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Kintor launches hair restoration over the counter drug

這家總部位於蘇州的藥物研發企業,正在從抗癌藥物轉向其他產品,因此儘管臨床試驗結果令人失望,但仍表示要將生發產品商業化

重點:

  • 開拓藥業的KX-826產品在臨床試驗中未能顯示出療效﹐公司將產品改作為非處方治脫發藥物
  • 這款新產品可能會為公司帶來第一筆經常性收入,但它可能難以同獲得監管機構批准的Rogaine競爭

譚英

蘇州生物科技公司開拓藥業有限公司(9939.HK) 2020年在香港上市,並籌集2.4億美元資金時,向投資者推銷的是用於治療前列腺癌的藥物普克魯胺,和用於治療男性禿頂和痤瘡的福瑞他恩。現在,公司似乎將賭注押在後者身上,正在尋求一個不那麼嚴格、監管較少的途徑,通過一系列非處方藥的形式將該產品推向市場。

這是開拓藥業上周發布的公告中的關鍵信息,公告詳細介紹其商業化推出兩款旗艦型福瑞他恩藥物之一KX-826,以便創造首筆收入。在此次決定推進該款藥物的商業化之前,開拓藥業去年11月透露,在三期臨床試驗中KX-826表現不及安慰劑。這促使公司放棄了早前申請將其作為治療藥物的計劃,轉而走上了化妝品道路。

這種路徑在很多非處方治療中頗為常見,包括各種保健品,它們在有效性方面受到的監管審查要少得多。

開拓藥業最新公告稱,KX-826獲國際化妝品成分命名(INCI)。投資者最初對這一消息大加贊賞,第二天早盤開拓藥業股價一度上漲11%。但熱情很快消退,該股收盤時僅上漲1.9%。

對於開拓藥業來說,這種熱情的消退經常發生,自IPO以來,其股價已縮水近95%,其中包括普克魯胺藥物在抗新冠應用,和一種前列腺癌治療方面均遭淘汰後的大跌。在過程中,公司的市值從超過10億美元,縮水至僅6,000萬美元。一直以來,公司都未能創造任何收入,只能靠在IPO和2021年及2022年的三輪融資中籌集的資金維持運營。

開拓藥業表示,其以KX-826為主要成分的非處方脫發治療藥物「於近日正式全球上市銷售」。它沒有提供對該產品潛在收入的預測,只表示將為公司「帶來穩定的收入和現金流」。

鑒於其收入減少和現金消耗的情況,開拓藥業最新年報極力強調成本控制也就不足為奇了。去年除了將研發支出削減三分之二外,行政開支也因薪酬調整而下降34.6%至8,640萬元,公司表示還將進行新一輪裁員。在報告當年虧損10億元後,截至2023年底,公司仍握有4.563億元現金和1.105億元未使用的銀行信貸額度。

化妝品應用通常不需獲得大部分藥品監管機構的批准,開拓藥業重新將重點放在這上面,是在效仿其他公司的做法,這些公司已經將聲稱可以治療男性禿頂的產品推向了市場。開拓藥業還在開發KX-826和另一種用於治療痤瘡的福瑞他恩產品GT20029。

艱難的批文之路

脫發藥物獲得監管部門批准的難度遠遠大於非處方藥,目前只有非那雄胺和米諾地爾兩種脫發藥物獲得中國和美國藥品監管部門的批准。開拓藥業聲稱,KX-826是一種外用藥,可直接作用於頭皮的目標區域,沒有副作用。

開拓藥業的兩位控股股東和聯合創始人都是博士,分別是董事長兼CEO童友之博士和郭創新博士,這或許可以解釋他們在藥物研發方面的執著。兩人均畢業於北京大學,後在美國獲得博士學位。根據公司2020年的招股說明書,郭曾在輝瑞(PFE.US)的一家前子公司工作,直到與童友之用自有資金創辦開拓藥業。

公司對脫發治療(正式名稱為雄激素性脫發 ,AGA)的研究始於2018年,市場規模小於它的抗癌藥物。根據招股書中的獨立研究,中國前列腺癌藥物市場,預計在2023年達到123億元,而雄激素性脫發藥物國內市場規模為23億元。

向化妝品應用的轉變是一場賭博,但仍有可能獲得回報。其他治療脫發的企業,都是通過採用非藥物策略來避開昂貴而漫長的臨床試驗,以雍禾醫療(2279.HK)為例,它提供植發服務。美國市場上有各種非藥物外用產品可用於脫發或頭髮稀疏。不過,根據Statista的數據,以Rogaine為名的米諾地爾在2018年佔據了全球脫發治療市場的近60%,緊隨其後的是各自有品牌產品。

