美國審批標準趨嚴格基石創新藥合作告吹

2023年05月18日

2616.HK

基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議，但不會影響已取得的首付款與里程碑付款

重點：

由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格，雙方合作的新藥難以在當地上市，最終踏上分手之路
合作方EQRx因財政緊絀，除了裁員重組，亦僅保留了一款在研管線

莫莉

作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域，多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高，不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是，當監管審批進行不暢、開發進度不如預期，或是公司研發管線調整時，醫藥授權合作終止也時常發生。

上週二，基石藥業(2616.HK)發佈公告，表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示，雙方將致力於權益平順過渡，協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議，EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元)，里程碑付款最高達11.5億美元。

基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露，這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因，在於合作方EQRx的戰略方向調整，目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請，已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理，預期最快有望在明年上半年獲批。

根據公開信息，舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示，基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據，對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心，將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。

EQRx是一間相當年輕的醫藥企業，成立於2020年1月，同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥，EQRx在成立之時就定下戰略，主要引進“Me too”靶點的藥物，並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下，通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾，實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥，絕大多數都是Me too類創新藥。

政策轉風向

EQRx的願景相當美好，但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格，一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下，才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例，美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗，EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市，就需要再進行「頭對頭」臨床試驗，不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入，試驗結果也充滿不確定性。

因此，在去年的第三季度財報中，EQRx已透露「根據最近FDA的回饋，舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」

引進的新藥遲遲無法上市，多個藥品又卡在臨床研究階段，同時需要大量資金投入，令EQRx財務陷入困境。去年，EQRx淨虧損1.69億美元，較2021年擴大69%，為了降低運營成本，該公司今年2月已解僱約18%員工，期望重組完成後，每年可節省至少1.25億美元的開支。

5月8日，EQRx宣佈了一項重組計畫，將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法，正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時，EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑，至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑)，EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴，僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。

進入收穫期

為降低營運成本，基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產，但該公司的整體業績仍穩步上升，主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。

去年，基石藥業的營收為4.81億元，其中商業化收入3.94億，按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元，但相比2021年的19.2億元，已明顯收窄逾50%。

當前，基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥，另有五項新藥上市申請正在審評中。此外，潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗，預計2023年底前公佈初步數據。

ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點，CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥，獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。

「退貨」事件披露後，基石藥業的股價當日下跌3.5%，但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍，遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利，未來或需要引入更具實力的合作夥伴，才能明顯提振投資者信心。

欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

醫療保健/生物技術

基石藥業, 默沙東, 創新藥, 再鼎醫藥, 海外授權協議, 舒格利單抗

掌握中概股最新動態，訂閱我們的新聞郵件

關注我們

免費訂閱新聞郵件

在以下平台瀏覽我們的新聞

新聞

萬物新生的順風局：內存漲價以舊換新和二手交易熱潮

第二季度，得益於核心產品銷售額近36%的增長，這家回收企業的營收增長32.4%，輕鬆超出此前的業績指引重點：萬物新生第二季度營收增長32.4%，高利潤率的消費者業務推動其利潤增速達到營收增速的兩倍以上這家回收企業公佈了全球化業務計劃，擬利用近期推出的B2B交易平台及ReRe消費者品牌拓展全球市場　陽歌全球範圍的內存芯片短缺讓手機和電腦製造商頭疼不已,隨著成本飆升，大多數廠商被迫漲價，銷售也因此受到影響。但電子產品回收企業萬物新生（RERE.US）卻從中受益。其最新財報顯示，隨著消費者更多選擇以舊換新和價格更低的二手產品，公司在第二季度錄得了近年來最強勁的營收增長。與此同時，萬物新生也試圖證明中國的出口優勢不僅限於新產品——公司制定了將中國二手手機及其他電子產品出口至全球的詳細路線圖。隨著這項工作不斷推進，公司在6月份實現了一個里程碑：當月海外銷售額突破1.2億港元（1,530萬美元）大關。萬物新生的發展遵循了很多中國企業的典型模式：通常從細分領域起步，隨後在國內拓展業務範圍和銷售網絡，最後再推向全球。公司成立於2011年，最初主要作為中間商收購二手手機等電子產品，然後主要轉售給其他商戶。在發展過程中，公司發現翻新設備的銷售比直接轉售二手商品的利潤率更高。此外，相較於出售給商戶，直接面向消費者的銷售模式也能帶來更高的利潤率，因此近年來公司一直將其作為重點業務。得益於此，自2021年上市以來，公司保持了20%以上的穩健營收增長，並於2023年首次錄得季度GAAP淨利潤，一年後又首次錄得季度GAAP營業利潤。公司在今年第二季度延續了這一增長勢頭，報告當期營收同比增長32.4%，達到66.1億元（9.74億美元）。這個數據不僅創下歷史新高，而且輕鬆超出了公司此前最高63.4億元的營收指引。在總營收中，產品銷售額增長35.9%，達到61.9億元，佔比94%，其餘部分則來自服務收入。強勁的增速在很大程度上受益於新手機銷量的下滑，而導致銷量下滑的原因正是存儲芯片價格的飆升。根據IDC的數據，第二季度中國智能手機新機出貨量同比下降4.3%至6,600萬部，連續第五個季度出現下滑。萬物新生創始人兼董事長陳雪峰表示，這種疲軟已經催生了“對高性價比優質二手手機及其他二手產品需求的顯著增長”。「今年，在新設備銷售逆風的背景下，品牌電商平台和線下零售商優先投資以舊換新計劃，使得二手消費電子產品的C2B回收更加高效，」他表示，「憑借強大的採購渠道和便捷的回收履約，我們建立了一個行業領先的供應基地，並進一步鞏固了我們在二手價值鏈上的供給側優勢。」