開拓藥業

開拓藥業表示，與德開醫藥就其KX-826防脫髮產品達成的新合作，銷售規模有望達到1億元 重點： 開拓藥業宣布就防脫髮產品簽訂市場推廣合作後，股價在隨後三個交易日累計上升逾8% 公司早年主攻腫瘤治療領域，其後已逐步退出相關業務，並重新定位為皮膚及防脫髮產品開發商 　 陽歌 行銷才是關鍵——這是開拓藥業有限公司（9939.HK）過去兩年親身學到、也不斷向投資人傳達的核心經驗。隨著公司從原本聚焦前沿癌症治療，轉向更貼近日常需求的化妝品領域，策略重心亦隨之調整。相較之下，癌症藥物雖然更具話題性，也更容易吸引醫學界目光，但研發成本高昂，且市場規模相對有限。 相對而言，開拓藥業目前著力發展的防脫髮、祛痘及美白等業務，單是在中國就擁有數以百萬計的潛在消費者，市場規模龐大。更重要的是，這類產品既可作為化妝品銷售，也可定位為藥品，對應不同的銷售渠道與監管審批流程。 開拓藥業似乎正充分利用這種「雙重屬性」。公司上周宣布，為其防脫髮產品 KX-826簽訂新的市場推廣合作協議，合作方為北京德開醫藥科技有限公司，後者專注於以米諾地爾（minoxidil）為核心成分的防脫髮產品，也是知名品牌Rogaine（培健）的主要有效成分。從目前披露內容來看，雙方計劃將KX-826 與米諾地爾的組合產品，以化妝品而非藥品的形式推向市場。 不過，開拓藥業仍在持續進行的KX-826臨床測試，對德開醫藥而言或具有一定背書作用，有助證明產品療效。公司於去年5月表示，在中國進行的一項臨床觀察研究中，KX-826與米諾地爾聯合用於治療成年男性雄性禿（AGA），已達成主要研究終點。 儘管市場過去曾對KX-826的療效提出質疑，但這次涉及泡沫劑產品的最新合作，至少顯示該產品具備一定商業化潛力。開拓藥業在公告中指出，德開醫藥已服務超過2,500萬名慢病用戶，當中以男性為主；同時，德開醫藥單一產品（推測為其米諾地爾產品）的銷售收入，已超過1億元（約1,440萬美元）。公司亦表示，德開醫藥在相關產品方面擁有強大的銷售渠道，並與全國逾2,000家醫藥企業建立合作關係。 而最受市場關注的，或許是公告中首次明確提出的潛在銷售規模。開拓藥業表示，在簽署合作協議後，其「防脫髮泡沫劑產品預計將實現銷售的跨越式增長，力爭達成超過1億元的銷售目標」。 儘管公司未交代具體時間表，但市場或可理解為今年達成1億元銷售額，或是未來年度銷售規模達到該水平。無論如何，這一數字對正努力重建收入基礎的開拓藥業而言，具備相當指標意義。就在2023年，公司收入仍為零。至2024 年，隨著部分產品以Koshine品牌作為化妝品推出，收入才回升至僅500萬元。 不過，即使到了去年上半年，收入規模仍然偏小，僅約600萬元。當時，開拓藥業仍需透過天貓、抖音，以及美國的Amazon等主流平台推進Koshine品牌的市場建立，過程並不輕鬆。 股價回升 轉向化妝品產品，同時持續推進臨床試驗以驗證其作為藥物治療的有效性，這一策略也成了開拓藥業股價自救的一劑良藥。過去52周，公司股價累計上漲逾倍，其中今年以來升幅接近50%。在最新合作公布後的三個交易日內，股價再升8.6%，為公司的翻身故事注入新的動能。 不過仍需指出，股價目前仍較2020年上市時的價格低約85%。當年開拓藥業以炙手可熱的癌症藥物研發公司形象上市，集資2.4億美元。即使經歷近期反彈，公司市值仍僅約1.75億美元，低於當年集資規模。公司在定期財務披露中仍列示相關癌症藥物項目，但隨著重心轉向新一代化妝品產品，其研發進度似乎已陷入停滯。 相較癌症藥物，這類可作化妝品用途的產品，其臨床試驗成本要低得多，這對現金水位日益吃緊的公司而言尤為重要。截至去年6月底，開拓藥業僅持有 5,300萬元現金，另有3,000萬元未動用的銀行融資額度。去年11月，隨著股價回升，公司亦透過配股再集資5,000萬港元（約640萬美元）。 與此同時，公司仍持續錄得虧損，去年上半年虧損達8,330萬元。其中相當部分來自研發支出，期內研發開支合共4,860萬元，公司正與時間賽跑，力求推動產品獲批作為醫療用途，以配合其化妝品定位。 除KX-826防脫髮產品外，開拓藥業另外兩項核心產品分別為祛痘產品 GT20029，以及用於美白及淡斑的原料KT-939。這些產品目前均可作為化妝品銷售，其測試要求遠低於藥品用途。根據公司最新財務報告，KX-826正處於第二期及第三期臨床試驗階段，而GT20029則處於第二期試驗。 這類化妝品產品的市場機遇十分龐大，從近期護膚品企業密集上市即可見一斑。本月，半畝花田與護家科技先後遞交香港上市申請，加入以兩地上市的多家同類公司行列。 開拓藥業在重建業務的道路上仍面臨不少挑戰，投資人將密切關注公司預計於 3月公布的年報，尋找收入改善的跡象，以及何時有望扭虧為盈的線索。最新的合作協議無疑釋放出公司正朝正確方向前進的訊號，而股價的強勁反彈，也顯示市場暫時願意買單其再生轉型的故事。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

