9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

Jinxin does fertility

錦欣生殖在美業務表現強勁 率潤率改善並扭虧為盈

今年上半年,這家輔助生殖服務提供商實現淨利潤1.1億元,營收增長6.6%   余特莉 2026年上半年,錦欣生殖醫療集團有限公司(1951.HK)成功扭虧為盈。同時,利潤率改善、治療量增加以及美國業務復蘇,共同提升了這家輔助生殖服務提供商的盈利能力。 今年上半年,公司淨利潤達到1.103億元,扭轉了上年同期虧損10.4億元的局面——當時公司計提了重大減值及其他非經常性費用。公司在8月21日的公告中指出,期內營收增長6.6%至13.7億元,毛利潤增長31.1%至5.133億元, non-IFRS adjusted EBITDA(非國際財務報告准則下調整後息稅折舊及攤銷前利潤)攀升49.8%至3.365億元。 公司non-IFRS adjusted EBITDA利潤率提高了7.1個百分點至24.5%,同時毛利率從上年同期的30.4%升至37.4%。調整後淨利潤增長79.8%,達到1.48億元。 期內,公司共完成14,653個取卵週期,同比增長6.1%,不孕不育初診量也上升了9.1%。 按取卵週期數計算,錦欣生殖是中國最大的民營輔助生殖服務提供商之一。公司在成都、深圳、武漢、昆明以及美國加州均設有生殖與婦科醫療機構,業務正從以體外受精(IVF)為核心的服務,向產科及女性健康護理等相關領域拓展。 公司在美國的業務——HRC Fertility在加利福尼亞州運營著由診所和IVF實驗室組成的網絡。作為上半年增長最快的業務板塊,HRC共完成2,990個取卵週期,同比增長45.3%。公司海外營收增長27.8%至3.875億元,海外板塊EBITDA(經調整息稅折舊及攤銷前利潤)大漲129.2%至5,710萬元。由於加州擴大了不孕不育治療的保險覆蓋範圍,這也帶動了對HRC的服務需求。 在大中華區,公司營收基本保持穩定,錄得9.858億元,EBITDA則增長6.9%至2.817億元。公司表示,昆明和武漢兩地較新設立的機構業務量持續攀升,上半年合計完成2,377個取卵週期,同比增長15.4%。 錦欣生殖還尋求通過提供高端服務,以及圍繞IVF就醫者整個生殖健康週期的各項衍生服務,來提升單客收入。目前,其深圳機構正不斷拓展高端服務組合,女性健康及相關服務的整體營收增長了9.3%,達到1.735億元。 公司持續拓展將生殖治療、產科與孕產護理相結合的綜合服務模式。該戰略旨在將公司與就醫者的服務關係延伸至IVF治療之後,並更充分地利用現有醫療資源。 公司CEO董陽表示,上半年的業績表明公司已進入「更高質量增長」階段。他指出,non-IFRS adjusted EBITDA的上升、毛利率的走強以及海外盈利能力的改善均印證了這一點。 「我們下一階段的重點是將現有產能轉化為業務量、利潤率和現金流,」董陽表示,「我們將繼續優先考慮醫療成效、穩健增長以及可持續的股東價值。」 截至6月30日,錦欣生殖持有現金及銀行結餘7.596億元,另有約12.1億元的未動用銀行授信額度。期內,公司耗資約1.892億港元回購了8,390萬股股票。根據其2026-2028年股東回報框架,錦欣生殖計劃將每年non-IFRS adjusted EBITDA的50%至80%用於派發股息和股票回購。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

