美《生物安全法案》未落地 药明康德海外减磅避风险
市场传闻药明康德可能出售的WuXi ATU从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化，面临法案限制风险
重点：
- WuXi ATU属早期业务，后续增长恐怕乏力，但剥离该业务却能减少公司整体政策风险
- 《生物安全法案》2024年单独立法概率较低，也未能纳入国防授权法案快速通过
莫莉
今年以来，受美国《生物安全法案》的立法进展影响，无锡药明康德新药开发股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)及药明生物(2269.HK)等“药明系”A、H股上市公司，股价已多次波动。如今，这把悬在“药明系”头上的利剑已暂时移开，带动整体医药外包(CXO)概念股大涨。但是，为防范政策卷土重来，药明康德仍考虑出售部分海外业务，以进一步剥离风险资产。
上周二，药明康德对于外界传言出售旗下WuXi ATU业务作出回应，表示公司目前正在评估各种选项，以保持 WuXi ATU 业务的持续运营，未就出售WuXi ATU形成任何决议，“我们正在根据我们的优先事项评估继续 ATU 运营的选择：我们的员工和需要必要的、时间紧迫的和挽救生命的治疗的患者。”
目前药明康德共有五大主营业务板块，包括化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)、细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU)，以及国内新药研发服务部(WuXi DDSU)。WuXi ATU主要包括从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。
美国《生物安全法案》明确提及“阻止外国对手窃取敏感的美国基因数据和个人健康信息”，WuXi ATU的细胞和基因疗法(CGT)直接面临法案限制风险。今年上半年，该业务板块贡献收入5.75亿元，同比锐减19.4%，在整体收入中的占比仅3%。药明康德在财报中指出，该分部收入不及预期的原因，是商业化项目仍处于放量早期阶段、部分项目延迟或因客户原因取消，以及受美国拟议法案影响，令新签订单不足。
对药明康德来说，WuXi ATU属于早期业务，受政策影响后，增长恐怕乏力，但剥离该业务却能让政策风险减少，从这一角度看，出售是合理的商业决策。摩根士丹利在一份研究报告中指出，2024年第一季以来，该业务增长乏力，成本高企，如果分拆，公司的注意力将回到其核心的小分子药物合同开发生产(CDMO)业务上，有助于利润率上升。
但是，细胞疗法和基因治疗是当前癌症治疗领域中最前沿的方法之一，也在探索用于自身免疫性疾病、感染性疾病等其他疾病的治疗，未来潜力巨大。细胞疗法如CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)，通过改造患者的T细胞来识别并攻击癌细胞，已经在血液癌症的治疗上取得了显著的成效，有多款CAR-T产品获批。作为全球CXO行业巨头的药明康德，若能在这一颇有前景的业务提前布局，亦是长远之举。
政策风险已降低
因此，美国《生物安全法案》是否真正落地，成为影响药明康德决策的重要因素。该法案最终立法可以通过两大途径，第一是作为单独法案立法，今年9月9日，众议院以高票数通过《生物安全法案》议案，此后需要在本届美国国会届满、即明年1月3日前获得参议院批准，并调和两院版本之间差异、经总统批准等一系列步骤。从现有的参议院立法排期来看，该法案尚未提上日程，意味今年单独立法概率较低。
另一种立法途径，是加入参议院版本2025财年国防授权法案(NDAA)中一并通过，但9月19日公布的NDAA中并未包括该法案。摩根大通发表研究报告指，美国《生物安全法案》未纳入NDAA，令国会今年通过该法案的可能性进一步降低。
事实上，中国CXO公司作为生物医药行业分工细化中的关键参与者，在美国药企的研发和制造过程已经扮演重要角色。如果通过立法禁止中国CXO公司在美国开展业务，很可能影响美国制药行业发展。与此同时，中国的CXO企业也在积极向美国以外的地区拓展业务，力图降低地缘政治风险，今年5月，药明康德在新加坡的研发及生产基地正式开工建设，凯莱英(6821.HK)宣布完成首个欧洲研发生产基地布局，博腾股份(300363.SZ)也宣布斯洛文尼亚的研发生产基地投入运营。
政策风险降低叠加中国股市回暖，药明康德自9月下旬至今经历一轮暴涨，从9月19日收盘时的38港元，一度升至本月最高价72.45港元，涨幅达到90%。但以目前市盈率约15.5倍计算，仍低于同行凯莱英的市盈率18倍，并与2021年股价高峰时的过百倍相距甚远。上半年财报显示，药明康德的在手订单仍在快速提升，在维持现有超过6,000家活跃客户基础上，新增客户超过500家，可见其业绩仍相当稳健，估值有追落后的空间。
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