因明生物目前尚無任何產品成功商業化,在研產品距離上市仍需時日,但虧損已開始明顯擴大

重點:

  • 因明生物未錄得任何藥物收入,而且研發開支與日俱增,因此有需要集資上市,以補充資金缺口
  • 該公司研發的創新藥能否獲批,仍然存在不確定性,令市場對公司的財務前景打上問號

斯年

自從港交所(0388.HK)於2018年批准仍未盈利的生物科技公司上市,創新藥企赴港上市集資熱情高漲,但前途普遍並不明朗。最近,廣州因明生物醫藥科技股份有限公司向港交所遞交初步招股說明書,計劃於主板上市,中金公司和瑞信擔任聯席保薦人。

該公司為一家創新驅動型的生物製藥公司,目前共有7種在研藥物,其中6款處於臨床階段。自去年起,因明生物已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交並獲批三項藥物臨床試驗申請、並向中國國家藥監局提交四項藥物臨床試驗申請,其中三項獲批。

因明生物的在研產品只處於前期階段,距離上市仍需時日,因此截至遞交招股書,尚無任何商業化銷售的產品。然而,不斷上升的研發投入,加上錄得金融負債公平價值變動,該公司近年虧損擴大,過去兩年分別錄得1.73億元和7.69億元淨虧損,來到今年情況更壞,首四個月已經虧損4.17億元。

新藥研發是一個需要大量「燒錢」的過程,因明生物在遞交招股書前,已經進行多輪融資,其中規模最大的,是去年3月和9月完成總值1.1億美元(7.5億元)的兩輪融資,而截至今年7月的最後一輪融資,以科戰貳號及太平醫療健康投資的以總代價1.3億元入股3.15%股份計算,該公司的估值已達到41.3億元。

得益於這些融資,因明生物手持現金明顯增長,從2020年底僅不足3,900萬元,增至去年底的5.09億元,但參考單是去年已「燒錢」近2.9億元的研發及行政開支,反映募資仍然需要持續。

熱門領域

自從首家附屬公司於2016年成立以來,因明生物合共自主研發了一款核心產品及六款其他主要在研產品,瞄準的管綫包括眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物四大領域,大部分爲突破性創新藥物,而多領域布局或有利於平衡風險。

這些創新藥均瞄準熱門疾病領域,以核心在研藥物QA102爲例,該藥具有治療乾性年齡相關性黃斑變性的潜力,今年5月開始在美國開展II期臨床試驗。

據招股書介紹,QA102具有首創潛力,是針對乾性年齡相關性黃斑變性的候選藥物中,唯一由中國公司開發、並獲得FDA批准進行臨床試驗的在研藥物,也是全球僅有的5款進入II期臨床試驗的候選藥物之一。

據招股書引述研究機構弗若斯特沙利文的資料,去年全球乾性年齡相關性黃斑變性患者人數爲1.88億人,中國相關患者人數已佔3,480萬人,兩個數據預計在2030年將分別增至2.1億人和4,380萬人。由於全球目前尚無乾性年齡相關性黃斑變性的有效治療方法,這種疾病一旦患上,只能减緩進程,無法逆轉或治愈,因此存在大量未滿足的醫療需求。

在備受市場關注的醫美領域,因明生物亦在開發重組A型肉毒桿菌毒素在研產品YY001,該產品在中國進行改善眉間紋的I/II期臨床試驗。公司招股書稱,截至今年8月11日,YY001是唯一獲中國國家藥監局批准進行臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素在研產品,具有明顯獨特性。

從市場潛力看,中國的肉毒桿菌毒素市場已從2017年的19億元,以25.6%的複合年增長率增至去年的46億元,並預計在2025年進一步增至126億元,反映市場正在持續擴容,將來YY001一旦獲批銷售,市場潛力將相當龐大。

一場賭搏

但從整體看,因明生物7款候選藥甚至尚無一款進入III期臨床試驗,獲批前景還有較大不確定性,加上研發開支呈現逐年遞增趨勢,爲企業發展提供更多不確定性。

其招股書在風險因素部分提到,生物製藥產品的臨床開發過程漫長、成本高昂,加上結果不確定,早期研究及早期臨床試驗結果,也可能無助於預測最終的試驗結果,但公司的業務及財務前景,卻很大程度上取决於臨床及臨床前階段在研產品的成功與否。

值得一提的是,在商業化生產方面,因明生物除了與第三方合同定制生產機構(CMO)合作,也在同步自建產能。招股書披露,該公司已經在重慶興建商業生產設施,設計年產能達到每年生產YY001凍幹製劑200萬瓶,預期年底投入使用,用於支持YY001的III期臨床試驗及商業化。但這也意味著,一旦產品未能成功獲批,該廠房可能得物無所用。

