因明生物目前尚無任何產品成功商業化,在研產品距離上市仍需時日,但虧損已開始明顯擴大

重點:

  • 因明生物未錄得任何藥物收入,而且研發開支與日俱增,因此有需要集資上市,以補充資金缺口
  • 該公司研發的創新藥能否獲批,仍然存在不確定性,令市場對公司的財務前景打上問號

斯年

自從港交所(0388.HK)於2018年批准仍未盈利的生物科技公司上市,創新藥企赴港上市集資熱情高漲,但前途普遍並不明朗。最近,廣州因明生物醫藥科技股份有限公司向港交所遞交初步招股說明書,計劃於主板上市,中金公司和瑞信擔任聯席保薦人。

該公司為一家創新驅動型的生物製藥公司,目前共有7種在研藥物,其中6款處於臨床階段。自去年起,因明生物已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交並獲批三項藥物臨床試驗申請、並向中國國家藥監局提交四項藥物臨床試驗申請,其中三項獲批。

因明生物的在研產品只處於前期階段,距離上市仍需時日,因此截至遞交招股書,尚無任何商業化銷售的產品。然而,不斷上升的研發投入,加上錄得金融負債公平價值變動,該公司近年虧損擴大,過去兩年分別錄得1.73億元和7.69億元淨虧損,來到今年情況更壞,首四個月已經虧損4.17億元。

新藥研發是一個需要大量「燒錢」的過程,因明生物在遞交招股書前,已經進行多輪融資,其中規模最大的,是去年3月和9月完成總值1.1億美元(7.5億元)的兩輪融資,而截至今年7月的最後一輪融資,以科戰貳號及太平醫療健康投資的以總代價1.3億元入股3.15%股份計算,該公司的估值已達到41.3億元。

得益於這些融資,因明生物手持現金明顯增長,從2020年底僅不足3,900萬元,增至去年底的5.09億元,但參考單是去年已「燒錢」近2.9億元的研發及行政開支,反映募資仍然需要持續。

熱門領域

自從首家附屬公司於2016年成立以來,因明生物合共自主研發了一款核心產品及六款其他主要在研產品,瞄準的管綫包括眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物四大領域,大部分爲突破性創新藥物,而多領域布局或有利於平衡風險。

這些創新藥均瞄準熱門疾病領域,以核心在研藥物QA102爲例,該藥具有治療乾性年齡相關性黃斑變性的潜力,今年5月開始在美國開展II期臨床試驗。

據招股書介紹,QA102具有首創潛力,是針對乾性年齡相關性黃斑變性的候選藥物中,唯一由中國公司開發、並獲得FDA批准進行臨床試驗的在研藥物,也是全球僅有的5款進入II期臨床試驗的候選藥物之一。

據招股書引述研究機構弗若斯特沙利文的資料,去年全球乾性年齡相關性黃斑變性患者人數爲1.88億人,中國相關患者人數已佔3,480萬人,兩個數據預計在2030年將分別增至2.1億人和4,380萬人。由於全球目前尚無乾性年齡相關性黃斑變性的有效治療方法,這種疾病一旦患上,只能减緩進程,無法逆轉或治愈,因此存在大量未滿足的醫療需求。

在備受市場關注的醫美領域,因明生物亦在開發重組A型肉毒桿菌毒素在研產品YY001,該產品在中國進行改善眉間紋的I/II期臨床試驗。公司招股書稱,截至今年8月11日,YY001是唯一獲中國國家藥監局批准進行臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素在研產品,具有明顯獨特性。

從市場潛力看,中國的肉毒桿菌毒素市場已從2017年的19億元,以25.6%的複合年增長率增至去年的46億元,並預計在2025年進一步增至126億元,反映市場正在持續擴容,將來YY001一旦獲批銷售,市場潛力將相當龐大。

一場賭搏

但從整體看,因明生物7款候選藥甚至尚無一款進入III期臨床試驗,獲批前景還有較大不確定性,加上研發開支呈現逐年遞增趨勢,爲企業發展提供更多不確定性。

其招股書在風險因素部分提到,生物製藥產品的臨床開發過程漫長、成本高昂,加上結果不確定,早期研究及早期臨床試驗結果,也可能無助於預測最終的試驗結果,但公司的業務及財務前景,卻很大程度上取决於臨床及臨床前階段在研產品的成功與否。

值得一提的是,在商業化生產方面,因明生物除了與第三方合同定制生產機構(CMO)合作,也在同步自建產能。招股書披露,該公司已經在重慶興建商業生產設施,設計年產能達到每年生產YY001凍幹製劑200萬瓶,預期年底投入使用,用於支持YY001的III期臨床試驗及商業化。但這也意味著,一旦產品未能成功獲批,該廠房可能得物無所用。

