基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議,但不會影響已取得的首付款與里程碑付款

重點:

  • 由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格,雙方合作的新藥難以在當地上市,最終踏上分手之路
  • 合作方EQRx因財政緊絀,除了裁員重組,亦僅保留了一款在研管線

 

莫莉

作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域,多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高,不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是,當監管審批進行不暢、開發進度不如預期,或是公司研發管線調整時,醫藥授權合作終止也時常發生。

上週二,基石藥業(2616.HK)發佈公告,表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示,雙方將致力於權益平順過渡,協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議,EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元),里程碑付款最高達11.5億美元。

基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露,這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因,在於合作方EQRx的戰略方向調整,目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請,已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,預期最快有望在明年上半年獲批。

根據公開信息,舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示,基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據,對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心,將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。

EQRx是一間相當年輕的醫藥企業,成立於2020年1月,同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥,EQRx在成立之時就定下戰略,主要引進“Me too”靶點的藥物,並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下,通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾,實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥,絕大多數都是Me too類創新藥。

政策轉風向

EQRx的願景相當美好,但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格,一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下,才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例,美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗,EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市,就需要再進行「頭對頭」臨床試驗,不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入,試驗結果也充滿不確定性。

因此,在去年的第三季度財報中,EQRx已透露「根據最近FDA的回饋,舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」

引進的新藥遲遲無法上市,多個藥品又卡在臨床研究階段,同時需要大量資金投入,令EQRx財務陷入困境。去年,EQRx淨虧損1.69億美元,較2021年擴大69%,為了降低運營成本,該公司今年2月已解僱約18%員工,期望重組完成後,每年可節省至少1.25億美元的開支。

5月8日,EQRx宣佈了一項重組計畫,將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法,正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時,EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑,至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑),EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴,僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。

進入收穫期

為降低營運成本,基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產,但該公司的整體業績仍穩步上升,主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。

去年,基石藥業的營收為4.81億元,其中商業化收入3.94億,按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元,但相比2021年的19.2億元,已明顯收窄逾50%。

當前,基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥,另有五項新藥上市申請正在審評中。此外,潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗,預計2023年底前公佈初步數據。

ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點,CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥,獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。

「退貨」事件披露後,基石藥業的股價當日下跌3.5%,但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍,遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利,未來或需要引入更具實力的合作夥伴,才能明顯提振投資者信心。

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新聞

藥明康德向美提訴訟 要求從國防部黑名單除名

據財新本周報道,醫藥服務提供商無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)已起訴美國國防部,要求從涉與中國軍方有關的企業名單中移除。 6月11日,藥明康德在美國哥倫比亞聯邦法院提交的訴狀中,指稱這一涉軍企業的認定錯誤,且“缺乏事實或相關法規,以及判例法所規定的法律依據”。公司請求法院撤銷該認定,並責令將其名稱從名單中移除。該份被稱為“第1260H名單”,收錄美國國防部認為與中國軍方有關聯的企業。 藥明康德是6月8日被列入該名單的65家中國企業之一。美國國防部稱,作出這一認定的原因,是藥明康德由中國國務院國有資產監督管理委員會(國資委)間接持股,且與國家國防科技工業局存在間接關聯。 藥明康德港股在列入名單後的兩個交易日中,一度下跌約6%,但此後已收復大部分失地,今年迄今累計上漲約25%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

博泰車聯網年內二度配股 折讓17.6%籌3.8億港元

智能座艙及車聯網方案供應商博泰車聯網科技(上海)股份有限公司(2889.HK)周三宣布配售225.93萬股新H股,每股作價173.4港元,較前一個交易日收市價210.4港元折讓17.6%,預計集資淨額約3.82億港元(4.900萬美元)。 配售股份相當於現有H股約2.8%,完成後佔擴大後H股股本約2.73%。公司表示,所得資金約80%將用於未來潛在戰略併購及投資,包括AI Agent、芯片及半導體等人工智能產業鏈相關領域,其餘20%用作營運資金及一般企業用途。 這已是博泰車聯網今年第二次股權融資,公司今年5月完成約1.14億港元定向增發,但截至目前相關資金仍未動用。 博泰車聯網股價周三低開,至中午休市報190港元,跌9.7%。該股過去六個月累跌約4%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Annto does logistics

