生物制药

上市仅14个月，拨康视云便因IPO可能存在人为制造股份需求假象，被香港证监会勒令停牌 重点： 拨康视云IPO呈现明显的“散户热、机构冷”，香港公开发售获得近79倍认购，国际配售却未获足额认购 公司上市前背负类似“对赌”的赎回安排，C轮融资协议要求2022年底前完成合资格IPO，否则投资者可要求按投资成本加10%年息赎回    莫莉 上市仅一年多，临床阶段眼科药企拨康视云制药有限公司（2592.HK）的港股交易突然被监管机构按下暂停键。9月10日，香港证监会宣布，已指示港交所暂停拨康视云股份交易。证监会称，对该公司首次公开招股可能曾被人为操纵、从而营造对股份需求的假象表示严重关注，并已展开调查。由于调查仍在进行，证监会目前尚未披露涉嫌操纵的具体方式，拨康视云亦尚未就此置評。 拨康视云是一家临床阶段眼科生物科技公司，2025年7月3日通过港交所18A渠道上市，建银国际、华泰国际担任联席保荐人。公司招股价为每股10.1港元，全球发售净募资最终约5.25亿港元。 从当时认购情况看，这宗IPO呈现明显的冷热分化。面向散户的香港公开发售获得78.78倍认购，但主要面向机构和专业投资者的国际发售认购倍数仅为0.89倍，未能足额认购。公司随后将部分原属于国际发售的股份重新分配至公开发售，使香港公开发售占比由10%升至20%。港交所配售结果同时明确显示，标准回拨机制并未被触发。 这一重新分配本身符合上市安排，但按一般市场逻辑，机构投资者通常拥有更完整的尽调渠道，也往往投入更大规模资金。国际发售不足额的同时，散户端却出现数十倍超额认购，至少显示两类投资者当时对公司估值和投资价值的判断存在明显分歧。 拨康视云上市后的股价表现也十分疲弱。上市首日股价即破发，当日收报6.2港元，较10.1港元发行价下跌38.6%。此后股价虽一度反弹，却始终未能重返发行价。截至9月9日停牌前，公司股价仅剩1.19港元，较发行价累计下跌约88%，市值缩水至约11亿港元。 从业绩角度来看，拨康视云仍需要持续的外部资金支持。2026年中期业绩显示，公司上半年收入为零，研发开支约3185万美元，净亏损4795万美元。2025年同期，公司曾录得518.6万美元盈利，但主要受可转换可赎回优先股公允价值变动影响，并非药物销售产生的经营利润。目前，公司研发进展最快的产品CBT-001主要用于治疗翼状胬肉，正在推进全球多地区III期临床。另一款曾被列为核心产品的近视药物CBT-009则在今年出现调整，公司主动撤回的是针对在中国开展潜在III期临床的IND申请。 四次递表背后的上市压力 事实上，拨康视云在去年成功上市之前，曾在2023年11月至2025年6月先后四次向港交所递表，前三份上市申请先后失效，此后公司继续重新提交申请。 这背后除了临床阶段药企持续融资的需要，还存在一项类似“对赌”的投资者赎回安排。招股书披露，C轮优先股设有合资格IPO条件，公司如果未能在2022年12月31日前完成合资格上市，将触发相关投资者的赎回权。赎回价格包括原始投资成本，以及按照年化10%单利计算的利息。 协议同时规定，公司首次提交上市申请后，相关赎回权将暂时终止；但如果上市失败、公司暂停IPO程序或撤回上市申请，赎回权会自动恢复。换言之，对拨康视云而言，持续推进IPO除了可以获得新的研发资金，也具有缓解潜在赎回压力的现实意义。 IPO完成后，拨康视云也积极利用上市平台寻找新的资金来源。今年6月，公司与ARC Group International Limited签订股份认购协议，公司有权分批发行新股，由ARC认购，总额最高1500万美元，约合1.17亿港元。公司称，所得资金主要用于药物研发、偿还银行贷款及补充营运资金。不过，截至8月31日公布中期业绩时，这条融资渠道尚未真正启用。 