騰盛博藥研發的新冠病毒中和抗體注射藥物,宣佈在中國正式商業化,並獲多個省市納入本地醫保基金支付範圍

重點:

  • 騰盛博藥的新冠病毒中和抗體注射藥物,是首個獲批的國產自主研發新冠療法,能有效應對新冠奧密克戎變異毒株
  • 該公司的中和抗體注射藥物,將面臨國產新冠口服藥的激烈競爭

莫莉

等待7個月之後,中國首款國產新冠特效藥終於“姍姍來遲”。上週四,由騰盛博藥生物科技有限公(2137.HK)、北京清華大學和深圳市第三人民醫院合作研發新冠病毒中和抗體注射藥物——安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法,正式在中國商業化

騰盛博藥成立於2017年,之前未有其他藥物獲批上市。在利好消息公佈後,騰盛博藥的股價結束了持續兩個月的低迷,曾經連續三個交易日大漲,股價一度升至15.28港元,創5個月新高。

2021年12月8日,安巴韋單抗及羅米司韋單抗的聯合療法,獲得國家藥監局應急批准,用於治療輕型和普通型、且伴有進展為重型的12歲以上新冠患者,是中國首個獲批的自主研發新冠療法。在2022年3月,該藥物納入第九版《新冠肺炎診療方案》,多個省市醫保局也陸續將其納入本地醫保基金支付範圍,提供了一定的市場保障。

騰盛博藥總裁羅永慶介紹,首批數千人份的藥物,已經發往深圳市第三人民醫院,並已收到了20多個省市的需求,下一步將通過華潤醫藥(3320.HK)、上海醫藥(2607.HK)和國藥控股(1099.HK)三家經銷商將藥物分發到全國。

為何該藥物從獲批上市到正式商業化,需經歷7個月長時間?羅永慶解釋,公司獲批後,主要在完成藥品的生產品質管制規範認證、生產工藝驗證等,期間經歷了國家藥監局、江蘇省、北京和上海等地的藥監局,以及美國食品藥品管理局(FDA)至少5次核查,因此需時較久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗體療法獲批使用,再生元、阿斯利康、葛蘭素史克/Vir Bio、禮來/君實生物等國際醫藥巨頭均有產品獨自或合作推出。但是,奧密克戎變異毒株的出現,改變了這些藥物的命運。研究資料顯示,多款中和抗體藥物面對奧密克戎毒株幾乎失效,美國FDA因此先後修訂了再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir Bio研發的新冠中和抗體緊急使用權,將應用範圍縮小至非奧密克戎毒株感染者的治療,意味著這些藥物將喪失絕大部分新冠市場。

作為一款中和抗體療法,騰盛博藥的新藥效果如何呢?三期臨床試驗的結果顯示,該聯合療法能使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%,更重要是可應對當前全球主流的奧密克戎變異株BA.4和BA.5。聯合研究方披露,在最新的體外實驗和臨床實踐中,該藥物對於對BA.4和BA.5毒株展現的病毒抑制效果,可達到FDA規定的有效標準。

儘管如此,騰盛博藥新藥仍將面臨強勁競爭對手——新冠口服藥。雖然中和抗體藥物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服藥。其次,口服藥物大多為小分子藥,中和抗體藥物作為生物製劑,生產成本和擴產速度亦比不上口服藥,不具備價格優勢。

從美國政府採購價來看,葛蘭素史克/Vir研發的中和抗體每劑的定價約為2,100美元(1.4萬元),而輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid為每療程529美元,僅為前者的四分之一。

面對口服藥挑戰

如今,國產新冠口服藥的競爭已日趨白熱化,日本藥企鹽野義旗下新冠口服治療藥已向國家藥監局申請上市。君實生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116達到三期研究主要終點,開拓藥業(9939.HK)的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。騰盛博藥能否把握口服藥上市前的空窗期以搶佔市場,決定了其新冠療法的發展前景。

在進軍新冠中和抗體領域之前,騰盛博藥主要在傳染疾和中樞神經系統疾病領域進行藥物開發,但未有產品商業化。在十多個管線中,進展最快的是乙肝藥物,但僅處於臨床二期階段,因此新冠特效藥在未來數年內,將會是公司主要收入來源。

