生物制药

此次合作部分采用了共同开发及共同商业化（Co-Co）模式，信达生物将直接参与全球核心医药市场的利润分配 重点： 在直接授权交易、NewCo（新公司）交易之外，Co-Co模式正成为国内头部药企“出海”的新趋势 2025年信达生物首度实现全年盈利，营收的强劲增长态势延续至2026年一季度，该季度产品收入超38亿元，同比增幅逾50%    莫莉 近期，创新药板块持续承压下行，市场上关于创新药“出海”BD或将可能受限的传闻不断发酵，引发了资本市场的广泛担忧。然而，在这个微妙的时间节点，一家中国创新药企却用实际行动打破了流言。5月29日，信达生物制药（1801.HK）宣布与跨国药企辉瑞（PFE.US）签署了一项潜在总额最高达105亿美元的全球战略合作协议。受此重磅利好消息提振，信达生物股价当日大涨11.36%，亦带动低迷已久的创新药板块集体走强。 根据协议，此次合作涵盖12个肿瘤早期及源头创新研发项目，其中包括8个来自信达生物的早期管线，以及4个由辉瑞提议、双方将共同开展的全新（de novo）研发项目。信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发，推进这12个合作项目至I期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。 为此，辉瑞将向信达生物支付6.5亿美元的首付款。随着合作项目在研发、注册和商业化各阶段取得里程碑进展，信达生物还有资格获得最高98.5亿美元的相关付款，潜在总交易金额高达105亿美元。此外，针对每一款最终获批上市的产品，信达生物还将获得最高达双位数的销售额分成。 与传统的外部授权（License-out）模式相比，此次合作最特别的是其复合型的交易架构，特别是包含了更深度绑定的“共同开发及共同商业化（Co-Co）”模式。在12个项目中，有4个关键项目采取了Co-Co模式：双方将在全球范围内共同开发并承担开发成本，并且在美国及欧洲市场共同商业化并共享利润；同时信达生物保留了在大中华区的相关权利。另有4个项目授予辉瑞大中华区以外的独家许可权利，剩余4个项目授予辉瑞全球独家许可权。 这种精细的分层架构表明，信达生物与辉瑞的合作超越了单纯的资产变现，不仅通过大额首付款改善了短期现金流，更借助Co-Co模式深度参与欧美等核心市场的利润分配，从而获取持续的高额商业回报，也能借助辉瑞的全球研发体系和商业化网络，加速早期管线的开发效率。事实上，这已是信达生物在一年内达成的第二笔Co-Co合作。2025年10月，其与武田制药（4502.T）就肿瘤免疫双抗IBI363达成合作，约定双方在全球共同开发，并在美国市场共同商业化并分摊利润。 在直接授权交易、NewCo（新公司）交易之外，这种能够保留长期价值的Co-Co模式，正成为国内头部药企“出海”的新趋势。不久前，恒瑞医药（1276.HK; 600276.SH）与百时美施贵宝（BMY.US）达成了潜在总额高达152亿美元的战略合作，同样引入了该模式。根据协议，双方将共同推进13款涵盖肿瘤、血液及免疫学的早期项目，恒瑞不仅拥有特定项目的共同开发权，未来更有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。 业绩迎来盈利拐点 在接连达成重磅BD交易的同时，信达生物的自身产品销售也同样强劲，这意味着其频繁的出海动作并非迫于资金压力的“卖青苗”，而是公司主动布局的战略选择。2025年，信达生物在2025年首次实现国际财务报告准则（IFRS）下的全年盈利，净利润为8.14亿元，公司全年总收入为130.4亿元，同比增长38.4%；其中产品销售收入达到119.0亿元，同比增长44.6%，公司正式进入可持续造血的新阶段。 营收的强劲增长态势已延续至2026年，今年一季度，公司产品收入超38亿元，同比增幅逾50%。从收入结构来看，公司的“双轮驱动”策略正在兑现：一方面，由于五款TKI（酪氨酸激酶抑制剂）纳入国家医保目录后销量快速上升，带动了肿瘤业务增长；另一方面，信尔美（玛仕度肽）、信必乐及信必敏等综合产品线亦有不俗的业绩贡献。 