基石药业终止与美国药企EQRx有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议,但不会影响已取得的首付款与里程碑付款

重点:

  • 由于美国FDA对创新药的审批渐趋严格,双方合作的新药难以在当地上市,最终踏上分手之路
  • 合作方EQRx因财政紧绌,除了裁员重组,亦仅保留了一款在研管线

 

莫莉

作为中国创新药研发最为“内卷”的领域,多间药企的免疫检查点抑制剂 (PD-1/PD-L1)抗体药项目早已开启“出海”之路。由于创新药企业在海外申请上市、建设商业化团队成本太高,不少药企都选择与海外合作伙伴达成对外授权许可(license-out)。可是,当监管审批进行不畅、开发进度不如预期,或是公司研发管线调整时,医药授权合作终止也时常发生。

上周二,基石药业(2616.HK)发布公告,表示终止与美国药企EQRx(EQRX.US)有关两款PD-1/PD-L1药物的海外授权协议。公司将重获其自主研发的PD-L1抗体舒格利单抗和PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。基石药业表示,双方将致力于权益平顺过渡,协议终止不会影响该公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。根据之前签订的协议,EQRx的首付款为1.5亿美元(10.4亿元),里程碑付款最高达11.5亿美元。

基石药业在之后召开的投资者电话会议中透露,这次两款药物遭遇“退货”的主要原因,在于合作方EQRx的战略方向调整,目前舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请,已获欧洲药品管理局(EMA)受理,预期最快有望在明年上半年获批。

根据公开信息,舒格利单抗是由基石药业开发的一款“潜在同类最优”抗PD-L1抗体。该公司表示,基于这两款药物在多项临床试验中已取得令人鼓舞的临床试验数据,对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足信心,将寻求这两款药物在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

EQRx是一间相当年轻的医药企业,成立于2020年1月,同年8月通过特殊目的收购公司(SPAC)模式在纳斯达克挂牌。为了让更多患者能以较低价格获取创新药,EQRx在成立之时就定下战略,主要引进“Me too”靶点的药物,并用低于专利药的价格获得竞争优势。Me too药物是在不侵犯专利的情况下,通过对首创新药(First in class)进行分子结构改造或修饰,实现作用机制相同或相似的新药。中国目前上市的创新药,绝大多数都是Me too类创新药。

政策转风向

EQRx的愿景相当美好,但是美国食品药品监督管理局(FDA)对创新药的审批渐趋严格,一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下,才能够获批上市。以舒格利单抗为例,美国治疗NSCLC的标准疗法是默沙东(MRK.US)的PD-1帕博利珠单抗,EQRx若想推动舒格利单抗获批上市,就需要再进行“头对头”临床试验,不仅需要花费较长时间以及巨额研发投入,试验结果也充满不确定性。

因此,在去年的第三季度财报中,EQRx已透露“根据最近FDA的回馈,舒格利单抗加化疗治疗IV期NSCLC在美国没有商业上可行的途径。”

引进的新药迟迟无法上市,多个药品又卡在临床研究阶段,同时需要大量资金投入,令EQRx财务陷入困境。去年,EQRx净亏损1.69亿美元,较2021年扩大69%,为了降低运营成本,该公司今年2月已解雇约18%员工,期望重组完成后,每年可节省至少1.25亿美元的开支。

5月8日,EQRx宣布了一项重组计划,将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法,正式放弃“通过推出廉价仿制药来降低药品价格”的业务计划。在退回基石药业两款产品权益的同时,EQRx还退回了凌科药业的一款JAK-1抑制剂,至于从豪森药业引进的阿美替尼(第三代EGFR抑制剂),EQRx则表示寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴,仅保留了一款CDK4/6抑制剂Lerociclib作为重点开发项目。

进入收获期

为降低运营成本,基石药业的苏州产业化基地去年11月宣布暂停生产,但该公司的整体业绩仍稳步上升,主要得益于成功实现了艾伏尼布和舒格利单抗的商业化。

去年,基石药业的营收为4.81亿元,其中商业化收入3.94亿,同比增长142%。虽然年内仍亏损9.03亿元,但相比2021年的19.2亿元,已明显收窄逾50%。

当前,基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药,另有五项新药上市申请正在审评中。此外,潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC)药物CS5001正在美国、澳洲和中国大陆开展第一期临床试验,预计2023年底前公布初步数据。

