9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

鍋圈第三季核心經營利潤跌最多57.3%

火鍋及居家餐飲食材供應商鍋圈食品(上海)股份有限公司(2517.HK)周四公布,第三季核心經營利潤約3,000萬至4,000萬元人民幣,按年減少43%至57.3%;收入約19億至20億元,按年下跌3.3%至增長1.8%。 公司表示,去年同期受惠於平台流量紅利,收入形成較高比較基數;今年持續加大品牌建設及創新業務投入,以吸引年輕消費者、拓展消費場景,亦影響期內盈利。 截至9月底,集團共有12,142家門店,按年淨增1,381家,其中鄉鎮門店3,478家,淨增916家。註冊會員增54.9%至約8,845萬名,第三季門店自有線上商城交易總額增逾50%。 公司股價周五低開,至中午休市報1.13港元,跌8.5%,年初至今累跌69%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Drinda does solar energy

鈞達海外擴產遇阻 叫停阿曼2.8億美元項目

光伏電池製造商鈞達新能源表示,中東戰事、關稅不確定性及中國新增的技術出口限制,促使公司作出上述決定 重點: 鈞達新能源已取消在中東國家阿曼投資2.8億美元、興建年產能5GW光伏電池工廠的計劃 公司成為中國光伏業最新一家放棄海外生產項目的企業 陽歌 多重不利因素交織,令海南鈞達新能源科技股份有限公司(2865.HK;002865.SZ)取消在中東國家阿曼投資2.8億美元興建光伏電池工廠的計劃。公司周四公布這項決定,標誌着中國光伏企業海外布局再遇挫折。這些企業原本希望透過海外設廠,更貼近客戶,並避開針對中國製產品的貿易壁壘。 鈞達這次的決定,看來確實受到多項重大因素共同影響,難以歸結為單一主因。新工廠原定落戶阿曼,當地鄰近近期中東衝突的核心地帶,所幸廠址位於霍爾木茲海峽之外,毋須經過這個已成為航運主要瓶頸的通道。 關稅政策的不確定性也是一大問題。美歐愈來愈多將措施擴及中國企業在全球各地生產的光伏板及材料,對象已不限於中國境內製造的產品。過去,西方企業以中國產品獲得不公平的政府支持為由,決定對其徵收懲罰性關稅,促使不少中國企業到海外設廠,以避開這些措施。 最近,中國亦加強技術保護政策,防止本國企業將最先進的技術轉移海外。鈞達解釋取消阿曼項目的原因時指出,中國商務部上月提出修訂《中國禁止出口限制出口技術目錄》,增列部分光伏相關技術。 公司早在8月公布的中期報告中,已透露阿曼項目推進遇阻。 報告指出:「受國際貿易環境及關稅政策複雜多變,以及中東地緣政治不確定性增加等因素影響,公司原計劃……在阿曼建設的電池生產基地項目實施受到影響。」公司表示:「……將根據實際情況動態優化項目方案,審慎推進實施。」 這份審慎最終令鈞達董事會在周四會議上表決,正式取消計劃。該工廠原定年產能為5GW,配合集團位於江蘇及安徽的兩座國內工廠,後兩者現有總產能為40GW。 阿曼工廠原本是鈞達去年5月香港首次公開招股所得資金的最大用途,獲分配約13億港元所得款項淨額中的四分之三。據最新公告,原定投入項目的約9.7億港元,大部分尚未動用,現將重新分配至其他用途。 公司將把其中5.78億港元改用於光伏電池產品研發、技術升級及產線改造,另撥2.89億港元作原材料戰略性採購。公司表示,這將讓其增加銀漿及硅片儲備,兩者近期價格波動較大。餘下9,600萬港元將用作補充營運資金。 行業逐步回穩 投資者對取消項目的反應不一。公告發布後,公司港股周五早段下跌6.3%,但前一天曾上升8.1%,很可能是市場傳出這個面對重重阻力的項目將被取消,令投資者鬆一口氣。 事實上,光伏業正經歷歷來最嚴重的低潮之一,鈞達本已面對不少難題,實在無力再為阿曼項目增添煩惱。這輪低潮直接源於光伏產業鏈各環節企業過度擴產,造成嚴重產能過剩,產品價格自2023年起急跌。 鈞達的主要業績指標,也是整個行業的縮影。公司收入過去兩年大幅下降,去年為76.3億元人民幣(下同),不足2023年高峰時187億元的一半。公司於2024年轉虧,虧損由當年的5.91億元擴大至2025年的14.2億元。去年光伏電池產量為28.9GW,意味著在行業供應過剩下,近三成產能閒置。 不過,隨著政府介入,引導企業淘汰舊產能,並推動部分較小型企業退出市場,情況終於開始回穩。鈞達2026年上半年收入按年下跌14%至31.5億元,跌幅較2025年全年的23%收窄。虧損亦趨穩,由去年同期的2.64億元略減至2.61億元。 最新趨勢繼續顯示改善跡象。光伏組件製造商晶科能源(JKS.US;688223.SH)及多晶硅製造商大全新能源(DQ.US;688303.SH)均表示,第三季產品價格較第二季回升。隨著情況改善,分析師預期鈞達今年下半年收入將恢復增長,追蹤其深市股票的六名分析師,全部給予「買入」或「強力買入」評級。 鈞達並非唯一取消海外項目的企業。能源市場資訊機構OPIS於2026年6月發表報告指出,兩個中國企業在中東的大型光伏製造項目已基本停滯,其中一個似乎就是鈞達的項目,另一個涉及一家硅錠及硅片生產商。華盛頓去年表示,與中國有關聯的美國工廠所生產的任何產品,均不符合政府補貼資格,此後中國企業亦放棄了多個美國光伏製造項目。 綜合各項因素,鈞達及同業的前景雖然好壞參半,但整體偏向正面。在北京政策支持下,行業漫長的低潮似乎終於開始觸底。西方關稅及中國技術轉移限制,雖然看來正為海外設廠熱潮降溫,卻也可能促使企業更審慎評估海外投資,最終對企業有利。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

