騰盛博藥研發的新冠病毒中和抗體注射藥物,宣佈在中國正式商業化,並獲多個省市納入本地醫保基金支付範圍

重點:

  • 騰盛博藥的新冠病毒中和抗體注射藥物,是首個獲批的國產自主研發新冠療法,能有效應對新冠奧密克戎變異毒株
  • 該公司的中和抗體注射藥物,將面臨國產新冠口服藥的激烈競爭

莫莉

等待7個月之後,中國首款國產新冠特效藥終於“姍姍來遲”。上週四,由騰盛博藥生物科技有限公(2137.HK)、北京清華大學和深圳市第三人民醫院合作研發新冠病毒中和抗體注射藥物——安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法,正式在中國商業化

騰盛博藥成立於2017年,之前未有其他藥物獲批上市。在利好消息公佈後,騰盛博藥的股價結束了持續兩個月的低迷,曾經連續三個交易日大漲,股價一度升至15.28港元,創5個月新高。

2021年12月8日,安巴韋單抗及羅米司韋單抗的聯合療法,獲得國家藥監局應急批准,用於治療輕型和普通型、且伴有進展為重型的12歲以上新冠患者,是中國首個獲批的自主研發新冠療法。在2022年3月,該藥物納入第九版《新冠肺炎診療方案》,多個省市醫保局也陸續將其納入本地醫保基金支付範圍,提供了一定的市場保障。

騰盛博藥總裁羅永慶介紹,首批數千人份的藥物,已經發往深圳市第三人民醫院,並已收到了20多個省市的需求,下一步將通過華潤醫藥(3320.HK)、上海醫藥(2607.HK)和國藥控股(1099.HK)三家經銷商將藥物分發到全國。

為何該藥物從獲批上市到正式商業化,需經歷7個月長時間?羅永慶解釋,公司獲批後,主要在完成藥品的生產品質管制規範認證、生產工藝驗證等,期間經歷了國家藥監局、江蘇省、北京和上海等地的藥監局,以及美國食品藥品管理局(FDA)至少5次核查,因此需時較久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗體療法獲批使用,再生元、阿斯利康、葛蘭素史克/Vir Bio、禮來/君實生物等國際醫藥巨頭均有產品獨自或合作推出。但是,奧密克戎變異毒株的出現,改變了這些藥物的命運。研究資料顯示,多款中和抗體藥物面對奧密克戎毒株幾乎失效,美國FDA因此先後修訂了再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir Bio研發的新冠中和抗體緊急使用權,將應用範圍縮小至非奧密克戎毒株感染者的治療,意味著這些藥物將喪失絕大部分新冠市場。

作為一款中和抗體療法,騰盛博藥的新藥效果如何呢?三期臨床試驗的結果顯示,該聯合療法能使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%,更重要是可應對當前全球主流的奧密克戎變異株BA.4和BA.5。聯合研究方披露,在最新的體外實驗和臨床實踐中,該藥物對於對BA.4和BA.5毒株展現的病毒抑制效果,可達到FDA規定的有效標準。

儘管如此,騰盛博藥新藥仍將面臨強勁競爭對手——新冠口服藥。雖然中和抗體藥物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服藥。其次,口服藥物大多為小分子藥,中和抗體藥物作為生物製劑,生產成本和擴產速度亦比不上口服藥,不具備價格優勢。

從美國政府採購價來看,葛蘭素史克/Vir研發的中和抗體每劑的定價約為2,100美元(1.4萬元),而輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid為每療程529美元,僅為前者的四分之一。

面對口服藥挑戰

如今,國產新冠口服藥的競爭已日趨白熱化,日本藥企鹽野義旗下新冠口服治療藥已向國家藥監局申請上市。君實生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116達到三期研究主要終點,開拓藥業(9939.HK)的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。騰盛博藥能否把握口服藥上市前的空窗期以搶佔市場,決定了其新冠療法的發展前景。

在進軍新冠中和抗體領域之前,騰盛博藥主要在傳染疾和中樞神經系統疾病領域進行藥物開發,但未有產品商業化。在十多個管線中,進展最快的是乙肝藥物,但僅處於臨床二期階段,因此新冠特效藥在未來數年內,將會是公司主要收入來源。

2021年財報顯示,騰盛博藥收入9,903萬元,分別來自政府補貼及銀行利息收入。受惠新冠藥物研發項目的第三方承包成本降低,去年研發開支大減43.5%至4.95億元。羅永慶透露,在新冠中和抗體藥物研發和商業化上,公司已投入了超過2億美元。

