新藥研發再度折戟開拓藥業股價插水

2023年12月07日

9939.HK

Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品，作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑，曾被投資者寄予厚望，但研發宣告失利

重點：

研發失利的消息公佈後，開拓藥業的股價下跌整整一周，五天累計下跌46%，比歷史高峰縮水98%
按當前的燒錢速度，該公司的現金或許還能支持未來兩年運作，但後續的融資恐怕難度不小

莫莉

新藥研發從來是高難度任務，藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期，仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示，一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元)，耗時約10年，成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線，若是接連遭遇研發失敗，投資者信心崩塌，前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK)，又一次遭遇新藥研發失利。上週一，開拓藥業在股市開盤前公佈，核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示，在經過24周的治療後，與安慰劑組相比，福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著，該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品，作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑，曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後，開拓藥業的股價當天開市後插水超30%，其後在低位徘徊，最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周，從11月27日至12月1日，開拓藥業連跌五天，累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元，如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年，是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司，核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺，可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌，目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低，但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異，而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況，也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初，開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示，普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者，開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而，到2021年底，普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示，藥物沒有展現出統計顯著性，開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月，普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉，開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%，消息公佈當天股價上漲106%。

只是，對於這一有「奇效」的藥物，全球各地藥監部門並不賣帳，普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外，並無在其他地區獲批上市。

之後，普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月，開拓藥業公佈，普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果，患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示，普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行，預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後，開拓藥業並不打算就此認輸，董事長兼首席執行官童友之向媒體表示，計畫再做三期臨床試驗，可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中，開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息，該藥物目前正在進行II期臨床試驗，預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是，開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床，或是再承受一次研發失利呢？財報顯示，截至2023年上半年，公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元，以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元，原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度，開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後，在資本市場表現頗為活躍，不僅多次進行定向增發股份融資，且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後，開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元，同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年，開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份，郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後，開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍，同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍，顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後，能否把結果逆轉，為開拓藥業挽回失地。

