宜明昂科獲禮來支持 冀藉腫瘤新療法上市
這家專注於腫瘤治療熱門賽道的創新藥企業，雖然未有任何收益，但估值卻遠高於在美國上市的同業
重點：
- 宜明昂科的核心產品是中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，預計第四季啟動關鍵性試驗
- 該公司自成立以來經歷6輪融資，獲跨國藥企禮來成為最大機構投資者，期望藉醫藥板塊回暖成功上市
莫莉
生物醫藥行業逐漸回暖，赴港上市活動也重新活躍起來。尚未盈利的創新藥企業宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司去年6月曾向港交所遞交上市申請，但6個月後招股書失效。更新了去年的財務數據後，該公司上周日再接再厲，仍然由摩根士丹利和中金公司擔任其聯席承銷人。
初步招股文件顯示，宜明昂科成立於2015年6月，致力於開發新一代腫瘤免疫療法，擁有十多款創新候選藥物管線，其中8個項目已經進入臨床階段。詃公司暫無實現商業化的產品，向外授權的收入也極其有限，僅於2019年與未公佈名稱的第三方訂立過技術轉讓協議，獲得一定的里程碑付款。
過去兩年，宜明昂科僅確認收入507萬元及54萬元，來自2019年與一名獨立第三方簽訂技術轉讓協議項下的授權許可費、銷售細胞株及其他產品，以及提供檢測服務。與其他醫藥公司一樣，研發的持續投入帶來高昂開支，過去兩年的相關支出分別為1.76億元和2.77億元，而期內則錄得7.33億元和4.03億元淨虧損；公司稱，去年淨虧損減少，主要由於投資者優先權按公允價值的虧損計算，已在2022年1月終止。
宜明昂科的核心產品IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)是新一代CD47靶向分子，是中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，IMM01可以作為單藥或與其他藥物聯用，有望用於多種血液腫瘤和實體瘤的治療，包括淋巴瘤、急性髓系白血病、小細胞肺癌等患者眾多的癌種。在各個管線中，進展最快的是IMM01與硼替佐米和地塞米松治療多發性骨髓瘤的聯合療法，已經於 2022 年 1 月開始 Ib/II 期臨床試驗，預計今年四季度啟動關鍵性試驗。
專注腫瘤研發熱點
腫瘤免疫是一種革命性的癌症療法，旨在通過刺激和啟動患者自身的免疫系統來消滅癌細胞，而 CD47靶點的藥物研發被認為是繼PD-1之後，又一個腫瘤藥物研發熱點。相比PD-1/PD-L1僅有約20%的患者響應率(Response Rate)，CD47的效果更好。
CD47是一種廣泛表達於多種癌細胞表面的糖蛋白，通過與巨噬細胞上表達的抑制性受體SIRPα結合，傳遞「別吃我」的信號，以抑制巨噬細胞的腫瘤吞噬作用。巨噬細胞作為一種主要的先天免疫細胞，廣泛分佈於多種腫瘤類型中。由於CD47的靶向藥物可以阻斷信號，讓巨噬細胞攻擊腫瘤細胞，因此成為目前最有開發前景的腫瘤免疫靶點之一。
由於PD-1/PD-L1的賽道已相當擁擠，全球許多創新藥企業已開始在CD47佈局，正在臨床開發的CD47/SIRPα靶向候選藥物已經有52種。宜明昂科擁有11款靶向CD47的創新藥組合，除了進展最快的IMM01之外，雙抗注射用IMM0306已經在今年3 月在中國開始 IIa 期臨床試驗。
許多跨國製藥公司也通過數十億美元的授權引入或併購交易，以便快速進入CD47領域。2020年3月，吉利德(GILD.US)以49億美元(337億元)收購專門開發研究CD47靶向藥物的Forty Seven及其CD47靶向抗體項目；同年9月，艾伯維(ABBV.US)以最高達29.4億美元的付款，從天境生物(IMAB.US)獲得處於臨床階段的CD47抗體於大中華區以外的全球獨家權利。
宜明昂科招股書援引的研究預計，隨著首款該類藥物有望在2024年上市，CD47/SIRPα靶向治療的全球市場有望迅速擴大。這個市場預計將從2024年的2億美元增加到2030年的124億美元，期間複合年增長率為108.2%。
估值高於美股同業
事實上，目前尚無CD47靶點的藥物獲批上市，可能因為它在藥物設計和開發方面存在較高門檻。因為CD47抗體在攻擊腫瘤細胞的同時，會與正常紅細胞結合從而引起血液學副作用，例如嚴重貧血，這使得CD47抗體作為癌症治療手段的研發和臨床應用受到阻礙。不過，申請臨床試驗的研發者已解決此類不足。
宜明昂科自成立以來經歷6輪融資，從2015年的Pre-A輪融資的估值7,143萬元，已升至2022年1月最後一輪融資的8.3億美元，估值上升了80倍以上。其中，禮來公司(LLY.US)、陽光人壽、張科領弋思齊創投和Greater Bay Area Fund等機構投資者曾參與融資。在IPO之前，禮來持股份額高達12.25%，是最大的機構股東。
由於融資節奏相對穩健，宜明昂科手頭尚算寬裕。截至2022年底，公司銀行結餘及現金達6.35億元，並表明足以承擔未來12個月以上至少125%的成本。至於本次上市募集的資金，將主要用於核心產品IMM01的臨床試驗、籌備註冊申請及商業化計畫，以及新生產設施。
宜明昂科尚無產品收入和盈利，也未有任何招股詳情。參考中國CD47領域的龍頭天境生物，其最近市值僅2.6億美元，遠低於宜明昂科C輪融資的8.3億美元估值。天境生物不僅擁有超過20個創新藥研發管線，CD47抗體也得到跨國藥企的高額訂單，不過港股市場的估值一般比美股存在溢價，宜明昂科日後能否以較高估值上市，還要參考其核心產品研發進展。
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