總部位於上海的科笛集團(2487.HK),通過治療頭皮疾病和護理產品(包括AGA)獲得收入,但它也在虧損。它的股價略高於開拓藥業,但自去年6月上市以來仍下跌了67.2%。去年,科笛集團從頭皮疾病和護理產品中獲得1.376億元收入,比2022年增長十倍,毛利潤為7100萬元。但全年虧損19億元,幾乎是開拓藥業虧損的兩倍。

這表明,脫發產品市場仍然很廣闊,但開拓藥業需要證明自己,可以通過更簡單但名聲欠佳的非處方化妝護理產品途徑進入市場。公司將於下個月發佈的中期報告,不太可能顯示太多進展,但可能會包括一些初步的銷售業績,有銷售就意味著有收入。投資者還將密切關注開拓藥業對其新業務增長預期的信號。

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新聞

簡訊:卓越睿新港股首掛大漲

數字教學解決方案提供商卓越睿新數碼科技股份有限公司(2687.HK)在港周一掛牌股價急升。公司公布以每股67.5港元發行667萬股,募集資金4.5億港元。 該股高開,周一下午交易時段漲幅達26.2%報85.2港元。其面向本地投資者的香港公開發售部分,獲得超額認購4,000倍,國際配售部分超額1.3倍。 卓越睿新將把IPO募資總額的36.7%用於研發,另有31.8%將用於提升客戶服務能力。2025年上半年,公司營收同比增長14%至2.75億元,虧損則從上年同期的8,890萬元擴大至9,900萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:模擬晶片製造商納芯微 港股首掛半日跌逾6%

模擬晶片製造商蘇州納芯微電子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周一在港交所掛牌上市,首掛平開,至中午休市報108.3港元,跌6.64%。 納芯微公布,發行1,906.8萬股H股,香港公開發售接獲24.33倍超購,國際發售錄得1.65倍超購,發售價116元為上限定價,集資淨額20.96億港元。 納芯微專注於高性能、高可靠性模擬及混合信號集成電路研發與銷售,主要研發領域包括傳感器、信號鏈和電源管理三大產品方向。集團採用fabless經營模式,即專注設計研發及銷售,本身不從事晶圓製造,而是把生產工序及大部分封裝測試都外判予晶圓代工廠。 今年上半年,公司收入15.2億元,按年升79.4%,期內虧損收窄至7801萬元,去年同期為虧損2.56億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
InnoScience makes microchips

各自揚言勝算在握 「雙英戰」鹿死誰手?

