9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

新股氣氛減弱 晶合集成午收僅升1%

晶圓代工服務供應商合肥晶合集成電路股份有限公司(2249.HK)周五首日在港挂牌,開市升11.5%,午收升僅1.1%,報32.68元。 公司發售2.16億股,每股定價32.3元,集資淨額67.79億元,公開發售獲超額認購343倍,國際發售超額13.6倍。共有20家基石投資者,認購1.08億股,佔發售股份約49.92%。 去年公司收入103.9億元人民幣,同比上升14%;盈利增長32%至7.04億元。期內毛利率則由25.2%,下跌2.5個百分點至22.7%。 所得款項約53.6%用於研發及優化新一代22nm技術平台,約23.1%用於AI技術的智能研發及生產計劃。約13.3%用於在香港建立研發及銷售中心,餘下10%用於一般運營資金 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

化工品製造商濱化股份掛牌 半日收跌12.4%

化工產品製造商濱化集團股份有限公司(6745.HK; 601678.SH)周五在港交所掛牌上市,早盤低開21.26%,至中午休市報3.05港元,跌12.36%。 濱化股份此次全球發售3.52億股H股,發售價定於每股3.48港元,集資淨額約11.6億港元(1.48億美元)。香港公開發售錄得226.58倍超購;國際發售亦錄得3.26倍超購。引入7名基石投資者包括中國宏橋、天圖、Hyperion Venture、盛威,以及北京益安、魯花道生、Aurora SF等。 濱化股份始建於1968年,主要從事氯鹼化學品、碳三碳四化學品及濕電子化學品的生產及銷售,核心產品包括燒鹼、環氧丙烷、MTBE及電子級氫氟酸等。濱化股份預計今年上半年歸母淨利潤為3.44億元,按年大增208.25%。增長主要受惠於去年同期基數較低、環氧丙烷、MTBE及丙烯等主要產品價格階段性上行,以及碳三碳四項目投產後銷量放大。 公司表示,集資所得約40%將用於濱州北海經濟開發區源網荷儲項目建設,約30%用於提升研發能力,約10%用於建設電子化學品生產設施,約10%用於拓展海外銷售及服務網絡,餘下約10%作一般營運資金及維持營運靈活性。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Han's makes PCBs for data centers

