%。市場反應：康希諾的港股周四中午收市大挫26.5%，報103.6港元，處於過去52周的中下區間；但即使在拋售之後，其股價仍然是展開升勢之前的大約兩倍。至於其A股跌幅較溫和，中午軟7.9%至233.53元。記者：何仲尼欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