美國國際貿易委員會(ITC)上周就英諾賽科與英飛凌之間的專利糾紛作出有利於英諾賽科的裁決,惟最終裁定仍未出爐 重點: 英諾賽科上周在與英飛凌的337調查專利訴訟中取得對其有利的裁決,但仍面臨行業競爭加劇與利潤率受壓的挑戰 作為一家氮化鎵半導體供應商,英諾賽科今年上半年收入按年大增43%,並首次錄得毛利,但仍未實現盈利   陳竹 兩年前遭業界巨頭控告專利侵權後,籠罩在英諾賽科(蘇州)科技股份有限公司(2577.HK)頭上的烏雲似乎正逐步消散,有望為公司及其投資者消除一大隱憂。 英諾賽科與英飛凌(IFX.DE)之間自2024年3月開始的法律糾紛,一直為英諾賽科帶來重大風險,甚至在公司於一年前來港上市之際亦然。英諾賽科目前主要業務仍集中在中國,一旦裁決結果不利,未來可能被禁止向美國市場銷售部分產品。 上周此一情勢似乎略見緩和,公司公告指,美國國際貿易委員會(ITC)在本案涉及的兩項專利中,就其中一項作出了部分有利於英諾賽科的裁決。英諾賽科表示,其另一項專利相關的產品也被認定並未構成侵權。公司稱,該項裁決「進一步明確了英諾賽科相關知識產權的狀態,並將為公司未來的全球化發展掃清障礙」。 不過,英飛凌的說法則略有不同。公司在聲明中指出,ITC在訴訟涉及的其中一項專利上裁定有利於英飛凌,並補充表示,最終裁決預計將於明年4月2日作出,若初步裁決獲得確認,英諾賽科的相關產品未來可能被禁止輸往美國。 儘管如此,投資者似乎認定ITC的裁決對英諾賽科有利。公司股價在上周三公告當日雖一度下跌1.5%,但其後強勁反彈,目前較公告前水平高出近10%。 自2017年成立以來,英諾賽科一直深耕氮化鎵(GaN)技術,成為功率半導體領域的重要推動者。相比傳統硅基半導體,氮化鎵具有效率更高、開關速度更快等優勢,而英諾賽科一直是氮化鎵應用與商業化的主要推動力量。 公司在這一技術領域具備領先優勢,包括率先實現8吋氮化鎵晶圓的量產,使其有望在這個體量不大、但增長快速的市場中佔得先機。不過,隨著越來越多對手湧入賽道,競爭迅速升溫,已對公司構成重大挑戰,投資者仍應保持審慎。 大市場 大競爭 氮化鎵功率半導體市場正持續快速升溫。根據美銀(Bank of America)上月發布的研究報告,市場規模預計將由2024年的27億元(約3.82億美元),增長至2028年的192億元,年複合增長率高達63%。同樣來自美銀數據,目前英諾賽科在氮化鎵功率半導體市場居於領先地位,去年市佔率達30%,幾乎較排名第二、市佔約17%的Navitas Semiconductor(NVTS.US)多出一倍。 不過,多項因素仍使英諾賽科在未來的競爭中處於有利位置,其中最關鍵的是其採用的整合元件製造商(IDM)模式,即由公司自行負責產品從設計、製造到銷售推廣的全流程。 與將生產外包予第三方代工廠的「無晶圓廠(fabless)模式」相比,IDM模式使英諾賽科能夠對供應鏈與產品品質,掌握更高的控制權。但最大的劣勢在於成本大幅攀升,企業必須投入巨額資本興建昂貴的生產線。惟在目前情況下,垂直整合所帶來的優勢正日益顯現。以Navitas為例,其採用fabless模式,但在主要代工夥伴台積電(TSMC)宣布將於2027年退出氮化鎵製造業務後,正急於尋覓新的生產合作夥伴。 英諾賽科的商業模式亦為其帶來更為多元化的收入來源,公司不僅生產氮化鎵晶片與模組等終端產品,同時亦供應作為晶片製造基礎原料的晶圓,令其能覆蓋更完整的產業鏈收益。 近期兩項供應協議進一步突顯這一優勢,最新一項為上周英諾賽科與美國安森美半導體(ON Semiconductor)達成的合作,早前公司亦曾與歐洲意法半導體(STMicroelectronics)簽署類似協議,未來英諾賽科將向兩家企業供應氮化鎵晶圓。相關合作有助於分散英諾賽科的收入地域結構,目前公司收入仍高度集中於中國市場。 摩根士丹利在10月份的研究報告中預計,英諾賽科的收入增速將快於整體氮化鎵市場,至2027年止年複合成長率可達66%。該行將此一前景主要歸因於公司在技術上的領先地位,以及其IDM模式所帶來的競爭優勢。 這一成長趨勢已在公司近期業績中開始顯現,2025年上半年,英諾賽科收入按年大增43.4%至5.53億元(約7,110萬美元),更重要的是,公司首次錄得6.8%的毛利率。 不過,期內公司仍錄得4.29億元的淨虧損,但較去年同期虧損4.88億元有所收窄,經營狀況逐漸改善。 英諾賽科在7月亦迎來另一項重大利好,全球AI晶片龍頭英偉達(Nvidia)宣布,已選定英諾賽科為其Rubin Ultra GPU提供800V直流電源解決方案。該產品預計於2027年進入商業化階段。這標誌著英諾賽科成功打入數據中心市場,該板塊正是氮化鎵功率半導體需求增長最快的領域之一。 受一連串利好消息帶動,英諾賽科股價表現強勁。自去年12月在香港上市後,股價一路攀升,從每股30.86港元的IPO發行價上漲逾兩倍,於9月初一度逼近100港元,其後有所回落,上周五收報80.85港元。…

簡訊:上半年收入勁增十倍 果下科技招股集資6.8億元

儲能系統方案提供商果下科技股份有限公司(2655.HK)周一公開招股,公司出售3,385.3萬股,每股發售價20.1港元,一手3,000股,入場費2,030.26港元。 今年上半年公司業績扭虧為盈,收入大增近十倍至6.91億元人民幣(下同),盈利557.5萬元,去年同期則虧損2,559萬元。 集資所得約6.8億港元,其中2.67億港元,將用於提升公司的研發能力,1.15億港元用於建設海外運營及服務網絡,1.64億港元用於擴展大型儲能系統產品,餘下的6,060萬港元則作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