2616.HK

基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議,但不會影響已取得的首付款與里程碑付款

重點:

  • 由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格,雙方合作的新藥難以在當地上市,最終踏上分手之路
  • 合作方EQRx因財政緊絀,除了裁員重組,亦僅保留了一款在研管線

 

莫莉

作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域,多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高,不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是,當監管審批進行不暢、開發進度不如預期,或是公司研發管線調整時,醫藥授權合作終止也時常發生。

上週二,基石藥業(2616.HK)發佈公告,表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示,雙方將致力於權益平順過渡,協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議,EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元),里程碑付款最高達11.5億美元。

基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露,這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因,在於合作方EQRx的戰略方向調整,目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請,已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,預期最快有望在明年上半年獲批。

根據公開信息,舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示,基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據,對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心,將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。

EQRx是一間相當年輕的醫藥企業,成立於2020年1月,同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥,EQRx在成立之時就定下戰略,主要引進“Me too”靶點的藥物,並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下,通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾,實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥,絕大多數都是Me too類創新藥。

政策轉風向

EQRx的願景相當美好,但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格,一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下,才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例,美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗,EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市,就需要再進行「頭對頭」臨床試驗,不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入,試驗結果也充滿不確定性。

因此,在去年的第三季度財報中,EQRx已透露「根據最近FDA的回饋,舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」

引進的新藥遲遲無法上市,多個藥品又卡在臨床研究階段,同時需要大量資金投入,令EQRx財務陷入困境。去年,EQRx淨虧損1.69億美元,較2021年擴大69%,為了降低運營成本,該公司今年2月已解僱約18%員工,期望重組完成後,每年可節省至少1.25億美元的開支。

5月8日,EQRx宣佈了一項重組計畫,將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法,正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時,EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑,至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑),EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴,僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。

進入收穫期

為降低營運成本,基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產,但該公司的整體業績仍穩步上升,主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。

去年,基石藥業的營收為4.81億元,其中商業化收入3.94億,按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元,但相比2021年的19.2億元,已明顯收窄逾50%。

當前,基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥,另有五項新藥上市申請正在審評中。此外,潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗,預計2023年底前公佈初步數據。

ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點,CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥,獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。

「退貨」事件披露後,基石藥業的股價當日下跌3.5%,但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍,遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利,未來或需要引入更具實力的合作夥伴,才能明顯提振投資者信心。

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新聞

簡訊:直播服務遭攻擊 快手股價受壓

視頻平台快手科技(1024.HK)周二表示,應用程序的直播功能前一晚約10時遭受攻擊,迫使平台暫停服務。據財新報道,此次攻擊針對直播內容審核功能,色情內容在直播平台短暫泛濫。 快手錶示已完成系統修復,應用程序直播功能正逐步恢復。公司補充,快手App其他服務未受此次事件影響。快手聲明:「公司強烈譴責黑客的違法犯罪行為,已就上述事宜向公安機關報警並向相關部門報告。」 直播業務是快手三大支柱之一,第三季度貢獻27%的營收。作為中國頭部視頻內容平台,公司日均活躍用戶超4億。 受此消息影響,快手股價周二下跌3.5%;周三小幅回升,午間休市時漲幅達0.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Qian Xun trades used smartphones

