2616.HK

基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議,但不會影響已取得的首付款與里程碑付款

重點:

  • 由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格,雙方合作的新藥難以在當地上市,最終踏上分手之路
  • 合作方EQRx因財政緊絀,除了裁員重組,亦僅保留了一款在研管線

 

莫莉

作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域,多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高,不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是,當監管審批進行不暢、開發進度不如預期,或是公司研發管線調整時,醫藥授權合作終止也時常發生。

上週二,基石藥業(2616.HK)發佈公告,表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示,雙方將致力於權益平順過渡,協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議,EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元),里程碑付款最高達11.5億美元。

基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露,這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因,在於合作方EQRx的戰略方向調整,目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請,已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,預期最快有望在明年上半年獲批。

根據公開信息,舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示,基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據,對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心,將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。

EQRx是一間相當年輕的醫藥企業,成立於2020年1月,同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥,EQRx在成立之時就定下戰略,主要引進“Me too”靶點的藥物,並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下,通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾,實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥,絕大多數都是Me too類創新藥。

政策轉風向

EQRx的願景相當美好,但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格,一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下,才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例,美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗,EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市,就需要再進行「頭對頭」臨床試驗,不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入,試驗結果也充滿不確定性。

因此,在去年的第三季度財報中,EQRx已透露「根據最近FDA的回饋,舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」

引進的新藥遲遲無法上市,多個藥品又卡在臨床研究階段,同時需要大量資金投入,令EQRx財務陷入困境。去年,EQRx淨虧損1.69億美元,較2021年擴大69%,為了降低運營成本,該公司今年2月已解僱約18%員工,期望重組完成後,每年可節省至少1.25億美元的開支。

5月8日,EQRx宣佈了一項重組計畫,將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法,正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時,EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑,至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑),EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴,僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。

進入收穫期

為降低營運成本,基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產,但該公司的整體業績仍穩步上升,主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。

去年,基石藥業的營收為4.81億元,其中商業化收入3.94億,按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元,但相比2021年的19.2億元,已明顯收窄逾50%。

當前,基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥,另有五項新藥上市申請正在審評中。此外,潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗,預計2023年底前公佈初步數據。

ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點,CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥,獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。

「退貨」事件披露後,基石藥業的股價當日下跌3.5%,但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍,遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利,未來或需要引入更具實力的合作夥伴,才能明顯提振投資者信心。

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新聞

簡訊:樂信完成業務調整 三季度收入跌盈利升

在線信貸平台樂信(LX.US)周一公布,由於貢獻公司約四分之三收入的信貸中介業務收入下跌11.9%,第三季度營收同比下滑6.7%至34.2億元。 儘管營收下滑,公司當季利潤同比大增68.4%至5.21億元。 董事長肖文傑表示:「三季度我們高效完成業務調整,已順利實現轉型以符合新監管要求。自2025年10月1日起,所有新發貸款年化利率均設定在或低於24%。」 財報發布後,樂信股價周一大漲8.2%收於3.78美元。該股較3月末峰值已腰斬,年內累計跌幅達35%。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:優必選折讓11.4%配股籌31.1億港元

機器人製造商深圳市優必選科技股份有限公司(9880.HK)周二公布,配售3,146.8萬股新H股,相當於經擴大已發行股本的6.3%,配售價為每股98.8港元,較前一日收市價折讓約11.4%,籌資總額31.1億港元(4億美元)。 公司表示,所得款項75%將用於投資或收購集團業務價值鏈中具潛力的上游或下游目標企業,或與相關行業整合或成立合營實體,15%用於業務運營及發展,10%用於償還貸款。 2023年上市的優必選,今次已是第六次配股集資,前五次共集資43億港元。今年7月,公司完成第五次配股集資,所得淨額為24.1億港元,截至11月24日,未動用餘額為15.12億港元。 優必選股價周二低開,至中午休市報112.1港元,轉升0.54%。該股今年至今累升約104%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Dongshan makes PCBs