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醫療保健/生物技術

開拓藥業, 普克魯胺, 新冠口服藥, 福瑞他恩, 科笛, 脫髮藥

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從激光切割機市場突圍 xTool瞄準香港資本市場

激光切割機及激光雕刻機龍頭xTool，投資方包括騰訊與紅杉中國，承銷商則是摩根士丹利重點：激光切割設備製造商xTool已申請在香港上市，受惠於直銷模式省去高成本中介，公司得以維持獲利能力，並保持較高毛利水平 2024年錄得亮眼增長後，公司核心產品的激光切割機及激光雕刻機於去年首九個月的銷量出現下滑　陽歌談到新股上市，科技公司總喜歡主打自身的尖端技術。於元旦當天向港交所遞交上市申請的xTool Innovate Ltd.，在這一點上確實有其獨到之處，它本身正是全球領先的激光切割機及激光雕刻機製造商之一。在這個仍屬新興的細分市場中，公司看來具備不俗競爭力。xTool表示，其在全球激光雕刻機及激光切割機市場的市佔率接近過半，達到47%。相關產品在技術原理上與3D打印機相近，但用途更為聚焦，主要用於切割與雕刻，而非直接製作成品。 xTool的一大賣點，在於其豪華的投資人陣容，包括互聯網巨頭騰訊，以及前身為紅杉中國的紅杉（HongShan）。此外，國際投行巨頭摩根士丹利亦是此次上市的兩家聯席保薦人之一，顯示來自國際投資者的需求料將相當可觀。這在一定程度上，或與公司收入高度來自海外有關，去年約85%的收入來自美國及歐洲市場。對投資者而言，最值得警惕的訊號，是公司去年收入增速突然明顯放緩，背後原因很可能與市場競爭加劇有關。整體而言，xTool的基本面仍然相對穩健。公司同時具備盈利能力與充裕現金，顯示其上市並非出於迫切融資壓力。截至去年9月底，公司持有現金11.4億元（約1.63億美元），較一年前的5.69億元大幅增加；而在去年底由騰訊領投的最新一輪融資中，公司再引入2億美元資金，使現金實力進一步提升。公司主要以直銷方式，將產品銷售予消費者及中小企業，使其能避開經銷商及電商平台等中介環節，毛利率明顯優於部分同業。去年首九個月，xTool的毛利率達56%，相比之下，瑞士競爭對手Bystronic（BYS.SW）為46.6%，而中國的大族激光（002008.SZ）僅為32.1%。 xTool的故事中，還有一個頗具特色的元素，即其Atomm線上社群平台，讓用戶開放自己的工作室甚至住所，為其他人提供現場示範。公司在上市文件中指出：「這些由社群主導的空間，成為本地創意與教育的樞紐，透過將用戶轉化為用戶主理人，進一步提升我們的品牌形象。」隨著高科技產品與服務競爭日益激烈，這類社群經營模式正變得愈發重要，不僅有助提升用戶忠誠度，也能透過口碑效應吸引新客戶。激光切割機及激光雕刻機製造商的估值水平差異不小，瑞士Bystronic的市銷率（P/S）僅約0.79，而漢族激光則達2.44。若按約3倍市銷率計算，並假設市場願意因其高毛利與龐大市佔率給予溢價，xTool的估值可達約10億美元，屆時將躋身科技「獨角獸」行列。大器晚成 xTool於2013年成立，創辦人王建軍當年仍相當年輕，出身自航空器設計領域。不過，公司真正找到目前的業務方向，則要到2021年推出首款激光雕刻與刻印產品之後。此後發展迅速，迅速彌補早期空窗期，如今已成為亞馬遜美國站銷量名列前茅的品牌之一，產品售價多介乎1,000至1,800美元。如前所述，第三方電商平台在xTool整體銷售中的佔比並不高。去年首九個月，相關渠道僅佔總銷售額的21%，較2023年的32% 明顯下滑。同期，來自公司自營網站的銷售佔比升至61%，高於2023年的53%，另有18%來自線下渠道。自營網站銷售佔比持續上升，顯示公司在打造用戶社群方面的投入正逐步產生效果，透過減少中介環節，有助於壓低銷售成本。目前美國市場佔xTool銷售額約55%，低於2023年的62%，反映其地區銷售結構仍在調整中。公司亦面臨美國前總統特朗普對中國產品加徵關稅的風險，儘管相關關稅措施仍隨中美談判進展而反覆變動。不過，xTool在泰國設有生產基地，雖規模明顯小於中國的主要工廠，但仍提供一定緩衝空間。此外，公司亦透過部分設於海外的第三方代工廠，保留一定營運彈性。隨著銷售規模快速放大，公司2024年收入按年大增70%，由2023年的14.6億元升至24.8億元。不過，成長動能在去年明顯放緩，2025年首九個月收入僅按年增長19%，由前一年的15億元升至17.8億元。更令人憂慮的是，公司以激光為基礎的個人創意工具及配件，於最近一個九個月期間內的實際銷量，由前一年的85,900台下滑至71,900台。xTool透過提高產品售價，稍微緩解收入壓力，亦藉由去年推出全新激光打印機產品線，彌補部分流失的業務。公司將銷量下滑歸因於產品推出時點，以及部分型號停產所致，但核心產品銷量出現下跌，整體觀感仍難言理想。儘管存在上述隱憂，公司去年首九個月仍錄得8,310萬元盈利，按年增長58%，高於前一年同期的5,260萬元。公司亦在去年達成另一個重要里程碑，總資產首次超越總負債，資產淨值轉為正數。整體而言，憑藉穩健的盈利能力及在激光切割與激光雕刻領域的領先地位，xTool的基本面仍偏向正面。不過，若希望爭取較高估值，公司仍須化解市場對其核心產品銷量放緩的疑慮。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年01月05日

簡訊：小米今年目標交付55萬輛電動車年增34%

小米集團（1810.HK）創辦人、董事長兼CEO雷軍周六在直播中表示，小米汽車計劃於2026年交付55萬輛電動車，較2025年約41萬輛的交付量增長約34%，反映公司對汽車業務持續擴張的信心。雷軍指出，小米電動車於2025年的交付目標原定為35萬輛，並已於12月初提前完成。隨著現有車型銷量走強及新產品陸續推出，小米對未來交付表現保持審慎樂觀。 CnEVPost報道，小米汽車2024年交付約13.9萬輛，2025年提升至約41.5萬輛，並為2026年訂下55萬輛的進取目標。今年1月1日，小米公布去年12月單月交付量超過50,000輛，創下歷史新高。小米於2021年3月正式進軍汽車產業，迅速成為中國增長最快的電動車品牌之一，其汽車業務已於第三季實現單季盈利。目前，小米在售車型包括SU7電動轎車及YU7 SUV，分別對標特斯拉Model 3與Model Y。據報小米計劃於2026年推出四款新車，涵蓋改款及增程式SUV，進一步擴充產品線。小米集團股價周一高開但隨後轉跌，至中午休市報39.26港元，跌2.53%。2025年，該股累升約15%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年01月05日

1810.HK

簡訊：寧德時代回購A股涉資44億元

電池生產商寧德時代新能源科技股份有限公司（3750.HK, 300750.SZ）周一公布，截至去年底止，公司在深圳証券交易所以競價方式，累計回購接近1,600萬股A股，佔公司A股總股本的0.36%。回購價介乎每股231.5元至317.63元人民幣（下同），涉及總金額43.86億元。公司表示，回購是用於實施股權激勵計劃或員工持股計劃。公司於去年4月的董事會中通過，在12個月內可使用40億元至80億元自有或自籌資金，以集中競價方式回購公司A股。寧德時代周一港股開市升1%報520港元，公司股價在去年上市後累計上升近一倍。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年01月05日