萬物新生繼續擴大直接面向消費者的業務。該業務近年來增長迅速，並有望在不久的將來貢獻超過一半的產品銷售額。本季度，合規翻新產品的銷售營收同比增長87.8%，使直接面向消費者的銷售額佔當期整體產品營收的比例達到48.8%，較上年同期的34.4%提升了逾14個百分點。新方向但最新財報中最引人注目的，或許是萬物新生開拓國際市場的計劃，公司估計全球二手市場的年銷售額可能超過1,000億美元。上個月，公司在中國香港開設了首家ReRe品牌的C端海外門店，並推出了FoneSquare B2B交易平台，並公佈了其首個詳細的海外發展路線圖。在第二季財報電話會議上，陳雪峰表示，公司的國際業務重心將放在FoneSquare上，目標是在未來讓此類B2B業務佔其海外營收的90%左右。他補充道，公司的目標是在三年內將FoneSquare打造成全球版的拍機堂市場（後者是公司在國內市場的主要B2B交易平台）。陳雪峰表示，公司在香港已建立起涵蓋質檢、運營和銷售的成熟B2B體系。「我們計劃今年下半年開始在迪拜建設新的區域運營能力，」他說，「FoneSquare已在香港的應用商店正式上線，我們計劃逐步拓展至迪拜等中東市場以及馬來西亞等東南亞市場。」在國內市場方面，萬物新生的業績顯示，得益於聚焦直接向消費者銷售的策略，公司繼續保持著較高的盈利能力；這一策略的實施離不開其龐大的實體門店網絡以及不斷壯大的上門履約團隊。在今年 “618”前後，該團隊規模達到3,000人，較3月底的2,248人大幅增加。但管理層補充稱，此後團隊規模已從最高峰回落，表明公司能夠靈活調整人員數量以適應市場需求。實際上，公司在本季度縮減了門店數量。管理層指出，這是經歷快速擴張期後的「常規商業操作」。公司還嘗試了奢侈品和運動主題門店，以推廣過去兩年發展起來的二手奢侈箱包和黃金等非電子品類。這項被萬物新生稱為「多品類」的業務在第二季度實現了30%以上的營收增長，其中二手奢侈品強勁的增長抵消了黃金產品銷售額的下降。隨著直接面向消費者業務的強勁增長，萬物新生自營（1P）業務的毛利率從上年同期的13.2%上升至15.7%，帶動其整體Non-GAAP（非公認會計准則）營業利潤率同比提升69個基點，達到3.1%。利潤率的改善使其調整後營業利潤同比增長70%，達到2.06億元，同時淨利潤增長78.6%，達到1.29億元，兩者的增速均達到當期營收增速的兩倍以上。作為一家專業的回收企業，萬物新生高度重視ESG（環境、社會和治理），並在6月份發佈的最新ESG報告中披露了相關進展。報告顯示，公司2025年範圍1和範圍2的溫室氣體排放強度較上一年降低了9.5%，目前正致力於實現到2030年範圍1和範圍2排放強度較2024年基準降低35%的目標。咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年08月31日