近年来，信达生物通过多项对外授权持续拓展全球版图，过去一年来累计的潜在总交易金额已超过300亿美元，核心管线正加速推进全球多中心临床。当前信达生物的市盈率约为158倍，同样作为创新药出海标杆的百济神州（06160.HK；688235.SH）的市盈率为67倍，反应市场对前者未来增长潜力的更高预期。对信达生物而言，105亿美元的BD交易是其出海进程中的关键一步，但是能否支撑当前的高估值，还将取决于其创新管线能否在欧美市场实现真正的商业成功与利润回报。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

药明生物技术有限公司（2269.HK）周日公布最新业务进展，截至今年4月30日，公司年内新签69个综合项目，其中约三分之二来自美国及欧洲市场。 公司维持今年收入按年增长13%至17%的指引不变。若撇除汇率波动因素影响，收入增幅预计可达16%至20%。 药明生物表示，凭藉全球化CRDMO（合同研究、开发及生产）平台优势，以及持续扩大的客户基础，公司对未来增长前景保持信心。管理层预期，未来三年收入复合年增长率将达20%。 其中，生产制造业务（Manufacturing，M端）预计将成为主要增长引擎，未来三年复合年增长率有望达到30%。随着更多后期临床及商业化项目逐步推进，公司预期未来将有更多生产项目每年贡献超过1亿美元收入，进一步提升业务规模及盈利能力。 药明生物周一高开，至中午休市报34.22港元，升2.64%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

索托克拉成为美国十年来首个获批的新型BCL-2抑制剂，也是目前唯一获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）适应症的BCL-2靶向药物 重点： 索托克拉的获批可以将泽布替尼的庞大用户群留存在百济神州的治疗体系内，极大地提高了患者和医生的用药粘性 公司将营业收入预期上调至436亿元至452亿元之间，毛利率维持在80%区间高位不变    莫莉 对于产品积累有限的创新药企而言，单一重磅产品的爆发往往是推动企业实现盈利的重要推手，但是，若单款产品在营收结构中长期占据绝对主导，也会让资本市场的担忧其营收结构的长期稳定性。5月14日，在百济神州有限公司（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）公布，其自主研发的新一代高选择性BCL-2抑制剂索托克拉获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，有望构建起更完善的血液肿瘤产品矩阵。 根据百济神州的公告，索托克拉在美国获批用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。这是美国市场十年来首个获批的新型BCL-2抑制剂，再加上索托克拉今年1月在国内获批MCL和慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）两大适应症，百济神州在半年内高效完成了中美两大核心市场的BCL-2布局。 更为关键的是，在血液瘤治疗领域，BCL-2与百济神州的王牌产品BTK抑制剂泽布替尼在作用机制上存在互补。患者长期使用BTK抑制剂后，不可避免地会出现耐药，而BCL-2通路恰好处于BTK耐药机制的下游。索托克拉的获批，可以将泽布替尼的庞大用户群留存在百济神州的治疗体系内，极大地提高了患者和医生的用药粘性。 不过，资本市场对于这一重磅管线进展的反应却相对平淡，5月14日至18日的三个交易日内，百济神州港股股价连续下挫，累计跌幅达6.8%。​ 这一走势更多受到同期大盘与板块整体回调的拖累，其间恒生指数同步走低，而聚焦行业的恒生创新药指数累计跌幅亦达6.5%，显示板块整体情绪偏弱。此外，由于索托克拉的临床数据积极、FDA获批此前已被市场预期，这一利好早在数月前已部分计入股价。