新藥研發再度折戟開拓藥業股價插水

2023年12月07日

9939.HK

Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品，作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑，曾被投資者寄予厚望，但研發宣告失利

重點：

研發失利的消息公佈後，開拓藥業的股價下跌整整一周，五天累計下跌46%，比歷史高峰縮水98%
按當前的燒錢速度，該公司的現金或許還能支持未來兩年運作，但後續的融資恐怕難度不小

莫莉

新藥研發從來是高難度任務，藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期，仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示，一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元)，耗時約10年，成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線，若是接連遭遇研發失敗，投資者信心崩塌，前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK)，又一次遭遇新藥研發失利。上週一，開拓藥業在股市開盤前公佈，核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示，在經過24周的治療後，與安慰劑組相比，福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著，該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品，作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑，曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後，開拓藥業的股價當天開市後插水超30%，其後在低位徘徊，最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周，從11月27日至12月1日，開拓藥業連跌五天，累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元，如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年，是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司，核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺，可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌，目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低，但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異，而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況，也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初，開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示，普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者，開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而，到2021年底，普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示，藥物沒有展現出統計顯著性，開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月，普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉，開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%，消息公佈當天股價上漲106%。

只是，對於這一有「奇效」的藥物，全球各地藥監部門並不賣帳，普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外，並無在其他地區獲批上市。

之後，普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月，開拓藥業公佈，普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果，患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示，普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行，預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後，開拓藥業並不打算就此認輸，董事長兼首席執行官童友之向媒體表示，計畫再做三期臨床試驗，可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中，開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息，該藥物目前正在進行II期臨床試驗，預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是，開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床，或是再承受一次研發失利呢？財報顯示，截至2023年上半年，公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元，以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元，原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度，開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後，在資本市場表現頗為活躍，不僅多次進行定向增發股份融資，且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後，開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元，同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年，開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份，郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後，開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍，同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍，顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後，能否把結果逆轉，為開拓藥業挽回失地。

有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

醫療保健/生物技術

開拓藥業, 普克魯胺, 新冠口服藥, 福瑞他恩, 科笛, 脫髮藥

掌握中概股最新動態，訂閱我們的新聞郵件

關注我們

免費訂閱新聞郵件

在以下平台瀏覽我們的新聞

新聞

行業簡報：中國8月汽車銷量下跌新能源車銷售佔比逾五成

據路透社周一援引中國乘用車協會 (CPCA) 的最新數據，8月中國汽車銷量下降1.1%至192 萬輛，連續第五個月下跌。儘管汽車總銷量下降，但新能源汽車(NEV)銷量同比增長 43%至103萬輛。新能源車銷量連續第二個月超過傳統內燃機汽車(ICE)，佔總銷量的 53.5%。中國政府今年推出一項以舊換新補貼計劃，旨在鼓勵人們將內燃機汽車換成新能源車，同時也刺激消費，在該計劃下，提供最高2萬元補貼。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2024年09月10日

New Horizon Health was China’s first cancer-screening device company to go public, and was once the envy of the industry as its revenue surged more than 20 times in the three years through 2023 and its gross margin jumped from 52% to 90%.

快訊：諾輝健康CFO核數師同請辭

最新：癌症篩查設備製造商諾輝健康(6606.HK)周一公布，德勤已辭去核數師職務，9月9日起生效；此外，該公司的首席財務官高煜亦宣布辭職，9月30日生效。利好：該公司正物色新核數師以填補空缺，以盡快完成2023年審計。值得關注：由於該公司的財務數據曾受到沽空機構質疑，如今核數師及首席財務官雙雙辭任，可能反映經過調查後，發現會計方面的某些不規範之處，這將給予市場負面形象。深度：作為中國的「癌症早篩第一股」，諾輝健康的業績曾讓許多同行羨慕，三年收入增長超過25倍，毛利率過去三年從52%擴大到90%。不過，該公司的亮麗表現，去年曾受到沽空機構CapitalWatch質疑，甚至被指銷售造假，引來管理層高調反擊指控；今年3月，諾輝核數師德勤表示，其財務數據有進行獨立調查的必要，引爆市場憂慮，更因為無法發出去年年報，需暫停股份交易至今。市場反應：諾輝健康自今年3月28日起停牌，停牌前報14.14港元，貼近過去52周低位。記者：歐美美欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2024年09月10日

