因明生物目前尚無任何產品成功商業化,在研產品距離上市仍需時日,但虧損已開始明顯擴大

重點:

  • 因明生物未錄得任何藥物收入,而且研發開支與日俱增,因此有需要集資上市,以補充資金缺口
  • 該公司研發的創新藥能否獲批,仍然存在不確定性,令市場對公司的財務前景打上問號

斯年

自從港交所(0388.HK)於2018年批准仍未盈利的生物科技公司上市,創新藥企赴港上市集資熱情高漲,但前途普遍並不明朗。最近,廣州因明生物醫藥科技股份有限公司向港交所遞交初步招股說明書,計劃於主板上市,中金公司和瑞信擔任聯席保薦人。

該公司為一家創新驅動型的生物製藥公司,目前共有7種在研藥物,其中6款處於臨床階段。自去年起,因明生物已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交並獲批三項藥物臨床試驗申請、並向中國國家藥監局提交四項藥物臨床試驗申請,其中三項獲批。

因明生物的在研產品只處於前期階段,距離上市仍需時日,因此截至遞交招股書,尚無任何商業化銷售的產品。然而,不斷上升的研發投入,加上錄得金融負債公平價值變動,該公司近年虧損擴大,過去兩年分別錄得1.73億元和7.69億元淨虧損,來到今年情況更壞,首四個月已經虧損4.17億元。

新藥研發是一個需要大量「燒錢」的過程,因明生物在遞交招股書前,已經進行多輪融資,其中規模最大的,是去年3月和9月完成總值1.1億美元(7.5億元)的兩輪融資,而截至今年7月的最後一輪融資,以科戰貳號及太平醫療健康投資的以總代價1.3億元入股3.15%股份計算,該公司的估值已達到41.3億元。

得益於這些融資,因明生物手持現金明顯增長,從2020年底僅不足3,900萬元,增至去年底的5.09億元,但參考單是去年已「燒錢」近2.9億元的研發及行政開支,反映募資仍然需要持續。

熱門領域

自從首家附屬公司於2016年成立以來,因明生物合共自主研發了一款核心產品及六款其他主要在研產品,瞄準的管綫包括眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物四大領域,大部分爲突破性創新藥物,而多領域布局或有利於平衡風險。

這些創新藥均瞄準熱門疾病領域,以核心在研藥物QA102爲例,該藥具有治療乾性年齡相關性黃斑變性的潜力,今年5月開始在美國開展II期臨床試驗。

據招股書介紹,QA102具有首創潛力,是針對乾性年齡相關性黃斑變性的候選藥物中,唯一由中國公司開發、並獲得FDA批准進行臨床試驗的在研藥物,也是全球僅有的5款進入II期臨床試驗的候選藥物之一。

據招股書引述研究機構弗若斯特沙利文的資料,去年全球乾性年齡相關性黃斑變性患者人數爲1.88億人,中國相關患者人數已佔3,480萬人,兩個數據預計在2030年將分別增至2.1億人和4,380萬人。由於全球目前尚無乾性年齡相關性黃斑變性的有效治療方法,這種疾病一旦患上,只能减緩進程,無法逆轉或治愈,因此存在大量未滿足的醫療需求。

在備受市場關注的醫美領域,因明生物亦在開發重組A型肉毒桿菌毒素在研產品YY001,該產品在中國進行改善眉間紋的I/II期臨床試驗。公司招股書稱,截至今年8月11日,YY001是唯一獲中國國家藥監局批准進行臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素在研產品,具有明顯獨特性。

從市場潛力看,中國的肉毒桿菌毒素市場已從2017年的19億元,以25.6%的複合年增長率增至去年的46億元,並預計在2025年進一步增至126億元,反映市場正在持續擴容,將來YY001一旦獲批銷售,市場潛力將相當龐大。

一場賭搏

但從整體看,因明生物7款候選藥甚至尚無一款進入III期臨床試驗,獲批前景還有較大不確定性,加上研發開支呈現逐年遞增趨勢,爲企業發展提供更多不確定性。

其招股書在風險因素部分提到,生物製藥產品的臨床開發過程漫長、成本高昂,加上結果不確定,早期研究及早期臨床試驗結果,也可能無助於預測最終的試驗結果,但公司的業務及財務前景,卻很大程度上取决於臨床及臨床前階段在研產品的成功與否。

值得一提的是,在商業化生產方面,因明生物除了與第三方合同定制生產機構(CMO)合作,也在同步自建產能。招股書披露,該公司已經在重慶興建商業生產設施,設計年產能達到每年生產YY001凍幹製劑200萬瓶,預期年底投入使用,用於支持YY001的III期臨床試驗及商業化。但這也意味著,一旦產品未能成功獲批,該廠房可能得物無所用。

