生物製藥

此次合作部分採用了共同開發及共同商業化（Co-Co）模式，信達生物將直接參與全球核心醫藥市場的利潤分配 重點： 在直接授權交易、NewCo（新公司）交易之外，Co-Co模式正成為國內頭部藥企「出海」的新趨勢 2025年信達生物首度實現全年盈利，營收的強勁增長態勢延續至2026年一季度，該季度產品收入超38億元，同比增幅逾50%    莫莉 近期，創新藥板塊持續承壓下行，市場上關於創新藥「出海」BD或將可能受限的傳聞不斷發酵，引發了資本市場的廣泛擔憂。然而，在這個微妙的時間節點，一家中國創新藥企卻用實際行動打破了流言。5月29日，信達生物製藥（1801.HK）宣布與跨國藥企輝瑞（PFE.US）簽署了一項潛在總額最高達105億美元的全球戰略合作協議。受此重磅利好消息提振，信達生物股價當日大漲11.36%，亦帶動低迷已久的創新藥板塊集體走強。 根據協議，此次合作涵蓋12個腫瘤早期及源頭創新研發項目，其中包括8個來自信達生物的早期管線，以及4個由輝瑞提議、雙方將共同開展的全新（de novo）研發項目。信達生物將依託其自主創新的研發平台及強大的早期臨床開發，推進這12個合作項目至I期臨床研究，輝瑞將負責主導後續臨床開發。 為此，輝瑞將向信達生物支付6.5億美元的首付款。隨著合作項目在研發、註冊和商業化各階段取得里程碑進展，信達生物還有資格獲得最高98.5億美元的相關付款，潛在總交易金額高達105億美元。此外，針對每一款最終獲批上市的產品，信達生物還將獲得最高達雙位數的銷售額分成。 與傳統的外部授權（License-out）模式相比，此次合作最特別的是其復合型的交易架構，特別是包含了更深度綁定的「共同開發及共同商業化（Co-Co）」模式。在12個項目中，有4個關鍵項目採取了Co-Co模式：雙方將在全球範圍內共同開發並承擔開發成本，並且在美國及歐洲市場共同商業化並共享利潤；同時信達生物保留了在大中華區的相關權利。另有4個項目授予輝瑞大中華區以外的獨家許可權利，剩餘4個項目授予輝瑞全球獨家許可權。 這種精細的分層架構表明，信達生物與輝瑞的合作超越了單純的資產變現，不僅通過大額首付款改善了短期現金流，更借助Co-Co模式深度參與歐美等核心市場的利潤分配，從而獲取持續的高額商業回報，也能借助輝瑞的全球研發體系和商業化網絡，加速早期管線的開發效率。事實上，這已是信達生物在一年內達成的第二筆Co-Co合作。2025年10月，其與武田制藥（4502.T）就腫瘤免疫雙抗IBI363達成合作，約定雙方在全球共同開發，並在美國市場共同商業化並分攤利潤。 在直接授權交易、NewCo（新公司）交易之外，這種能夠保留長期價值的Co-Co模式，正成為國內頭部藥企「出海」的新趨勢。不久前，恒瑞醫藥（1276.HK; 600276.SH）與百時美施貴寶（BMY.US）達成了潛在總額高達152億美元的戰略合作，同樣引入了該模式。根據協議，雙方將共同推進13款涵蓋腫瘤、血液及免疫學的早期項目，恆瑞不僅擁有特定項目的共同開發權，未來更有機會與BMS在全球範圍內共同開展特定的商業化活動。 業績迎來盈利拐點 在接連達成重磅BD交易的同時，信達生物的自身產品銷售也同樣強勁，這意味著其頻繁的出海動作並非迫於資金壓力的「賣青苗」，而是公司主動佈局的戰略選擇。2025年，信達生物在2025年首次實現國際財務報告准則（IFRS）下的全年盈利，淨利潤為8.14億元，公司全年總收入為130.4億元，同比增長38.4%；其中產品銷售收入達到119.0億元，同比增長44.6%，公司正式進入可持續造血的新階段。 營收的強勁增長態勢已延續至2026年，今年一季度，公司產品收入超38億元，同比增幅逾50%。從收入結構來看，公司的「雙輪驅動」策略正在兌現：一方面，由於五款TKI（酪氨酸激酶抑制劑）納入國家醫保目錄後銷量快速上升，帶動了腫瘤業務增長；另一方面，信爾美（瑪仕度肽）、信必樂及信必敏等綜合產品線亦有不俗的業績貢獻。 近年來，信達生物通過多項對外授權持續拓展全球版圖，過去一年來累計的潛在總交易金額已超過300億美元，核心管線正加速推進全球多中心臨床。當前信達生物的市盈率約為158倍，同樣作為創新藥出海標桿的百濟神州（06160.HK；688235.SH）的市盈率為67倍，反應市場對前者未來增長潛力的更高預期。對信達生物而言，105億美元的BD交易是其出海進程中的關鍵一步，但是能否支撐當前的高估值，還將取決於其創新管線能否在歐美市場實現真正的商業成功與利潤回報。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

