6160.HK
688235.SHG
ONC.US
BeOne Medicines’ Sonrotoclax approved in U.S.

索托克拉成為美國十年來首個獲批的新型BCL-2抑制劑,也是目前唯一獲批用於復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)適應症的BCL-2靶向藥物

重點:

  • 索托克拉的獲批可以將澤布替尼的龐大用戶群留存在百濟神州的治療體系內,極大地提高了患者和醫生的用藥粘性
  • 公司將營業收入預期上調至436億元至452億元之間,毛利率維持在80%區間高位不變

  

莫莉

對於產品積累有限的創新藥企而言,單一重磅產品的爆發往往是推動企業實現盈利的重要推手,但是,若單款產品在營收結構中長期佔據絕對主導,也會讓資本市場的擔憂其營收結構的長期穩定性。5月14日,在百濟神州有限公司(688235.SH; 6160.HK; ONC.US)公佈,其自主研發的新一代高選擇性BCL-2抑制劑索托克拉獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准,有望構建起更完善的血液腫瘤產品矩陣。

根據百濟神州的公告,索托克拉在美國獲批用於治療既往接受過至少兩線系統治療(含BTK抑制劑)的復發或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。這是美國市場十年來首個獲批的新型BCL-2抑制劑,再加上索托克拉今年1月在國內獲批MCL和慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)兩大適應症,百濟神州在半年內高效完成了中美兩大核心市場的BCL-2佈局。

更為關鍵的是,在血液瘤治療領域,BCL-2與百濟神州的王牌產品BTK抑制劑澤布替尼在作用機制上存在互補。患者長期使用BTK抑制劑後,不可避免地會出現耐藥,而BCL-2通路恰好處於BTK耐藥機制的下游。索托克拉的獲批,可以將澤布替尼的龐大用戶群留存在百濟神州的治療體系內,極大地提高了患者和醫生的用藥粘性。

不過,資本市場對於這一重磅管線進展的反應卻相對平淡,5月14日至18日的三個交易日內,百濟神州港股股價連續下挫,累計跌幅達6.8%。 這一走勢更多受到同期大盤與板塊整體回調的拖累,其間恆生指數同步走低,而聚焦行業的恆生創新藥指數累計跌幅亦達6.5%,顯示板塊整體情緒偏弱。此外,由於索托克拉的臨床數據積極、FDA獲批此前已被市場預期,這一利好早在數月前已部分計入股價。因此在消息正式落地後,市場反而呈現出「利好兌現」效應,部分資金選擇賣出。

一季度業績繼續盈利

拋開短期股價波動,百濟神州的財務基本面正處於歷史最佳階段。5月6日披露的2026年一季報顯示,公司實現營業收入105.44億元,同比增長31%;實現歸母淨利潤16.08億元,同比扭虧為盈,延續了公司在2025年首次實現年度盈利的向好趨勢。

財報顯示,公司產品收入佔整體營收的比例高達98%,達到103.21億元,同比增長29.3%。其中,澤布替尼的全球銷售額達75.98億元,同比增長33.5%。從區域市場來看,美國仍是澤布替尼的核心增長引擎,一季度銷售額達52.83億元,同比增長30.8%,佔該產品全球收入的近七成。歐洲市場增長更為迅猛,銷售額同比增長51.4%至12.66億元。此外,公司其他產品線也呈現穩健態勢,PD-1單抗替雷利珠單抗一季度全球銷售額為14.29億元,同比增長14.8%;來自安進(AMGN.US)的授權產品銷售額為9.89億元。

基於一季度的強勁表現,百濟神州上調了2026年業績預測:預計全年營業收入將介於436億元至452億元之間,毛利率維持在80%區間高位不變;全年經調整經營利潤預計上調至100億元至106億元之間。

除了自研管線,百濟神州也在持續通過外部合作(BD)拓展前沿佈局。今年一季度,公司與華輝安健達成獨家選擇權協議,獲得了靶向PD‑1、VEGF‑A及CTLA‑4的新型三特異性抗體HH160(BON‑110)的全球權益。這意味著,在現金流日益充沛的背景下,公司正積極借助BD快速切入下一代免疫治療的前沿靶點組合。

百濟神州當前市盈率約66倍,顯著高於國內傳統醫藥龍頭恒瑞醫藥(600276.SH; 1276.HK)的市盈率46倍。這一估值溢價反映了市場對其全球化平台能力,以及以澤布替尼與索托克拉為核心的血液瘤產品矩陣所蘊含的成長性給予了更高定價。未來估值能否獲得持續支撐,將主要取決於澤布替尼的銷售峰值能否進一步突破,以及索托克拉獲批後的商業化進程能否快速放量。

