基石新藥再獲批 考驗商業化能力

基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市，有望增加收入的同時，也考驗公司商業化能力

重點：

  • 四款創新藥密集上市，對基石藥業的商業化能力帶來挑戰，公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批，僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤，其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差，五年生存率只有27%。不過，生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib，商品名爲拓舒沃)，有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請，該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑，適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼)，以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後，艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥，從新藥上市申請獲得受理到成功獲批，僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價，上周四漲約5.3%；但投資者消化利好消息後，該股在周五卻下挫5.5%，報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢，股價在最近8個月已累積蒸發約七成，或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年，目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病，公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段，距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏，顯示基石藥業可能正進入收穫期，爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示，公司營收由2020年同期的零，增長至7,940萬元，報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼，分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是，期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元，主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥，該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發，基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議，基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款，以及不超過4.12億美元的里程碑付款，並根據大中華區年度淨銷售額，向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症，爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)，絕大多數患者爲老年人口，它是白血病中發病率最高的類型，由於反覆發作，患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化，發病率呈逐年上升趨勢，每年約有7.53萬白血病新發病例，其中AML患者佔比約爲59%，而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是，目前針對携帶IDH1突變的相關患者，治療手段有限，患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑，艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性，促進AML細胞的分化，從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥，艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市，定價高達每月26,115 美元(16.6萬元)，最短療程爲 6 個月，並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示，該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內，基石藥業實現四款創新藥上市，對其商業化能力産生巨大挑戰，公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年，基石藥業已組建了300人商業團隊，網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時，銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面，基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月，基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作，基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款，以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前，基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權，總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值，基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較，仍處於較低水平。截至2月11日，它的市銷率只有2.49倍，再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍，百濟神州(6160.HK；BGNE.US；688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級，目標價20.5港元，比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出，伴隨藥品陸續商業化，預計其銷售及營銷支出會同步上升，估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損，到2023年才錄得盈利。

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RERE.US
Xiaomi quarterly results better than expected

小米季績超預期 利好因素已透支

小米第三季度業績比市場預期強勁，但智能手機平均售價卻跌穿1000元大關，為2019年第四季後首次。 重點： 全球智能手機市場第三季出貨量下跌，但小米出貨量卻上升，市佔率更連續三季有增長 小米預期市盈率逾廿倍，對比龍頭科網中概股估值不平      白芯蕊 港股2023年似乎難逃衰運，恒指年初至今跌逾一成，如無意外將會連續四年見紅。當中拖累大市最大元兇是美團(3690.HK)及京東(9618.HK)，藍籌科技股中，小米集團(1810.HK)表現亮麗，是匯豐控股(0005.HK)及中國移動(0941.HK)後，第三大貢獻主力，令恒指今年未再跌得更深的重要支柱之一。 小米股價跑出，今年累飆42%(截至11月28日止)，因全球手機市場進入寒冬，但它仍成功霸佔更大市場佔有率。據Canalys數據，2023年第三季全球智能手機出貨量下跌1%至2.95億部，當中市佔率第一及第二大巨頭三星電子(005930.KS)與蘋果(AAPL.US)，上季出貨量分別只有5,860萬和5,000萬部，按年分別降8.5%和5.5%，市佔率也從2022年第三季的21.5%和17.8%，下降到2023年第三季的19.9%和17%。 相反小米手機在環球市佔率卻有所提升。據小米第三季業績披露，集團上季出貨量達4,180萬部，按年增長4%，市佔率達到14.1%，年增0.5個百分點，更連續三個季度實現市佔率按季增長，令集團上季經調整淨利潤約60億元(8.4億美元)，大增1.8倍，遠比市場預期47億元佳。 不過，季績公布後翌日(11月21日)，小米股價不升反跌，全日更挫4.9%，原因是市場關注平均售價及手機業務收入下跌，尤其是上季均價按年挫5.8%至只得997元，為2019年第四季首次跌穿1,000元大關，令小米第三季手機收入按年跌2%至416億元。 手機毛利率創新高 幸好受惠產品組合升級，同時境外市場存貨減值撥備減少，以及核心零件價格下降，帶動智能手機毛利率在第三季按年大升7.7個百分點至16.6%，創紀錄新高，令上季手機業務毛利大升83.1%至69.3億元，足以抵消手機收入下滑及平均售價下跌帶來的影響。 儘管小米手機業務收入下跌，但毛利率及銷量支撐下，集團總裁盧偉冰對明年形勢感樂觀。他在季度業績會上表示，集團最初預期全球智能手機出貨量今年會跌半成至一成，但第三季表現已明顯跌幅收窄，故有信心第四季整個智能手機市場能重返增長正軌，更派定心丸料明年行業形勢樂觀，料全球手機出貨量按年將有機會增5%。 從近期小米14銷情火熱，手機業務毛利率創新高，連蘋果最強分析員天風國際的郭明錤亦睇好小米，大讚目前品牌認受性高，佈局亦全球化，遠比中國其他手機品牌具有更大競爭優勢，估計明年小米手機出貨量將有雙位數增長，相信今年第四季及明年利潤有望超過市場預期。 冀登上世界五大 除小米14大賣外，集團更大賣點是小米電動車有望在2024上半年登場。據內地工信部公布小米汽車申報資訊顯示，市場期待已久的小米汽車，最終會以轎車形式出現，電池則會採用比亞迪(1211.HK；002594.SZ)旗下的弗迪電池，以及寧德時代(300750.SZ)供應的三元鋰電池。據報小米汽車已經小量試產，預計12月批量生產，明年2月開售。盧偉冰在季績會中亦大展雄心壯志，希望用15年至20年時間，打入世界頭五大車廠。 早在十年前，小米董事長雷軍對發展電動車已雄心勃勃，2013年他曾先後兩次拜訪特斯拉(TSLA.US)行政總裁馬斯克，隨後更購買特斯拉電動車，之後更入股多家造車新勢力企業，包括在2015年參投蔚來(9866.HK)A輪融資，翌年進一步加碼投資蔚來。到2017年參投小鵬汽車(9868.HK)A+輪融資。至於汽車電動化領域方面，小米已投資動力電池及儲能系統的蜂巢能源，還有贛鋒鋰業(1772.HK；002460.SZ)旗下的贛鋒鋰電，連下一代的固態電池與電池原材料領域，也已見小米投資的身影。 電動車進入戰國時代 不過，電動車市場已進入戰國時代，特別是特斯拉連番減價搶佔市場，加上理想(02015.HK)MEGA大賣，還有比亞迪擁有一條龍電動車產業鏈，變相在成本擁有極大優勢，更大敵人是老對手華為，首款轎車智界S7比小米汽車更早登場，華為董事長余承東揚言會蝕錢賣車，因此小米要在一個完全陌生的汽車市場，闖出血路絶不容易。 更何況小米估值絶對不平，據《彭博》數據顯示，集團預期市盈率達21.2倍，預測股本回報率(ROE)只得10.6%，對比中概科網龍頭騰訊(0700.HK)、阿里巴巴(9988.HK)及京東(09618.HK)預期市盈率分別為18.5倍、8.6倍和9.7倍，ROE則分別達16.3%、12.3%和11.1%，小米不單市盈率貴，ROE亦偏低，加上電動車業務經營初期難免會面對燒錢情況，相信小米股價在早前抽升過後，現水平已透支近期利好因素。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
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Smart Share Global, a supplier of rentable power banks, on Tuesday reported a net profit of 50 million yuan in the third quarter, reversing a net loss of 95.6 million yuan a year earlier, marking its second consecutive quarterly profit.

快訊：怪獸充電連續兩季獲利

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