由於國內疫情趨穩,上述藥物能為公司帶來多大營收,仍屬未知之數。但市場對騰盛博藥的信心明顯不足,去年12月,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲緊急批准後,騰盛博藥的股價曾升至48.65港元,儘管近日股價再度起飛,但仍比去年高位下跌近七成。

當前,騰盛博藥的市銷率約為80倍,同樣研發新冠藥物的君實生物和開拓藥業,市銷率分別為13倍和165倍,顯示市場對新冠藥物相關企業的估值差異較大。

在中國採取“清零”政策控制疫情、新冠患者人數有限的前提下,騰盛博藥的首款國產特效藥能否協助公司收入大幅提升,投資者宜抱觀望態度。

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新聞

簡訊:六福集團3月季度營收下滑 同店銷售額跌幅擴大

珠寶零售商六福集團(國際)有限公司(0590.HK)上周四披露,截至3月底的三個月期間,其零售收入同比下降1%,同店銷售額則下降10%。 公司在港澳市場表現最差,三月當季零售收入同比驟降11%,同店銷售額大幅下挫14%。相較之下,中國內地業務表現較好,當季零售收入增長20%,同店銷售額亦錄得2%升幅。 報告期內,集團淨減少56間門店,總門店數從去年9月底的3,343間縮減至今年3月末的3,287間。 由於復活節假期,香港交易所上周五與本周一休市。六福集團股價今年以來已上升6.6%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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證監會開綠燈 曹操出行IPO接近衝線

上周,在首次向港交所提交上市申請一年後,這家由吉利投資的網約車應用程序終於獲得中國證監會的境外上市許可 重點: 獲得中國證券監管機構的批准後,曹操出行耗時一年的港股上市計劃或即將完成 該公司去年上半年收入增長25%,超越競爭對手,在此期間它進軍32個新城市,業務版圖擴大逾60%    陽歌 汽車巨頭吉利一向在最新的駕駛科技與服務領域起步稍晚,但往往能憑借更雄厚的資源與執行力迅速迎頭趕上。這點在吉利對標Uber(UBER.US)打造的出行平台曹操出行有限公司身上或許會再次應驗。如今,其一度停滯的IPO計劃終於接近終點線。 曹操出行一年前首次向香港交易所提交上市申請但未能成功,後於去年10月重新提交申請。上週五,中國證監會終於批准了此次上市,清除了主要的監管障礙之一。現在,曹操出行須通過港交所的上市聆訊,此事可能在未來一兩個月內完成,這將為其最終上市鋪平道路。 屆時,曹操出行將加入一個日漸擁擠的賽道,與中國的上市同行一較高下,其中包括規模較小的嘀嗒出行(2559.HK)和如祺出行(9680.HK)。許多人認為,行業巨頭滴滴也可能會在不久的未來在香港上市,在2021年因未能通過必要的數據安全審查而在紐約短暫上市後,再次成為一家上市公司。 中等規模的中國投資銀行華泰國際、農銀國際和廣發證券(香港)為此次上市的保薦人,這表明其規模應該相對較大。彭博新聞社此前報道稱,此次上市或將籌集數億美元。 在中國擁擠的網約車行業,2015年成立的曹操出行相對而言是個新手。吉利創始人李書福持有84%的股份,這是其最大的競爭優勢之一。