基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

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新聞

AI帶動芯片需求 瀾起科技第三季度盈利倍翻

無晶圓廠集成電路設計公司瀾起科技股份有限公司(6809.HK;688008.SH)周二發盈喜,預告今年第三季度的收入約20.79億元人民幣(下同),較上年同期增長46%,並實現盈利12億元至13億元,同比上升153.6%至164.7%。 若扣除非經常性損益的利潤為9.5億元至10.5億元,較上年同期增長152.6%至179.2%。 公司表示,隨著AI推理及Agent應用快速發展,服務器CPU需求持續增長,帶動內存模組及內存互連芯片整體需求上升,令公司經營業績同比大幅增長。 瀾起科技周三開市升5%報213.2港元,公司股價較今年上市定價高達90%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

星洲海事商尋港掛牌 Pinnacle Marine開支急增礙增長

即使近日香港新股市場熾熱氣氛減退,新加坡海事服務商Pinnacle Marine亦計劃在香港上市,並已遞交上市申請 重點: 收入及毛利俱增,但銷售及行政開支上升拖累溢利 新加坡鋁製工作船建造商中排名第三   白芯蕊 馬六甲海峽為全球海運重要交匯處,連接亞洲、歐洲、中東及美洲貿易重要航道,當中新加坡港更是全球最大船用燃料補給港及核心轉運樞紐,在當地從事海事服務的Pinnacle Marine Holdings Ltd.,近日向港交所遞交上市申請,保薦人為同人融資。 Pinnacle Marine於2009年成立,業務歷經四大關鍵階段,由最初船舶物資供應,延伸至自有船隊租賃,再於2018年打破海外採購瓶頸自建鋁製工作船,並於2024年全面啟用佔地約15.3萬平方呎的港口碼頭設施租賃。 上市申請文件顯示,截至2026年首5個月,船務代理服務為集團主要收入,佔集團總收益1,942萬新加坡元(1.19億港元)的37.5%。所謂船務代理服務,是指Pinnacle Marine透過協調靠港手續及各種營運安排賺取費用,並向客戶報銷代墊費用。 代理服務收入按年下滑 新加坡船務代理服務需求與港口活動有密切關係,由於船舶靠港頻率、轉運量、碇泊處活動,以及日益複雜的法規及合規要求,變相推動對船務代理的需求。截至2025年止過去五年,新加坡船務代理服務市場年均增長率為4%。 不過,Pinnacle Marine首五個月船務代理服務收入按年下滑17.3%,集團解釋主要新加坡靠港船隻次數同期只有1,023次,按年下跌13.8%,加上海事港務局強制實施數碼化方案,部分原需收費的傳統人工服務,包括船員證件資料登船檢查服務等,將不再收取費用,變相影響集團收入。 幸好,集團第二及第三大業務,即造船及工作船租賃服務,同期仍錄得升幅,抵銷船務代理服務收入下滑,令集團首五個月總收入仍能微升0.6%至1,942萬新加坡元。 尤其是集團造船業務增長持續加快,2023年、2024年、2025年分別為374萬新加坡元、778萬新加坡元及1,428萬新加坡元,當中2024年及2025年按年升108%及83.4%,到2026年首五個月同比增幅亦達16.7% 至594萬新加坡元,佔集團總收入的30.6%,為該公司第二大收入來源。 所謂的造船業務,意思是指製造工作船,工作船主要用於支援港口及周邊水域作業的港口工作,集團早於2018年5月已開始造船業務,用作自身營運及客戶,包括在新加坡支持港口作業、船員接送、沿海物流,按2025年交付量計算,集團在新加坡鋁製工作船建造商中排名第三。 此業務近年收益增長主要受惠工作船數目及總長度上升,由2023年的4艘(總長60米),增至2024年的9艘(總長164米)以及2025年度14艘(總長255米),至於2026年首五個月已售出7艘(總長136米),按總長來計算,已達2025年的53.3%。 鋁材採購佔集團造船服務總銷售成本約15.1%,尤其鋁材冶煉屬高耗能產業,能源價格的任何持續上漲均可能導致鋁價走高,從而推高銷售成本,公司已估算鋁材成本上漲10%,預計影響2025年造船服務毛利率由50.1%降至49.3%。 銷售及行政開支急增 值得留意是2026年首五個月集團總收入及毛利都錄得升幅,分別按年升0.6%和11.2%,達到1,942萬新加坡元和837萬新加坡元,但同期銷售及行政開支年增24.5%拖累下,令期內溢利卻倒退23.3%至331萬新加坡元。 無可否認海運在全球貿易總量中佔比約80%,航運活動與全球經濟、工業生產、能源需求及跨境貿易密切相關,而馬六甲海峽是全球領先的海事中心與轉運樞紐,但俄烏戰爭令高通脹環境持續,加上歐美等各國債務佔GDP高企,經濟難免會受影響放慢,最終航運業勢必受影響。 再者,新加坡工作船建造商面臨來自馬來西亞、印尼及越南等區域司法管轄區的成本競爭,其中印尼因勞動力成本較低,加上濱海土地較多佔有優勢,也會對Pinnacle Marine造船業務構成極大威脅。 整體而言,Pinnacle…

