新冠疫情退潮石藥mRNA疫苖生不逢時？

2023年03月29日

1093.HK

石藥集團的SYS6006是中國大陸首款獲批的mRNA疫苗，但這款創新產品的上市並未帶給投資者信心

重點：

由於欠缺大規模III期臨床試驗，加上上市速度被質疑過急，沖淡了石藥mRNA新冠疫苗獲批的利好消息
隨著大多數國民都接種過新冠疫苗，加上疫情已趨於溫和，mRNA疫苗的市場空間急劇萎縮，前景難被看好

斯年

2022年營收上漲，重磅新冠mRNA疫苗獲批上市，股價卻迎來大跌。石藥集團有限公司(1093.HK)或許未預計到，兩個看似利好的消息，投資者卻表現得如此悲觀。

3月22日，石藥集團發佈公告，表示經國家藥監局組織論證同意，旗下新冠信使核糖核酸(mRNA)疫苗SYS6006獲納入在中國緊急使用。這宗本來是中國大陸地區mRNA疫苗「從0到1」獲批的里程碑事件，卻讓石藥的股價在翌日大挫7.3%至7.74港元，市值降至900億港元(192億元)邊緣。

事實上，隨著大多數中國人口都接種過新冠疫苗，加上官方在去年12月初解除一系列嚴格的防疫舉措後，新冠疫情沒有再出現大規模暴發，疫苗市場空間隨即急劇萎縮，投資者的負面反應確實不足為奇。

石藥是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的大型藥企，旗下產品眾多。據公司官方網頁顯示，其銷售過億元的單品就有36個，覆蓋多個疾病領域。

在mRNA新冠疫苖宣布獲批使用的同一日，石藥發佈了去年業績，過去一年，集團整體收入增加11%至309.37億元，其中成藥業務營收按年增長8.1%至245.2億元，原料產品營收上升16.5%至44.5億元。

臨床試驗不足一年

神經系統和抗腫瘤產品是集團營收的主力。根據財報，該公司去年在神經系統領域的產品營收最高，達到81.1億元，按年增速依然達到7.5%：抗腫瘤領域藥物收入則下降3.8%，貢獻營收74.2億元。

石藥的研發管線眾多，而且持續有新產品推出，去年上市的新藥包括治療外周T細胞淋巴瘤的多恩達，以及治療濾泡性淋巴瘤的克必妥。此外，該公司還有多款仿製藥在中國官方的集中採購獲選，帶來新的收入貢獻，亦使產品結構更為均衡。

至於最令市場關注的，始終是其新冠病毒mRNA疫苗SYS6006獲納入緊急使用，這是中國首款自主研發、獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產品。

根據石藥披露的資訊，SYS6006是在2022年4月獲得國家藥監局的應急批准進行臨床試驗，在短短幾個月內，便完成了I、II期和序貫加強免疫臨床研究，證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

序貫加強所指的，是按一定的時間間隔，接種不同技術路線的疫苗。中國目前絕大多數國民已經接種過新冠疫苗，當中以國藥(1099.HK)和科興(SVA.US)的滅活疫苖，以及康希諾(6185.HK; 688185.SH)的腺病毒載體疫苗為主，對mRNA路線的新冠疫苗而言，序貫接種效果的研究顯得更有意義。

石藥指出，在疫情期間開展的4,000宗序貫加強免疫臨床研究中，以重組蛋白疫苗為對照，觀察加強接種後7至28天，SYS6006的保護效力為70.2%，到14至28天時，其保護效力更升至85.3%。此外，在兩劑或三劑滅活疫苗基礎上接種一劑SYS6006，對包括OmicronBA.5、BF.7等在內的病毒株，都有很好的交叉中和作用。

疫情緩和影響需求

然而，這款創新產品的快速上市，卻引起了投資者的擔憂。首先，該疫苗至今尚未完成重要且規模最大的III期臨床試驗，欠缺大規模試驗和過於快速的上市速度，恐招致外界對其真實效果的質疑；另外，即使這款疫苗安全有效，在全球新冠疫情退潮的背景，其市場空間非常有限。

作為疫苗的創新技術路徑，輝瑞(PFE.US)聯手BioNTech(BNTX.US)、以及莫德納(MRNA.US)獨自研發的mRNA疫苗在新冠疫情期間分別上市，點燃市場熱情，例如輝瑞財報顯示，其新冠mRNA疫苗在2022年為公司貢獻了378億美元(2,600億元)營收，佔其總營收近四成。

但兩款海外上市的mRNA疫苗，至今未能進入中國內地市場。2020年3月，復星醫藥(2196.HK; 600196.SH)曾向BioNTech支付數千萬美元的許可費，獲得大中華地區獨家開發和商業化復必泰疫苗的權益，但三年過去，該疫苗卻僅僅進入了港澳及台灣地區。

因此，中國本土企業研發新冠mRNA疫苗始終熱情不減，眾多新老藥企及疫苗企業紛紛入局。佈局較早的艾博生物在2021年先後獲得逾7億美元和3億美元融資，估值已突破200億元。而在今年，康希諾生物、沃森生物(300142.SZ)與國藥中生均先後發佈旗下新冠mRNA疫苗的進展。不過，作為「後來者」的石藥卻成功奪得mRNA頭籌，SYS6006臨床試驗不到一年就火速獲批。

但一個不可迴避的事實是，隨著全球新冠疫苗廣泛接種，疫情趨於平穩，包括mRNA在內的新冠疫苗的市場空間已經急劇萎縮。例如去年營收突破千億美元大關的輝瑞已經下調今年的業績指引，預計營收為670億至710億美元，而下調原因完全來自於新冠產品的預期收入將會下滑；中國疫苗企業康希諾更因為新冠疫苗市場開始萎縮，去年業績已由盈轉虧，股價從2021年450港元的巔峰下跌近九成。

由此可見，儘管石藥的mRNA疫苗上市，對該公司和中國疫苗發展有突破性意義，但對於市場而言，其整體前景很難被看好。

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醫療保健/生物技術

輝瑞, 臨床試驗, 復星醫藥, 康希諾, 莫德納, 石藥

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