由於因明生物未有任何產品收益,去年僅有的168萬元收入主要來自銀行利息,難以通過市盈率及市銷率等財務指標,與其他生科技公司比較估值,對於欠缺參考指標的投資者而言,這更像是一場賭搏。

事實上,由於收入前景不明朗,同類公司今年在港股成功掛牌者寥寥,即使獲批上市的企業,也普遍在疫軟市況中「潛水」收場。因明生物此次能否成功突圍上市,獲得投資者認可,仍然有待觀望。

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新聞

簡訊:成立投資基金 林斌減持20億美元小米股份

手機製造商小米集團(1810.HK)周一公布,聯合創始人、執董及副董事長林斌計劃自明年12月開始,每12個月出售5億美元小米股份,累計出售不超過20億美元股份。 公司表示,林斌減持小米所得款項,將用於成立投資基金,並強調林斌對集團業務前景充滿信心,並將長期服務於集團。 林斌曾在微軟及谷歌任職,2010年與雷軍創辦小米,任職公司總裁至2019年。林斌現持有小米約18.35億股B類股份,佔公司已發行股本8.56%,按現股價計算,股份價值超過100億美元。 周一小米股份開市跌1.4%報38.68港元,過去一年公司股價由高位下跌37%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:京東巴黎倉庫發生大規模盜竊案

據財新網周三報道,電商巨頭京東集團(JD.US;9618.HK)位於法國巴黎的一座倉庫遭竊,竊賊盜走價值數以百萬美元計的上千件貨品。 京東證實事件屬實,並表示警方已介入調查。公司同時指出,有媒體估算失竊貨值超過3,700萬歐元(約4,400萬美元)的說法有所誇大。法國廣播電台RFI周一報道,今次爆竊涉及超過50,000件貨品,包括智能手機、手提電腦及平板電腦等。 涉事倉庫於2024年1月啟用,是京東在巴黎首個自營採購中心,負責從法國及其他歐洲市場採購商品。該中心亦是京東全球擴張布局的一部分,目前公司在海外營運的倉庫數目已超過130個,隨着業務逐步走出中國市場。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Mannings is a retailer