從鈑金廠到PCB巨頭 東山精密擴張之路與債同行

金屬鈑金加工業務起家的東山精密,透過多宗收購跨足PCB領域,如今已向香港遞交上市申請 重點: 從金屬鈑金加工轉型為全球第三大PCB供應商的東山精密,已申請在港上市 公司在AI與汽車市場的積極擴張,伴隨負債不斷增加,恐導致財務過度延伸的風險   陈竹 如果沒有,就買下來。 這似乎成了蘇州東山精密製造股份有限公司(002384.SZ)的行事準則,公司上周正式遞表港交所,希望投資者也能買單其併購擴張的成長故事。東山精密最初是一家傳統的鈑金加工企業,但在過去十年透過一連串併購,成功轉型為印刷電路板(PCB)行業的重要參與者。 今年東山精密再度加速其併購打法,宣布兩宗重大交易,以擴大其在光通訊及汽車零組件領域的版圖。伴隨收購動作不斷,公司也寄望於香港上市集資,以支撐其持續不斷的收購支出。 公司已為此次潛在的公開發售聘請五家顧問,由瑞銀及中國領先券商中信證券領銜。雖然東山精密尚未披露具體集資規模,但從其強大的顧問陣容推測,此次IPO規模料將相當可觀,集資額可能超過1億美元。 迄今為止,公司透過併購推動的成長策略相當奏效。其在PCB領域的資產收購,使其成為全球第三大PCB供應商,而PCB亦是各類電子設備不可或缺的核心元件。公司顯然將此視為勝利方程式,並將「戰略性併購」列為核心競爭優勢之一,強調這是一套經過驗證、能有效推動業務向新領域拓展的增長模式。 然而,積極擴張的背後,也讓東山精密背負了沉重負債,這是公司面臨的一項重大風險,我們將在後文更詳細分析。此外,跨入光通訊等全新領域也未必保證成功,因為相關行業運作機制各異,並伴隨全新的管理挑戰,可能對公司的能力邊界構成考驗。 併購驅動增長 東山精密的前身可追溯至1980年成立的東山鋼板。雖然公司多年來一直希望切入消費電子業務,但直到2016年以6億美元收購美國Mflex(專精於軟性印刷電路FPC)後,才真正成功進入該市場。FPC是一種應用於智能手機、平板電腦及其他便攜式設備的軟性印刷電路板。 兩年後,公司再以2.93億美元收購代工巨頭偉創力旗下、專注於硬性印刷電路板(RPCB)的Multek,使其具備生產所有主要類型PCB的能力。 自此之後,PCB成為東山精密的核心業務,事實上已取代其傳統的精密金屬零組件與鑄件業務。今年上半年,PCB業務錄得110億元收入,佔公司總收入的 65%。相比之下,其傳統精密零組件業務目前僅佔13.9%的收入。 公司的整體收入雖然仍在成長,但增速並不算快,今年上半年收入由去年同期的166億元增至170億元,升幅2.4%。同期利潤則增長更快,由5.6億元升至7.58億元,增幅達39%。不過,公司相對較低的利潤率仍反映出該行業競爭激烈的特性。 在PCB業務中,東山精密主要聚焦於應用於智能手機、筆記型電腦等移動設備的軟性印刷電路(FPC),該類產品期內佔其PCB銷售的84%。根據其申請文件引用的第三方研究,去年東山精密為全球第二大FPC供應商、以及全球第三大 PCB整體出貨商。 公司在FPC市場市佔率排名全球第二名,對應23.8%市佔率,但需留意的是,其在整體PCB市場排名全球第三,卻僅佔4.8%的市佔率,凸顯PCB行業高度碎片化的特性,也反映該成熟市場競爭格外激烈。 儘管中國企業目前生產了全球大部分的PCB,但行業競爭依然激烈。根據深圳創業投資近期發布的研究報告,截至今年4月,中國A股市場共有43家PCB 企業上市,其中不少位於科技產業更集中的深圳,包括勝宏科技(300476.SZ)、深南電路(002916.SZ)及滬電股份(002463.SZ)等。 在如此激烈的競爭環境下,東山精密尋求進一步多元化業務也就不足為奇。公司再次啟動其一貫的策略性併購模式,延續其行之有效的成長公式。 公司於6月宣布,將以59億元收購台灣的索爾思光電。索爾思光電專注於生產光收發模組,為數據中心及電信網路提供高速數據傳輸,是光通訊基礎設施的重要組件。此次收購標誌著東山精密正式進入光通訊領域。 收購索爾思光電之前,公司於5月亦宣布將以1億歐元(1.15億美元)收購法國汽車零組件製造商Groupe Mécanique Découpage,為其併購布局再添一筆重大交易。 透過收購索爾思光電,東山精密正試圖抓住人工智能熱潮所帶動的強勁需求,包括AI伺服器以及應對海量數據處理所需的各類基礎設施。AI伺服器不僅需要索爾思光電所提供的光收發模組,也需要高度複雜的PCB,這讓公司在兩者之間產生潛在協同效應,有助東山精密切入並拓展其高端電路板在這一火熱市場中的客戶關係。 藉此機會,公司於7月宣布將投資最高10億美元,在珠海及泰國建設高端PCB生產設施。 進軍高端伺服器市場在戰略上看似合理,因目前該領域正帶動PCB行業增長的主要動力。然而,這筆高達10億美元的巨額投資,如同公司長年依賴併購推動成長的模式一樣,讓其原本已相當沉重的負債,進一步累積風險。 東山精密的資產負債率長期維持在高位,導致其財務費用沉重。根據公司向深圳證券交易所提交的文件顯示,截至2025年第三季末,公司短期負債高達 983.6億元(逾130億美元),較去年底大幅上升35%。 儘管如此,中國投資者似乎相當買帳,對東山精密的併購成長故事十分追捧,其深圳上市股份今年迄今已大漲133%。但其股價的預期市盈率仍僅為17倍,與勝宏科技及滬電股份相近,反映出該行業競爭激烈且已進入相對成熟階段。…

簡訊:國泰十月客貨運量齊升

國泰航空有限公司(0293.HK)周一公布十月份運營數據,國泰航空及香港快運於上月共接載逾320萬人次旅客,按月增21%;貨運量則超過15萬噸,按月增長12%。 國泰顧客及商務總裁劉凱詩表示,受惠於國慶黃金周及中秋節等多個假期,十月初由內地前往香港及全球各地的休閒出行需求顯著增長。加上香港舉行多個大型展覽,吸引來自多個長途市場的入境旅客。公司在十月的載客率高86%﹐創近年同月新高。 國泰航空於本月開通每日往返長沙的直航服務,以及每周三班往返澳洲阿德萊德的季節航班;而香港快運將於本月下旬,開通每日往返沙巴的航班。 周二國泰開市升0.8%報11.69港元,過去一年股價由低位升40%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