基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

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新聞

Aircraft maker Cirrus Aircraft opened at HK$27.5 in their Friday trading debut.

快訊:西銳飛機上市日窄幅波動

最新:私人飛機製造商西銳飛機有限公司(2507.HK)周五首日上市,開市報27.5港元,與定價持平,市值約100.7億港元。 利好:該公司成功籌得13.9億港元,將主要用於為創新及產品提升研發活動、提升生產效率及產能,以及支持銷售服務等。 值得關注:其香港公開發售部分反應普通,接獲約56%超額認購,並以接近招股價範圍下限的27.5港元定價。 深度:2011年,中國航空工業集團持有70%股權的中航通飛,將西銳飛機從公司創辦人Klapmeier兄弟手上收歸旗下,之後急速發展。由於市場對小型民用機需求增加,過去三年,其收入及盈利的複合年均增長率,分別為20.3%與12.2%:早於去年中,該公司已經向港交所遞交上市申請,但因市場不景未能成事,今年3月第二度入表,最終成為「香港飛機製造第一股」。 市場反應:西銳飛機開市後窄幅上落,周五中午休市報27.45港元,比上市價低0.2%。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Hong Kong has struggled to attract big listings in a weak overall market, pushing its IPO takings down sharply in the first half, but some higher profile deals could be in the pipeline.

港IPO半年籌131億 市場料下半年轉活

香港股市一向是企業集資重要地之一,但近年受港股疲弱拖累,集資額持續萎縮 重點︰ 今年上半年僅30家企業在港交所上市,當中欠缺大型IPO,總集資額只有131億港元,按年下跌27% 機構預計下半年本港IPO市場將轉趨活躍,全年有80只企業在港上市,總集資額約800億港元,重回世界頭5位   裴梓龍 港股上半年表現疲弱,拖累IPO(Initial public offering, 首次公開發行)市場不佳。今年上半年,在港交所成功上市的企業只有30家,當中29家在主板上市,總集資額只有約131億港元,比去年同期下跌27%,不止跑輸美國兩大交易所,甚至不及印度股市,反映香港投資氣氛仍然審慎,導致新股融資規模較小。 上半年香港欠缺大型IPO,集資額最大已經是茶飲股茶百道(2555.HK)的26億港元,其次是雷射雷達及感知解決方案供應商速騰聚創(2498.HK)的約11億港元,其餘大部分公司集資額連10億港元都不到。 獨立股評人鄒家華分析道,上半年IPO市場不佳,主要是受利率持續高企影響,他說︰「市場原以為美國今年開始減息,但上半年不似預期,導致香港利率也在高位,影響集資氣氛,加上各地政府監管比較嚴格,影響投資者意欲,最重要是經濟復甦緩慢,行業復甦不一,在股市疲弱下企業上市估值不會高,就算想上市,管理層都要考慮估值,盡可能希望在股市反彈時獲得較高估值。」 雖然上半年在港股上市的企業不多,然而IPO投資者首天獲利比例卻相當不錯,30只IPO中,有20只首日股價都高於招股價,獲利率達66.7%,當中表現最好的是中國電信網路支援及資訊及通信技術(ICT)集成服務供應商經緯天地(2477.HK),上市第一天大漲1.64倍;漲幅第二大是香港建造股泓基集團(2535.HK),首天收市價比招股價高1.36倍,另外有6間公司首天漲幅高於30%。 截至7月5日,上半年30只IPO中累積升幅最多的是長久股份(6959.HK),累漲3.8倍,跌幅最大是天津建發(2515.HK),累挫52.4%,另外有15只IPO已跌穿招股價。 為爭取更多IPO來港股上市,港交所(0388.HK)一直放寬對企業上市的要求限制,去年3月31日已推出「18C章」,主要針對未開啟商業化、或處於商業化初期的科技型創業企業,涉及新一代資訊技術、先進硬體、先進材料、新能源及節能環保、新食品及農業技術等「特專科技」,為這些科技企業提供上市融資機會。 「18C」首股成功上市 上半年港股迎來第一隻「18C」上市公司晶泰科技(2228.HK),集資額約9.9億港元,首日上市比招股價高約10%,表現尚算不錯;至於第二家「18C」企業也正在密鑼緊鼓,並已通過港交所上市聆訊,這家就是智能汽車解決方案供應商黑芝麻智能,市傳將集資最多23億港元,小米(1810.HK)更是股東之一。 展望下半年,多家機構都預計香港IPO市場將好過上半年,最大原因在於美國利率很大機會下調,刺激資金回港,帶動IPO市場。羅兵咸永道指出,目前有超過100家公司已向港交所遞交上市申請,部份已在中證監成功備案,當中也不乏大型公司,如果下半年市場情緒持續改善,有機會出現集資超過50億港元的IPO,全年有約80家企業在港上市,總集資額達700至800億港元,而資訊科技及電訊服務、人工智能及零售、消費品及服務行業將是市場焦點。 德勤中國同樣估計全年會有約80只新股在港上市,總集資額在600至800億港元。德勤中國華南區主管合夥人歐振興認為,內地政府接連推出刺激經濟措施,下半年經濟將表現強勁,提高投資者信心,加上美聯儲在第三至第四季度減息機會大,資金回流香港,將進一步提高流動性及估值。 至於安永和畢馬威都預計,在下半年香港IPO轉趨活躍下,港股全年總集資額有望重回全球首五位。畢馬威認為,除了內地企業,近月港府一直與中東保持積極交流,港股有望成為中東企業海外上市地。事實上,市場也正關注,已在沙烏地阿拉伯上市的石油企業沙特阿美,下半年或許將來香港上市,屆時勢必成為市場焦點。 「下半年還有周六福、哪吒汽車母公司合眾新能源汽車、曹操出行、美的集團與華潤飲料等,這些都是市場比較關注的大型新股。不過作為投資者,目前香港IPO只能以短炒為主,我會看保薦人質素,例如中金國際、中信建投、海通國際保薦的,我認為會較理想。」鄒家華說。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
Yatsen downgrades Q2 revenue outlook

