創新藥企業普祺醫藥遞表港交所 資不抵債與管線單一引關注
作為深耕免疫炎症領域的生物制藥企業,普祺醫藥在主動撤回北交所上市申請後第二次衝刺港股上市 重點: 公司因居高不下的研發投入且無商業化產品,淨資產已轉負並顯現資不抵債雛形 在現金流緊張的財務壓力之下,公司已經將核心商業化權益提前讓渡 莫莉 在資本市場降溫與高額研發投入的雙重壓力下,對於尚未盈利、亟需融資的生物制藥企業而言,衝擊國內上市無果後,審核包容度更高的港交所往往成為其關鍵的融資出口。7月24日,聚焦免疫炎症領域的北京普祺醫藥科技股份有限公司向港交所遞交上市申請。這是該公司在2025年主動撤回北交所IPO申請、新三板摘牌後,第二次向港股資本市場發起衝刺。 普祺醫藥成立於2016年,專注於通過局部遞送靶向療法治療免疫炎症性疾病,目前尚無商業化產品。其核心產品普美昔替尼(PG-011)是一款專為外用設計的小分子JAK1/2抑制劑,其中凝膠劑型針對輕中度特應性皮炎,鼻噴霧劑則適用於中重度過敏性鼻炎。進展最快的普美昔替尼凝膠已於2026年2月向國家藥監局(NDA)提交成人與青少年特應性皮炎適應症的新藥上市申請並獲受理,而其餘三款候選藥物均處於臨床一期及更早階段,短期內無法貢獻商業化收入。 特應性皮炎是一種反復發作、需長期管理的慢性炎症性皮膚病。目前中國特應性皮炎患者超過7,400萬人,其中輕度和中度患者佔比超過90%。申請文件引述的研報, 2025年中國特應性皮炎藥物市場規模為132億元,預計2033年將增至484億元。JAK抑制劑通過抑制JAK酶活性、阻斷下游STAT蛋白磷酸化,從而抑制炎症基因表達,是特應性皮炎的重要治療手段。 儘管中國已有三款口服JAK1抑制劑獲批用於治療中重度特應性皮炎,但口服JAK抑制劑存在全身暴露帶來的嚴重感染、血栓等安全風險。為規避口服制劑的全身安全性隱患,外用JAK抑制劑成為差異化競爭方向。其中,恒瑞醫藥(1276.HK; 600276.SH)的艾瑪昔替尼軟膏與明慧醫藥的伊托法替布軟膏是國內最早提交NDA的兩款產品,但是恒瑞因需完善申報資料於2026年6月主動撤回,明慧至今尚未獲批。 在凝膠這一細分劑型上,普祺醫藥旗下的普美昔替尼凝膠是國內首款提交NDA的特應性皮炎外用JAK凝膠。與恒瑞、明慧提交的軟膏劑型不同,凝膠基質含水量高、油膩感低、全身藥物暴露量更小,尤其適合面部、頸部等敏感部位長期使用,患者依從性優勢明顯。 核心產品商業化權益被轉讓 由於目前無已獲批商業化產品,普祺醫藥的收入主要來自政府補助等「其他淨收入」。2024年、2025年及2026年前4個月,公司其他淨收入分別為1,122萬元、3,629.6萬元和599.8萬元。與此同時,公司研發費用一直居高不下,同期研發支出分別為1.46億元、1.28億元和5,449萬元,其中核心產品普美昔替尼的研發費用佔比由2024年的60.7%一路升至2026年前4個月的70.6%,管線高度集中於單一資產。 普祺醫藥的淨虧損持續處於高位。2024年、2025年及2026年前4個月,公司分別淨虧損1.78億元、1.41億元和7,753萬元。自身造血能力的缺失也直接拖累了資金面表現,淨資產由2024年末的1.54億元降至2025年末的3,732.9萬元,2026年4月末進一步轉為-719.1萬元,資不抵債雛形顯現。截至2026年4月30日,公司持有的現金及現金等價物已從2025年末的1.91億元銳減至1.28億元。 在現金流持續消耗、淨資產已然轉負的背景下,普祺醫藥採取了「輕資產外包」的商業化路徑,在核心產品尚未獲批前,便將核心銷售權益對外授權。