康寧傑瑞22億美元授權落地 牽手AI藥企實現雙抗ADC出海

康寧傑瑞通過1.25億美元首付款快速補充現金流的同時,亦鎖定大中華區的長遠商業化收益
重點:
- 在直接授權傳統跨國藥企(MNC)的主流路徑之外,康寧傑瑞選擇將重磅ADC管線授權給缺乏晚期臨床經驗但具備AI算法優勢的新興Biotech
- 2025年,在核心管線加速推進的背景下,康寧傑瑞研發開支同比大增41.57%,公司由盈轉虧,年內虧損1.14億元
莫莉
8月4日,康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)宣布與美國AI驅動腫瘤新藥研發企業Pathos AI簽署了一項潛在總額最高達22.18億美元的全球獨家許可協議。受此重磅出海利好提振,康寧傑瑞股價迎來強勢反彈,當日盤中一度大漲近13%,亦帶動低迷已久的雙抗ADC賽道重新獲得市場關注。
根據協議,此次合作的核心資產是康寧傑瑞自主研發的全球首創TROP2/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)JSKN016。康寧傑瑞將完整保留該管線在大中華區全部權益,而全球其餘地區的相關獨家許可授予Pathos AI,合作方將全額承擔海外臨床推進與商業化落地的成本開支。
在這筆交易中,康寧傑瑞可以獲得1.25億美元不可退還首付款、最高20.93億美元里程碑付款,以及按年度淨銷售額收取的高個位數至低雙位數分級特許權使用費。除了常規的現金流交易,Pathos AI還向康寧傑瑞出具了總額6,250萬美元的優先股認購權證,公司可自主決定是否行權以分享對方的發展紅利。
與傳統的外部授權(License-out)給默沙東、GSK等大牌MNC的模式不同,此次合作最特別的是買方特殊的AI背景。Pathos AI並非傳統意義上的藥企,而是一家專注於用AI重塑腫瘤藥物研發的科技類Biotech,其在2025年5月剛完成3.65億美元D輪融資,投後估值約16億美元。Pathos AI的核心商業邏輯是通過Foundry平台海量的臨床數據分析,識別出被低估的高潛力資產,並利用AI算法優化試驗設計與患者分層。JSKN016正是被其系統篩選出的第四個重點管線。
從機制來看,JSKN016能夠獲得海外買方青睞,在於其解決了當前單靶點ADC的耐藥問題。JSKN016通過雙特異性結構同時結合TROP2與HER3,可阻斷致癌信號通路並通過增強內吞釋放拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。目前,JSKN016單藥及聯合療法在治療三陰性乳腺癌的III期關鍵臨床研究正在進行中,同時已在肺癌、乳腺癌中開展多項臨床研究;此外,其皮下制劑的中國Ib期及澳大利亞I期臨床研究也在同步推進,覆蓋實體瘤適應證廣泛。
有助提振業績
據康寧傑瑞此前發佈的2025年財報,公司期內錄得營業收入5.66億元,同比下降11.54%;歸母淨利潤虧損1.14億元,而上年同期為盈利1.66億元,公司由盈轉虧。從收入結構來看,公司的核心收入來源恩沃利單抗由於同類競品增多,正面臨增長瓶頸。與此同時,公司研發投入持續加大,2025年研發費用5.72億元,同比增長41.57%,主要用於推進6款雙抗ADC的臨床開發。
從管線進展來看,公司短期內仍難以擺脫對恩沃利單抗的依賴。2026年5月,由康寧傑瑞研發的安尼妥單抗注射液獲批上市,成為中國首個自主研發獲批上市的HER2雙特異性抗體藥物,並且於2026年6月完成全國首批商業發貨。但是,該藥內地商業化權益已授權給石藥集團津曼特生物,康寧傑瑞只能從中獲得里程碑付款與銷售分成,該產品對公司的收入貢獻有限。
此次與Pathos AI達成的BD交易,將為康寧傑瑞的財務報錶帶來實質性改善。其中1.25億美元的不可退還首付款,已接近公司2025年全年研發開支5.72億元的1.6倍,到賬後將使公司截至2025年末13.50億元的現金儲備增至約22.5億元,按當前研發投入節奏估算,可額外支撐約1.5至2年的研發支出。
在此次出海前,康寧傑瑞曾經歷過較長的”至暗時刻”。被公司寄予厚望的核心產品PD-L1/CTLA-4雙抗KN046,在2023年至2024年間多項關鍵III期臨床試驗中接連遭遇重挫,公司股價也一度較歷史高點縮水超過九成。隨著管理層調整管線布局,當前康寧傑瑞的股價已有所回升,公司市值約為83億港元,同樣佈局ADC的邁威生物(2493.HK)市值約107億港元。
康寧傑瑞未來的市值重估空間,與JSKN016能否兌現22.18億美元的潛在價值直接掛鈎,而這又取決於Pathos AI的臨床執行力、TROP2賽道競爭的演變,以及康寧傑瑞自身商業化能力的建設。
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