逸仙「618」失利 急調二季度營收預期

完美日記化妝品店的運營商將二季度營收預期下調10%,集團的營收持續下跌 重點: 逸仙電商將截至6月的三個月營收預期下調10%,或是因在 “618”電商購物節業績不佳 調整後的預期,意味公司的營收再次開始萎縮,在連續兩個季度短暫增長後,又恢復了之前三年的趨勢 陽歌 逸仙控股有限公司(YSG.US)恢復增長的道路本就艱難,本周隨著公司突然下調二季度營收預期,情況進一步惡化。作為廣受歡迎的完美日記連鎖店的運營商,公司稱預期下調10%是出於「謹慎」,或許是希望平息投資者的擔憂。 若真是如此,那它似乎成功了。公司股價在週三發布公告後確實上漲了3.5%,並在週四繼續小幅上漲。該股今年波動很大,反映出中國經濟不穩定,似乎一時顯示出有生機的跡象,下一刻卻跌入低谷。該股在3月底的交易價格低至2美元,但一個月後上漲至最高4.84美元。 過去兩周,該股漲幅達35%,投資者原本估計或許比這次下調營收預期還要糟糕。 逸仙電商表示,目前預計二季度營收約在7.73億元至8.16億元,較5月22日預測約8.59億元至9.02億元的區間低約10%。這次調整具有重要的象徵意義,因為調整後的數據同比下降5%至10%,導致逸仙電商重回收入萎縮時期。相比之下,早前的預測是同比持平,最高增長5%。 逸仙電商的營收在2021年達到頂峰,此後一直呈穩步下降趨勢,去年下降了8%,原因是該公司遭受雙重打擊,一是嚴格的新冠疫情防控措施抑制消費,二是中國經濟在多年高速增長後迅速放緩。公司終於在去年第四季度恢復了營收增長,在疫情後的反彈中增長了6.7%。但今年一季度,這一勢頭迅速消退,營收僅增長1%。因此,從某些方面來說,修正後的預期只是該公司在疫情後短暫反彈失去動力的最新信號。 接受雅虎財經調查的兩家分析機構仍預計,該公司今年的收入將增長5.4%,不過根據逸仙電商下個月公布的二季度業績,我們很可能會看到變化。 那麼,在不到兩個月的時間里發生了什麼,導致公司的預測如此低迷?畢竟,逸仙電商做出最初的預測時,這個季度已經過去了超過一半。這表明,5月下半月和6月的業務一定特別疲軟。 逸仙電商沒有透露業務突然下滑的原因。但有兩個因素看上去可能是其中的原因,首先是今年「618」購物節全行業銷售疲軟。另一個因素似乎與逸仙電商至少一家外國競爭對手即將上調價格有關,這可能導致消費者在漲價之前囤積競爭對手的產品,因而傷及逸仙電商。 購物節表現低迷 今年「618」購物節的疲軟表現,似乎是導致逸仙電商下調收入預期的罪魁禍首。這個購物節是中國第二大網絡購物活動,僅次於一年一度的「雙11」。後者歷史更久一些,自大約十年前成為購物節後迅速興起,很多人因此將它比作西方的「黑色星期五」。 與之前相比,去年「雙11」的銷售情況相當平淡,今年的「618」也與之類似。為保持收入增長,許多電商將今年「618」的開始時間提前到了5月20日。在5月召開的一季度財報電話會議上,逸仙電商的高管指出活動將提前開始,並表示該購物節「將比去年持續更長時間」。 因此,延長的購物節剛好在逸仙電商發佈最初的營收預測,和第二財報季結束之間。