截至今年6月底，拨康视云现金及现金等价物约3275万美元，较2025年底的4015万美元继续下降；同期银行借款则由约44万美元增至600万美元。对于尚无产品实现商业化的18A公司而言，持续亏损并不罕见，真正关键的是现有现金能否支撑研发进入下一个里程碑，以及公司能否继续从资本市场获得资金。 如今，在核心产品仍处于临床阶段、半年亏损近4800万美元之际，拨康视云却遭证监会勒令停牌。对公司而言，此次停牌带来的问题已不仅是股票无法交易，如果其后续股权融资能力因此受限，一家仍高度依赖外部资金推进临床研发的生物科技公司，可能面临比股价下跌更直接的资金压力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年上半年公司实现营业收入9.78亿元，其中药品销售收入达6.57亿元，同比飙升112%，不仅弥补了许可收入下滑的缺口，还带动营收正向增长 重点： 核心单品芦康沙妥珠单抗在默沙东主导的TroFuse-005研究达到OS/PFS双主要终点，成为首个获得该突破的ADC药物 公司商业化营销团队规模已扩张至800余人，覆盖全国30个省份、超2,000家医院    莫莉 对创新药企而言，从依赖对外授权获取收入，转向依靠自有产品销售实现盈利，是其成长为成熟生物制药企业的关键一步，科伦博泰的最新财报正是这一转折的典型样本。8月17日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（6990.HK）交出了2026年中期成绩单，上半年实现营业收入9.783亿元，同比小幅增长2.93%；归属于股东的净利润达到3.88亿元，成功实现扭亏为盈。 从表面看，科伦博泰上半年的营收增速不高，但是细看其收入结构，公司业绩已经实现“自我造血”。在9.78亿元的营收中，来自许可及合作协议收入仅有3.15亿元，同比下降近50%，而上半年产品销售收入达到6.57亿元，已经超越了2025年全年5.43亿元的销售总额。 科伦博泰产品收入爆发的背后，是核心管线在医保支付与渠道拓展上的双重突破。今年1月1日，核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的二线及以上三阴性乳腺癌和三线EGFR突变非小细胞肺癌两项适应症同步进入国家医保目录。与此同时，塔戈利单抗和西妥昔单抗N01也相继进入医保。三款产品、多项适应症在同一时间段内集中拿到医保准入资格，为业绩的大幅增长按下加速键。 公司的商业化团队建设也在同步加速。截至6月30日，商业化营销队伍已扩充至800余人，人数较去年同期基本翻倍。销售团队覆盖全国30个省份、300余个地级市的超2000家核心医院，其中超过1,000家医院已经产生实际销售收入。与此同时，公司的销售费用也水涨船高，从去年同期的1.79亿元增长至今年上半年的3.91亿元。在创新药商业化的早期铺货与放量阶段，这种费用前置投入难以避免。管理层对下半年销售预期保持乐观，重申全年产品销售收入增长100%的目标。 在净利润方面，尽管3.88亿元的盈利远超市场预期，但利润的大幅增长主要得益于上半年收到的7.03亿元和解款。这笔款项源于科伦博泰与苏州宜联生物就ADC药物专利纠纷达成的和解协议，宜联生物需向其分享部分对外授权收入及未来销售利润。撇开这笔一次性收入，公司调整后净利润亦有4,790万元，相比去年同期的净亏损状态，经营层面已经发生实质性好转。 海外管线临床试验迎突破 科伦博泰在国内的商业化已交出不错答卷，但真正决定公司未来想象空间的，是核心产品sac-TMT在全球临床上的推进节奏。2026年5月，默沙东公布全球III期TroFuse-005研究结果，该研究入组776例经含铂化疗和免疫治疗后进展的晚期子宫内膜癌患者，试验组接受sac-TMT单药，对照组接受化疗。