2616.HK

基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議,但不會影響已取得的首付款與里程碑付款

重點:

  • 由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格,雙方合作的新藥難以在當地上市,最終踏上分手之路
  • 合作方EQRx因財政緊絀,除了裁員重組,亦僅保留了一款在研管線

 

莫莉

作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域,多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高,不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是,當監管審批進行不暢、開發進度不如預期,或是公司研發管線調整時,醫藥授權合作終止也時常發生。

上週二,基石藥業(2616.HK)發佈公告,表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示,雙方將致力於權益平順過渡,協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議,EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元),里程碑付款最高達11.5億美元。

基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露,這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因,在於合作方EQRx的戰略方向調整,目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請,已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,預期最快有望在明年上半年獲批。

根據公開信息,舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示,基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據,對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心,將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。

EQRx是一間相當年輕的醫藥企業,成立於2020年1月,同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥,EQRx在成立之時就定下戰略,主要引進“Me too”靶點的藥物,並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下,通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾,實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥,絕大多數都是Me too類創新藥。

政策轉風向

EQRx的願景相當美好,但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格,一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下,才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例,美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗,EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市,就需要再進行「頭對頭」臨床試驗,不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入,試驗結果也充滿不確定性。

因此,在去年的第三季度財報中,EQRx已透露「根據最近FDA的回饋,舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」

引進的新藥遲遲無法上市,多個藥品又卡在臨床研究階段,同時需要大量資金投入,令EQRx財務陷入困境。去年,EQRx淨虧損1.69億美元,較2021年擴大69%,為了降低運營成本,該公司今年2月已解僱約18%員工,期望重組完成後,每年可節省至少1.25億美元的開支。

5月8日,EQRx宣佈了一項重組計畫,將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法,正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時,EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑,至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑),EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴,僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。

進入收穫期

為降低營運成本,基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產,但該公司的整體業績仍穩步上升,主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。

去年,基石藥業的營收為4.81億元,其中商業化收入3.94億,按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元,但相比2021年的19.2億元,已明顯收窄逾50%。

當前,基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥,另有五項新藥上市申請正在審評中。此外,潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗,預計2023年底前公佈初步數據。

ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點,CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥,獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。

「退貨」事件披露後,基石藥業的股價當日下跌3.5%,但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍,遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利,未來或需要引入更具實力的合作夥伴,才能明顯提振投資者信心。

欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏

新聞

簡訊:傳高管被拘留 人保股價急挫

周三媒體報道,中國人民財產保險股份有限公司(2328.HK)副總裁于澤失聯,疑因涉嫌貪腐被調查後,公司股價應聲下跌。該股早上一度重挫4.3%,午後小幅反彈至17.09港元,跌幅收窄至3.7%。 人保發聲明,已關注到「市場傳言提及公司有關高管人員信息,本公司正在核實中」。聲明未具體點名涉事人員。 多家中國媒體周二報道稱,于澤上一次公開露面是11月28日出席公司會議。報道補充指,于澤於2021年3月接掌人保財險的財產保險部門。若其被拘留屬實,將成中國金融高管因涉貪腐而落馬的最新個案。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Soulgate operates the Soul app

