新药研发再度折戟开拓药业股价跳水

2023年12月07日

9939.HK

Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品，作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂，曾被投资者寄予厚望，但研发宣告失利

重点：

研发失利的消息公布后，开拓药业的股价下跌整整一周，五天累计下跌46%，比历史高峰缩水98%
按当前的烧钱速度，该公司的现金或许还能支持未来两年运作，但后续的融资恐怕难度不小

莫莉

新药研发从来是高难度任务，药企投入庞大的研发成本加上漫长的研发周期，仍然需要面对难以预估的失败率。权威学术刊物《自然》期刊的数据显示，一款新药的研发成本平均约26亿美元(185亿元)，耗时约10年，成功率却不到10%。许多创新药企业手握两、三款核心管线，若是接连遭遇研发失败，投资者信心崩塌，前路恐怕更加崎岖。

曾经因新冠药成为“网红药企”的开拓药业有限公司(9939.HK)，又一次遭遇新药研发失利。上周一，开拓药业在股市开盘前公布，核心药物KX-826(福瑞他恩)用于治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验数据显示，在经过24周的治疗后，与安慰剂组相比，福瑞他恩在统计学上未达到显著性。这意味着，该药物的临床研发宣告失利。

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品，作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂，曾被投资者寄予厚望。研发失利的消息公布后，开拓药业的股价当天开盘后跳水超30%，随后在低位徘徊，最终收跌31.9%。投资者的大逃离更持续整整一周，从11月27日至12月1日，开拓药业连跌五天，累计大挫46%至1.83港元。相较于2021年9月时的峰值85港元，如今开拓药业的股价缩水高达98%。

开拓药业成立于2009年，是以雄激素受体(AR)相关疾病为核心的创新药物研发公司，核心产品是小分子二代AR拮抗剂普克鲁胺，可用于治疗治疗前列腺癌及乳腺癌，目前没有任何产品获批上市。

新药研发失败率的确不低，但是开拓药业已不是第一次出现新药管线在临床二期表现优异，而临床三期遭遇“滑铁卢”的情况，也难怪让投资者大失所望。

新冠疫情爆发之初，开拓药业便开始探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。公司称临床前研究以及在巴西开展针对新冠重症患者的临床试验结果显示，普克鲁胺对治疗轻中症、重症、危重症新冠患者均有非常显著的疗效。作为进展较快的新冠特效药研发者，开拓药业的股价也因此一路上扬。

然而，到2021年底，普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果显示，药物没有展现出统计显著性，开拓药业股价一度闪崩85%。到了2022年4月，普克鲁胺III期临床试验最终数据却出现逆转，开拓药业称该药物对于服药超过7天的全部患者相应保护率达100%，消息公布当天股价上涨106%。

只是，对于这一有“奇效”的药物，全球各地药监部门并不买账，普克鲁胺除了于2021年在巴拉圭获得用于新冠的紧急使用授权之外，并无在其他地区获批上市。

之后，普克鲁胺的另一项临床研究也遭遇逆风。今年3月，开拓药业公布，普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中国的III期临床试验结果，患者的总生存时间未达到统计显著性差异。公司表示，普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床试验正在进行，预计2023年下半年或2024年上半年完成试验。

后续发展坎坷

在福瑞他恩研发失利后，开拓药业并不打算就此认输，董事长兼首席执行官童友之向媒体表示，计划再做三期临床试验，可能会提高剂量或者更换对照组。在三款核心产品中，开拓药业仅剩下一款治疗男性脱发和痤疮的AR- PROTAC化合物(GT20029)暂未爆出研发负面消息，该药物目前正在进行II期临床试验，预计明年第一季度获得顶线数据。

但是，开拓药业手中的现金能继续支持福瑞他恩再做三期临床，或是再承受一次研发失利吗？财报显示，截至2023年上半年，公司还持有现金、现金等价物以及定期存款7.02亿元，以及未动用的融资9,000万元。当期的净亏损额大幅减少59.1%至2.12亿元，原因在于研发支出减少64.3%至1.65亿元。按当前的烧钱速度，开拓药业的手中现金或许还能支持未来两年的运作。

开拓药业2020年登陆港交所融资18.61亿港元后，在资本市场表现颇为活跃，不仅多次进行定向增发股份融资，且公司创始团队也多次减持。当普克鲁胺搭上新冠特效药这个大热点后，开拓药业于2021年5月以每股64.5港元募资约11.7亿港元，同时联合创始人郭创新减持370万股。到2022年，开拓药业又连续两次定向增发近8亿港元股份，郭创新及童友之则分别减持300万股和853万股。