由於因明生物未有任何產品收益,去年僅有的168萬元收入主要來自銀行利息,難以通過市盈率及市銷率等財務指標,與其他生科技公司比較估值,對於欠缺參考指標的投資者而言,這更像是一場賭搏。

事實上,由於收入前景不明朗,同類公司今年在港股成功掛牌者寥寥,即使獲批上市的企業,也普遍在疫軟市況中「潛水」收場。因明生物此次能否成功突圍上市,獲得投資者認可,仍然有待觀望。

欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏 

新聞

簡訊:雲知聲發布全新「Agent驅動大模型」

人工智能公司雲知聲智能科技股份有限公司(9678.HK)周一正式發布U2,並將其描述為一種「實現全棧開發、智能編排與深度推理一體化交付的Agent驅動大模型。」 雲知聲表示,U2非常適合作為下一代AI智能體的基礎,其特性能夠顯著降低每個任務的token用量,從而提升使用token的效率。 此次發布距雲知聲在香港進行IPO大約一年,當時公司以每股205港元的發行價集資2.06億港元。股價最初一度攀升至856港元,較IPO價格高出逾三倍,但此後持續回落,目前交易價已低於發行價。在最新公告發布後,周一下午股價下跌約11%,報181.1港元。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:時邁藥業赴港上市獲中證監批准

專注開發T細胞銜接器(TCE)療法的浙江時邁藥業股份有限公司,近日獲中國證監會批准境外上市備案,意味其赴港上市計劃再向前邁進一步。 根據備案文件,公司擬發行不超過5,605萬股H股,並安排約1.84億股內資股全流通。公司近日已第二度向港交所遞交上市申請,由華泰國際擔任獨家保薦人。 成立於2017年的時邁藥業是一家臨床階段生物科技公司,聚焦利用T細胞銜接器技術開發新一代癌症免疫療法。目前公司擁有四項臨床階段候選藥物,包括核心產品DNV3及SMET12,分別針對實體瘤、淋巴瘤及EGFR陽性晚期腫瘤;另有兩項三特異性抗體產品處於臨床前開發階段。 作為尚未商業化的創新藥企,時邁藥業主要業務目前仍未錄得收入,2025年虧損約8,100萬元(1.196萬美元)。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --
Zhihu does knowledge sharing