藥明生物技術有限公司（2269.HK）周日公布最新業務進展，截至今年4月30日，公司年內新簽69個綜合項目，其中約三分之二來自美國及歐洲市場。 公司維持今年收入按年增長13%至17%的指引不變。若撇除匯率波動因素影響，收入增幅預計可達16%至20%。 藥明生物表示，憑藉全球化CRDMO（合同研究、開發及生產）平台優勢，以及持續擴大的客戶基礎，公司對未來增長前景保持信心。管理層預期，未來三年收入複合年增長率將達20%。 其中，生產製造業務（Manufacturing，M端）預計將成為主要增長引擎，未來三年複合年增長率有望達到30%。隨著更多後期臨床及商業化項目逐步推進，公司預期未來將有更多生產項目每年貢獻超過1億美元收入，進一步提升業務規模及盈利能力。 藥明生物周一高開，至中午休市報34.22港元，升2.64%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

索托克拉成為美國十年來首個獲批的新型BCL-2抑制劑，也是目前唯一獲批用於復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）適應症的BCL-2靶向藥物 重點： 索托克拉的獲批可以將澤布替尼的龐大用戶群留存在百濟神州的治療體系內，極大地提高了患者和醫生的用藥粘性 公司將營業收入預期上調至436億元至452億元之間，毛利率維持在80%區間高位不變    莫莉 對於產品積累有限的創新藥企而言，單一重磅產品的爆發往往是推動企業實現盈利的重要推手，但是，若單款產品在營收結構中長期佔據絕對主導，也會讓資本市場的擔憂其營收結構的長期穩定性。5月14日，在百濟神州有限公司（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）公佈，其自主研發的新一代高選擇性BCL-2抑制劑索托克拉獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准，有望構建起更完善的血液腫瘤產品矩陣。 根據百濟神州的公告，索托克拉在美國獲批用於治療既往接受過至少兩線系統治療（含BTK抑制劑）的復發或難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。這是美國市場十年來首個獲批的新型BCL-2抑制劑，再加上索托克拉今年1月在國內獲批MCL和慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）兩大適應症，百濟神州在半年內高效完成了中美兩大核心市場的BCL-2佈局。 更為關鍵的是，在血液瘤治療領域，BCL-2與百濟神州的王牌產品BTK抑制劑澤布替尼在作用機制上存在互補。患者長期使用BTK抑制劑後，不可避免地會出現耐藥，而BCL-2通路恰好處於BTK耐藥機制的下游。索托克拉的獲批，可以將澤布替尼的龐大用戶群留存在百濟神州的治療體系內，極大地提高了患者和醫生的用藥粘性。 不過，資本市場對於這一重磅管線進展的反應卻相對平淡，5月14日至18日的三個交易日內，百濟神州港股股價連續下挫，累計跌幅達6.8%。 這一走勢更多受到同期大盤與板塊整體回調的拖累，其間恆生指數同步走低，而聚焦行業的恆生創新藥指數累計跌幅亦達6.5%，顯示板塊整體情緒偏弱。此外，由於索托克拉的臨床數據積極、FDA獲批此前已被市場預期，這一利好早在數月前已部分計入股價。因此在消息正式落地後，市場反而呈現出「利好兌現」效應，部分資金選擇賣出。 