基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議,但不會影響已取得的首付款與里程碑付款

重點:

  • 由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格,雙方合作的新藥難以在當地上市,最終踏上分手之路
  • 合作方EQRx因財政緊絀,除了裁員重組,亦僅保留了一款在研管線

 

莫莉

作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域,多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高,不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是,當監管審批進行不暢、開發進度不如預期,或是公司研發管線調整時,醫藥授權合作終止也時常發生。

上週二,基石藥業(2616.HK)發佈公告,表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示,雙方將致力於權益平順過渡,協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議,EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元),里程碑付款最高達11.5億美元。

基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露,這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因,在於合作方EQRx的戰略方向調整,目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請,已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,預期最快有望在明年上半年獲批。

根據公開信息,舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示,基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據,對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心,將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。

EQRx是一間相當年輕的醫藥企業,成立於2020年1月,同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥,EQRx在成立之時就定下戰略,主要引進“Me too”靶點的藥物,並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下,通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾,實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥,絕大多數都是Me too類創新藥。

政策轉風向

EQRx的願景相當美好,但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格,一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下,才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例,美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗,EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市,就需要再進行「頭對頭」臨床試驗,不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入,試驗結果也充滿不確定性。

因此,在去年的第三季度財報中,EQRx已透露「根據最近FDA的回饋,舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」

引進的新藥遲遲無法上市,多個藥品又卡在臨床研究階段,同時需要大量資金投入,令EQRx財務陷入困境。去年,EQRx淨虧損1.69億美元,較2021年擴大69%,為了降低運營成本,該公司今年2月已解僱約18%員工,期望重組完成後,每年可節省至少1.25億美元的開支。

5月8日,EQRx宣佈了一項重組計畫,將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法,正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時,EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑,至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑),EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴,僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。

進入收穫期

為降低營運成本,基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產,但該公司的整體業績仍穩步上升,主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。

去年,基石藥業的營收為4.81億元,其中商業化收入3.94億,按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元,但相比2021年的19.2億元,已明顯收窄逾50%。

當前,基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥,另有五項新藥上市申請正在審評中。此外,潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗,預計2023年底前公佈初步數據。

ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點,CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥,獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。

「退貨」事件披露後,基石藥業的股價當日下跌3.5%,但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍,遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利,未來或需要引入更具實力的合作夥伴,才能明顯提振投資者信心。

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新聞

首季收入增近47% 拿森科技首掛半日升75%

內地智能駕駛線控方案商拿森智能科技(浙江)股份有限公司(2261.HK)周五在港交所掛牌,首掛高開62.2%,至中午休市報18.2港元,較發行價高74.66%。 公司公布,此次全球發售5,759.45萬股H股,每股定價10.42港元,為招股價10.42至11.18港元的下限,集資淨額約5.33億港元(0.79億美元)。香港公開發售超購2,512.54倍,國際發售超購1.12倍。 拿森科技成立於2016年,專注智能駕駛運動控制,主攻線控底盤技術,產品涵蓋電子助力制動、車身穩定控制及解耦式線控制動等方案,並布局線控轉向、運動控制器、人形機械人及低空飛行器應用。 今年首季,拿森科技收入按年增長46.9%至1.51億元,毛利率由7.1%升至10.1%;期內虧損則擴大37.3%至5,488萬元。 公司表示,集資所得約50%用於加強研發及擴大產品組合,30%用於擴充及升級產能,10%用於提升服務及國際品牌知名度,其餘10%作營運資金及一般企業用途。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

