因明生物目前尚无任何产品成功商业化,在研产品距离上市仍需时日,但亏损已开始明显扩大

重点:

  • 因明生物未录得任何药物收入,而且研发开支与日俱增,因此有需要筹资上市,以补充资金缺口
  • 该公司研发的创新药能否获批,仍然存在不确定性,令市场对公司的财务前景打上问号

斯年

自从港交所(0388.HK)于2018年批准仍未盈利的生物科技公司上市,创新药企赴港上市筹资热情高涨,但前途普遍并不明朗。最近,广州因明生物医药科技股份有限公司向港交所递交初步招股说明书,计划于主板上市,中金公司和瑞信担任联席承销人。

该公司为一家创新驱动型的生物制药公司,目前共有7种在研药物,其中6款处于临床阶段。自去年起,因明生物已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交并获批三项药物临床试验申请、并向中国国家药监局提交四项药物临床试验申请,其中三项获批。

因明生物的在研产品只处于前期阶段,距离上市仍需时日,因此截至递交招股书,尚无任何商业化销售的产品。然而,不断上升的研发投入,加上录得金融负债公平价值变动,该公司近年亏损扩大,过去两年分别录得1.73亿元和7.69亿元净亏损,来到今年情况更坏,首四个月已经亏损4.17亿元。

新药研发是一个需要大量“烧钱”的过程,因明生物在递交招股书前,已经进行多轮融资,其中规模最大的,是去年3月和9月完成总值1.1亿美元(7.5亿元)的两轮融资,而截至今年7月的最后一轮融资,以科战贰号及太平医疗健康投资的以总代价1.3亿元入股3.15%股份计算,该公司的估值已达到41.3亿元。

得益于这些融资,因明生物手持现金明显增长,从2020年底仅不足3,900万元,增至去年底的5.09亿元,但参考单是去年已“烧钱”近2.9亿元的研发及行政开支,反映募资仍然需要持续。

热门领域

自从首家附属公司于2016年成立以来,因明生物合共自主研发了一款核心产品及六款其他主要在研产品,瞄准的管线包括眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物四大领域,大部分为突破性创新药物,而多领域布局或有利于平衡风险。

这些创新药均瞄准热门疾病领域,以核心在研药物QA102为例,该药具有治疗干性年龄相关性黄斑变性的潜力,今年5月开始在美国开展II期临床试验。

据招股书介绍,QA102具有首创潜力,是针对干性年龄相关性黄斑变性的候选药物中,唯一由中国公司开发、并获得FDA批准进行临床试验的在研药物,也是全球仅有的5款进入II期临床试验的候选药物之一。

据招股书引述研究机构弗若斯特沙利文的资料,去年全球干性年龄相关性黄斑变性患者人数为1.88亿人,中国相关患者人数已占3,480万人,两个数据预计在2030年将分别增至2.1亿人和4,380万人。由于全球目前尚无干性年龄相关性黄斑变性的有效治疗方法,这种疾病一旦患上,只能减缓进程,无法逆转或治愈,因此存在大量未满足的医疗需求。

在备受市场关注的医美领域,因明生物亦在开发重组A型肉毒杆菌毒素在研产品YY001,该产品在中国进行改善眉间纹的I/II期临床试验。公司招股书称,截至今年8月11日,YY001是唯一获中国国家药监局批准进行临床试验的重组蛋白肉毒毒素在研产品,具有明显独特性。

从市场潜力看,中国的肉毒杆菌毒素市场已从2017年的19亿元,以25.6%的复合年增长率增至去年的46亿元,并预计在2025年进一步增至126亿元,反映市场正在持续扩容,将来YY001一旦获批销售,市场潜力将相当庞大。

一场赌搏

但从整体看,因明生物7款候选药甚至尚无一款进入III期临床试验,获批前景还有较大不确定性,加上研发开支呈现逐年递增趋势,为企业发展提供更多不确定性。

其招股书在风险因素部分提到,生物制药产品的临床开发过程漫长、成本高昂,加上结果不确定,早期研究及早期临床试验结果,也可能无助于预测最终的试验结果,但公司的业务及财务前景,却很大程度上取决于临床及临床前阶段在研产品的成功与否。

值得一提的是,在商业化生产方面,因明生物除了与第三方合同定制生产机构(CMO)合作,也在同步自建产能。招股书披露,该公司已经在重庆兴建商业生产设施,设计年产能达到每年生产YY001冻干制剂200万瓶,预期年底投入使用,用于支持YY001的III期临床试验及商业化。但这也意味着,一旦产品未能成功获批,该厂房可能得物无所用。