一季度業績繼續盈利 拋開短期股價波動，百濟神州的財務基本面正處於歷史最佳階段。5月6日披露的2026年一季報顯示，公司實現營業收入105.44億元，同比增長31%；實現歸母淨利潤16.08億元，同比扭虧為盈，延續了公司在2025年首次實現年度盈利的向好趨勢。 財報顯示，公司產品收入佔整體營收的比例高達98%，達到103.21億元，同比增長29.3%。其中，澤布替尼的全球銷售額達75.98億元，同比增長33.5%。從區域市場來看，美國仍是澤布替尼的核心增長引擎，一季度銷售額達52.83億元，同比增長30.8%，佔該產品全球收入的近七成。歐洲市場增長更為迅猛，銷售額同比增長51.4%至12.66億元。此外，公司其他產品線也呈現穩健態勢，PD-1單抗替雷利珠單抗一季度全球銷售額為14.29億元，同比增長14.8%；來自安進（AMGN.US）的授權產品銷售額為9.89億元。 基於一季度的強勁表現，百濟神州上調了2026年業績預測：預計全年營業收入將介於436億元至452億元之間，毛利率維持在80%區間高位不變；全年經調整經營利潤預計上調至100億元至106億元之間。 除了自研管線，百濟神州也在持續通過外部合作（BD）拓展前沿佈局。今年一季度，公司與華輝安健達成獨家選擇權協議，獲得了靶向PD‑1、VEGF‑A及CTLA‑4的新型三特異性抗體HH160（BON‑110）的全球權益。這意味著，在現金流日益充沛的背景下，公司正積極借助BD快速切入下一代免疫治療的前沿靶點組合。 百濟神州當前市盈率約66倍，顯著高於國內傳統醫藥龍頭恒瑞醫藥（600276.SH; 1276.HK）的市盈率46倍。這一估值溢價反映了市場對其全球化平台能力，以及以澤布替尼與索托克拉為核心的血液瘤產品矩陣所蘊含的成長性給予了更高定價。未來估值能否獲得持續支撐，將主要取決於澤布替尼的銷售峰值能否進一步突破，以及索托克拉獲批後的商業化進程能否快速放量。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

生物製藥企業傳奇生物科技股份有限公司（LEGN.US）周二公布，得益於與強生公司（JNJ.US）旗下楊森制藥合作開發的抗癌療法西達基奧侖賽（Carvykti）銷售強勁，公司第一季度營收同比躍升56%至3.051億美元。 本季度公司約2.98億美元收入絕大部分來自與楊森的合作項目。該療法目前在18個全球市場銷售，包括最近在波蘭、捷克和澳大利亞上市。西達基奧侖賽當季總銷售額達5.97億美元，同比增長62%。 公司最新季度淨虧損5,430萬美元，較上年同期1.01億美元虧損額收窄近半。經調整後季度虧損從上年同期的2,700萬美元收窄逾半至1,050萬美元。 財報發布後，傳奇生物在紐約上市的股票周二上漲10.5%，年內迄今累計漲幅達31%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

隨著Kailera成功IPO，即便恒瑞的持股被攤薄至約9.8%，按首日收盤價計算，恒瑞所持股份的市值也已躍升至約3億美元 重點： Kailera的核心產品瑞普泊肽注射液已在海外進入針對肥胖症的III期臨床試驗，另兩款口服GLP-1藥物也計劃在2026年啓動全球臨床研究 作為曾經的仿製藥龍頭，恒瑞醫藥已經完成了從「仿創結合」到以創新藥為主導的結構性轉型    莫莉 過去，通過NewCo模式出海的中國創新藥企，由於新設公司的獨立前景與資產價值存在不確定性，其發展路徑時常面臨市場的審視與質疑。然而，隨著康諾亞（2162.HK）旗下的NewCo被跨國藥企收購，成功實現資產退出並獲得豐厚回報，市場的謹慎態度正逐漸轉向樂觀。 這一趨勢的最新證明來自醫藥行業龍頭江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（1276.HK; 600276.SH）。4月17日，由其參與孵化的Kailera Therapeutics（KLRA.US）成功在美國納斯達克上市，首日股價大幅上漲約63%。