消費環境充滿挑戰 唯品會收入下滑

折扣電商平台運營商唯品會控股有限公司(VIPS.US)周二公布,在應對「充滿挑戰的消費環境」下,公司第二季度主要運營指標均下滑。 公司季度收入同比下滑4.3%至247億元人民幣(下同),同時商品交易總額(GMV)下滑1.6%至506億元。活躍客戶數從去年同期的4,350萬下降2.8%至4,230萬。 公司表示,預計第三季度收入為203億元至214億元,同比持平至下降5%。 公司純利同比飆升189%至43億元,去年同期為15億元,主要得益於商業地產投資信託基金(REIT)上市的一次性大額投資收益。非GAAP盈利則因一次性預扣稅調整,從去年同期的21億元降至3.92億元。 唯品會股價周二財報公布後下跌1.1%,收於14.16美元。該股今年累計下跌21.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Pateo Connect makes smart cockpits

博泰車聯網戰略轉向 進軍廚衞數字化

智能座艙企業博泰車聯網同意收購廣州海鷗住宅工業股份有限公司的控股權,以拓展中國快速增長的智能家居市場 重點: 博泰車聯網將以8億元人民幣收購廣州海鷗住宅工業股份有限公司20%股權,交易完成後將取得這家智能家居硬件製造商的控制權 公司希望利用其核心智能座艙軟件,將智能家居硬件納入其產品組合   梁武仁 外界或許會形容這是一次大幅「換檔」,這正是博泰車聯網科技(上海)股份有限公司(2889.HK)最新動作的一大看點。公司上周宣布,將業務版圖從核心的高科技智能座艙進一步延伸至廚房水槽及衛浴管件。乍看之下,這次轉向有點令人摸不着頭腦,但若深入了解其背後邏輯,就會發現並非毫無章法。 根據公司上周五的公告,這家智能座艙製造商已簽署協議,擬以8億元(1.19億美元)從控股股東手中收購廣州海鷗住宅工業股份有限公司(002084.SZ,下稱海鷗住工)20%股權。儘管博泰車聯網收購的是少數股權,但交易將令其取得這家衞生潔具製造商的控制權,並有權提名海鷗住工九名董事中的七名。博泰車聯網支付的價格相當於海鷗住工賬面價值的2.6倍,其中包括取得控制權所支付的溢價。 乍看之下,這項交易似乎偏離了博泰車聯網的主營業務。公司主要從事汽車智能座艙業務,而海鷗住工則生產衛生潔具及裝配式整裝廚衛空間相關產品。 這兩條業務線表面上缺乏關聯,也令這宗交易顯得不同尋常。博泰車聯網似乎押注,推動汽車數字化的部分技術,同樣可以應用於家居自動化。簡單來說,公司希望利用其在汽車場景中的技術能力,進一步推動家居設備數字化。例如,理論上博泰車聯網可以把AI語音助手、環境交互系統等核心產品,導入海鷗住工的廚衛硬件之中。 博泰車聯網在公告中表示:「本次交易將本集團在智能汽車方面的能力向智能家居及其它相關終端場景進一步拓展,構建『車家一體』的戰略布局,促進本集團之長遠發展。」 在5G通信網絡快速鋪設、政府政策推動,以及華為、小米和海爾等巨頭加速統一生態整合的帶動下,中國智能家居行業有望快速增長。根據Grand View Research的預測,2026年至2033年間,中國智能家居市場的年複合增長率約為24%,到期末年銷售額將達1,170億美元。這一增速明顯高於Global Market Insights對全球市場的預測,後者預計截至2035年的九年間,全球市場年均增長約9%,使中國成為AIoT(人工智能物聯網)崛起的核心增長引擎。 相比之下,中國智能座艙市場規模約為120億至150億美元,受制於汽車產量有限,同時持續的電動車價格戰亦帶來巨大壓力,迫使博泰車聯網等零部件供應商不斷承受產品降價,侵蝕利潤率。 更重要的是,智能家居硬件製造商擁有廣泛的潛在客戶群,從房地產開發商、家裝連鎖企業到個人消費者均涵蓋其中。