这家生物制药公司与国际药企辉瑞合作的一款最新抗癌药,在中国获批上市

重点:

  • 基石药业宣布,其抗体药物择捷美已被中国药品监管部门批准用于治疗某些肺癌
  • 公司估值比同业低,并获大摩预计两年后扭亏

克洛伊

生物制药公司基石药业(2616.HK)的发展迈向重要一步,公司与国际药企辉瑞(PFE.US)合作的首只抗癌药获中国药监部门批准销售,将正式走向商业化,未来可望带来理想收入,有分析认为公司在2023年有机会扭亏。

由基石药业研发、可用作治疗初治转移性(IV期)非小细胞肺癌患者的新药:免疫检查点抑制剂( PD-L1)抗体择捷美(舒格利单抗注射液),其上市申请已获国家药品监督管理局批准,是公司今年于中国获批上市的第三款新药。

更重要的是,公司与辉瑞达成战略合作,当中包括就该款注射液在中国的开发和商业化,以及将更多肿瘤产品引入大中华地区,有助公司持续获益。这种合作对小型生物技术公司是很常见,因这些公司往往缺乏财政资源,无法自行将其药物商业化。

基石药业表示,与安慰剂联合化疗相比,利用择捷美联同化疗作治疗,有助显著延长患者的疾病无恶化存活期,并把患者疾病进展或死亡风险降低52%,并显示出总生存期有明显获益的趋势。

这次与辉瑞的合作,虽然未有透露该款新药在中国的市场规模,但公司引述去年全球有221万宗例新发非小细胞肺癌患者,占全部肺癌患者的85%,其中66%患者被诊断为晚期;据临床研究机构IQVIA的市场报告,预计到2025年,全球肿瘤药的市场规模将达到2,690亿美元(1.7万亿元),其中免疫肿瘤药物贡献约20%。

PD-L1抗体是适用于非小细胞肺癌患者的一线治疗,今次获批新药的是针对第四期患者,至于公司旗下针对第三期患者的新药仍在审批上市。同样是PD-L1新药,公司亦有三款针对胃癌、食道癌、复发或难治细胞淋巴瘤的产品,仍处于关键性试验阶段,换言之,距离商业化只差一步。

竞争激烈

公司在今年的中期业绩,对PD-L1的市场规模有较仔细的统计,PD-L1在美国、英国及欧盟等市场用于治疗非小细胞肺癌、胃癌及食管癌的销售额,预计于2026年达到300亿美元。当该款新药接触人口达14亿的中国市场,可望为公司带来强劲销售额。

除了PD-L1之外,公司与辉瑞合作的萝扎替尼(ROS1/ALK)针对非小细胞肺癌新药,亦已在概念验证的最后阶段,下一步将进入关键性试验,而这项新药是基石与辉瑞联合开发。

虽然新药不乏市场,但高盛的报告指出,中国已有不少同类产品面世,并获国家医保药品目录覆盖,因此市场竞争相当激烈,因此需视乎基石药业及辉瑞的定价策略,才能更新对舒格利单抗注射液对收入贡献的预测。

摩根士丹利则认为,今次基石药业获批的新药,其治疗益处可与已获批准的其他同类媲美,认为基石与辉瑞的策略性合作,可于未来数年产生强劲商业业绩,与高盛同样给予公司〝买入〞评级。不过,公司上市至今仍未获利,加上药品陆续商业化,预计销售及营销支出会上升,因此估计基石于2021及2022年度仍会录得亏损,到2023年度才录得盈利。

仍未获利

事实上,受惠于产品开始市场化,基石药业开始有收入入账,今年上半年录得7,945万元营业额;但由于产品市场化,销售及市场推广开支大增四倍到1.54亿元,加上研发开支高达5.1亿元,期内亏损同比增加15%到7.73亿元,证明摩根士丹利所言非虚。

若以市净率(P/S ratio)估值,基石与业务接近的几只生物药业股比较,仍处于较低水平。截至本周二,再鼎医药(9688.HK)与康希诺生物(6185.HK)的市净率,分别约4.18倍和4.45倍,信达生物(1801.HK)为6.61倍,百济神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更达到7.46倍;而基石药业的市净率只有3.85倍。

本周初期,香港上市的多只医药股受到较大冲击,不少下跌了10%以上,这是由于开拓药业(9939.HK)开发的一种用于治疗新冠病毒的药物,在临床试验分析中未能达标,导致开拓的股价在周二暴跌67%。

