新能源車價格戰 比亞迪勝特斯拉

耐賦康納入醫保將提高產品在國內市場的覆蓋率和佔有率，同時顯著提升市場競爭優勢和品牌影響力 重點： 雲頂新耀的腎病治療藥物耐賦康納入醫保，將大幅提升其市場覆蓋率和商業化前景 耐賦康已經在新加坡獲批，近期又將海外市場擴大至韓國，顯示了其在國際市場不斷拓展的能力和商業化潛力 　 莫莉 11月28日對於中國創新藥企業來說，是一個相當重要的日子，因為2024年國家醫保談判結果出爐。進入國家醫保藥品目錄，意味著絕大多數中國民眾可以通過醫保報銷使用這些藥品，對創新藥而言是商業化道路上的重要里程碑，還能夠顯著擴大市場規模，提高品牌知名度，並開拓新的收入來源。 最新資料顯示，今年申報醫保談判的藥品數量為574個，創下近三年來新高，當中有162個藥品確認參加談判競價，最終91種藥品談判或競價成功。雲頂新耀(1952.HK)旗下的耐賦康就是其中之一，這是全球首個獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批准的IgA腎病對因治療藥物。 國家醫保談判進入第七個年頭，在支持創新藥發展的背景之下，醫保更傾向於納入創新程度高、臨床急需的藥品。「耐賦康被納入醫保，體現了國家醫療保障體系對耐賦康臨床應用價值的認可。」雲頂新耀CEO羅永慶表示：「我們相信，隨著耐賦康此次入保，將有更多中國IgA腎病患者有機會使用這款創新藥物，並從中獲益。」 IgA腎病是中國年輕患者腎衰竭的主要原因之一，在IgA腎病患者中，亞洲人群發展成為終末期腎病的風險相較於其他人群高56%。作為一款靶向腸道黏膜B細胞的免疫調節劑，耐賦康在去年11月獲批用於具有進展風險的原發性免疫球蛋白A（IgA）腎病成人患者，填補了從疾病源頭治療 IgA 腎病的空白，最新研究顯示，耐賦康在中國人群中顯示出更佳的療效，耐賦康延緩腎功能衰退達66%，預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。 根據耐賦康全球III期臨床試驗NefIgArd研究開放標籤擴展（OLE）研究的結果，接受耐賦康第二個治療療程的IgA腎病患者估算腎小球濾過率（eGFR）和蛋白尿獲益與首次治療患者的療效相當，且耐受性良好。這為IgA腎病患者的長期對因治療策略提供了證據支持。 憑借其創新機制，耐賦康已被多個國內外的腎病治療指南推薦。值得關注的是，在改善全球腎臟病預後組織（KDIGO）最新發布的《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南（公開審查版）》推薦有疾病進展風險的IgA腎病患者進行9個月的耐賦康治療》，顯示耐賦康是迄今為止唯一被證明可以降低 IgA和IgA免疫復合物水平的治療方法，再次凸顯其在IgA腎病治療領域的領先地位。 今年5月，耐賦康在中國大陸開出首張藥方，正式實現商業化。雲頂新耀8月公布的半年報披露，在沒有醫保支持的情況下，僅僅一個多月的時間耐賦康就實現銷售收入1.67億元，顯示其巨大的市場空間。 此次耐賦康納入醫保後，不僅可以顯著降低患者用藥的經濟負擔，提高藥物的可及性，還能幫助耐賦康快速進入中國的各級醫療機構，提高產品在國內市場的覆蓋率和佔有率，繼而帶動銷售額的大幅增長。雖然產品單價降低，會對公司的整體毛利率產生一定影響，但是能顯著擴大市場滲透能力，提升競爭優勢和品牌認知度。 諾華的創新藥司庫奇尤單抗（Cosentyx）納入醫保後銷量激增，其增長趨勢可以作為預測耐賦康未來市場潛力的一個參考。