2616.HK

基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議,但不會影響已取得的首付款與里程碑付款

重點:

  • 由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格,雙方合作的新藥難以在當地上市,最終踏上分手之路
  • 合作方EQRx因財政緊絀,除了裁員重組,亦僅保留了一款在研管線

 

莫莉

作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域,多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高,不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是,當監管審批進行不暢、開發進度不如預期,或是公司研發管線調整時,醫藥授權合作終止也時常發生。

上週二,基石藥業(2616.HK)發佈公告,表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示,雙方將致力於權益平順過渡,協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議,EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元),里程碑付款最高達11.5億美元。

基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露,這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因,在於合作方EQRx的戰略方向調整,目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請,已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,預期最快有望在明年上半年獲批。

根據公開信息,舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示,基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據,對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心,將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。

EQRx是一間相當年輕的醫藥企業,成立於2020年1月,同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥,EQRx在成立之時就定下戰略,主要引進“Me too”靶點的藥物,並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下,通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾,實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥,絕大多數都是Me too類創新藥。

政策轉風向

EQRx的願景相當美好,但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格,一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下,才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例,美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗,EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市,就需要再進行「頭對頭」臨床試驗,不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入,試驗結果也充滿不確定性。

因此,在去年的第三季度財報中,EQRx已透露「根據最近FDA的回饋,舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」

引進的新藥遲遲無法上市,多個藥品又卡在臨床研究階段,同時需要大量資金投入,令EQRx財務陷入困境。去年,EQRx淨虧損1.69億美元,較2021年擴大69%,為了降低運營成本,該公司今年2月已解僱約18%員工,期望重組完成後,每年可節省至少1.25億美元的開支。

5月8日,EQRx宣佈了一項重組計畫,將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法,正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時,EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑,至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑),EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴,僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。

進入收穫期

為降低營運成本,基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產,但該公司的整體業績仍穩步上升,主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。

去年,基石藥業的營收為4.81億元,其中商業化收入3.94億,按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元,但相比2021年的19.2億元,已明顯收窄逾50%。

當前,基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥,另有五項新藥上市申請正在審評中。此外,潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗,預計2023年底前公佈初步數據。

ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點,CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥,獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。

「退貨」事件披露後,基石藥業的股價當日下跌3.5%,但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍,遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利,未來或需要引入更具實力的合作夥伴,才能明顯提振投資者信心。

