Alphamab AI deal

康寧傑瑞22億美元授權落地 牽手AI藥企實現雙抗ADC出海

康寧傑瑞通過1.25億美元首付款快速補充現金流的同時,亦鎖定大中華區的長遠商業化收益 重點: 在直接授權傳統跨國藥企(MNC)的主流路徑之外,康寧傑瑞選擇將重磅ADC管線授權給缺乏晚期臨床經驗但具備AI算法優勢的新興Biotech 2025年,在核心管線加速推進的背景下,康寧傑瑞研發開支同比大增41.57%,公司由盈轉虧,年內虧損1.14億元    莫莉 8月4日,康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)宣布與美國AI驅動腫瘤新藥研發企業Pathos AI簽署了一項潛在總額最高達22.18億美元的全球獨家許可協議。受此重磅出海利好提振,康寧傑瑞股價迎來強勢反彈,當日盤中一度大漲近13%,亦帶動低迷已久的雙抗ADC賽道重新獲得市場關注。 根據協議,此次合作的核心資產是康寧傑瑞自主研發的全球首創TROP2/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)JSKN016。康寧傑瑞將完整保留該管線在大中華區全部權益,而全球其餘地區的相關獨家許可授予Pathos AI,合作方將全額承擔海外臨床推進與商業化落地的成本開支。 在這筆交易中,康寧傑瑞可以獲得1.25億美元不可退還首付款、最高20.93億美元里程碑付款,以及按年度淨銷售額收取的高個位數至低雙位數分級特許權使用費。除了常規的現金流交易,Pathos AI還向康寧傑瑞出具了總額6,250萬美元的優先股認購權證,公司可自主決定是否行權以分享對方的發展紅利。 與傳統的外部授權(License-out)給默沙東、GSK等大牌MNC的模式不同,此次合作最特別的是買方特殊的AI背景。Pathos AI並非傳統意義上的藥企,而是一家專注於用AI重塑腫瘤藥物研發的科技類Biotech,其在2025年5月剛完成3.65億美元D輪融資,投後估值約16億美元。Pathos AI的核心商業邏輯是通過Foundry平台海量的臨床數據分析,識別出被低估的高潛力資產,並利用AI算法優化試驗設計與患者分層。JSKN016正是被其系統篩選出的第四個重點管線。 從機制來看,JSKN016能夠獲得海外買方青睞,在於其解決了當前單靶點ADC的耐藥問題。JSKN016通過雙特異性結構同時結合TROP2與HER3,可阻斷致癌信號通路並通過增強內吞釋放拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。目前,JSKN016單藥及聯合療法在治療三陰性乳腺癌的III期關鍵臨床研究正在進行中,同時已在肺癌、乳腺癌中開展多項臨床研究;此外,其皮下制劑的中國Ib期及澳大利亞I期臨床研究也在同步推進,覆蓋實體瘤適應證廣泛。 有助提振業績 據康寧傑瑞此前發佈的2025年財報,公司期內錄得營業收入5.66億元,同比下降11.54%;歸母淨利潤虧損1.14億元,而上年同期為盈利1.66億元,公司由盈轉虧。從收入結構來看,公司的核心收入來源恩沃利單抗由於同類競品增多,正面臨增長瓶頸。與此同時,公司研發投入持續加大,2025年研發費用5.72億元,同比增長41.57%,主要用於推進6款雙抗ADC的臨床開發。 從管線進展來看,公司短期內仍難以擺脫對恩沃利單抗的依賴。2026年5月,由康寧傑瑞研發的安尼妥單抗注射液獲批上市,成為中國首個自主研發獲批上市的HER2雙特異性抗體藥物,並且於2026年6月完成全國首批商業發貨。但是,該藥內地商業化權益已授權給石藥集團津曼特生物,康寧傑瑞只能從中獲得里程碑付款與銷售分成,該產品對公司的收入貢獻有限。 此次與Pathos AI達成的BD交易,將為康寧傑瑞的財務報錶帶來實質性改善。其中1.25億美元的不可退還首付款,已接近公司2025年全年研發開支5.72億元的1.6倍,到賬後將使公司截至2025年末13.50億元的現金儲備增至約22.5億元,按當前研發投入節奏估算,可額外支撐約1.5至2年的研發支出。 在此次出海前,康寧傑瑞曾經歷過較長的"至暗時刻"。被公司寄予厚望的核心產品PD-L1/CTLA-4雙抗KN046,在2023年至2024年間多項關鍵III期臨床試驗中接連遭遇重挫,公司股價也一度較歷史高點縮水超過九成。隨著管理層調整管線布局,當前康寧傑瑞的股價已有所回升,公司市值約為83億港元,同樣佈局ADC的邁威生物(2493.HK)市值約107億港元。 康寧傑瑞未來的市值重估空間,與JSKN016能否兌現22.18億美元的潛在價值直接掛鈎,而這又取決於Pathos AI的臨床執行力、TROP2賽道競爭的演變,以及康寧傑瑞自身商業化能力的建設。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
邁威生物擬赴港第二上市