Cosentyx是一種全人源單克隆抗體，被FDA批准用於治療銀屑病、活動性強直性脊柱炎等疾病。Cosentyx在2021年3月被納入國家醫保目錄後，同年第二季度的銷售額環比增長三倍，該案例充分顯示創新藥納入醫保後所具備的收入增長潛力。 「雙輪驅動」促增長 上周二，雲頂新耀公布，耐賦康海外市場版圖再擴大，韓國食品藥品安全部（MFDS）已正式完全批准耐賦康的新藥上市許可申請，此前該產品已經先後在中國內地、中國澳門、中國香港、新加坡與中國台灣獲批。 隨著耐賦康在全球範圍內獲得關注，雲頂新耀預計耐賦康在國際市場的增長也將為其他產品的海外拓展奠定基礎。下一款值得期待的重要產品是潰瘍性結腸炎藥物伊曲莫德（Velsipity），這是雲頂新耀第三款商業化新藥。伊曲莫德已於今年上半年陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批准。 今年10月，伊曲莫德正式獲得「粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件」批准，使其能夠在大灣區「港澳藥械通」政策指定的醫療機構中率先使用，惠及中國內地患者。“港澳藥械通”政策自2021年正式落地實施以來，拿到該批件的藥品不到50種。伊曲莫德能在短時間內通過該政策進入內地市場，亦證明瞭雲頂新耀商業化的實力。 此外，雲頂新耀今日宣布，伊曲莫德用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請已獲中國香港衛生署正式受理，並計劃近期向中國大陸遞交相應的新藥上市許可申請。 除此之外，雲頂新耀旗下重症抗感染領域產品依拉環素亦有最新的研究動向，這款產品已經在新加坡、中國內地、中國香港和中國台灣在內的亞洲市場獲得批准，用於治療複雜性腹腔內感染。上個月在美國舉行的感染性疾病周（IDWeek）上，兩項體外研究結果進一步展示了依拉環素廣泛的抗菌譜和強大的抗菌活性。隨著全球耐藥菌的威脅日益嚴峻，臨床治療多重耐藥菌感染的藥物成為該領域的重點。 雲頂新耀的商業模式已經轉向進入「自主研發+引進模式」雙輪驅動模式。雲頂新耀將自主研發重點放在了mRNA腫瘤治療性疫苗上，包括個性化腫瘤疫苗（PCV）、腫瘤相關抗原（TAA）腫瘤疫苗、免疫調節腫瘤疫苗等。利用自主知識產權的mRNA平台開發的首款個性化mRNA腫瘤疫苗EVM16在今年8月啓動臨床試驗，另一款自主研發的新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 EVER001也已進入臨床階段，公司預計近期將會公佈治療EVER001治療原發性膜性腎病的1b/2a期臨床研究數據。 隨著雲頂新耀邁入穩定的商業回報期，資本市場對其前景相當看好，過去一個半月股價已經上漲超過60%，當前市銷率約為19倍。上周四，華福證券舉辦了關於雲頂新耀的投資者簡報會，重申對公司業績的信心，併發布關於其最新進展的研報。隨著耐賦康進入醫保，伊曲莫德等新產品獲批上市後，公司營收將保持持續增長。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

