這家核心產品從第三方引入的創新藥企業,自有的早期研發能力未得充分證實,亦未產生任何銷售收入

重點:

  • 來凱醫藥目前有兩款核心產品,其中一款期望今年底向中美兩地遞交新藥上市申請
  • 港股生物醫藥板塊出現「回暖」跡象,能否助力來凱醫藥二次遞表上市,仍然有待觀望

 

斯年

坐在別人的翅膀上,能否協助這家距離商業化仍有一段距離的藥企起飛?

腫瘤創新藥公司來凱醫藥有限公司去年6月首次向港股上市發起衝擊,但未能在6個月內通過港交所聆訊,招股書也因此失效;更新了去年的財務表現後,該公司上周一再度遞交招股書,並繼續由中金公司作為獨家保薦人安排上市。

招股文件介紹,來凱醫藥成立於2016年,致力為全球癌症及肝纖維化患者提供突破性療法。作為一家創新藥公司,在最被關注的管線前景方面,來凱醫藥主打來自瑞士跨國藥企諾華製藥((NOVN.SWX)授權的兩款核心產品,其中一款期望於今年第四季在中、美兩地遞交新藥上市申請(NDA),或可與化療聯合使用以治療癌症。

與上一次遞表相比,來凱醫藥這半年的財務表現無明顯改善,近兩年虧損已擴大至15.3億元,如果扣除金融工具公允價值變動,經調整虧損也有6.2億元,絕大部分來自行政開支與研發成本;隨着旗下產品距離申請上市越近,其研發開支也明顯增加,去年大增81%至3.1億元。

截至去年底,來凱醫藥的現金及現金等價物約3.2億元,差不多等於去年的研發開支,如果未能成功上市集資,候選藥物也不能「衝線」成功,在資金緊張下,其前景或受到市場質疑。

不過,對該公司利好的消息,是經過去年下半年觸底後,港股生物醫藥板塊已出現明顯「回暖」趨勢,眾多跡象表明,企業的融資意願和投資者的信心均有回升,可能有助來凱醫藥借市場熱度回升成功上市。

高度依賴諾華

「打鐵還需自身硬」,但來凱醫藥爭取上市的路途,卻需要「外力」扶持。從研發管線看,該公司現有兩款核心產品及13種其他管線候選產品。其中進展最快的是核心產品LAE002,這是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑,有治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌的潛力。根據弗若斯特沙利文提供的資料,全球有兩種AKT抑制劑已進入註冊臨床試驗,而期望在今年底申請在中美兩地上市的LAE002,是來凱醫藥最快的「回血」希望。

另一款核心產品LAE00是雄激素合成抑制劑,有治療前列腺癌的潛力。弗若斯特沙利文的資料顯示,LAE001是全球唯一一種用於治療前臉腺癌的臨床試驗中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑。

值得注意的是,以上兩款產品、以及另外兩款抗腫瘤產品LAE005及LAE003,都是從跨國藥企諾華授權引進,這與大多數海外創新藥公司與大型藥企的合作模式正好相反。

一般而言,小藥企被認為具有更大膽高效的創新能力,因此往往是小藥企先做出創新藥研發的階段性成果,然後被大藥企看中,再授權引入產品,甚至作出收購。然而,來凱醫藥卻是從諾華引入較為後期的產品,再投入大部分研發費用。

例如在其招股書介紹,來凱醫藥在2018年從諾華引進LAE002時,該候選藥物已經歷經諾華和另一家跨國藥企葛蘭素史克(GSK.L)的11項臨床試驗,以證實其安全性及療效。在諾華進行的I/II期臨床研究中,LAE002已經在鉑耐藥卵巢癌患者中,顯示出潛在的抗腫瘤療效。

這種做法的優勢,是產品上市的成功率更高、速度更快,但暗含的隱憂,是來凱醫藥自有的早期研發能力沒有獲得充分證明。

在這種不太常見的合作模式背後,與來凱醫藥多名高級管理層的「諾華背景」具關聯性。招股書顯示,來凱醫藥的主席呂向陽曾在諾華工作十多年,擔任的最後職位為執行總監,負責領導藥物研發平台及多項疾病研究項目,而執行董事兼高級副總裁謝玲、執行董事兼首席科學官顧祥巨,也都曾在諾華任職。

醫藥板塊回暖

新藥上市成功與否,存在很高的不確定性,港交所容許未有盈利及收入藥企上市的上市規則「18A章」政策於2018年出台後,曾點亮眾多創新藥企的融資希望,但在過去兩年,多家已上市的創新藥企跌破招股價,市場信心不佳,讓後來者也越來越難獲得垂青。

但在今年初,情況似乎明顯好轉,港股生物醫藥板塊有回暖跡象,例如從去年10月到今年1月,部分在港股上市的醫藥股交易所買賣基金(ETF)最高漲幅,已經接近60%。

另外,多家創新藥公司也在去年底至今年初前赴港交所尋求上市,包括綠竹生物維昇藥業科倫博泰等。已上市醫藥科技企業中,加科思(1167.HK)、諾輝健康(6606.HK)、亞盛醫藥(6855.HK)等公司也抓住市場升溫的視窗期,通過配股進行大額融資以補充資本。