3750.HK

300750.SHE

Amid surging autonomous driving concept popularity, Cheng-Tech aims to list on the Hong Kong Stock Exchange

自駕概念當紅承泰科技搶灘登陸港交所

毫米波雷達龍頭承泰科技計劃來港上市，創辦人曾任職華為重點：上半年收益大增464%，惟業績仍見紅客戶過份單一，正積極擴大客戶群　白芯蕊自動駕駛越來越普及，除用攝像頭及激光雷達輔助外，毫米波雷達也是主要零件之一，內地第三大車載毫米波雷達供應商深圳承泰科技股份有限公司，近日刊發上市申請文件，盼趁近期香港科技股熱潮，尋求在港交所掛牌。承泰科技於2016年成立，由曾在華為任職的陳承文與在汽車電子開發行業超過20年經驗的周珂創辦，2020年集團開始批量交付乘用車型的角雷達，2021年更成為一家德國汽車企業指定供應商，2022年則奪得內地一家領先OEM指定供應商訂單。在業務發展過程中，承泰科技已引入多位投資者，包括A股上市的寧波杉杉（600884.SH）持股的杉創中小微，以及新雷能（300593.SZ）等，目前大股東是主席陳承文，持有承泰科技15.48%股權。集團主要產品為毫米波雷達，該產品屬非接觸式感測器，通過無線電波發射訊號，隨即作出接收和處理，用作發現目標兼測定相關物體空間位置、移動方向、速度、距離以及形狀特徵等。雖然一般自駕汽車已裝上攝像頭及激光雷達等，但毫米波雷達能在全天候運行，加上抗干擾性強，同時穿透性佳，配合成本越來越平，因此成為目前感知系統的重要組成部分。整體上，毫米波雷達產業鏈分上、中及下游，上游主要以零部件為主，包括射頻前端組件（MMIC）、數字訊號處理器（DSP/FPGA）、PCB板、天線及控制電路等，中游是毫米波雷達系統設計和製造，下游則主要用於在智能駕駛、交通安全、機器人、低空經濟等應用。據調研機構灼識諮詢指出，毫米波雷達正處快速增長階段，該市場在2020年規模只是178億元，但到2024年已達291億元，即相當於複合增長13.1%，主要驅動來源是汽車智能駕駛應用，隨著智駕普及，料到2029年整個毫米波雷達市場規模將增至630億元人民幣，即複合年增長率達16.7%，絶對不容忽視。智駕滲透率增利銷售特別是毫米波雷達產品成本降低，令中低價位車款智駕滲透率大幅提升，加上政策支持和消費者需求殷切，在單一感測器在複雜或極端場景下，常常存在性能局限，易產生感知盲區，由於感知系統是智駕不可或缺的組成部分，涉及毫米波雷達、攝像頭、超聲波雷達和激光雷達，因此具有互補性，提升智駕安全度，減少意外發生。至於承泰科技已建立多款毫米波雷達產品，滿足從L0至L2+級智駕需求，亦已在乘用車及商用車應用，涉及前向雷達及後向與側向雷達。集團在2025上半年收益為5.39億元，按年大升464%，主要受惠前向毫米波雷達與角毫米波雷達銷量按年分別大增351%和1,134%，也令毛利急升182%至7,451萬元。不過，集團2025上半年仍要見血，錄得虧損1,443萬元，主要是貿易應收款項及其他應收款項要撥備422萬元，以及一般與行政開支大增197.2%，因薪金及花紅、開支及股份付款增加所致。比亞迪佔收入逾九成此外，承泰科技大部分收益來自單一客戶，據申請上市文件披露，2022年、2023年、2024年及2025上半年，約佔該公司總收益的81.9%、91.3%、93.6%及97.4%。據網上媒體報道，該單一客戶是電動車生產商比亞迪（1211.HK; 002594.SZ）。為避免客戶過份單一的風險，承泰科技表明正積極探索與汽車業合適的OEM客戶，尋求合作機會。上市申請文件提到，承泰科技與中國前十大OEM中的九家建立業務往來，包括技術交流、簽署保密協議、產品測試或供應商資格，同時計劃進軍其他行業，包括高精度工業測量及低空經濟等，以分散過份單一客戶風險。整體來講，參照自駕零件龍頭公司禾賽科技（2525.HK, HSAI.US），市場預期2026年預期市盈率為40倍，至於承泰科技也表明短期虧轉盈機會大，因此一旦低於2026年30倍預期市盈率掛牌，股價將有望走高，若高於2026年40倍掛牌，股價潛水機會較大，畢竟承泰科技客戶過份單一，與禾賽比較，規劃也較細，故未必能承受太高估值。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2026年01月05日

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