經濟大吹淡風下，公司的業績大多出現倒退，但今年首九個月博雅互動卻派出一份亮麗的成績表 重點： 公司首三個季度盈利大增1.5倍 主業放緩，但投資收入帶來可觀增長 　 劉智恒 投機倒把，不務正業，通常也沒有好結果，但博雅互動國際有限公司(0434.HK)去年底下的一著奇牌，卻讓公司賺取以倍計盈利，股價更是節節上升，成為淡市中的奇葩。 集團公布今年首三季的收入3.18億元，同比升8.1%。收入升幅不到一成，可盈利就大幅上升1.49倍至2.12億元。能在內捲嚴峻的市場中突圍而出，教投資者嘖嘖稱奇。 博雅互動是中國最大的網上棋牌類遊戲公司，成立於2004年，2013年在港上市。藉著《德州撲克》、《鬥地主》及《四川麻將》等幾款皇牌遊戲，上市初期股價由5.35港元一度炒上近15.16港元，然而亢奮過後股價拾級而下，這幾年更成為毫子股，一直在低位徘徊。 年內股價升9倍 直至今年三月開始發力，先升穿1港元，脫離毫子股系列，繼而猛升暴進。踏入十月，股價更是一路高歌猛進，過去一年爆升9倍。 股價能起死回生，全因手上持有大量的比特幣，過去一年比特幣急升暴漲，到特朗普在十一月初獲選美國總統，由於他對加密貨幣極度推崇，令比特幣升勢如脫韁野馬，由十一月近7萬美元一度急升近10萬美元。 博雅互動這一手神來之筆，要追溯至去年十一月，公司突公布斥資1億美元投資加密貨幣；今年三月進一步加碼一億美元，大手掃入比特幣及以太幣。 現時博雅互動手上持有的比特幣達到3,183枚，平均每枚成本約57,724美元，別少看博雅互動的比特幣數量，2021年宣布以比特幣為法定貨幣的中美洲國家薩爾瓦多，至今持有的比特币约5,935枚，要知道博雅只是一家港股上市的小企业，储量竟达到整个国家的一半，不可謂不驚人。 比特幣的大幅升值，令博雅食髓知味，揚言未來戰略是要擴大比特幣儲備。公司說，對比特幣持樂觀態度，將進一步增持，不排除於市場配股集資以擴大比特幣儲備。 市場在佩服博雅此役大獲全勝之餘，對其前景不無擔憂，畢竟股東不知道最終會否出現「贏了這場戰役，卻輸掉整場戰爭」的結果。 業績難免波動 首先加密貨幣投機味濃，價格大起大落，箇中起跌難以預計掌握。公司投資大量此類工具，必要承受極大波動，業績表現將隨幣價跌宕起伏。 我們單看博雅互動第三季收入，同比升4.8%至1.05億元，卻錄得虧損7,205萬元，去年同期則有盈利2,954.9萬元，原因是手上的加密貨幣價值在期內下滑。由此分析，公司今天能賺個盤滿砵滿，說不定明天會輸得一貧如洗，投資博雅互動，將要承受極大波動風險。 若比特幣大幅下滑，對公司的現金也有一定影響。集團去年底手頭現金仍有7.4億元，因大手購買加密貨幣，今年9月已跌至6,691萬元，雖然加密貨幣或可等同現金，但若幣值急降，亦意味現金大量流失，勢影響公司營運。 長線投資者卻步 公司目前確贏得一時的掌聲，卻未必可留住長線投資者，畢竟他們當初是投資公司的網上遊戲業務，現時就像變相投資加密貨幣，與原先投資目標不同。投資者也會想，自己直接買賣比特幣也可，何需買入一家炒賣比特幣的公司。 再者，博雅主業是網上遊戲，要發展相關項目，必然要投入相當資金及人力物力，但現時大量資金拿去購買加密貨幣，本業的資源投放及發展毫無疑問會受影響，未來可否開拓出爆款吸金遊戲也難寄厚望。 博雅將大筆資金投入加密貨幣，是否釋出一個訊號，就是本業前景已乏善足陳，又或市場競爭太激烈，未來要獲理想回報不容易，因此才作出另類投資的選擇。 事實上，博雅的本業確開始有點停滯不前，甚至有輕微倒退。三季度的付費玩家201,000名，每日活躍用戶人數116.8萬人，分別較去年同期跌4.7%及0.8%。王牌遊戲「德州撲克」的每名付費用戶平均收益為4,882元，同比下跌7.8%。 主業放緩，這次業務轉身，暫時看確是華麗，但公司的前景就充滿不確定性，未來一切成敗或許只繫於三個字，就是「比特幣」。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