在接连经历研发失利后，开拓药业后续的融资恐怕难度不小。其市净率仅0.57倍，同样布局脱发药物的非盈利生物医药企业科笛(2487.HK)的市净率为3.35倍，显示开拓药业的估值明显低于同行。且看福瑞他恩在重启三期临床试验后，能否把结果逆转，为开拓药业挽回失地。

有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联系我们了解更多详情

咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们

欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

医疗保健/生物技术

开拓药业, 普克魯胺, 新冠口服药, 福瑞他恩, 脱发药, 科笛

掌握中概股最新动态，订阅我们的新闻邮件

关注我们

免费订阅新闻邮件

在以下平台浏览我们的新闻

新闻

锅圈第三季核心经营利润跌最多57.3%

火锅及居家餐饮食材供应商锅圈食品（上海）股份有限公司（2517.HK）周四公布，第三季核心经营利润约3,000万至4,000万元人民币，按年减少43%至57.3%；收入约19亿至20亿元，按年下跌3.3%至增长1.8%。公司表示，去年同期受惠于平台流量红利，收入形成较高比较基数；今年持续加大品牌建设及创新业务投入，以吸引年轻消费者、拓展消费场景，亦影响期内盈利。截至9月底，集团共有12,142家门店，按年净增1,381家，其中乡镇门店3,478家，净增916家。注册会员增54.9%至约8,845万名，第三季门店自有线上商城交易总额增逾50%。公司股价周五低开，至中午休市报1.13港元，跌8.5%，年初至今累跌69%。李世达欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年11月13日

2517..HK

钧达海外扩产遇阻　叫停阿曼2.8亿美元项目

光伏电池制造商钧达新能源表示，中东战事、关税不确定性及中国新增的技术出口限制，促使公司作出上述决定重点：钧达新能源已取消在中东国家阿曼投资2.8亿美元、兴建年产能5GW光伏电池工厂的计划公司成为中国光伏业最新一家放弃海外生产项目的企业阳歌多重不利因素交织，令海南钧达新能源科技股份有限公司（2865.HK；002865.SZ）取消在中东国家阿曼投资2.8亿美元兴建光伏电池工厂的计划。公司周四公布这项决定，标志着中国光伏企业海外布局再遇挫折。这些企业原本希望通过海外设厂，更贴近客户，并避开针对中国制造产品的贸易壁垒。钧达这次的决定，看来确实受到多项重大因素共同影响，难以归结为单一主因。新工厂原定落户阿曼，当地邻近近期中东冲突的核心地带，所幸厂址位于霍尔木兹海峡之外，无须经过这个已成为航运主要瓶颈的通道。关税政策的不确定性也是一大问题。美欧越来越多将措施扩及中国企业在全球各地生产的光伏板及材料，对象已不限于中国境内制造的产品。过去，西方企业以中国产品获得不公平的政府支持为由，决定对其征收惩罚性关税，促使不少中国企业到海外设厂，以避开这些措施。最近，中国也加强技术保护政策，防止本国企业将最先进的技术转移海外。钧达解释取消阿曼项目的原因时指出，中国商务部上月提出修订《中国禁止出口限制出口技术目录》，增列部分光伏相关技术。公司早在8月公布的中期报告中，已透露阿曼项目推进遇阻。报告指出：“受国际贸易环境及关税政策复杂多变，以及中东地缘政治不确定性增加等因素影响，公司原计划……在阿曼建设的电池生产基地项目实施受到影响。”公司表示：“……将根据实际情况动态优化项目方案，审慎推进实施。” 这份审慎最终令钧达董事会在周四会议上表决，正式取消计划。该工厂原定年产能为5GW，配合集团位于江苏及安徽的两座国内工厂，后两者现有总产能为40GW。阿曼工厂原本是钧达去年5月香港首次公开发行所得资金的最大用途，获分配约13亿港元募集资金净额中的四分之三。据最新公告，原定投入项目的约9.7亿港元，大部分尚未动用，现将重新分配至其他用途。公司将把其中5.78亿港元改用于光伏电池产品研发、技术升级及产线改造，另拨2.89亿港元作原材料战略性采购。公司表示，这将让其增加银浆及硅片储备，两者近期价格波动较大。余下9,600万港元将用作补充营运资金。行业逐步企稳投资者对取消项目的反应不一。公告发布后，公司港股周五早盘下跌6.3%，但前一天曾上涨8.1%，很可能是市场传出这个面对重重阻力的项目将被取消，令投资者松一口气。事实上，光伏业正经历历来最严重的低潮之一，钧达本已面对不少难题，实在无力再为阿曼项目增添烦恼。这轮低潮直接源于光伏产业链各环节企业过度扩产，造成严重产能过剩，产品价格自2023年起急跌。钧达的主要业绩指标，也是整个行业的缩影。公司收入过去两年大幅下降，去年为76.3亿元，不足2023年高峰时187亿元的一半。公司于2024年转亏，亏损由当年的5.91亿元扩大至2025年的14.2亿元。去年光伏电池产量为28.9GW，意味着在行业供应过剩下，近三成产能闲置。不过，随着政府介入，引导企业淘汰旧产能，并推动部分较小型企业退出市场，情况终于开始企稳。钧达2026年上半年收入同比下跌14%至31.5亿元，跌幅较2025年全年的23%收窄。亏损也趋稳，由去年同期的2.64亿元略减至2.61亿元。最新趋势继续显示改善迹象。光伏组件制造商晶科能源（JKS.US；688223.SH）及多晶硅制造商大全新能源（DQ.US；688303.SH）均表示，第三季度产品价格较第二季度回升。随着情况改善，分析师预期钧达今年下半年收入将恢复增长，追踪其深市股票的六名分析师，全部给予“买入”或“强力买入”评级。钧达并非唯一取消海外项目的企业。能源市场信息机构OPIS于2026年6月发表报告指出，两个中国企业在中东的大型光伏制造项目已基本停滞，其中一个似乎就是钧达的项目，另一个涉及一家硅锭及硅片生产商。华盛顿去年表示，与中国有关联的美国工厂所生产的任何产品，均不符合政府补贴资格，此后中国企业也放弃了多个美国光伏制造项目。综合各项因素，钧达及同业的前景虽然好坏参半，但整体偏向正面。在北京政策支持下，行业漫长的低潮似乎终于开始触底。西方关税及中国技术转移限制，虽然看来正为海外设厂热潮降温，却也可能促使企业更审慎评估海外投资，最终对企业有利。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年11月13日

