基石药业

制药商基石药业（2616.HK）周三宣布，以每股8.97港元配售1.18亿股新股，占扩大后股本约7.4%，配售价较前一交易日收市价折让约6.95%，集资净额约10.53亿港元（1.34亿美元）。 公司拟将集资净额约90%将投向“管线2.0”的肿瘤药物研发，包括三特异性分子CS2009及ROR1 ADC药物CS5001，其余资金则用于一般营运。 据早前披露，CS2009目前正处于I/II期临床阶段，并计划于2026年底前启动全球III期多中心临床试验，重点覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌及小细胞肺癌等适应症。 公司去年收入为2.70亿元，按年下跌33.8%；年内亏损则由9,120万元大幅扩大至4.37亿元，主要原因是一项产品加入国家医保目录带来的渠道补偿支出与毛利下滑影响，以及去年研发开支按年大增131%至3.12亿元。 基石药业股价周三低开，至中午休市报9.43港元，跌2.18%。该股年初至今累升逾77%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

刘勇军在创新药商业化领域的资深经验、以及跨国药企的人脉关系，都是转型中的石药集团所迫切需要的 重点： 刘勇军在信达生物任职期间，促成了与赛诺菲的深度合作，公司获批上市产品从两款大增至10款 石药集团上半年营收仅按年增长 1.3%，支柱产品面临集采影响，寻找下一个重磅药物迫在眉睫 　 莫莉 最近，又有一位资深的医药界高管，从创新药企业流向本土老牌药企。上周一，中国医药行业龙头企业石药集团有限公司(1093.HK)宣布，聘任刘勇军为执行总裁、全球研发总裁，这距离刘勇军正式离开创新药企信达生物(1801.HK)刚刚过去不到20天。 刘勇军是医药界知名人物，兼具学术和工业领域的经验，曾经是华人科学家在跨国大药企研发部门任职的天花板。他在生物医药行业深耕超过30年，是免疫学、肿瘤学以及转化医学领域科学家，曾担任过信达生物、赛诺菲和阿斯利康等多家公司的研发负责人。 过去四年，刘勇军在信达生物负责全球研发、管线战略、商务合作等工作。其间，信达生物获批上市的产品从两款大增至10款，核心产品信迪利单抗新获批了6项新适应症，在中国竞争激烈的PD-1市场中，成为唯一五大高发癌种一线治疗，均全部获纳入国家医保目录的 PD-1 抑制剂。刘勇军还促成了信达生物与赛诺菲的深度合作，信达生物引进了赛诺菲开发的两款处于临床期间的药物，赛诺菲还对信达生物进行3亿欧元(20.7亿元)的初次战略股权投资。 刘勇军在创新药商业化领域的资深经验、与跨国药企的人脉关系，都是转型中的石药所迫切需要的。自从石药2018年开始重金投向新药研发，在心脑血管、代谢类疾病、抗肿瘤、精神神经和抗感染等五大新药领域布局超过300个在研项目以来，至今只新增了三款创新药获批上市，大多数项目的进展仍然缓慢。 刘勇军并非首个从创新药企走向国内老牌本土药企的高管，2023年1月，前任基石药业(2616.HK)总裁江宁军加入恒瑞医药(600276.SH)，主要负责临床研究和商务拓展工作。 不过，研发新帅的上任，也未能挽救石药步步下滑的股价。自从8月21日发布中期财报以来，石药的股价已经累计下跌逾两成，在公布刘勇军任职消息的三个交易日内，其股价仍然下挫约4.6%。 营收增速缓慢 2024上半年，石药营业收入162.8亿元，仅同比增长 1.3%，净利润则微升2%至32亿元。其中，成药业务营收上升5%至135.5亿元，主要聚焦神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管等重点治疗领域。神经系统业务贡献营收52.4亿元，增长15%，在总营收中占比32%。 脑卒中治疗药物恩必普，是石药神经系统业务的核心产品，公开数据显示，其2022年销售额超66亿元。上半年财报称，恩必普两剂型用药时长增加，与非处方药及零售渠道持续拓展，是该板块增长的主要动力。