2021年財報顯示,騰盛博藥收入9,903萬元,分別來自政府補貼及銀行利息收入。受惠新冠藥物研發項目的第三方承包成本降低,去年研發開支大減43.5%至4.95億元。羅永慶透露,在新冠中和抗體藥物研發和商業化上,公司已投入了超過2億美元。

由於國內疫情趨穩,上述藥物能為公司帶來多大營收,仍屬未知之數。但市場對騰盛博藥的信心明顯不足,去年12月,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲緊急批准後,騰盛博藥的股價曾升至48.65港元,儘管近日股價再度起飛,但仍比去年高位下跌近七成。

當前,騰盛博藥的市銷率約為80倍,同樣研發新冠藥物的君實生物和開拓藥業,市銷率分別為13倍和165倍,顯示市場對新冠藥物相關企業的估值差異較大。

在中國採取“清零”政策控制疫情、新冠患者人數有限的前提下,騰盛博藥的首款國產特效藥能否協助公司收入大幅提升,投資者宜抱觀望態度。

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新聞

Fairland makes pool equipment

菲亞蘭德向證監會提交申請 「智能泳池領跑者」距IPO更近一步

這家智能庭院生態系統製造商實現了強勁的兩位數收入增長 重點: 深圳菲亞蘭德科技集團股份有限公司已向中國證券監管機構提交了香港IPO申請,在4月份提交初步招股說明書後,此舉標誌其離上市更近了一步 作為領先的智能泳池設備製造商,公司利用其技術和經驗,開始向更大得多的智能庭院設備市場擴張   陽歌 戶外生活空間正迅速成為智能家居的下一個前沿領域,泳池清潔機、智能衝浪器甚至割草機等傳統設備都在借助AI和互聯網進行重大升級,以打造未來的智能庭院。這一過程的意義不單單是打通設備,更是有潛力重塑消費者與戶外環境的互動方式。 這就是菲亞蘭德向投資者描繪的願景。中國證監會網站顯示其已在5月27日正式受理了菲亞蘭德的上市申請,標誌著其香港IPO計劃向前邁出了一步。此前,菲亞蘭德已於4月17日向香港聯交所提交了首份初步招股說明書,並於4月30日提交了更新文件。 在IPO之前,證監會和聯交所都必須審查該上市計劃並分別予以批准,預期今年晚些時候可以完成。 公司尚未披露任何籌資計劃。但所有募資所得都將用於進一步開發其現有的互聯設備生態系統,以及研發儲備中的新設備。目前公司穩定的泳池設備產品線包括智能熱泵及水泵、鹽氯機、泳池清潔機器人、智能衝浪器和多向閥。 菲亞蘭德承認其在智能產品領域的遠大計劃需要大量的資金支持,這也體現在其不斷攀升的研發成本上。此外,隨著更多公司進入這一快速增長的領域,全球一體化智能庭院機器人生態系統市場的競爭正日益激烈。這對菲亞蘭德的利潤率和淨利潤造成了壓力,而公司正試圖通過兩種方式來應對:一是開發自有品牌,而非為其他品牌代工;二是更多地將產品直接銷售給消費者,而不是借助成本高昂的分銷商。 全球一體化智能庭院機器人生態系統市場去年的價值接近200億美元,並且正以兩位數的速度增長。根據初步招股書中的第三方研報,作為菲亞蘭德核心業務的全球智能泳池設備市場在2024年的價值為31億美元,預計將以15.4%的年均復合增長率增長,到2029年將達到63.4億美元。智能庭院設備市場規模更大,預計將以17.3%的年均復合增長率從2024年的159億美元增長至2029年的353億美元。 按2024年的數據計算,菲亞蘭德是中國最大的泳池設備製造商,佔據了3.4%的全球市場份額。其最強項是智能泳池熱泵(15%的全球市場份額)和智能泳池水泵(6.6%的全球市場份額)。公司許多設備都接入了物聯網(IoT),允許用戶通過其iGarden App進行遠程訪問和控制。 快速增長 分析菲亞蘭德收入的方式有很多,包括按產品類型、地理位置以及直銷與分銷商銷售分類。但總體來看,公司的收入增長相當迅速。其收入從前年的7.65億元基礎上增長了33%,在去年達到10.2億元(1.51億美元),達到了2023年4.88億元的兩倍多,表明其產品受到更多消費者的青睞。 菲亞蘭德成立於2004年,起初生產傳統泳池設備,隨後轉型推出更為自動化、互聯化的智能設備組合——公司將這一轉變比作從早期的「功能機」向時代向「智能手機」時代的跨越。今年早些時候推出的一款雙目視覺AI泳池清潔機器人就是公司最新的技術能力展示。這款機器人利用AI技術「看到」周圍的泳池環境,從而實現諸如避障以及針對污垢堆積較多的區域進行更高強度清潔等功能。 這個類型的機器人是公司的第二大收入來源,去年實現了18%的同比增長,達到1.04億元,約佔其總收入的10%。其最大的產品類別,也是表現最強勁的類別之一,是其核心的智能泳池熱泵和水泵,公司將它們統稱為“能源管理產品”。該業務板塊的銷售額去年同比增長了31%,達到8.23億元,約佔其總收入的80%。 2023年,隨著智能割草機的推出,公司邁出了超越泳池領域的關鍵一步。此後,該板塊錄得了爆炸式增長,從2024年的僅16.7萬元飆升至去年的143萬元,當然目前在總收入中的佔比仍不足2%。 儘管實現了健康的增長,但激烈競爭和高昂的產品開發成本正在拖累公司的盈利能力。競爭因素導致公司毛利率從2024年的36.1%降至去年的33.0%。研發成本因素則反映在其研發支出上,研發支出佔收入的比例從2024年的12%上升至去年的14%。 由於公司開始利用自有和第三方電子商務網站培育更多的直銷業務,其銷售及分銷成本佔收入的比例也從2024年的10.8%上升至去年的21.2%。目前,成本高昂的分銷商體系仍佔其銷售額的絕大部分,剔除這些分銷商將有助於提升公司的盈利能力。另一項旨在提高盈利能力的舉措是發展自有品牌,包括iGarden、Fairland、Aquark和Aquagem。去年,這種利潤率更高的品牌銷售額首次超過了其原有的ODM業務。 對菲亞蘭德而言,最根本的一點是:無論是游泳池,還是其希望開拓的庭院領域,智能產品生態系統都是未來的發展浪潮。但這些努力需要大量時間和資金,而在擁有強勁增長潛力的全球市場中,尋求一席之地的公司遠不止菲亞蘭德一家。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:小馬智行獲納入滬港通