2026年1月30日,濟川藥業與普祺達成合作,以最高1億元的首付款和里程碑款獲得鼻噴霧劑在大中華區的獨家商業化權益,其中4,000萬元首付款已到賬。2026年6月1日,先聲藥業與普祺簽訂獨家推廣服務協議,拿下普美昔替尼凝膠在中國內地、香港及澳門地區全部皮膚病適應症的獨家推廣權益。 在資金端承壓之外,公司還存在同行競爭白熱化、核心管線單一以及監管政策對JAK外用制劑審評趨嚴等風險爭議,其基本面更趨複雜。在港股18A章IPO市場審核日益關注未盈利藥企持續經營能力的背景下,普祺醫藥能否向投資者證明其差異化管線的長期價值,從而順利推進赴港上市計劃以緩解企業現金流壓力,仍有待後續觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
簡訊:先聲藥業料去年淨利增長至少八成
創新藥企先聲藥業集團有限公司(2096.HK)周三宣布,預計截至2025年12月31日止淨利潤料達13億元至14億元(2.04億美元),較2024年的約7.22億元大增約80.1%至93.9%。 收入方面,錄得約77億元至78億元(11.36億美元),按年增長約16%至17.6%,經調整歸屬股東利潤則約12.5億元至13.5億元,按年升24.1%至34.1%。 公司表示,業績增長主要受惠於創新藥銷售收入上升、對外授權許可收入增加,以及投資組合公允價值淨收益提升。公司同時披露,2025年10月完成收購先為(海南)生物科技有限公司後,已按合併會計原則重述2024年比較數據。重述後,2024年淨利潤約7.22億元,經調整利潤約10.07億元。 公司股價周四高開低走,至中午休市報12.35港元,跌5%。該股今年以來累升約4.6%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
185億美元合作落地 為何石藥股價倒跌一成?
石藥集團於2025年12月完成管理層更迭,創始人蔡東晨之子、45歲的蔡磊接任集團董事會副主席兼首席執行官 重點: 有關石藥與阿斯利康即將達成重大合作的傳聞便持續發酵,推動其股價逆市上漲約38% 石藥集團此次與阿斯利康達成重磅授權,正值公司面臨業績持續承壓的關鍵節點 莫莉 2025年下半年以來,一個奇特現象持續困擾著中國創新藥板塊,企業在宣佈巨額對外授權交易後股價卻紛紛跳水,這一「BD魔咒」 從2025年延續到了2026年初。1月30日,石藥集團有限公司(1093.HK)宣佈與跨國藥企阿斯利康(AZN.L)達成一項潛在總價值高達185億美元的戰略合作,資本市場卻以大幅下跌回應。 根據協議,雙方將基於石藥集團的長效緩釋給藥技術平台及多肽藥物AI發現平台,共同開發創新長效多肽藥物。阿斯利康將獲得石藥集團每月一次注射用體重管理產品組合在除大中華區外的全球獨家權益,包括1個正推進至I期臨床階段的長效GLP-1R/GIPR激動劑SYH2082以及3個臨床前項目,雙方還將就另外四個新增項目開展合作。石藥集團保留了上述產品在中國內地及港澳台地區的全部權益。 當前GLP-1減重賽道已進入競爭新階段,行業焦點正轉向多靶點激動劑與口服劑型兩大方向,競爭日趨激烈。在此背景下,石藥集團與阿斯利康合作的核心資產SYH2082的臨床進度已相對滯後,未來該產品不僅需在療效差異化上尋求突破,還面臨研發速度與臨床推進的雙重壓力。通過此次合作,石藥有望借助阿斯利康的全球研發與商業化網絡,共同應對市場與技術風險,提升項目成功概率。 在這項合作中,石藥集團將獲得12億美元預付款,在國內藥企海外授權交易中僅次於三生製藥(1530.HK)。石藥集團還將根據後續項目開發、上市和銷售等情況獲得最高35億美元的研發里程碑付款和最高138億美元銷售里程碑付款,以及許可區域內產品淨銷售總額對應的最高雙位數費率的特許權使用費。 