這家核心產品從第三方引入的創新藥企業,自有的早期研發能力未得充分證實,亦未產生任何銷售收入

重點:

  • 來凱醫藥目前有兩款核心產品,其中一款期望今年底向中美兩地遞交新藥上市申請
  • 港股生物醫藥板塊出現「回暖」跡象,能否助力來凱醫藥二次遞表上市,仍然有待觀望

 

斯年

坐在別人的翅膀上,能否協助這家距離商業化仍有一段距離的藥企起飛?

腫瘤創新藥公司來凱醫藥有限公司去年6月首次向港股上市發起衝擊,但未能在6個月內通過港交所聆訊,招股書也因此失效;更新了去年的財務表現後,該公司上周一再度遞交招股書,並繼續由中金公司作為獨家保薦人安排上市。

招股文件介紹,來凱醫藥成立於2016年,致力為全球癌症及肝纖維化患者提供突破性療法。作為一家創新藥公司,在最被關注的管線前景方面,來凱醫藥主打來自瑞士跨國藥企諾華製藥((NOVN.SWX)授權的兩款核心產品,其中一款期望於今年第四季在中、美兩地遞交新藥上市申請(NDA),或可與化療聯合使用以治療癌症。

與上一次遞表相比,來凱醫藥這半年的財務表現無明顯改善,近兩年虧損已擴大至15.3億元,如果扣除金融工具公允價值變動,經調整虧損也有6.2億元,絕大部分來自行政開支與研發成本;隨着旗下產品距離申請上市越近,其研發開支也明顯增加,去年大增81%至3.1億元。

截至去年底,來凱醫藥的現金及現金等價物約3.2億元,差不多等於去年的研發開支,如果未能成功上市集資,候選藥物也不能「衝線」成功,在資金緊張下,其前景或受到市場質疑。

不過,對該公司利好的消息,是經過去年下半年觸底後,港股生物醫藥板塊已出現明顯「回暖」趨勢,眾多跡象表明,企業的融資意願和投資者的信心均有回升,可能有助來凱醫藥借市場熱度回升成功上市。

高度依賴諾華

「打鐵還需自身硬」,但來凱醫藥爭取上市的路途,卻需要「外力」扶持。從研發管線看,該公司現有兩款核心產品及13種其他管線候選產品。其中進展最快的是核心產品LAE002,這是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑,有治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌的潛力。根據弗若斯特沙利文提供的資料,全球有兩種AKT抑制劑已進入註冊臨床試驗,而期望在今年底申請在中美兩地上市的LAE002,是來凱醫藥最快的「回血」希望。

另一款核心產品LAE00是雄激素合成抑制劑,有治療前列腺癌的潛力。弗若斯特沙利文的資料顯示,LAE001是全球唯一一種用於治療前臉腺癌的臨床試驗中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑。

值得注意的是,以上兩款產品、以及另外兩款抗腫瘤產品LAE005及LAE003,都是從跨國藥企諾華授權引進,這與大多數海外創新藥公司與大型藥企的合作模式正好相反。

一般而言,小藥企被認為具有更大膽高效的創新能力,因此往往是小藥企先做出創新藥研發的階段性成果,然後被大藥企看中,再授權引入產品,甚至作出收購。然而,來凱醫藥卻是從諾華引入較為後期的產品,再投入大部分研發費用。

例如在其招股書介紹,來凱醫藥在2018年從諾華引進LAE002時,該候選藥物已經歷經諾華和另一家跨國藥企葛蘭素史克(GSK.L)的11項臨床試驗,以證實其安全性及療效。在諾華進行的I/II期臨床研究中,LAE002已經在鉑耐藥卵巢癌患者中,顯示出潛在的抗腫瘤療效。

這種做法的優勢,是產品上市的成功率更高、速度更快,但暗含的隱憂,是來凱醫藥自有的早期研發能力沒有獲得充分證明。

在這種不太常見的合作模式背後,與來凱醫藥多名高級管理層的「諾華背景」具關聯性。招股書顯示,來凱醫藥的主席呂向陽曾在諾華工作十多年,擔任的最後職位為執行總監,負責領導藥物研發平台及多項疾病研究項目,而執行董事兼高級副總裁謝玲、執行董事兼首席科學官顧祥巨,也都曾在諾華任職。

醫藥板塊回暖

新藥上市成功與否,存在很高的不確定性,港交所容許未有盈利及收入藥企上市的上市規則「18A章」政策於2018年出台後,曾點亮眾多創新藥企的融資希望,但在過去兩年,多家已上市的創新藥企跌破招股價,市場信心不佳,讓後來者也越來越難獲得垂青。

但在今年初,情況似乎明顯好轉,港股生物醫藥板塊有回暖跡象,例如從去年10月到今年1月,部分在港股上市的醫藥股交易所買賣基金(ETF)最高漲幅,已經接近60%。

另外,多家創新藥公司也在去年底至今年初前赴港交所尋求上市,包括綠竹生物維昇藥業科倫博泰等。已上市醫藥科技企業中,加科思(1167.HK)、諾輝健康(6606.HK)、亞盛醫藥(6855.HK)等公司也抓住市場升溫的視窗期,通過配股進行大額融資以補充資本。

