基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議,但不會影響已取得的首付款與里程碑付款

重點:

  • 由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格,雙方合作的新藥難以在當地上市,最終踏上分手之路
  • 合作方EQRx因財政緊絀,除了裁員重組,亦僅保留了一款在研管線

 

莫莉

作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域,多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高,不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是,當監管審批進行不暢、開發進度不如預期,或是公司研發管線調整時,醫藥授權合作終止也時常發生。

上週二,基石藥業(2616.HK)發佈公告,表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示,雙方將致力於權益平順過渡,協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議,EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元),里程碑付款最高達11.5億美元。

基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露,這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因,在於合作方EQRx的戰略方向調整,目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請,已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,預期最快有望在明年上半年獲批。

根據公開信息,舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示,基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據,對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心,將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。

EQRx是一間相當年輕的醫藥企業,成立於2020年1月,同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥,EQRx在成立之時就定下戰略,主要引進“Me too”靶點的藥物,並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下,通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾,實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥,絕大多數都是Me too類創新藥。

政策轉風向

EQRx的願景相當美好,但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格,一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下,才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例,美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗,EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市,就需要再進行「頭對頭」臨床試驗,不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入,試驗結果也充滿不確定性。

因此,在去年的第三季度財報中,EQRx已透露「根據最近FDA的回饋,舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」

引進的新藥遲遲無法上市,多個藥品又卡在臨床研究階段,同時需要大量資金投入,令EQRx財務陷入困境。去年,EQRx淨虧損1.69億美元,較2021年擴大69%,為了降低運營成本,該公司今年2月已解僱約18%員工,期望重組完成後,每年可節省至少1.25億美元的開支。

5月8日,EQRx宣佈了一項重組計畫,將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法,正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時,EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑,至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑),EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴,僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。

進入收穫期

為降低營運成本,基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產,但該公司的整體業績仍穩步上升,主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。

去年,基石藥業的營收為4.81億元,其中商業化收入3.94億,按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元,但相比2021年的19.2億元,已明顯收窄逾50%。

當前,基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥,另有五項新藥上市申請正在審評中。此外,潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗,預計2023年底前公佈初步數據。

ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點,CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥,獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。

「退貨」事件披露後,基石藥業的股價當日下跌3.5%,但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍,遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利,未來或需要引入更具實力的合作夥伴,才能明顯提振投資者信心。

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新聞

Fubei Pet, grappling with continued profit decline, seeks IPO funding to regain market share

盈利續跌的福貝寵物 上市集資欲重奪市場

寵物食物製造商福貝寵物2021年擬在上交所上市不成功,業績增長亦落後於競爭對手,希望趁今次上市集資重奪市場地位 重點: 公司去年盈利倒退四成 上市前向股東派息達1億元   鄭瑞棠 隨著中國經濟增長,市民樂於花費更多在寵物身上,從事寵物食品生產的上海福貝寵物用品股份有限公司近日向港交所遞交上市申請。這個概念在港股尚算新鮮,但其實有不少同業公司已在內地A股上市。 福貝曾於2021年申請在上海交易所上市,但到2023年6月,公司考慮到上市時間表不確定性及未來發展策略調整,主動撤回上市申請。但同期福貝的競爭對手如乖寶寵物 (301498.SZ) 已成功上市,加上中寵股份(002891.SZ)、及佩蒂股份 (300673.SZ) 等競爭對手早於2017年已上市,藉籌集資金拓展市場,令福貝近年的增長落後於對手。 福貝寵物由創辦人汪迎春於2005年在上海開設寵物食品廠開始,2006已推出自有品牌「比樂」。寵物食品確實是具增長潛力的市場,根據弗若斯特沙利文報告,2025年中國寵物食品市場規模達1,084億元,預計未來五年複合年增長率為10.4%。不過市場競爭也頗為激烈,前十大寵物主糧品牌的總市場份額只為22.1%,福貝旗下的比樂經營20年,僅排名第九,市場份額僅0.9%。 核心品牌銷售下跌 福貝寵物的生產模式,主要分為ODM(原廠委託設計代工)及OBM(自有品牌製造商)兩大類,其中以前者表現較出色,在中國寵物食品第三方製造行業(包括ODM和OEM原廠設備代工)中排行第二。 但自我品牌的毛利率一向高於代工,2025年ODM的毛利率23.1%,而OBM毛利率達49.1%,兩者相差達一倍,集團自然希望加大自我品牌產品的比例,可惜近年發展卻事與願違。 集團OBM的收入由2023年的4.32億元,降至2024年的4.04億元,2025年再驟降至3.5億元,其中核心品牌比樂收入兩年間減少近7,600萬元,顯示在競爭激烈的市場中客戶流失,令2023、2024及2025年OBM業務佔總收入比例持續下跌,分別為41.3%、39.1%及34.3%。同一時期ODM佔收入比例則為58.6%、60.4%及61.7%。 分銷商下單審慎 招股文件指出,2025年度OBM的收入減少,尤其是當中來自分銷商的收入,由2024年的2.27億元,大降至2025年的1.66億元,是由於產品組合的調整,新產品需要時間得到市場認可,分銷商因而採取更為審慎的下單模式。 為了保住自我品牌的地位,其實公司近年已增加宣傳開支,最近三年的銷售及營銷開支分別為1.06億元、1.19億元及1.33億元,但此舉不足以保住自我品牌收入。而同期卻減少研發開支,最近3年分別為2,406萬元、1,504萬元、1,151萬元。 因此,集團的整體毛利率也反覆下跌,2023及2024年尚可維持在35.7%及37.9%,2025年卻大跌逾六個百分點至31.6%。 受此拖累,福貝近年業績表現欠佳,最近三年收入雖維持在約10億元左右,但盈利反覆下跌,其中2023年及2024年盈利皆為約1.62億元,但2025年卻大跌四成至9,652萬元。 大派億元股息 盈利下降使公司現金持續減少,年末現金由2023年的6.26億元,降至2024年的4.95億元,至2025年再降至3.09億元。現金減少,公司卻向股東大派股息,股東周年大會已通過向股東派發一億元股息,並預期今年6月派發。 市場競爭激烈,令公司毛利受壓,除福貝以外,其他同業上市公司近年表現亦疲弱。例如乖寶寵物過去一年股價大跌逾六成,2025年盈利僅增長7.7%,現價市盈率約25倍,市值約170億元;中寵過去一年股價大跌逾五成,2025年度盈利下跌7.3%,現價約市盈率24倍,市值約95億元。相對兩家公司年收入達五、六十億元,福貝的規模較小,盈利表現更差,上市的估值相信要比這兩家龍頭公司有一定折讓,才能吸引投資者。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:雲知聲發布全新「Agent驅動大模型」