這家資金緊絀的生物科技公司，正從原來的腫瘤藥物業務轉型，非處方化妝品已開始產生收入 重點： 曾專注於抗癌藥的開拓藥業正在轉型，最新推出的兩款產品分別用於祛斑和治療脫髮 公司首次取得來自非處方化妝品的收入，但脫發藥物仍在進行臨床試驗 譚英 聊聊改頭換面的「美容轉型」吧！ 2020年5月在香港首次公開招股（IPO）時，總部位於蘇州的的生物科技企業開拓藥業有限公司（9939.HK），在研發管線中有兩款潛在的「重磅產品」，其抗癌藥物和脫髮治療藥物均處於臨床試驗階段。 公司當時正研發用於治療晚期前列腺癌的普克魯胺，並預測到2025年，該藥物在中國的市場規模可達到約213億元（29.5億美元）。招股書顯示，公司對一款正在研發的脫髮藥物也寄予了厚望，希望進入一個由強生（JNJ.US）的米諾地爾和默沙東（MRK.US）的非那雄胺主導的市場，開拓中國價值31億元的脫髮市場。 時移勢易，公司的策略正發生重大轉變，已放棄普克魯胺的研發。不僅如此，4月發布的2024年報顯示，公司腫瘤研發部門已基本關閉。 當前的發展方向在公司上周的公告中披露已開始將KT-939商業化，這是一種具有美白祛斑功能的「功效性化妝品原料」。開拓藥業引用中國香料香精化妝品工業協會的數據稱，2023年全球化妝品原料市場規模為500億美元，預計到2030年將增至600億美元。 開拓藥業引用前述機構的數據稱，2023年中國化妝品原料市場規模為619億元。公司表示：「在化妝品原料的多層級市場格局中，功效性原料是其核心組成板塊。」 上周公告發布次日，開拓藥業股價一度上漲8%，但隨後回吐大部分漲幅，收盤時漲幅不足1%。該公告似乎也印證，開拓藥業正退出需長期臨床試驗獲監管批准的藥品研發賽道。 除KT-939外，開拓藥業研發管線中還有防脫藥物KX-826。後者已應用於非處方產品Koshiné。同時，該公司仍在推進相關臨床試驗。若成功，將有助於其作為處方藥獲市場認可。 2024年，公司錄得Koshiné帶來的首筆500萬元收入，Koshiné的網站上將其描述為「化妝品牌」。KX-826目前也正在進行治療雄激素性脫髮（AGA）的臨床試驗。 5月2日，公司宣布，一項針對KX-826與米諾地爾聯合用於治療AGA的臨床觀察性研究，已達到「主要終點」，為設計新試驗鋪平了道路。研究結果是積極的，但並非值得大肆慶祝，因為研究顯示，相比於單用米諾地爾組，米諾地爾和KX-826聯合用藥組僅略有優勢。 日益枯竭的現金   公司計劃開展的米諾地爾與KX-826聯合療法三期試驗（可能涉及數千名志願者），如何融資是另一個問題。開拓藥業多年來一直處於燒錢狀態，如果發行新股籌集資金，可能難以吸引投資者。截至去年底，公司現金儲備只剩下1.47億元，較2023年底的4.56億元大幅減少。   若KX-826獲批成為處方藥，開拓藥業將與全球僅有的兩大競爭對手比肩，但獲批絕非板上釘釘。根據年報，公司目前正聚焦資本密集度較低的化妝品業務。自2025年初以來，已推出6款此類產品，包括Koshiné品牌，以及基於KX-826的痤瘡乳膏和基於KT-939的美白精華及乳液。   公司正通過中國的天貓、京東、抖音、小紅書等社交媒體渠道，國際電商平台亞馬遜以及自有在線銷售平台，推廣非處方化妝護理產品。毋庸置疑，無論是脫髮產品還是美白產品，在監管寬鬆的非處方市場中，國內外均存在眾多競爭對手，尚不清楚開拓藥業的產品具備何種競爭優勢。   雖然其來自非處方產品的收入規模仍很小，但更有說服力的數字是，開拓藥業的研發成本從2023年的9.39億元降至去年的7,810萬元，降幅達91.7％，反映公司在向低成本化妝品業務轉型。這一調整幫助公司的年虧損從2023年的10億元，收窄85.4%至去年的1.55億元。公司將研發投入大幅下降歸因於「更加聚焦核心皮科管線（KX-826和GT20029）投入，而該等投入較腫瘤管線大幅減少。」GT20029是一種用於治療AGA的外用化合物。  在進入脫髮市場後，開拓藥業加入了一個越來越擁擠的領域，業內成員包括科笛（2487.HK）和雍禾醫療（2279.HK）。銷售一款AGA治療噴霧劑的科笛股價較2023年6月上市時已下跌72%，而提供毛髮移植修復的雍禾醫療股價較2021年底上市時已暴跌近93%。 開拓藥業的處境類似，公司股價較發行價已下跌超90%。該股還逆勢於整體醫藥股市場，過去一年下跌2.7%，而同期恒生醫療保健指數上漲16.5%。