基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

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新聞

快訊:去年虧損再擴大 開拓藥業創新低

最新:開拓藥業有限公司(9939.HK)周四公布去年業績,期內公司未錄得任何收益,虧損由前一年同期的8.42億元擴大13.3%至9.54億元。 利好:受惠於去年12月配股集資約5.1億元,該公司截至去年底的現金及現金等價物以及定期存款達8.8億元,足以支持藥物研發及臨床研究工作。 值得關注:該公司去年的研發成本增加7.8%至8.3億元,但表示由於中國及全球已有多款新冠口服藥獲批銷售,考慮到市場競爭激烈以及公司的財務狀況,決定減少旗下新冠口服藥普克魯胺的臨床試驗開支。 深度:開拓藥業的本業爲生產抗癌藥物,於2009年成立,2020年在港交所上市,但至今未有獲批准商業銷售的藥物,並已至少連續五年虧損擴大。在新冠疫情於全球爆發後,該公司於2021年開始研發用於治療新冠病毒的口服藥普克魯胺,但該藥物至今仍處臨床試驗階段,並未正式推出市場。由於研發成本大增,該公司單是去年上半年已錄得6億元資金淨流出,因此去年12月決定配股,以補充營運資本需要。 市場反應:開拓藥業周五股價大跌,中午收市挫6.2%至6.61港元,創52周新低。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
9939.HK

心懷繁華都市夢 香頌國際紐約上市

來自中國西部的香頌國際將利用通過IPO籌集的資金,把剛剛起步的美國咖啡連鎖擴大到約12家門店的規模 重點: 中國烘焙連鎖品牌營運商香頌國際,通過在納斯達克IPO籌集1,360萬美元,並計畫用這筆資金擴大在紐約的業務 該公司在首次提交申請兩年後才得以成功進行IPO,反映它面臨的多重困難,包括美中監管糾紛,以及其家鄉所在城市因新冠疫情長達兩個月的封鎖   陽歌 中國西部新疆地區冷清的首府城市烏魯木齊,和紐約繁華的麥迪遜大道有什麼共同點? 答案是沒甚麼共同點,至少在本周之前是這樣的,而現在,這兩座本來風馬牛不相及的城市,因為香頌國際控股有限公司(CHSN.US)的IPO而聯繫在一起。香頌國際來自烏魯木齊,雖然它的名字聽起來很法國,但連紐約市場也被它吸引住了。該公司以每股4美元(相當於4美元至6美元價格區間的下限)的價格出售了340萬股股票,籌集資金1,360萬美元(9,360萬元),金額相對來說不算大。 不過,該股週四在紐約上市時下跌,表明投資者也許還沒有完全準備好接受這份來自中國的「紐約早餐」。 該公司將利用這筆資金擴大在紐約剛剛起步的咖啡店連鎖,後者的名字取自法語中「歌曲」這個詞,緣於創辦人兼董事長李剛這位中國人對西式糕點的熱愛。 香頌國際走到這一步不容易,雖然有很多美國投資者希望押注中國龐大的餐飲市場,但這一隻新餐飲股的上市過程遭遇了重重障礙。根據香頌國際本月提交的最新招股說明書引述的第三方資料,2020年,中國烘焙食品市場價值313億美元,預計到2025年將增長至416億美元。 香頌國際最初是一個中國烘焙連鎖品牌,目前在烏魯木齊擁有33家門店,供應由中央工廠生產的烘焙食品。公司成立於2009年,其紐約之旅始於它在當地設立的子公司,2017年在23街開設了第一家Patisserie Chanson。 它目前在紐約有三家門店,其中一家剛於3月中旬開業。它預計還要在中國和美國各開7家新店,使門店總數在今年底達到50家。我們稍後再來詳細介紹該公司在中國和美國的擴張計畫。首先,我們來看看有關其漫長的上市之旅的更多細節。 該公司2021年首次申請在紐約公開上市,計畫籌集的資金額度也不大,僅為2,200萬美元。但不久後,美國和中國證券監管機構之間就審計文件的查閱問題爆發爭執,給之前源源不斷的中國公司赴華爾街上市按下了停止鍵。 去年,雙方監管機構簽署了一項具有里程碑意義的信息共享協議,使該問題得到解決,該協議在去年秋天的試運行期間,獲得了美國監管機構的高度評價。 雪上加霜的是,中國證券監管機構幾乎同時就中國企業在紐約上市的法律地位發出信號,促使一些人擔心它可能會禁止這類之前處於灰色地帶的公司上市。今年初,中國監管機構發佈中國公司海外上市新規,表明將允許這些進程繼續時,這個問題也解決了。 疫情的挑戰 香頌國際通往華爾街之路的最大挑戰,或許來自中國的本土市場。去年,為了遏制此起彼伏的新冠疫情,中國採取了嚴格的防疫措施,零售商經常被迫數周甚至數月關閉門店。香頌國際的招股說明書顯示,去年8月,它的中央工廠開始感受到當地疫情防控措施的衝擊,最終導致所有門店關閉近四個月。 隨著中國去年12月初突然取消大部分疫情防控措施,這種風險應該也已成為過去。 還有一點需要注意,由於俄烏戰爭引發的全球性通脹,該公司不得不應對麵粉價格大幅上漲的問題,麵粉是該公司最大的成本支出之一。 香頌國際招股書最新的財務數據截至去年上半年,它的收入比上年同期的674萬美元增長27%,至854萬美元,並未反映下半年因疫情封鎖帶來的壓力,我們預計,由於疫情導致的中斷,全年增長可能會收窄,甚至可能出現下降。 該公司中國業務的收入主要來自烘焙產品。由於餐飲模式的原因,它在美國門店的收入則更為多樣化,大約四分之一的收入來自烘焙食品,四分之一來自餐飲食品,一半來自飲料。 其盈利能力也相對不錯,儘管去年上半年的純利從上年同期的42.3萬美元降至22.1萬美元,降幅近一半。 該公司的最新市值約為3,100萬美元,根據其2021年的收益,它的市盈率非常高,不過隨著後新冠時代利潤的反彈,這個數字可能會降到更合理的水平。以2021年1,470萬美元的營收計算,該公司的市銷率為2.1倍。這低於在中國經營肯德基和必勝客餐廳的百勝中國 (YUMC.US; 9987.HK)的2.7倍,以及美國咖啡巨頭星巴克(SBUX.US)的3.5倍。 對於該公司的創辦人李剛來說,Patisserie Chanson並非玩票性質,2017年,他請來糕點師Rory Macdonald來領導他在紐約的第一家門店。他的影響力幫助這家店登上了《紐約時報》“Off…