由于因明生物未有任何产品收益,去年仅有的168万元收入主要来自银行利息,难以通过市盈率及市销率等财务指标,与其他生科技公司比较估值,对于欠缺参考指标的投资者而言,这更像是一场赌搏。

事实上,由于收入前景不明朗,同类公司今年在港股成功挂牌者寥寥,即使获批上市的企业,也普遍在疫软市况中破发收场。因明生物此次能否成功突围上市,获得投资者认可,仍然有待观望。

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新闻

简讯:大金重工港股首挂收平

海上风电装备供应商大金重工股份有限公司(1081.HK; 002487.SZ)周五在港股挂牌上市,早盤走低,其后收复失地,平盘收市,报66.4港元。 公司公布,此次全球发售1亿股,每股发售价66.40港元,净筹约64.65亿港元。其中,香港公开发售获133.39倍超购,国际发售获9.68倍超购。 大金重工成立于2003年,主力提供风电基础装备“建造+运输+交付”一站式解决方案,于2010年在深交所上市,成为中国A股首家风电塔桩上市公司。 据弗若斯特沙利文资料,以2025年上半年单桩销售金额计,大金重工是欧洲市场排名第一的海上风电基础装备供应商,市场份额29.1%。集团是亚太地区唯一向欧洲批量交付单桩的供应商。 公司称,集资所得款项中,55%将用于深远海综合解决方案升级;20%用于欧洲总装基地投资及建设;10%用于全資擁有的全球研發中心,其餘資金用於海外市場拓展與一般營運用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:富途旗下Moomoo与Kalshi达成合作协议

在线股票经纪商富途控股有限公司(FUTU.US)旗下英文品牌子公司Moomoo Financial Inc.周四宣布,已与全球最大预测市场运营商Kalshi达成合作,为Moomoo用户接入Kalshi渠道。 根据协议,Moomoo用户将可通过受美国商品期货交易委员会(CTFC)监管的交易所,就重大经济、政治和文化事件的合约进行交易。Moomoo表示:“此次上线进一步强化了Moomoo不断演进的产品生态体系,也体现了公司更宏大愿景——为新兴金融产品和资产类别提供现代化的市场准入渠道。” 公告发布两周前,富途因未持经纪牌照而向中国大陆用户提供股票交易服务,被中国证监会罚款。根据当时公告,富途必须逐步退出其余下的中国内地业务,截至今年3月底,该部分业务占其资金账户总数约13%。 富途股价周四下跌0.5%,收于95.78美元。自5月21日,公司公布中国证监会的规限后,该股已累计下跌约23%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Daqo gets into power equipment