微億智造招股集資最多8億港元

工業機器人製造商常州微億智造科技股份有限公司(3275.HK)周二起招股,計劃發行3,727.58萬股H股,發售價介乎每股16.63至21.46港元,集資最多約8億港元,預期10月27日掛牌。 公司主要設計、開發及銷售工業具身智能機器人(EIIR)及解決方案,應用於3C電子、汽車製造、新能源、快消品及半導體等行業。按2025年收入計,公司為中國最大的工業具身智能機器人產品提供商,市場份額約20%。 截至2026年5月31日止五個月,公司收入按年增長22.6%至4.24億元,期內溢利由706萬元增至2,253萬元。期內EIIR產品收入增長39.7%至2.6億元,佔總收入61.4%。受持續研發投資影響,公司預期2026年全年淨利潤將低於上述五個月的溢利。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Infinigence reportedly preparing for HK IPO

無問芯穹傳秘密申請港IPO AI晶片「轉譯」成募資賣點

無問芯穹與清華大學淵源深厚,這家AI基礎設施企業已獲知名科技公司及創投機構支持,據報正籌備上市 重點: 據報無問芯穹已完成23億元人民幣C輪融資;此前,騰訊、百度、小米及紅杉中國等亦曾投資公司 公司開發的軟件可讓AI模型在不同晶片上運行,並正拓展更多企業服務   胡鳴鶴 隨著AI模型和晶片種類日益繁多,整個產業有時就像現代版巴別塔:各種軟件和硬件使用不同語言,彼此難以溝通。這為無問芯穹(Infinigence AI)等公司創造了發展空間,其軟件可讓AI模型在多種晶片上運行。 如今,無問芯穹也在投資界找到發展空間。據中國媒體報道,公司已完成23億元人民幣(下同)C輪融資。上週披露的這輪融資,使公司成立以來累計融資額達43億元。歷輪投資者包括互聯網企業騰訊、百度,智能手機製造商小米及聯想創投。創投機構紅杉中國和啟明創投亦曾參與投資。 彭博本月報道,無問芯穹已秘密向香港交易所提交上市申請,股市投資者可能成為下一批加入其投資者行列的人。 清華淵源 無問芯穹與清華大學電子工程系教授汪玉關係密切。汪玉是無問芯穹聯合創辦人夏立雪的博士生導師,夏立雪也是他的第一位博士生。夏立雪選擇投身產業而非學術界,曾在阿里巴巴雲計算部門工作,參與大語言模型加速及AI晶片項目。2022年底,類似ChatGPT的模型興起,夏立雪看到了商業機會,在汪玉鼓勵下於2023年5月創立無問芯穹。夏立雪現任公司行政總裁。 這門生意的機會,來自算力供過於求與短缺並存的市場。夏立雪在2024年4月的一次訪問中舉例說,有時營運商除非找到一名客戶租用全部100台機器,否則就只能讓設備閒置,因為將算力分配給10名客戶過於複雜。無問芯穹希望讓更多企業能使用這些未獲充分利用的算力,提升資源使用效率。 為不同晶片「轉譯」 要讓AI軟件在不同硬件上運行並不容易,因為每一類晶片都有自己的軟件工具和指令。美國對先進半導體實施出口限制,促使中國企業測試更多國產替代方案,也令企業需要支援的硬件系統種類增加。晶片日益多元,帶動市場對軟件中間層的需求,讓AI模型能與底層各類晶片互通。 夏立雪在2024年的訪問中,將公司的做法形容為建立一種共通語言。一般而言,每個AI模型都要分別調整,才能在不同晶片上運行;若有10個模型和10種晶片,就要進行100次獨立適配。無問芯穹則將每個模型和每種晶片轉換為公司統一的格式,讓它們能夠協同運作。