因明生物目前尚無任何產品成功商業化,在研產品距離上市仍需時日,但虧損已開始明顯擴大

重點:

  • 因明生物未錄得任何藥物收入,而且研發開支與日俱增,因此有需要集資上市,以補充資金缺口
  • 該公司研發的創新藥能否獲批,仍然存在不確定性,令市場對公司的財務前景打上問號

斯年

自從港交所(0388.HK)於2018年批准仍未盈利的生物科技公司上市,創新藥企赴港上市集資熱情高漲,但前途普遍並不明朗。最近,廣州因明生物醫藥科技股份有限公司向港交所遞交初步招股說明書,計劃於主板上市,中金公司和瑞信擔任聯席保薦人。

該公司為一家創新驅動型的生物製藥公司,目前共有7種在研藥物,其中6款處於臨床階段。自去年起,因明生物已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交並獲批三項藥物臨床試驗申請、並向中國國家藥監局提交四項藥物臨床試驗申請,其中三項獲批。

因明生物的在研產品只處於前期階段,距離上市仍需時日,因此截至遞交招股書,尚無任何商業化銷售的產品。然而,不斷上升的研發投入,加上錄得金融負債公平價值變動,該公司近年虧損擴大,過去兩年分別錄得1.73億元和7.69億元淨虧損,來到今年情況更壞,首四個月已經虧損4.17億元。

新藥研發是一個需要大量「燒錢」的過程,因明生物在遞交招股書前,已經進行多輪融資,其中規模最大的,是去年3月和9月完成總值1.1億美元(7.5億元)的兩輪融資,而截至今年7月的最後一輪融資,以科戰貳號及太平醫療健康投資的以總代價1.3億元入股3.15%股份計算,該公司的估值已達到41.3億元。

得益於這些融資,因明生物手持現金明顯增長,從2020年底僅不足3,900萬元,增至去年底的5.09億元,但參考單是去年已「燒錢」近2.9億元的研發及行政開支,反映募資仍然需要持續。

熱門領域

自從首家附屬公司於2016年成立以來,因明生物合共自主研發了一款核心產品及六款其他主要在研產品,瞄準的管綫包括眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物四大領域,大部分爲突破性創新藥物,而多領域布局或有利於平衡風險。

這些創新藥均瞄準熱門疾病領域,以核心在研藥物QA102爲例,該藥具有治療乾性年齡相關性黃斑變性的潜力,今年5月開始在美國開展II期臨床試驗。

據招股書介紹,QA102具有首創潛力,是針對乾性年齡相關性黃斑變性的候選藥物中,唯一由中國公司開發、並獲得FDA批准進行臨床試驗的在研藥物,也是全球僅有的5款進入II期臨床試驗的候選藥物之一。

據招股書引述研究機構弗若斯特沙利文的資料,去年全球乾性年齡相關性黃斑變性患者人數爲1.88億人,中國相關患者人數已佔3,480萬人,兩個數據預計在2030年將分別增至2.1億人和4,380萬人。由於全球目前尚無乾性年齡相關性黃斑變性的有效治療方法,這種疾病一旦患上,只能减緩進程,無法逆轉或治愈,因此存在大量未滿足的醫療需求。

在備受市場關注的醫美領域,因明生物亦在開發重組A型肉毒桿菌毒素在研產品YY001,該產品在中國進行改善眉間紋的I/II期臨床試驗。公司招股書稱,截至今年8月11日,YY001是唯一獲中國國家藥監局批准進行臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素在研產品,具有明顯獨特性。

從市場潛力看,中國的肉毒桿菌毒素市場已從2017年的19億元,以25.6%的複合年增長率增至去年的46億元,並預計在2025年進一步增至126億元,反映市場正在持續擴容,將來YY001一旦獲批銷售,市場潛力將相當龐大。

一場賭搏

但從整體看,因明生物7款候選藥甚至尚無一款進入III期臨床試驗,獲批前景還有較大不確定性,加上研發開支呈現逐年遞增趨勢,爲企業發展提供更多不確定性。

其招股書在風險因素部分提到,生物製藥產品的臨床開發過程漫長、成本高昂,加上結果不確定,早期研究及早期臨床試驗結果,也可能無助於預測最終的試驗結果,但公司的業務及財務前景,卻很大程度上取决於臨床及臨床前階段在研產品的成功與否。

值得一提的是,在商業化生產方面,因明生物除了與第三方合同定制生產機構(CMO)合作,也在同步自建產能。招股書披露,該公司已經在重慶興建商業生產設施,設計年產能達到每年生產YY001凍幹製劑200萬瓶,預期年底投入使用,用於支持YY001的III期臨床試驗及商業化。但這也意味著,一旦產品未能成功獲批,該廠房可能得物無所用。