AI基建浪潮帶旺PCB設備 大族數控錄三位數盈利增長

專用PCB設備龍頭大族數控表示,今年上半年收入增長超過一倍,利潤最高增幅接近280% 重點: 大族數控2026年上半年利潤增長介乎242%至280%,公司稱主要受益於AI基礎設施需求快速增長 這家PCB設備製造商因大手投入技術升級與產能擴張,資產負債率由一年前的29%升至去年底的43%   陽歌 許多人認為,在投資者或許過早亢奮的情緒推動下,AI概念股估值已經偏高。但毫無疑問的是,支撐下一代AI應用的數據中心及其他算力設施建設熱潮,仍在全速推進。 這正是深圳市大族數控科技股份有限公司(3200.HK;301200.SZ)周四發布2026年上半年正面盈利預告所傳遞的重要訊息。大族數控是生產印刷電路板(PCB)設備的龍頭企業。PCB過去被視為智能手機、個人電腦等電子產品中不起眼的零部件,如今卻因為是AI所需高性能服務器及其他算力設備的關鍵組件,突然成為市場追捧的熱門資產。 隨著需求急升,PCB製造商及其設備供應商不僅在擴充產能,也在提升製造AI所需高性能算力產品的能力。但這項轉型同樣需要龐大的資本開支,成為不少PCB企業資產負債表上的一項風險因素。 大族數控這份正面盈利預告,下文會再詳細說明。就在一天前,PCB製造商廣合科技(1989.HK;001389.SZ)也發布類似的正面盈利預告,預計今年上半年淨利潤增長85%至95%。 大族數控的增幅更勝廣合科技,公司表示,預計今年上半年利潤較去年同期的2.63億元增長242%至280%,達到9億元至10億元(約1.32億美元),相當於增長超過兩倍。若扣除非經常性損益,利潤增幅更高,最高可達300%。 大族數控還表示,今年上半年收入增長超過一倍。公司此前披露,2026年第一季度收入按年增長104%至19.6億元,意味著第二季度收入很可能也維持類似增速。 大族數控毫不避諱地把這波業績大增歸功於AI。 公司表示:「當前,AI服務器和高速網絡交換機等計算基礎設施的大規模部署,為PCB行業結構性增長提供動能。」因此,「公司AI PCB相關解決方案營收佔比顯著提升。」 AI浪潮正在到來,並將改變許多事情,包括對算力和電力的需求,這一點無庸置疑。但問題在於,投資者給這類股票的估值,是否已經過於慷慨。 大族數控目前市盈率為54倍,這看起來更像是市場通常給予高增長互聯網公司的估值。同為PCB設備製造商的合肥芯碁微電子裝備股份有限公司(9630.HK;688630.SH)市盈率更高,達143倍,部分原因是該公司上月在港上市後股價已上漲73%。 實際從事PCB製造的廣合科技與勝宏科技(2476.HK;300476.SZ)估值同樣不低,市盈率分別為47倍和42倍;而PCB關鍵材料覆銅板製造商建滔積層板(1888.HK)的市盈率則達87倍。 IPO後回調 大族數控是這類企業的典型代表。它們過去大多隱身於全球科技產業鏈背後,並不太受外界關注。公司於2002年在中國南方發展迅速的深圳成立,而深圳如今已成為中國的PCB重鎮。大族數控最早於2022年在深交所創業板上市,今年2月再赴香港第二上市,集資46.3億港元(5.91億美元)。公司正式名稱為深圳市大族數控科技股份有限公司。 大族數控上市後股價一度急升,5月及6月高位時,較95.80港元的招股價大約翻倍。其後股價有所回落,不過在發布正面盈利預告前的周四,股份收報145港元,仍較上市價高出約50%。 儘管近期股價回調,投資者顯然仍被公司收入與利潤的三位數增長所吸引。正如前文所述,公司今年第一季度收入按年增長103%,較2025年全年73%的增速進一步加快,當年收入達57.7億元。第一季度利潤表現更強,按年大增177%至3.23億元。而公司最新預告上半年利潤增長242%至280%,換言之,第二季度利潤增速很可能進一步加快至300%以上。 公司目前有兩個生產基地,較大的一個位於總部所在地深圳,另一個則位於成本較低的江西。公司稱,按市場份額計,2024年它是中國最大的專用PCB生產設備製造商,市佔率約10%。雖然大族數控本身似乎沒有海外製造計劃,但它的不少客戶正在海外新建產能,其中又以東南亞最為明顯,這也是許多中國企業分散製造布局的一部分。 在這樣的趨勢下,大族數控表示,其海外銷售佔比穩步提升,已由2022年僅佔收入的1.3%,升至去年首10個月的12.8%。 公司股價近期回落,或許是一次必要修正。若大族數控確實能維持如此強勁的利潤增長,目前估值雖高,仍可能有其合理性。不過,另一個可能引起投資者憂慮的地方,是公司為了透過大規模投資加快擴產,支出也在不斷增加。 這一點已反映在公司的資產負債表上。去年公司負債增加121%,遠高於資產48%的增幅。負債上升的主要原因,是與擴產相關的貿易應付款項及應付票據大幅增加。這使公司的資產負債率由一年前的29%,升至去年底的43%,正快速逼近50%這一可能讓不少投資者開始擔心槓桿過高的水平。 如果大族數控能繼續維持目前三位數增長,這未必會成為太大問題。但若AI投資熱潮無法延續現有動能,情況可能很快改變。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

電子紙大廠東方科脈登陸港股 首掛半日升0.2%

電子紙製造商浙江東方科脈電子股份有限公司(1770.HK)周四在港掛牌上市,首掛低開1.89%其後回升,至中午休市報78.8港元,較發行價高0.2%。 公司公布,是次全球發售511.86萬股,發售價為每股78.64港元,集資淨額約3.554億港元(4,500萬美元)。其中香港公開發售錄得1,066.54倍超購,國際配售獲2.69倍超購。 東方科脈主要從事電子紙顯示模組的研發、生產及銷售。電子紙是一種模擬紙張顯示效果的低功耗顯示技術,畫面在靜止狀態下幾乎不耗電,常用於電子書、商超電子價籤、智慧辦公、智慧物流及交通資訊顯示等場景。 公司稱,按2025年收入計,其為全球第二大電子紙顯示器製造商,市佔率20.8%;同時為全球最大商用電子紙顯示器製造商,市佔率24.9%。公司去年收入17.13億元(2.52億美元),按年增長48.8%;期內利潤8,023萬元,按年增長約50.2%。 公司稱,集資所得約65%將用於擴產及生產基地智能化,25%用於研發全彩、大尺寸及柔性電子紙等產品,餘下約10%作營運資金及一般公司用途。 該股原訂周三上市,其後因需更多時間敲定定價及分配結果公告並取得監管批准,上市延至周四上午9時。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