在预设中期分析中，sac-TMT在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）两个主要终点上均达到统计学显著改善，成为ADC赛道首个在此类人群中同时改善OS和PFS的III期研究。 目前，默沙东已围绕sac-TMT在海外开展了17项全球III期临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、消化道肿瘤及泌尿系统肿瘤等7大癌种；科伦博泰在国内也同步推进了5项III期一线研究，主要聚焦非小细胞肺癌和乳腺癌。这意味着，一旦这些研究陆续读出阳性数据，该产品有望从一个后线治疗药物逐步拓展为覆盖多个瘤种、贯穿不同治疗阶段的重磅品种，其市场空间将远不止于当前已获批的适应症。 不过，在科伦博泰业绩与临床结果双双报捷之际，风险同样不可忽视。当前TROP2 ADC赛道已有超过10款在研产品进入临床阶段，信达生物、恒瑞医药、第一三共等国内外药企均在加速推进，未来2-3年可能出现多款同类产品获批上市。先发优势能否转化为持续的市场份额，仍存不确定性。 当前，科伦博泰的市盈率已高达718倍，远超手握“重磅炸弹”药物（Blockbuster Drug）的百济神州（688235.SH; 06160.HK; BGNE.US），后者的市盈率约为66倍。这意味着市场已将商业化预期与海外获批的乐观前景提前定价，未来能否持续兑现，仍有待时间检验。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

由于一笔2000万美元的海外投资暴雷，圣诺医药创始人不仅失去了公司控制权，还被告上法庭 重点： 圣诺医药2025年没有任何收入，且因巨额投资烂账被审计机构出具保留意见，指其持续经营存在重大不确定性 “小核酸第一股”转型医美减脂赛道，但临床试验之路漫漫，商业化表现存在较大不确定性    莫莉 从圣诺医药（2257.HK）上市时的“单一最大股东”到失去公司控制权再到成为法庭被告，创始人陆阳只用了不到五年时间。8月14日，圣诺医药将陆阳送上被告席，一同被起诉的还有前高管戴晓畅、叶永基，诉讼理由直指一笔发生在2022年至2023年间的一笔2000万美元投资暴雷。 引发此次诉讼追讨的是圣诺医药在2022年至2023年间一笔总金额高达2000万美元的巨额投资。圣诺医药2023年财报显示，子公司香港Sirnaomics于2022年曾认购TradArt Flagship Investment SPC基金旗下股份1500万美元；截至2023年底公司追加认购500万美元。可是，截至2023年末，圣诺医药账上现金及现金等价物仅2388.4万美元，这笔投资相当于公司约八成的现金储备。 2024年4月，圣诺医药要求赎回这笔投资时，却得知基金净值已“大幅下跌”，同年7月8日，圣诺医药发布公告称，基金所投资的私募债发行人可能违约，预计资产净值将发生重大不利变化，截至公告日，公司仅仅赎回了20万美元。根据圣诺医药后续独立调查，公司在投资前仅仅对投资经理进行了背景调查，却未按政策要求对基金开展尽职调查、估值及风险分析，也没考虑替代投资方案或向董事会呈报，基金的具体投资内容也没有向公司及董事会披露。 值得注意的是，投资暴雷后，圣诺医药并未第一时间向做出投资决策的核心高管们追责，而是进行了一场管理层“大换血”。2024年5月，戴晓畅辞任首席战略官，叶永基辞任首席财务官，同年11月，陆阳不再担任CEO，前述诉讼中的三位被告均在2024年离场。与此同时，作为个人投资者的潘洪辉以5890万港元入股后，在2024年11月接任CEO一职。 到了2025年，陆阳辞去公司全部职务。