Soul App遞交上市申請:AI 驅動情緒社交,搶佔先發優勢

該社交平台計劃以自研的AI大模型、沈浸式社交場景,與強勁的盈利能力贏得投資者青睞 重點: 在互聯網巨頭騰訊的加持下,Soul App 運營主體 Soulgate 憑借 AI 先發優勢,謀求在港股 IPO 中獲得估值溢價。 該平台表示,其高頻深度的用戶互動驅動著平台 AI 模型迭代,反哺用戶體驗優化,並為公司開拓了全新的商業空間。   陽歌 ChatGPT主打解答日常生活的各種疑問,而運營著社交平台Soul App的運營主體Soulgate則認為,他們的核心競爭力在於「情緒賦能」——這也正是他們的品牌名稱「Soul」的內核所在。2023 年,ChatGPT 掀起全球 AI 熱潮,Soul App 於同年 12 月順勢推出自研的原生情緒價值第一大模型 Soul X。 得益於AI技術領域的先發優勢,騰訊持股的 Soul 持續探索基於其核心業務 「興趣社交」 的商業化路徑。在Soul所構建的社交宇宙中,用戶可以卸下現實身份的束縛,以虛擬化身(avatar)展開社交互動,實現 「真實自我」的深度鏈接。 據悉,Soul自研大模型 Soul X的訓練數據,來自平台 「廣場」等公域社交場景所沉澱的海量合規用戶互動。Soul表示,該模型具備多模態感知及實時交互能力,能夠精准識別、深度理解並動態響應用戶情緒,進而優化用戶社交體驗。 而Soul的主要收入來自虛擬物品、會員特權等基於情緒需求的消費場景。值得注意的是,Soul 目前已實現盈利,而這在當下一眾AI企業中比較少見。畢竟,AI 大模型的自研與持續迭代需要長期的技術投入與資源傾斜,絕非易事。 當AI成為入場券 Soul 正在領跑 UGC(用戶生成內容)平台深化 AI 應用的行業浪潮,在這股浪潮中,各個平台自身的海量用戶內容也成為大模型廠商的重要數據來源。 今年 11 月,Snapchat(SNAP.US)與 Perplexity 達成AI 搜索整合協議,Perplexity 計劃就此支付Snapchat 4 億美元。由此可見,在當前 AI 商業化階段,像Snapchat這樣龐大而活躍的用戶群,本身就是一種可以更快速變現的資產。 繼 2021 年撤回赴美上市申請、2022 年港股申請過期後,Soul 於今年11月27日再度遞交香港 IPO 申請。此次衝擊資本市場,公司帶來新的成績表:平台 DAU(日均活躍用戶)中逾 78.7% 為 Z 世代核心群體,且自 2023 年起持續盈利 ——2024 年及 2025 年前八個月經調整利潤分別達人民幣3.37億元與2.86億元,同期毛利率穩定維持在83.7%與81.5%;營收方面,2024 年實現人民幣22.11億元,較 2023 年的人民幣18.46億元增長19.7%,2025 年前八個月營收為人民幣16.83億元,同比上升17.8%。 此番遞表恰逢近年港股 IPO 市場的火熱窗口期,當絕大多數企業仍在跟風強調 「AI 賦能業務」時,Soul確實可以有底氣地宣稱:其在生成式AI領域的深耕遠早於當前的行業熱潮。在ChatGPT首款產品問世半年前,Soul在2022年版本的上市申請文件中,就已詳細說明過 AI 算法如何助力用戶精准匹配同好。 「當AI真正融入個體的關係網絡,這也意味這以AI為代表的新質生產力深入陪伴、社交、數字生活、消費等具體場景,將延展出「情價比消費」等全新的市場機會和社交行業的新產品範式、商業化模式」,Soul首席技術官陶明曾公開表示。 而這一趨勢在其他科技企業的最新季度業績中也得到了印證:快手(1024.HK)憑借 AI 驅動的營銷與視頻模型實現營收增長,騰訊(0700.HK)則通過 AI 優化廣告定向,推動營銷服務收入增長 21%。 模型矩陣持續擴容 Soul 的初心是幫助用戶結識擁有相同興趣與價值觀的同好。自 2017 年起,公司便自主研發 AI 推薦算法,憑借對用戶行為的精准洞察,持續優化用戶匹配效率與社交連接質量。 2020 年,Soul 明確提出 「持續系統化探索 AI 與社交場景深度融合」的發展方向。這份長期投入在 2023 年迎來關鍵里程碑 —— 自研大語言模型 Soul X 正式問世,標誌著公司在 AI 研發領域的深耕進入全新階段。 作為核心技術引擎,Soul X 憑借多模態感知能力,能夠深度洞察用戶核心偏好,為用戶智能推薦志趣相投的好友及多元社群生態(包括內容帖子、興趣小組、語音派對房間等)。同時,依託長期記憶與情緒感知技術,模型還實現了場景化落地:私聊場景中,「靈感回復」為用戶提供精准破冰話題及個性化回復建議,降低社交門檻;內容發帖場景下,「AI 靈感」為用戶提供從內容潤色到排版優化的全流程支持。 2025 年前 8 個月,Soul 的日均活躍用戶(DAU)約有 1,100萬;營收結構上,AI 賦能的情緒價值服務已成為核心支柱,貢獻超 90% 的營收額,收入主要來源於用戶通過平台社交貨幣 「Soul 幣」購買的虛擬形象、虛擬禮物道具、推薦特權等產品。…