如此一來,新增一種晶片只需適配一次,毋須針對每個模型重複處理。 夏立雪說,他在清華就讀時所屬的實驗室,自2008年起便開始研究如何讓軟件跨不同晶片運行。他把選擇模型與晶片組合,比作在阿里巴巴旗下網購平台淘寶選擇衣服的尺寸和顏色。 3D內容初創企業Tripo展示了客戶如何使用這項服務。Tripo的軟件可根據文字提示或圖像生成3D數碼模型。兩家公司表示,無問芯穹提供運行該服務所需的算力、儲存空間及工程支援。雙方合作整合Tripo的底層系統,讓其開發人員能專注於產品,而不必自行管理基礎設施。 夏立雪在2025年4月的一次訪問中,將公司的核心業務形容為出租算力,並按使用時間或實際用量向客戶收費。無問芯穹把向數據中心營運商租用的算力與自家軟件結合,也提供軟件,讓客戶在自己的系統上運行AI模型。 到了2026年5月,夏立雪開始強調公司更廣泛的服務角色。他說,客戶愈來愈需要協助,將原始算力和模型轉化為可靠可用的應用。他表示,公司正從提升硬件效率,拓展至圍繞算力平台提供更完整的營運服務。這將使無問芯穹更深入參與客戶日常運作;對客戶而言,服務穩定性與算力價格同樣重要。 競爭對手進軍香港 無問芯穹的投資者之一啟明創投於2025年12月表示,公司的客戶包括Kimi聊天機器人開發商月之暗面、電動汽車製造商理想汽車,以及電訊營運商中國移動。這顯示無問芯穹的客戶不只包括AI開發商,也涵蓋將AI引入日常營運的成熟企業。無問芯穹另稱,其AI模型平台的日均使用量在2025年12月至2026年7月間增長40倍。 中國本土競爭對手硅基流動(SiliconFlow)也正加快赴港上市步伐,並於6月30日在港交所網站刊登上市申請文件。硅基流動在文件中披露,截至4月30日,註冊用戶超過1,000萬;截至6月21日,已服務逾13,000家企業客戶。相比之下,無問芯穹網站稱公司服務超過100家企業客戶,但兩家公司對客戶的統計口徑可能不同。 硅基流動赴港 無問芯穹也開發Megrez等小型模型。Megrez於2024年12月首次發布,設計上可在智能手機及其他設備上運行。硅基流動表示,公司不開發自有模型或面向終端用戶的應用。兩家公司共同的投資者之一,是AI模型開發商智譜。 兩家公司的商業服務也有重疊。硅基流動營運網上平台,讓開發人員按需調用不同AI模型;同時也會在企業客戶自有設施內部署專用系統。去年,這類現場部署服務佔硅基流動收入的47.1%,顯示無問芯穹在爭取企業合約時,面對的競爭對手既提供通用網上服務,也提供客製化部署。 兩家初創企業也與阿里雲和字節跳動旗下雲服務品牌火山引擎競爭。夏立雪在2024年表示,對於業務和客戶需求已十分複雜的大型雲服務商而言,支援多種模型與晶片組合的成本尤其高。 要讓服務持續發揮效用,無問芯穹必須不斷調整技術。公司首席科學家戴國浩在8月的一場演講中指出,業界目前面臨三項持續存在的挑戰:算力資源分散、模型運行成本高,以及模型快速演進。每一代新AI模型都帶來對優化專才的新需求,同時也要求他們持續更新軟件。 為擴大市場,無問芯穹正與中國三大國有電訊營運商之一的中國電信合作。根據雙方7月簽署的協議,兩家公司計劃建立國際算力服務平台,利用中國電信的海外網絡,服務出海的中國企業及全球開發者。計劃中的服務地點包括東南亞,為無問芯穹拓展國內以外的客戶提供途徑。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