這筆潛在總價值高達185億美元的合作,刷新了中國創新藥企海外授權交易金額的紀錄。然而與交易規模形成鮮明對比的是資本市場的冷淡反應:消息公佈後,石藥集團股價開盤即大幅跳水,盤中一度跌超12%,最終收跌10.20%,報9.60港元/股;其旗下創新藥平台新諾威(300765.SZ)同樣未能幸免,盤中最大跌幅近18%,收盤下跌15.72%。 即便擁有阿斯利康的巨頭背書,這筆創紀錄的BD交易為何仍未能提振股價?一個重要原因在於市場預期早已提前反映。自2025年12月以來,有關石藥與阿斯利康即將達成重大合作的傳聞便持續發酵,推動其股價逆市上漲約38%,交易的核心利好已被提前消化。當這一預期兌現時,短期資金選擇撤離,導致股價反向回調。 然而,市場更深層的擔憂或許還指向石藥集團在公司治理與信息管控上的歷史記錄。2025年11月,公司執行董事潘衛東因內幕交易被中國證監會處以500萬元頂格罰款。調查顯示,潘衛東在2023年12月知悉新諾威擬收購石藥百克的重組信息後,於敏感期內通過集團全資子公司恩必普的證券賬戶,買入新諾威股票274.258萬股,交易金額接近1億元。此案還牽涉其他三名「石藥系」前高管,均因相關交易行為受到處罰。多名核心人員捲入內幕交易,反映出公司在內部控制和治理機制上存在明顯缺陷. 二代接班釋放全球布局信號 石藥集團此次與阿斯利康達成重磅授權,正值公司面臨業績持續承壓的關鍵節點。受藥品集中帶量採購等行業政策影響,公司核心成藥業務收入明顯下滑。2025年前三季度,石藥集團實現營業收入198.91億元,同比下降12.32%;公司股東應佔溢利35.11億元,同比減少7.1%。此次下滑延續了2024年的疲軟態勢,去年全年公司營收同比下降7.8%,歸母淨利潤下滑26.31%。 為應對業績挑戰並推進戰略轉型,石藥集團於2025年12月完成管理層更迭。創始人蔡東晨之子、45歲的蔡磊接任集團董事會副主席兼首席執行官。蔡磊自2014年加入石藥集團,此前擔任執行總裁、美國研發事業部副總裁等職務,主要負責海外研發與銷售業務。 這一人事安排被視為公司強化創新藥研發與加速國際化布局的重要信號,蔡磊的職業背景與石藥集團當前的「國際化」戰略方向高度契合。近年來,集團通過多項對外授權合作持續推進國際化佈局,截至2025年底,其海外授權項目合同總金額已超過166億美元。集團已在全球取得30余個海外臨床批件,16個產品獲得美國FDA快速通道或孤兒藥資格認定。當前石藥集團的市盈率約為25倍,同樣從傳統藥企轉型的恒瑞醫藥(1276.HK; 600276.SH)的市盈率達到56倍。對石藥集團而言,185億美元的BD交易是轉型進程中的重要里程碑,但投資者的長期信心最終將取決於公司創新管線的實際兌現能力與國際化戰略的落地成效。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
核心產品承壓 石藥集團前三季度盈收雙降
石藥集團解釋,主要是由於藥品集中帶量採購及國家醫保藥品目錄內藥品的價格調整等行業政策的持續影響所致 重點: 石藥集團在集採中採取全面低價策略,15個產品中有8個都是以最低價中選 創新藥板塊普遍上揚的同時,石藥集團的股價在最近兩個半月內跌幅超過35% 莫莉 老牌藥企巨頭石藥集團有限公司(1093.HK)的轉型之路,正經歷著傳統業務萎縮與創新管線變現「青黃不接」的陣痛期。即便石藥集團持續投入巨資研發,但創新成果的轉化仍需更多時間。與此同時,傳統的成藥業務因核心產品納入集採後價格大幅下降而加速下滑,導致公司業績承壓。 