母企增收牌照費逾倍 美高梅中國中期盈利跌兩成

博彩企業美高梅中國控股有限公司(2282.HK)周四公布中期業績,截至6月底止收入173.9億元,同比上升4.4%,但盈利反下跌20%至19億元。 娛樂場收益151億元,較去年同期的146億元上升3.4%。來自主場地賭枱總贏額同比上升近10%至165.5億港元,角子機總贏額亦上升23%至13.4億元,但貴賓賭枱總贏額則下跌30%至17億元。 博彩收益上升,最終盈利卻錄得倒退,公司沒有具體解釋原因。根據報表資料,應是牌照費用的大幅增加所致,由去年中期的2.91億元,升至今年中期的6.37億元,升幅達到119%。 去年底,美高梅中國母企MGM突然將品牌合約費用,由每月綜合收益淨額的1.75%,大增一倍至3.5%,並於今年生效。當時已引起市場不滿,為何要大幅調升品牌合約費用,事件導致股價單日急挫17%,市值蒸發百億港元。 美高梅中國周五平開報11.08港元,公司過去一年股價累計下跌逾3成。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Dida does ride sharing

同程掌舵 嘀嗒出行力拼重返增長

經營承壓的嘀嗒出行已有過半股東同意,向中國領先在線旅遊平台同程旅行出售持股 重點: 近52%的嘀嗒出行股東已接納同程旅行提出的股份要約 這家經營承壓的順風車平台有望受惠於同程旅行的2.5億名註冊用戶,其中大部分來自較低線市場,而這些市場也是嘀嗒出行的主要布局區域   陽歌 中國競爭激烈、持續演變的共享出行市場再有新進展。在線旅遊平台同程旅行控股有限公司(0780.HK)提出收購陷入困境的嘀嗒出行(2559.HK),相關股份要約已接近完成。這宗交易最早於6月底公布,本周跨過重要門檻。同程旅行在本周刊發的公告中表示,截至8月5日,持有嘀嗒出行51.74%股份的投資者已就股份要約作出有效接納。 這一接納水平並不令人意外,因為在6月29日首次公布交易時,合共持有嘀嗒出行53.7%股份的五名主要投資者已表明會出售持股。同程旅行提出以每股1.3875港元收購嘀嗒出行股份,較當時市價略有折讓,交易作價14.2億港元(1.81億美元)。同程旅行亦表示,待交易所有條件完成後,將支付每股1.1745港元的特別現金股息。 這是同程旅行繼去年以25億元(3.7億美元)收購陷入困境的房地產巨頭萬達旗下酒店業務後,第二宗重大收購。由於兩家賣方均面臨巨大壓力,同程旅行都以相對低廉的價格取得這兩項資產。中國房地產市場長期低迷,萬達正承受巨額債務償還壓力。 與此同時,嘀嗒出行的處境也持續惡化。公司不僅面對商業模式難題和其他共享出行企業的激烈競爭,還受到新一代自動駕駛出租車快速崛起的衝擊。反映經營壓力,嘀嗒出行去年收入下跌36.2%至5.02億元,並於下半年轉虧。公司2024年首次公開發售時每股定價6港元,其股價至今已累跌約四分之三。 這宗交易看來確實能讓同程旅行與嘀嗒出行各取所需,或可解釋為何自收購公布以來,同程旅行股價已上升約10%。 同程旅行是中國領先的在線旅遊平台之一,佔全國龐大旅遊市場約10%至15%。與多數競爭對手主攻北京、上海和深圳等較富裕的一線市場不同,同程旅行的定位較為獨特,主要聚焦中國低線城市。公司表示,其2.5億名註冊用戶中,87%來自這些低線市場。 