RERE.US

半年勁賺過百億江波龍招股集資63億元

半導體存儲器製造商深圳市江波龍電子股份有限公司（9976.HK; 301308.SZ）周一公開招股，發售2,607.78萬股，每股售價240.6元，集資62.6億元，於本周四截止認購，本月8日（下周二）掛牌。按收入計，公司是2025年全球第九大存儲器廠商，市場份額1.2%，旗下經營三個主要品牌，分別是Foresee、Zilia及雷克沙。公司去年收入及盈利為227.66億元人民幣（下同）與15億元，同比分別上升30%及196%。今年首六個月，收入同比上升136.3%至240.9億元，期間盈利暴增260倍至107億元。江波龍計劃將集資所得，接近八成用於增強芯片設計及高級存儲產品的研發，將近12%資金分配作戰略投資或收購，餘下一成為營運資金。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年08月31日

9976.HK

301308.SHE

Declining revenue and stagnant profit: Qdama misses its window for listing

收入下滑盈利停滯錢大媽錯失上市時機

中國最大的社區生鮮連鎖店錢大媽第二次申請在港上市，計劃集資發展門店網絡及加強供應鏈能力重點： 2026年中期的盈收均下跌今年6月底止分店再次突破3,000家　劉智恒「不賣隔夜肉」的錢大媽國際控股有限公司年初申港上市失利，近日再遞交申請表，可港股年初與今天的氣氛相比，已經大打折扣，縱是市場寵兒的AI大模型、芯片或相關基礎設施的公司，股價亦已從高位腰斬，何況錢大媽這類傳統連鎖產業要趕上車，似乎錯失了最佳時刻。根據文件資料，錢大媽近幾年業績並不大吸睛，2023年至2025年的收入為117.4億元人民幣（下同）、117.9億元及113.4億元，今年上半年的收入更同比下跌2%至50.95億元，收入出現放緩態勢。同時因早年發行的可換股可贖回優先股，每年均受公允價值起跌影響，盈利變得飄忽，過去三年分別賺1.69億元，2.88億元及蝕2.79億元。今年上半年則賺6,805萬元，同比大幅下跌逾六成。收入盈利平平無奇若從毛利看，2024年為12億元，去年12.68億元，今年上半年5.84億元，與去年同期相若。也就是說，錢大媽的業務雖沒倒退，但業績未有增長，只能以「平穩」兩個字形容。然而，資本市場需要故事，一家業績停滯不前的公司，較難引起股民關注。當然，公司上市時會以漂亮的說話去打動投資者，說集資後有資金拓展業務。正如錢大媽在文件中說，是次集資所得用於發展門店網絡及加強供應鏈能力。要深入分析公司前景，先看其商業模式。錢大媽的成功相當簡單，跟許多著名茶飲、食店或玩具零售如出一轍。創始人開設一家店，經一輪刻苦經營後，運營漸上軌道，開始有利可言，於是陸續開設分店，網絡覆蓋更廣，市場熟識度漸增，名頭日響。這時候，創始人開始推出連鎖模式，透過吸納大量加盟商，讓分店數量以幾何級數擴張。是時創始人所賺的錢，一方面是收取加盟費，另外主要是為加盟商提供材料或貨源。來自連鎖加盟的收入隨時超過公司營業額九成，自營店反倒變得次要，仿似只是業務示範的樣板店。明白這個模式，就知道錢大媽要提升盈利，最重要是不斷引入加盟商，只要加盟店數量持續上升，公司業績就能有表現，才能吸引投資者。擴展不成反要縮店開分店說易行難，2014年成立的錢大媽，短短幾年間由一家小店發展到千店林立，創始人馮冀生（現已退出）越做越大時更劍指中原，進軍北京上海等北方市場，2021年高峰時分店達3,700間。然而，北方的拓展未如南方般一帆風順，北方人不若南方人講究，對新鮮肉沒後者般趨之若鶩，不介意吃凍肉；加上北方大城市租金高昂，馮冀生最終敗走麥城，大手縮減分店，到2025年底，分店只停留在2,900多家水平。直至今年要力谷上市，才再增開分店，到6月底增至達3,014家。現時錢大媽66.1%的門店位於廣東省，公司非但未能走出南方，更只能僻處廣東一隅，而廣東省的擴展又接近飽和。問題明顯不過，既沒能力開拓分店，意味增長亮點就付之闕如。競爭洶湧毛利率低分店數量未能有增長，若能將毛利率提升，亦有機會推動盈利。不過，過去三年錢大媽的毛利率十分微薄，分別只有9.8%、10.2%及11.2%，到今年上半年亦只有11.5%，反映公司一直未能改善低毛利率的困局。情況更嚴重的是，錢大媽未能走出南方，只能集中在廣東省布局，令許多地方的分店店距，從正常的500米收窄至只有250米，鋪與鋪間競爭變得激烈，利潤承壓。香港市場暫未有與錢大媽同類的上市公司，相類的食材公司則有鍋圈（2517.HK）及小菜園（0999.HK），由於近幾個月股市氣氛問題，加上人們對食品股的關注面偏低，認為國內市場競爭激烈，許多食品相關公司靠降價換量，行業前景並不樂觀，以致估值大幅收縮，股價節節敗退。鍋圈由今年6月高位的4.747港元，跌至近日的1.755港元，足足跌逾六成，延伸市盈率只有8.5倍；小菜園股價過去一年在高位下跌逾三成，延伸市盈率13.5倍。參考兩家公司，錢大媽上市後的市值約在14億港元至20億元水平，規模有限。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年08月31日