当日大挫12%的基石药业当日也发表公告,表明不清楚股价不寻常波动的原因,强调公司是专注研究及商业化创新肿瘤免疫治疗药物,业务营运一切正常,并对未来持续高增长充满信心。

基石药业今年9月已跌破12港元(1.54美元)的招股价,虽然股价在上周二宣布新药获批后大涨4.7%,但其后震荡向下,本周二更以7.44港元全年低位收盘。

但是,能得到辉瑞作为其合作伙伴,是对基石药业未来充满信心的一个重要信号,自2019年初上市以来,这种合作的新进展,往往会引发公司股价反弹。作为该合作关系一部分的新药继续获得批准,可能会在未来一年为该公司的股价带来正面作用。

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新闻

简讯:大金重工港股首挂收平

海上风电装备供应商大金重工股份有限公司(1081.HK; 002487.SZ)周五在港股挂牌上市,早盤走低,其后收复失地,平盘收市,报66.4港元。 公司公布,此次全球发售1亿股,每股发售价66.40港元,净筹约64.65亿港元。其中,香港公开发售获133.39倍超购,国际发售获9.68倍超购。 大金重工成立于2003年,主力提供风电基础装备“建造+运输+交付”一站式解决方案,于2010年在深交所上市,成为中国A股首家风电塔桩上市公司。 据弗若斯特沙利文资料,以2025年上半年单桩销售金额计,大金重工是欧洲市场排名第一的海上风电基础装备供应商,市场份额29.1%。集团是亚太地区唯一向欧洲批量交付单桩的供应商。 公司称,集资所得款项中,55%将用于深远海综合解决方案升级;20%用于欧洲总装基地投资及建设;10%用于全資擁有的全球研發中心,其餘資金用於海外市場拓展與一般營運用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:富途旗下Moomoo与Kalshi达成合作协议

在线股票经纪商富途控股有限公司(FUTU.US)旗下英文品牌子公司Moomoo Financial Inc.周四宣布,已与全球最大预测市场运营商Kalshi达成合作,为Moomoo用户接入Kalshi渠道。 根据协议,Moomoo用户将可通过受美国商品期货交易委员会(CTFC)监管的交易所,就重大经济、政治和文化事件的合约进行交易。Moomoo表示:“此次上线进一步强化了Moomoo不断演进的产品生态体系,也体现了公司更宏大愿景——为新兴金融产品和资产类别提供现代化的市场准入渠道。” 公告发布两周前,富途因未持经纪牌照而向中国大陆用户提供股票交易服务,被中国证监会罚款。根据当时公告,富途必须逐步退出其余下的中国内地业务,截至今年3月底,该部分业务占其资金账户总数约13%。 富途股价周四下跌0.5%,收于95.78美元。自5月21日,公司公布中国证监会的规限后,该股已累计下跌约23%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Daqo gets into power equipment