石藥集團最新公佈的2025年三季度業績報告顯示,公司前三季度總收入198.91億元,同比減少12.32%;股東應佔溢利35.11億元,同比減少7.1%。這是公司業績持續下滑的又一次延續,2024年全年公司營收已經下滑7.8%,淨利潤也同比下滑25.4%,是十年來營收利潤首次雙降。 業績下滑主要受業務佔比最大的成藥業務拖累,該業務收入154.5億元,同比下降17.2%,在整體收入中佔比約77%。細分治療領域的下滑更為觸目驚心,佔比最高的神經系統藥物營收大跌21.6%,抗腫瘤藥物收入更是暴跌56.8%,抗感染藥物下滑22.7%,心血管藥物下降17.8%。石藥集團解釋,主要是由於藥品集中帶量採購及國家醫保藥品目錄內藥品的價格調整等行業政策的持續影響所致。 在2025年執行價格的第十批國家組織藥品集中帶量採購中,石藥集團採取全面低價策略,被業內稱為「價格屠夫」,共有包括阿普米司特片、阿司匹林腸溶片等在內的15款產品納入集採。國家醫保局在2024年12月舉辦的集中帶量採購座談會上透露,石藥中選的15個產品中有8個都是以最低價中選,原因在於石藥集團憑借原料藥自產及智能製造的水平,可以在提高效率的同時保證產品質量穩定。 其中,核心產品多美素(脂質體阿霉素)在藥品集中採購中的大幅降價已經明顯衝擊業績。該藥品在2024年京津冀「3+N」聯盟集採中價格已下降約23%,而在2025年執行的第十批國家集採中,其中標價進一步降至每支98元,相較3,500元左右的聯盟集採中標價有97%的降幅。交銀國際的研報指出,該單品的降價預計將對2025年的收入產生10-15億元左右的不利影響。 對外授權合作難阻股價下行 為應對集採衝擊,石藥集團正全力推進從仿制藥向創新藥的戰略轉型。前三季度,石藥集團研發費用41.85億元,佔成藥業務收入比重達27.1%,同比增加7.9%。管理層預期2026年的研發開支將同比增長15%至20%。今年以來,石藥集團已有3款新產品獲批上市,8款產品上市申請獲得受理,獲得5項突破性治療認定,42項臨床試驗獲批。 在對外授權方面,7月30日,石藥集團與美國Madrigal Pharmaceuticals達成協議,將其自主研發的口服GLP-1藥物SYH2086的全球開發與商業化權益授權給對方,石藥集團將獲得1.2億美元預付款,以及最高19.55億美元的開發、監管及商業里程碑付款。此外,石藥集團還曾在6月13日宣佈與阿斯利康達成戰略合作,獲得1.1億美元的預付款,這項合作潛在交易總金額達53億美元。這些合作不僅為石藥集團帶來了現金流,也證明瞭其創新藥管線的國際認可度。 但是,高調的BD交易也難掩石藥集團盈利能力的下行,公司毛利率已連續五年下降,從2020年的72.3%降至2025年前三個月的65.6%。在資本市場上,創新藥板塊普遍上揚的同時,石藥集團的股價在最近兩個半月內跌幅超過35%。 多家券商機構亦下調石藥的目標價,中金公司稱考慮研發投入加大,分別下調石藥集團今明兩年淨利潤12%、15%至47.6億元、53.53億元,下調目標價15%至11港元。野村證券認為,石藥集團第三季度收入66.18億元遠低於市場預期的74億元,考慮到藥品銷售表現遜預期及合作項目收入延遲確認,將其目標價由10.09港元降至9.11港元。 石藥集團管理層預計,公司業績將在2026年重回正增長軌道,主要驅動力來自明復樂和伊立替康脂質體注射液等重點新品種的放量。隨著集採影響的逐步消退,到2027年增長態勢有望進一步明朗。不過,同樣從傳統藥企轉型的恒瑞醫藥(1276.HK; 600276.SH)在前三季度實現穩健增長,其市盈率達到57倍,遠遠高於石藥的市盈率19倍,反映了市場對兩者當前成長確定性和創新成果兌現能力的不同看法。儘管石藥集團試圖通過BD合作來提振業績,但其後續的里程碑付款存在不確定性,難以完全抵消核心成藥業務下滑帶來的壓力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
