2616.HK

基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議,但不會影響已取得的首付款與里程碑付款

重點:

  • 由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格,雙方合作的新藥難以在當地上市,最終踏上分手之路
  • 合作方EQRx因財政緊絀,除了裁員重組,亦僅保留了一款在研管線

 

莫莉

作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域,多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高,不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是,當監管審批進行不暢、開發進度不如預期,或是公司研發管線調整時,醫藥授權合作終止也時常發生。

上週二,基石藥業(2616.HK)發佈公告,表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示,雙方將致力於權益平順過渡,協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議,EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元),里程碑付款最高達11.5億美元。

基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露,這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因,在於合作方EQRx的戰略方向調整,目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請,已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,預期最快有望在明年上半年獲批。

根據公開信息,舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示,基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據,對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心,將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。

EQRx是一間相當年輕的醫藥企業,成立於2020年1月,同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥,EQRx在成立之時就定下戰略,主要引進“Me too”靶點的藥物,並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下,通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾,實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥,絕大多數都是Me too類創新藥。

政策轉風向

EQRx的願景相當美好,但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格,一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下,才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例,美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗,EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市,就需要再進行「頭對頭」臨床試驗,不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入,試驗結果也充滿不確定性。

因此,在去年的第三季度財報中,EQRx已透露「根據最近FDA的回饋,舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」

引進的新藥遲遲無法上市,多個藥品又卡在臨床研究階段,同時需要大量資金投入,令EQRx財務陷入困境。去年,EQRx淨虧損1.69億美元,較2021年擴大69%,為了降低運營成本,該公司今年2月已解僱約18%員工,期望重組完成後,每年可節省至少1.25億美元的開支。

5月8日,EQRx宣佈了一項重組計畫,將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法,正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時,EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑,至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑),EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴,僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。

進入收穫期

為降低營運成本,基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產,但該公司的整體業績仍穩步上升,主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。

去年,基石藥業的營收為4.81億元,其中商業化收入3.94億,按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元,但相比2021年的19.2億元,已明顯收窄逾50%。

當前,基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥,另有五項新藥上市申請正在審評中。此外,潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗,預計2023年底前公佈初步數據。

ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點,CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥,獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。

「退貨」事件披露後,基石藥業的股價當日下跌3.5%,但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍,遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利,未來或需要引入更具實力的合作夥伴,才能明顯提振投資者信心。

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新聞

簡訊:中證監批准國民技術在港上市

芯片設計公司國民技術股份有限公司(300077.SZ)已獲中國證券監管機構批准在香港上市,此舉為該公司在香港上市鋪平道路。中國證券監督管理委員會(CSRC)於周二在網站上公布該上市計劃的官方註冊信息,並表示國民技術計劃在上市中出售最多1.46億股。 該公司已在深圳上市,過去六個月內未向香港證券交易所提交任何上市申請。 根據深圳證券交易所的申報文件,國民技術的收入從2023年的10.4億元增長13%至去年的11.7億元。公司去年虧損2.35億元,較2023年的5.72億元虧損有所收窄。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
WUS makes PCBs