多晶硅寒冬未散 大全新能源押注AI电力基建

多晶硅生产商大全新能源将与昆山市政府合作,投资60亿元兴建生产基地,制造供AI数据中心使用的电力设备 重点: 大全新能源将与昆山经济技术开发区合作,投资60亿元建设生产基地,生产AI数据中心所需的电力设备 此举距离徐翔从父亲手中接掌公司仅三年,也意味着公司重新回到以电力设备制造起家的业务根基    阳歌 中国历史上从不缺乏子承父业的故事,不少企业家二代都试图超越父辈打造的商业帝国,但结果往往喜忧参半。如今,这样的故事似乎正在大全新能源股份有限公司(DQ.US;688303.SH)上演。该公司是全球主要多晶硅生产商之一,而多晶硅正是制造太阳能板的核心原材料,太阳能发电也正迅速成为全球最重要的清洁能源来源之一。 这是我们对大全新能源最新动向的判断。公司周四宣布一项重大且颇为特殊的战略转型,将进军未来AI数据中心所需的电力基础设施制造领域。近年来,AI数据中心突然成为开发商与投资人追逐的热门赛道,市场普遍押注,随着人工智能应用快速普及,对庞大算力与电力的需求将同步激增。 这项重大转型的推手,是现年50多岁的徐翔。2023年8月,他接任大全新能源董事长兼首席执行官,从现年80多岁的创办人徐广福手中接过董事长职位,而徐广福正是他的父亲。在此之前,CEO一职由职业经理人张龙根担任长达五年。 与徐翔一同进入公司权力核心的,还有其妹妹徐晓宇。她于2023年5月加入大全新能源担任投资者关系主管。毫不意外地,徐晓宇在公司内迅速晋升,加入半年后便获委任为董事,并于2024年10月升任副首席执行官。 这对兄妹档的高层组合看来颇具互补性。徐翔显然是在中国教育体系下成长,且至少自2000年起便已在大全新能源任职,意味着他很可能早已被培养为接班人。相比之下,徐晓宇加入公司时间较短,但拥有更鲜明的国际背景,持有宾夕法尼亚大学沃顿商学院金融MBA学位,以及加州大学伯克利分校学士学位。 了解这段家族背景后,再来看这对兄妹主导的战略转型。根据规划,大全新能源将在昆山经济技术开发区设立新的制造基地。从地理位置来看,昆山与大全新能源过去主要位于新疆和内蒙古等中国内陆地区的多晶硅生产基地形成鲜明对比。相较于较偏远、发展程度较低的西部地区,昆山紧邻中国金融中心上海,也是全国最富裕的城市群之一。 根据公告,双方合作将聚焦AI数据中心的新一代能源解决方案及相关设备,包括储能系统、固态变压器、固态断路器以及固态电池等产品。整个项目将分两期建设,总投资约60亿元(约8.86亿美元),首期投资额约21亿元。 徐翔表示:“凭借我们及关联企业在变压器和断路器技术领域深厚的专业积累与成熟的技术能力,我们有充分优势把握这一庞大的增长机遇。”他补充道:“此次投资协议是公司推动产品组合多元化战略的重要基石,也将有助于把握全球能源转型带来的巨大市场机会。” 死猫弹? 乍看之下,投资人对这项看似重大的消息反应相当正面。消息公布后,大全新能源股价周四上涨5.1%。然而,这波反弹也颇有“死猫反弹”的味道,因为该股今年以来仍累计下跌43%。过去两至三年间,大全新能源及同业大举扩产,导致全球多晶硅市场供应严重过剩,公司也因此持续承受压力。 大全新能源正是这波扩产潮的典型代表,过去三年间,公司斥资177亿元在内蒙古建设新生产基地,将年产能由7.5万吨大幅提升四倍至目前的30万吨。随着整个行业产能急剧膨胀,多晶硅价格崩跌,大全新能源及大部分同业相继陷入亏损。今年第一季度,大全新能源录得8,840万美元净亏损。 去年不少市场人士原本期待行业复苏,当时中国政府鼓励企业淘汰老旧且效率较低的产能,并推动大型企业整合部分中小厂商,组建新的产业平台。然而,相关进展远较市场预期缓慢,目前大多数企业生产多晶硅的成本仍高于产品售价。 这也让我们回到大全新能源最新的转型计划。对许多人而言,这项决定或许令人摸不着头脑,尤其是那些只熟悉其多晶硅业务的人。毕竟,多晶硅一直是这家纽约上市公司的核心资产。但事实上,大全新能源的历史根源其实来自电力设备产业。其未上市母公司大全集团目前业务涵盖中低压电气设备、变压器及开关设备等领域。相关业务主要由南京大全变压器有限公司及镇江大全电力变压器有限公司等附属公司经营,而这些资产并不属于纽约上市的大全新能源。 这显示大全确实具备生产相关电力设备所需的技术与经验。更重要的是,虽然新项目总投资额达60亿元,金额并不算小,但相比此前177亿元的多晶硅扩产计划,仍属相对温和。 根据公司最新季度报告,截至今年3月底,大全新能源拥有约20亿美元可轻易转换为现金的资产,因此具备充足财力推动这项新投资。此外,大全并不需要独自承担全部资金支出。财力雄厚的昆山市政府几乎可以确定将承担其中相当大的一部分成本。 总体而言,徐翔这项决策,很可能也吸纳了父亲徐广福及妹妹徐晓宇的意见,看来是一项相对审慎的多元化布局,希望降低大全新能源对多晶硅产业的依赖。毕竟,即使在景气最好的时候,多晶硅行业本身仍具有高度周期性。然而,瞄准这些新商机的企业并不只有大全一家,尤其是在储能领域。最终的结果或许是,大全成功摆脱了一个供应过剩的产业,却又踏入另一个同样可能供过于求的市场。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:溜溜梅招股募资5亿港元

生产及销售梅子产品的溜溜梅股份有限公司(6658.HK)周五公开招股,发售1,146.41万股,每股43.58港元,募资约5亿港元,每手100股,申购门槛4,401.96港元,于6月10日截止及15日挂牌。 过去三年,公司收入为13.2亿元、16.16亿元及17.1亿元;期内利润分别为9,920万元、1.477亿元及1.82亿元。 募资所得约61%将用于未来三年扩大产能,约21%用于提升品牌知名度,约8%用于研发,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里