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新聞

Muyuan is a pig breeder

牧原衝刺港股第二上市 加速進軍全球養殖市場

全球最大養豬企業牧原股份擬藉赴港上市集資最多10億美元,有望成為今年消費板塊最具規模的IPO之一 重點: 牧原股份已遞表申請赴港上市,擬將集資所得用於在越南興建價值32億元的養豬項目,首次進軍海外市場 這家龍頭養豬企業近年拓展屠宰及肉類加工業務,開闢新的增長來源    譚英 1995年,秦英林與妻子錢瑛在河南省內鄉縣這個中部小鎮創立首個養豬場時,幾乎無法想像,他們這個僅有200頭母豬、2,000頭仔豬的小型養殖場,日後會發展成為一間在全中國擁有1,000個養豬場,並佔據全球生豬養殖市場5.4%份額的巨型企業。 今年首九個月,牧原食品股份有限公司(002714.SZ)合共銷售5,730萬頭生豬及1,150萬頭仔豬。其中,公司位於內鄉的生豬屠宰加工與飼料一體化產業園,由21棟六層建築組成,年屠宰處理能力達210萬頭生豬,單棟年產能約10萬頭。 牧原對資本市場來說並不陌生,公司早於2014年已在深圳證券交易所上市。如今,公司正計劃於更具國際化導向的香港市場進行第二上市,目標集資規模可高達10億美元,保薦團隊包括摩根士丹利、中信證券及高盛。公司表示,所得資金將用於與BAF越南農業有限公司(BAF Vietnam Agriculture)合作開發其首個境外綜合養豬基地,並同時推動國內業務擴張。 牧原上周向港交所提交上市申請,這已是公司今年第二次遞表,此前於5月遞交的申請已經失效。公司正積極爭取把握近年來火熱的香港IPO窗口,力求完成這宗可能成為香港今年消費類企業中規模最大的上市案例之一。市場亦關注,牧原成功上市後,其市值有機會超越萬洲國際(0288.HK)——後者為美國史密斯菲爾德食品(SFD.US)的母公司——從而成為香港市場市值最高的豬肉相關企業。 估值分歧被認為是公司首度遞表後上市進程延誤的主因。市場券商對牧原2025年盈利預測存在顯著分歧——開源證券預測該年盈利為164億元(約23.2億美元),而華鑫證券的預測則高達202.4億元。按上述預測區間計算,牧原的市盈率(P/E)約為14至16倍,約為萬洲國際估值的一倍。萬洲今年1月通過分拆旗下史密斯菲爾德並於美國單獨上市,集資5.22億美元。 牧原表示,擬將IPO集資所得用於分散對中國波動性生豬市場的依賴,方式包括推動海外擴張,以及向下游屠宰與肉製品加工業務延伸布局。 該下游轉型計劃始於2019年,並在短時間內迅速成型。今年首三季度,公司旗下10個屠宰加工項目合計實現屠宰銷售量2,144萬噸,按年增長134%。牧原首席戰略官秦軍(Qin Jun)表示,公司將循序擴大產能,計劃每年新增1至2個屠宰工廠投產。 目前,屠宰及肉製品加工業務規模仍然相對較小,但增速顯著。在公司去年總收入1,379億元中,該業務錄得收入243億元,約佔總收入18%,其餘收入仍主要來自生豬養殖業務。 不過,屠宰與肉製品業務的增長勢頭明顯提速。該板塊收入由2024年上半年約100億元,大幅增至2025年同期的193億元,期內佔總收入比重提升至約25%。相比之下,同期生豬養殖業務僅錄得34%的增幅,增速顯著落後於下游加工業務。 展現強勁增長 牧原今年上半年總收入按年增長34%,由去年同期的569億元增至765億元。受惠於中國作為全球最大豬肉消費市場的地位,內地業務表現仍然相對穩健;同時,牧原亦開始積極開拓國際市場以尋求新機遇。 公司於9月在越南成立附屬公司,並與BAF越南農業合作,在越南西寧省(Tay Ninh)建設總投資32億元的高科技養殖項目。此外,公司於8月與泰國正大食品(CPF.BK)簽署戰略合作協議,雙方將在飼料及屠宰等領域探索全球合作機會。 牧原目前在深圳上市股份市值約2,700億元(約380億美元)。在這樣的規模下,今年稍早彭博引述消息稱其目標集資10億美元顯得屬於合理水平。安永最新報告指出,截至11月底,今年香港IPO市場已有8宗項目集資金額超過100億港元(約13億美元),顯示市場氣氛持續火熱。 不過,投資者態度或仍稍趨審慎。牧原深圳掛牌股份年初至今累升近30%,但較9月中旬高位回落約20%。同行方面,萬洲國際以及溫氏股份(300498.SZ)、新希望六和(New Hope Liuhe)今年上半年股價同樣表現良好,但其後走勢轉弱。市場情緒轉變,今年年中以來,豬價按年已下跌約30%,部分原因可能與母豬存欄量高企壓制豬價所致。 牧原向深圳證券交易所提交的最新經營數據似乎已反映出豬價疲弱的影響。根據申請文件所載的第三季度數據,公司第三季度收入開始轉為收縮,按年下跌11.5%至353億元,期內淨利潤更大幅下挫56%,降至42.5億元。 中國既是全球最大豬肉消費國,亦為最大生產國。2024年中國豬肉需求達5,820萬噸,約佔全球總需求1.152億噸的一半。整體市場仍在成長,但增速溫和,預測至2033年豬肉消費年均增長僅約0.5%。 行業最大的結構性變化,是養殖正加速向大型化、規模化方向轉型。2024年大型養殖場已佔中國豬肉產業70.1%產量,相比之下,美國該比例高達90%。規模優勢亦賦予牧原更強的市場緩衝能力,使其在面對價格劇烈波動時,較以往由個體及小型養殖戶主導的市場結構,擁有更高的抗波動能力與成本調適彈性。 不過從長期來看,牧原嘗試多元化布局、走出本土市場的策略顯得相當審慎精明。儘管中國仍是全球最大市場,但其產業競爭已迅速趨於擁擠與飽和,迫使龍頭企業必須尋求國際擴張及業務分散,以維持中長期成長動能。…

簡訊:上半年收入飆升 寶濟藥業招股集資10億港元

生物製藥公司上海寶濟藥業股份有限公司(2659.HK)周二起招股,計劃發行3791.2萬股H股,發售價每股26.38港元,集資10億港元。寶濟藥業預計將於12月10日掛牌。 寶濟藥業2019年成立,聚焦大容量皮下給藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖,及重組生物製藥等四大領域。今年首六個月,寶濟藥業收入4,199萬元,較去年同期的149.2萬元按年大增27.2倍,期內虧損1.8億元,擴大9.4%。 根據公告,此次IPO引入安科生物香港、DC Alpha SPC、國泰君安證券投資(有關中和場外掉期)等基石投資者,。合計認購2.006億港元,約佔募集資金總額21.77%。 公司稱,所得款項將用於核心產品的研發及商業化、推進其他管線產品及相關登記備案、優化技術平台,以及研究和開發新候選藥物與一般營運用途等。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --
Strong quarter doesn't make Yeahka a bargain