自動駕駛出租車運營商小馬智行(PONY.US; 2026.HK)周三表示,其港股已納入滬港通,自周四起中國大陸投資者可進行交易。 通過納入,小馬智行的股票現已面向美國、香港和中國大陸投資者,擴大其投資者基礎。公司是中國領先的自動駕駛出租車建造和運營商之一,截至5月24日已生產超過1,776輛車,並計劃在今年年底前將數量大致翻倍至超過3,500輛。 公司第一季度收入同比增長145%,至3,430萬美元,去年同期為1,400萬美元。其自動駕駛出租車服務營收增長近四倍,至857萬美元,去年同期為173萬美元;而自動駕駛卡車營收增長31%,至1,020萬美元,去年同期為778萬美元。公司錄得季度淨虧損5,350萬美元,較2025年第一季度的3,740萬美元虧損擴大。 小馬智行港股周四下跌3.2%,收於80.75港元,該股今年累計下跌約32%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:三環集團赴港上市獲中證監備案

電子陶瓷材料及元器件製造商潮州三環(集團)股份有限公司(300408.SZ)周三公告,公司申請發行境外上市股份H股,在香港聯交所主板上市,已收到中國證監會出具的備案通知書,為該公司赴港IPO掃清關鍵監管門檻。 根據公告,公司擬發行不超過1.49億股境外上市普通股。此前路透社報道,公司計劃集資約10億美元。 三環集團成立於1970年,總部位於廣東潮州,是中國電子陶瓷產業龍頭企業之一,主要產品涵蓋光通信陶瓷插芯、MLCC陶瓷材料、半導體陶瓷封裝基座、電子元件及新能源材料等,客戶遍及通信、消費電子、汽車電子及半導體產業鏈。 業績方面,公司2025年收入約90.1億元(13.32億美元),按年增長約22%;淨利潤26.18億元,按年增長19.54%,業績增長主要受惠於光通信、高端電子元件及半導體相關業務需求增長。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Chery makes SUVs