ADC药物是近两年免疫疗法的热点,CS5001则是基石药业2020年从韩国药企LegoChem引入的新药,获得了在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化权益。

“退货”事件披露后,基石药业的股价当日下跌3.5%,但其后两日已收复大部份跌幅。基石药业最近的市销率约8.3倍,远低于同类创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由于基石药业核心产品出海不利,未来或需要引入更具实力的合作伙伴,才能明显提振投资者信心。

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新闻

AI带动芯片需求 澜起科技第三季度盈利翻倍

无晶圆厂集成电路设计公司澜起科技股份有限公司(6809.HK;688008.SH)周二发布业绩预增公告,预告今年第三季度的收入约20.79亿元,较上年同期增长46%,并实现盈利12亿元至13亿元,同比上升153.6%至164.7%。 若扣除非经常性损益的利润为9.5亿元至10.5亿元,较上年同期增长152.6%至179.2%。 公司表示,随着AI推理及Agent应用快速发展,服务器CPU需求持续增长,带动内存模组及内存互连芯片整体需求上升,令公司经营业绩同比大幅增长。 澜起科技周三开盘涨5%报213.2港元,公司股价较今年发行价高出90%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

星洲海事服务商谋港上市 Pinnacle Marine开支急增碍增长

即使近日香港新股市场火热气氛减退,新加坡海事服务商Pinnacle Marine亦计划在香港上市,并已递交上市申请 重点: 收入及毛利均有增长,但销售及行政开支上升拖累利润 在新加坡铝制工作船建造商中排名第三   白芯蕊 马六甲海峡为全球海运重要交汇处,连接亚洲、欧洲、中东及美洲贸易重要航道,当中新加坡港更是全球最大船用燃料补给港及核心转运枢纽,在当地从事海事服务的Pinnacle Marine Holdings Ltd.,近日向港交所递交上市申请,保荐人为同人融资。 Pinnacle Marine于2009年成立,业务历经四大关键阶段,由最初船舶物资供应,延伸至自有船队租赁,再于2018年打破海外采购瓶颈自建铝制工作船,并于2024年全面启用占地约15.3万平方英尺的港口码头设施租赁。 上市申请文件显示,截至2026年前5个月,船务代理服务为集团主要收入,占集团总收益1,942万新加坡元(1.02億元人民幣)的37.5%。所谓船务代理服务,是指Pinnacle Marine通过协调靠港手续及各种运营安排赚取费用,并向客户报销代垫费用。 代理服务收入同比下滑 新加坡船务代理服务需求与港口活动有密切关系,由于船舶靠港频率、转运量、碇泊处活动,以及日益复杂的法规及合规要求,变相推动对船务代理的需求。截至2025年止过去五年,新加坡船务代理服务市场年均增长率为4%。 不过,Pinnacle Marine前五个月船务代理服务收入同比下滑17.3%,集团解释主要由于新加坡靠港船只次数同期只有1,023次,同比下跌13.8%,加上海事港务局强制实施数字化方案,部分原需收费的传统人工服务,包括船员证件资料登船检查服务等,将不再收取费用,变相影响集团收入。 幸好,集团第二及第三大业务,即造船及工作船租赁服务,同期仍实现增长,抵消了船务代理服务收入下滑,令集团前五个月总收入仍能微升0.6%至1,942万新加坡元。 尤其是集团造船业务增长持续加快,2023年、2024年、2025年分别为374万新加坡元、778万新加坡元及1,428万新加坡元,其中2024年及2025年同比升108%及83.4%,到2026年前五个月同比增幅亦达16.7%至594万新加坡元,占集团总收入的30.6%,为该公司第二大收入来源。 所谓的造船业务,意思是指制造工作船,工作船主要用于支援港口及周边水域作业的港口工作,集团早于2018年5月已开始造船业务,用于自身运营及交付客户,包括在新加坡支持港口作业、船员接送、沿海物流,按2025年交付量计算,集团在新加坡铝制工作船建造商中排名第三。 此业务近年收益增长主要受惠于工作船数目及总长度上升,由2023年的4艘(总长60米),增至2024年的9艘(总长164米)以及2025年度14艘(总长255米),至于2026年前五个月已售出7艘(总长136米),按总长来计算,已达2025年的53.3%。 铝材采购占集团造船服务总销售成本约15.1%,尤其铝材冶炼属高耗能产业,能源价格的任何持续上涨均可能导致铝价走高,从而推高销售成本,公司已估算铝材成本上涨10%,预计影响2025年造船服务毛利率由50.1%降至49.3%。 销售及行政开支急增 值得留意的是2026年前五个月集团总收入及毛利都实现增长,分别同比升0.6%和11.2%,达到1,942万新加坡元和837万新加坡元,但在同期销售及行政开支同比增长24.5%拖累下,令期内利润却下滑23.3%至331万新加坡元。 无可否认海运在全球贸易总量中占比约80%,航运活动与全球经济、工业生产、能源需求及跨境贸易密切相关,而马六甲海峡是全球领先的海事中心与转运枢纽,但俄乌战争令高通胀环境持续,加上欧美等各国债务占GDP高企,经济难免会受影响而放缓,最终航运业势必受影响。 再者,新加坡工作船建造商面临来自马来西亚、印尼及越南等区域司法管辖区的成本竞争,其中印尼因劳动力成本较低,加上滨海土地较多占有优势,也会对Pinnacle Marine造船业务构成极大威胁。 整体而言,Pinnacle…