14億消費者神話褪色 萬寧撤離映照外資零售困局

作為香港最大健與美連鎖品牌,萬寧此次撤出中國,正值母公司DFI持續收縮虧損資產之際,也與今年稍早莎莎國際的類似決定形成呼應 重點: 萬寧宣布將結束在中國內地長達21年的經營,關閉所有線上及線下門店 在競爭對手莎莎國際於今年6月作出相同決定後,長和旗下屈臣氏成為目前唯一仍在中國內地經營健與美業務的主要香港零售商    譚英 創立逾百年、最早在香港以乳品牧場起家的DFI零售集團(D01.SI),近年持續在亞洲約10,000家門店的龐大網絡中進行資產瘦身,以提升整體營運效率。不過,真正引發市場關注的,是公司近日決定退出中國內地市場,成為最新一家撤離當地的外資零售商。 對長期關注該公司動向的人而言,這項決定其實並不算意外。2023年至2024年間,DFI已關閉92家內地門店,至今年初僅剩16家。儘管如此,當12月17日萬寧中國微信公眾號發布正式公告時,仍讓不少人措手不及。公告指出,萬寧將於明年1月中旬前關閉所有剩餘內地業務,未來僅保留輕資產的跨境模式,讓內地消費者透過香港門店購物。 隨著萬寧退出,香港「健與美三巨頭」中已有兩家撤離中國。此前,莎莎國際(0178.HK)已於4月關閉其內地所有實體門店。至此,三者之中僅剩屈臣氏仍在內地維持線下門店營運。 萬寧於2004年10月在廣州開設首家內地門店,2011年高峰期時,內地門店數量一度超過200家。不過,2015年後擴張步伐明顯放緩,母公司於2018年便表示正重新評估相關業務。DFI在2024年年報中稱,隨著內地消費者轉向線上購物,萬寧中國收入下滑,勢將導致「大部分」線下門店關閉,已提前暗示將退出中國內地市場。 DFI在中國的收縮並不僅限於萬寧。2023年至2024年間,集團亦關閉了186家內地超市門店。2024年9月,DFI更以45億元(約6.4億美元)價格將其持有的永輝超市(601933.SH)股權出售予名創優品(9896.HK; MNSO.US)。同時,集團亦在新加坡、菲律賓等其他亞洲市場,持續處置表現欠佳的資產。 包括萬寧、莎莎與屈臣氏在內的一批香港零售品牌,於2000年代中期大舉進軍中國市場,初期主打當時內地難以取得的國際商品。在中國於2001年加入世貿、經濟高速起飛之際,這些品牌成功借助「香港光環」,吸引大批內地消費者。 然而,僅僅十年後,中國內地的零售生態已因社交媒體、網紅經濟與電商崛起而出現明顯轉變。要在新環境中生存,傳統零售商不僅需要龐大的線上曝光與數字渠道,同時也必須具備足夠規模的實體門店網絡,才能為消費者提供更豐富與更便利的選擇。 對香港品牌而言,這樣的轉型並不容易。這些企業長期深耕香港的實體零售模式,對於運用內地已高度普及的各類平台與應用程序建立線上通路,反應相對遲緩。 「香港光環」褪色 同樣嚴峻的,是「香港品牌」本身的吸引力正迅速褪色,對不少內地消費者而言,已不再具備過去的光環。與此同時,本土零售商不僅經營手法日益成熟,行銷策略亦更為進取,善用抖音、小紅書等主流社交平台上的本地網紅推廣產品。此外,跨境電商的普及,也削弱了香港門店在進口商品方面原有的優勢。 在萬寧正式宣布撤出中國市場前半年多,莎莎已宣布於今年6月30日前關閉其餘18家內地實體門店。公司將困境歸因於激烈競爭,以及美妝零售行業正處於「洗牌期」,並披露其2024年收入下滑9.7%,盈利更大跌65%。 萬寧與莎莎均表示,未來將轉向跨境零售,重點布局華南的廣東與海南市場,透過保稅倉模式,把握12月18日海南自由貿易區正式啟動帶來的機會。規模較小的香港健與美零售商卓悅控股,亦自2018年高峰以來持續關閉實體門店,並於12月11日宣布與醫療器械企業紫元元成立跨境零售合資公司。 即使在高峰期,萬寧在內地的門店數量也僅約200家,莎莎則於2022年達到77家,兩者的規模都遠遠落後於屈臣氏集團。作為全球最大的健與美零售商,屈臣氏早在1989年4月便已在北京王府飯店開設首家內地門店。 屈臣氏創立於1856年,最初是一家香港藥房,目前隸屬長江和記實業(0001.HK)。截至今年6月30日,屈臣氏在全球共設有16,935家門店,其中內地門店達3,630家。不過,與其他同業一樣,屈臣氏在中國內地的健與美業務亦出現疲態,今年上半年相關業務收入按年下跌3%,同店銷售亦下降1%;過去一年內,集團已關閉145家內地門店。 今年上半年,長和旗下零售業務中,健與美中國分部是唯一錄得增速下滑的地區。儘管該分部整體收入仍按年上升8%至988億港元(約127億美元),公司仍指出,中國業務表現「不利」,主要受制於經濟長期放緩下的消費疲弱。 據報道,長江和記正考慮於2026年為屈臣氏安排一宗約20億美元的香港上市,以趕上香港近年火熱的新股上市潮。不過,中國市場表現疲弱,或將成為該業務的一項阻力。鑑於屈臣氏在內地龐大的門店規模,以及公司屢次強調對中國市場的長期承諾,屈臣氏短期內撤出內地的可能性並不高。 然而,在當前的零售環境下,屈臣氏與其他香港同業面臨的壓力並無二致。零售商一方面須探索如何將線上、線下業務與社交媒體更緊密結合,另一方面還要應對利潤空間日益收窄,以及消費信心疲弱的現實。 官方數據顯示,今年首11個月中國整體零售銷售僅按年增長1.3%。內地本土零售商的日子同樣不好過,並未比香港同業更具優勢。羅兵咸永道中國消費市場行業主管余葉嘉莉(Carrie Yu)向《南華早報》表示:「無論是本地、國際還是香港零售商,大家都在苦撐。」 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:優必選收購A股上市公司鋒龍電氣43%股權

機器人製造商深圳市優必選科技股份有限公司(9880.HK)周三公布,擬收購深圳證券交易所上市的浙江鋒龍電氣股份有限公司(002931.SZ)合共43%股權,總作價約16.65億元(2.37億美元)。 交易將分兩階段進行,優必選首先以每股17.72元透過股份轉讓收購鋒龍股份29.99%股權,隨後再發起要約收購13.02%股權,價格較停牌前折讓約一成。收購完成後,鋒龍股份將成為優必選旗下首家A股上市附屬公司,其財務業績將併入優必選帳目。鋒龍股份董事會將重組,七名董事中的六名將由優必選委派,控股權及實際控制人隨之變更。 成立於2003年的鋒龍股份主要從事園藝機械、液壓控制系統及汽車零部件業務,近年已成功扭虧。優必選表示,收購有助強化其供應鏈整合、成本控制及量產能力,進一步鞏固在人形機器人產業的競爭地位。 鋒龍股份於12月18日停牌,周四復牌後股價上漲10.01%,收報21.65元,市值升至約47億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