研發開支

這家創新藥企去年虧損收窄，隨着產品收入前景樂觀，預告兩年後扭虧為盈 重點： 再鼎醫藥計畫在2025年底前上市另外至少8款產品，今年將有多款產品迎來里程碑事件 該公司手握10億美元現金儲備，可能會繼續引入更多管線 　 莫莉 在中國創新藥行業中，再鼎醫藥有限公司(ZLAB.US; 9688.HK)以獨特的輕資產營運商業模式而著稱。與一般創新藥企投入重金自主研發藥物不同，該公司採用的是VIC模式(VC+IP+CRO)，即通過資本支持獲得藥物授權，引入創新產品管線，憑藉研發團隊的合作繼續推進產品線，一旦成功獲批上市，再以研發外包的形式生產藥物。 再鼎醫藥這種商業模式，一度因引入授權開支過大而被市場詬病，不過，隨著商業化藥物的銷量大增，其虧損正在大幅收窄。其創辦人、董事長兼首席執行官杜瑩在3月初公佈的全年業績報告中透露，正計畫在2025年底前上市另外至少8款產品，實現企業整體盈利。 財報顯示，再鼎去年總收入為2.15億美元(14.9億元)，按年增長49%。期內研發支出大幅縮減50%至2.86億美元，主要由於新的授權引進協議預付款減少，因此全年淨虧損減少37%至4.43億美元。 業績公佈後，再鼎的港股當日微漲1.7%，翌日下跌6.1%，但第三日又忽然飆升10.8%，這或許顯示投資者對其業績表現見解不一，以致股價反覆波動。 迎來更多里程碑 再鼎目前共有4款產品進入商業化階段，均為授權引入後上市，其中核心產品「則樂」是卵巢癌特效藥。市場之前擔心，「則樂」於2021年12月進入了中國醫保目錄後，價格下跌將影響整體收入。不過，財報數據紓緩了投資者憂慮，去年則樂的銷售收入為1.45億美元，按年增長55.2%，佔總收入達67.5%。 至於腫瘤電場療法「愛普盾」的年收入為4,730萬美元，按年增長21.6%，這是一種可擕式的癌症治療方案，使用特定電場頻率干擾腫瘤細胞的有絲分裂。1月5日，再鼎與合作夥伴Novocure(NVCR.US)宣佈，「愛普盾」聯合標準療法治療非小細胞肺癌的三期關鍵性臨床研究達到總生存期(OS)的主要終點，與單獨使用標準療法相比，總生存期在統計學上有顯著且具有臨床意義的改善，預計將在2023年下半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交該適應症的上市申請，同時在歐盟申請合格認證(CE)標誌。 再鼎另外兩款上市產品的銷售規模不大，胃腸間質瘤創新藥「擎樂」的年收入為1,500萬美元，按年增長28.7%；2021年12月才上市、用於治療細菌性肺炎等疾病的「紐再樂」亦貢獻收入520萬美元。今年1月，擎樂和紐再樂獲納入了中國醫保目錄，雖然價格或有所下調，但預計將對今年的銷售額帶來正面作用。 除了上述四款產品外，再鼎今年可能會有多款新產品獲批上市。其中艾加莫德(Efgartigimod)用作治療重症肌無力的新藥上市申請，於 2022 年 7 月獲中國藥監局正式受理，該藥物於 2021 年 12 月已獲 FDA 批准上市。馬吉妥昔單抗治療HER2陽性乳腺癌也於 2022 年 1 月申請上市獲受理，而舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(SUL-DUR)也在2022年底向中國藥監局提交新藥上市申請。…