2616.HK

基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議,但不會影響已取得的首付款與里程碑付款

重點:

  • 由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格,雙方合作的新藥難以在當地上市,最終踏上分手之路
  • 合作方EQRx因財政緊絀,除了裁員重組,亦僅保留了一款在研管線

 

莫莉

作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域,多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高,不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是,當監管審批進行不暢、開發進度不如預期,或是公司研發管線調整時,醫藥授權合作終止也時常發生。

上週二,基石藥業(2616.HK)發佈公告,表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示,雙方將致力於權益平順過渡,協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議,EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元),里程碑付款最高達11.5億美元。

基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露,這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因,在於合作方EQRx的戰略方向調整,目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請,已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,預期最快有望在明年上半年獲批。

根據公開信息,舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示,基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據,對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心,將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。

EQRx是一間相當年輕的醫藥企業,成立於2020年1月,同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥,EQRx在成立之時就定下戰略,主要引進“Me too”靶點的藥物,並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下,通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾,實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥,絕大多數都是Me too類創新藥。

政策轉風向

EQRx的願景相當美好,但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格,一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下,才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例,美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗,EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市,就需要再進行「頭對頭」臨床試驗,不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入,試驗結果也充滿不確定性。

因此,在去年的第三季度財報中,EQRx已透露「根據最近FDA的回饋,舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」

引進的新藥遲遲無法上市,多個藥品又卡在臨床研究階段,同時需要大量資金投入,令EQRx財務陷入困境。去年,EQRx淨虧損1.69億美元,較2021年擴大69%,為了降低運營成本,該公司今年2月已解僱約18%員工,期望重組完成後,每年可節省至少1.25億美元的開支。

5月8日,EQRx宣佈了一項重組計畫,將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法,正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時,EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑,至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑),EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴,僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。

進入收穫期

為降低營運成本,基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產,但該公司的整體業績仍穩步上升,主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。

去年,基石藥業的營收為4.81億元,其中商業化收入3.94億,按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元,但相比2021年的19.2億元,已明顯收窄逾50%。

當前,基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥,另有五項新藥上市申請正在審評中。此外,潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗,預計2023年底前公佈初步數據。

ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點,CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥,獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。

「退貨」事件披露後,基石藥業的股價當日下跌3.5%,但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍,遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利,未來或需要引入更具實力的合作夥伴,才能明顯提振投資者信心。

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新聞

Hillhouse fined for selling down Longi stake without disclosure

高瓴資本正將重心轉向全球市場 公司被調查後需再增持隆基股份

這家私募股權公司在沒有披露下出售了隆基的股份,應中國證券監管機構要求,高瓴資本需要回購這些股份。 重點 高瓴因信息披露違規被證監會調查後,已將隆基綠能股份的持股比例恢復至5% 儘管高瓴力圖轉型全球並刻意擺脫與中國的關聯,但它向中國監管機構承諾,將繼續在中國投資並增加在當地的資產配置 余特莉 陽歌 在中國龐大的私募股權界這個複雜的行業中,即使是最熟練的操盤手也偶爾百密一疏。高瓴資本就是這種情況。高瓴是一家中國私募股權公司,目前正將自己重新定位為一家更加全球化的基金,但公司近期因違規減持太陽能公司隆基而受到監管部門的嚴厲批評。 根據隆基上週五提交給上海證券交易所的文件,高瓴最近回購了隆基綠能科技股份有限公司 (601012.SH) 的股份,將其持股比例從之前的 4.85% 提高至 5%。高瓴此舉是回應中國證監會去年 11 月對其“間接減持”隆基股份但未進行適當披露的立案調查。 像高瓴這樣經驗豐富的投資者,犯下這樣的錯誤並不常見,或許可以解釋監管機構為何展開調查。尤其是在當前中國股市疲軟的情況下,任何此類可疑的操作都可能被視為對一家公司缺乏信心的表現。 一家植根中國的基金在當前環境下向全球轉型 高瓴由張磊於2005年創立,因投資了一批消費、醫療保健和科技領域的中國公司而知名,例如已成為中國頂級遊戲公司的騰訊控股 (0700.HK) 和與阿里巴巴 (BABA.US; 9988.HK) 競爭的中國電子商務公司拼多多 (PDD.US)。已申請在香港上市的百麗時尚以及抗癌藥物製造商百濟神州 (BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH) 也在其投資組合中。 高瓴的失誤引起了市場的關注,尤其是該基金正謀求從中國本土轉向成為立足亞洲區域的基金管理公司,並向全球其它市場擴張,以此對衝地緣政治緊張局勢帶來的不確定性。這種轉型對高瓴而言尤其重要,特別是其擁有龐大的美國LP基礎,其中大部分是養老基金、捐贈基金和其他機構投資者,他們對中國投資環境的擔憂正日益增加。 高瓴的網站目前幾乎沒有提及其在中國的成功投資案例,而只是強調其在美國、新加坡、韓國、加拿大、日本和歐洲等地已有佈局。…
Founded in 1999 and headquartered in Beijing, New Higher Education is a leading provider of higher education services in Southwest China.