拿下AI新藥研發最大訂單 晶泰科技市值升至300億港元
交易方DoveTree的創立者是哈佛大學終身教授Gregory Verdine,他是化學生物學領域的權威學者,曾提出「drug the undruggable」(靶向「不可成藥」靶點)理念 重點: 低首付加上高里程碑付款是AI制藥風險定價的慣例,低首付可讓合作方降低早期風險 晶泰科技在上市不到一年的時間內,就因其年度營收越過2.5億港元門檻,成功摘「P」 莫莉 今年以來,中國創新藥企頻簽大額對外授權訂單,三生製藥以12.5億美元首付款將PD-1/VEGF雙抗授權給輝瑞,創下國產創新藥首付新紀錄,恒瑞醫藥與葛蘭素史克達成最高120億美元戰略合作,AI製藥領域也同樣傳來捷報。上周二晚間,晶泰控股有限公司(2228.HK)宣布已於2025年6月底與美國創新藥企DoveTree完成總訂單規模約59.9億美元(430億元)的管線合作簽約。 根據協議內容,晶泰科技將利用其基於「AI+機器人」的端到端人工智能藥物發現平台,為DoveTree選定的多個主要針對腫瘤學、免疫及炎症疾病、神經系統疾病及代謝失調領域的靶點,發現和開發小分子及抗體類候選藥物,DoveTree獨家享有相關藥物全球範圍的獨家開發和商業化權利。 晶泰科技稱,已收到協議約定的首付款5,100萬美元。協議簽署後180天內,晶泰還將獲得4,900萬美元的階段性付款,未來還將獲得最高58.9億美元的潛在監管里程碑及商業里程碑付款,以及基於產品年度淨銷售額的潛在個位數百分點的特許權使用費。以訂單總規模59.9億美元計算,此次合作創下了人工智能新藥研發(AIDD)領域訂單規模的新紀錄。 消息公布後的第一個交易日,晶泰科技在開盤之初飆升近23%,股價創2月25日以來新高,全日收漲12.42%,總市值近300億港元。晶泰科技股價在此後接連回調,截至8月8日收盤,三日的累計漲幅收窄至7.72%。 此次合作的交易對手DoveTree是一家美國創新藥企,利用前沿的人工智能技術與創新研發範式結合生物學的基礎科學,專注於重大疾病領域「first-in-class」(首創新藥)管線的開發及臨床轉化。DoveTree的創立者是哈佛大學終身教授Gregory Verdine,他是化學生物學領域的權威學者,曾提出「drug the undruggable」(靶向「不可成藥」靶點)理念。他是傑出的連續創業家,由他創立或共同創立的十餘家生物科技公司中,有五家已經成功上市,由Verdine教授主導推進的3款藥物已經獲得FDA批准。 針對此次合作,晶泰科技董事局主席溫書豪表示,人工智能與機器人自動化技術的深度融合將徹底改變藥物研發的效率與成功率挑戰、帶來關鍵的範式升級。Gregory Verdine 教授及 DoveTree 擁有豐富的藥物研發成功經驗與精准的市場眼光,與晶泰科技的平台能力高度互補,雙方優勢的協同將加速具有挑戰性的創新靶點的研發突破。 有望在2027年扭虧為盈? 儘管1億美元的首付款在整體近60億美元的訂單中佔比偏低,但是低首付加上高里程碑付款是AI製藥風險定價的慣例。因為AI新藥研發項目大多處於臨床前階段,成功率偏低,低首付可以讓合作方降低早期風險,而且AI新藥研發項目屬於「技術+服務」模式,其價值隨研發進展釋放,綁定具體成果的高里程碑付款可以確保技術價值經實證後才支付大額款項。 