2025年9月，主攻医美赛道的华熙生物（688363.SH）斥资1.38亿港元入局成为第二大股东，同年12月潘洪辉升任董事会主席，掌控公司全局。直到2026年8月，圣诺医药方才向香港高等法院提出起诉，称被告违反受信责任、促致或参与未经适当授权及正当程序的付款与认购，要求被告赔偿损害、利息等。 转型医美能否带来生机 在这场管理层大清洗中，昔日头顶“小核酸第一股”光环上市的圣诺医药，在资本市场的表现早已跌入谷底。截至8月17日收盘，圣诺医药报4.2港元/股，市值约4.7亿港元，相比2022年高峰期101港元的股价，已缩水超过95%。 财务数据显示，2025年圣诺医药期内没有任何收益，净亏损却高达1,460.5万美元。截至期末，公司现金及现金等价物仅剩1,351.8万美元，而流动负债净额和负债净额分别高达约2,277.6万美元和2,449.2万美元，流动性危机十分严峻。受投资烂账拖累，审计机构因无法取证核实相关基金资产的真实价值，对圣诺医药2025年度年报出具了保留意见，并明确警告公司“持续经营存在重大不确定性”。 当前，公司的战略重心正迅速向医美减脂倾斜。原本用于治疗皮肤鳞状细胞癌的STP705管线，因其靶点在脂肪组织中同样具备调节功能、能够调控脂肪细胞，因而被转向医美适应症。2026年7月30日，该管线的医美适应症Ⅱ期临床完成首例给药。潘洪辉对此解释称，肿瘤适应症仍是公司的长期核心战略方向，但医美管线拥有更短的商业化转化周期，有望率先实现产品落地，从而优化公司现金流状况。 不过，STP705目前才刚刚进入临床Ⅱ期，距离完成受试者入组、数据读出乃至最终获批上市，仍有漫长的路程要走，未来研发进展存在较大变数。从全球范围来看，通过局部注射小核酸药物来实现减脂的管线寥寥无几，也尚无任何同类产品获批上市。在公司账面现金仅剩1,351.8万美元、每年净亏损仍超千万美元的背景下，现有资金恐怕难以支撑到产品真正落地。若未来Ⅱ期临床数据不及预期，或监管审批遭遇波折，公司能否继续维持生存，值得投资者深思。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

作为深耕免疫炎症领域的生物制药企业，普祺医药在主动撤回北交所上市申请后第二次冲刺港股上市 重点： 公司因居高不下的研发投入且无商业化产品，净资产已转负并显现资不抵债雏形 在现金流紧张的财务压力之下，公司已经将核心商业化权益提前让渡    莫莉 在资本市场降温与高额研发投入的双重压力下，对于尚未盈利、亟需融资的生物制药企业而言，冲击国内上市无果后，审核包容度更高的港交所往往成为其关键的融资出口。7月24日，聚焦免疫炎症领域的北京普祺医药科技股份有限公司向港交所递交上市申请。这是该公司在2025年主动撤回北交所IPO申请、新三板摘牌后，第二次向港股资本市场发起冲刺。 普祺医药成立于2016年，专注于通过局部递送靶向疗法治疗免疫炎症性疾病，目前尚无商业化产品。其核心产品普美昔替尼（PG-011）是一款专为外用设计的小分子JAK1/2抑制剂，其中凝胶剂型针对轻中度特应性皮炎，鼻喷雾剂则适用于中重度过敏性鼻炎。进展最快的普美昔替尼凝胶已于2026年2月向国家药监局（NDA）提交成人与青少年特应性皮炎适应症的新药上市申请并获受理，而其余三款候选药物均处于临床一期及更早阶段，短期内无法贡献商业化收入。 特应性皮炎是一种反复发作、需长期管理的慢性炎症性皮肤病。目前中国特应性皮炎患者超过7,400万人，其中轻度和中度患者占比超过90%。申请文件引述的研报， 2025年中国特应性皮炎药物市场规模为132亿元，预计2033年将增至484亿元。JAK抑制剂通过抑制JAK酶活性、阻断下游STAT蛋白磷酸化，从而抑制炎症基因表达，是特应性皮炎的重要治疗手段。 ​尽管中国已有三款口服JAK1抑制剂获批用于治疗中重度特应性皮炎，但口服JAK抑制剂存在全身暴露带来的严重感染、血栓等安全风险。为规避口服制剂的全身安全性隐患，外用JAK抑制剂成为差异化竞争方向。其中，恒瑞医药（1276.HK; 600276.SH）的艾玛昔替尼软膏与明慧医药的伊托法替布软膏是国内最早提交NDA的两款产品，但是恒瑞因需完善申报资料于2026年6月主动撤回，明慧至今尚未获批。 在凝胶这一细分剂型上，普祺医药旗下的普美昔替尼凝胶是国内首款提交NDA的特应性皮炎外用JAK凝胶。与恒瑞、明慧提交的软膏剂型不同，凝胶基质含水量高、油腻感低、全身药物暴露量更小，尤其适合面部、颈部等敏感部位长期使用，患者依从性优势明显。 核心产品商业化权益被转让 由于目前无已获批商业化产品，普祺医药的收入主要来自政府补助等"其他净收入"。2024年、2025年及2026年前4个月，公司其他净收入分别为1,122万元、3,629.6万元和599.8万元。与此同时，公司研发费用一直居高不下，同期研发支出分别为1.46亿元、1.28亿元和5,449万元，其中核心产品普美昔替尼的研发费用占比由2024年的60.7%一路升至2026年前4个月的70.6%，管线高度集中于单一资产。 普祺医药的净亏损持续处于高位。2024年、2025年及2026年前4个月，公司分别净亏损1.78亿元、1.41亿元和7,753万元。自身造血能力的缺失也直接拖累了资金面表现，净资产由2024年末的1.54亿元降至2025年末的3,732.9万元，2026年4月末进一步转为-719.1万元，资不抵债雏形显现。截至2026年4月30日，公司持有的现金及现金等价物已从2025年末的1.91亿元锐减至1.28亿元。 在现金流持续消耗、净资产已然转负的背景下，普祺医药采取了“轻资产外包”的商业化路径，在核心产品尚未获批前，便将核心销售权益对外授权。2026年1月30日，济川药业与普祺达成合作，以最高1亿元的首付款和里程碑款获得鼻喷雾剂在大中华区的独家商业化权益，其中4,000万元首付款已到账。2026年6月1日，先声药业与普祺签订独家推广服务协议，拿下普美昔替尼凝胶在中国内地、香港及澳门地区全部皮肤病适应症的独家推广权益。 在资金端承压之外，公司还存在同行竞争白热化、核心管线单一以及监管政策对JAK外用制剂审评趋严等风险争议，其基本面更趋复杂。在港股18A章IPO市场审核日益关注未盈利药企持续经营能力的背景下，普祺医药能否向投资者证明其差异化管线的长期价值，从而顺利推进赴港上市计划以缓解企业现金流压力，仍有待后续观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

昭衍新药2026年上半年预计净利润暴增约884.9%到1377.4%，但绝大部分来自于其生物资产即实验猴的价格暴涨带来的公允价值变动收益 重点： 由于前期临床前CRO行业的激烈“价格战”，2025年昭衍新药核心业务毛利率已跌至20.71%，创下了上市以来的历史新低 昭衍新药储备的实验猴主要用于自用而非对外销售，因此价格波动带来的利润只是账面浮盈    莫莉 "短期缺小猴，长期缺母猴，永远缺香蕉。"这句近期在A股市场流传的新梗，生动勾勒出炒作“猴行情”的荒诞逻辑。当资金从北京昭衍新药研究中心股份有限公司（603127.SH，6127.HK）一路蔓延到卖香蕉的宏辉果蔬（603336.SH）、再到“峨眉山上猴子多”的峨眉山A（000888.SZ）时，这场由实验猴大幅涨价掀起的行情，已经进入了危险的临界点。 