多晶硅寒冬未散 大全新能源押注AI电力基建

多晶硅生产商大全新能源将与昆山市政府合作,投资60亿元兴建生产基地,制造供AI数据中心使用的电力设备 重点: 大全新能源将与昆山经济技术开发区合作,投资60亿元建设生产基地,生产AI数据中心所需的电力设备 此举距离徐翔从父亲手中接掌公司仅三年,也意味着公司重新回到以电力设备制造起家的业务根基    阳歌 中国历史上从不缺乏子承父业的故事,不少企业家二代都试图超越父辈打造的商业帝国,但结果往往喜忧参半。如今,这样的故事似乎正在大全新能源股份有限公司(DQ.US;688303.SH)上演。该公司是全球主要多晶硅生产商之一,而多晶硅正是制造太阳能板的核心原材料,太阳能发电也正迅速成为全球最重要的清洁能源来源之一。 这是我们对大全新能源最新动向的判断。公司周四宣布一项重大且颇为特殊的战略转型,将进军未来AI数据中心所需的电力基础设施制造领域。近年来,AI数据中心突然成为开发商与投资人追逐的热门赛道,市场普遍押注,随着人工智能应用快速普及,对庞大算力与电力的需求将同步激增。 这项重大转型的推手,是现年50多岁的徐翔。2023年8月,他接任大全新能源董事长兼首席执行官,从现年80多岁的创办人徐广福手中接过董事长职位,而徐广福正是他的父亲。在此之前,CEO一职由职业经理人张龙根担任长达五年。 与徐翔一同进入公司权力核心的,还有其妹妹徐晓宇。她于2023年5月加入大全新能源担任投资者关系主管。毫不意外地,徐晓宇在公司内迅速晋升,加入半年后便获委任为董事,并于2024年10月升任副首席执行官。 这对兄妹档的高层组合看来颇具互补性。徐翔显然是在中国教育体系下成长,且至少自2000年起便已在大全新能源任职,意味着他很可能早已被培养为接班人。相比之下,徐晓宇加入公司时间较短,但拥有更鲜明的国际背景,持有宾夕法尼亚大学沃顿商学院金融MBA学位,以及加州大学伯克利分校学士学位。 了解这段家族背景后,再来看这对兄妹主导的战略转型。根据规划,大全新能源将在昆山经济技术开发区设立新的制造基地。从地理位置来看,昆山与大全新能源过去主要位于新疆和内蒙古等中国内陆地区的多晶硅生产基地形成鲜明对比。相较于较偏远、发展程度较低的西部地区,昆山紧邻中国金融中心上海,也是全国最富裕的城市群之一。 根据公告,双方合作将聚焦AI数据中心的新一代能源解决方案及相关设备,包括储能系统、固态变压器、固态断路器以及固态电池等产品。整个项目将分两期建设,总投资约60亿元(约8.86亿美元),首期投资额约21亿元。 徐翔表示:“凭借我们及关联企业在变压器和断路器技术领域深厚的专业积累与成熟的技术能力,我们有充分优势把握这一庞大的增长机遇。”他补充道:“此次投资协议是公司推动产品组合多元化战略的重要基石,也将有助于把握全球能源转型带来的巨大市场机会。” 死猫弹? 乍看之下,投资人对这项看似重大的消息反应相当正面。消息公布后,大全新能源股价周四上涨5.1%。然而,这波反弹也颇有“死猫反弹”的味道,因为该股今年以来仍累计下跌43%。过去两至三年间,大全新能源及同业大举扩产,导致全球多晶硅市场供应严重过剩,公司也因此持续承受压力。 大全新能源正是这波扩产潮的典型代表,过去三年间,公司斥资177亿元在内蒙古建设新生产基地,将年产能由7.5万吨大幅提升四倍至目前的30万吨。随着整个行业产能急剧膨胀,多晶硅价格崩跌,大全新能源及大部分同业相继陷入亏损。今年第一季度,大全新能源录得8,840万美元净亏损。 去年不少市场人士原本期待行业复苏,当时中国政府鼓励企业淘汰老旧且效率较低的产能,并推动大型企业整合部分中小厂商,组建新的产业平台。然而,相关进展远较市场预期缓慢,目前大多数企业生产多晶硅的成本仍高于产品售价。 这也让我们回到大全新能源最新的转型计划。对许多人而言,这项决定或许令人摸不着头脑,尤其是那些只熟悉其多晶硅业务的人。毕竟,多晶硅一直是这家纽约上市公司的核心资产。但事实上,大全新能源的历史根源其实来自电力设备产业。其未上市母公司大全集团目前业务涵盖中低压电气设备、变压器及开关设备等领域。相关业务主要由南京大全变压器有限公司及镇江大全电力变压器有限公司等附属公司经营,而这些资产并不属于纽约上市的大全新能源。 这显示大全确实具备生产相关电力设备所需的技术与经验。更重要的是,虽然新项目总投资额达60亿元,金额并不算小,但相比此前177亿元的多晶硅扩产计划,仍属相对温和。 根据公司最新季度报告,截至今年3月底,大全新能源拥有约20亿美元可轻易转换为现金的资产,因此具备充足财力推动这项新投资。此外,大全并不需要独自承担全部资金支出。财力雄厚的昆山市政府几乎可以确定将承担其中相当大的一部分成本。 总体而言,徐翔这项决策,很可能也吸纳了父亲徐广福及妹妹徐晓宇的意见,看来是一项相对审慎的多元化布局,希望降低大全新能源对多晶硅产业的依赖。毕竟,即使在景气最好的时候,多晶硅行业本身仍具有高度周期性。然而,瞄准这些新商机的企业并不只有大全一家,尤其是在储能领域。最终的结果或许是,大全成功摆脱了一个供应过剩的产业,却又踏入另一个同样可能供过于求的市场。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:溜溜梅招股募资5亿港元

生产及销售梅子产品的溜溜梅股份有限公司(6658.HK)周五公开招股,发售1,146.41万股,每股43.58港元,募资约5亿港元,每手100股,申购门槛4,401.96港元,于6月10日截止及15日挂牌。 过去三年,公司收入为13.2亿元、16.16亿元及17.1亿元;期内利润分别为9,920万元、1.477亿元及1.82亿元。 募资所得约61%将用于未来三年扩大产能,约21%用于提升品牌知名度,约8%用于研发,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里