簡訊:京東工業招股 集資最多32.7億港元

京東集團(9618.HK; JD.US)分拆的工業供應鏈服務商京東工業股份有限公司(7618.HK)周三起至下周一招股,擬發售2.11億股,每股招股價12.7至15.5港元,集資最多32.7億港元(4.2億美元)。京東工業預計12月11掛牌交易。 京東工業主要提供工業品供應和數智化供應鏈服務,公司於2017年開始布局MRO採購服務的供應鏈技術與服務業務,根據灼識諮詢的資料顯示,公司是中國MRO採購服務市場的最大參與者,按2024年交易額計排名第一。 截至今年6月底,京東工業已提供約8,110萬個SKU,涵蓋80個產品類別。今年上半年,公司持續經營業務的收入為102.5億元,按年升18.9%,錄得淨利潤4.5億元,按年升55%。 京東工業上市後,將成為繼京東集團、京東健康(6618.HK)、京東物流(2618.HK)及德邦股份(603056.SH)後,京東集團第五家上市公司。 公司稱,集資所得淨額約35%預計用於進一步增強其工業供應鏈能力;約25%用於跨地域的業務擴張;約30%將用於潛在戰略投資或收購;約10%將用於一般公司用途及營運資金需要。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
GoFintech offers financial services

犧牲毛利率換收入暴增 國富量子成功扭虧

從事證券經紀及金融業務的國富量子,於財政年度上半年收入按年暴增逾40倍,但毛利率卻大幅下滑 重點: 截至9月底止的六個月,公司收入按年激增46倍,並實現扭虧為盈 收入大幅增長主要來自新拓展的供應鏈經紀服務,但新業務利潤率極為微薄   梁武仁 收入增長有時需以犧牲利潤率作代價,而這種並不理想的經營取捨,在國富量子創新有限公司(0290.HK)身上成為了一個教科書級、甚至略顯極端的案例。 上周五,這家提供多元化金融服務的公司公布,在截至9月止的財政年度上半年,收入按年暴增46倍,達10億港元(1.28億美元),而去年同期僅為2,200 萬港元。業績向好之餘,公司亦在去年同期錄得虧損後成功扭虧為盈,為2017年(當時仍名為中國國富金融集團)以來首度實現全年盈利奠定基礎。 然而,儘管這些數據乍看下相當亮眼,實際上卻令不少市場人士感到困惑。國富量子於最新六個月期內的毛利增幅不足4倍,單看表現尚算可觀,但與收入的爆發式增長相比,差距十分明顯,而這一巨大落差正源於公司利潤率的急劇下滑。 期內公司毛利率驟降至6.6%,相較於去年同期的75%出現斷崖式下跌。主要原因在於公司自去年10月起新投入的供應鏈服務業務。儘管這對國富量子而言屬於全新業務板塊,但該分部在本財政年度上半年已佔公司總收入超過90%,顯示其擴張速度相當迅速。 對於期待國富量子建立與其市值相匹配營運規模的投資者而言,這一發展具一定正面意義。公司股價過去一年大幅上揚,目前市值約為27億美元。然而,問題在於,公司這項新業務的毛利率極為低微。截至9月止六個月內,國富量子來自供應鏈業務的收入達9.49億港元,但該分部僅貢獻140萬港元利潤,淨利潤率僅約0.1%,幾近可以忽略不計。 供應鏈業務實質上是讓國富量子充當撮合供需雙方的中介角色,現階段主要聚焦於大宗商品及貴金屬交易。