嘀嗒出行同樣聚焦這些低線市場,在共享出行行業的定位也較為獨特,主打順風車服務。相比之下,滴滴全球和曹操出行(2643.HK)等規模較大的競爭對手,主要提供一名司機搭載一名乘客的傳統服務。順風車模式通常由一名司機在同一趟行程中接載多名乘客,再逐一送往各自目的地。 這種模式的價格遠低於一車一客模式,但乘客到達目的地通常需要花費更多時間。嘀嗒出行把行程時間過長視為主要「痛點」,並曾表示正開發技術,以更有效地為個別司機優化路線。不過,嘀嗒出行的低價服務與低線市場相當契合,因為這些市場通常較大城市更為價格敏感。 能否一加一大於二? 同程旅行表示,可運用旗下多方面資源,不僅包括資金,也包括龐大的用戶基礎,協助嘀嗒出行提升技術與營運效率,從而更有效地與規模較大的共享出行企業競爭,而這些對手不少也有資金雄厚的股東支持。 同程旅行在最初公告中表示,公司「擬推動其已建立的大眾旅遊生態系統與(嘀嗒出行)輕資產順風車模式深度融合,旨在打造覆蓋城際及市內交通的綜合『門到門』智慧出行平台」。「透過結合(嘀嗒出行)的出行服務能力與(同程旅行)廣泛的用戶基礎,經擴大集團將具備有利條件,向更廣泛且留存率更高的用戶群,提供無縫銜接的端到端交通及旅遊解決方案。」 儘管嘀嗒出行收入持續下滑,但從資產負債狀況來看,同程旅行接手的仍是一家財務基礎相對穩健的公司。嘀嗒出行去年持有9.67億元現金,相當於目前市值約三分之二。更重要的是,公司負債僅為5.66億元,規模遠低於現金水平,其中大部分為貿易及其他應付款項。 嘀嗒出行另一項吸引之處是毛利率。由於其採用輕資產模式,由司機自行提供車輛,加上順風車模式可帶來較高的每趟行程收入,因此毛利率維持在較高水平。公司去年毛利率為66.3%,相比之下,美國出行巨頭Uber(UBER.US)約為40%,而曹操出行去年僅為9.4%;曹操出行擁有旗下車隊的全部車輛,因此成本遠高於嘀嗒出行。 同程旅行去年的毛利率同樣為66.3%,從這項指標來看,兩家公司似乎相當契合。不過,值得注意的是,嘀嗒出行2024年的毛利率曾高達72%,顯示該指標正快速下滑,同程旅行需要迅速採取行動穩定局面。 嘀嗒出行還面臨來自多個方面的競爭。其中一大威脅,是百度(BIDU.US;9888.HK)和高德地圖等企業營運的聚合平台崛起。這些平台讓規模較小的共享出行企業更容易接觸乘客,同時毋須承擔開發嘀嗒出行這類昂貴自有應用程式的高額成本。另一項挑戰,則來自百度、文遠知行(WRD.US)和小馬智行(PONY.US)等公司營運的新一代自動駕駛出租車。不過,至少目前而言,這些服務大多仍處於試點階段,即使開始商業化,初期也應主要集中在大城市。 此外,同程旅行未來仍有可能尋求將嘀嗒出行全面私有化。若其提出溢價收購,將可為嘀嗒出行股東帶來一定上行空間。但即使沒有進一步全面收購,同程旅行的入股也可能令嘀嗒出行股份重新具備吸引力。只要嘀嗒出行能善用新控股股東提供的資源與協同效應,便有望扭轉收入下滑趨勢,重回增長及盈利軌道。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Auntea Jenny brews up bigger profits with focus on smaller cities