今年上半年,晶泰科技已經與多家醫藥企業達成合作,包括:6月底與生物製藥巨頭輝瑞擴大戰略合作,共同開發全新一代的分子模擬平台以驅動新藥研發;4月,與血液製品領域上市公司派林生物(000403.SZ)簽署總規模約1億元的戰略合作協議,加速血液製品及其他藥品研發等。晶泰科技甚至出海到阿聯酋,共同建設中東地區首個自動傳統藥物現代化研發實驗室,首期投資3,000萬美元。 作為首家根據18C規則在香港聯交所上市的特專科技公司,晶泰科技在上市不到一年的時間內,就因其年度營收越過2.5億港元門檻,成功摘「P」,「P」是港交所對未商業化公司的特殊標記。根據2024年財報,晶泰科技的營收同比增53%至2.66億元,其中下半年的同比增速更是達73%,經調整淨虧損收窄至4.57億元,同比減虧12.5%。晶泰科技收入主要來自於兩部分,智能機器人解決方案,約為1.63億元,以及藥物發現解決方案,約為1.04億元。 中郵證券的研報稱,晶泰科技利用其基於AI+機器人的端到端人工智能藥物發現平台,近期獲上億美元的大訂單,未來具有數十億美元的銷售潛力,其商業模式初具雛形,顛覆傳統研發範式打開市場空間。研報認為,公司作為AI for Science稀缺標的,有望在2027年實現扭虧為盈。 AI製藥作為新的技術路線,雖然可以加速傳統藥物研發模式,但是該領域至今仍未出現一款成功研發和上市的新藥。當前,晶泰科技的市銷率高達104倍,5月向港交所遞表的另一家AI制藥公司英矽智能的估值偏低,根據其招股書披露的2024年營收及Pre-IPO估值,英矽智能的市銷率約為15.5倍。儘管晶泰科技的技術多次受到業內合作方肯定,但是自上市以來,晶泰科技的股價波動較大,投資者仍需謹慎觀察。…
康寧傑瑞大股東套現1.17億港元 首次扭虧後業績或難持續
公司大股東、董事長兼總裁徐霆的此次減持正值康寧傑瑞股價達到2023年11月以來的階段高點 重點: 公司成立九年終於首度實現全年盈利,但支撐收入的關鍵來自三項授權合作的預付款 進展較快的兩大管線在中國內地的開發和商業化許可均已對外授權,業績增長空間有限 莫莉 在2025年的港股市場上,創新藥板塊一改過去3年的低迷狀態,恆生創新藥指數從年初至今的累計漲幅突破65%,成為港股各行業指數領漲標桿,康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)更是以135%的漲幅躋身「翻倍股」陣營。在高股價刺激之下,多家創新藥企業大股東密集減持套現,兌現估值上行帶來的階段性紅利。 上週五,康寧傑瑞公布,公司大股東、董事長兼總裁徐霆旗下的家族信託於2025年6月5日完成配售1,460萬股,成交價為8.05港元/股,套現約1.17億港元。配售完成後,徐霆的持股比例從32.5%降至31%,仍為公司實控人。 徐霆此次減持正值康寧傑瑞股價達到2023年11月以來的階段高點。在三生醫藥(1530.HK)與跨國藥企輝瑞(PFE.US)達成高達60億美元的出海授權合作、醫藥行業龍頭恒瑞醫藥(600276.SH;1276.HK )登陸H股首日大漲25%等一系列利好消息刺激下,整個創新藥板塊迎來報復性反彈,康寧傑瑞的股價從5月19日至23日內累計上漲32.8%。一周之後的6月2日,控股股東已經訂立好了上述股份配售協議。 康寧傑瑞專注於抗腫瘤領域生物創新藥開發、生產和商業化,旗下擁有一款2021年獲批上市的PD-L1抗腫瘤藥物恩沃利單抗。公司成立九年來,終於在2024年首度實現全年盈利,似乎終於進入商業化收成期,但是大股東兼總裁卻在股價反彈後迅速套現,似乎釋放出微妙信號。 細看康寧傑瑞這份實現盈利的財報,或許能瞭解大股東此番行為的邏輯。