告別廣告業務改當電商 千循科技盼藉加密貨幣鍍金

千循科技原以廣告服務業務為主軸,如今正拓展電商及加密貨幣業務,允許用戶在其二手電子產品交易業務中,以穩定幣進行結算 重點: 千循科技推出PayKet平台,用戶可透過穩定幣在平台上進行支付結算,逐步淡出廣告服務業務 今年9月,公司收購一家金融科技公司,藉此開發以區塊鏈技術為基礎的新產品與新服務   梁武仁 或許可以這樣說,千循科技有限公司(1640.HK)是近年中資上市公司轉型潮中的一個縮影。這類企業往往迅速調整發展方向,拋下舊有業務,轉而追逐當下最具市場熱度的新方向。就千循科技而言,公司顯然將未來寄望於虛擬貨幣相關應用。 上周五,正由廣告服務業務轉型為電商平台營運商的千循科技,透過推出一項全新的支付服務,進一步展現其最新的戰略方向。該服務名為PayKet,主要用於二手手機交易的跨境支付結算,並採用穩定幣進行交易。所謂穩定幣,是與美元等現實世界資產掛鉤的加密貨幣。此外,該產品亦提供多項有助簡化供應鏈金融的功能,並包含數字貨幣錢包服務。 在千循科技所在的中國內地,加密貨幣屬於被禁止的範疇,但香港對此則採取相對開放的態度,尤其是穩定幣。由於投機性較低,且顧名思義旨在維持價值穩定,穩定幣在香港獲得更高程度的接納。香港於今年8月正式推出穩定幣監管制度,而PayKet的相關服務極有可能正是建基於該監管框架之下。 PayKet的推出,距離千循科技同意以2,500萬港元(約320萬美元)收購 Web3金融科技公司Punkcode Technology,僅相隔三個月。公司由騰訊前員工創立,相關收購主要用於開發以區塊鏈技術為基礎的新產品與新服務。 隨著業務重心由廣告服務轉向電商,千循科技正積極探索加密貨幣在實體交易場景中的應用。此前,公司亦於去年收購了一個用於二手電腦及其他電子設備線上交易的平台。在推進上述轉型過程中,公司於今年初由原名瑞誠(中國)傳媒集團有限公司,正式更名為現時的千循科技有限公司。 受到新電商業務帶動,千循科技今年上半年收入按年飆升9倍至6.47億元(約9,200萬美元),其廣告業務收入同期則出現收縮。不過,最近六個月電商業務亦在一定程度上拉低了千循科技的整體毛利率。同時,公司淨利潤的增幅與收入升勢相若,但主要受惠於非經營性因素,其中大部分來自出售一家附屬公司所錄得的收益。令人鼓舞的是,上半年業績顯示,公司有望在多年以來首次實現全年淨利潤。 突破跨境支付痛點 穩定幣及其他加密貨幣的一大優勢,在於交易結算幾乎可以即時完成,且成本低於使用美元或人民幣等由國家發行的貨幣。千循科技表示,這將有助於減輕跨境支付過程中的各項「痛點」。根據投資加密貨幣初創企業的創投基金a16z crypto於10月發布的報告,穩定幣在過去一年已被用於總值達46萬億美元的交易。 目前,千循科技每年處理超過100萬部手機的海外銷售業務,因此PayKet的用戶基礎有望快速擴大。同時,PayKet的應用並不限於二手手機交易的支付結算,公司計劃將產品類別擴展至涵蓋所有「3C」產品,即電腦、通訊設備及消費電子產品。 千循科技使用PayKet不僅作為支付結算工具,亦將其納入布局供應鏈金融的重要一環。區塊鏈及人工智能等新興技術,能透過加快流程、提升透明度及更有效管理風險,為此類融資活動帶來顯著改變。 透過整合自研的物聯網(IoT)智能倉儲技術及用於價格預測的AI模型,PayKet為供應鏈金融提供信用中介服務。同時,該平台將庫存商品數字化,並與智能合約結合,即儲存在區塊鏈網絡上的數字合約。客戶亦可將平台上的閒置資金用於理財功能。 公司在PayKet的公告中指出,該產品的推出,標誌著公司已升級為數字貨幣金融科技服務提供商。公司亦表示,這是產品邁向成為「跨境貿易版財付通」的重要一步,財付通為騰訊旗下的跨境支付服務。 PayKet最終將透過多項服務所收取的費用,為千循科技帶來新的收入來源,並有助加快公司由廣告服務供應商轉型的初步進程。在中國經濟長期放緩的背景下,原有廣告服務客戶收緊市場推廣開支,對公司傳統核心業務構成壓力,促使千循科技作出轉型決定。在此期間,千循科技於截至2024年的連續三個年度均錄得虧損。 同時,中國及全球多個國家的經濟環境依然疲弱,意味著愈來愈多消費者可能選擇購買二手電子產品,而非大手筆添置新機,從而推升對千循科技服務的需求。隨著市場接受度提升,加上標準化流程與翻新能力的進步,一批新一代中國電子產品回收專業企業得以崛起,其中包括在美國上市的萬物新生(RERE.US),以及已遞表申請在香港上市的閃回科技。 為了在中國及海外市場開發二手設備交易相關的新服務,千循科技於今年2月透過發行可換股債券,集資約3億港元。 投資者似乎看好千循科技的發展方向,推動公司股價今年以來上升約四分之一。目前其市銷率(P/S)約為2,仍屬相對溫和,但已明顯高於電商巨頭京東(JD.US;9618.HK)港股的0.2倍,以及萬物新生的0.5倍。該估值亦高於燦谷(CANG.US)的0.8倍,燦谷近期亦完成自身的轉型,由汽車交易商轉型為比特幣礦企及高效能運算(HPC)中心營運商。 上述估值差距顯示,投資者相信千循科技專注於價格親民的二手電子產品,在當前經濟環境下具備可行性。投資者可能亦看好公司進軍以區塊鏈與人工智能為基礎的前沿金融服務。若公司能透過加密貨幣結算的便利性吸引更多消費者,將意味著其發展再向正確方向邁進一步,並為股價帶來進一步上行空間。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:西普尼預告首11月錄得淨利9,000萬元

中國金錶品牌深圳西普尼精密科技股份有限公司(2583.HK)周二公布,截至今年11月30日止首11個月,錄得淨利潤超過9,000萬元,去年全年為4,900萬元,公司預計全年盈利將進一步上升。 公司指出,盈利表現改善主要受惠於兩大因素,其一是飾品產品銷售收入增加,其二是手錶產品毛利率提升,帶動整體利潤表現向好。 西普尼是中國的黃金錶殼手錶及黃金表圈手錶設計商、製造商和品牌擁有人。公司亦為其ODM客戶開發及製造手錶及飾品,客戶包括多個國内知名珠寶品牌,例如老鳳祥、中國珠寶及周大生等。 公司股價周三高開,至中午休市報167.4港元,升1.52%。該股今年9月上市以來累升近倍。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:麗思卡爾頓證券化 中國金茂套現22億

房地產投資及開發商中國金茂控股集團有限公司(0817.HK)周二公布,通過資產證券化,將金茂三亞亞龍灣麗思卡爾頓酒店出售,作價22.64億元人民幣(下同)。 麗思卡爾頓酒店屬五星級,2008年開業,共有446間客房,去年盈利5,793萬元,按年下跌34%,今年上半年為3,462萬元。 中信証券為是次計劃的管理人,並已發行22.7億元資產支持證券,中國金茂旗下的上海金茂認購4%,餘下96%由其他專業機構投資者認購。中國金茂表示,酒店經營已成熟穩定,通過計劃可將酒店資產盤活。 周三中國金茂開市跌0.8%報1.21港元,過去一年公司股價由高位下跌26%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