去年4月,來凱醫藥曾進行6,100萬美元(4.2億元)的D輪融資,令投後估值上升至約37億元。參考去年三季度首款產品獲准銷售、並獲得1,560萬元銷售額的同類企業樂普生物(2157.HK),其最近市值達86億港元。來凱醫藥將來的上市估值能否達到這個高度,還看其候選產品LAE002申請上市的進度能否取得突破。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

APAC Resources trades resources

簡訊:亞太資源料去年下半年扭虧為盈

受資源投資板塊恢復盈利推動,資源及大宗商品投資交易商亞太資源有限公司(1104.HK)周一宣布,在去年下半年實現扭虧為盈。 亞太資源預計去年下半年將錄得14億至19億港元盈利,上年同期則虧損3.1億港元。公司表示,最新半年報期內資源投資板塊實現盈利,而去年同期該板塊虧損1.84億港元。公告同時指出,「聯營公司的預期減值虧損撥回」亦是業績改善的驅動因素。 周一午市初段,亞太資源股價上漲近17%,股價過去52周累計上漲逾兩倍。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:「鮮活」模式反饋良好 太二內地同店銷售轉正

餐飲營運商九毛九國際控股有限公司(9922.HK)周五公布去年第四季營運表現,其主要品牌太二同店銷售額按年跌3%,跌幅較上季度的9.3%有所收窄,公司稱太二在中國內地的同店銷售額已率先實現轉正。 根據業績報告,太二自營店的翻檯率為3次,較第三季的3.3次下跌,顧客人均消費為77元,較第三季的74元回升。九毛九指,太二於內地的同店日均銷售額按年實現轉正,反映前期經營調整及門店模型升級的成效進一步顯現。「鮮活」模式門店表現尤為突出,為太二整體經營恢復提供有力支撐。截至去年底,太二已累計落地「鮮活」模式門店243家,覆蓋全國60個核心城市。 除太二外,慫火鍋及九毛九第四季同店日均銷售額,按年分別下降19%及16.4%。截至去年底,九毛九共有644間餐廳,較9月底淨減42間,其中太二有499間,慫火鍋有62間,九毛九有63間。 九毛九股價周一高開,至中午休市報1.92港元,升2.67%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
BYD makes EVs