由於因明生物未有任何產品收益,去年僅有的168萬元收入主要來自銀行利息,難以通過市盈率及市銷率等財務指標,與其他生科技公司比較估值,對於欠缺參考指標的投資者而言,這更像是一場賭搏。

事實上,由於收入前景不明朗,同類公司今年在港股成功掛牌者寥寥,即使獲批上市的企業,也普遍在疫軟市況中「潛水」收場。因明生物此次能否成功突圍上市,獲得投資者認可,仍然有待觀望。

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新聞

上市八年仍陷虧損 111集團創辦人出手私有化

醫藥零售商111集團(YI.US)周四宣布,隨著公司轉向新的輕資產業務模式,第二季收入下滑,虧損亦進一步擴大。同日,公司另行披露,收到由管理層牽頭的私有化要約。 111集團第二季收入為23億元(3.43億美元),較去年同期的32億元下降28.3%。其中,公司核心B2B業務的商品銷售收入按年下降28.9%至22.2億元;規模較小的B2C業務商品銷售收入則下降7.3%至5,520萬元。 公司第二季錄得淨虧損3,910萬元,較去年同期的1,950萬元虧損進一步擴大。 在另一份公告中,公司表示,已收到一個包括兩名創辦人兼聯席董事長于剛及劉峻嶺在內的買方團提出私有化建議。買方提出以每股美國存託股(ADS)4.52美元收購公司,較前一交易日3.38美元的收市價溢價33.7%。 111集團股價周四上漲7.3%,收報3.54美元,但仍較私有化出價低21.7%。 111集團.於2018年以每股ADS 14美元的發行價上市,當時希望以中國龐大醫藥市場的增長潛力吸引投資者。不過,公司作為藥品中間銷售商的業務定位令利潤率長期偏低,上市以來每年均錄得虧損,其股份亦始終未能獲得投資者青睞。 陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

環球新材國際擬發可換股債 淨籌12.81億元

珠光顏料製造商環球新材國際控股有限公司(6616.HK)周五公布,擬發行本金總額13億元人民幣、以港元結算的3.25%可換股債券,2027年9月到期,初始換股價每股10.93港元,較9月17日收市價9.50港元溢價約15.05%。 若全數換股,將涉及約1.39億股,相當於擴大後股本約10.02%。公司預計發債淨籌約12.81億元(1.91億美元),其中95%用於現有債務再融資,包括為同步購回舊可換股債券提供資金,其餘5%用於補充營運資金及一般企業用途。 公司同時擬購回今年1月發行的4.25%可換股債券,購回價為本金的103%加應計利息。截至公告日,已有合資格持有人承諾出售本金約9.9億港元債券,剩餘未償本金約1,000萬港元;購回後相關債券將被註銷。 公司股價周五高開,至中午休市報9.565港元,升0.68%。該股過去六個月升17.6%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
ASR looks to climb up the value chain

