來凱醫藥「借東風」 巨虧下力求上市
這家核心產品從第三方引入的創新藥企業，自有的早期研發能力未得充分證實，亦未產生任何銷售收入
重點：
- 來凱醫藥目前有兩款核心產品，其中一款期望今年底向中美兩地遞交新藥上市申請
- 港股生物醫藥板塊出現「回暖」跡象，能否助力來凱醫藥二次遞表上市，仍然有待觀望
斯年
坐在別人的翅膀上，能否協助這家距離商業化仍有一段距離的藥企起飛？
腫瘤創新藥公司來凱醫藥有限公司去年6月首次向港股上市發起衝擊，但未能在6個月內通過港交所聆訊，招股書也因此失效；更新了去年的財務表現後，該公司上周一再度遞交招股書，並繼續由中金公司作為獨家保薦人安排上市。
招股文件介紹，來凱醫藥成立於2016年，致力為全球癌症及肝纖維化患者提供突破性療法。作為一家創新藥公司，在最被關注的管線前景方面，來凱醫藥主打來自瑞士跨國藥企諾華製藥((NOVN.SWX)授權的兩款核心產品，其中一款期望於今年第四季在中、美兩地遞交新藥上市申請(NDA)，或可與化療聯合使用以治療癌症。
與上一次遞表相比，來凱醫藥這半年的財務表現無明顯改善，近兩年虧損已擴大至15.3億元，如果扣除金融工具公允價值變動，經調整虧損也有6.2億元，絕大部分來自行政開支與研發成本；隨着旗下產品距離申請上市越近，其研發開支也明顯增加，去年大增81%至3.1億元。
截至去年底，來凱醫藥的現金及現金等價物約3.2億元，差不多等於去年的研發開支，如果未能成功上市集資，候選藥物也不能「衝線」成功，在資金緊張下，其前景或受到市場質疑。
不過，對該公司利好的消息，是經過去年下半年觸底後，港股生物醫藥板塊已出現明顯「回暖」趨勢，眾多跡象表明，企業的融資意願和投資者的信心均有回升，可能有助來凱醫藥借市場熱度回升成功上市。
高度依賴諾華
「打鐵還需自身硬」，但來凱醫藥爭取上市的路途，卻需要「外力」扶持。從研發管線看，該公司現有兩款核心產品及13種其他管線候選產品。其中進展最快的是核心產品LAE002，這是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑，有治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌的潛力。根據弗若斯特沙利文提供的資料，全球有兩種AKT抑制劑已進入註冊臨床試驗，而期望在今年底申請在中美兩地上市的LAE002，是來凱醫藥最快的「回血」希望。
另一款核心產品LAE00是雄激素合成抑制劑，有治療前列腺癌的潛力。弗若斯特沙利文的資料顯示，LAE001是全球唯一一種用於治療前臉腺癌的臨床試驗中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑。
值得注意的是，以上兩款產品、以及另外兩款抗腫瘤產品LAE005及LAE003，都是從跨國藥企諾華授權引進，這與大多數海外創新藥公司與大型藥企的合作模式正好相反。
一般而言，小藥企被認為具有更大膽高效的創新能力，因此往往是小藥企先做出創新藥研發的階段性成果，然後被大藥企看中，再授權引入產品，甚至作出收購。然而，來凱醫藥卻是從諾華引入較為後期的產品，再投入大部分研發費用。
例如在其招股書介紹，來凱醫藥在2018年從諾華引進LAE002時，該候選藥物已經歷經諾華和另一家跨國藥企葛蘭素史克(GSK.L)的11項臨床試驗，以證實其安全性及療效。在諾華進行的I/II期臨床研究中，LAE002已經在鉑耐藥卵巢癌患者中，顯示出潛在的抗腫瘤療效。
這種做法的優勢，是產品上市的成功率更高、速度更快，但暗含的隱憂，是來凱醫藥自有的早期研發能力沒有獲得充分證明。
在這種不太常見的合作模式背後，與來凱醫藥多名高級管理層的「諾華背景」具關聯性。招股書顯示，來凱醫藥的主席呂向陽曾在諾華工作十多年，擔任的最後職位為執行總監，負責領導藥物研發平台及多項疾病研究項目，而執行董事兼高級副總裁謝玲、執行董事兼首席科學官顧祥巨，也都曾在諾華任職。
醫藥板塊回暖
新藥上市成功與否，存在很高的不確定性，港交所容許未有盈利及收入藥企上市的上市規則「18A章」政策於2018年出台後，曾點亮眾多創新藥企的融資希望，但在過去兩年，多家已上市的創新藥企跌破招股價，市場信心不佳，讓後來者也越來越難獲得垂青。
但在今年初，情況似乎明顯好轉，港股生物醫藥板塊有回暖跡象，例如從去年10月到今年1月，部分在港股上市的醫藥股交易所買賣基金(ETF)最高漲幅，已經接近60%。
另外，多家創新藥公司也在去年底至今年初前赴港交所尋求上市，包括綠竹生物、維昇藥業、科倫博泰等。已上市醫藥科技企業中，加科思(1167.HK)、諾輝健康(6606.HK)、亞盛醫藥(6855.HK)等公司也抓住市場升溫的視窗期，通過配股進行大額融資以補充資本。
去年4月，來凱醫藥曾進行6,100萬美元(4.2億元)的D輪融資，令投後估值上升至約37億元。參考去年三季度首款產品獲准銷售、並獲得1,560萬元銷售額的同類企業樂普生物(2157.HK)，其最近市值達86億港元。來凱醫藥將來的上市估值能否達到這個高度，還看其候選產品LAE002申請上市的進度能否取得突破。
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