吉利是中國最成功的民營車企,旗下目前擁有一系列上市資產,從吉利汽車(0175.HK),到瑞典的沃爾沃(VOLCAR.US)、電動汽車製造商極氪(ZKR.US)、跑車製造商路特斯(LOT.US)和智能汽車技術開發商億咖通(ECX.US)。 曹操出行有別於競爭對手的地方在於越來越多地使用自己開發的定制車輛,由吉利旗下公司生產,再由曹操出行將其出售或租賃給司機。這種模式與出租車的方式類似,與多數平台讓司機自備車輛的做法不同。 「我們利用吉利體系內龐大的換電站及汽車維修店網絡,為司機造就巨大的成本優勢,從而提高他們的淨收入,」曹操出行在去年10月提交的最新版申請書中表示。「我們的定制車亦為司機優化了經濟性及駕駛體驗。」 雖然這一策略自2022年才啓動,但公司迅速加大投入。2023年,專用車輛佔其平台總交易金額(GTV)約五分之一,並於去年上半年進一步提升至26.4%。公司表示,該比例將持續上升,目標是最終為所有司機提供定制車輛。 聚合應用程序 曹操出行的另一個顯著特點是,它越來越多地使用聚合應用程序,這些應用程序整合了許多不同網約車服務平台的服務。這種應用程序在中國越來越常見,它降低了一些資源較少、無力自己開發應用程序的小公司的准入門檻。但這也導致許多小公司進入了市場,從而加劇了競爭。使用聚合應用程序還能降低營銷成本,因為大多數此類平台都由知名企業運營,如高德地圖和外賣餐飲巨頭美團。 曹操出行起初依賴自己的應用程序,但首次接入聚合應用程序不久後,業務便迅速向它們轉移。從那以後,通過聚合應用程序完成的網約車訂單比例,已從2018年的3.5%上升到2023年的30%。公司表示這一比例將繼續增長,預計到2028年達到訂單總量的一半左右。 公司指出,聚合應用程序的使用大幅降低了獲客成本,在GTV中的佔比從2021年的23.6%降至2023年的18.1%。 隨著基本商業模式的確定,曹操出行開始了積極的擴張。僅去年上半年,它就進入了32個新城市,截至去年6月,其業務覆蓋範圍擴大了60%以上,達到83個城市。這使得它在去年上半年實現了25%的營收增長,從一年前的49.4億元攀升至61.6億元(8.44億美元)。相比之下,滴滴去年全年的營收增長要慢得多,僅為7.5%,而如祺出行的營收增長了14%,嘀嗒出行的營收實際上還下降了3.4%。 快速增長也使得曹操出行的營銷費用佔營收的比例從2021年的7.1%上升到去年上半年的8.4%。在此期間,公司通過降低一般及行政費用和研發費用在營收中所佔的比例,部分抵消了這一增長。 這些努力幫助公司在2023年創下有史以來的首次毛利潤,去年上半年,其毛利潤從上年同期的1.65億元增至4.29億元,增長了一倍多。在此期間,公司毛利率從5.8%提高到7.0%,而隨著作為僅次於滴滴的第二大參與者地位更加鞏固,這個數字似乎還會繼續改善。然而,我們也應該注意到,曹操出行還有很多工作要做,因為上市文件顯示,該行業的頂級參與者(應該是指滴滴)在2023年控制了約75%的市場份額,而它的份額僅佔4.8%。 在估值方面,業內其他公司的估值倍數差異很大。像優步(Uber)和Grab(GRAB.US)這樣的頭部企業目前的市銷率(P/S)分別為3.7倍和5.9倍,而如祺出行和嘀嗒出行的市銷率則低得多,前者只有0.79倍和1.25倍。我們預計曹操出行應該能夠獲得更接近頭部企業的估值,市銷率或許在3倍左右,這將使其估值達到非常可觀的400億元。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:PCB設備製造商大族數控擬赴港上市