去年4月,來凱醫藥曾進行6,100萬美元(4.2億元)的D輪融資,令投後估值上升至約37億元。參考去年三季度首款產品獲准銷售、並獲得1,560萬元銷售額的同類企業樂普生物(2157.HK),其最近市值達86億港元。來凱醫藥將來的上市估值能否達到這個高度,還看其候選產品LAE002申請上市的進度能否取得突破。

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新聞

行業簡訊:多晶硅供應過剩 製造商成立新合資應對

財新周三報道,為化解困擾行業的產能過剩問題,多家中國頭部多晶硅製造商聯合成立新公司。過去兩年大規模新增產能,導致多晶硅價格斷崖式下跌,此舉標誌政府主導行業紓困的最新進展。 財新報道,北京光和謙成科技有限責任公司的新合資企業於周二正式成立,註冊資本30億元。其股東包括九家中國頂尖多晶硅製造商(光伏板核心原材料)以及中國光伏行業協會。 全球最大多晶硅生產商通威股份(600438.SH)旗下子公司作為最大股東持股30.35%,該公司高管透露,管理層由多位行業資深人士組成,未來將著力探索戰略合作、推動技術升級並優化現有產能。 歷經兩年激進擴產後,佔全球產量最大的中國多晶硅產業,去年底年產能達320萬噸,約為市場需求的一倍。為遏制價格持續探底,多家製造商已削減產量,目前開工率普遍維持在50%或更低水平。 隨著多晶硅價格6月下旬企穩回升,多家生產商股價同步反彈。通威股價較6月下旬低點上漲逾40%,而大全新能源(DQ.US;688303.SH)在美的股價已翻了一倍多。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Zhou Hei Ya runs braised duck stores

