這家核心產品從第三方引入的創新藥企業,自有的早期研發能力未得充分證實,亦未產生任何銷售收入

重點:

  • 來凱醫藥目前有兩款核心產品,其中一款期望今年底向中美兩地遞交新藥上市申請
  • 港股生物醫藥板塊出現「回暖」跡象,能否助力來凱醫藥二次遞表上市,仍然有待觀望

 

斯年

坐在別人的翅膀上,能否協助這家距離商業化仍有一段距離的藥企起飛?

腫瘤創新藥公司來凱醫藥有限公司去年6月首次向港股上市發起衝擊,但未能在6個月內通過港交所聆訊,招股書也因此失效;更新了去年的財務表現後,該公司上周一再度遞交招股書,並繼續由中金公司作為獨家保薦人安排上市。

招股文件介紹,來凱醫藥成立於2016年,致力為全球癌症及肝纖維化患者提供突破性療法。作為一家創新藥公司,在最被關注的管線前景方面,來凱醫藥主打來自瑞士跨國藥企諾華製藥((NOVN.SWX)授權的兩款核心產品,其中一款期望於今年第四季在中、美兩地遞交新藥上市申請(NDA),或可與化療聯合使用以治療癌症。

與上一次遞表相比,來凱醫藥這半年的財務表現無明顯改善,近兩年虧損已擴大至15.3億元,如果扣除金融工具公允價值變動,經調整虧損也有6.2億元,絕大部分來自行政開支與研發成本;隨着旗下產品距離申請上市越近,其研發開支也明顯增加,去年大增81%至3.1億元。

截至去年底,來凱醫藥的現金及現金等價物約3.2億元,差不多等於去年的研發開支,如果未能成功上市集資,候選藥物也不能「衝線」成功,在資金緊張下,其前景或受到市場質疑。

不過,對該公司利好的消息,是經過去年下半年觸底後,港股生物醫藥板塊已出現明顯「回暖」趨勢,眾多跡象表明,企業的融資意願和投資者的信心均有回升,可能有助來凱醫藥借市場熱度回升成功上市。

高度依賴諾華

「打鐵還需自身硬」,但來凱醫藥爭取上市的路途,卻需要「外力」扶持。從研發管線看,該公司現有兩款核心產品及13種其他管線候選產品。其中進展最快的是核心產品LAE002,這是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑,有治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌的潛力。根據弗若斯特沙利文提供的資料,全球有兩種AKT抑制劑已進入註冊臨床試驗,而期望在今年底申請在中美兩地上市的LAE002,是來凱醫藥最快的「回血」希望。

另一款核心產品LAE00是雄激素合成抑制劑,有治療前列腺癌的潛力。弗若斯特沙利文的資料顯示,LAE001是全球唯一一種用於治療前臉腺癌的臨床試驗中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑。

值得注意的是,以上兩款產品、以及另外兩款抗腫瘤產品LAE005及LAE003,都是從跨國藥企諾華授權引進,這與大多數海外創新藥公司與大型藥企的合作模式正好相反。

一般而言,小藥企被認為具有更大膽高效的創新能力,因此往往是小藥企先做出創新藥研發的階段性成果,然後被大藥企看中,再授權引入產品,甚至作出收購。然而,來凱醫藥卻是從諾華引入較為後期的產品,再投入大部分研發費用。

例如在其招股書介紹,來凱醫藥在2018年從諾華引進LAE002時,該候選藥物已經歷經諾華和另一家跨國藥企葛蘭素史克(GSK.L)的11項臨床試驗,以證實其安全性及療效。在諾華進行的I/II期臨床研究中,LAE002已經在鉑耐藥卵巢癌患者中,顯示出潛在的抗腫瘤療效。

這種做法的優勢,是產品上市的成功率更高、速度更快,但暗含的隱憂,是來凱醫藥自有的早期研發能力沒有獲得充分證明。

在這種不太常見的合作模式背後,與來凱醫藥多名高級管理層的「諾華背景」具關聯性。招股書顯示,來凱醫藥的主席呂向陽曾在諾華工作十多年,擔任的最後職位為執行總監,負責領導藥物研發平台及多項疾病研究項目,而執行董事兼高級副總裁謝玲、執行董事兼首席科學官顧祥巨,也都曾在諾華任職。