Kailera Therapeutics是一家為承接恒瑞GLP-1資產而專門成立的NewCo，其股東還包括貝恩資本生命科學基金、Atlas Ventures、RTW資本、Lyra資本等專業投資機構。 2024年5月，恒瑞醫藥將其三款GLP-1在研藥物在大中華區以外的全球權益獨家授權給該公司（初始名Hercules，後更名為Kailera），包括GLP-1/GIP雙靶點激動劑瑞普泊肽（HRS9531）、口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535以及三重激動劑HRS-4729。作為當時交易對價的一部分，恒瑞不僅獲得了1.1億美元的首付款及技術轉讓費，還取得了Kailera約19.9%的股權，以及最高近60億美元的潛在里程碑付款。 這意味著，恒瑞不僅獲得了即時現金回報，其持有的股權也將公司與Kailera的臨床與商業前景深度綁定。隨著Kailera成功IPO，即便恒瑞的持股被攤薄至約9.8%，按首日收盤價計算，恒瑞所持股份的市值也已躍升至約3億美元。 事實上，在貝恩資本等國際風投的支持下，Kailera的資本化進程十分迅速，2024年10月就已完成了4億美元的A輪融資。2025年7月，恒瑞與Kailera共同宣布瑞普泊肽注射液在中國境內的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果。同年10月，Kailera再次完成6億美元的B輪融資。最終，該公司於2026年4月登陸納斯達克，此次IPO融資規模達6.25億美元，成為迄今中國藥企通過NewCo模式實現的最大規模上市。 資本市場為Kailera給予較高的估值，核心在於其清晰的資產價值與開發路徑。目前，Kailera的核心產品瑞普泊肽注射液已在海外進入針對肥胖症的III期臨床試驗，另兩款口服GLP-1藥物也計劃在2026年啓動全球臨床研究。此次IPO所募資金將主要用於推進這些管線的開發，以直面與禮來、諾和諾德等國際巨頭的競爭。 投行摩根士丹利在Kailera完成IPO後發布研報，維持對恒瑞醫藥的「超配」評級。報告稱，此次IPO驗證了恒瑞GLP-1產品的全球變現能力，其通過持股增值、里程碑付款和銷售分成構建的多元化收益結構，為公司帶來了可預期的現金流。 對外授權成為穩定收入來源 Kailera並非恒瑞探索NewCo模式的唯一嘗試。2025年9月，恒瑞再次以相同模式，將其自主研發的心肌肌球蛋白抑制劑HRS-1893的海外權益授權給由Forbion、OrbiMed等國際資本支持的Braveheart Bio公司。該交易首付款及股權價值達6,500萬美元，潛在總金額最高可達10.88億美元。 回顧2025年，恒瑞一共完成了5筆海外授權交易，同期的對外許可收入達到33.92億元，同比增長25.62%，成為業績增長的重要新引擎。2025年，公司實現營業收入316.29億元，同比增長13.02%；歸母淨利潤77.11億元，同比增長21.69%，同時創下上市以來新高。作為曾經的仿製藥龍頭，恒瑞醫藥已經完成了從「仿創結合」到以創新藥為主導的結構性轉型。2025年，恒瑞創新藥銷售收入達到163.42億元，同比增長26.09%，佔藥品銷售收入比重達到58.34%，已經超過仿製藥。 不過，NewCo模式的成功仍只是恒瑞國際化徵程的上半場，儘管通過授權合作和資本運作，恒瑞醫藥提前兌現了部分管線價值，但恒瑞的產品組合中仍缺乏年銷售額突破數十億量級的重磅藥物。這種預期差異也直觀反映在估值上，恒瑞醫藥的市盈率約為53倍，而2025年剛剛實現盈利，淨利潤規模僅為恒瑞五分之一的百濟神州（6160.HK ; 688235.SH; ONC.US），其市盈率卻高達132倍。這意味著，市場為百濟神州的未來的潛力支付了更高溢價。因此，如何將豐富的研發管線優勢轉化為具有全球市場競爭力的商業成果，是恒瑞下一步必須面對的關鍵議題。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