季度數據雖強勁 移卡估值不便宜

移卡第三季的業務數據亮麗,但公司估值較高,股價上升空間受局限 重點: ‧第三季度GPV環比大升50% ‧預期市盈率逾30倍,估值不平   白芯蕊 曾獲美國女股神伍德(Cathie Wood)垂青的移卡有限公司09923.HK),股價在6月26日在16.58元見頂後不斷下沉,累計跌幅更一度大跌超過五成,但集團在11月24日公布營運數據,稱海外支付交易量(GPV)比去年多,刺激股價當日勁升7.4%。 移卡於2011年由劉穎麒成立,劉穎麒曾擔任騰訊(0700.HK)財付通總經理,2012年獲得騰訊的戰略投資,2013年移卡成立樂刷科技,該公司在2014年獲得人行頒發銀行卡收單許可證和移動電話支付許可證的支付牌照,更在2019年7月成功續牌。 隨著業務不斷發展,集團由早期銀行卡的「銷售時點情報系統」(POS)的收單業務起家,變身成為中國最大非銀行獨立二維碼支付服務提供商,同時也擁有到店電商業務,現時劉穎麒為移卡大股東,持有35%股權。 據最新業務公布,集團海外業務表現突出,第三季海外GPV已接近13億元,超越去年全年海外GPV(約11億元),也較第二季的8億元大升50%,集團解釋旗下投資企業富匙科技擴大服務範圍,為Playmade、珍寶及士林台灣小吃等多個亞洲地區商戶提供服務。 海外支付費率勝國內 參考移卡中期業績介紹,富匙主攻商戶一站式SaaS數字平台,是為用戶構建由需求主導的沉浸式購物體驗平台,目的是打造AI商店,特別是針對國際性客戶,提供定制化服務。 內地券商太平洋證券曾指出,移卡海外業務支付費率為國內約5倍,毛利率超過50%,也是內地約4倍,因此以集團第三季海外支付GPV按季增長50%推斷,意味上季業績將有不俗表現。 更重要是移卡海外業務仍有望擴充空間,太平洋證券曾指出,移卡透過滙豐等全球性金融機構支付渠道,配合計劃在美國與日本等主要經濟強國大展拳腳,加速構建全球生態,相信移卡業務有望走向歐洲龍頭支付企業Adyen的模式。 夥美團建生態 內地業務方面,移卡在2020年進軍到店電商業務,即是消費者在線上平台完成交易,當中涉及購買或預訂,然後到指定實體店享受服務或提取貨品。受惠與美團(3690.HK)等SaaS生態夥伴合作,不單共同拓展渠道,同時提升商戶及消費者服務品質,移卡第三季內地GPV達人民幣6,163億元。 雖然內地支付費率比海外業務低,但數量仍有望增長,特別是移卡主攻本地生活服務平台。據調研機構艾瑞咨詢預測,2025年中國本地生活服務規模將有望超過35萬億元,即相當於2020至2025年增長達12.6%,由於龐大本地生活市場及滲透率持續提升,將為移卡到店電商服務提供更廣闊發展空間。 雖然到店電商目前競爭大,包括內容平台商例如抖音、快手(01024)也相繼入場,但行業最大龍頭是美團,美團與移卡業務上緊密合作,美團聚焦大中型商戶,移卡以支付作為入口,特別是針對數字化程度低的中小微商戶,疫情過後中小微商戶數字化轉型迫切,給移卡帶來巨大發展機遇。 另一方面,人工智能年代下,移卡為商戶推出AI解決方案,旗下廣告精準營銷公司創信眾成,讓商戶僅需輸入關鍵字,便能自動生成圖像與視頻,大大節省演員、剪輯等人力成本。 單是上半年,移卡相關交易量每月已按月增長40%,素材成本大幅降低80%,並佔集團上半年AI生成內容總視頻製作量20%。創信眾成更成為抖音母公司字節跳動體系內,首家能將內容轉化為利用電腦技術創造虛擬人物的合作夥伴,打造數字智慧商業生態。 整體來講,移卡擁有人工智能及支付概念,加上與美團抖音等企業關係密切,配合海外業務增長強勁,彭博綜合市場分析,估計移卡今年收入有望重拾增長,或能達到133.5億元,按年升8.6%,淨利潤更有望大增38.6%至1.14億元。 雖然移卡在市場經常回購股份,奈何估值實在不平,預期市盈率達30倍,意味上升空間未必太多,若女股神伍德再度買入移卡,相信才能再度刺激股價造好,否則股價只會悶局橫行機會較大。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:江西銅業擬斥9.05億美元全面收購SolGold

礦業公司江西銅業股份有限公司(0358.HK;600362.SH)周日宣布,擬以每股26便士(0.34美元)的價格收購其未持有的銅金礦商SolGold Plc(SOLG.L)剩餘88%的股份。該報價較該股近期交易水平存在溢價。 江西銅業稱,目前已持有SolGold約3.66億股,佔該公司已發行股本約12.19%。按收購價計算,其餘26.3億股涉資約6.84億英鎊(約9.05億美元)。公司補充,相關建議仍屬非約束力階段,且已遭SolGold董事會拒絕。 公司表示:「本公司保留提出其他對價形式或不同對價組合的權力,並保留在特定常見情形下以不優於潛在收購所載條款對目標公司提出要約的權利。」 股價方面,江西銅業港股周一午後曾升約8.1%,報33.16港元,年初至今累升約136%。SolGold上周五收報29.55便士,升13%,較收購價高出約13.7%;該股11月前三周主要於17至20便士區間交易。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