其中，带动此次“猴行情”的昭衍新药股价波动最为迅猛，7月9日至15日连续5个交易日上涨，而7月10日和14日单日涨幅更是高达11.46%和23.78%，7月16日盘中一度触及29.98港元/股，股价创下3年半的新高，同属CRO赛道的益诺思（688710.SH）、美迪西（688202.SH）、康龙化成（300759.SZ; 3759.HK）也集体跟涨。 7月16日晚，昭衍新药甚至不得不发布股票交易异常波动公告，坦言"市场情绪过热、非理性炒作风险极大，交易风险极大，随时存在股价下跌的风险"。次日，昭衍新药的A股刚开盘便进入跌停板，H股的股价则从7月16日就已经走低，16日和17日两个交易日累计下跌13.54%。 引发这场资金狂欢与股价过山车的导火索，是昭衍新药在7月14日披露的一份看似极其亮眼的2026年半年度业绩预告。公司预计今年上半年实现营业收入为6.69亿元至7.39亿元，同比微增0%至10.5%。但是，预计实现归属于上市公司股东的净利润却高达6亿元到9亿元，同比暴增约884.9%到1377.4%。此外，扣非净利润预计为5.61亿元至8.42亿元，同比增幅更是达到了惊人的2334.2%至3551.3%。 营收几乎没有增长，净利润却直接翻了近14倍，原因在于公司账面上的实验猴大幅升值，其中生物资产公允价值变动贡献的净利润高达约7.03亿元至7.77亿元，而去年同期这一数据仅为8785.41万元。昭衍新药在公告中坦言，今年上半年，生物资产市场价格上涨叠加自身自然生长增值，双重因素驱动了其公允价值的正向变动。 在新药研发临床前安全性评价中，实验猴是不可或缺的“人体替身”。以食蟹猴为例，其价格已从2025年5月的9.2万元/只飙升至今年6月的17.8万元/只，近期甚至触及20万元的高位。涨价根源在于供需错配，前几年猴价低迷导致繁育意愿不足、种群结构老化；而2025年以来，中国创新药“出海”东风渐起，大分子药、ADC等复杂分子项目显著增长，临床前评价需求集中释放。方正证券测算，2025至2027年国内实验猴年缺口约1万只，且将持续扩大。作为手握约3万只实验猴的临床前CRO龙头，昭衍新药在这一轮猴价上涨中自然成为最大受益者之一。 主业在盈亏边缘挣扎 业绩预告显示，若剔除实验猴价格暴涨带来的账面红利，昭衍新药的主业实验室服务及其他业务的净利润仅为-1.4162亿元到6497.36万元。公司表示，实验室继续保持良好稳定的运营状态，虽然行业整体复苏，但是受前期行业激烈竞争的滞后影响，本期营收仅实现微增，毛利水平仍待恢复。 过去几年，受创新药行业“投融资寒冬”影响，不少创新药企业收缩研发布局，临床前及临床早期项目被砍掉，导致上游的CRO企业激烈价格竞争。昭衍新药在2017年登陆A股时，销售毛利率曾高达56.27%，到了2025年，其销售毛利率已滑落至20.71%，药物非临床研究服务、临床服务及其他两项核心业务的营收分别同比下降了17.75%和27.12%。 大型CRO企业均会进行相应的猴资源储备以保障交付能力，昭衍新药不仅拥有自建猴场，还在2022年二季度收购了两家实验模型动物供应商。但昭衍新药曾在4月的业绩说明会上确认，非人灵长类模型主要供公司内部实验使用，极少量对外销售，这意味着实验猴资产虽然带来了短期的亮眼财报，却属于无法落袋的“纸面富贵”。 长期来看，在实验猴供需缺口持续扩大的背景下，持有大量实验猴资源的昭衍新药具备获取更多订单的先发优势。当前昭衍新药市盈率约32倍，而同样拥有可观实验猴资源的行业龙头药明康德（603259.SH；2359.HK）市盈率仅为20倍，且后者毛利率高达47%，这表明市场已对昭衍新药的“猴行情”给予了不小溢价。若未来实验猴进口政策变动或其他不确定性因素导致猴价出现拐点，公司能否仅凭主营业务维持稳定运营，值得投资者密切关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里