快訊:中國新高教盈利 受惠業務多元化

最新:民辦高等職業教育企業中國新高教集團有限公司(2001.HK)周三公布截至2月底的中期業績,期內淨利潤按年增長10.6%至4.32億元。 利好:受惠於學費收入及住宿費收入穩步增長,該公司期內總收入增加13.8%至13.1億元。 值得關注:由於持續進行校園環境升級改造,加上優化師資成本結構,以及加強高質量師資隊伍建設,其主營成本增加12.9%至7.9億元。 深度:中國新高教創立於1999年,總部位於北京,是大陸西南地區領先的高等教育服務提供商。受惠於官方持續支持職業教育,該公司於2021年開設了八大新專業,其中智能製造工程、大數據技術、網絡與新媒體等,正好迎合科技發展趨勢;同時,它也加强了民生緊缺的專業培訓,新增社區康復、嬰幼兒托育服務和早期教育等新專業,培育專業人才以填補行業空缺。因此即使面對新冠疫情,其收入及盈利自2021年持續上升。 市場反應:中國新高教周四股價下跌,中午收市軟1.3%至2.26港元,處於過去52周的中間水平。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Baozun announces executive moves

寶尊能否彎道超前仍待時間驗證

這家電子商務服務提供商表示,“轉型旅程”正迎來轉機 重點: 收購Gap中國後,寶尊電商去年營收增長5%,Gap中國佔其全年總銷售額的14% 去年公司原來的電商業務產品銷售額下降21%,電商服務收入也下滑5% 譚英 作為中國最大的電子商務服務提供商之一,寶尊電商有限公司(BZUN.US, 9991.HK)在過去一年一直在進行重大轉型,收購品牌並投資新的離岸業務,以便實現多元化發展。但這家大股東包括電商巨頭阿里巴巴(BABA.US;9988.HK)的公司,究竟發生了什麼? 上周寶尊電商發佈2023年年報,並宣布兩項高管變動,給出了一些新的暗示。祝燕潔被任命為公司新任首席財務官,接替前任於鈞瑞,於鈞瑞則將專注於寶尊電商總裁的職責。兩人都是四年前加入公司,最新變動似是為了讓於鈞瑞有更多時間,專注重振寶尊核心的電子商務服務業務。 消息公佈後的第二天,寶尊電商在香港掛牌的股價下跌了4%,這是投資者對該公司正在進行的轉型不感興趣的最新證據。公司此前在3月公佈了2023年的財務業績,意味最新的下滑可能是對高管變動和年報中新細節的回應。公司在納斯達克掛牌的股票,在過去52周已下跌40%以上。 年報揭示了寶尊電商的最新想法。在國內,已推出一年的品牌管理業務正在轉向兩個新方向,而在國外,它也正在向南,即東南亞擴張。去年,公司收購了Gap(GPS.US)中國業務,並在幾個月後與私營品牌管理公司Authentic Brands Group成立了持股51%的合資企業,這已成為公司兩項全新的品牌相關業務,即寶尊品牌管理(BBM)和寶尊國際(BZI)。 寶尊電商仍然是公司在國內的品牌管理業務的核心,為各品牌提供後端電商供應鏈管理服務。寶尊國際也在國際上做同樣的事情,最初是在東南亞。首席執行官仇文彬在公司3月份的最新財報電話會議上表示,Gap中國處於寶尊品牌管理的核心位置,隨著公司致力於將該連鎖重塑為更高端的品牌,Gap中國經營虧損大幅收窄。 “品牌管理轉型第一年即顯現積極成果,為未來的增長和成功奠定堅實基礎,”仇文彬說。“寶尊品牌管理是寶尊第二增長曲線的關鍵組成部分。寶尊國際是公司的長期發展機遇,我們將持續構建業務基礎設施。” 不起眼的數字 雖然這個願景在理論上聽起來不錯,但實際數據並不太起眼。寶尊電商2023年的年收入僅增長5%至88億元,其中包括來自Gap中國的13億元。公司為其他品牌提供電商服務的核心業務下降了5%,至55億元,而通過電商銷售產品的收入下降了21%,至20億元。 在產品銷售類別方面,家電銷售收入下降了29%,電子產品銷售收入下降了56%,從中可以看到中國消費者避免購買大件商品的疲軟情緒。 公司全年虧損2.78億元,較2022年的6.53億元虧損有所收窄。