但是，恩必普及其制备工艺于2023年底到期，现在已有仿制药在申请上市阶段，市场担忧当仿制药获批后，石药的收入和利润都将受到重挫。 在肿瘤药物领域，与其他创新药企业主攻生物靶向药不同的是，石药旗下产品多为化疗药物，如长效白细胞增强药津优力和注射用紫杉醇克艾力，这些产品均已纳入中国官方集体采购。上半年，石药抗肿瘤业务营收下滑10.2%至26.83亿元。财报显示，受到区域联盟药品集中采购的影响，肿瘤领域50亿大单品多美素的销售额也已下滑。 对石药而言，寻找恩必普、多美素之后的下一个重磅药物，迫在眉睫。为此，公司不断加大研发投入，今年上半年的研发费用达到25.4亿元，比去年同期增长10.3%。目前，该公司有约 60 个重点在研药物进入临床或申报阶段，其中 7 个已递交上市申请，19 个处于注册临床阶段。石药还大手笔引进创新药管线，2021年8月以10亿引进康宁杰瑞(9966.HK)的HER2靶向双抗KN026，2022年10月与和铂医药(2124.HK)达成超10亿元合作，共同开发巴托利单抗。 在国内转型创新药的老牌大药企中，常常与石药集团做对比的是恒瑞医药。虽然上半年恒瑞医药的总营收136亿元不及石药集团，但是营收增速高达22%，创新药贡献了营收的半壁江山，市盈率达到53倍，而石药集团的市盈率仅有8倍，可谓远远落后。 或许，在本就信心不足的医药市场中，石药集团转型不顺的财报让投资者倍感失望，且看新帅上任后能否带来研发新气象，以挽救股价颓势。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

基石药业被剔出港股通证券名单后，内地投资者纷纷抛售手中持股，导致其一周内的股价累计下跌近四成 重点： 基石药业首席执行官杨建新对公司前景仍有信心，在过去一年半多次增持，持股量占已发行股票的4.79% 去年下半年完成多项对外授权并收缩商业化战线后，基石药业专注于研发及现有上市管线的适应证拓展 　 莫莉 港股表现长期低迷，加上市场流动性紧张，对于未盈利的生物医药企业来说，进入港股通名单是吸引中国内地资金青睐、提升股票流动性的重要途径。一旦被剔出港股通名单，往往意味着成交量大幅下跌。上周一，基石药业(2616.HK)被剔出港股通证券名单后，内地投资者纷纷抛售手中持股，导致其一周内的股价累计下跌39.2%。 基石药业在公告中称，公司的业务经营及财务状况并无重大变动，业务基本按计划进行。此次基石药业被剔出港股通名单，与2月26日恒生综合指数的指数检讨结果有关，由于基石药业在2023年下半年的市值持续在20亿港元徘徊，不符合大约60亿港元的市值门槛，在新一轮的指数检讨中，被剔出恒生综合指数。 一般来说，如果从港股通名单中除名，内地投资者只能单向卖出相关股票，无法再买入，再加上从恒生综合指数中剔出，相关指数基会被动卖出股票，因此这类股票短时间内将面临极大的抛售压力。除了基石药业之外，同时被剔出港股通名单的腾盛博药(2137.HK)上周内累计下跌41.8%，加科思(1167.HK)下挫34.3%，“植发第一股”雍禾医疗(2279.HK)也累计下跌逾26%。 目前，基石药业的股价仅约0.9港元，上周五的单日成交额也萎缩至300万港元，相比于2019年上市时的12港元股价，已经跌去超过九成。在2021年生物医药行业最后的高涨期内，基石药业的股价也曾达到19.12港元高点，但此后已多次探底。 不过，2022年8月接任基石药业首席执行官的杨建新却对公司前景颇有信心。他自上任以来，在过去一年半已多次增持，所购入的股票价格从2022年9月的高点4.6港元，到最低一次入手的1.66港元，增持行为一直持续到今年的1月22日。如今，杨建新累计持股量占已发行股票的4.79%，已逼近持股5%或以上的大股东行列。 基石药业作为一间以授权引进为主的创新药企，研发效率不可小觑。从2015年成立至2023年期间，其十余条在研管线中曾成功推进了四款创新药获批上市，包括普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布、舒格利单抗；其中舒格利单抗在中国的权益已授权给辉瑞(PFE.US)，其余三款则由基石药业自建商业化团队销售。 