基石药业已有四款新药在中国获批上市,有望增加收入的同时,也考验公司商业化能力

重点:

  • 四款创新药密集上市,对基石药业的商业化能力带来挑战,公司选择自建商业化团队与授权合作“双轨并行”
  • 最新获批的艾伏尼布从上市申请获受理到成功获批,仅用了6个月时间

莫莉

白血病是严重威胁人类健康的血液系统恶性肿瘤,其中成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的经治疗后表现普遍较差,五年生存率只有27%。不过,生物医药公司基石药业(2616.HK)最近获批的新药艾伏尼布(ivosidenib,商品名为拓舒沃),有望为这类患者带来生存希望。

基石药业上周三宣布中国药监局已批准艾伏尼布的上市申请,该药物是中国首个获批的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,适用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

继两款同类首创(First in Class)药物普吉华(普拉替尼)、泰吉华(阿伐替尼),以及肿瘤免疫治疗药物择捷美(舒格利单抗)获批上市后,艾伏尼布成为基石药业在12个月内成功获批上市的第四款创新药,从新药上市申请获得受理到成功获批,仅用了6个月时间。

新药获批上市的消息曾短暂提振基石股价,上周四涨约5.3%;但投资者消化利好消息后,该股在周五却下挫5.5%,报6港元。该股始终未摆脱去年中至今的弱势,股价在最近8个月已累积蒸发约七成,或反映市场对其商业化能力存在怀疑。

基石药业成立于2015年,目前获批的四款新药可用来治疗非小细胞肺癌、胃肠道肿瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款针对胃癌、食道癌、复发或难治细胞淋巴瘤的产品正处于关键性试验阶段,距离商业化仅一步之遥。

推广开支增

渐入佳境的创新成果转化节奏,显示基石药业可能正进入收获期,为实现盈利带来曙光。2021年的上半年年报显示,公司营收由2020年同期的零,增长至7,940万元,报告期内获批的两款新药普拉替尼及阿伐替尼,分别贡献了4,580万元和3,360万元。但是,期内亏损却由2020上半年的6.71亿元扩大至7.74亿元,主要因为药品商业化产生的销售及市场推广开支增加。

艾伏尼布是基石药业于2018年从海外引入授权的新药,该药物是由美国医药公司Agios(AGIO.US)研发,基石药业获得了在中国及新加坡对该产品进行临床开发与商业化的权益。根据协议,基石药业向Agios支付了1,200万美元(7,630万元)预付款,以及不超过4.12亿美元的里程碑付款,并根据大中华区年度净销售额,向Agios支付15%至19%的阶梯分成。

艾伏尼布这次在中国获批的适用症,为成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML),绝大多数患者为老年人口,它是白血病中发病率最高的类型,由于反复发作,患者生存期很短。伴随中国人口老龄化,发病率呈逐年上升趋势,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者占比约为59%,而在这些患者中约有6%至10%携带IDH1突变。

但是,目前针对携带IDH1突变的相关患者,治疗手段有限,患者生产质量较差。作为口服的IDH1靶向抑制剂,艾伏尼布可以通过阻断IDH1突变体酶的活性,促进AML细胞的分化,从而发挥抗肿瘤效应。

中国白血病患者多、且需要长期服药,艾伏尼布的相关市场广阔。它2019年已在美国获批上市,定价高达每月26,115 美元(16.6万元),最短疗程为 6 个月,并已跻身全球最贵药物排行榜。Agios的财报显示,该药物2020年销售额为1.21亿美元。

明年才获利

在短短一年内,基石药业实现四款创新药上市,对其商业化能力产生巨大挑战,公司选择自建商业化团队与大额授权合作“双轨并行”。2021年上半年,基石药业已组建了300人商业团队,网络覆盖超过130个城市的400多家医院。但与此同时,销售成本也同比增加了4.5倍至1.3亿元。

另一方面,基石药业将自研的新药管线与大型药企达成巨额授权交易。2021年11月,基石药业与江苏恒瑞医药(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成大中华地区的合作,基石药业从中获得5,200万元的首付款,以及总计最高约13亿元的里程碑付款、和产品上市后的年净销售额10%至16%的特许权使用费。此前,基石药业也曾与跨国药企辉瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先后达成大额授权,总金额分别为2.8亿美元和13亿美元。