由於因明生物未有任何產品收益,去年僅有的168萬元收入主要來自銀行利息,難以通過市盈率及市銷率等財務指標,與其他生科技公司比較估值,對於欠缺參考指標的投資者而言,這更像是一場賭搏。

事實上,由於收入前景不明朗,同類公司今年在港股成功掛牌者寥寥,即使獲批上市的企業,也普遍在疫軟市況中「潛水」收場。因明生物此次能否成功突圍上市,獲得投資者認可,仍然有待觀望。

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新聞

簡訊:大金重工港股首掛收平

海上風電裝備供應商大金重工股份有限公司(1081.HK; 002487.SZ)周五在港股掛牌上市,早盤走低,其後收復失地,平盤收市,報66.4港元。 公司公布,此次全球發售1億股,每股發售價66.40港元,淨籌約64.65億港元。其中,香港公開發售獲133.39倍超購,國際發售獲9.68倍超購。 大金重工成立於2003年,主力提供風電基礎裝備「建造+運輸+交付」一站式解決方案,於2010年在深交所上市,成為中國A股首家風電塔樁上市公司。 據弗若斯特沙利文資料,以2025年上半年單樁銷售金額計,大金重工是歐洲市場排名第一的海上風電基礎裝備供應商,市場份額29.1%。集團是亞太地區唯一向歐洲批量交付單樁的供應商。 公司稱,集資所得款項中,55%將用於深遠海綜合解決方案升級;20%用於歐洲總裝基地投資及建設;10%用於全資擁有的全球研發中心,其餘資金用於海外市場拓展與一般營運用途。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:富途旗下Moomoo與Kalshi達成合作協議

在線股票經紀商富途控股有限公司(FUTU.US)旗下英文品牌Moomoo Financial Inc.周四宣布,與全球最大預測市場運營商Kalshi達成合作,為Moomoo用戶接入Kalshi渠道。 根據協議,Moomoo用戶將可通過受美國商品期貨交易委員會(CTFC)監管的交易所,就重大經濟、政治和文化事件進行合約交易。Moomoo表示:“此次上線進一步強化了Moomoo不斷演進的產品生態體系,也體現了公司更宏大願景——為新興金融產品和資產類別提供現代化的市場准入渠道。” 公告發布兩周之前,富途因未持經紀牌照而向中國大陸用戶提供股票交易服務,被中國證監會罰款。根據當時公告,富途必須逐步退出其餘下的中國內地業務,截至今年3月底,該部分業務佔其資金賬戶總數約13%。 富途股價周四下跌0.5%,收報95.78美元。自5月21日,公司公布中國證監會的規限後,該股已累計下跌約23%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Daqo gets into power equipment