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品，作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑，曾被投資者寄予厚望，但研發宣告失利 重點： 研發失利的消息公佈後，開拓藥業的股價下跌整整一周，五天累計下跌46%，比歷史高峰縮水98% 按當前的燒錢速度，該公司的現金或許還能支持未來兩年運作，但後續的融資恐怕難度不小 　 莫莉 新藥研發從來是高難度任務，藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期，仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示，一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元)，耗時約10年，成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線，若是接連遭遇研發失敗，投資者信心崩塌，前路恐怕更加崎嶇。 曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK)，又一次遭遇新藥研發失利。上週一，開拓藥業在股市開盤前公佈，核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示，在經過24周的治療後，與安慰劑組相比，福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著，該藥物的臨床研發宣告失利。 福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品，作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑，曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後，開拓藥業的股價當天開市後插水超30%，其後在低位徘徊，最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周，從11月27日至12月1日，開拓藥業連跌五天，累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元，如今開拓藥業的股價縮水高達98%。 開拓藥業成立於2009年，是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司，核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺，可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌，目前沒有任何產品獲批上市。 新藥研發失敗率的確不低，但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異，而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況，也難怪讓投資者大失所望。 新冠疫情爆發之初，開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示，普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者，開拓藥業的股價也因此一路上揚。 然而，到2021年底，普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示，藥物沒有展現出統計顯著性，開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月，普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉，開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%，消息公佈當天股價上漲106%。 只是，對於這一有「奇效」的藥物，全球各地藥監部門並不賣帳，普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外，並無在其他地區獲批上市。 之後，普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月，開拓藥業公佈，普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果，患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示，普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行，預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。 