在已上市产品中，除了舒格利单抗属基石药业自研产品之外，其余三款均为授权引进，在完成临床试验、实现上市等时间节点，基石药业均要向合作方支付高额里程碑费用以及销售分成。 根据基石药业2023年上半年的财报，期内的总收入为2.61亿元，商业化产品收入为2.47亿元，同比增长53%，毛利率从58.7%提高到64.6%。期内经调整净亏损1.83亿元，同比减少29%，截至2023年6月30日的现金储备约10亿元。 转型“小而美”药企 2023年，在糟糕的融资环境下，基石药业等一众创新药企纷纷开源节流，一方面大力出售项目换取收入，另一方面尽量降低现有开支。 去年12月21日，基石药业宣布将艾伏尼布在大中华区、新加坡的独家权益回售给原研方施维雅，后者将向其支付共5,000万美元。在前一个月，基石药业将另一款商业化产品普拉替尼在中国大陆的独家商业化推广权授予艾力斯，公司并未披露从这笔交易所获的具体收入，之后基石药业的普拉替尼全部销售人员被裁员。 同期，基石药业还与三生制药(1530.HK)签署对外授权许可协议，将肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗Nofazinlimab的开发、注册、生产和商业化的国内权益授予对方。 去年上半年财报显示，基石药业的销售及市场推广开支减少1,500万元，至1.31亿元，研发开支更同比减少7,980万元，至1.87亿元，其中支付给合作方的里程碑费用及第三方合约成本仍然有1.22亿元。如今，基石药业自有商业化团队手中的已上市产品仅剩下阿伐替尼，相关开支还将缩减。3月底，基石药业将公布全年业绩，投资者届时可留意其财务状况。 在2023年12月20日的业务进展交流会上，基石药业明确表示，为进一步提高商业化效率，对外达成多项商业化合作，公司将更多战略重心聚焦于研发。 目前，基石药业的市销率仅有2倍，远低于同样以授权引进为主的创新药企再鼎医药(ZLAB.US; 9688.HK)的7倍。在完成多项对外授权、收缩商业化战线后，基石药业专注于研发及现有上市管线的适应证拓展，未来能否凭借出色的研发转化能力成为“小而美”的创新药企，市场将持续关注。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

从卖厂卖管线断臂求生，到走上盈利之路，和铂医药依靠的，是多项对外授权合作和抗体技术平台 重点： 和铂医药与跨国药企辉瑞子公司Seagen达成一项对外授权，将获得5,300万美元首付款及最高达10.5亿美元的里程碑付款 今年上半年，凭借多项对外授权以及提供研发服务，和铂医药的营收同比增长逾48% 　 莫莉 当中国医药创新行业还处在融资寒冬之际，有些企业已经凭出色的业绩走出困局，实现自我造血。上周五，和铂医药控股有限公司(2142.HK)宣布，全资子公司诺纳生物与跨国药企辉瑞(PFE.US)子公司Seagen达成一项对外授权合作，诺纳生物将获得5,300万美元首付款，以及最高达10.5亿美元的里程碑付款。 不过，消息公布后，和铂医药的股价却大幅跳水，消息公布当日下跌7.3%，下一个交易日继续下挫超过8%。的确，和铂医药从该合作中获得5,300万美元的首付款，在中国药企的抗体偶联药物(ADC)出海项目中，未算高价交易。同一周内，百利天恒(688506.SH)与百时美施贵宝(BMY.US)达成的一项双抗ADC授权合作，从中获得8亿美元首付款以及最高逾80亿美元的总付款。相比之下，和铂医药的合作金额成了“小巫见大巫”。 可是，和铂医药的合作方Seagen是ADC领域的资深玩家，由辉瑞以430亿美元的天价收入麾下。和铂医药能与Seagen达成合作，亦是对其研发能力的肯定。为何市场并不买单，股价不涨反跌呢？或许因为和铂医药的股价提前上涨，已经将利好预兑现。在合作消息公布前，和铂医药在并无任何好消息的情况下，曾连续四个交易日上涨，累计涨幅高达25.5%。 和铂医药此次对外授权的，是一款特异性靶向人间皮素(MSLN)的ADC，Seagen将获得该药物的全球临床开发及商业化权益。