多晶硅寒冬未散 大全新能源押注AI電力基建

多晶硅生產商大全新能源將與昆山市政府合作,投資60億元興建生產基地,製造供AI數據中心使用的電力設備 重點: 大全新能源將與昆山經濟技術開發區合作,投資60億元建設生產基地,生產AI數據中心所需的電力設備 此舉距離徐翔從父親手中接掌公司僅三年,也意味著公司重新回到以電力設備製造起家的業務根基   陽歌 中國歷史上從不缺乏子承父業的故事,不少企業家二代都試圖超越父輩打造的商業帝國,但結果往往喜憂參半。如今,這樣的故事似乎正在大全新能源股份有限公司(DQ.US;688303.SH)上演。該公司是全球主要多晶硅生產商之一,而多晶硅正是製造太陽能板的核心原材料,太陽能發電也正迅速成為全球最重要的清潔能源來源之一。 這是我們對大全新能源最新動向的判斷。公司周四宣布一項重大且頗為特殊的戰略轉型,將進軍未來AI數據中心所需的電力基礎設施製造領域。近年來,AI數據中心突然成為開發商與投資人追逐的熱門賽道,市場普遍押注,隨著人工智能應用快速普及,對龐大算力與電力的需求將同步激增。 這項重大轉型的推手,是現年50多歲的徐翔。2023年8月,他接任大全新能源董事長兼首席執行官,從現年80多歲的創辦人徐廣福手中接過董事長職位,而徐廣福正是他的父親。在此之前,CEO一職由職業經理人張龍根擔任長達五年。 與徐翔一同進入公司權力核心的,還有其妹妹徐曉宇。她於2023年5月加入大全新能源擔任投資者關係主管。毫不意外地,徐曉宇在公司內迅速晉升,加入半年後便獲委任為董事,並於2024年10月升任副首席執行官。 這對兄妹檔的高層組合看來頗具互補性。徐翔顯然是在中國教育體系下成長,且至少自2000年起便已在大全新能源任職,意味著他很可能早已被培養為接班人。相比之下,徐曉宇加入公司時間較短,但擁有更鮮明的國際背景,持有賓夕法尼亞大學華頓商學院金融MBA學位,以及加州大學柏克萊分校學士學位。 了解這段家族背景後,再來看這對兄妹主導的戰略轉型。根據規劃,大全新能源將在昆山經濟技術開發區設立新的製造基地。從地理位置來看,昆山與大全新能源過去主要位於新疆和內蒙古等中國內陸地區的多晶硅生產基地形成鮮明對比。相較於較偏遠、發展程度較低的西部地區,昆山緊鄰中國金融中心上海,也是全國最富裕的城市群之一。 根據公告,雙方合作將聚焦AI數據中心的新一代能源解決方案及相關設備,包括儲能系統、固態變壓器、固態斷路器以及固態電池等產品。整個項目將分兩期建設,總投資約60億元(約8.86億美元),首期投資額約21億元。 徐翔表示:「憑藉我們及關聯企業在變壓器和斷路器技術領域深厚的專業積累與成熟的技術能力,我們有充分優勢把握這一龐大的成長機遇。」他續稱:「此次投資協議是公司推動產品組合多元化戰略的重要基石,也將有助於把握全球能源轉型帶來的巨大市場機會。」 死貓彈? 乍看之下,投資人對這項看似重大的消息反應相當正面。消息公布後,大全新能源股價周四上漲5.1%。然而,這波反彈也頗有死貓反彈的味道,因為該股今年以來仍累計下跌43%。過去兩至三年間,大全新能源及同業大舉擴產,導致全球多晶硅市場供應嚴重過剩,公司也因此持續承受壓力。 大全新能源正是這波擴產潮的典型代表,過去三年間,公司斥資177億元在內蒙古建設新生產基地,將年產能由7.5萬公噸大幅提升四倍至目前的30萬公噸。隨著整個行業產能急劇膨脹,多晶硅價格崩跌,大全新能源及大部分同業相繼陷入虧損。今年第一季度,大全新能源錄得8,840萬美元淨虧損。 去年不少市場人士原本期待行業復蘇,當時北京方面鼓勵企業淘汰老舊且效率較低的產能,並推動大型企業整合部分中小廠商,組建新的產業平台。然而,相關進展遠較市場預期緩慢,目前大多數企業生產多晶硅的成本仍高於產品售價。 這也讓我們回到大全新能源最新的轉型計劃。對許多人而言,這項決定或許令人摸不著頭緒,尤其是那些只熟悉其多晶硅業務的人。畢竟,多晶硅一直是這家紐約上市公司的核心資產。但事實上,大全新能源的歷史根源其實來自電力設備產業。其未上市母公司大全集團目前業務涵蓋中低壓電氣設備、變壓器及開關設備等領域。相關業務主要由南京大全變壓器有限公司及鎮江大全電力變壓器有限公司等附屬公司經營,而這些資產並不屬於紐約上市的大全新能源。 這顯示大全確實具備生產相關電力設備所需的技術與經驗。更重要的是,雖然新項目總投資額達60億元,金額並不算小,但相比此前177億元的多晶硅擴產計劃,仍屬相對溫和。 根據公司最新季度報告,截至今年3月底,大全新能源擁有約20億美元可輕易轉換為現金的資產,因此具備充足財力推動這項新投資。此外,大全並不需要獨自承擔全部資金支出。財力雄厚的昆山市政府幾乎可以確定將承擔其中相當大的一部分成本。 總體而言,徐翔這項決策,很可能也吸納了父親徐廣福及妹妹徐曉宇的意見,看來是一項相對審慎的多元化布局,希望降低大全新能源對多晶硅產業的依賴。畢竟,即使在景氣最好的時候,多晶硅行業本身仍具有高度周期性。然而,瞄準這些新商機的企業並不只有大全一家,尤其是在儲能領域。最終的結果或許是,大全成功擺脫了一個供應過剩的產業,卻又踏入另一個同樣可能供過於求的市場。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:溜溜梅招股集資5億元

生產及銷售梅子產品的溜溜梅股份有限公司(6658.HK)周五公開招股,發售1,146.41萬股,每股43.58元,集資約5億元,每手100股,入場費4,401.96元,於6月10日截止及15日掛牌。 過去三年,公司收入為13.2億元人民幣(下同)、16.16億元及17.1億元;期內盈利分別為9,920萬元、1.477億元及1.82億元。 集資所得約61%將用於未來三年擴大產能,約21%用於提升品牌知名度,約8%用於研發,餘下10%作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