美《生物安全法案》未落地 藥明康德海外減磅避風險

市場傳聞藥明康德可能出售的WuXi ATU從事細胞治療、基因治療及其他高端治療的開發、製造和商業化，面臨法案限制風險

重點：

• WuXi ATU屬早期業務，後續增長恐怕乏力，但剝離該業務卻能減少公司整體政策風險
• 《生物安全法案》2024年單獨立法概率較低，也未能納入國防授權法案快速通過

莫莉

今年以來，受美國《生物安全法案》的立法進展影響，無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)及藥明生物(2269.HK)等「藥明系」A、H股上市公司，股價已多次波動。如今，這把懸在「藥明系」頭上的利劍已暫時移開，帶動整體醫藥外包(CXO)概念股大漲。但是，為防範政策捲土重來，藥明康德仍考慮出售部分海外業務，以進一步剝離風險資產。

上週二，藥明康德對於外界傳言出售旗下WuXi ATU業務作出回應，表示公司目前正在評估各種選項，以保持 WuXi ATU 業務的持續營運，未就出售WuXi ATU形成任何決議，「我們正在根據我們的優先事項評估繼續 ATU 運營的選擇：我們的員工和需要必要的、時間緊迫的和挽救生命的治療的患者。」

目前藥明康德共有五大主營業務板塊，包括化學業務(WuXi Chemistry)、測試業務(WuXi Testing)、生物學業務(WuXi Biology)、細胞及基因療法CTDMO業務(WuXi ATU)，以及國內新藥研發服務部(WuXi DDSU)。WuXi ATU主要包括從事細胞治療、基因治療及其他高端治療的開發、製造和商業化。

美國《生物安全法案》明確提及「阻止外國對手竊取敏感的美國基因資料和個人健康資訊」，WuXi ATU的細胞和基因療法(CGT)直接面臨法案限制風險。今年上半年，該業務板塊貢獻收入5.75億元，按年銳減19.4%，在整體收入中的佔比僅3%。藥明康德在財報中指出，該分部收入不及預期的原因，是商業化項目仍處於放量早期階段、部分項目延遲或因客戶原因取消，以及受美國擬議法案影響，令新簽訂單不足。

對藥明康德來說，WuXi ATU屬於早期業務，受政策影響後，增長恐怕乏力，但剝離該業務卻能讓政策風險減少，從這一角度看，出售是合理的商業決策。摩根士丹利在一份研究報告中指出，2024年第一季以來，該業務增長乏力，成本高企，如果分拆，公司的注意力將回到其核心的小分子藥物合同開發生產(CDMO)業務上，有於利潤率上升。

但是，細胞療法和基因治療是當前癌症治療領域中最前沿的方法之一，也在探索用於自身免疫性疾病、感染性疾病等其他疾病的治療，未來潛力巨大。細胞療法如CAR-T細胞療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)，通過改造患者的T細胞來識別並攻擊癌細胞，已經在血液癌症的治療上取得了顯著的成效，有多款CAR-T產品獲批。作為全球CXO行業巨頭的藥明康德，若能在這一頗有前景的業務提前佈局，亦是長遠之舉。

政策風險已降低

因此，美國《生物安全法案》是否真正落地，成為影響藥明康德決策的重要因素。該法案最終立法可以通過兩大途徑，第一是作為單獨法案立法，今年9月9日，眾議院以高票數通過《生物安全法案》議案，之後需要在本屆美國國會屆滿、即明年1月3日前獲得參議院批准，並調和兩院版本之間差異、經總統批准等一系列步驟。從現有的參議院立法排期來看，該法案尚未提上日程，意味今年單獨立法概率較低。

另一種立法途徑，是加入參議院版本2025財年國防授權法案(NDAA)中一併通過，但9月19日公佈的NDAA中並未包括該法案。摩根大通發表研究報告指，美國《生物安全法案》未納入NDAA，令國會今年通過該法案的可能性進一步降低。

事實上，中國CXO公司作為生物醫藥行業分工細化中的關鍵參與者，在美國藥企的研發和製造過程已經扮演重要角色。如果通過立法禁止中國CXO公司在美國開展業務，很可能影響美國製藥行業發展。與此同時，中國的CXO企業也在積極向美國以外的地區拓展業務，力圖降低地緣政治風險，今年5月，藥明康德在新加坡的研發及生產基地正式開工建設，凱萊英(6821.HK)宣佈完成首個歐洲研發生產基地佈局，博騰股份(300363.SZ)也宣佈斯洛維尼亞的研發生產基地投入營運。

政策風險降低疊加中國股市回暖，藥明康德自9月下旬至今經歷一輪暴漲，從9月19日收市時的38港元，一度升至本月最高價72.45港元，漲幅達到90%。但以目前市盈率約15.5倍計算，仍低於同行凱萊英的市盈率18倍，並與2021年股價高峰時的過百倍相距甚遠。上半年財報顯示，藥明康德的在手訂單仍在快速提升，在維持現有超過6,000家活躍客戶基礎上，新增客戶超過500家，可見其業績仍相當穩健，估值有追落後的空間。

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