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Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

傳奇生物任命諾華前高管張穎出任CEO

癌症治療藥物開發商傳奇生物科技股份有限公司(LEGN.US)周二宣布任命新任首席執行官。約一個半月前,公司長期掌舵的行政總裁突然離職,消息一度拖累股價急跌。 公司任命張穎(Ingrid Zhang)為新任首席執行官,接替此前暫代該職位的Alan Bash。Bash是在黃穎7月底辭職後暫代CEO一職。黃穎離任前,自2020年9月起一直擔任傳奇生物首席執行官。Bash則是負責公司重磅抗癌藥物西達基奧侖賽(Carvykti)業務部門的總裁。 加盟傳奇生物前,張穎最近的職務是製藥巨頭諾華(NOVN.SW)國際業務部門首席商務官。此前,她還曾在阿斯利康(AZN.L)、輝瑞(PFE.US)等其他大型藥企擔任高管職務。 傳奇生物第二季度營收同比增長52%,從去年同期的2.551億美元增至3.875億美元。在最新的三個月期間,該公司實現淨利潤3,320萬美元,扭轉了去年同期1.254億美元的虧損局面。 上述任命宣布後,傳奇生物股價周二下跌4.6%,收於17.67美元。自該公司7月宣布黃穎離職以來,該股已累計下跌約20%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

監管罰款拖累 攜程第二季盈轉虧24.6億元

網上旅遊平台攜程集團有限公司(9961.HK;TCOM.US)周三公布,第二季收入按年升6%至156.63億元(23億美元);錄得淨虧損24.45億元,去年同期為淨利潤48.8億元。歸屬攜程股東淨虧損24.58億元,去年同期則錄得淨利潤48.46億元。 公司表示,第二季收入增長主要受旅遊需求保持韌性帶動,而轉盈為虧主要由於國家市場監督管理總局處以51.8億元反壟斷罰款。若撇除相關處罰,第二季淨利潤為27億元。 分業務看,住宿預訂收入按年升6%至65.76億元,交通票務收入跌1%至53.5億元,旅遊度假收入升8%至11.61億元,商旅管理收入升11%至7.71億元。第二季國際平台收入按年增長逾50%,入境遊收入錄得高雙位數增長。 上半年看,攜程收入318.71億元,按年增長約11.2%,歸母淨利潤為4,100萬元。非公認會計準則下,上半年歸屬股東淨利潤為87.03億元,去年同期為91.99億元。 攜程港股股價周三低開高走,至中午休市報319.4港元,升2.63%,今年以來累跌約42%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Canaan makes mining machines