2024年,康寧傑瑞全年營收6.4億元,同比大增192%,淨利潤1.66億元,而2023年淨虧損2.11億元。這份看似光鮮的財報背後,唯一一款上市銷售的抗腫瘤藥物恩沃利單抗的銷售及相關收入同比下滑18.46%至1.59億元,支撐收入的關鍵來自三項授權合作帶來的預付款,某一時間點許可費收入和某時間段許可費收入分別約為4.64億元和187.6萬元。 依靠授權業績後勁不足 2024年無疑是康寧傑瑞的BD(Business Development)交易的大年,在2024年1月、6月和9月,康寧傑瑞分別與Glenmark就恩沃利單抗達成7億美元交易、與ArriVent就ADC平台合作開發達成了6.16億美元交易,以及與石藥集團(1093.HK)就HER2雙抗ADC藥物JSKN003達成的30.8億元交易。 值得注意的是,上述交易金額包括預付款和里程碑付款,而里程碑付款高度依賴後續的研發進展,存在高度不確定性。前兩項合作並未披露預付款的具體數額,與石藥集團的30.8億大單中,預付款僅有4億元。 在康寧傑瑞此前的授權合作中,已有進展不順的先例。2024年7月1日,康寧傑瑞在美國的合作夥伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣佈,將終止恩沃利單抗的進一步開發,因為恩沃利單抗聯合伊匹木單抗治療既往化療進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或粘液纖維肉瘤患者試驗,未達到主要終點,將終止進一步開發。另一方面,康寧傑瑞另一款核心產品KN046治療晚期胰腺癌的三期臨床試驗失敗,總生存期未達終點,此前該藥物在治療鱗狀NSCLC的臨床試驗也未能取得理想成績。 對康寧傑瑞來說,剩餘管線中進展較快的KN026和JSKN003在中國內地的開發和商業化許可均已授權給了石藥集團,這意味著,即便這些藥物成功在中國上市,康寧傑瑞也只能收取部分銷售分成,業績增長空間有限。JSKN003所在的雙抗ADC賽道競爭也十分激烈,Zymeworks、正大天晴、軒竹生物等創新藥企業也已經佈局HER2 ADC。 對創新藥企業來說,授權合作驅動的盈利始終只是曇花一現,產品商業化帶來的持續回報才能帶來穩定業績。當前康寧傑瑞的市盈率高達44倍,估值甚至高於依靠核心產品商業化實現盈利的復宏漢霖(2696.HK),後者的市盈率為30倍。儘管康寧傑瑞的多個合作管線顯示其研發實力,但是若無法破解商業化造血的困局,投資者恐將面對「紙面盈利」後的價值回歸。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
澤布替尼海外市場大賣 百濟神州首次實現季度盈利
第一季度,百濟神州GAAP淨利潤為127萬美元(919萬元),2024年同期淨虧損2.51億美元 重點: 第一季度澤布替尼全球銷售額達7.92億美元,同比增長62%,單單在美國市場的銷售額就達到5.63億美元 百濟神州啓用新的英文名稱BeOne Medicines Ltd.,並將註冊地遷至瑞士 莫莉 作為中國最有發展前景的創新藥企業,百濟神州有限公司( 688235.SH; 6160.HK; ONC.US)何時能為股東帶來盈利回報一直備受市場關注。在最新公布的2025年第一季度財報中,百濟神州終於展現出年度盈利的曙光,在美國通用會計準則(GAAP)下,公司首次實現季度盈利。 5月7日晚間,百濟神州港股、美股、A股三地同時發布的2025年第一季度財報。其中美股的業績快報顯示,第一季度,百濟神州GAAP淨利潤為127萬美元(919萬元),2024年同期淨虧損2.51億美元。