信也科技的全球平衡：國內審慎運營與海外業務增長

這家信貸科技平台在二季度通過改善風險指標鞏固了中國業務，同時，其海外業務成為更重要的利潤來源重點：信也科技通過60次系統升級提升反詐能力，在二季度的行業變化中，風險指標表現平穩隨著該信貸科技平台向更多地區擴張並拓寬產品線，海外市場為其貢獻的利潤不斷增加　余特莉信也科技（FINV.US）二季度的表現證明其常規運營策略依然奏效——保持國內貸款平台穩定，對信用風險進行審慎把控，並繼續將海外業務打造為第二增長引擎。根據其周四發布的最新季報，這家總部位於上海的金融科技公司第二季度營收為34億元，環比增長6%，但同比下降4.9%。其淨利潤為4.268億元，促成貸款規模達448億元，截至6月底的在管貸款餘額為679億元。作為整個行業的核心市場，中國貸款業務目前正經歷重大調整，主要表現為監管審查趨嚴、資金合作夥伴趨於保守以及貸款規模承壓。6月下旬，一家同業公司的突發事件引發了更廣泛的流動性緊縮，促使機構投資者和資金方重新評估其在貸款促成平台上的風險敞口。信也科技的貸款交易量、淨營收和淨利潤均實現環比增長，且同比降幅小於包括奇富科技（QFIN.US）（其淨利潤環比下降54%）在內的幾家上市同業。信也科技表示，在中國信貸科技行業的艱難時期，富有韌性的運營基礎和嚴格的風險管理也能幫助公司穩定前行。在充滿不確定性的時期，信也科技的現金餘額較為健康、國內業務保持穩健，經過多年發展的海外業務也初見成效。公司相信，憑借近20年的技術、風險管理和運營經驗，其能夠在中國趨緊的信貸市場中保持競爭力，同時建立更廣泛的國際業務版圖。信也科技報告稱，截至8月底，其現金及短期投資約為75億元。截至第二季度末，其資產總額約為260.7億元，淨資產約為167.4億元。公司的槓桿率保持在2.1倍的適度水平，在資金環境不可預測性增加的情況下，這為其提供了財務緩衝。信也科技已連續八年派發股息，其派息政策通常設定為淨利潤的20%至30%。2026年上半年，公司回購了價值6,680萬美元的股票。公司表示，過去三年中，通過回購和派息相結合的方式，每年將大約50%的利潤回饋給股東。「在第二季度，我們的國內和國際業務均繼續取得扎實進展，」CEO李鐵錚表示，「隨著我們進一步優化客群質量並加強風險控制，我們的中國業務保持了韌性，同時海外業務也繼續展現出增長潛力。我們相信，雙引擎戰略、技術能力和審慎的財務管理為我們應對市場變化和創造長期價值奠定了堅實的基礎。」聚焦國內業務質量中國業務依然是信也科技的基本盤。雖然國內市場競爭激烈，且監管機構日益強調透明度、消費者權益保護和資金穩健運作，截至第二季度末，公司的國內業務已累計服務3,010萬用戶，如此龐大的用戶基礎也是公司的底氣之一。第二季度，公司在國內取得的主要成就是資產質量的提升。截至6月底，其C-M2逾期率從0.68%改善至0.56%，30天回收率從87%提升至89%。公司表示，新增貸款的信貸成本穩定在2.7%左右，90天以上逾期率為2.1%。此外，公司在第二季度通過60次系統升級提升了反詐能力。中國消費金融市場仍在適應經濟放緩的趨勢，家庭消費態度更加謹慎。在不確定性增加的環境下，穩定的借款人質量變得至關重要。為了適應這一環境，信也科技傾向於有選擇性地獲客，並謹慎平衡規模與風險。隨著公司轉型為更加透明、以合規為導向的信貸科技與貸款促成平台，這種自律性也吸引了機構貸款合作夥伴。海外業務發力如果說國內業務側重於自律，那麼信也科技認為，其國際業務則展現出更多機遇。公司表示，第二季度海外業務營收為9.303億元，同比增長18%，約佔總營收的27%。其海外營業利潤達5,360萬元，環比增長17%，同比增幅超過一倍。信也科技在多個市場進行了廣泛佈局，並未依賴單一市場。在印度尼西亞，公司不斷將線下「先買後付」（BNPL）服務擴展至更多零售和消費場景。截至第二季度末，線下「先買後付」業務約佔公司印尼交易量的25%。巴基斯坦業務的發展路徑也類似。線下「先買後付」佔其當地交易量近30%，有超過1,000家合作商戶加入了該網絡。公司表示該業務在當地處於領先地位，不過隨著基於商戶的融資業務不斷擴張，嚴格的授信紀律也變得愈發重要。信也科技表示，在菲律賓，公司優先考慮提升資產質量並採取更為謹慎的運營方式。此外，公司近期通過收購一家當地平台進入澳大利亞市場，目前正在擴大該國的產品線與用戶群。第二季度，其澳大利亞用戶數量環比增長22%。展望未來，信也科技在國內信貸科技市場可能繼續面臨挑戰。監管要求不斷提高，流動性趨緊，資金方可能會變得更加謹慎保守。信也科技擁有約125億元的資金儲備、適度的槓桿率、穩定的國內風險指標以及盈利的海外業務，使公司在充滿不確定性的時期擁有有效緩衝。其持續的派息和股票回購也進一步證明，在市場趨於謹慎的情況下，公司的現金流創造能力依然保持健康。信也科技面臨的下一個考驗是，能否在實現國際化增長的同時維持這種平衡，並繼續保持謹慎、以合規為導向的策略。正是這一策略，幫助其在中國金融科技行業的動蕩時期平穩發展至今。咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年08月28日

FINV.US

重點：