走出美的光環 安得智聯闖關港股

這家長期隱身幕後、為製造企業提供供應鏈物流服務的公司,雖然收入規模可觀,利潤率卻十分微薄 重點: 安得智聯已向港交所遞交上市申請,美的集團希望藉此推動這家昔日內部物流部門獨立發展 由於業務高度依賴美的集團,公司議價能力有限,毛利率長期僅維持在約7%的水平 梁武仁 龐大的營收規模往往能在第一時間吸引投資人目光,讓一家企業看起來宛如行業巨頭。但如果最終能轉化為利潤的資金微乎其微,再亮眼的收入數字也難以真正反映企業價值。 安得智聯供應鏈科技股份有限公司正是這類「營收繁榮、利潤單薄」企業的典型案例。隨著公司申請赴港上市,其面臨的最大挑戰,將是如何說服投資人接受其微薄的利潤率,並將自身塑造成一個具有吸引力的投資標的。作為製造業供應鏈物流服務商,安得智聯長期扮演物流整合中介角色,而其最大客戶正是母公司美的集團(0300.HK; 000333.SZ)——全球最大的家電製造商之一。 安得智聯上周提交的申請文件中,不乏令人眼前一亮的數字。對於未深入研究的投資人而言,公司看起來頗具現金牛特質。過去三年,其收入保持約15%的年均增長率,2025年達到215億元(29.6億美元)的規模。 然而,撕開表面的亮麗包裝後,安得智聯商業模式背後並不光鮮的財務現實便顯露無遺。公司主要為美的集團等客戶解決物流與供應鏈管理問題,但這類業務本質上屬於競爭激烈且利潤微薄的服務行業。其大部分收入來自向第三方供應商採購倉儲、運輸等物流資源,再轉售給美的及其他客戶,從中賺取有限的價差。 隨著內地製造企業持續尋求降本增效,愈來愈多企業將倉儲管理、貨運調度等業務外包給安得智聯這類專業供應鏈服務商,帶動相關市場需求持續增長。 透過精細化配送體系及自動化分揀設備,安得智聯能有效降低工廠庫存成本。其中,家電供應鏈管理業務無疑是公司的核心優勢領域,這與其深厚的美的背景密切相關。公司提供所謂的「一盤貨」生產物流模式,服務範圍涵蓋空調所需鋼材、壓縮機等原材料的供應管理,到大型冰箱送達消費者家門口的最後一公里配送。申請文件引述的第三方研究資料,安得智聯目前是中國家電行業最大的綜合供應鏈解決方案服務商。 不過,儘管這類依靠數據驅動的供應鏈協調服務需求持續增加,但高昂的運營成本與資源投入,也使安得智聯及同業的實際盈利能力受到明顯限制。 利潤微薄 安得智聯的毛利率僅約7%,可謂薄如刀鋒,原因在於其業務高度依賴大量第三方司機、人力作業人員及倉庫租賃資源。其他各項成本進一步侵蝕利潤,使公司淨利率僅剩可憐的2%。換言之,儘管公司去年從美的集團及其他客戶取得龐大收入,最終實現的淨利潤也只有4.49億元。 對於熟悉同類商業模式企業的投資者而言,安得智聯的財務特徵並不陌生。例如,電商巨頭京東集團旗下的京東物流(2618.HK)同樣面臨毛利率偏低的問題。 美的集團貢獻安得智聯超過三分之二收入,這種高度依賴進一步壓縮了公司的利潤空間。從本質上看,安得智聯主要是以極低的服務費,為母公司承擔大量幕後物流與供應鏈工作。當單一客戶掌握一家企業如此大比例的業務來源時,其議價能力本就十分有限;而當該客戶同時還是控股股東時,這種弱勢地位更為明顯。 美的集團首要考量是自身股東利益,而股東自然希望公司持續提升盈利能力。這意味著美的有能力在服務費用上向安得智聯施加壓力,而後者往往只能被動承受。