人工智能公司雲知聲智能科技股份有限公司(9678.HK)周一正式發布U2,並將其描述為一種「實現全棧開發、智能編排與深度推理一體化交付的Agent驅動大模型。」 雲知聲表示,U2非常適合作為下一代AI智能體的基礎,其特性能夠顯著降低每個任務的token用量,從而提升使用token的效率。 此次發布距雲知聲在香港進行IPO大約一年,當時公司以每股205港元的發行價集資2.06億港元。股價最初一度攀升至856港元,較IPO價格高出逾三倍,但此後持續回落,目前交易價已低於發行價。在最新公告發布後,周一下午股價下跌約11%,報181.1港元。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:時邁藥業赴港上市獲中證監批准

專注開發T細胞銜接器(TCE)療法的浙江時邁藥業股份有限公司,近日獲中國證監會批准境外上市備案,意味其赴港上市計劃再向前邁進一步。 根據備案文件,公司擬發行不超過5,605萬股H股,並安排約1.84億股內資股全流通。公司近日已第二度向港交所遞交上市申請,由華泰國際擔任獨家保薦人。 成立於2017年的時邁藥業是一家臨床階段生物科技公司,聚焦利用T細胞銜接器技術開發新一代癌症免疫療法。目前公司擁有四項臨床階段候選藥物,包括核心產品DNV3及SMET12,分別針對實體瘤、淋巴瘤及EGFR陽性晚期腫瘤;另有兩項三特異性抗體產品處於臨床前開發階段。 作為尚未商業化的創新藥企,時邁藥業主要業務目前仍未錄得收入,2025年虧損約8,100萬元(1.196萬美元)。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --
Zhihu does knowledge sharing

