这家核心产品从第三方引进的创新药企业,自有的早期研发能力未得充分证实,亦未产生任何销售收入

重点:

  • 来凯医药目前有两款核心产品,其中一款期望今年底向中美两地递交新药上市申请
  • 港股生物医药板块出现“回暖”迹象,能否助力来凯医药二次递表上市,仍然有待观望

 

斯年

坐在别人的翅膀上,能否助力这家距离商业化仍有一段距离的药企起飞?

肿瘤创新药公司来凯医药有限公司去年6月首次向港股上市发起冲击,但未能在6个月内通过港交所聆讯,招股书也因此失效;更新了去年的财务表现后,该公司上周一再度递交招股书,并继续由中金公司作为独家承销人安排上市。

招股文件介绍,来凯医药成立于2016年,致力为全球癌症及肝纤维化患者提供突破性疗法。作为一家创新药公司,在最被关注的管线前景方面,来凯医药主打来自瑞士跨国药企诺华制药((NOVN.SWX)授权的两款核心产品,其中一款期望于今年四季度在中、美两地递交新药上市申请(NDA),或可与化疗联合使用以治疗癌症。

与上一次递表相比,来凯医药这半年的财务表现无明显改善,近两年亏损已扩大至15.3亿元,如果扣除金融工具公允价值变动,经调整亏损也有6.2亿元,绝大部分来自行政开支与研发成本;随着旗下产品距离申请上市越近,其研发开支也明显增加,去年大增81%至3.1亿元。

截至去年末,来凯医药的现金及现金等价物约3.2亿元,差不多等于去年的研发开支,如果未能成功上市筹资,候选药物也不能“冲线”成功,在资金紧张下,其前景或受到市场质疑。

不过,对该公司利好的消息,是经过去年下半年触底后,港股生物医药板块已出现明显“回暖”态势,诸多迹象表明,企业的融资意愿和投资者的信心均有回升,可能有助来凯医药借市场热度回升成功上市。

高度依赖诺华

“打铁还需自身硬”,但来凯医药争取上市的路途,却需要“外力”扶持。从研发管线看,该公司现有两款核心产品及13种其他管线候选产品。其中进展最快的是核心产品LAE002,这是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂,有治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌的潜力。根据弗若斯特沙利文提供的资料,全球有两种AKT抑制剂已进入注册临床试验,而期望在今年底申请在中美两地上市的LAE002,是来凯医药最快的“回血”希望。

另一款核心产品LAE00是雄激素合成抑制剂,有治疗前列腺癌的潜力。弗若斯特沙利文的数据显示,LAE001是全球唯一一种用于治疗前脸腺癌的临床试验中的CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂。

值得注意的是,以上两款产品、以及另外两款抗肿瘤产品LAE005及LAE003,都是从跨国药企诺华授权引进,这与大多数海外创新药公司与大型药企的合作模式正好相反。

一般而言,小药企被认为具有更大胆高效的创新能力,因此往往是小药企先做出创新药研发的阶段性成果,然后被大药企看中,再授权引入产品,甚至作出收购。然而,来凯医药却是从诺华引入较为后期的产品,再投入大部分研发费用。

例如在其招股书的介绍,来凯医药在2018年从诺华引进LAE002时,该候选药物已经历经诺华和另一家跨国药企葛兰素史克(GSK.L)的11项临床试验,以证实其安全性及疗效。在诺华进行的I/II期临床研究中,LAE002已经在铂耐药卵巢癌患者中,显示出潜在的抗肿瘤疗效。

这种做法的优势,是产品上市的成功率更高、速度更快,但暗含的隐忧,是来凯医药自有的早期研发能力没有获得充分证明。

在这种不太常见的合作模式背后,与来凯医药多名高级管理层的“诺华背景”具关联性。招股书显示,来凯医药的主席吕向阳曾在诺华工作十多年,担任的最后职位为执行总监,负责领导药物研发平台及多项疾病研究项目,而执行董事兼高级副总裁谢玲、执行董事兼首席科学官顾祥巨,也都曾在诺华任职。

医药板块回暖

新药上市成功与否,存在很高的不确定性,港交所容许未有盈利及收入药企上市的上市规则“18A章”政策于2018年出台后,曾点亮众多创新药企的融资希望,但在过去两年,多家已上市的创新药企跌破招股价,市场信心不佳,让后来者也越来越难获得垂青。