收入每況愈下 知乎急謀對抗AI之路

問答平台知乎正試圖透過聚焦網上資料仍相對稀缺的前沿話題,以及迎合人們面對面交流需求的線下活動,在AI浪潮中保持競爭優勢 重點: 知識分享平台知乎第一季度收入跌幅明顯收窄,公司正聚焦AI較難取代的業務領域 公司主打前沿話題討論及線下活動,未來發展潛力可觀;但其網絡小說及視頻業務,則可能面臨激烈市場競爭 陽歌 要如何在AI時代搶得先機?答案是比AI更早接觸到第一手資訊來源。這正是知識分享社區知乎(ZH.US;2390.HK)正在嘗試的新策略之一。這家被稱為中國版Quora的平台,正設法在搶走其部分業務的大型語言模型(LLM)面前維持領先地位。 雖然在周末旅遊建議等資訊搜尋方面,知乎難以提供比AI更突出的優勢,但公司認為,在下一代大模型開發、AI輔助影片生成,以及模型迭代等新興領域,仍具備自身競爭力。知乎透過在相關議題仍處於萌芽階段時,主動發起討論並邀請業內專家進駐平台,同時專門設立「認證榮譽創作者」類別,以吸引這類專業人士參與內容創作。 知乎亦開始發展一些更具人本特色的業務,藉此提升近兩年收入持續下滑的業務表現,而這些領域也是AI較難直接競爭的地方。在這方面,公司進展最快的項目是打造名為「鹽言故事」的新平台。該平台獨立於知乎核心問答業務之外,主打用戶創作的短篇小說及短視頻內容,與市場上眾多同類平台展開競爭。 此外,知乎亦透過舉辦線下活動,吸引渴望真實人際互動的用戶。為回應這項需求,公司在上周公布的第一季度業績中,多次提及「真人」、「真實用戶」及「真實用戶社群」等字眼。頗具諷刺意味的是,原本由知乎創辦人兼董事長周源親自發表的開場致辭,這次卻由其AI分身「Victor Zhou」代為完成;不過,在隨後的分析師問答環節中,周源本人仍親自回答問題。 Victor Zhou在預先準備好的講稿中表示:「在這一穩固基礎上,我們的核心業務已展現令人鼓舞的復蘇跡象,而新業務項目亦持續累積動能,並帶來具意義的增量增長。」 這套多管齊下的策略似乎已開始顯現初步成果,反映在公司第一季度收入跌幅顯著收窄。不過,財報中亦出現一些值得關注的警訊,包括大幅削減對知乎這類互聯網企業至關重要的研發開支,以及就部分經營困難客戶可能無法付款而作出的較大額撥備。 整體而言,這份財報基調仍相當正面。尤其是一年前,由於AI已能複製知乎原有的核心知識分享功能,市場一度質疑其存在價值,而如今公司的表現已較當時樂觀許多。 投資者對最新業績反應平淡,知乎股價在業績公布後基本沒有明顯變化。這種冷淡反應或許反映市場仍抱持觀望態度,等待公司披露更多看似具發展潛力的新業務數據。儘管知乎大力宣傳這些新項目,但實際披露的數據極少,尤其是在收入貢獻方面,顯示相關業務目前仍未對整體營收帶來顯著貢獻。 收入轉折點 知乎在中國具有相當高的知名度,長期以來亦被視為獲取優質內容的重要平台。然而,公司一直未能有效將流量轉化為收入,因此在2021年上市時仍處於虧損狀態。公司於2024年第四季度首次實現盈利,但在去年下半年再次轉盈為虧。今年第一季度,公司仍錄得850萬元(125萬美元)淨虧損,但管理層指出,若按經調整口徑計算,公司已恢復盈利。 知乎收入於2023年見頂,其後隨著AI開始侵蝕其業務,過去兩年收入持續下滑。雪上加霜的是,公司原本被寄予厚望的教育服務業務,也開始出現明顯下滑。 知乎公布,今年第一季度收入按年下跌10.7%,由去年同期的7.30億元降至6.52億元。相比去年第四季度25%的跌幅,以及2025年全年25%的收入下滑,情況已大幅改善。公司兩大收入來源,營銷服務及付費內容與IP運營,均錄得個位數跌幅,收入分別下降3%至1.91億元,以及下降4.5%至4.02億元。包含教育服務在內的「其他收入」業務則持續承壓,收入按年大跌48%至5,780萬元。 公司第一季度平均月訂閱會員數為1,310萬人,低於去年同期的1,430萬人,但較去年第四季度的1,220萬人有所回升。公司亦表示,每名日活躍用戶(DAU)平均每日使用時長達42分鐘,較去年同期及上一季度均有所增加,但未披露具體增幅。 正如前文所述,研發支出是其中一項值得關注的指標。最新季度研發開支佔收入比重降至16.9%,低於去年同期的19.5%。另一項隱憂則是一般及行政開支大幅增加,公司指出,主要原因是就部分客戶拖欠款項所產生的應收賬款預期信貸虧損計提撥備。 最後,再來看看公司三項新業務計劃的更多細節。這些業務看來有望帶動公司重拾增長,但目前仍處於早期發展階段。在前沿話題討論及專家引入方面,公司表示,本季度圍繞多個新興主題出現大量「深度討論」,並指出「來自頂尖實驗室的大批核心專家已加入平台,且保持高度活躍」。 至於「鹽言故事」,知乎表示,該短篇小說及短視頻平台創作者總收入於本季度按年激增5.6倍,但未披露具體數字。在線下活動方面,公司表示,今年的「新知青年大會」吸引逾8萬名現場參與者及100家合作夥伴,活動內容既包括AI相關工作坊,也涵蓋手工藝等較低技術門檻的主題。 必須肯定的是,面對AI侵蝕核心業務,知乎並未選擇坐以待斃。公司推出的新策略整體規劃相對周全,尤其是透過舉辦前沿議題討論以維持對AI的領先優勢,以及發展AI無法複製社交互動體驗的線下活動。「鹽言故事」亦展現一定發展潛力,但知乎在這個領域將面對眾多競爭對手的激烈挑戰。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:慧聰集團擬將北京兆信在新三板除牌

B2B電子商務平台運營商慧聰集團有限公司(2280.HK)上周五公布,旗下於新三板上市的北京兆信將會申請除牌,現已向北京兆信的股東大會提交建議。 慧聰集團是中國內地首家在香港上市的B2B電商,早年其市場知名度可媲美阿里巴巴(9988.HK; BABA.US),集團於2003年在香港創業板上市,並於2014年轉往香港主板掛牌。不過公司近幾年業績表現不振,業務持續收縮。 集團於今年3月因審計問題而更換核數師,導致股份停牌,至今仍未恢復買賣,公司2025年度業績亦遲遲未能發布。 慧聰網的股價在高峰時一度高達23.58港元,但今年停牌前股價只得0.206港元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