因此在消息正式落地后，市场反而呈现出“利好兑现”效应，部分资金选择卖出。 一季度业绩继续盈利 抛开短期股价波动，百济神州的财务基本面正处于历史最佳阶段。5月6日披露的2026年一季报显示，公司实现营业收入105.44亿元，同比增长31%；实现归母净利润16.08亿元，同比扭亏为盈，延续了公司在2025年首次实现年度盈利的向好趋势。 财报显示，公司产品收入占整体营收的比例高达98%，达到103.21亿元，同比增长29.3%。其中，泽布替尼的全球销售额达75.98亿元，同比增长33.5%。从区域市场来看，美国仍是泽布替尼的核心增长引擎，一季度销售额达52.83亿元，同比增长30.8%，占该产品全球收入的近七成。欧洲市场增长更为迅猛，销售额同比增长51.4%至12.66亿元。此外，公司其他产品线也呈现稳健态势，PD-1单抗替雷利珠单抗一季度全球销售额为14.29亿元，同比增长14.8%；来自安进（AMGN.US）的授权产品销售额为9.89亿元。 基于一季度的强劲表现，百济神州上调了2026年业绩预测：预计全年营业收入将介于436亿元至452亿元之间，毛利率维持在80%区间高位不变；全年经调整经营利润预计上调至100亿元至106亿元之间。 除了自研管线，百济神州也在持续通过外部合作（BD）拓展前沿布局。今年一季度，公司与华辉安健达成独家选择权协议，获得了靶向PD‑1、VEGF‑A及CTLA‑4的新型三特异性抗体HH160（BON‑110）的全球权益。这意味着，在现金流日益充沛的背景下，公司正积极借助BD快速切入下一代免疫治疗的前沿靶点组合。 百济神州当前市盈率约66倍，显著高于国内传统医药龙头恒瑞医药（600276.SH; 1276.HK）的市盈率46倍。这一估值溢价反映了市场对其全球化平台能力，以及以泽布替尼与索托克拉为核心的血液瘤产品矩阵所蕴含的成长性给予了更高定价。未来估值能否获得持续支撑，将主要取决于泽布替尼的销售峰值能否进一步突破，以及索托克拉获批后的商业化进程能否快速放量。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

生物制药企业传奇生物科技股份有限公司（LEGN.US）周二公布，得益于与强生公司（JNJ.US）旗下杨森制药合作开发的抗癌疗法西达基奥仑赛（Carvykti）销售强劲，公司第一季度营收同比跃升56%至3.051亿美元。 本季度公司约2.98亿美元收入绝大部分来自与杨森的合作项目。该疗法目前在18个全球市场销售，包括最近在波兰、捷克和澳大利亚上市。西达基奥仑赛当季总销售额达5.97亿美元，同比增长62%。 公司最新季度净亏损5,430万美元，较上年同期1.01亿美元亏损额收窄近半。经调整后季度亏损从上年同期的2,700万美元收窄逾半至1,050万美元。 财报发布后，传奇生物在纽约上市的股票周二上涨10.5%，年内迄今累计涨幅达31%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

随着Kailera成功IPO，即便恒瑞的持股被摊薄至约9.8%，按首日收盘价计算，恒瑞所持股份的市值也已跃升至约3亿美元 重点： Kailera的核心产品瑞普泊肽注射液已在海外进入针对肥胖症的III期临床试验，另两款口服GLP-1药物也计划在2026年启动全球临床研究 作为曾经的仿制药龙头，恒瑞医药已经完成了从“仿创结合”到以创新药为主导的结构性转型    莫莉 过去，通过NewCo模式出海的中国创新药企，由于新设公司的独立前景与资产价值存在不确定性，其发展路径时常面临市场的审视与质疑。然而，随着康诺亚（2162.HK）旗下的NewCo被跨国药企收购，成功实现资产退出并获得丰厚回报，市场的谨慎态度正逐渐转向乐观。 这一趋势的最新证明来自医药行业龙头江苏恒瑞医药股份有限公司（1276.HK; 600276.SH）。4月17日，由其参与孵化的Kailera Therapeutics（KLRA.US）成功在美国纳斯达克上市，首日股价大幅上涨约63%。