微亿智造招股集资最多8亿港元

工业机器人制造商常州微亿智造科技股份有限公司(3275.HK)周二起招股,计划发行3,727.58万股H股,发售价介乎每股16.63至21.46港元,集资最多约8亿港元,预期10月27日挂牌。 公司主要设计、开发及销售工业具身智能机器人(EIIR)及解决方案,应用于3C电子、汽车制造、新能源、快消品及半导体等行业。按2025年收入计,公司为中国最大的工业具身智能机器人产品提供商,市场份额约20%。 截至2026年5月31日止五个月,公司收入按年增长22.6%至4.24亿元,期内溢利由706万元增至2,253万元。期内EIIR产品收入增长39.7%至2.6亿元,占总收入61.4%。受持续研发投资影响,公司预期2026年全年净利润将低于上述五个月的溢利。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Infinigence reportedly preparing for HK IPO

无问芯穹传秘密申请港IPO AI芯片“转译”成募资卖点

无问芯穹与清华大学渊源深厚,这家AI基础设施企业已获知名科技公司及创投机构支持,据报正筹备上市 重点: 据报无问芯穹已完成23亿元人民币C轮融资;此前,腾讯、百度、小米及红杉中国等亦曾投资公司 公司开发的软件可让AI模型在不同芯片上运行,并正拓展更多企业服务    胡鸣鹤 随着AI模型和芯片种类日益繁多,整个产业有时就像现代版巴别塔:各种软件和硬件使用不同语言,彼此难以沟通。这为无问芯穹(Infinigence AI)等公司创造了发展空间,其软件可让AI模型在多种芯片上运行。 如今,无问芯穹也在投资界找到发展空间。据中国媒体报道,公司已完成23亿元人民币C轮融资。上周披露的这轮融资,使公司成立以来累计融资额达43亿元。历轮投资者包括互联网企业腾讯、百度,智能手机制造商小米及联想创投。创投机构红杉中国和启明创投亦曾参与投资。 彭博本月报道,无问芯穹已秘密向香港交易所提交上市申请,股市投资者可能成为下一批加入其投资者行列的人。 清华渊源 无问芯穹与清华大学电子工程系教授汪玉关系密切。汪玉是无问芯穹联合创始人夏立雪的博士生导师,夏立雪也是他的第一位博士生。夏立雪选择投身产业而非学术界,曾在阿里巴巴云计算部门工作,参与大语言模型加速及AI芯片项目。2022年底,类似ChatGPT的模型兴起,夏立雪看到了商业机会,在汪玉鼓励下于2023年5月创立无问芯穹。夏立雪现任公司首席执行官。 这门生意的机会,来自算力供过于求与短缺并存的市场。夏立雪在2024年4月的一次访问中举例说,有时运营商除非找到一名客户租用全部100台机器,否则就只能让设备闲置,因为将算力分配给10名客户过于复杂。无问芯穹希望让更多企业能使用这些未获充分利用的算力,提升资源使用效率。 为不同芯片“转译” 要让AI软件在不同硬件上运行并不容易,因为每一类芯片都有自己的软件工具和指令。美国对先进半导体实施出口限制,促使中国企业测试更多国产替代方案,也令企业需要支持的硬件系统种类增加。芯片日益多元,带动市场对软件中间层的需求,让AI模型能与底层各类芯片互通。 夏立雪在2024年的访问中,将公司的做法形容为建立一种共通语言。一般而言,每个AI模型都要分别调整,才能在不同芯片上运行;若有10个模型和10种芯片,就要进行100次独立适配。无问芯穹则将每个模型和每种芯片转换为公司统一的格式,让它们能够协同运作。