滬士電子攜高端PCB遞表 為港股科技板塊注入新動能

這家領先的印刷電路板(PCB)製造商已申請在香港第二上市,公司聚焦人工智能伺服器及智能汽車等高端應用市場,帶動收入保持強勁增長 重點: 滬士電子已向港交所提交上市申請,計劃繼深圳後第二上市。僅一周前,同業東山精密亦遞交了上市申請 受惠於業務集中於高端PCB市場,滬士電子今年上半年收入按年增長57%,利潤上升49%,並保持了具競爭力的高毛利率   陽歌 關於香港「印刷電路板第一股」的競逐正浮上水面。PCB廣泛應用於消費電子、智能汽車以及人工智能運算所使用的高端伺服器,是各類核心電子設備不可或缺的關鍵元件。 就在一名主要競爭對手向香港遞交IPO申請一周後,滬士電子股份有限公司(002463.SZ)亦提交了赴港上市申請。滬士電子與該競爭對手東山精密(002384.SZ)同屬印刷電路板行業,且均已於深圳A股上市。兩家公司此番赴港,亦追隨近年中國內地A股上市企業的腳步,透過引入更具國際化屬性的香港資本市場以擴充融資來源。 然而,兩者之間的相似之處僅止於此。滬士電子的發展方向明確指向未來,重點聚焦應用於智能汽車與人工智能相關場景的高端PCB產品。相比之下,東山精密則主要扎根於發展相對成熟的消費電子市場,為智能手機及個人電腦提供PCB產品。此外,滬士電子自1992年成立以來,一直依靠內生增長穩步擴張;而東山精密最初從事鈑金業務,其規模擴張則主要依賴併購整合。 基於上述差異,滬士電子的核心PCB業務增速顯著快於東山精密。上周我們已就東山精密的上市申請作出詳細分析,因此本周將重點聚焦剛剛遞交上市申請的滬士電子。 公司最初立足於距離上海約一小時車程的昆山市,該地以台資電子及電子零組件製造企業高度集中而聞名。滬士電子最早於昆山設立兩座生產基地,並於2014年在湖北黃石市新建第三座工廠。 公司目前共擁有五個生產基地,其中最受關注的是兩個新基地——位於江蘇省金壇市的生產項目,以及公司最新投產的泰國生產基地。金壇項目於2017年由滬士電子與德國Schweizer Electronic(SCE.DE)以合資方式成立,專注生產用於智能汽車的PCB產品,其後相關股權已逐步由滬士電子收購完成,不過Schweizer Electronic可能仍保留少量持股。 位於泰國的生產基地是滬士電子最新設立的生產據點,於2022年成立,並在 2024年正式投產,目前註冊資本為64.9億泰銖(約2.03億美元)。該基地專注於公司最先進的產品,主要生產用於高速網絡交換機與路由器、人工智能(AI)伺服器的印刷電路板(PCB),以及用於智能汽車的PCB產品。該設施亦屬於中國製造企業近年推動全球產能多元化布局的一部分,旨在對沖美國及其他國家日益加強、針對中國製造產品的貿易保護與限制措施帶來的風險。 滬士電子表示,公司早於2007年便已開始逐步退出消費電子PCB市場,同期將戰略重心轉向競爭較低、增長潛力更高的領域,包括智能汽車及數據通信。公司在上市文件中引述第三方市場數據披露,截至今年6月底止的18個月內,滬士電子已成為全球最大的數據中心用PCB供應商,市佔率達10.3%。此外,公司亦為用於L2級及以上自動駕駛「行車域控控制器」的高端HDI PCB市場龍頭,市佔率為15.2%。 飛速增長 上述高增長領域為滬士電子帶來亮眼的業績增速,與東山精密及其他主要涉足成熟消費電子市場的同業相比,形成鮮明對比。2025年上半年,滬士電子收入按年大增57%,由去年同期的54.2億元升至84.9億元(約12億美元);這一強勁表現亦延續了公司2024年全年49%的高速增長趨勢。 從收入結構來看,數據通信PCB無疑為公司最大的增長引擎。該分部於2025 年上半年收入按年增長71%,達65.3億元,佔公司總收入逾四分之三。此外,智能汽車PCB業務於期內收入增長相對放緩,但仍保持穩健增長23%,升至14.2億元,佔總收入約16.7%。 公司指出,層數達22層或以上的高端PCB產品銷售目前已佔其總收入超過一半,於今年上半年佔比達54%,反映公司產品結構持續向高技術、高附加值方向升級。 專注高端市場,使滬士電子在同業中得以保持令人稱羨的毛利率水準。公司毛利率過去三年持續攀升,由2022年的27.9% 提高至今年上半年的32.3%。作為對比,美國製造商偉創力(FLEX.US)過去 12 個月的毛利率僅為8.9%;東山精密為14.3%;另一家內地同業深南電路(002916.SZ)為25%;僅有勝宏科技(300476.SZ)以31.6%的毛利率,略高於滬士電子。 從估值角度看,幾家主要同行的預測市盈率(forward P/E)其實非常接近。滬士電子深圳上市股份今年以來股價累升約80%,目前對應的預測市盈率約為18 倍,略高於東山精密及勝宏科技約17倍,亦稍高於偉創力的16倍;而深南電路則顯著偏高,達28倍。 滬士電子的盈利表現同樣亮眼。公司2025年上半年 淨利潤按年增長49%,由去年同期的11.4億元升至16.8億元。同時,公司亦具備強勁的造現能力,期內現金結餘由15.4億元增至27.4億元。因此,從財務狀況來看,公司短期內並不急切需要透過香港 IPO 融資補充現金;但所募資金仍可作為擴充泰國產能,以及布局其他中國以外的生產基地。 若從投資取向作選擇,實在難以理解投資者為何會偏好東山精密,而非產品定位更集中、更具前沿技術優勢、同時增長速度更快的滬士電子。不過,無論最終市場如何取捨,這兩宗最新的IPO,仍為國際投資者通過香港交易所參與中國科技製造題材,提供了兩個具代表性的全新投資選項。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:上半年扭虧為盈 果下科技通過港交所上市聆訊

儲能系統方案提供商果下科技股份有限公司已於周三通過港交所上市聆訊,為其今年內啓動IPO鋪平道路,公司已更新聆訊後資料集,獨家保薦人為光大證券國際。 果下科技為內地一家儲能行業的可再生能源解決方案及產品提供商,專注於研究及開發並向客戶及終端用戶提供儲能系統解決方案及產品。 截至6月底止的上半年,公司收入6.91億元,實現淨利潤557.5萬元,而去年同期則虧損了2,559萬元,但毛利率由2022年的25.1%腰斬至今年上半年的12.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:通過港交所審批 諾比侃趕上新股熱

港交所周三公布,AI技術公司諾比侃人工智能科技(成都)股份有限公司上市申請獲批准。公司專注於AI和數字孿生等技術,業務包括三方面,分別是交通解決方案、能源解決方案,以及城市治理解決方案。 去年公司收入4億元人民幣(下同),按年上升10%,盈利同比上升30%至1.15億元。今年首六個月,收入2.3億元,按年上升24.7%,但盈利同比下跌21%至4,008萬元。 諾比侃解釋,上半年度盈利下跌,主要是技術服務定制化開發項目增加,導致配套服務採購成本上升,令相關業務的毛利率下降所致。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