2865.HK

002865.SHE

反响平平下限定价国星宇航早盘仅涨1.5%。

商业航天企业成都国星宇航科技股份有限公司（6935.HK）周五在香港挂牌，开盘即下跌1.85%至24.44港元，之后股价一度转涨5%，早盘收报25.26港元，较发行价微涨1.45%。国星宇航发售3,012.1万股，每股发行价介于24.9港元至33.2港元，最终只能以下限定价。公开发售超额认购只有2.4倍，国际配售轻微超额认购0.79倍。基石投资者只有两位，认购约241万股，占发售股份的8%。募集资金净额6.52亿港元，约35.6%用于提升公司的研发能力、24.4%用于建设深圳的中心、20%用于寻求战略投资及收购机会，10%用于偿还银行贷款，余下一成作一般营运资金。公司2026年上半年的收入约2.26亿元，同比下跌6.3%，期内亏损收窄至1.5亿元，同比减少21.5%。刘智恒欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年11月13日

6935.HK

百胜中国迎上市十周年门店突破20,000家

继2020年开出第10,000家门店后，肯德基和必胜客背后的百胜中国仅用六年便达成最新里程碑重点：百胜中国开出第20,000家门店，计划到2030年再增10,000家餐厅百胜中国还推出了全新的“AI店长小助理”，旨在让门店管理更轻松、高效　阳歌周四，随着六家新餐厅同时开业，百胜中国控股有限公司（YUMC.US; 9987.HK）迎来了重大里程碑，门店总数突破20,000家。差不多40年前，当公司带着首家肯德基进入中国市场时，几乎没人能想到它最终会成长为中国最大的餐饮企业。现在，这一商业帝国不断发展壮大——截至9月底，公司已拥有14,307家肯德基门店，另一大主力品牌必胜客门店达到4,740家。百胜中国周四还迎来了另一个重要里程碑——从美国的百胜环球公司（YUM.US）分拆并独立上市十周年。上市以后，公司在过去十年间为投资者带来了可观的回报：不仅股价翻倍，还通过派息和股票回购返还了超70亿美元。百胜中国同时展示了最新的AI应用——“AI店长小助理”，旨在为餐厅经理减负，同时提升餐厅运营效率。对于正在加速扩张、计划到2030年突破30,000家门店大关的公司而言，20,000家门店的里程碑只是最新的一站。1987年在北京开出首家肯德基后，公司用了33年时间，在2020年达到10,000家门店的规模。而接下来新增的10,000家门店则快得多，仅用了六年时间。根据最新目标，公司将在短短四年内再增加同样数量的门店，相当于每三到四个小时就新开一家店。这一扩张进程是多维度的。除了深耕北京、上海等先发市场，百胜中国还大力进军众多的下沉市场。在大城市中，公司面临着麦当劳等同级别对手的竞争，本土连锁品牌如塔斯汀等也虎视眈眈。为缓解压力，公司正试图通过开设新店来跑赢对手，其中许多新店都位于下沉市场。在截至今年9月的12个月里，肯德基新进驻了370多个城镇，必胜客则新进驻了350多个城镇。百胜中国及其同行还在应对中国经济放缓的挑战，这一形势促使消费者变得更加谨慎，也更注重性价比。受此影响，今年第三季度中国餐饮业收入的单月增幅仅为1%至2%，较第一季度的4.2%大幅放缓。