反應平淡低位定價 國星宇航午收僅升1.5%。

商業航天企業成都國星宇航科技股份有限公司(6935.HK)周五在香港掛牌,開盤即下跌1.85%至24.44元,之後股價一度倒升5%,午間收報25.26元,較上市定價微升1.45%。 國星宇航發售3,012.1萬股,每股招股價介乎24.9元至33.2元,最終只能以低位定價。公開發售超額認購只有2.4倍,國際配售輕微超額0.79倍。基石投資者只有兩位,認購約241萬股,佔發售股份的8%。 所得款項淨額6.52億元,約35.6%用於提升公司的研發能力、24.4%用於建設深圳的中心、20%用於尋求戰略投資及收購機會,10%用於償還銀行貸款,餘下一成作一般營運資金。 公司2026年上半年的收入約2.26億元人民幣(下同),按年下跌6.3%,期內虧損收窄至1.5億元,同比跌21.5%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Yum China opened 20,000th store

百勝中國迎上市十周年 門店突破20,000家

繼2020年開出第10,000家門店後,肯德基和必勝客背後的百勝中國僅用六年便達成最新里程碑 重點: 百勝中國開出第20,000家門店,計劃到2030年再增10,000家餐廳 百勝中國還推出了全新的「AI店長小助理」,旨在讓門店管理更輕鬆及高效   陽歌 周四,隨著六家新餐廳同時開業,百勝中國控股有限公司(YUMC.US; 9987.HK)迎來了重大里程碑,門店總數突破20,000家。差不多40年前,當公司帶著首家肯德基進入中國市場時,幾乎沒人能想到它最終會成長為中國最大的餐飲企業。現在,這一商業帝國不斷發展壯大——截至9月底,公司已擁有14,307家肯德基門店,另一大主力品牌必勝客門店達到4,740家。 百勝中國周四還迎來了另一個重要里程碑——從美國的百勝環球公司(YUM.US)分拆並獨立上市十周年。上市以後,公司在過去十年間為投資者帶來了可觀的回報:不僅股價翻倍,還通過派息和股票回購返還了超70億美元。 百勝中國同時展示了最新的AI應用——「AI店長小助理」,旨在為餐廳經理減負,同時提升餐廳運營效率。 對於正在加速擴張、計劃到2030年突破30,000家門店大關的公司而言,20,000家門店的里程碑只是最新的一站。1987年在北京開出首家肯德基後,公司用了33年時間,在2020年達到10,000家門店的規模。而接下來新增的10,000家門店則快得多,僅用了六年時間。根據最新目標,公司將在短短四年內再增加同樣數量的門店,相當於每三到四個小時就新開一家店。 這一擴張進程是多維度的。除了深耕北京、上海等先發市場,百勝中國還大力進軍眾多的下沉市場。在大城市中,公司面臨著麥當勞等同級別對手的競爭,本土連鎖品牌如塔斯汀等也虎視眈眈。為緩解壓力,公司正試圖通過開設新店來跑贏對手,其中許多新店都位於下沉市場。在截至今年9月的12個月里,肯德基新進駐了370多個城鎮,必勝客則新進駐了350多個城鎮。 百勝中國及其同行還在應對中國經濟放緩的挑戰,這一形勢促使消費者變得更加謹慎,也更注重性價比。