基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

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新聞

比特幣續疲弱 嘉楠科技收入暴跌

加密貨幣挖礦及礦機製造企業嘉楠科技(CAN.US)周二公布,比特幣價格持續疲軟,影響挖礦機製造業務,導致公司第三季度收入同比大幅下降;但因所持加密貨幣在近期的漲勢中升值,公司實現扭虧為盈。 公司表示,第三季度收入暴跌至只得1,450萬美元,較上年同期的1.505億美元銳減90%。由於比特幣價格走低抑制市場需求,礦機銷售收入從一年前的1.19億美元萎縮至僅480萬美元。在最近三個月,其比特幣挖礦收入也從上年同期的3,060萬美元降至950萬美元。 公司在最新一季錄得4,290萬美元的運營虧損,較上年同期的2,390萬美元虧損有所擴大。但與此同時,由於今年6月至9月比特幣價格上漲,公司所持加密貨幣和金融衍生品的公允價值發生變動,錄得5,200萬美元的收益。 收益推動公司第三季度實現800萬美元淨利潤,扭轉上年同期2,770萬美元的虧損局面。 財報發布後,嘉楠科技周二在紐約股市的交易中大跌19.2%。該股今年以來已跌去超過四分之三的市值。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏            

核心療法推廣遜預期 傳奇生物績後大跌16%

癌症治療藥物開發商傳奇生物科技股份有限公司(LEGN.US)周二公布,第三季收入按年增32%至3.60億美元,淨利潤5,170萬美元,去年同期虧損3,960萬美元。惟其癌症新療法推廣不如預期,拖累公司股價績後大跌。 公司表示,盈利改善主要受惠於Carvykti毛利增加,以及研發和行政開支下降。Carvykti是一款與強生合作開發的多發性骨髓瘤細胞療法,季度全球淨銷售額增36%至約7.10億美元,其中美國增19%,美國以外市場增86%,帶動公司合作收入增至3.53億美元。經調整淨利潤為5,560萬美元,亦扭虧為盈。 管理層在電話會議表示,Carvykti在美國較早治療線別的市佔提升慢於預期,海外推出進度亦影響第四季展望,目前市場銷售預測處於公司內部情境預測的高端。公司仍預期2027年產品銷售錄得雙位數增長,並維持今年全年經調整盈利目標。 傳奇生物股價周二大跌15.97%,報20.41美元,該股過去六個月累計跌27.42%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Yeahka does electronic payments

移卡海外交易飆升 盈利能否跟上?