但在今年初,情况似乎明显好转,港股生物医药板块有回暖迹象,例如从去年10月到今年1月,部分在港股上市的医药股交易型开放式指数基金(ETF)最高涨幅,已经接近60%。

另外,多家创新药公司也在去年末至今年初奔赴港交所寻求上市,包括绿竹生物、维升药业、科伦博泰等。已上市医药科技企业中,加科思(1167.HK)、诺辉健康(6606.HK)、亚盛医药(6855.HK)等公司也抓住市场升温的窗口期,通过配股进行大额募资以补充资本。

去年4月,来凯医药曾进行6,100万美元(4.2亿元)的D轮融资,令投后估值上升至约37亿元。参考去年三季度首款产品获准销售、并获得1,560万元销售额的同类企业乐普生物(2157.HK),其最近市值达86亿港元。来凯医药将来的上市估值能否达到这个高度,还看其候选产品LAE002申请上市的进度能否取得突破。

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新闻

新产品放量 晶合集成第三季收入增近两成

晶圆代工企业合肥晶合集成电路股份有限公司(2249.HK; 688249.SH)周一公布,截至9月底止第三季度收入按年增长19.57%至32.52亿元(5.33亿美元),归属公司拥有人净利润增长5.23%至2.29亿元。公司表示,收入上升主要由产品销量增加带动。 期内毛利增长38.94%至8.28亿元,毛利率由去年同期的21.91%升至25.46%,公司称新产品销量增加带来的规模效应有所体现。按产品划分,显示驱动晶片(DDIC)晶圆代工收入为18.4亿元,占总收入56.58%;图像感测晶片(CIS)收入为8.7亿元,占26.75%。 公司预计,第四季度收入介乎32亿至34亿元,毛利率约为20%至24%,较第三季度的25.46%有所回落。 晶合集成港股周二高开,至中午休市报19.22港元,升7.49%,较7月港股上市发行价32.3港元低40.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
51World does driver simulation