加密貨幣再陷低潮 嘉楠科技兩頭受壓

加密貨幣挖礦機製造商嘉楠科技第二季收入大幅下滑、淨虧損急劇擴大,產品銷售與挖礦收入雙雙大跌 重點: 嘉楠科技第二季產品銷售收入大跌逾80%,挖礦收入亦下降37% 公司繼續累積加密貨幣,但持有資產價值下降,同時透過將自家礦機投入挖礦業務,以消化未售出的庫存    梁武仁 加密貨幣價格大起大落,令業內企業的生意往往不是大旺,就是陷入低谷。自去年秋季開始的新一輪市場急挫,令礦機製造商嘉楠科技(CAN.US)深陷低潮,只能等待下一輪行情回升。 近一年前加密貨幣價格開始下跌時,不少市場參與者急忙退場,但嘉楠科技卻選擇了完全相反的方向。 公司2021年開始經營自營挖礦業務,把業務由原有礦機製造進一步擴展。根據公司上周公布的第二季業績,截至6月底,公司已累積1,915.5枚比特幣,按年增加約29%;另持有3,951.7枚以太幣,與一年前大致持平。不過,隨著加密貨幣價格下跌,公司挖礦所得數字資產按獲得時市值確認的收入按年下降37%,至1,770萬美元。 在這種市況下囤積虛擬貨幣,反而令嘉楠科技陷入兩難。加密貨幣行情低迷時,未售出的Avalon礦機庫存增加;與此同時,公司持有的比特幣和以太幣價值下跌,產生未實現虧損並侵蝕盈利。當然,挖礦收入亦受到衝擊,因為如今挖出的同等數量比特幣和以太幣,價值只及一年前的一小部分。 由於挖礦成本高於加密貨幣本身的價值,許多礦工退出市場,嘉楠科技第二季產品銷售收入按年大跌逾80%,至1,360萬美元。連同挖礦收入計算,公司季度總收入大跌逾三分之二,至3,190萬美元。作為對比,在過往加密貨幣牛市期間,產品銷售通常佔嘉楠科技收入的大部分;但到第二季,這項業務佔總收入已不足一半。 除收入大幅收縮外,嘉楠科技還錄得大額存貨減值,以及加密貨幣持倉的公允價值虧損。結果,公司第二季淨虧損接近1億美元,較一年前的1,100萬美元大幅擴大。 公司的流動資金相當有限,截至6月底現金不足7,000萬美元。與此同時,嘉楠科技仍在進行股份回購計劃,承諾在今年底前斥資3,000萬美元回購股份。對一家經營活動現金產生能力承壓的公司而言,這並非小數目。為填補資金缺口,嘉楠科技上月出售了部分加密資產。 庫存難題 如今加密貨幣礦工面對的成本很容易超過收入,經營壓力沉重。當挖礦經濟效益轉差,硬件製造商便要為賣不出去的庫存計提巨額減值。對嘉楠科技而言,一台Avalon 16系列礦機只要滯留倉庫未能售出,其公平市值便會下跌,迫使公司直接在資產負債表上作出減值。 庫存成本是嘉楠科技這類製造商無法避免的現實,但仍有管理空間。嘉楠科技正把部分未售出的產品投入自營挖礦業務,以控制庫存水平。這樣一來,公司可以把閒置礦機轉化為實際運作的算力,而不是直接計提減值或大幅折價出售。此舉可讓嘉楠科技繼續產生收入,若持有的加密資產其後升值,也可能帶來財務收益。 但在今次這類加密貨幣低潮中,嘉楠科技仍無法阻止收入下滑。在宏觀經濟環境改善及機構需求回升的共同推動下,加密貨幣在夏末出現強勁反彈,但嘉楠科技的前景依然相當黯淡。管理層表示,預計公司第三季收入僅為1,100萬至1,500萬美元,其中很大部分可能來自挖礦業務,因為全行業庫存過剩持續打擊其礦機銷售。 「展望第三季,儘管比特幣價格在8月底有所回升,但礦工採購仍然謹慎,行業庫存仍有待消化,」首席執行官張楠賡在公司業績電話會議上表示。「部分競爭對手採取了更進取的定價策略,以加快資金回籠。我們預計第三季礦機銷量及平均售價仍將承受壓力。」 在挖礦業務方面,雖然數字資產價格上升會提高每枚所挖貨幣的價值,但單靠價格上漲並不足以推高嘉楠科技這項業務的收入。原因是當市場價格上升,全球其他礦工也會啟動更多礦機,而新增貨幣供應量固定,令嘉楠科技每天實際挖得的貨幣數量減少。換言之,公司挖礦產量可能下降,抵銷加密貨幣價格上升帶來的好處。 不出所料,嘉楠科技公布第二季業績後股價急挫,三個交易日累跌約14%。公司目前市銷率(P/S)僅0.3倍,遠低於規模較小的競爭對手億邦國際(EBON.US)的1.94倍。億邦國際除核心硬件製造業務外,同樣經營自營加密貨幣挖礦業務。 目前,只要外部客戶需求持續疲弱,嘉楠科技仍可把自己未售出的礦機轉入自營挖礦業務,用來生產自己的虛擬貨幣。但這種內部消化庫存的做法並非真正可行的長期商業模式。在下一輪加密貨幣牛市到來之前,公司仍將處於進退兩難的境地。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Going to Hong Kong again nine months after listing, Moore Threads increases financing for the GPU race