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新聞

Office of TransThera Sciences

藥捷安康完成抗癌藥物替恩戈替尼後期臨床試驗患者入組

這家中國生物科技公司表示,此次入組完成標誌著其正在推進的膽管癌療法迎來了重要里程碑   余特莉 處於臨床研發階段的生物科技公司藥捷安康(南京)科技股份有限公司(2617.HK)表示,其在研抗癌藥物替恩戈替尼的一項全球後期臨床試驗已完成患者入組,這標誌著這種針對難治性膽管癌的療法迎來了一個關鍵的里程碑。 這項三期臨床試驗涵蓋了美國、歐洲及其他地區的100多個臨床試驗中心,目前正在評估替恩戈替尼在對現有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑制劑類靶向療法失去反應的晚期膽管癌(CCA)患者中的療效。 作為膽管癌的主要形式,CCA是一種罕見但極具侵襲性的癌症,治療選擇有限,特別是在晚期階段。對FGFR抑制劑產生耐藥性的患者目前缺乏廣泛認可的標準療法,急需一種新藥。 藥捷安康表示,替恩戈替尼是迄今為止唯一對FGFR抑制劑產生耐藥性的患者表現出活性的在研藥物;如果研發成功,其可能成為在這一具有重要臨床意義的細分領域中首款獲批的療法。 在這個充滿技術挑戰的領域中,這款藥物的進展是一個重大突破。因為克服FGFR耐藥性的難度非常大,包括美國Relay Therapeutics(RLAY.US)在內的幾家全球生物科技公司曾探索過類似路徑,但後來均選擇放棄。 藥捷安康表示,在中國市場,其新藥上市申請已被中國藥品監管機構受理,並有望近期迎來審批決定。除了膽管癌之外,該藥物也在針對前列腺癌和乳腺癌進行臨床研究,並已顯示出逆轉針對這些癌症各自激素療法耐藥性的潛力,表明該藥在多種腫瘤類型中具有更廣泛的適用性。 藥捷安康成立於2014年,是一家小型生物科技公司,員工人數只有100多人,因專注於全球臨床開發而備受關注。公司其他核心項目也主要通過在美國開展的臨床試驗向前推進。 這種在早期階段對海外臨床開發的重視,反映了公司的全球化戰略。通過在開發初期即與全球監管標準接軌,並利用成熟的臨床試驗體系,公司可以為其療法在多個地區獲批進行佈局。 藥捷安康的全球化定位也體現在創始人兼董事長吳永謙博士身上,其國際新藥開發經驗塑造了公司的戰略。2025年,藥捷安康與美國Neurocrine Biosciences(NBIX.US)達成了一項價值高達8.8億美元的合作,以開發靶向NLRP3炎症小體(一條與炎症性疾病相關的通路)的療法,從而進一步鞏固了其國際化佈局。 預計這項三期臨床試驗的結果將在進行充分的患者隨訪後公佈,這將決定該藥物能否在多個地區獲得監管批准。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

碧桂園6月合同銷售24.5億元 按年跌13%

內地房地產開發商碧桂園控股有限公司(2007.HK)周四公布6月份銷售表現,共實現歸屬公司股東權益的合同銷售金額約24.5億元(3.61億美元),按年下跌約13%;合同銷售建築面積約30萬平方米,按年跌14.3%。 與今年5月相比,碧桂園6月銷售亦有所回落。公司5月實現歸屬股東權益的合同銷售金額約26.3億元,建築面積約33萬平方米,意味6月銷售金額按月跌約6.8%,建築面積按月跌約9.1%。 按此前披露數據推算,碧桂園今年上半年權益合同銷售金額約142.5億元,較去年同期的167.5億元下降約14.9%;權益合同銷售面積約182.1萬平方米,較去年同期的205萬平方米減少約11.2%。 碧桂園股價周五高開,至中午休市報0.188港元,升8.78%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Ubtech makes robots