搭上英伟达自动驾驶计划 五一视界寻求收入突破

公司获纳入英伟达驾驶模拟计划,股价随之上涨30%;快速增长的模拟仿真业务有望超越较早开展的数字孪生业务 重点: 英伟达将五一视界旗下模拟仿真附属公司纳入自动驾驶安全计划,延续双方3月宣布的合作 模拟仿真服务收入增长逾六倍,占公司今年上半年收入的41%,有望成为其最大收入来源    胡鸣鹤 2015年,拥有多年房地产及资产管理经验的李熠创立北京五一视界数字孪生科技股份有限公司(6651.HK)时,对运用科技开展业务仍是新手。他将令自己着迷的虚拟现实技术与房地产背景结合,向开发商提供尚未建成住宅的虚拟参观服务。10年后,他的公司再次面临考验:如何将令人瞩目的技术转化为付费业务。 五一视界上周获得当今科技界最炙手可热的企业之一肯定。英伟达将五一视界旗下附属公司51Sim纳入一项新计划,协助汽车制造商评估自动驾驶软件的安全性。消息公布后翌日,五一视界股价大涨30%,投资者对公司获得这家科技巨头认可表示欢迎。不过,五一视界仍在亏损,这份认可能否带来更多收入,仍有待观察。 李熠曾表示,虚拟房产业务支撑公司度过创业初期。但他在1月接受访问时承认,房地产市场长期低迷令这项业务受压,要找到另一个类似的应用场景也更加困难。咏竹坊上一次分析五一视界,是在公司去年12月上市之前,当时焦点集中于其“克隆地球”的雄心及不断扩大的亏损。此后,公司已发生不少变化。 从住宅走向机器 虚拟住宅与英伟达此次公告核心的自动驾驶业务,看似风马牛不相及,实际上却有相通之处。两者都需要利用电脑建立实体环境模型,供规划、测试或管理新产品及服务之用。 五一视界将最初的建模业务从房地产延伸至城市、工业设施及水利系统。公司的远大目标是“地球克隆计划”,为整个地球建立数字模型。但要维持收入,公司仍需要驾驶模拟等更贴近日常需求的实际应用。 驾驶模拟对五一视界而言并非新业务。公司自2017年起已经涉足该领域,让汽车制造商在虚拟道路环境中测试软件表现,包括难以在真实道路上安全重现的危险或特殊交通情况。 五一视界的驾驶模拟业务在10月之前已与英伟达合作。今年3月,这家美国芯片制造商将五一视界列为整合其技术的企业之一,该技术可将真实世界场景重建为数字环境。10月的公告则将双方合作延伸至安全测试。 英伟达的Halos SAFE框架结合模拟仿真、实车测试及监测,协助车企收集驾驶软件表现的相关证据。五一视界表示,旗下51Sim将推动模拟工具与该流程对接,并称51Sim是SAFE生态中唯一的中国参与者。 五一视界表示,加入SAFE有望扩大公司为国内外车企提供的安全测试业务。中国市场相当重要,因为这个五一视界的本土市场在智能汽车技术方面处于全球领先地位。海外机会也可能同样重要。今年上半年,中国以外客户贡献的收入占公司总收入不足2%。英伟达的认可可能有助五一视界争取原本对与中国伙伴合作持审慎态度的国际客户。 增长伴随成本 已有迹象显示,客户正增加购买五一视界更广泛的模拟仿真工具。这项业务是公司的两大主要业务之一,今年上半年收入大增545%,但最新六个月的收入仍只有5,120万元,规模相对有限。不过,该业务占总收入的比例已由去年同期的14.8%升至41.4%。 除驾驶应用外,模拟仿真业务可能亦包括两款机器人产品,两者的最新版本于8月发布。其中AperData结合摄录设备与软件,让工作人员在执行任务时佩戴或手持设备拍摄,再将影像转化为训练机器人的数据。另一款产品AperOne则协助客户在真实环境中训练、测试及操作机器人。 与此同时,公司较早开展、服务城市及工业客户的数字孪生业务,仍是最大的收入来源。今年上半年,该业务收入亦稳健增长65%至7,230万元,占总收入58.5%。 相比公司重现整个地球的远大目标——其商业应用或许较有限——收入结构的变化为投资者提供了一个更具体的理由,持续关注五一视界。 在模拟仿真业务强劲增长带动下,五一视界今年上半年收入由去年同期的5,380万元增至1.237亿元,增幅超过一倍。同期,净亏损由9,400万元收窄至7,010万元,毛利率亦由41.1%升至44.8%。但研发开支增长80%至5,430万元,抵消了收入增长带来的大部分收益。 五一视界上市10个月以来,投资者经历了股价大幅波动。受英伟达消息刺激上涨后,股价已是招股价的两倍多,却不足6月历史高位的一半。公司趁股价高企,于7月筹集3.945亿港元新资金,进一步增加现金储备;截至今年中,其现金储备为6.56亿元。 年底考验 公司与机器人相关的订单进展,可能成为衡量其商业化进度的下一项指标。五一视界上月表示,AperData及AperOne的合计订单超过2亿元,高于公司整个上半年的收入,并预计其中逾90%将于2026年内交付。 这个交付时间令公司下一份全年业绩尤其重要。根据公司此前披露的资料计算,五一视界去年3.478亿元收入中,有84.5%来自下半年。因此,将上半年收入简单乘以二,并不能有效推算全年表现。 2026年全年业绩通常会于翌年3月公布,届时投资者应能更清楚看到新机器人业务对收入的贡献,以及公司能否在不影响研发投入的情况下,通过收入增长收窄亏损。 李熠早期的虚拟现实业务之所以成功,是因为找到了真正愿意付费的客户。英伟达的认可可能帮助五一视界再次做到这一点,吸引更多车企成为客户。因此,投资者将密切关注五一视界的模拟仿真业务在今年下半年能否继续快速增长,进而超越较早开展的数字孪生业务,成为公司最大的收入来源。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

李宁第三季度零售流水下跌

运动服生产商李宁有限公司(2331.HK)周一公布第三季度的运营状况,截至九月底,不包括李宁YOUNG的销售点零售流水同比录得低单位数下降。其中线下渠道录得中单位数下降,电子商务虚拟店铺业务则有高单位数增长。 不包括李宁YOUNG的销售点数量达6,099个,其中零售业务净减少61个,批发业务净增加69个,即年初至今净增加八个。 不过,中国李宁YOUNG的销售点数量共计1,491个,较上季末净减少25个,年初至今净减少27个。 李宁周二开盘升3.3%报13.26港元,公司股价较过去一年高位跌逾四成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
GCL plans to acquire lithium battery material assets, poised to build a second growth engine