邁威生物快速燒錢 擬赴港第二上市續命

與許多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是,邁威生物已經有3款獲批商業化的產品,但藥品銷售的回報還無法覆蓋邁威生物的日常運營 重點: 賬上現金及現金等價物餘額縮減至15.98億元,恐怕只能維持約兩年的運營 多間生物醫藥公司向港交所遞交招股書,預計明年港股將再次迎來醫藥企業上市熱潮    莫莉 在生物醫藥行業融資寒冬來臨前的2022年初,邁威生物(688062.SH)成功登陸科創板並籌集到33億元的大筆資金,實屬創新藥企中的幸運兒。儘管在A股上市還不滿三年,但面對巨額研發投入和持續虧損的壓力,邁威生物開始籌劃在港股二次上市。 邁威生物在12月15日晚間的公告中表示,二次上市的目的是 「滿足公司經營發展的資金需求,實現公司可持續發展,提升公司國際化水平」。目前,公司股東大會尚未批准相關上市決議,融資細節和時間表沒有對外披露。 與許多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是,邁威生物已經有3款獲批商業化的產品,包括與君實生物合作開發的阿達木單抗,已於2022年上市。邁威生物負責生產及銷售該產品,享有50%的產品利潤。 另外,邁威生物在2023年及2024年分別有兩款地舒單抗生物類似藥「邁利舒」和「邁衛健」獲批上市。其中,「邁利舒」是全球第二款獲批上市的普羅力生物類似藥,用於骨折高風險的絕經後婦女的骨質酥鬆症;「邁衛健」是中國首款獲批上市的安加維生物類似藥,可用於治療骨巨細胞瘤。 「邁利舒」和「邁衛健」作為早期獲批的生物類似藥,邁威生物享有一定的先發優勢。2024年前三季度,邁威生物實現營收1.41億元,同比增長41.79%,其中藥品銷售收入為9071.5 萬元,同比大增287.1%。但是,因產品尚處商業化推廣初期,同期的銷售費用達到1.68億元,再加上15條在臨床或上市階段的管線,由此產生的研發費用高達4.81億元,令淨虧損同比擴大3%至6.94億元。 雖然邁威生物手握三款已上市產品,但是相比於高昂的研發開支,商業化帶來的回報還無法覆蓋邁威生物的日常運營,形成正向的現金流。截至2024年第三季度末,其賬上現金及現金等價物餘額與2023年同期相比減少2.11億元至15.98億元。 此外,邁威生物在12月15日還宣布,擬與重慶高新區管委會、大健康基金共同投資20億元建設邁威生物骨健康創新藥項目,其中大健康基金將掏出「真金白銀」4億元投資該項目,而邁威生物的16億元則以無形資產方式出資。雖然邁威生物在這個合資項目中無需動用現金,但也可能影響現金流收入,若項目未能產生預期收益,企業也將面臨減值風險。 再迎醫藥企業上市潮 邁威生物通過科創板成功進入資本市場的舞台,可當前股價僅有約22元,較34.8元的招股價下跌近四成,過去三年也沒有進行配股、增發新股等融資活動。以當前的淨虧損速度,現有資金恐怕只能維持約兩年的運營,因此,赴港二次上市成為邁威生物「續命」的重要一環。 10月18日,香港證監會與香港聯交所曾發佈聯合聲明,優化新上市申請的審批流程時間表,以進一步提升香港作為區內領先的國際新股集資市場的吸引力。其中特別提到,預計市值不少於100億港元的A股上市公司赴港二次上市時,將設有快速審批通道,這項新規對於有融資需求的A股公司頗有吸引力。 隨著港股IPO的回暖,百利天恆( 688506.SH )、康樂衛士(833575.BJ)、恒瑞醫藥(600276.SH)等多家A股醫藥企業紛紛公布赴港第二IPO計劃,而目前已實現「A+H」兩地上市的生物醫藥企業約20家。今年11月以來,軒竹生物、翰思艾泰、華芢生物、維立志博、銀諾醫藥等生物醫藥公司先後向港交所遞交招股書,預計明年港股將再次迎來醫藥企業上市熱潮。 不過,邁威生物當前的市值僅有約83億元,或許難以滿足港股上市時快速審批通道的百萬港元市值要求。邁威生物的市銷率約為44倍,同樣主攻生物類似藥的復宏漢霖(2696.HK)市銷率卻只有2.2倍,而且後者已經穩定盈利,顯示港股市場對於生物醫藥企業的估值明顯低於A股市場。對於邁威生物而言,成功登陸港股不僅能獲得新的融資渠道,還能提升其國際知名度。然而,港股市場相對較低的估值是否會影響到其A股市值,也值得投資者重點關注。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