再看A股的財務數據,百濟神州的營業利潤也已扭虧為盈,歸母淨虧損0.95億元,較去年同期的淨虧損19.08億元,同比大幅減虧。 快速扭虧為盈的背後是產品銷售收入的大幅上漲,2025年第一季度,公司的產品收入高達11億美元,同比增長47%。百濟神州解釋,這主要得益於公司自研產品澤布替尼、替雷利珠單抗以及安進授權產品的銷售增長,尤其是核心產品BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑澤布替尼,貢獻了逾七成的收入。 自從2023年獲FDA批准用於慢性淋巴細胞白血病(CLL)後,作為適應症最廣泛的BTK抑制劑,澤布替尼成為同類最優(Best-in-class)藥物,是一線和復發/難治性CLL以及所有其他已獲批的B細胞惡性腫瘤新增患者的主要選擇。在2023年總收入突破10億美元後,澤布替尼的銷售額仍處於快速上升期。 財報顯示,第一季度澤布替尼全球銷售額達7.92億美元,同比增長62%,單單在美國市場的銷售額就達到5.63億美元,超過60%的季度環比增長來自於在CLL適應症中的擴大使用,其季度銷售額首次超過由強生和艾伯維合作開發的伊布替尼,成為美國BTK抑制劑領域市場份額最大的領導者。另一方面,得益於在德國、意大利、西班牙、法國等歐洲主要市場的份額提升,澤布替尼在歐洲的銷售額也同比增長73%至1.16億美元。 另一款重點產品PD-1替雷利珠單抗銷售額1.71億美元,同比增長18%,遠超過其他中國創新藥企的同類產品,主要得益於海外市場的快速拓展。替雷利珠單抗目前已在全球46個市場獲批,本季度在11個市場新增納入報銷範圍,包括美國、歐洲和中國。 強化全球化身份 海外市場對於百濟神州的重要性不言而喻,面對日益激烈的中美地緣政治摩擦,百濟神州正加速全球化戰略佈局。最初,百濟神州的品牌標識是充滿中國元素的「百濟神州」四個篆體漢字,2021年上市時改為以英文名稱BeiGene為主體。2024年11月,百濟神州啓用新的英文名稱BeOne Medicines Ltd.,在最新的季度報中,百濟神州宣布將註冊地遷至瑞士。 藥品作為豁免商品,暫時還不受美國對中國加徵關稅的影響,但美國總統特朗普也曾表示美國將對藥品徵收關稅。如今,澤布替尼和替雷利珠單抗在美國地區的藥品銷售均由美國本土的CDMO企業生產,僅有供應鏈中有部分涉及中國供應商,即使關稅政策改變,對百濟神州的影響也很有限。2024年7月,百濟神州位於美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創新園區的全新旗艦基地正式啓用,該基地建有世界一流的生物制劑生產能力和臨床研發中心。 在歐美市場,百濟神州憑借本土商業化團隊,不僅有效提升了海外銷售收入,其銷售費用佔產品收入的比例也從2024年一季度的57%降至41%,在產品收入高速增長的同時,銷售及管理費用僅同比增加7%至8.88億美元,顯示其運營效率顯著提升。 百濟神州下一個寄予厚望的重磅產品是BCL2抑制劑索托克拉,該產品主攻血液腫瘤,在中國已經提交上市申請,並納入優先評審,美國FDA也授予該產品快速通道資格,用於治療套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血症(WM)患者。如今,百濟神州在港股的市銷率約為5.6倍,同樣手握出海PD-1藥物的君實生物( 688180.SH;1877.HK )在港股的市銷率為6.6倍。隨著百濟神州開始實現盈利,經營性現金流持續改善,公司有望為股東帶來更大回報。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