老「鴨」伏櫪志在千里 周黑鴨欲重奪江湖地位

主打滷鴨脖零食的連鎖品牌周黑鴨 近日在東南亞開出首家門店,同時試圖重振中國業務 重點: 周黑鴨已在馬來西亞開設中國境外首家門店,希望藉此緩解本土過度競爭帶來的壓力 這家滷鴨脖零食連鎖品牌正削減國內門店數量,並在創辦人重新出任行政總裁後,試圖讓品牌回歸初心   譚英 有人可能會說,周黑鴨最新開出的門店,是一間價值「3,500萬美元的門店」。 這正是仍然知名但已顯老態的品牌,在宣布於馬來西亞巴生港開店後所新增的市值。消息發布後,其股價在三個交易日內累計上漲7.7%。之所以引發市場興奮,是因為這家以滷鴨脖聞名的連鎖品牌,這一次終於踏出中國,迎來首家海外門店,並於12月5日正式開業。 這似乎顯示,投資者正等待、或者說期望這個「小小的海外起步」,能為公司帶來一些轉機。周黑鴨十年前還是「江湖大哥」,但近年面對一批新興零食品牌的激烈競爭,整體表現已顯疲態。市場更深層的期待是:這一步或許預示公司正走向更全面的轉型。創辦人周富裕從半退休狀態回歸,希望重新帶領周黑鴨國際控股有限公司(1458.HK)回到成長軌道。 周黑鴨在公告中表示:「新店開業,標誌著集團海外擴張策略邁出重要一步,有助開拓新市場並推動長期可持續發展。」公司並指:「這次開店的成功,不僅能提升品牌在國際市場的影響力,也為集團日後在東南亞及其他海外市場的穩健拓展奠下可複製的營運基礎。」 周黑鴨首家海外門店所在地巴生港,是馬來西亞最大的港口,距離首都兼最大城市吉隆坡約42公里。 如今,在中國零食市場選擇愈來愈多的情況下,周黑鴨的吸引力已不如過往。周黑鴨在2016年於香港上市時仍處高峰,而那已是創辦人周富裕在武漢菜市場擺出第一個小攤後的第22年。周富裕最初反覆試做滷鴨醬料,後來在2002年與妻子唐健芳正式創立這家連鎖品牌。 當年上市時,周黑鴨在38個城市擁有715家門店,年收入達24億元(3.39億美元),所處的滷味細分市場每年規模高達521億元。其主打的滷鴨脖原本是傳統小吃,卻在十年前因為精準的社交媒體行銷而意外獲得中國千禧世代青睞。 「成功並不完全取決於味道。」其行政總裁郝立曉在2017年上市不久後說道,「我們賣的是一種與眾不同的體驗。」為迎合年輕族群,郝在周黑鴨門店內引入最新的虛擬實境遊戲,並推出吸引18至35歲核心客群的包裝設計。 後來郝立曉接過管理權,周富裕則在公司上市後不久淡出管理層。兩年後,最高管理位置由張宇晨接任,他曾在寶潔、歐萊雅、美泰與孩之寶等多家跨國消費品公司任職,並率先推動以加盟模式擴大規模的策略。 競爭連鎖品牌興起 但以絕味(603517.SH)、煌上煌(002695.SZ)為代表的新一波滷味競爭者迅速擠佔這一細分市場,並在周黑鴨開始走弱之際錄得強勁盈利增長。周黑鴨2019年收入下滑0.8%,全年盈利更大跌29.7%。張宇晨未能阻止頹勢,並於2024年6月請辭,由創辦人周富裕重新接任董事長及行政總裁。 周富裕回歸後迅速著手瘦身公司臃腫的營運架構,他關閉近1,000家表現不佳的門店,數量從2023年底的3,816家削減至今年中的2,864家。 周黑鴨2024年業績表現低迷,收入按年下降10.7%至24.5億元,盈利亦下跌15%至9,820萬元;但公司今年上半年的中期報告呈現出一些改善跡象,儘管上半年收入小幅降至12.2億元,公司盈利卻大增至1.08億元,較去年同期增加逾兩倍,顯示周富裕的改革策略開始奏效。 今年上半年,在門店數量大幅減少的情況下,周黑鴨錄得總銷量14,383噸,較去年同期的14,618噸僅小幅下降。更關鍵的是,期內客單價從一年前的55.57元降至53.56元,這是公司有意淡化「高端定位」策略的一部分,因為在經濟放緩下,越來越多中國消費者變得不願花錢。 光大證券國際表示,周黑鴨今年下半年計劃優化門店營運、重塑品牌形象,重新吸引千禧世代消費者。上半年,公司已進入Costco及沃爾瑪山姆會員店等渠道,也拓展至鳴鳴很忙、萬辰集團等大眾化零食連鎖渠道。 然而,在中國市場疲弱的情況下,關店與拓展新渠道能帶來的效果有限。據內媒報道,周黑鴨於2025年初定下最新海外策略,首步是透過馬來西亞MiX特色便利店引入其真空包裝產品。公司表示,海外業務將成為「關鍵增長引擎」,並以東南亞為起點,逐步拓展至歐洲、美洲及全球市場。 東南亞向來是中國消費品牌出海的第一站,既能尋求增長,也能分散本土激烈競爭風險。到去年底,至少已有60家中國品牌在當地開出6,100家門店,藉由該區域龐大的華人族群與相近的飲食偏好尋求成長。 海外擴張對周黑鴨而言並非新想法,早在2020年11月,公司便透過發行公司債募得15.5億港元,部分資金原定用於海外拓展,目標是在三年內於全球市場設立1萬個銷售點。 可這項由前任掌舵人張宇晨推動的計劃似乎從未落地,如今周富裕正試圖追回失去的時間,開始在社交媒體上向國內外潛在受眾推廣產品,他多年來一直透過直播帶貨推廣公司的滷味產品。 去年12月,周富裕在露營時因身旁的爐具爆炸而被燙傷、全身纏滿繃帶,但翌日仍堅持在抖音開直播。如今周黑鴨正努力重返中國零食市場的主舞台並拓展海外版圖,這種韌性或許正是公司此刻最需要的。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:舜宇光學上月車載鏡頭出貨激增近七成

光學零件製造商舜宇光學科技(集團)有限公司(2382.HK)周三公布,公司11月手機鏡頭出貨量1.19億件,按月跌2.3%,按年升7.5%。 期內,車載鏡頭出貨量達1,263.4萬件,按年大增69.4%,公司歸因於客戶端需求的提升;玻璃球面鏡片出貨量按年上升13.8%至253.5萬件。其他鏡頭則錄得同比33.0%的跌幅,出貨量為1,064.3萬件。 光電產品方面,同樣受惠於客戶端需求的提升,手機攝像模組出貨量為4,149萬件,按年上升10.9%,不過按月則下跌7.8%。其他光電產品出貨量為651萬件,按年增7.6%,按月則下降 5.4%。此外,光學儀器類的顯微儀器出貨量為 24,116件,按月升22.1%,但按年則微跌3.2%。 舜宇光學股價周四高開,至中午休市報66.4港元,轉跌2.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --

簡訊:大疆教父孵化的獨角獸 希迪智駕招股集資14億

自動駕駛礦卡生產商希迪智駕科技股份有限公司(3881.HK)周四公開招股,發售540.8萬股,每股售價263港元,一手10股,入場費2,656.52港元,最高集資14.2億港元,本月16截止認購,19日正式上市。 公司是由大疆創始人汪滔在香港科技大學的導師李澤湘創立,李教授不但支持汪滔成立大疆,更一度擔任大疆董事長,為大疆培育人才及提供管理意見,更給予人脈幫助。 上市前希迪智駕已先後進行八輪融資,合共籌集資金近15億元,投資者星光熠熠,包括有紅杉、新鼎資本及聯想控股。 公司過去三年虧損持續擴大,去年蝕5.8億元,按年上升127%。公司今年上半年收入4.08億元,同比上升58%,但虧損擴大271%至4.55億元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