若以市销率(P/S ratio)估值,基石与业务接近的几只生物药业股比较,仍处于较低水平。截至2月11日,它的市销率只有2.49倍,再鼎医药(9688.HK)、康希诺生物(6185.HK)和信达生物(1801.HK)分别约3.14倍至3.5倍,百济神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高达6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月给予基石药业“增持”评级,目标价20.5港元,比最近的股价高约三倍。但该行在研究报告中指出,伴随药品陆续商业化,预计其销售及营销支出会同步上升,估计基石药业在2022年仍会录得亏损,到2023年才录得盈利。

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新闻

AI带动芯片需求 澜起科技第三季度盈利翻倍

无晶圆厂集成电路设计公司澜起科技股份有限公司(6809.HK;688008.SH)周二发布业绩预增公告,预告今年第三季度的收入约20.79亿元,较上年同期增长46%,并实现盈利12亿元至13亿元,同比上升153.6%至164.7%。 若扣除非经常性损益的利润为9.5亿元至10.5亿元,较上年同期增长152.6%至179.2%。 公司表示,随着AI推理及Agent应用快速发展,服务器CPU需求持续增长,带动内存模组及内存互连芯片整体需求上升,令公司经营业绩同比大幅增长。 澜起科技周三开盘涨5%报213.2港元,公司股价较今年发行价高出90%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

星洲海事服务商谋港上市 Pinnacle Marine开支急增碍增长

即使近日香港新股市场火热气氛减退,新加坡海事服务商Pinnacle Marine亦计划在香港上市,并已递交上市申请 重点: 收入及毛利均有增长,但销售及行政开支上升拖累利润 在新加坡铝制工作船建造商中排名第三   白芯蕊 马六甲海峡为全球海运重要交汇处,连接亚洲、欧洲、中东及美洲贸易重要航道,当中新加坡港更是全球最大船用燃料补给港及核心转运枢纽,在当地从事海事服务的Pinnacle Marine Holdings Ltd.,近日向港交所递交上市申请,保荐人为同人融资。 Pinnacle Marine于2009年成立,业务历经四大关键阶段,由最初船舶物资供应,延伸至自有船队租赁,再于2018年打破海外采购瓶颈自建铝制工作船,并于2024年全面启用占地约15.3万平方英尺的港口码头设施租赁。 上市申请文件显示,截至2026年前5个月,船务代理服务为集团主要收入,占集团总收益1,942万新加坡元(1.02億元人民幣)的37.5%。所谓船务代理服务,是指Pinnacle Marine通过协调靠港手续及各种运营安排赚取费用,并向客户报销代垫费用。 代理服务收入同比下滑 新加坡船务代理服务需求与港口活动有密切关系,由于船舶靠港频率、转运量、碇泊处活动,以及日益复杂的法规及合规要求,变相推动对船务代理的需求。截至2025年止过去五年,新加坡船务代理服务市场年均增长率为4%。 不过,Pinnacle Marine前五个月船务代理服务收入同比下滑17.3%,集团解释主要由于新加坡靠港船只次数同期只有1,023次,同比下跌13.8%,加上海事港务局强制实施数字化方案,部分原需收费的传统人工服务,包括船员证件资料登船检查服务等,将不再收取费用,变相影响集团收入。 幸好,集团第二及第三大业务,即造船及工作船租赁服务,同期仍实现增长,抵消了船务代理服务收入下滑,令集团前五个月总收入仍能微升0.6%至1,942万新加坡元。 尤其是集团造船业务增长持续加快,2023年、2024年、2025年分别为374万新加坡元、778万新加坡元及1,428万新加坡元,其中2024年及2025年同比升108%及83.4%,到2026年前五个月同比增幅亦达16.7%至594万新加坡元,占集团总收入的30.6%,为该公司第二大收入来源。 所谓的造船业务,意思是指制造工作船,工作船主要用于支援港口及周边水域作业的港口工作,集团早于2018年5月已开始造船业务,用于自身运营及交付客户,包括在新加坡支持港口作业、船员接送、沿海物流,按2025年交付量计算,集团在新加坡铝制工作船建造商中排名第三。 此业务近年收益增长主要受惠于工作船数目及总长度上升,由2023年的4艘(总长60米),增至2024年的9艘(总长164米)以及2025年度14艘(总长255米),至于2026年前五个月已售出7艘(总长136米),按总长来计算,已达2025年的53.3%。 铝材采购占集团造船服务总销售成本约15.1%,尤其铝材冶炼属高耗能产业,能源价格的任何持续上涨均可能导致铝价走高,从而推高销售成本,公司已估算铝材成本上涨10%,预计影响2025年造船服务毛利率由50.1%降至49.3%。 销售及行政开支急增 值得留意的是2026年前五个月集团总收入及毛利都实现增长,分别同比升0.6%和11.2%,达到1,942万新加坡元和837万新加坡元,但在同期销售及行政开支同比增长24.5%拖累下,令期内利润却下滑23.3%至331万新加坡元。 无可否认海运在全球贸易总量中占比约80%,航运活动与全球经济、工业生产、能源需求及跨境贸易密切相关,而马六甲海峡是全球领先的海事中心与转运枢纽,但俄乌战争令高通胀环境持续,加上欧美等各国债务占GDP高企,经济难免会受影响而放缓,最终航运业势必受影响。 再者,新加坡工作船建造商面临来自马来西亚、印尼及越南等区域司法管辖区的成本竞争,其中印尼因劳动力成本较低,加上滨海土地较多占有优势,也会对Pinnacle Marine造船业务构成极大威胁。 整体而言,Pinnacle…