公司的品牌管理部門(主要包括Gap中國業務)全年調整後營業虧損1.88億元。該連鎖店在被收購前關閉了86家門店,寶尊電商繼承了連鎖店的經營虧損。 寶尊電商轉型正值中國電子商務領域發生痛苦變化之際,經過多年的強勁增長,行業正顯示出成熟的跡象。國內,從阿里巴巴的天貓到騰訊的微信視頻號等主要平台,都在努力應對疲軟的消費者信心。曾經是寶尊電商主要客戶群之一的國外奢侈品牌,也面臨著來自本土奢侈品牌的新競爭。 2007年,寶尊電商始於一個聰明的想法,為希望利用當時中國日漸興起的電商浪潮的知名外國品牌提供後台服務。公司核心的電商服務業務的主要合作夥伴是阿里巴巴,它擁有寶尊電商14.4%的股份。對阿里巴巴的依賴最終成為了一種負擔,限制了寶尊電商的增長機會,它後來開始通過為品牌合作夥伴提供跨平台的電商服務來實現多元化發展。 那麼,目前情況如何?從年報看,寶尊電商通過推出“創業內容商業中心”,以及收購抖音的頭部合作夥伴洛氪迅,來應對抖音在國內電商生態系統中的顛覆性影響。 寶尊品牌管理已從70余個歷史運營系統整合為單一綜合運營平台,將是該部門未來發展的基礎。寶尊努力擺脫與Gap門店相關的折扣品牌形象,實施“扎根中國、服務中國”的全新品牌策略。 寶尊國際最初的主打品牌是Authentic Brands旗下的Hunter品牌,寶尊擁有該品牌在大中華區和東南亞市場的知識產權。寶尊國際已在新加坡、馬來西亞、泰國、韓國、菲律賓、香港和台灣有150 名員工。公司計劃今年將以戶外服裝和橡膠靴聞名的Hunter品牌引入新加坡和馬來西亞。 仇文彬表示,寶尊國際與日本的本田汽車建立了類似的合作關係,將於今年晚些時候在新馬市場推出,並補充說雙方將同時在線上和線下開展合作。 寶尊目前的市銷率(P/S)為0.13倍,與國內競爭對手微盟集團(2013.HK)相比顯得相當低迷,後者的市銷率有1.38倍。全球同行Salesforce(CRM.US)和Shopify(SHOP.US)的市銷率都要高得多,分別為7.81倍和13.58倍。寶尊電商低迷的估值可能解釋了為什麼雅虎財經調查的七家分析機構中,有六家對其給出了“強烈買入”或“買入”的評級。至少一家券商,即大和資本最近將該股評級調高為“買入”。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Shares of Sichuan Baicha Baidao fell 26.9% from their IPO price of HK$17.50 to close at HK$12.80 in their Tuesday trading debut in Hong Kong.

快訊:茶百道上市連挫兩日

最新:四川百茶百道實業股份有限公司(2555.HK,下稱茶百道)周二首日上市,當日收市股價大挫,收報12.8港元,比招股價17.5港元低26.9%。 利好:茶百道上市獲得機構投資者支持,國際發售部分錄得輕微超額認購,國際發售部分佔全球發售發售股份數目比例,最終獲調升至95.14%。 值得關注:該公司的公開發售部分,僅接獲約50%認購,反映小投資者對其股份並不嚮往。 深度:茶百道成立於2008年,總部位於四川,是中國最大茶飲連鎖店之一。據招股書引用的第三方數據,就零售額而言,它在中國現製茶飲連鎖市場排名第三,佔該行業去年銷售額的6.8%。該公司去年8月首次向港交所呈交上市申請,但未能成功,今年2月再度遞表,最終通過上市聆訊,並計劃通過提高低線城市滲透率、海外擴張以及進軍咖啡市場的多元化發展來保持增長。自去年10月以來,至少有5家同業申請在香港上市,茶百道是其中之一,其他公司包括蜜雪城和古茗等。 市場反應:茶百道周三股價跌勢未止,中午收市軟10%至11.52港元,市值170億港元,比上市市值累挫34.1%。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