加速拓展下沉市場 滬上阿姨規模效應待釋放

滬上阿姨上半年門店淨增近1,700家,帶動收入增長42%,核心利潤率保持平穩,下一階段要看擴張能否轉化為更強盈利能力 重點: 滬上阿姨上半年淨增店近1,700家,帶動收入增長逾四成 三線及以下城市門店增長46%,帶動加盟網絡及收入迅速擴大    李世達 在中國現製茶飲市場,萬店規模一度被視為頭部品牌增長能力的象徵。隨著蜜雪集團(2097.HK)、古茗(1364.HK)及茶百道(2555.HK)等相繼登陸港股,資本市場對茶飲企業的要求逐步提高,門店數量本身已不足以支撐估值,品牌還需證明下一輪增長將從何而來。 對不少品牌而言,門店增量正進一步向三線及以下城市轉移。一二線城市品牌密集、競爭激烈,擁有較低租金和營運成本的下沉市場,因而成為茶飲品牌擴大網絡的重要戰場。主攻三線及以下城市的滬上阿姨(上海)實業股份有限公司(2589.HK),今年上半年再度加快拓店。 滬上阿姨最新中期業績顯示,公司加盟店半年淨增近1,700家,帶動收入增長42.4%至25.89億元(3.84億美元),期內利潤增長58.3%至3.21億元。經調整利潤增長41.6%至3.45億元,增幅與收入大致相若,經調整利潤率維持在13.3%左右。 期內利潤增幅高於收入,部分受去年同期上市開支消失、股份支付減少,以及有效稅率由27.6%降至22.7%帶動。公司毛利率維持在31.6%左右,行政開支僅增長2.3%,顯示部分後台成本已隨收入擴大而被攤薄;銷售及營銷開支則增長56.1%,其中營銷推廣費接近翻倍,抵銷了部分規模收益。 深耕下沉市場 最突出的變化來自加盟店網絡,尤其是下沉市場的快速擴張。滬上阿姨上半年新開2,253家加盟店,較去年同期增長149%;同期關閉556家,減少13.8%,使加盟店淨增加1,697家,達到去年同期的逾六倍。截至6月底,公司共有13,155家門店,按年增長39.4%。 三線及以下城市提供了更快的增量。當地門店按年增長45.6%至7,022家,佔公司整體門店比例由51.1%升至53.4%。這些市場的租金及人工成本通常較低,也較適合滬上阿姨的中價定位,讓公司可以避開一二線城市更為激烈的品牌競爭,透過密集加盟迅速擴大覆蓋範圍。 新店大幅增加,關店數量下降,顯示加盟體系的吸引力有所提升。公司期內新增1,625名加盟商,較去年同期增加逾一倍,也為門店網絡繼續向低線城市滲透提供支持。 滬上阿姨以加盟業務為核心,主要透過向加盟商出售食材、包材及設備取得收入。上半年向加盟商銷售貨物的收入增長41.6%至20.83億元,連同加盟服務收入,合共佔總收入逾95%。收入增幅與門店增幅相若,顯示新增加盟店帶來的採購需求仍是最主要的增長來源。 規模效應待釋放 門店與收入規模快速擴大,暫未帶動核心利潤率上升。上半年毛利率由31.4%微升至31.6%,經調整利潤率則由13.40%微降至13.33%。其中,行政費用率由5.1%降至3.7%,顯示總部及後台成本已開始被更大的收入基礎攤薄;銷售及營銷費用率卻由10.3%升至11.3%,抵銷了大部分規模收益。 隨著公司繼續向低線城市拓店,未來能否透過採購及管理規模改善毛利率,同時控制品牌推廣投入,將決定門店增長能否進一步轉化為利潤率提升。 現金流增速相對較慢,上半年經營活動所得現金增長28.7%至2.87億元,低於收入及利潤增幅,但仍相當於期內利潤約九成。公司6月底持有現金及銀行存款14.04億元,銀行借款僅1,860萬元,充裕的淨現金為持續拓店及供應鏈投入提供緩衝。 業績公布後,滬上阿姨股價績後顯著上揚,首個交易日大升一成,顯示市場滿意公司業績進展;年初至今累升約34%至113.9港元,略高於去年5月發行價113.12港元。滬上阿姨過去12個月市盈率約16.7倍,低於古茗約18.5倍,但高於蜜雪集團約12.3倍,目前估值不算昂貴。 滬上阿姨已證明其加盟模式能夠在下沉市場快速複製,三線及以下城市仍可繼續提供門店增量。隨著三線及以下城市門店突破7,000家,市場將逐漸關注低線城市門店基數擴大後,拓店速度及增長質量能否延續,以及供應鏈規模能否轉化為更高利潤率和更強現金流。若滬上阿姨能在維持拓店動能的同時推高利潤率,現有估值仍有向上重估空間。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