相比之下,博泰車聯網等汽車供應商的客戶群要有限得多,往往受制於少數幾家車企。因此,對博泰車聯網而言,跨足家居自動化不僅是從汽車場景延伸至家居場景的一項概念性布局,也是試圖從競爭殘酷、利潤率承壓的汽車供應鏈,轉向一個利潤率更高、前景更佳,而且從銷售潛力來看規模已大得多的國內市場。 智能馬桶 海鷗住工生產一系列高科技衞浴設備,包括智能馬桶和坐浴器、用於廚房及浴室的紅外感應水龍頭,以及整合照明、通風和用水控制感應器的裝配式衛浴單元。 但公司缺乏內部軟件開發能力,而這正是其可以借助與博泰車聯網新關係的地方。海鷗住工主要生產實體設備,讓這些設備變得「智能」的軟件則依賴第三方提供。如今,公司可以轉向博泰車聯網取得實現相關功能所需的軟件。 此外,博泰車聯網還可以把AI芯片加入其中。本月初,公司達成另一項交易,擬以不超過14億元收購成都明夷電子科技股份有限公司70%股權。公司表示,這項交易進一步完善其「軟硬芯雲」一體化模式。 成都明夷是一家採用Fabless模式的芯片設計企業,專注於高性能模擬、射頻及高速光電通信芯片。儘管這些芯片原本是為AI數據中心及高速車載網絡而設計,但同樣可以應用於廣泛的家居場景,包括馬桶的語音識別,以及供暖、通風和空調系統。 儘管如此,博泰車聯網進入的市場與中國房地產行業直接相關,而後者正深陷長期低迷,這一點也反映在海鷗住工疲弱的業績上。受中國住宅銷售下滑衝擊,海鷗住工去年收入下降8%至26.2億元,連續第二年錄得年度收入下滑。 海鷗住工的經營活動現金流仍為正數,但折舊成本及未售存貨減值等會計因素令公司持續錄得虧損。公司去年虧損1.181億元,意味其短期內無法為博泰車聯網的盈利帶來任何提振。 博泰車聯網本身亦尚未盈利,主要受到高額研發投入及中國電動車供應鏈價格壓力影響。儘管公司去年收入大增37%至35億元,但淨虧損仍擴大逾一倍至約10億元。 海鷗住工交易公布後的首個交易日周一,博泰車聯網股價幾乎沒有變動。海鷗住工的股價表現則較好,在深圳觸及10%的單日漲停限制。市場對收購計劃出現這種反應並不令人意外,尤其是當買方可能像博泰車聯網一樣,需要發行新股為交易融資時。 收購海鷗住工的8億元代價,相當於博泰車聯網去年底所持14億元現金及現金等價物的一半以上。因此,博泰車聯網需要動用其他資金來源支付交易代價,並表示計劃以「自籌資金」支付部分成本。 公司可以利用其相對較高的5.9倍市銷率(P/S)發行新股,這一估值遠高於德賽西威(002920.SZ)的1.8倍及億咖通(ECX.US)的0.4倍。 博泰車聯網轉向智能家居領域在戰略上有其合理性,也可能進一步推高公司估值。但希望短期內看到成果的投資者可能會失望,尤其是在中國房地產市場目前依然疲弱的情況下。…

茶飲收入持續增長 農夫山泉上半年多賺16%

瓶裝水品牌農夫山泉股份有限公司(9633.HK)周二公布,上半年收入297.18億元(44.2億美元),按年增長16%,淨利潤88.87億元,增長16.6%。 期內飲料產品收入按年增長24.1%,佔總收入67.1%,成為主要增長動力。其中茶飲料收入131.22億元,大增30.1%,佔總收入44.2%;功能飲料收入33.48億元,增長15.5%;果汁飲料收入29.22億元,增長14%。相比之下,包裝飲用水收入96.41億元,僅增長2.1%,佔比降至32.4%。 公司表示,旗下「東方樹葉」持續擴充產品規格及消費場景,並推出低溫茶新品「冷萃龍井」,進一步鞏固即飲茶市場優勢。期內毛利180.99億元,按年增長17.1%;銷售及分銷開支增至58.43億元。 農夫山泉股價周三高開低走,至中午休市報42.5港元,跌1.25%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