快訊:淋巴瘤藥物商業化 藥明巨諾收入飆升

最新:生物科技企業藥明巨諾(開曼)有限公司(2126.HK)周三公布去年業績,期內收入飆升373%至1.46億元,扣除非經營損失的經調整虧損,則收窄10.9%至6.05億元。 利好:該公司旗下淋巴瘤藥物倍諾達於2021年9月獲批在中國上市後,去年已展開其商業化活動,並帶來顯著收入增長。公司預期,隨著更多患者接受該藥物治療,今年的銷售收入會繼續增加。 值得關注:雖然該公司實施的成本削減計劃,去年成功令研發開支及行政開支分別減少1.6%及10.8%,但由於涉及倍諾達的推廣費用上升,其銷售開支仍錄得11.8%的增幅。 深度:藥明巨諾是一家中美合資企業,由全球生物製藥公司百時美施貴寶(BMY.US)旗下朱諾醫療和藥明康德(2359.HK; 603259.SH)於2016年共同創立,並於2020年11月在港交所上市。作為主攻「抗癌神藥」嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T療法)的創新藥企,雖然旗下首款藥物在2021年獲批銷售,但由於該產品費用不菲,而且未納入全民醫保,加上CAR-T僅作為末線療法獲批,即必須在其他更推薦的一線、二線等療法使用無效後,才能接受CAR-T治療,在患者背負沉重經濟壓力下,藥明巨諾要大規模拓展市場並不容易。 市場反應:藥明巨諾周四股價下挫,中午收市軟5.1%至3.36港元,貼近過去52周的低位。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
2126.HK

播客:科網股派息新趨勢,淺談「投資未來的未來」股票

中國科網巨頭京東集團突然宣布派發末期股息,並暗示未來或恆常派息,可能會掀起科網股的派息新趨勢?百度近期推出的聊天機械人「文心一言」坊間口碑一般,但其未來增長潛力不容忽視,專家建議,不妨把它視為「投資未來的未來」股份看待。