後續發展坎坷 在福瑞他恩研發失利後，開拓藥業並不打算就此認輸，董事長兼首席執行官童友之向媒體表示，計畫再做三期臨床試驗，可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中，開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息，該藥物目前正在進行II期臨床試驗，預計明年第一季度獲得頂線數據。 但是，開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床，或是再承受一次研發失利呢？財報顯示，截至2023年上半年，公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元，以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元，原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度，開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。 開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後，在資本市場表現頗為活躍，不僅多次進行定向增發股份融資，且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後，開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元，同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年，開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份，郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。 在接連經歷研發失利後，開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍，同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍，顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後，能否把結果逆轉，為開拓藥業挽回失地。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

最新：據港交所網頁顯示，日本金融公司野村集團於6月1日增持開拓藥業有限公司(9939.HK)約591萬股，持股量從4.06%增至5.38%，但未有標明成交價格。 利好：雖然開拓藥業成立至今仍未獲利，去年的淨虧損更擴大至9.54億元，但仍獲得這家日資投行增持，或反映這名股東對該公司前景有信心。 值得關注：由於野村集團對開拓藥業的持股水平已超越5%以上的申報門檻，日後無論增持或減持該股，都需要向港交所申報。 深度：開拓藥業的本業爲生產抗癌藥物，於2009年成立，2020年在港交所上市，但至今未有獲批准商業銷售的藥物，並已至少連續五年虧損擴大。在新冠疫情於全球爆發後，該公司於2021年開始研發用於治療新冠病毒的口服藥普克魯胺，但該藥物至今仍處臨床試驗階段，並未正式推出市場。由於研發成本大增，該公司去年錄得9.6億元經營現金淨流出，因此去年12月決定配股集資約5.1億元，以補充資本需要。 市場反應：開拓藥業的股價周三早段曾大漲5.9%，中午收市升幅收窄至1%，報3.94港元，貼近過去52周的低位。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

最新：開拓藥業有限公司(9939.HK)周四公布去年業績，期內公司未錄得任何收益，虧損由前一年同期的8.42億元擴大13.3%至9.54億元。 利好：受惠於去年12月配股集資約5.1億元，該公司截至去年底的現金及現金等價物以及定期存款達8.8億元，足以支持藥物研發及臨床研究工作。 值得關注：該公司去年的研發成本增加7.8%至8.3億元，但表示由於中國及全球已有多款新冠口服藥獲批銷售，考慮到市場競爭激烈以及公司的財務狀況，決定減少旗下新冠口服藥普克魯胺的臨床試驗開支。 深度：開拓藥業的本業爲生產抗癌藥物，於2009年成立，2020年在港交所上市，但至今未有獲批准商業銷售的藥物，並已至少連續五年虧損擴大。在新冠疫情於全球爆發後，該公司於2021年開始研發用於治療新冠病毒的口服藥普克魯胺，但該藥物至今仍處臨床試驗階段，並未正式推出市場。由於研發成本大增，該公司單是去年上半年已錄得6億元資金淨流出，因此去年12月決定配股，以補充營運資本需要。 市場反應：開拓藥業周五股價大跌，中午收市挫6.2%至6.61港元，創52周新低。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