在这样的大环境下，剔除汇率的正面影响，百胜中国第三季度的系统销售额仍同比增长3%，跑赢餐饮行业整体水平。百胜中国CEO屈翠容在宣布这一最新里程碑的公告中表示：“在充满变化的市场环境下，我们始终高度关注执行——想尽一切办法解决问题，把策略落地，并实现可持续的盈利和业绩增长。” 百胜中国旗下六大主要品牌各开出一家新店，借此达成了这一里程碑。这六大品牌包括核心品牌肯德基和必胜客、Lavazza咖啡连锁、塔可钟（Taco Bell）墨西哥风味连锁、小肥羊火锅连锁，以及主打传统中式焖锅的黄记煌连锁餐厅。为庆祝这一时刻，公司还召集了近10,000名餐厅经理，在成都举办了餐厅经理年会。新店型新模块百胜中国的快速扩张，很大程度上归功于多年来对新店型的探索以及深入的菜单本土化。北京首家肯德基在当时颇具革命性意义。开业之初，一顿饭大约要花20元，相当于当时许多人平均月薪的五分之一，但是它提供了大多数中国人前所未见的服务水准。公司最初坚持采用仅包含核心产品的简单菜单，包括招牌的吮指原味鸡、土豆泥、蔬菜沙拉以及几款软饮。快进到现在，肯德基中国的菜单上已出现了全鸡、蛋挞和气泡咖啡等产品。百胜中国的第二大品牌必胜客，也在菜单上推出了榴莲比萨和比萨堡等创新单品。百胜中国为肯德基和必胜客推出了一系列不同店型，包括在下沉市场更容易开设、更具成本效益的紧凑型门店。过去几年，公司还开始推出与现有肯德基和必胜客门店肩并肩运营的新模块，通过共享厨房等模式加快开店速度、提升运营效率。这类模块包括：截至9月底门店数超4,000家的肯悦咖啡（KCOFFEE Cafe）、门店超700家的轻食店肯律轻食（KPRO），以及门店突破300家的必胜客旗下的必胜汉堡（Pizza Hut Burger Bar）。为确保品质，公司多年来一直坚持自营模式，现在也开始拥抱加盟以加速增长。其肯德基和必胜客的加盟门店网络，预计将从2018年的500多家增至2028年的5,000家以上。在最新公告中，百胜中国还公布了新推出的 “AI店长小助理”。该产品建立在去年开始试点的AI助手“Q睿”基础之上，后者旨在协助餐厅经理处理数据密集型任务。而最新智能体的设计初衷是继续减轻此类负担并提升效率。它将AI和先进技术与餐厅运营数据及互联厨房设备相结合，可根据餐厅客流、员工配置和库存水平，给出诸如调整备餐和用工需求等建议。有了AI的加成，以及其他增效措施发挥作用，加之大宗商品价格走低，百胜中国公布今年第三季度餐厅利润率同比上升0.5个百分点至17.8%。公司本月初发布的最新季报显示，当季营收同比增长8%至34.8亿美元，净利润增长10%至3.11亿美元。公司在该季度净新增692家门店，使门店总数达到19,989家，是其最接近的竞争对手麦当劳中国的两倍多，后者门店数为8,395家。尽管宏观环境充满挑战，但关注百胜中国的市场人士仍对公司持相当积极的态度。在雅虎财经调查的21位分析师中，有20位给予公司“买入”或“强力买入”评级。此外，公司股价今年小幅上涨。在众多中概股走低的市场环境下——香港恒生指数下跌5%，上证综指更是下跌7%，百胜中国的表现已属难得。…

2026年11月13日

YUMC.US

9987.HK

重点：