銷量登頂全球後 比亞迪的下一關是獲利

中國電動車巨頭比亞迪去年在銷量上超越特斯拉,但在利潤率承壓、海外市場風險卜升,以及一套具爭議的融資模式之下,市場開始質疑,比亞迪是否仍能持續為股東創造價值 重點: 比亞迪全球銷量大幅攀升,卻未能同步帶動獲利成長。在內地電動車價格戰持續及利潤下滑的情況下,公司整體盈利空間受壓 隨著比亞迪逐步收縮其供應商融資安排,加上海外經營環境挑戰增加,可能推高負債比率,並削弱其擴張動能     夏飛 中國電動車製造商比亞迪股份有限公司(1211.HK;002594.SZ),其英文名稱寓意「築夢踏實」,或許剛剛實現了其中一個宏大願景,那就是在電動車(EV)銷量超越馬斯克的特斯拉(TSLA.US),成為全球最大電動車銷售商。然而,實現這個夢想所付出的代價,就是在激進擴張之下,比亞迪的獲利能力正落入一條充滿風險的下行軌道。 總部位於深圳的企業本月初站上全球聚光燈下,公布2025年全球售出226萬輛電動車,海外市場銷量按年暴增145%,成為主要推動力。相比下,特斯拉去年純電動車交付量下跌8.6%,降至160萬輛,創下歷來最大年度跌幅。 這場角色互換,看似為比亞迪帶來一場全面勝利。在中國市場,本土電動車品牌早已佔據主導地位,特斯拉銷量首次下滑超過5%,降至約62萬輛,亦是其上海超級工廠於2020年投產以來首次出現銷量下跌。而比亞迪在英國與德國的銷量同樣超越特斯拉,顯示中國品牌正開始打入更富裕的成熟市場。 這種鮮明對比,對1995年以電池起家、作風低調的化學家王傳福而言,無疑是對十多年前曾嘲諷比亞迪的馬斯克,一次有力的回擊。除造車業務外,比亞迪亦大舉投資於儲能與智能駕駛系統,這些布局有望在中國掀起、並迅速被輸出至海外的電動車價格戰中,緩解部分利潤率承壓的問題。 比亞迪的成功,在很大程度來自於低價市場的深度布局。旗下「海鷗」車型售價僅約8,000美元起,並已配備自家的「天神之眼」輔助駕駛系統。相較之下,特斯拉入門版Model 3起價高達35,000美元,在中國亦僅獲得部分輔助駕駛功能的批准,差距明顯。 然而,投資者在追捧比亞迪之前,或許需要三思。儘管公司在規模擴張上大獲成功,但一場更艱鉅的戰役才剛開始,那就是如何將龐大的銷量轉化為更高的利潤。 去年第三季,比亞迪淨利潤按年大跌32.6%,降至78億元(約11億美元),為逾四年來最大跌幅;收入亦錄得逾五年來首次下滑,降至1,950億元,與2023及2024年錄得的雙位數高速增長形成強烈反差。 從部分指標來看,比亞迪的獲利能力仍可與特斯拉一較高下。去年第三季,其毛利率為17.9%,與特斯拉的18%大致相若。不過,摩根士丹利的報告顯示,比亞迪去年第二季的單車利潤已降至4,800元,較前一季的8,000元明顯下滑,僅相當於特斯拉2024年每輛車約6,000美元利潤的一小部分。 盈利考驗 此外,中國市場競爭極為激烈,對手紛紛以極低利潤搶攻銷量,多數車企仍難以實現可觀盈利,這樣的環境恐進一步壓縮比亞迪的利潤空間。同時,汽車購置稅上升、針對中低端電動車的政府補貼減少,以及持續不斷的價格競爭,意味著比亞迪及其他中國車企未來一年或將面臨更殘酷的考驗。 不僅如此,中國電動車市場在連續多年高速增長後,已顯現明顯放緩跡象。標普全球(S&P Global)分析師預測,中國汽車銷量將於2026年出現下滑,而目前約一半銷量來自新能源車(NEV)。在此情況下,比亞迪及同業恐怕別無選擇,只能進一步補貼消費者,再度擠壓利潤率。 在內地壓力升溫之際,比亞迪正加速在東南亞、拉丁美洲及歐洲推動大規模本地化生產,部分目的是避開關稅並縮短交付周期。然而,海外設廠如今已成為更為複雜的工程,尤其是從巴西到墨西哥等國政府,正加強審視比亞迪在當地的建廠計劃,而中國方面亦關注先進技術外流至海外市場的風險。 另一個較少被市場注意的不確定因素,來自政府壓力,迫使這家新晉全球電動車之王低調拆解一套曾長期支撐其高速擴張的供應鏈融資安排。 這套被稱為「迪鏈」(Dilian)的機制,是比亞迪率先推行的影子融資系統,公司以電子應收憑證取代即時付款,向龐大的供應商網絡延後支付。根據公司最新披露數據,截至2023年5月,相關憑證債務規模已膨脹至逾4,000億元。 路透社去年11月報道指出,這項工具使比亞迪對供應商的平均付款周期延長至127天,高於行業平均的108天。彭博彙編的數據則顯示,比亞迪於2023年平均需275天才向供應商付款。在不少情況下,供應商會以手中的「迪鏈」憑證作為抵押,向小型銀行或民間放貸機構借款以維持營運,形成一張結構複雜、長期游離於監管視野之外的融資網絡。 在監管壓力下,比亞迪被要求停用相關工具、減輕對供應商的資金壓力,並於去年夏天承諾,將對供應商的帳款付款周期縮短至60天。 然而,退出「迪鏈」並非易事。根據比亞迪最新披露數據,截至2025年第三季,其負債比率約為71%。若將去年9月底尚未償還的2,230億元應付帳款一併計入,依公司數據推算,比亞迪實際負債比率將飆升至接近96%。 儘管逆風不斷,投資界仍普遍認為比亞迪估值偏低。Marketscreener調查的28名分析師中,有23人給予「買入」或「跑贏大市」評級,僅一人建議「賣出」。Yahoo Finance調查的分析師亦預期,公司今年將重回收入與盈利雙增長軌道。 億萬富豪投資人、巴菲特長年合作夥伴查理・蒙格曾於2023年表示,比亞迪在中國市場領先特斯拉的幅度「幾乎到了荒謬的程度」,並稱創辦人王傳福在「真正把東西做出來」這件事上,比馬斯克更勝一籌。然而,在長達17年的豐厚投資回報後,當年因2008年買入比亞迪約10%股份而轟動市場的巴郡,卻於去年9月低調清倉餘下持股。這張「不信任票」,或許比所有看多的分析師意見加起來,更具份量。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:十大基石投資者撑場 豪威首掛午收升15%

半導體設計公司豪威集成電路(集團)股份有限公司(0501.HK)周一首日在港掛牌,開市升3%報108元,之後股價續向上,中午收市升15%報120.7元。 公司發售4,580萬股,每股售價104.8元,集資淨額46.93億元,公開發售錄得超額8.3倍,國際配售則超額8.7倍;共有十名基石投資者購入2,074萬股,佔全球發售股份的45.3%。 豪威主要從事三大業務,分別是圖像傳感器解決方案、顯示解決方案以及模擬解決方案。去年公司上半年收入139.4億元人民幣(下同),同比上升15.3%,盈利卻大增48.3%至20.2億元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