這家核心產品從第三方引入的創新藥企業,自有的早期研發能力未得充分證實,亦未產生任何銷售收入

重點:

  • 來凱醫藥目前有兩款核心產品,其中一款期望今年底向中美兩地遞交新藥上市申請
  • 港股生物醫藥板塊出現「回暖」跡象,能否助力來凱醫藥二次遞表上市,仍然有待觀望

 

斯年

坐在別人的翅膀上,能否協助這家距離商業化仍有一段距離的藥企起飛?

腫瘤創新藥公司來凱醫藥有限公司去年6月首次向港股上市發起衝擊,但未能在6個月內通過港交所聆訊,招股書也因此失效;更新了去年的財務表現後,該公司上周一再度遞交招股書,並繼續由中金公司作為獨家保薦人安排上市。

招股文件介紹,來凱醫藥成立於2016年,致力為全球癌症及肝纖維化患者提供突破性療法。作為一家創新藥公司,在最被關注的管線前景方面,來凱醫藥主打來自瑞士跨國藥企諾華製藥((NOVN.SWX)授權的兩款核心產品,其中一款期望於今年第四季在中、美兩地遞交新藥上市申請(NDA),或可與化療聯合使用以治療癌症。

與上一次遞表相比,來凱醫藥這半年的財務表現無明顯改善,近兩年虧損已擴大至15.3億元,如果扣除金融工具公允價值變動,經調整虧損也有6.2億元,絕大部分來自行政開支與研發成本;隨着旗下產品距離申請上市越近,其研發開支也明顯增加,去年大增81%至3.1億元。

截至去年底,來凱醫藥的現金及現金等價物約3.2億元,差不多等於去年的研發開支,如果未能成功上市集資,候選藥物也不能「衝線」成功,在資金緊張下,其前景或受到市場質疑。

不過,對該公司利好的消息,是經過去年下半年觸底後,港股生物醫藥板塊已出現明顯「回暖」趨勢,眾多跡象表明,企業的融資意願和投資者的信心均有回升,可能有助來凱醫藥借市場熱度回升成功上市。

高度依賴諾華

「打鐵還需自身硬」,但來凱醫藥爭取上市的路途,卻需要「外力」扶持。從研發管線看,該公司現有兩款核心產品及13種其他管線候選產品。其中進展最快的是核心產品LAE002,這是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑,有治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌的潛力。根據弗若斯特沙利文提供的資料,全球有兩種AKT抑制劑已進入註冊臨床試驗,而期望在今年底申請在中美兩地上市的LAE002,是來凱醫藥最快的「回血」希望。

另一款核心產品LAE00是雄激素合成抑制劑,有治療前列腺癌的潛力。弗若斯特沙利文的資料顯示,LAE001是全球唯一一種用於治療前臉腺癌的臨床試驗中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑。

值得注意的是,以上兩款產品、以及另外兩款抗腫瘤產品LAE005及LAE003,都是從跨國藥企諾華授權引進,這與大多數海外創新藥公司與大型藥企的合作模式正好相反。

一般而言,小藥企被認為具有更大膽高效的創新能力,因此往往是小藥企先做出創新藥研發的階段性成果,然後被大藥企看中,再授權引入產品,甚至作出收購。然而,來凱醫藥卻是從諾華引入較為後期的產品,再投入大部分研發費用。

例如在其招股書介紹,來凱醫藥在2018年從諾華引進LAE002時,該候選藥物已經歷經諾華和另一家跨國藥企葛蘭素史克(GSK.L)的11項臨床試驗,以證實其安全性及療效。在諾華進行的I/II期臨床研究中,LAE002已經在鉑耐藥卵巢癌患者中,顯示出潛在的抗腫瘤療效。

這種做法的優勢,是產品上市的成功率更高、速度更快,但暗含的隱憂,是來凱醫藥自有的早期研發能力沒有獲得充分證明。

在這種不太常見的合作模式背後,與來凱醫藥多名高級管理層的「諾華背景」具關聯性。招股書顯示,來凱醫藥的主席呂向陽曾在諾華工作十多年,擔任的最後職位為執行總監,負責領導藥物研發平台及多項疾病研究項目,而執行董事兼高級副總裁謝玲、執行董事兼首席科學官顧祥巨,也都曾在諾華任職。

醫藥板塊回暖

新藥上市成功與否,存在很高的不確定性,港交所容許未有盈利及收入藥企上市的上市規則「18A章」政策於2018年出台後,曾點亮眾多創新藥企的融資希望,但在過去兩年,多家已上市的創新藥企跌破招股價,市場信心不佳,讓後來者也越來越難獲得垂青。

但在今年初,情況似乎明顯好轉,港股生物醫藥板塊有回暖跡象,例如從去年10月到今年1月,部分在港股上市的醫藥股交易所買賣基金(ETF)最高漲幅,已經接近60%。

另外,多家創新藥公司也在去年底至今年初前赴港交所尋求上市,包括綠竹生物維昇藥業科倫博泰等。已上市醫藥科技企業中,加科思(1167.HK)、諾輝健康(6606.HK)、亞盛醫藥(6855.HK)等公司也抓住市場升溫的視窗期,通過配股進行大額融資以補充資本。