醫藥板塊回暖

新藥上市成功與否,存在很高的不確定性,港交所容許未有盈利及收入藥企上市的上市規則「18A章」政策於2018年出台後,曾點亮眾多創新藥企的融資希望,但在過去兩年,多家已上市的創新藥企跌破招股價,市場信心不佳,讓後來者也越來越難獲得垂青。

但在今年初,情況似乎明顯好轉,港股生物醫藥板塊有回暖跡象,例如從去年10月到今年1月,部分在港股上市的醫藥股交易所買賣基金(ETF)最高漲幅,已經接近60%。

另外,多家創新藥公司也在去年底至今年初前赴港交所尋求上市,包括綠竹生物維昇藥業科倫博泰等。已上市醫藥科技企業中,加科思(1167.HK)、諾輝健康(6606.HK)、亞盛醫藥(6855.HK)等公司也抓住市場升溫的視窗期,通過配股進行大額融資以補充資本。

去年4月,來凱醫藥曾進行6,100萬美元(4.2億元)的D輪融資,令投後估值上升至約37億元。參考去年三季度首款產品獲准銷售、並獲得1,560萬元銷售額的同類企業樂普生物(2157.HK),其最近市值達86億港元。來凱醫藥將來的上市估值能否達到這個高度,還看其候選產品LAE002申請上市的進度能否取得突破。

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新聞

簡訊:手回出師不利 首掛午收跌逾14%

保險中介服務提供商手回集團有限公司(2621.HK)周五在港掛牌,開市較招股定價跌7%報,之後股價持續偏弱,中午收市報6.92港元,跌逾14%。 手回发售近2,436万股,一成公开发售,招股价每股介乎6.48港元至8.08港元,超額989倍,最終以高位定價,國際配售超額僅0.13倍。 是次集資淨額1.34億港元,集資所得主要用於加強及優化銷售及營銷網絡、改善服務、提升研發能力及改善技術基礎設施,以及作併購與戰略投資等。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:股市交易回暖 富途首季多賺98%

在線券商富途控股有限公司(FUTU.US)周四公布,首季營收按年增81%至46.95億港元(6.03億美元),非通用會計準則下經調整淨利潤增長98%至22.17億元。 首季交易佣金及手續費收入23.1億港元,按年增長113.5%;利息收入按年升52.9%至20.71億港元;包括財富管理、企業服務業務等的其他收入錄3.14億港元,按年增長101%。 富途在本季度的總交易量達到3.22萬億港元,同比激增140.1%。其中,美國股票交易量為2.25萬億港元,香港股票則為9,160億港元。截至3月底,富途的資金帳戶數量同比增長41.6%,達到2,673,119個,客戶資產也實現了60.2%的增長,達到8,298億港元。 富途周四股價微跌0.32%,收報107.36美元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
WeRide tries buyback maneuver in tight robotaxi race