更糟的是,一旦雙方合作關係出現變化,例如美的減少合作、轉向其他物流供應商,甚至終止合作,安得智聯都可能迅速陷入經營危機。若公司成功上市,這種明顯偏向美的一方的不對等關係,也可能成為中小股東長期擔憂的問題。事實上,安得智聯在申請文件中已坦率承認這項風險。 安得智聯在申請文件中表示:「我們的客戶集中度較高,且在很大程度上依賴控股股東。」公司並指出:「倘若美的集團終止、減少與我們的合作,或對相關物流及供應鏈協議條款作出不利調整,我們的業務、財務狀況及經營業績均可能受到重大不利影響。」 這並非紙上談兵的風險。最直接的例子便是京東物流上市後的遭遇。為應對市場逆風,母公司京東集團調整內部履約服務定價,而物流業務則首當其衝,於2021年及2022年錄得巨額虧損。京東物流其後透過積極開拓第三方客戶,才重新恢復盈利,而這也是安得智聯目前努力推進的方向。不過,即使如此,京東物流股價至今仍較2021年高位下跌超過70%。 目前京東物流的歷史市盈率(P/E)約為10.9倍,而市銷率(P/S)更僅有0.3倍。若安得智聯按相同市銷率估值,其市值約為65億元,折合不足10億美元;若按京東物流的市盈率作為參考,其估值則進一步降至約49億元。這再次凸顯安得智聯盈利基礎薄弱,一旦美的進一步壓低服務價格,公司甚至可能由盈轉虧。 此外,中國家電市場已相當成熟,且具有明顯周期性,其景氣程度與房地產市場高度連動。在內地新房銷售已連續多年低迷的背景下,家電需求也面臨一定壓力。 這些風險正迫使安得智聯加快拓展家電以外的客戶群,包括快速消費品、汽車零部件及電子產品製造商。然而,進入這些領域也意味著必須正面迎戰京東物流及順豐控股(6936.HK;002352.SZ)等物流巨頭。在與這些資金雄厚、經驗豐富的競爭對手進行價格競爭時,安得智聯原本已相當微薄的利潤率勢必面臨更大壓力。 港股上市募集的新資金,或許能夠提升安得智聯的競爭力。公司計劃將所得資金用於升級數字化供應鏈平台、推動倉儲網絡自動化,以及支持第三方客戶市場的擴張計劃。 為吸引投資者,安得智聯很可能主打數字化供應鏈、自動化履約中心,以及背靠全球家電巨頭美的集團等投資故事。然而,若公司無法逐步擺脫對母公司的高度依賴,即使擁有龐大營收規模,投資者或許仍應對這份「送上門的新股」保持審慎態度。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

小紅書擬今年港上市 本月底前將遞申請

據彭博報道,中國社交媒體平台小紅書擬今年在香港上市,並準備於本月底前向港交所秘密遞交上市申請。 於2021年的一輪融資中,小紅書估值達到200億美元,去年公司的估值更達310億美元。報道指是次的集資額暫未明確,但小紅書2026年的預期利潤可達到30億美元,保薦人為高盛和中金。 小紅書成立於2013年,創始人為毛文超和瞿芳,初期是以海外購物分享為主要內容,逐漸發展成為中國主要的社交媒體、短視頻及電商平台。公司的投資者包括高瓴、騰訊、及阿里巴巴等。 據悉小紅書於2021年曾在美國秘密提交上市申請,但因中國監管機構對上市地點有所擔憂,公司放棄在美上市。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