去年4月,來凱醫藥曾進行6,100萬美元(4.2億元)的D輪融資,令投後估值上升至約37億元。參考去年三季度首款產品獲准銷售、並獲得1,560萬元銷售額的同類企業樂普生物(2157.HK),其最近市值達86億港元。來凱醫藥將來的上市估值能否達到這個高度,還看其候選產品LAE002申請上市的進度能否取得突破。

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新聞

簡訊:引來禮來騰訊淡馬錫基投 英矽智能港股首掛半日升34%

AI製藥平台英矽智能(3696.HK)周二在港股掛牌上市,高開45%,其後升勢收窄,至中午休市報32.26港元,升34.1%。 公司此次發售全球發售9,469.05萬股,發售價24.05港元,集資淨額20.26億港元。香港公開發售獲得1,426.37倍超購,國際發售獲得25.27倍超購。包括禮來、騰訊、新加坡淡馬錫、Infini Global Master Fund及施羅德等16名基石投資者合共認購3,720.45萬股,佔發售總數39.29%。 成立於2014年的英矽智能是一家全球領先的AI驅動藥物發現及開發企業,自主研發的生成式人工智能平台‌Pharma.AI‌,覆蓋從新靶點識別、小分子生成到臨床結果預測的端到端藥物研發流程。 公司過去三年持續錄得虧損,但幅度已有收窄,從2023年的虧損2.11億美元,收窄至2024年的1,742.9萬美元,但今年上半年的虧損又擴大至1,892.3萬美元。 公司表示,集資淨額將主要用於關鍵臨床階段管線候選藥物的進一步臨床研發提供資金,以及開發新的生成式AI模型及相關的驗證研究工作、早期藥物發現及開發,以及營運資金及其他一般公司用途。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --

簡訊:超額近1,400倍 林清軒午收升14%

護膚品生產商上海林清軒化妝品集團股份有限公司(2657.HK)周二首日在港掛牌,開市升9.3%報85港元,股價持續上升,收市升14.4%報88.95港元。 公司發售約1,397萬股,每股定價77.77港元,集資淨額9.97億港元。公開發售錄得超額1,235倍,國際配售則超額19倍。 富達基金、大家人壽、正心谷資本、Mega Prime、Duckling Fund、SS Capital及 Yield Royal Investment為基石投資者,共購入620.5萬股,佔發行H股總數的5.85%。 林清軒旗是國產護膚品牌,旗下產品包括精華油、面霜、爽膚水、乳液、精華液、面膜及防曬霜;王牌產品是山茶花精華油,自2014年推出至今年6月底,已累計售逾4,500萬瓶。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Hongjiu sells fruit