临床前数据显示，该药物在体内研究中表现出卓越的药效性和安全性，已经于2023年8月获美国食品药品管理局(FDA)批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤，具有广阔的开发前景。 值得注意的是，此次达成合作的诺纳生物，是和铂医药成立于2022年11月的全资子公司，凭借全人源抗体转基因小鼠平台及新一代自主研发的免疫细胞衔接器双抗平台，为合作伙伴提供从发现到临床研究审批的完整临床前药物开发服务。 诺纳生物成立不久，已有多项合作订单，不仅与mRNA行业新锐莫德纳(MRNA.US)达成合作，获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及相关分级特许使用权费，亦与美国Dragonfly Therapeutics、Mythic Therapeutics等企业以及华盛顿大学等诸多全球学术机构签下合作订单。和铂医药2023年上半年财报显示，诺纳生物在手的生物合作项目有30多个，其中20多个项目是今年新增。 扭亏为盈 目前，和铂医药手头仍然没有实现商业化的产品，但是境况已比去年好得多。去年下半年，和铂医药不仅将核心产品巴托利单抗转让给石药集团(1093.HK)子公司，亦结束了一款重要产品的III期临床试验，还将位于苏州的产业化基地转让给了药明生物(2269.HK)子公司药明海德，带来6,193万元亏损。 今年上半年，凭借多项对外授权以及提供研发服务，和铂医药实现营收约4,100万美元，同比增长48.4%。其中，分子许可费同比增长45.8%至3,950万美元，主要归因于授权及合作协议的预付款及里程碑收入增加；研究服务费及技术许可费，也从上年同期的50万美元增至150万美元。 今年2月，和铂医药与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，转让HBM7008在美国开发及商业化的独家许可权，获得2,500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款。和铂医药去年转让的巴托利单抗今年亦有一系列研发进展，今年3月巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的III期临床试验的积极研究结果公布，6月巴托利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得国家药品监督管理局受理，和铂医药也因此获得里程碑付款。 管线转让也让临床试验投资减少，和铂医药得以“轻装上阵”，研究和开发成本也从去年上半年的8,360万美元，大幅减少至今年同期的2,840万美元。公司首次实现扭亏为盈，上半年盈利291万美元，远胜去年上半年的7,308万美元亏损。 不过，对外授权合作后续能否持续为公司带来收入，仍然取决于临床试验的进展结果以及合作方的项目管线调整情况。今年以来，基石药业(2616.HK)、百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)等多间创新药企的出海项目遭遇“退货”，影响后续收入。和铂医药12月初亦公布，由于巴托利单抗的III期临床试验延期，将撤回巴托利单抗的BLA，预期于2024年上半年重新提交BLA，影响后续销售收入分成。 从卖厂卖管线断臂求生，到走上盈利之路，和铂医药依靠的是多项对外授权合作和抗体技术平台。但是，和铂医药估值不高，市销率仅1.8倍，同样提供专有技术平台、深耕ADC领域的未盈利药企科伦博泰(6990.HK)当前的市销率却高达9.4倍。随着和铂医药合作项目的逐步推进，公司有望持续获得收入，或会吸引更多投资者关注。 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联系我们了解更多详情 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里