推陪伴機器人惹憧憬 優必選股價爆升曇花一現

人形機器人製造商優必選發布新一代陪伴型機器人當日,股價一度大漲18%,但下一個交易日便回吐全部升幅 重點: 優必選推出面向長者及孤獨人群的新一代陪伴型機器人,補充其現有工業用途人形機器人產品線 隨著工業用途機器人進入量產,公司去年機器人銷售大幅增長,但其機型價格普遍高於競品   陽歌 近來,虛擬陪伴者大受歡迎已不是秘密。人們喜歡它們,是因為它們能表現同理心,給出正面回應和有用建議,而且不會評判對方。但要把這套模式搬到新興的具身機器人世界,難度顯然高得多,因為現實世界需要的身體反應遠比螢幕上的文字和影像複雜。 儘管如此,深圳市優必選科技股份有限公司(9880.HK)本周仍聲稱,可憑藉其UWorld U1等身人形機器人系列克服這些問題,因而引起市場關注。產品發布後隨即吸引投資者目光,優必選股價在公告當日一度被推高最多18%,收市仍升7.5%。 不過,宣傳一款售價介乎11.98萬元至99萬元、相當於1.65萬至14.6萬美元的產品是一回事;真正交付一款讓人願意花這筆錢購買的產品,則是另一回事。尤其是當這些產品未必像虛擬陪伴者那樣逼真、令人感到安慰時,挑戰更大。投資者似乎很快意識到這一點,優必選股價翌日不但回吐全部升幅,更收跌約10%。 自優必選於2023年12月成為香港首家上市的具身機器人製造商以來,股價走勢一直猶如坐過山車。公司上市初期股價曾升逾一倍,但其後因多次配股集資而回落。至今,優必選上市後已進行六次股權配售,集資74億港元(9.43億美元),是其首次公開招股集資10億港元的六倍以上。 這也凸顯出,即使只是設計較簡單、用於執行高度重複任務的機器人,成本也相當高昂,例如在倉庫分揀產品、進行質量檢查等,而這正是優必選迄今的主要業務。轉向陪伴型機器人無疑激發了投資者想像,只是熱度維持得相當短暫。 話雖如此,優必選在展示這批新機器人,以及描述它們理論上能做到什麼方面,確實做得不錯。這些機器人採用1:1人體建模,試圖在外觀上盡可能複製真人,細節甚至包括毛孔、血管和指紋。機器人由情感AI模型驅動,可識別20多種情緒,準確率達90%。此外,用戶甚至可以自訂每台機器人的性格和聲音。官方稿件亦提到,UWORLD U1 系列具備88個自由度,並搭載面向長期陪伴場景的情感感知大語言模型,可識別20多種細分情緒,準確率超過90%。 在動作方面,每台機器人具備88個自由度,也就是擁有88個獨立關節或其他可活動部件,可完成擁抱、牽手和點頭等動作。這些功能主要針對機器人的核心客群,也就是長者和孤獨人士。由於產品只允許成年人購買,也引發部分人猜測,優必選或許也在瞄準性陪伴市場。不過話說回來,能拿出這筆錢購買其中一款機型的小孩,恐怕也不多。 優必選表示,截至6月30日發布當日,公司已收到13,361台預訂。不過,這個數字幾乎可以肯定包含一定程度的誇大,以及一些只是出於好奇、並無實際購買意願的下單者。產品預計將於9月開始大規模交付。 銷售成長 優必選轉向陪伴型機器人,多少令人意外,因為公司現有工業用途機器人系列的業務,去年似乎才剛開始取得重大進展。公司去年收入由2024年的13.1億元增長53%至20億元(2.94億美元)。而所有增長都來自全尺寸具身機器人及相關服務銷售大幅增加,該業務收入由前一年的3,560萬元升至8.21億元。 公司去年售出1,079台具身機器人,較前一年的3台呈指數級增加。不過簡單計算可見,去年每台機器人的平均價格約為76萬元,略高於10萬美元,看起來相當昂貴。相比之下,極智嘉(2590.HK)的機器人雖然不是人形機器人,但同樣用於倉庫分揀、揀選產品等任務,價格通常只有其一半或更低。 優必選指出,截至2025年底,公司已具備年產6,000台全尺寸人形機器人的能力,因此當然有能力在維持去年工業用途機器人生產速度的同時,繼續生產這些新的陪伴型機器人。不過,優必選堅持押注人形機器人,也使其相較於那些專注更實用機器人形態的競爭對手,明顯成為高價格產品的製造商。 事實上,優必選也可能正尋求在人形機器人以外拓展業務。去年底,公司宣布計劃透過分兩步交易,以最高16.7億元收購浙江鋒龍電氣(002931.SZ)最多43%股權。鋒龍生產汽車零部件和園林機械,這或許暗示優必選有意切入園藝等更偏實用場景的機器人領域。 公司目前仍在虧損,去年虧損7.9億元,較2024年的11.6億元有所收窄。不過,經過年內一連串新股配售後,公司截至去年底手上現金充裕,準確來說達49億元。 經歷本周股價先升後跌後,優必選周四收報92.60港元,相當接近公司90港元的招股價。即使在這個水平,其市銷率仍高達20倍左右,與機械臂製造商越疆科技(2432.HK)大致相若,並相當於家庭具身機器人系統供應商臥安機器人(6600.HK)約10倍市銷率的一倍,也遠高於極智嘉低得多的4.3倍。 必須承認,優必選一直試圖透過這類新嘗試維持投資者興趣,包括這次進軍陪伴型機器人,以及可能透過投資鋒龍切入園藝領域。不過,陪伴型機器人這場攻勢已開始進入倒計時。若這些新機型的評價或銷售表現令人失望,優必選股價在今年餘下時間很容易再度承壓。

逆市增土儲 越秀地產14億購廣州地

內地房地產開發商越秀地產股份有限公司(0123.HK)周四公布,透過公開掛牌以13.75億元人民幣(下同),投得廣州市海珠區琶洲中二區地塊。 該土地面積約20,415平米,可建總面積約36,000平米,土地屬住宅用途,建成後項目將出售。 公司透露,據規劃條件,將要建道路、綠地及河涌,涉及建築面積約11,355平米,建成需無償交予廣州市政府。 周五越秀地產平開報3.47港元,公司過去一年從高位下跌逾3成。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