上市九個月再赴港 摩爾線程為GPU競賽加碼融資

國產GPU由技術追趕走向規模商用,摩爾線程A股上市不足一年即籌劃赴港,在收入高速增長之際提前擴充融資能力 重點: 摩爾線程據報已秘密提交香港上市申請,計劃集資至少10億美元,距離其科創板掛牌僅九個月 公司上半年收入大增147%,但研發、備貨及交付同步擴張,經營現金流仍大幅流出,顯示GPU商業化需要持續資本投入   李世達 中國頭部國產GPU正由技術驗證走向規模商用,資本市場也隨之升溫。市場消息稱,摩爾線程智能科技(北京)股份有限公司(688795.SH)據報已秘密提交香港上市申請,計劃集資至少10億美元。公司去年12月才登陸科創板,IPO募集近80億元,相隔約九個月便尋求第二個上市平台。 去年底以來,沐曦(688802.SH)、壁仞科技(6082.HK)、天數智芯( 9903.HK)先後上市,燧原科技(688801.SH)亦於9月11日登陸科創板。AI訓練和推理需求增長,加上國產替代及智算基建擴張,頭部GPU廠商加快交付和集群部署,融資亦由一級市場延伸至公開市場。 商業化拉高資本需求 截至6月底,摩爾線程IPO淨募集75.76億元中,約19.82億元已投入募投項目,29億元用於現金管理,專戶仍有約27.25億元。H股上市可增加境外資本來源,為後續研發、商業化及產業併購提供更多資金彈性。 GPU進入規模商用後,資金需求也隨之擴大。一代產品放量時,下一代架構和晶片已要同步研發;由單卡走向萬卡集群,又增加備貨、軟件適配和工程部署投入。燧原此次科創板IPO便計劃募集約61億元,用於第五、第六代AI晶片及相關技術,網上發行獲6,109倍認購。 摩爾線程上半年收入17.36億元,按年增長147.42%,已超過2025年全年;毛利9.89億元,增長103.78%,歸母淨虧損由2.71億元收窄95.73%至1,156萬元。不過,扣除非經常性損益後仍虧1.51億元,盈利改善部分受到政府補助及金融資產收益等因素影響。夸娥智算集群商業化加快,旗艦MTT S5000亦已實現規模銷售。 業務放量仍伴隨高投入,公司上半年研發支出7.69億元,相當於收入44.3%,2022年以來累計接近59億元;經營活動現金淨流出21.69億元,較上年同期11.64億元進一步擴大,主要因擴大生產規模、增加經營性採購支出。GPU企業既要擴大交付,也要持續投入下一代產品,融資能力因而成為競爭的一部分。 產業前景仍提供增長空間,國家「十五五」規劃提出增加高性能智算資源供給、建設超大規模智算集群,並培育自主可控的軟硬件生態。政策同時覆蓋晶片研發、算力基礎設施及軟硬件生態建設,為國產GPU增加應用場景。 從窗口期走向競爭期 市場格局也在改變,Reuters Breakingviews估計,中國AI半導體市場規模約900億美元,晶片巨頭英偉達(Nvidia, NVDA.US)市佔率已由數年前接近壟斷降至約55%。摩爾線程、沐曦、壁仞科技及燧原科技等本土廠商正在取得更多市場空間。 競爭也由晶片延伸至軟件生態,英偉達CUDA開發者體系仍是一道重要門檻;摩爾線程則透過MUSA(元計算統一系統架構)軟件棧及相關工具降低CUDA程式遷移成本,截至6月底已支持逾80萬名開發者,並實現萬卡級集群部署。 市場早已為國產GPU的增長前景支付高溢價,燧原IPO估值相當於約61.8倍2025年銷售額,雖低於摩爾線程和沐曦上市時的水平,仍明顯高於英偉達同期約25.4倍。隨著更多國產GPU廠商陸續進入公開市場,可供投資者選擇的標的增加,過去由稀缺性支撐的估值溢價也將逐步面對考驗。 摩爾線程在A股上市後股價一度大幅攀升,但近期隨著首批網下配售限售股解禁,流通股份明顯增加,股價亦快速回調。9月7日解禁股份雖只佔總股本約5.5%,卻令流通盤增加約85%,當日股價跌停翌日再下挫,說明股份供給增加後,市場正重新評估此前的高估值。 股份供給增加,也讓市場重新衡量摩爾線程的估值。赴港將進一步擴大投資者基礎,並為下一輪產品研發及規模擴張增加資本來源;摩爾線程正處於擴張窗口,但隨著更多國產GPU廠商進入公開市場,稀缺性帶來的估值支撐將逐步減弱,收入增長、現金流、產品迭代、客戶部署及軟件生態,將成為市場更直接的定價依據。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