协鑫拟购锂电材料资产 势打造第二增长引擎

协鑫计划向大股东旗下收购协鑫锂电近82%股权,计划以现金及发行股份方式支付 重点: 协鑫计划25亿收购电池正极材料业务 上半年亏损扩大   白芯蕊 人工智能缺电问题已是公开的秘密,光伏配置储能电池亦是近年大势所趋,主攻上游多晶硅产业的协鑫科技控股有限公司(3800.HK),近日宣布向大股东旗下的协鑫集团,计划收购四川协鑫锂电科技(下称协鑫锂电)近82%股权,对价初步估计约25亿元,以扩大磷酸铁锂材料业务。 根据公告,收购协鑫锂电的25亿元中, 6.5亿元以现金支付,余下18.5亿元会以对价股份支付。值得留意是协鑫集团属协鑫科技主席朱共山及其家族的关联方,因此本次属关联交易。 降低对硅依赖 至于协鑫锂电主要在内地从事新能源电池用磷酸铁锂正极材料研发、生产、销售及服务,目前公司一期生产设施占地约355亩,总建筑面积约15.6万平方米,年产磷酸铁锂12万吨。协鑫科技表明,交易可使公司拓展至磷酸铁锂正极材料领域,降低对多晶硅及硅片产品价格周期依赖,提升盈利稳定性。 简单介绍磷酸铁锂材料,化学代号是LiFePO₄,主要作为锂离子电池正极材料使用,在能量密度方面,拥有极出色稳定性,在充放电的循环过程中,不但能延长电池使用寿命,连带电池安全性能也比同类产品优秀,令电池不容易发生起火及爆炸,因此广泛用于磷酸铁锂电池(简称LFP)。 美国能源部报告便曾指出,按每次电量使用80%标准,磷酸铁锂电池寿命通常可达到3,000至6,000次,为铅酸电池(500 至1,500次)的3至8倍。反映磷酸铁锂电池反复充放电中更为耐用。 另一方面,磷酸铁锂不含任何重金属成分,在生产和使用过程中更环保,同时LFP电池平均价格比三元锂电池低逾40%,因此对企业来讲,意味在大规模部署或长期运作下,LFP电池能有效降低初期投入成本,故LFP电池通常用于可再生能源并网、太阳能储能、电网调频及备用供电场景。 多元產品戰略 其实协鑫科技早于今年5月中已公布整体战略转型规划,从“颗粒硅单项冠军”,转至“全球化多产品新能源材料平台”,实现跨越式转型,确立以“硅、锂、碳”为核心,延伸至新能源前沿材料的多元产品矩阵。 不过,在此计划收购前,协鑫科技已拥有磷酸铁锂,据中期业绩称,通过持有30%股权的乐山鑫能,已建成20万吨磷酸铁锂产能。公司亦已透露,正极材料项目已在6月投产兼出货,含税平均售价为每吨60,320元,投产后已实现盈利,更估计10月底可达到满产状态。 尽管协鑫科技通过合营持有的磷酸铁锂业务已有盈利,配合计划向大股东收购的协鑫锂电,有望放大协同效益,但要留意协鑫科技仍是以上游光伏产品多晶硅为主业,在多晶硅价格偏弱下,集团上半年收入57.8亿元,同比仅微升0.7%,当中光伏材料业务收入57.31亿元,同比微升1.2%,但上半年整体亏损达20.8亿元,同比扩大17.1%。 虽然8月初多家中国多晶硅龙头企业,联合倡议落实不得低于成本销售产品,同时亦自愿主动削减落后产能,在政策约束和行业自律推动下,据交银国际9月1日报告称,协鑫科技每吨多晶硅售价已由3.1万元,升至4至4.3万元,但未来仍要关注多晶硅价格能否进一步回升,一旦升势放慢,协鑫科技明年业绩依然严峻,未必能轻易止血。 总括而言,协鑫科技拟收购协鑫锂电,展现出其从传统多晶硅向“硅锂碳”新能源材料平台转型的决心。引入磷酸铁锂业务,不仅能发挥产业链协同效应,更有助降低对光伏单一产品的依赖。然而,在多晶硅价格仍未全面回暖、上半年亏损扩大的背景下,新业务能否成为集团扭亏为盈的救命稻草,仍需取决于未来的整合成效与市场供求变化。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里