深圳上市的PCB設備製造商深圳市大族數控科技股份有限公司(301200.SZ)周一公布,擬發行H股股票並在香港交易所主板上市,以提升國際市場競爭力。公司已聘請安永會計師事務所為審計機構。 成立於2002年的大族數控,是中國印刷電路板(PCB)專用設備生產商之一,主要從事PCB專用設備研發、生產和銷售業務。產品包括PCB鑽孔、檢測、曝光、成型設備等。其控股股東為大族激光(002008.SZ)。 公司2024年收入33.43億元,同比增長104.56%,淨利潤3.01億元,同比增長122.20。今年首季收入9.6億元,同比增加27.89%,淨利潤1.17億元,同比增加83.60%。公司股價自2022年上市以來,已下跌50.3%至38.06元左右,市值約159.8億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Waer maker Epiworld file for Hong Kong listing

價格下行代工腰斬 瀚天天成靠國策突圍?

全球碳化硅外延片市佔第一的瀚天天成,正面對行業整合與價格下滑的雙重壓力 重點: 去年公司收入下滑14.4%,但淨利潤上升36% 政府補貼佔公司淨利潤約67%    李世達 隨著新能源車、光伏產業與工業能源等需求的快速增長,第三代半導體如碳化硅(SiC)領域已成為兵家必爭之地。如同碳化硅本身的特性——耐高溫與耐高壓,這個領域的參賽者正進行一場效率與耐力的比賽,迎來各自的「衝刺區間」。 在英諾賽科(2577.HK)、天域半導體之後,中國第三代半導體又一重要玩家——瀚天天成電子科技(廈門)股份有限公司,正式向港交所遞交上市申請,期望募資加碼產能與技術研發,在全球市場一爭高下。 第三代半導體指的是氮化鎵(GaN)與碳化硅(SiC),這兩種材料比硅晶圓具有高功率、耐高溫、高電流密度、高頻等特性,是生產功率半導體器件的絕佳材料,成為通信設備、新能源車與光伏組件更好的選擇。在特斯拉(TSLA.US)Model 3車型率先採用碳化硅逆變器的帶動下,目前碳化硅市場超過七成的需求來自新能源車。 成立於2011年的瀚天天成,創始人趙建輝是碳化硅行業内的頂級科學家,為全球第一位因對碳化硅技術研究和產業應用做出重大貢獻而獲選IEEE Fellow(IEEE院士)的研究者。 在頂尖科學家的帶領下,公司的發展頗為順利。申請文件引用灼識諮詢的報告指,自2023年來,按年銷售片數計,瀚天天成是全球最大的碳化硅外延供應商,2024年的市場份額達31.6%。另外,瀚天天成也是全球率先實現8英吋碳化硅外延片量產的生產商。 財報顯示,2022年至2024年,瀚天天成通過自產和代工業務模式銷售了8.54萬片、20.06萬片、16.44萬片碳化硅外延片。其中,6英吋碳化硅外延片銷量佔比超95%, 8英吋則佔4.5%。 同樣以碳化硅技術為主,也正申請港股上市的天域半導體,2023年碳化硅外延片銷量為13.2萬片,較瀚天天成少6.86萬片。8英吋外延片方面,天域半導體銷量為15片,同期瀚天天成則為285片,後者至2024年更大增至7,466片。 從收入看,2022年至2024年,瀚天天成收入分別為4.41億元、11.43億元和9.74億元,2024年收入同比下滑14.8%。 公司收入縮水,與碳化硅外延片價格下滑有關。由於此前幾年碳化硅襯底產能大規模擴充,2024年市場供需失衡,出現了供大於求的現象,6英吋碳化硅襯底的價格在2024年出現大幅下滑,帶動了外延片價格同步下滑。 2020年至2023年,6英吋碳化硅外延片價格從每片1.14萬元降至9,800元,2024年進一步降至每片7,300元,降幅達到25.5%。價格下滑也令公司毛利率從2022年的44.7%降至2024年的34.1%。 代工收入腰斬 另外,代工收入的大幅減少,也是導致收入下滑的原因。2024年,公司外延片代工收入僅為1.21億元,同比下滑58.7%,佔總收入比例從2022年的35.5%降至2024年的12.4%。 全球碳化硅市場正逐步被IDM(垂直整合)模式主導,國際大廠如Wolfspeed(WOLF.US)、英飛凌(IFX.DE)透過自建全流程產線削弱第三方代工需求。同時,國內頭部企業如比亞迪(1211.HK; 002594.SZ)、三安光電(600703.SH)也開始自建外延產線,使得代工空間進一步壓縮。 值得一提的是,公司收入主要來自海外客戶,2024年約為7.66億元,佔總收入比重達78.7%。申請文件中提到,公司業務可能受到地緣政治緊張、國際貿易政策、國際出口管制及經濟制裁的重大不利影響。 利潤依賴政府補貼 儘管收入與毛利率雙雙下降,公司淨利潤卻不減反增,2024年年增36%至1.66億元,最主要的原因便是政府的補助增加。發展第三代半導體已被中國政府列入國家戰略重點,視為半導體產業「彎道超車」的突破口。各級政府紛紛出台專項扶持政策。過去三年,瀚天天成收到的政府補助分別為1,351萬元、4,735萬元、1.12億元。2024年,政府補助佔淨利潤達67.5%。 自成立以來,瀚天天成完成了多輪融資,投資方包括華為旗下的哈勃科技、華潤微電子(688396.SH)、芯成眾創、廈門高新投及火炬創投等,去年12月完成一筆有廈門國資參與的10億元融資後,公司估值達260億元。 在技術突破與產能擴張的帶動下,瀚天天成已成為全球碳化矽外延片的領先企業,然而面對價格下行、行業整合與地緣政治等壓力,「擴張」不再能解決所有問題。所幸在政策支持下,行業仍處在快速發展的階段。同樣在港股上市的英諾賽科,上市後股價一度上漲逾110%,目前漲幅仍超30%,考慮到同類公司仍屬稀缺,代表中國碳化硅技術自主的瀚天天成,仍有機會受到追捧。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