6606.HK

華興復牌即崩盤沒有包凡的未來將怎樣

這家民營投資銀行停牌一年多後，股票在復牌後下跌了三分之二重點：因前董事長包凡失聯而停牌17個月的華興資本在復牌當日股價暴跌66% 復牌前夕發布的最新業績顯示，公司2023年收入下降37%，今年上半年又下降了39% 肖林華興資本控股有限公司(1911.HK)拆除了一顆定時炸彈——但其在香港掛牌交易的股票未能免受嚴重影響。在今年早些時候任命了新董事長和首席執行官後，這家中國民營投資銀行終於在上周晚些時候，發布了三份推遲已久的財報，並於週一復牌，勉強避免了因停牌超過18個月而被除牌的局面。但復牌沒什麼可慶祝的。該股在復牌後的第一個小時暴跌近72%，收盤時下跌66%，至2.45港元。按這個股價計算，該公司的市值僅為往日的零頭，較幾年前的峰值下跌了90%以上。如今，這種暴跌對在海外上市的中國股票來說已經司空見慣，其中很多股票是受了經濟放緩和中美緊張局勢的拖累。對各行各業的監管打擊以及持續進行的反腐，也時不時地令市場陷入動蕩。華興資本曾為中國很多科技巨頭提供資金，但自去年初其備受矚目的聯合創始人包凡失聯以來，公司一直處於動蕩不安中。公司承認，包凡正在配合一項調查，這往往指的是腐敗調查。自那以後，包凡再沒有公開露面過。因包凡失聯，該公司無法簽署財報，進而被停牌。公司最終宣佈包凡在今年2月辭去公司職務，由聯合創始人謝屹璟接任。這為公司在提交積壓未發的財報後復牌鋪平了道路。復牌讓華興資本得以避免退市。復牌首日被低價拋售，一方面反映停牌17個月期間可能會發生的股價走勢，但也意味未來將面臨更多挑戰。雖然辭去了董事會主席的職務，但包凡仍是公司的控股股東，持有48.71%的股份。這意味著他仍擁有巨大的影響力。去年12月取代德勤擔任該公司審計機構的中匯安達會計師事務所，在最新財報中提出了對包凡的身份擔憂。2023年最後一個季度，華興資本就因包凡的調查，向有關部門支付了7,700多萬元。該審計機構表示，未獲得充足的證據證明這筆錢能拿得回來。最新發布的財務業績也給公司描繪了暗淡的前景。華興資本2023年的收入同比下降了約37%，今年上半年又下降了39%。其投資管理和投資銀行業務受打擊最大。今年上半年，股票承銷業務的收入增長了八倍多，但只因它的基數非常低。相比之下，在華興資本停牌期間，中金公司(3908.HK; 501061.SH)在香港掛牌的股票下跌了48%以上。中金公司是中國領先的國有投資銀行，外界認為它所處的地位更有利。該公司的總收入和其他收入，在去年的下降幅度僅5.2%，今年上半年下降了20%。包凡時代的輝煌現年53歲的包凡對華興資本的崛起至關重要。包凡出生於上海，與中國投資銀行業的許多成功人士一樣，曾負笈海外，並在摩根士丹利等全球領先的投資銀行工作，隨後於2000年代初返回中國創辦自己的公司。早年，他結識了中國科技界許多有影響力的人物，包括京東創始人劉強東和奇虎360的周鴻禕。據媒體報道，2011年，當劉強東的C輪融資陷入困境時，是包凡伸出了援手。他還把劉強東引薦給了老朋友尤里·米爾納，後者是投資公司DST Global的創始人，因Facebook的早期投資而聞名。 2015年，彭博新聞社將包凡評為全球在推動市場或影響思想和政策方面最具影響力的50位人物之一，並稱他為「科技建設者」，擁有的人脈關係，幾乎可以安排當時中國科技界的一切事務。他的功績包括滴滴打車和快的打車60億美元的合併，組建現在的滴滴全球（經常被稱為中國的優步），那是2015年中國最大的互聯網並購交易。華興資本於2018年上市，那是中國科技企業的黃金時代，中國的“獨角獸”企業的產生速度超過了美國。同年，華興資本為美團的IPO提供咨詢和承銷，成為2018年香港第三大新股上市。但事過境遷，曾經為包凡的成功立下汗馬功勞的人脈現在成了麻煩。中國的科技行業曾經推動了包凡的成功，但自2020年末以來，該行業因其放任自流的方式而受到政府的審查。2021年初，滴滴在美國短暫上市時，華興資本是它的承銷商之一，但沒過多久，由於未能獲得中國互聯網監管機構的必要批准，該公司被迫退市。地緣政治緊張局勢也加大了中國公司從美國尋求資金的難度，而中國自身經濟的放緩，也降低了中國公司對全球投資者的吸引力，去年在香港上市的新公司數量降至20年來的最低水平。後包凡時代在經歷了如此多的動蕩之後，華興資本的下一步該怎麼走，仍然是個大問題。據媒體報道，包凡一直在配合跟華興資本前總裁叢林有關的調查，叢林曾任工銀國際董事長，這是中國最大的國有銀行的國際部門。2022年9月，中國證券監管機構發佈聲明稱，叢林因涉及多起不當行為的指控而被採取監管談話措施。雖然目前還沒有報道稱包凡可能面臨刑事指控，但他消失這麼久，可能反映出叢林被調查一事的嚴重性和深遠影響。如果最終重回公眾視野，包凡是否能回到以前的生活還遠未可知。…

2024年09月10日

1911.HK

簡訊：獲納入滬深港通順豐同城升逾半成

從事配送快遞的杭州順豐同城實業股份有限公司(9699.HK)公布，已分別獲上海及深圳的證券交易所通知，公司已被納入滬港通及深港通，並於本周二生效。今天公司股價輕微高開約0.5%後回軟，及後轉強，收市升逾半成。順豐同城表示，獲納入滬港通及深港通後，預期可提升公眾知名度，公司的股票交易流動性也可得到改善，從而帶來更多的業務發展及合作可能性。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2024年09月10日

9699.HK

重點：