受此影響,今年第三季度中國餐飲業收入的單月增幅僅為1%至2%,較第一季度的4.2%大幅放緩。在這樣的大環境下,剔除匯率的正面影響,百勝中國第三季度的系統銷售額仍同比增長3%,跑贏餐飲行業整體水平。 百勝中國CEO屈翠容在宣布這一最新里程碑的公告中表示:「在充滿變化的市場環境下,我們始終高度關注執行——想盡一切辦法解決問題,把策略落地,並實現可持續的盈利和業績增長。」 百勝中國旗下六大主要品牌各開出一家新店,借此達成了這一里程碑。這六大品牌包括核心品牌肯德基和必勝客、Lavazza咖啡連鎖、塔可鐘(Taco Bell)墨西哥風味連鎖、小肥羊火鍋連鎖,以及主打傳統中式燜鍋的黃記煌連鎖餐廳。 為慶祝這一時刻,公司還召集了近10,000名餐廳經理,在成都舉辦了餐廳經理年會。 新店型 新模塊 百勝中國的快速擴張,很大程度上歸功於多年來對新店型的探索以及深入的菜單本土化。 北京首家肯德基在當時頗具革命性意義。開業之初,一頓飯大約要花20元,相當於當時許多人平均月薪的五分之一,但是它提供了大多數中國人前所未見的服務水準。 公司最初堅持採用僅包含核心產品的簡單菜單,包括招牌的吮指原味雞、土豆泥、蔬菜沙拉以及幾款軟飲。快進到現在,肯德基中國的菜單上已出現了全雞、蛋撻和氣泡咖啡等產品。百勝中國的第二大品牌必勝客,也在菜單上推出了榴蓮比薩和比薩堡等創新單品。 百勝中國為肯德基和必勝客推出了一系列不同店型,包括在下沈市場更容易開設、更具成本效益的緊湊型門店。過去幾年,公司還開始推出與現有肯德基和必勝客門店肩並肩運營的新模塊,通過共享廚房等模式加快開店速度、提升運營效率。這類模塊包括:截至9月底門店數超4,000家的肯悅咖啡(KCOFFEE Cafe)、門店超700家的輕食店肯律輕食(KPRO),以及門店突破300家的必勝客旗下的必勝漢堡(Pizza Hut Burger Bar)。 為確保品質,公司多年來一直堅持自營模式,現在也開始擁抱加盟以加速增長。其肯德基和必勝客的加盟門店網絡,預計將從2018年的500多家增至2028年的5,000家以上。 在最新公告中,百勝中國還公佈了新推出的 「AI店長小助理」。該產品建立在去年開始試點的AI助手「Q睿」基礎之上,後者旨在協助餐廳經理處理數據密集型任務。而最新智能體的設計初衷是繼續減輕此類負擔並提升效率。它將AI和先進技術與餐廳運營數據及互聯廚房設備相結合,可根據餐廳客流、員工配置和庫存水平,給出諸如調整備餐和用工需求等建議。 有了AI的加成,以及其他增效措施發揮作用,加之大宗商品價格走低,百勝中國公佈今年第三季度餐廳利潤率同比上升0.5個百分點至17.8%。公司本月初發布的最新季報顯示,當季營收同比增長8%至34.8億美元,淨利潤增長10%至3.11億美元。公司在該季度淨新增692家門店,使門店總數達到19,989家,是其最接近的競爭對手麥當勞中國的兩倍多,後者門店數為8,395家。 儘管宏觀環境充滿挑戰,但關注百勝中國的市場人士仍對公司持相當積極的態度。在雅虎財經調查的21位分析師中,有20位給予公司「買入」或「強力買入」評級。此外,公司股價今年小幅上漲。在眾多中概股走低的市場環境下——香港恆生指數下跌5%,上證綜指更是下跌7%,百勝中國的表現已屬難得。…