榴蓮之王墜落 洪九果品黯然退市

在創辦人鄧洪九因涉嫌會計造假被羈押之後,洪九果品股票已一文不值,正式被港交所掃出門 重點: 上市僅三年,洪九果品便被港交所除牌,未來恐須透過債務重組及出售資產,才能應付債權人追討 公司曾被視為中國最大水果分銷商,其股份於2024年3月起停牌,其後多名管理層因涉嫌虛構銷售數據而遭到拘捕   譚英 1987年,年僅17歲的鄧洪九在重慶朝天門碼頭當起苦力,其後每周抽出兩天時間販賣橘子,逐步發展成自己的水果攤。2002年,他與妻子江宗英共同創立洪九果品。10年後,鄧洪九押注泰國榴槤市場,籌集1億元人民幣(約1,430萬美元),在當地興建加工工廠。 隨著中國市場逐漸接受氣味濃烈的榴槤,這場前瞻性的布局為鄧洪九贏得「中國榴槤王」稱號。他透過與大型超市簽訂長期供貨合約,牢牢掌握高利潤市場份額。至2021年,重慶洪九果品股份有限公司已成為中國最大榴槤分銷商,並將業務拓展至火龍果、山竹、龍眼、葡萄及車厘子等高端鮮果品類。 然而,這段水果王國的故事最終急轉直下。過去兩年間,在價格劇烈波動、虛構銷售與管理失當交織下,鄧洪九的商業帝國迅速崩塌。對於高度仰賴時效、易腐的水果行業而言,任何節奏失誤都可能致命。這名水果大亨跳樓機般「慢慢爬升、急速墜落」的戲劇性人生,本周迎來象徵性的終章——公司被港交所強制除牌。 時間倒回到2022年9月,剛上市的洪九果品仍風光無限。當時公司在泰國、智利、越南及菲律賓設有附屬公司,在中國17個城市設有分支機構,並擁有自建冷鏈物流體系。上市前投資者陣容包括阿里巴巴、招商資本等重量級機構,上市後亦讓鄧洪九與江宗英躋身當年中國富豪之列,合計身家估值約85億元(約12億美元)。 但到了上周平安夜,港交所宣布於12月30日起取消洪九果品上市地位,局勢已判若雲泥。包括景順長城基金與華安基金等大型機構隨後表示,其所持洪九果品股份已確認為毫無價值。 水果王國的崩解,其實早在一年多前便已出現裂痕。2024年3月,洪九果品宣布停牌,導火線是核數師畢馬威對公司2024年全年業績提出重大質疑,並於其後辭任。畢馬威指出,洪九果品疑似涉及「循環資金」操作,即向虛構的供應商支付大額款項,再由這些資金以假客戶交易的形式回流公司帳上,用以虛增收入及應收帳款。與此同時,鄧洪九與妻子則持續對外借款,並將所持股份質押作為抵押,試圖為已陷入下滑的業務爭取喘息空間。 自2023年9月以來,洪九果品再未提交任何財務資料。公司當時披露,2023年上半年收入85億元,錄得8.02億元盈利。儘管上市前數年收入持續增長,但公司自2019年起便一直處於現金流為負的狀態,且缺口逐年擴大。 榴槤價格雪崩 多年來,洪九果品在資金不斷流出的情況下,仍設法維持營運。然而,2023至2024年間榴槤價格急挫,對公司造成沉重打擊。畢馬威在2023年第四季發現異常交易後開始起疑。洪九果品當季向新供應商支付了34.2億元的預付款,約佔公司全年預付款總額的四分之三。其中部分新供應商並無員工參與政府規定的社保計劃,另一些供應商的註冊資本甚至低於所收到的預付款金額。 今年4月,事件進一步升溫。鄧洪九、江宗英及另外六名高管在重慶因涉嫌詐騙貸款被捕。至今,鄧洪九及另外四名公司高層仍被羈押,其餘人員則已於5月獲釋。據稱,洪九果品利用虛構銷售所產生的假應收賬款,作為向銀行借貸的抵押品,以支撐公司營運。 在首輪拘捕行動後,三名獨立董事相繼辭任,這亦成為港交所最終決定將公司除牌的重要因素之一。 與此同時,洪九果品仍由留任的管理層與員工勉力維持營運。今年4月,公司已向法院申請主導式重整,意味著一場大規模整頓勢在必行。重整方案可能包括出售部分資產,例如旗下16座水果加工廠,以及冷鏈物流基礎設施。 洪九果品的兩大競爭對手百果園(2411.HK)與鮮豐水果情況相對較好,但差距並不明顯。自2024年8月起,鮮豐水果董事長韓樹人的逾3億元股權遭杭州法院凍結,料與債務糾紛有關,該公司亦因此擱置上市計劃。 百果園最新財報則顯示,2025年上半年收入按年下滑21.8%至44億元,業績由盈轉虧,錄得3.42億元虧損。公司同步大幅收縮門店規模,店舖數量由6,011間削減至4,375間,跌幅約三分之一,反映經營壓力加劇。 水果行業的困境並非僅限於龍頭企業。社區團購、生鮮電商等新興渠道崛起,亦持續侵蝕超市等傳統銷售模式的市場空間。此外,中國生鮮農產品的損耗率高達20%至30%,遠高於發達國家約5%的水平,部分原因在於行業標準化不足。 水果產業從果園到終端零售的供應鏈冗長複雜,幾乎每一個環節都潛藏合規風險。中國媒體指出,近三成國內生鮮零售企業在發票管理上存在問題,約四分之一未建立完善的品質溯源制度,另有約15%的企業冷鏈物流未達行業標準。 對洪九果品而言,問題進一步惡化的原因,在於公司長期以「家族企業」模式運作,治理結構本就薄弱。上市前,家族合計持股超過46%,高層幾乎清一色由家族成員擔任:鄧洪九任董事長,江宗英出任總經理,兒子鄧浩基為營運長,女兒鄧皓宇擔任聯席公司秘書,外甥楊俊文則為副總經理。 洪九果品亦難以倖免於外在衝擊,其中榴槤價格暴跌成為拖垮公司的關鍵導火線。公司主打高端鮮果市場,在中國經濟放緩、消費趨於保守之際,更容易受到消費偏好轉變與需求走弱的影響。多重因素交織之下,最終讓這家一度被奉為成功樣板的公司,迎來苦澀的結局。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Jiangxi Copper does resources

簡訊:江西銅業提價收購 SolGold同意悉售股權

江西銅業股份有限公司(0358.HK; 600362.SH)將收購金銅礦開採商SolGold Plc(SOLG.L)的出價提高7.7%後,SolGold董事會改變早前立場,同意將公司出售。 江西銅業在周一的公告中表示,修訂後的要約下,將以每股28便士(0.38美元),購入SolGold持有的88%股權。江西銅業早前報價每股26便士,但要約被SolGold董事會拒絕。江西銅業表示,修訂後的交易使收購費達7.64億英鎊(10.3億美元)。 江西銅業周一上漲6.5%收39.66港元,而其滬股上漲1.4%,收48.99元。今年以來,江西銅業的滬股已翻了一倍多,在香港股市則因金銅股整體回升而增長兩倍以上;SolGold周一在倫敦早盤交易中上漲7.6%至27.6便士。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