公司尚未對「618」期間的銷售情況發表評論,但零售數據提供商星圖數據報告稱,今年「618」收入同比下降7%至7,428億元,這是公司2016年開始跟蹤這個購物節以來,首次錄得收入下降。 我們前面提到的另一個因素是,據報道,雅詩蘭黛從7月1日開始在中國提價10%至20%。中國消費者爭相購買雅詩蘭黛和其他即將提價的產品,可能助推了中國化妝品銷售額在5月份躍升18.7%,達到406億元,這是一年多來最快的增長,也創下了當月的最高紀錄。 儘管月度銷售額普遍飆升,但逸仙電商顯然未能躋身受益者行列。公司一直努力追隨最新的消費趨勢,將重點從傳統的完美日記實體店轉向網購。隨著這一轉變,截至去年9月底,其傳統實體店僅剩123家,比2021年的286家減少了一半以上。 根據公佈的財務數據,公司只有一次實現了年度盈利,那是在IPO前不久的2019年。自那以來,它的股價已經下跌了約三分之二,不過與許多互聯網和科技股下跌至少90%相比,又要強出不少。 經歷了今年的股價波動後,逸仙電商目前的市銷率為0.83倍,遠不及國內同行上美股份(2145.HK)的3.65倍和珀萊雅(603605.SH)的4.48倍,也遠遠落後於全球巨頭歐萊雅(OR.PA)的5.26倍。我們應該稱贊逸仙電商如此迅速地下調營收預期的做法,投資者似乎也對這一更新表示贊賞。現在,所有人都在關注該公司可能會在下個月發佈的三季度預測,以及該預測是指向收入反彈還是萎縮加速。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
During the Covid pandemic, lab monkeys that are one of Joinn’s main businesses were in short supply as companies rushed to develop Covid vaccines and drugs.

快訊:昭衍新藥上半年盈轉虧

最新:非臨床受託研究機構(CRO)北京昭衍新藥研究中心股份有限公司(6127.HK; 603127.SH)周三發表盈利警告,預計今年上半年錄得1.36億元至1.84億元淨虧損,扭轉去年同期的9,063萬元淨利潤。 利好:其表現最佳的的資金管理業務貢獻約4,960萬元至5,482萬元淨利潤,協助扭轉部分虧損。 值得關注:該公司預計上半年收入為7.19億元至9.73億元,比去年同期減少3.8%至28.9%,主要因為醫藥行業投融資熱度及市場需求下降,令營業收入減少。 深度:在新冠疫情爆發期間,疫苗、藥物研發加速展開,中國的實驗猴供應持續緊張,其身價從2019年下半年每隻1.5萬元,一度飆升到2022年底的每隻近20萬元。在市場價格不斷上升之際,昭衍新藥憑藉手中數量龐大的實驗猴,令業績水漲船高。但疫情結束後,隨着實驗猴價格下挫,加上同業競爭加劇,導致該公司利潤空間被壓縮,加上實驗室服務業務淨利潤明顯下降,令其業績自2023年起受到負面影響。 市場反應:昭衍新藥的股價周四上升,中午收市漲11.3%至7.37港元,處於過去52周的中下水平。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