電子支付服務商移卡表示,今年首三季海外支付交易總額增至去年同期的四倍以上 重點: 移卡今年首九個月海外支付交易總額按年增長超過300% 不過,仍處發展初期的業務需要大量資金投入,交易量即使快速增長,也往往難以轉化為盈利   梁武仁 對中國金融企業而言,內地經濟低迷,監管機構又對風險高度敏感,稍有風吹草動便迅速介入,出海因而成為尋求突破的明確方向。但移卡有限公司(9923.HK)正逐漸發現,走出疲弱的本土市場,並不代表海外之路就會更加順暢。 這家電子支付服務商過去一年透過旗下YeahPay品牌加碼國際擴張,嘗試在東南亞、日本及西方等目標市場打開局面。然而,投資者似乎尚未認同這項轉型。移卡股價今年已跌逾一半,顯示若未能證明海外交易量的強勁增長正轉化為公司盈利,單憑全球布局的雄心,仍不足以重燃投資熱情。 移卡在上周四發布的最新業務公告中,強調國際業務多項營運指標大幅增長。今年首九個月,公司海外支付交易總額(GPV)按年增長超過300%,達114億元人民幣(下同)。 這些數字看來亮麗,卻可能掩蓋一個現實:仍處發展初期的業務,交易量快速增長,往往難以轉化為淨利潤。移卡並未披露海外業務的利潤率或盈利等數據,正好反映這個問題。很可能是因為這方面尚無好消息可報。 要在國際市場做出規模,企業須持續投入大量資金,取得監管牌照、建立當地合規制度,並承擔高昂的獲客成本。若利潤微薄,甚至在拓展業務期間每筆交易都虧錢,再大的交易量也難言出色。移卡股價在公告翌日反而下跌,顯示投資者似乎沒有單憑亮麗數字便照單全收。 移卡最新公布的詳細半年業績,更能說明實際情況。今年上半年,儘管國際支付交易量快速增長,公司總收入仍按年下降23.9%至12.5億元,原因是業務依然高度依賴內地市場。今年首三季的海外支付交易總額,與上半年內地錄得的8,800億元相比,仍只佔很小部分。 內地市場亦面對重重挑戰。經濟方面,消費開支疲弱,拖累交易量。隨着消費者花錢更審慎,作為移卡二維碼支付終端及軟件即服務(SaaS)產品主要客群的中小商戶,生意也有所放緩。 整體市況放緩之下,移卡上半年內地支付交易總額按年下降23%。面對收入收縮,公司被迫削減行政及研發開支,以維持利潤率。這些節流措施令公司在收入大跌的情況下,期內淨利潤仍按年增長1.3%。 除了經濟逆風,監管環境持續收緊也增加了壓力。中國監管機構對消費信貸平台的大規模整改雖已大致完成,移卡等第三方支付服務商仍須持續接受監管。中國央行中國人民銀行對跨境資金結算、商戶身份核驗、交易費率上限及數據安全,均有嚴格要求。各項合規成本累積下來,令服務商利潤微薄,盈利增長空間亦受限制。 在此背景下,國際擴張成為順理成章的策略選擇。移卡早於2021年便取得香港、新加坡等主要金融中心的重要監管許可,為國際業務奠定基礎。2024年初,公司正式整合並擴展全球一站式支付品牌YeahPay,進一步加快出海步伐。這項業務有相當部分面向出境旅遊的中國消費者,讓移卡得以運用在內地累積的優勢與合作關係。 結構性障礙 不過,開拓海外市場也帶來另一套截然不同的結構性障礙。Stripe、Adyen等金融科技巨頭,以及當地銀行和其他金融機構,早已在中國以外市場站穩陣腳。企業要吸納商戶,還須建立本地銷售團隊、取得各地牌照,以及設置多幣種清算基礎設施,每一項都會增加成本,壓縮利潤率。 與當地既有業者合作,避免直接競爭,可以降低部分門檻。移卡在最新業務公告中表示,已與Stripe等知名企業展開合作。這些合作有助公司快速接入全球及本地支付網絡,卻未必能解決盈利問題。使用第三方基礎設施,意味著移卡須與合作夥伴分享交易處理收入,減少每筆交易的所得。 管理層指出,公司海外收費高於內地,也反映出中國金融服務市場競爭激烈、監管嚴格的情況。移卡強調,海外支付費率仍處較高水平,超過交易金額的0.6%,約為內地費率的四至五倍。 然而,國際交易處理較複雜,很大程度抵銷了較高費率的優勢。跨境交易有別於內地支付,涉及向國際卡組織支付費用、外匯管理成本,以及與全球合作夥伴分成。此外,還有當地市場推廣及監管合規開支。扣除各項成本後,移卡可能已沒有多少利潤可言。 更不利的是,公司海外費率似乎正承受壓力,由2025年上半年交易金額的0.67%,降至一年後的0.63%。這意味著利潤率下降,而移卡在擴大規模、爭取全球企業及當地銀行手上的商戶客戶時,亦難免面對這種壓力。 投資者對全球擴張反應冷淡,公司遂持續回購股份,作為短期支持股價的措施。不過,這類財務操作未有解決移卡的業務問題,效果恐怕有限。公司股份的往績市盈率約為13倍,遠低於專注新興市場的跨境支付處理商DLocal Ltd.(US.DLO)的21倍。 移卡若未能證明,看似龐大的國際交易量可以帶來持續且高利潤率的盈利,抵銷內地業務收縮的影響,這個估值差距恐怕仍會維持。若做不到,投資者便難以把其出海布局視為成功的新增長動力,只會認為公司花費高昂代價,進入一個競爭激烈、卻未必有利可圖的市場。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

金川新礦場投入營運 首三季產銅量升三成

礦商金川集團國際資源有限公司(2362.HK)周二公布首九個月運營數據,截至今年九月底止,銅的採礦量達57,929噸,同比上升32%;鈷的採礦量大幅上升87倍至6,254噸。 公司產品銷量方面,銅在期內售出58,586噸,同比上升40%,鈷則售出494噸,去年同期為零。 金川表示,銅與鈷的產量大升,主要是因位於剛果民主共和國的Musonoi礦場在去年11月開始商業營運。不過,部分增幅被Ruashi礦場的產量減少所抵消。 金川周三開市升1.7%報0.61港元,公司股價較過去一年高位下跌近五成。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