微亿智造招股集资最多8亿港元

工业机器人制造商常州微亿智造科技股份有限公司(3275.HK)周二起招股,计划发行3,727.58万股H股,发售价介乎每股16.63至21.46港元,集资最多约8亿港元,预期10月27日挂牌。 公司主要设计、开发及销售工业具身智能机器人(EIIR)及解决方案,应用于3C电子、汽车制造、新能源、快消品及半导体等行业。按2025年收入计,公司为中国最大的工业具身智能机器人产品提供商,市场份额约20%。 截至2026年5月31日止五个月,公司收入按年增长22.6%至4.24亿元,期内溢利由706万元增至2,253万元。期内EIIR产品收入增长39.7%至2.6亿元,占总收入61.4%。受持续研发投资影响,公司预期2026年全年净利润将低于上述五个月的溢利。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Infinigence reportedly preparing for HK IPO

无问芯穹传秘密申请港IPO AI芯片“转译”成募资卖点

无问芯穹与清华大学渊源深厚,这家AI基础设施企业已获知名科技公司及创投机构支持,据报正筹备上市 重点: 据报无问芯穹已完成23亿元人民币C轮融资;此前,腾讯、百度、小米及红杉中国等亦曾投资公司 公司开发的软件可让AI模型在不同芯片上运行,并正拓展更多企业服务    胡鸣鹤 随着AI模型和芯片种类日益繁多,整个产业有时就像现代版巴别塔:各种软件和硬件使用不同语言,彼此难以沟通。这为无问芯穹(Infinigence AI)等公司创造了发展空间,其软件可让AI模型在多种芯片上运行。 如今,无问芯穹也在投资界找到发展空间。据中国媒体报道,公司已完成23亿元人民币C轮融资。上周披露的这轮融资,使公司成立以来累计融资额达43亿元。历轮投资者包括互联网企业腾讯、百度,智能手机制造商小米及联想创投。创投机构红杉中国和启明创投亦曾参与投资。 彭博本月报道,无问芯穹已秘密向香港交易所提交上市申请,股市投资者可能成为下一批加入其投资者行列的人。 清华渊源 无问芯穹与清华大学电子工程系教授汪玉关系密切。汪玉是无问芯穹联合创始人夏立雪的博士生导师,夏立雪也是他的第一位博士生。夏立雪选择投身产业而非学术界,曾在阿里巴巴云计算部门工作,参与大语言模型加速及AI芯片项目。2022年底,类似ChatGPT的模型兴起,夏立雪看到了商业机会,在汪玉鼓励下于2023年5月创立无问芯穹。夏立雪现任公司首席执行官。 这门生意的机会,来自算力供过于求与短缺并存的市场。夏立雪在2024年4月的一次访问中举例说,有时运营商除非找到一名客户租用全部100台机器,否则就只能让设备闲置,因为将算力分配给10名客户过于复杂。无问芯穹希望让更多企业能使用这些未获充分利用的算力,提升资源使用效率。 为不同芯片“转译” 要让AI软件在不同硬件上运行并不容易,因为每一类芯片都有自己的软件工具和指令。美国对先进半导体实施出口限制,促使中国企业测试更多国产替代方案,也令企业需要支持的硬件系统种类增加。芯片日益多元,带动市场对软件中间层的需求,让AI模型能与底层各类芯片互通。 夏立雪在2024年的访问中,将公司的做法形容为建立一种共通语言。一般而言,每个AI模型都要分别调整,才能在不同芯片上运行;若有10个模型和10种芯片,就要进行100次独立适配。无问芯穹则将每个模型和每种芯片转换为公司统一的格式,让它们能够协同运作。