Kailera Therapeutics是一家为承接恒瑞GLP-1资产而专门成立的NewCo，其股东还包括贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本等专业投资机构。 2024年5月，恒瑞医药将其三款GLP-1在研药物在大中华区以外的全球权益独家授权给该公司（初始名Hercules，后更名为Kailera），包括GLP-1/GIP双靶点激动剂瑞普泊肽（HRS9531）、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535以及三重激动剂HRS-4729。作为当时交易对价的一部分，恒瑞不仅获得了1.1亿美元的首付款及技术转让费，还取得了Kailera约19.9%的股权，以及最高近60亿美元的潜在里程碑付款。 这意味着，恒瑞不仅获得了即时现金回报，其持有的股权也将公司与Kailera的临床与商业前景深度绑定。随着Kailera成功IPO，即便恒瑞的持股被摊薄至约9.8%，按首日收盘价计算，恒瑞所持股份的市值也已跃升至约3亿美元。 事实上，在贝恩资本等国际风投的支持下，Kailera的资本化进程十分迅速，2024年10月就已完成了4亿美元的A轮融资。2025年7月，恒瑞与Kailera共同宣布瑞普泊肽注射液在中国境内的Ⅲ期临床试验取得积极结果。同年10月，Kailera再次完成6亿美元的B轮融资。最终，该公司于2026年4月登陆纳斯达克，此次IPO融资规模达6.25亿美元，成为迄今中国药企通过NewCo模式实现的最大规模上市。 资本市场为Kailera给予较高的估值，核心在于其清晰的资产价值与开发路径。目前，Kailera的核心产品瑞普泊肽注射液已在海外进入针对肥胖症的III期临床试验，另两款口服GLP-1药物也计划在2026年启动全球临床研究。此次IPO所募资金将主要用于推进这些管线的开发，以直面与礼来、诺和诺德等国际巨头的竞争。 投行摩根士丹利在Kailera完成IPO后发布研报，维持对恒瑞医药的“超配”评级。报告称，此次IPO验证了恒瑞GLP-1产品的全球变现能力，其通过持股增值、里程碑付款和销售分成构建的多元化收益结构，为公司带来了可预期的现金流。 对外授权成为稳定收入来源 Kailera并非恒瑞探索NewCo模式的唯一尝试。2025年9月，恒瑞再次以相同模式，将其自主研发的心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893的海外权益授权给由Forbion、OrbiMed等国际资本支持的Braveheart Bio公司。该交易首付款及股权价值达6500万美元，潜在总金额最高可达10.88亿美元。 回顾2025年，恒瑞一共完成了5笔海外授权交易，同期的对外许可收入达到33.92亿元，同比增长25.62%，成为业绩增长的重要新引擎。2025年，公司实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归母净利润77.11亿元，同比增长21.69%，同时创下上市以来新高。作为曾经的仿制药龙头，恒瑞医药已经完成了从“仿创结合”到以创新药为主导的结构性转型。2025年，恒瑞创新药销售收入达到163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重达到58.34%，已经超过仿制药。 不过，NewCo模式的成功仍只是恒瑞国际化征程的上半场，尽管通过授权合作和资本运作，恒瑞医药提前兑现了部分管线价值，但恒瑞的产品组合中仍缺乏年销售额突破数十亿量级的重磅药物。这种预期差异也直观反映在估值上，恒瑞医药的市盈率约为53倍，而2025年刚刚实现盈利，净利润规模仅为恒瑞五分之一的百济神州（6160.HK ; 688235.SH; ONC.US），其市盈率却高达132倍。这意味着，市场为百济神州的未来的潜力支付了更高溢价。因此，如何将丰富的研发管线优势转化为具有全球市场竞争力的商业成果，是恒瑞下一步必须面对的关键议题。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里