避開正面交鋒 奇瑞借輕型車試水日本市場

在中國本土車市競爭加劇之際,中國最大汽車出口商奇瑞正透過一家新加坡合資企業,進軍一向相對封閉的日本市場 重點: 奇瑞持有一家新加坡合資公司27%股權,該公司計劃於明年在日本推出微型電動車,謹慎進軍這個全球第四大汽車市場 奇瑞是中國最大的汽車出口商,今年5月海外銷量達177,666輛,約為其當月中國本土銷量的三倍 譚英 日本汽車市場長期以來一直是由豐田、本田及日產等本土巨頭主導的堡壘。然而,奇瑞汽車股份有限公司(9973.HK)似乎認為自己有能力打破這道高牆,藉此維持其作為中國汽車產業全球化浪潮中最大出口商的地位。 上月,奇瑞海外業務負責人張貴兵向日本媒體表示,透過提供「日本汽車製造商所沒有的獨特功能」,公司有望在日本培育出全新的客戶群。這番言論似乎暗示奇瑞將聚焦電動車(EV)市場,而這正是日本主要車廠長期相對忽視的領域。 數日後,總部位於橫濱的EMT Co. Ltd.宣布推出全新汽車品牌Emta,專攻日本市場。公司表示,該品牌旨在解決日本駕駛者日常面對的挑戰,例如道路與巷弄狹窄,以及停車位不足等問題。 Emta行政總裁為何曉慶,他曾擔任長安福特總裁。長安福特是長安汽車(000625.SZ)與福特汽車(F.US)各持股50%的合資企業。Emta的營運公司設於東京附近橫濱的一處WeWork共享辦公室。公司計劃於2027年下半年推出首款Emta品牌車型,定位為日本特有的「Kei Car」(輕型車/微型車)。該車種約佔日本汽車市場四成,2025年銷量約160萬輛。 Emta由總部設於新加坡的Electric Mobility Technology持有。該合資企業共有五名股東,其中奇瑞持股27.27%。另一名持股27.27%的股東為江蘇悅達汽車集團,並負責車輛生產。日本最大的汽車用品連鎖集團Autobacs Seven Co.(9832.T)持股18.18%;中國電池製造商國軒高科(002074.SZ)持股18.18%;汽車噴塗設備供應商阿耐思特岩田株式會社(6381.T)則持有餘下9.09%股權。 奇瑞將向合資公司提供技術支援,包括整車平台架構、電動驅動系統及輔助駕駛系統。Emta市場總監、曾任日產中國總經理的打越晉表示,Emta車型的定價將力求與燃油Kei Car相若。 方正掀背車 Emta首款車型將採用方正掀背設計,車身尺寸與奇瑞QQ冰淇淋相近,軸距為1.96米,搭載磷酸鐵鋰(LFP)電池,續航里程介乎155公里至220公里。 本田(7267.T)的燃油版N-Box微型廂型車目前是日本最暢銷的Kei Car,售價介乎174萬日圓至248萬日圓(約10,880美元至15,500美元)。該車型去年銷量達201,354輛,高於豐田(7203.T)Yaris的166,533輛,以及鈴木汽車(6785.T)Spacia的165,589輛。 何曉慶表示,Emta將於2027年與Autobacs合作建立最多100個銷售及售後服務據點,作為其進軍日本電動車市場的重要基礎,並將在2030年後研究於日本設廠生產的可能性。 Emta並非首款與中國企業有關的日本微型電動車。雖然奇瑞的布局相當謹慎,但新能源車龍頭比亞迪(1211.HK;002594.SZ)早於2015年便開始向日本銷售電動巴士,並於2022年推出純電動房車。去年10月,比亞迪亦宣布進軍Kei Car市場,旗下BYD Racco預計將於今年夏季或秋季上市。該車專為日本市場開發,採用磷酸鐵鋰電池,續航里程約180公里,售價約250萬日圓。 除了奇瑞與比亞迪之外,本田、日產及鈴木亦已公布各自的電動Kei Car發展計劃。 對中國車企而言,日本市場的重要性未必在於開拓一個龐大的新增市場,而是在本土市場增長迅速放緩之際,尋找新的成長空間。目前中國汽車市場雖然仍是全球最大,但在消費者態度趨於保守的背景下,已連續七個月出現萎縮。在約100個汽車品牌激烈競爭下,新車銷售於4月更錄得21.6%的顯著跌幅。…