如此一来,新增一种芯片只需适配一次,无需针对每个模型重复处理。 夏立雪说,他在清华就读时所属的实验室,自2008年起便开始研究如何让软件跨不同芯片运行。他把选择模型与芯片组合,比作在阿里巴巴旗下网购平台淘宝选择衣服的尺寸和颜色。 3D内容初创企业Tripo展示了客户如何使用这项服务。Tripo的软件可根据文字提示或图像生成3D数字模型。两家公司表示,无问芯穹提供运行该服务所需的算力、存储空间及工程支持。双方合作整合Tripo的底层系统,让其开发人员能专注于产品,而不必自行管理基础设施。 夏立雪在2025年4月的一次访问中,将公司的核心业务形容为出租算力,并按使用时间或实际用量向客户收费。无问芯穹把向数据中心运营商租用的算力与自家软件结合,也提供软件,让客户在自己的系统上运行AI模型。 到了2026年5月,夏立雪开始强调公司更广泛的服务角色。他说,客户越来越需要协助,将原始算力和模型转化为可靠可用的应用。他表示,公司正从提升硬件效率,拓展至围绕算力平台提供更完整的运营服务。这将使无问芯穹更深入参与客户日常运作;对客户而言,服务稳定性与算力价格同样重要。 竞争对手进军香港 无问芯穹的投资者之一启明创投于2025年12月表示,公司的客户包括Kimi聊天机器人开发商月之暗面、电动汽车制造商理想汽车,以及电信运营商中国移动。这显示无问芯穹的客户不只包括AI开发商,也涵盖将AI引入日常运营的成熟企业。无问芯穹另称,其AI模型平台的日均使用量在2025年12月至2026年7月间增长40倍。 中国本土竞争对手硅基流动(SiliconFlow)也正加快赴港上市步伐,并于6月30日在港交所网站刊登上市申请文件。硅基流动在文件中披露,截至4月30日,注册用户超过1,000万;截至6月21日,已服务逾13,000家企业客户。相比之下,无问芯穹网站称公司服务超过100家企业客户,但两家公司对客户的统计口径可能不同。 硅基流动赴港 无问芯穹也开发Megrez等小型模型。Megrez于2024年12月首次发布,设计上可在智能手机及其他设备上运行。硅基流动表示,公司不开发自有模型或面向终端用户的应用。两家公司共同的投资者之一,是AI模型开发商智谱。 两家公司的商业服务也有重叠。硅基流动运营线上平台,让开发人员按需调用不同AI模型;同时也会在企业客户自有设施内部署专用系统。去年,这类本地部署服务占硅基流动收入的47.1%,显示无问芯穹在争取企业合约时,面对的竞争对手既提供通用线上服务,也提供定制化部署。 两家初创企业也与阿里云和字节跳动旗下云服务品牌火山引擎竞争。夏立雪在2024年表示,对于业务和客户需求已十分复杂的大型云服务商而言,支持多种模型与芯片组合的成本尤其高。 要让服务持续发挥效用,无问芯穹必须不断调整技术。公司首席科学家戴国浩在8月的一场演讲中指出,业界目前面临三项持续存在的挑战:算力资源分散、模型运行成本高,以及模型快速演进。每一代新AI模型都带来对优化专业人才的新需求,同时也要求他们持续更新软件。 为扩大市场,无问芯穹正与中国三大国有电信运营商之一的中国电信合作。根据双方7月签署的协议,两家公司计划建立国际算力服务平台,利用中国电信的海外网络,服务出海的中国企业及全球开发者。计划中的服务地点包括东南亚,为无问芯穹拓展国内以外的客户提供途径。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里