行業競爭短兵相接 文遠知行回購改運

上市以來股價累跌近四成的文遠知行,突然祭出一億美元的股票回購計劃,意圖重整市場預期,改寫敘事框架 重點: 首季度無人駕駛出租車業務收入佔比由11.9%增長至22.3% 公司啟動一億美元股票回購計劃    李世達 在資本市場上,股票回購往往意味信心的釋放,也可能是對低估股價的糾正。但當這項舉措出現在一家仍處於虧損階段的自動駕駛公司身上,背後隱藏的訊息可能就豐富得多。 中國自動駕駛出租車運營商文遠知行(WRD.US),近日接連發布三項重要公告:除了公布今年首季度業績外,同時宣布啟動高達一億美元的股票回購計劃,並宣布擴展其與Uber和騰訊的國際戰略合作,加速無人駕駛出租車商業化進程。 先從業績來看,首季度公司收入達7,240萬元(1,000萬美元),較去年同期增長1.8%,儘管增幅有限,但在宏觀壓力與競爭升溫的環境下依然保持增長,已屬不易。其中,無人駕駛出租車業務收入達1,610萬元,佔整體收入的22.3%,遠高於去年同期的11.9%,顯示該業務正逐步邁向核心化。截至2025年首季,車隊規模已擴展至逾1,200輛,累計營運超過2,000天。 在研發與擴張的壓力下,公司仍未擺脫虧損狀態。首季淨虧損為3.85億元,雖較去年同期的4.68億元有所收窄,但經調整後非IFRS淨虧損仍由去年同期的1.42億元擴大至2.95億元。其中不包括股權激勵費用的研發成本,大增54%達到2.78億元,成為影響盈利的主因之一。 截至3月底,公司持有現金及等價物約44.3億元,加上17.5億元的金融資產,總現金儲備超過60億元,公司財務仍保持穩健,足以支應短期業務開支與戰略部署。 儘管仍然虧損,董事會仍批准一項總額達1億美元的股票回購計劃,執行期長達一年。這對一家尚未實現盈利、正處全球擴張階段的科技公司而言格外值得玩味。 一般而言,正在成長的科技企業傾向將現金投入於產品、市場與研發,很少選擇透過回購向股東返還資本。文遠知行此時的舉措,可能是對當前股價低迷的回應。作為自動駕駛概念股,公司自去年10月在美上市以來,至今已較發行價跌去39%。公司股價低迷,與自駕出租車行業競爭加劇有關。 競爭白熱化 在這個新興的市場裡,絕對王者尚未出現,此時誰更能獲得市場看好,就能獲得更多合作機會,才能更快速的擴張規模,領跑行業,因此參賽者們只能油門踩到底,全速衝刺。 其競爭對手小馬智行(PONY.US),緊隨文遠知行之後在美上市,今年4月23日,小馬智行在上海車展展示最新的自駕出租車車隊,當日也是文遠知行原始股的解禁日,股價大跌17%,創下數月以來最大單日跌幅。 相較於文遠知行上市後股價疲軟,小馬智行卻呈相反趨勢,上市以來股價已上漲71.58%,公司市值也來到73.15億美元,高出文遠知行市值28.68億美元達1.55倍。目前小馬智行市銷率約62.4倍,高於文遠知行的46.66倍,顯然更被資本市場看好。 作為中國L4自動駕駛出租車賽道最具代表性的兩家公司,文遠知行與小馬智行不僅在業務型態上高度重疊,且在區域布局、資本市場操作及商業化推進上高度競爭。兩家公司同樣赴美上市,分別宣布與Uber合作,又同樣在歐洲、中東等地落地自駕出租車業務,近期又先後宣布與騰訊雲合作。幾乎到了你做什麼我就做什麼的地步。 若將回購與近期與Uber、騰訊等戰略夥伴的合作進展結合觀察,可以看出這是一次整合市場預期的操作。尤其是在目前整體新經濟板塊估值承壓、市場情緒保守之際,公司亟需釋放更多積極訊號來穩定投資人信心。 此時進行回購,有助於減少流通股供給,支撐短期股價,避免公司價值在資本市場被進一步低估。穩定市值不僅關乎財務數字,更牽動潛在戰略投資人與未來再融資能力,有助於重塑資本敘事主導權。 市場對此反應不一。在宣布回購當日,文遠知行股價大漲超20%,但隨後兩個交易日卻下跌超過10%,顯示回購計劃雖然短期提振了信心,但投資人對公司的長期發展仍然持觀望態度。摩根士丹利將公司的目標價從23美元下調至13美元,儘管維持「增持」評級,仍加劇了市場的負面情緒。 從市場反應來看,文遠知行顯然未能因此「逆天改命」,但自駕出租車行業是一項長途賽跑,未來能否真正實現大規模商業化與現金流正轉,仍是決定其估值上限與股東回報潛力的關鍵,真正的驗收仍有待時間與市場給出答案。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:中證監未放行 Shein上市棄英轉港

路透社周三援引知情人士消息稱,在線快時尚零售商Shein因未獲中國證監會批准,已放棄倫敦上市計劃。報道另外稱,公司現擬轉戰港股市場,計劃在後數周內向香港交易所提交上市申請文件。 Shein最初計劃在紐約上市,但遭美國政界阻撓而放棄。隨後轉戰倫敦市場,在突破類似阻力後獲得進展,英國金融行為監管局已於上月批准。 中國證監會審批被認為是公司最後一道重要監管,據路透社報道,證監會最終未予放行,報道未說明具體原因。Shein創立於中國,後將其總部遷至新加坡,但其主要運營仍在中國境內,且大部分服裝產品採購自中國製造商,這可能是其需要證監會審批的原因所在。 公司在2023年完成一輪融資後估值達660億美元,由於市場競爭加劇及主要西方市場業務壁壘高築,其估值此後可能有所縮水。即便如此,其上市計劃仍有望籌集數十億美元資金。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