如此一来,新增一种芯片只需适配一次,无需针对每个模型重复处理。 夏立雪说,他在清华就读时所属的实验室,自2008年起便开始研究如何让软件跨不同芯片运行。他把选择模型与芯片组合,比作在阿里巴巴旗下网购平台淘宝选择衣服的尺寸和颜色。 3D内容初创企业Tripo展示了客户如何使用这项服务。Tripo的软件可根据文字提示或图像生成3D数字模型。两家公司表示,无问芯穹提供运行该服务所需的算力、存储空间及工程支持。双方合作整合Tripo的底层系统,让其开发人员能专注于产品,而不必自行管理基础设施。 夏立雪在2025年4月的一次访问中,将公司的核心业务形容为出租算力,并按使用时间或实际用量向客户收费。无问芯穹把向数据中心运营商租用的算力与自家软件结合,也提供软件,让客户在自己的系统上运行AI模型。 到了2026年5月,夏立雪开始强调公司更广泛的服务角色。他说,客户越来越需要协助,将原始算力和模型转化为可靠可用的应用。他表示,公司正从提升硬件效率,拓展至围绕算力平台提供更完整的运营服务。这将使无问芯穹更深入参与客户日常运作;对客户而言,服务稳定性与算力价格同样重要。 竞争对手进军香港 无问芯穹的投资者之一启明创投于2025年12月表示,公司的客户包括Kimi聊天机器人开发商月之暗面、电动汽车制造商理想汽车,以及电信运营商中国移动。这显示无问芯穹的客户不只包括AI开发商,也涵盖将AI引入日常运营的成熟企业。无问芯穹另称,其AI模型平台的日均使用量在2025年12月至2026年7月间增长40倍。 中国本土竞争对手硅基流动(SiliconFlow)也正加快赴港上市步伐,并于6月30日在港交所网站刊登上市申请文件。硅基流动在文件中披露,截至4月30日,注册用户超过1,000万;截至6月21日,已服务逾13,000家企业客户。相比之下,无问芯穹网站称公司服务超过100家企业客户,但两家公司对客户的统计口径可能不同。 硅基流动赴港 无问芯穹也开发Megrez等小型模型。Megrez于2024年12月首次发布,设计上可在智能手机及其他设备上运行。硅基流动表示,公司不开发自有模型或面向终端用户的应用。两家公司共同的投资者之一,是AI模型开发商智谱。 两家公司的商业服务也有重叠。硅基流动运营线上平台,让开发人员按需调用不同AI模型;同时也会在企业客户自有设施内部署专用系统。去年,这类本地部署服务占硅基流动收入的47.1%,显示无问芯穹在争取企业合约时,面对的竞争对手既提供通用线上服务,也提供定制化部署。 两家初创企业也与阿里云和字节跳动旗下云服务品牌火山引擎竞争。夏立雪在2024年表示,对于业务和客户需求已十分复杂的大型云服务商而言,支持多种模型与芯片组合的成本尤其高。 要让服务持续发挥效用,无问芯穹必须不断调整技术。公司首席科学家戴国浩在8月的一场演讲中指出,业界目前面临三项持续存在的挑战:算力资源分散、模型运行成本高,以及模型快速演进。每一代新AI模型都带来对优化专业人才的新需求,同时也要求他们持续更新软件。 为扩大市场,无问芯穹正与中国三大国有电信运营商之一的中国电信合作。根据双方7月签署的协议,两家公司计划建立国际算力服务平台,利用中国电信的海外网络,服务出海的中国企业及全球开发者。计划中的服务地点包括东南亚,为无问芯穹拓展国内以外的客户提供途径。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里