艾米森專注開發基於甲基化的早期癌症檢測技術，共有5款獲批上市的產品 重點： 2024年及2025年兩年累計虧損近9,000萬元，約為同期營收總和2265.7萬元的四倍 艾米森在2026年1月的最新一輪增資中的投後估值約為22億元，以2025年營收1,542萬元計算，對應市銷率高達147倍    莫莉 癌症早篩一向被視為極具前景的黃金賽道，全球腫瘤分子檢測市場規模預計在2033年將達到4050億元人民幣。然而，這條賽道具有高壁壘、高投入、長週期的特徵，不少中國企業在市場前景與商業現實之間面臨嚴峻挑戰，多家龍頭企業已在資本市場受挫。 在這一背景之下，武漢艾米森生命科技股份有限公司於4月7日第二次向港交所遞交上市申請，儘管其淨虧損同比擴大近三成，但艾米森仍選擇在首次遞表失效數日後即再度闖關，希望在港股估值回調的關鍵節點獲得資本市場的支持。艾米森此次港股IPO的聯席保薦人為建銀國際和交銀國際。 艾米森成立於2015年，專注開發基於甲基化的早期癌症檢測技術，共有5款獲批上市的產品，包括2款核心產品艾馨甘和艾光樂，艾馨甘是全球首款基於甲基化技術、採用實時定量聚合酶鏈反應（qPCR）技術的肝癌檢測試劑，艾光樂則通過尿液樣本實現尿路上皮癌的非侵入性檢測，另外3款獲批產品分別是針對結直腸癌肝癌的艾長康及艾長健，以及針對食管癌的艾思寧。公司還有四款研發中候選產品，分別針對肺癌、胃癌、子宮內膜癌等癌種。 據招股書披露，艾米森2025年實現營業收入1541.9萬元，同比增長113%，毛利率從上年的56.9%大幅攀升至約78%。營收增長主要源於2025年1月新獲批的艾馨甘和艾思寧合計貢獻了44.1%的收入，而2024年9月獲批的艾長健亦貢獻了18.4%的收入，但是核心產品艾長康的收入卻同比下降了12.4%至457.8萬元。 儘管營收大幅增長，但2025年的淨虧損反而擴大26.8%至4,897.9萬元，2024年及2025年兩年累計虧損近9,000萬元，約為同期營收總和2,265.7萬元的四倍。虧損擴大的主要原因在於公司仍處於「燒錢換增長」的階段，其中研發開支同比增長41.98%至2,129.7萬元，而一般及行政開支更是驟增247%至2,005萬元。當中除了IPO相關的中介費用850萬元之外，還有一項以股份為基礎的付款640萬元。公司在招股書中也預警，由於持續高企的研發投入以及為支持業務增長而擴張的銷售與行政開支，預計2026年仍將錄得虧損。 癌症早篩賽道遇冷 艾米森所處的癌症早篩賽道近兩年在資本市場上的表現可謂是「全軍覆沒」。曾是行業標桿的諾輝健康（6606.HK）於2024年3月因財務造假質疑停牌至今，面臨退市風險，此前市值峰值一度高達410億港元。泛生子在2018至2022年累計虧損超55億元，2024年完成私有化退市。燃石醫學（BNR.US）曾因股價長期低於1美元而收到納斯達克退市警告，2024年公司裁員約18.36%控製成本，並採取1:10合股的技術性操作，股價重回1美元以上才勉強保殼。在此背景下，艾米森以年營收僅1542萬元的體量衝擊港股，恐將面臨較大的市場信心考驗。 此外，公司的客戶集中度風險呈逐年上升趨勢。2023年至2025年，來自前五大客戶的收入佔比已從69.3%攀升至76.6%。值得關注的是，其中存在顯著的關聯交易。由創始人張良祿全資持有的武漢艾諾醫學實驗室，在2024年曾是公司第一大客戶，貢獻了52.1%的收入，即377萬元。儘管艾諾醫學在2025年的收入貢獻佔比降至17.2%，但同期的第一大客戶金域醫學的大股東梁耀銘，正是艾米森股東蘇州金闔的實際控制人。這意味著，公司的營收在相當程度上仍依賴於關聯方或具有股權聯繫的客戶。 艾米森在2026年1月的最新一輪增資中的投後估值約為22億元，以2025年營收1542萬元計算，對應市銷率高達147倍。諾輝健康在停牌前市值峰值對應市銷率約為20倍，艾米森的估值倍數明顯高於後者，這意味著二級市場投資者面臨較高的估值消化壓力。在癌症早篩賽道整體低迷的大環境下，暫無盈利時間表的艾米森能否獲得投資者的青睞，仍是未知數。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