蜂窩晶片出貨全球第一 翱捷加碼高毛利ASIC

通信晶片設計商翱捷用了10年建立規模優勢,成為全球出貨龍頭,如今公司再闖香港資本市場,希望將多年累積的晶片設計能力轉化為更高價值、以AI為主的ASIC定制生意 重點: 通信晶片設計商翱捷科技正式提交港股上市申請,公司上半年收入增長29%,由虧轉盈 公司上半年ASIC定制收入佔比升至13.1%,在手訂單超過15億元    李世達 在A股科創板上市近五年後,翱捷科技股份有限公司(688220.SH)準備再闖資本市場。公司9月11日向港交所遞交主板上市申請,計劃形成A+H上市架構。與2022年首次上市時相比,翱捷已成為全球出貨量最大的蜂窩連接晶片供應商,今年上半年更由虧轉盈,業務亦開始向毛利較高的ASIC定制晶片延伸。 這是創始人戴保家在通信晶片業的第二次創業。2004年,他創辦銳迪科微電子(RDA)並帶領其赴納斯達克上市,其後公司被紫光集團收購。2015年,接近60歲的戴保家在上海重新起步創立翱捷,如今70歲仍任董事長兼首席戰略官。 翱捷2017年收購Marvell移動通信業務,加強蜂窩基帶及應用處理器能力,翌年已取得一家頭部AI公司的雲端AI晶片項目。此後公司沿着通信晶片持續擴張,2024年成為全球最大Cat.1晶片供應商,到2025年按出貨量計,全球蜂窩連接晶片市佔率已達37.8%。 規模優勢仍難轉化盈利 龐大出貨量卻一直未能帶來相稱的盈利。公司收入由2023年的26億元增至2025年的38.17億元,期間分別淨虧5.06億元、6.93億元及3.90億元。蜂窩晶片高研發、低單價的特性是主要原因之一,翱捷無線連接晶片平均售價由2023年的12.6元降至2025年的10元,同期每年研發開支均超過11億元。 今年上半年,公司的收入結構開始出現變化。收入按年增長29.1%至24.51億元,毛利大增72.3%至7億元,毛利率由21.4%升至28.5%,淨利潤亦由去年同期虧損2.45億元轉為盈利8,424萬元,不過,扣除非經常性損益後仍虧損5,867萬元。當中,5G產品量產推動無線連接晶片平均售價由9.4元回升至11.3元;ASIC定制收入則由1.26億元增至3.22億元,佔總收入由6.7%升至13.1%,毛利率達36.9%,高於公司整體水平。 多年累積的IP、SoC及NPU設計能力,因而有了另一種變現途徑。相較標準晶片需要依靠大量出貨攤薄研發成本,ASIC可按客戶需求進行設計,並進一步取得量產收入。截至6月底,翱捷ASIC在手訂單超過15億元,按年增長416.5%,已交付數十個項目,包括採用4納米製程的晶片。 出售設計能力 這條路亦符合全球晶片業的發展方向。大型科技公司近年加快開發專用AI晶片,希望降低算力成本及對通用GPU的依賴。Broadcom最新財季AI半導體收入達167億美元,按年增221%;同樣以手機SoC為核心業務的聯發科,也把技術能力延伸至AI數據中心,首款定制AI晶片計劃今年第四季投入生產。 翱捷多年累積的蜂窩基帶、複雜SoC和量產經驗提供了進入ASIC市場的基礎,但這門生意仍有明顯項目性。公司ASIC收入2024年為3.36億元,2025年降至2.17億元,今年上半年才重新升至3.22億元。從流片、驗證到客戶驗收仍有不確定性,更重要的是完成首代產品後,能否繼續取得同一客戶下一代甚至第三代晶片訂單,將決定目前的訂單增長能否轉化為長期盈利。 在公司押注ASIC之際,早期股東也開始兌現投資。2017年入股的阿里巴巴(9988.HK;BABA.US)旗下阿里巴巴(中國)網絡技術有限公司,去年減持3%股份,今年再減持1.8565%,目前持股10.5768%。這輪減持正值A股半導體股套現潮,5月22日晚間,包括中微公司、瀾起科技及翱捷在內7家公司同日披露減持計劃,按當時股價估算涉及約126.92億元。另一方面,翱捷今年上半年雖已扭虧,經營現金淨流出仍由去年同期約2.72億元擴大至3.78億元,主要受到存貨、預付款及應收款增加拖累。 港股AI晶片股的估值差異相當懸殊。純AI GPU公司天數智芯(9903.HK)目前市銷率約44倍,智能駕駛晶片公司地平線機器人(9660.HK)約12.6倍,黑芝麻智能(2533.HK)則約5.9倍。相比之下,翱捷A股市值約372億元,按過去12個月收入計市銷率約8.5倍。 翱捷目前超過七成收入仍來自蜂窩連接晶片,ASIC上半年收入佔比13.1%。市場目前給翱捷的定價仍較接近成熟晶片公司,若ASIC收入持續放量並維持較高毛利率,將為公司爭取更高估值提供支撐。 戴保家二次創業10年後,翱捷已把蜂窩連接晶片做到全球出貨第一。接下來要看的,是多年累積的設計能力,能否轉化為更高價值的生意。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

量化派折讓15%配股 淨籌1.63億港元

電商平台營運商量化派控股有限公司(2685.HK)周三公布,擬以每股3.40港元配售最多4,852.94萬股新股,較當日收市價4.015港元折讓15.32%,新股佔擴大後股本約8.54%,預計淨籌約1.626億港元。 公司擬將55%所得款項用於電商業務,包括流量投放、用戶營運及供應鏈結算;15%投入研發,其餘30%補充一般營運資金。公司表示,上市集資所得資金相對有限,今次配售有助補充營運資金及加強財務狀況。 量化派上半年收入按年跌14%至4.37億元,股東應佔溢利大跌78.5%至2,952萬元。期末現金及現金等價物約1.23億元,較去年底5.24億元大減,期內經營活動淨現金流出4.23億元。 公司7月另完成一次新股認購,淨籌約5,970萬港元。截至8月31日,量化派7月那次新股認購的5,970萬港元淨籌款中,尚有約5,670萬港元未動用。 公司股價周四低開,至中午休市報3.935港元,跌1.99%,該股年初至今累跌85%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