收入每況愈下 知乎急謀對抗AI之路

問答平台知乎正試圖透過聚焦網上資料仍相對稀缺的前沿話題,以及迎合人們面對面交流需求的線下活動,在AI浪潮中保持競爭優勢 重點: 知識分享平台知乎第一季度收入跌幅明顯收窄,公司正聚焦AI較難取代的業務領域 公司主打前沿話題討論及線下活動,未來發展潛力可觀;但其網絡小說及視頻業務,則可能面臨激烈市場競爭 陽歌 要如何在AI時代搶得先機?答案是比AI更早接觸到第一手資訊來源。這正是知識分享社區知乎(ZH.US;2390.HK)正在嘗試的新策略之一。這家被稱為中國版Quora的平台,正設法在搶走其部分業務的大型語言模型(LLM)面前維持領先地位。 雖然在周末旅遊建議等資訊搜尋方面,知乎難以提供比AI更突出的優勢,但公司認為,在下一代大模型開發、AI輔助影片生成,以及模型迭代等新興領域,仍具備自身競爭力。知乎透過在相關議題仍處於萌芽階段時,主動發起討論並邀請業內專家進駐平台,同時專門設立「認證榮譽創作者」類別,以吸引這類專業人士參與內容創作。 知乎亦開始發展一些更具人本特色的業務,藉此提升近兩年收入持續下滑的業務表現,而這些領域也是AI較難直接競爭的地方。在這方面,公司進展最快的項目是打造名為「鹽言故事」的新平台。該平台獨立於知乎核心問答業務之外,主打用戶創作的短篇小說及短視頻內容,與市場上眾多同類平台展開競爭。 此外,知乎亦透過舉辦線下活動,吸引渴望真實人際互動的用戶。為回應這項需求,公司在上周公布的第一季度業績中,多次提及「真人」、「真實用戶」及「真實用戶社群」等字眼。頗具諷刺意味的是,原本由知乎創辦人兼董事長周源親自發表的開場致辭,這次卻由其AI分身「Victor Zhou」代為完成;不過,在隨後的分析師問答環節中,周源本人仍親自回答問題。 Victor Zhou在預先準備好的講稿中表示:「在這一穩固基礎上,我們的核心業務已展現令人鼓舞的復蘇跡象,而新業務項目亦持續累積動能,並帶來具意義的增量增長。」 這套多管齊下的策略似乎已開始顯現初步成果,反映在公司第一季度收入跌幅顯著收窄。不過,財報中亦出現一些值得關注的警訊,包括大幅削減對知乎這類互聯網企業至關重要的研發開支,以及就部分經營困難客戶可能無法付款而作出的較大額撥備。 整體而言,這份財報基調仍相當正面。尤其是一年前,由於AI已能複製知乎原有的核心知識分享功能,市場一度質疑其存在價值,而如今公司的表現已較當時樂觀許多。 投資者對最新業績反應平淡,知乎股價在業績公布後基本沒有明顯變化。這種冷淡反應或許反映市場仍抱持觀望態度,等待公司披露更多看似具發展潛力的新業務數據。儘管知乎大力宣傳這些新項目,但實際披露的數據極少,尤其是在收入貢獻方面,顯示相關業務目前仍未對整體營收帶來顯著貢獻。 收入轉折點 知乎在中國具有相當高的知名度,長期以來亦被視為獲取優質內容的重要平台。然而,公司一直未能有效將流量轉化為收入,因此在2021年上市時仍處於虧損狀態。公司於2024年第四季度首次實現盈利,但在去年下半年再次轉盈為虧。今年第一季度,公司仍錄得850萬元(125萬美元)淨虧損,但管理層指出,若按經調整口徑計算,公司已恢復盈利。 知乎收入於2023年見頂,其後隨著AI開始侵蝕其業務,過去兩年收入持續下滑。雪上加霜的是,公司原本被寄予厚望的教育服務業務,也開始出現明顯下滑。 知乎公布,今年第一季度收入按年下跌10.7%,由去年同期的7.30億元降至6.52億元。相比去年第四季度25%的跌幅,以及2025年全年25%的收入下滑,情況已大幅改善。公司兩大收入來源,營銷服務及付費內容與IP運營,均錄得個位數跌幅,收入分別下降3%至1.91億元,以及下降4.5%至4.02億元。包含教育服務在內的「其他收入」業務則持續承壓,收入按年大跌48%至5,780萬元。 公司第一季度平均月訂閱會員數為1,310萬人,低於去年同期的1,430萬人,但較去年第四季度的1,220萬人有所回升。公司亦表示,每名日活躍用戶(DAU)平均每日使用時長達42分鐘,較去年同期及上一季度均有所增加,但未披露具體增幅。 正如前文所述,研發支出是其中一項值得關注的指標。最新季度研發開支佔收入比重降至16.9%,低於去年同期的19.5%。另一項隱憂則是一般及行政開支大幅增加,公司指出,主要原因是就部分客戶拖欠款項所產生的應收賬款預期信貸虧損計提撥備。 最後,再來看看公司三項新業務計劃的更多細節。這些業務看來有望帶動公司重拾增長,但目前仍處於早期發展階段。在前沿話題討論及專家引入方面,公司表示,本季度圍繞多個新興主題出現大量「深度討論」,並指出「來自頂尖實驗室的大批核心專家已加入平台,且保持高度活躍」。 至於「鹽言故事」,知乎表示,該短篇小說及短視頻平台創作者總收入於本季度按年激增5.6倍,但未披露具體數字。在線下活動方面,公司表示,今年的「新知青年大會」吸引逾8萬名現場參與者及100家合作夥伴,活動內容既包括AI相關工作坊,也涵蓋手工藝等較低技術門檻的主題。 必須肯定的是,面對AI侵蝕核心業務,知乎並未選擇坐以待斃。公司推出的新策略整體規劃相對周全,尤其是透過舉辦前沿議題討論以維持對AI的領先優勢,以及發展AI無法複製社交互動體驗的線下活動。「鹽言故事」亦展現一定發展潛力,但知乎在這個領域將面對眾多競爭對手的激烈挑戰。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