公司首先搜集買方採購需求,並為其物色能在條件最優情況下滿足交貨要求的供應商。 公司會以自有資金先行採購所需商品,隨後轉售予買方,從中賺取微薄差價利潤。該業務目前僅由4名員工負責營運,因此日常營運開支料相當有限。其主要風險在於買方可能出現拖欠或違約,因為國富量子需先以自有資金向供應商購貨,待買方付款後才能回籠資金,資金周轉存在潛在不確定性。 利潤微薄 總的來看,國富量子在為客戶代為進行採購業務的過程中所獲取的利潤極為微薄。公司表示,其供應鏈服務的採購客戶主要來自香港及內地,其中包括中國多家大型國有企業;供應商則包括香港的貿易公司。國富量子為迅速擴大這項新業務的規模,或已犧牲了部分利潤率。現階段,投資者將密切關注,隨著公司在供應鏈客戶中的談判籌碼逐步提高,能否進一步從這些客戶身上獲得更多利潤。 今年,國富量子亦開展了藝術品投資業務,惟該業務於財政年度上半年尚未錄得任何收入。公司已為這項新業務制定多項發展計劃。首先,在今年首九個月,國富量子已簽署28宗藝術品收購交易,涉及總金額8.3億港元,相關收購均動用公司內部資金支付。若相關資產價值上升,公司可錄得投資收益,但資產價格下跌亦同樣存在風險。於最新報告期內,公司已體會到此類投資的下行風險,並錄得估值虧損。 此外,國富量子亦計劃利用區塊鏈技術推出藝術品抵押數字借貸服務,務求快速捕捉金融行業的最新發展趨勢。同時,公司亦有意建立藝術品代幣化的綜合平台,並把其藝術資產轉化為非同質化代幣(NFT),實現數字化交易。 然而,無論是要讓藝術品業務產生可觀盈利,抑或供應鏈服務業務的利潤率顯著改善,短期內都未必能實現,且兩者皆無任何保證。相比之下,國富量子盈利的即時推動力,將來自其近期向華科智能投資(1140.HK)收購南方東英資產管理公司所帶來的貢獻。 去年12月,國富量子同意以發行新股方式作價11億港元收購該資產管理公司 22.5%股權。相關交易已於今年7月獲得國富量子及華科智能投資雙方股東批准。交易目前是否已完成尚未明朗,或仍有待交割。但若及至交易落實,國富量子屆時將可把其應佔南方東英的利潤納入自身損益表。 南方東英為香港規模最大的ETF發行商之一,於去年首九個月錄得收入6.77億港元,淨利潤2.53億港元。 在各項新業務布局全面展開之前,國富量子的傳統業務中,證券經紀及保證金融資板塊,於本財政年度上半年表現理想。該分部收入按年增長超過4倍,分部利潤亦大增326%,料主要受惠於今年中資股市場回暖所帶動。 國富量子於公布最新業績後兩個交易日內股價上升6.7%,反映投資者整體對其收入暴增表現抱持正面態度,儘管公司同時承受大幅犧牲毛利率的代價。受此帶動,股價今年以來接近兩倍升幅,目前追蹤市盈率約78倍,遠高於較傳統券商同業富途控股(FUTU.US)約19倍及老虎證券(TIGR.US)約13倍。不過,倘若國富量子能在進軍新業務領域後迅速提升盈利能力並在多年虧損後持續保持盈利,該等高估值倍數仍有望回落。 從股價大幅上升的表現來看,市場投資者的確肯定國富量子積極開拓新業務的努力。然而,若公司未能持續鞏固剛剛取得的盈利能力,圍繞其收入快速增長所引發的投資熱潮,亦可能像來時一樣迅速消退。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