石药集团的SYS6006是中国大陆首款获批的mRNA疫苗,但这一创新产品的上市并未带给投资者信心

重点:

  • 由于欠缺大规模III期临床试验,加上上市速度被质疑过急,冲淡了石药mRNA新冠疫苗获批的利好消息
  • 随着大多数国民都接种过新冠疫苗,加上疫情已趋于温和,mRNA疫苗的市场空间急剧萎缩,前景难被看好

 

斯年

2022年营收上涨,重磅新冠mRNA疫苗获批上市,股价却迎来大跌。石药集团有限公司(1093.HK)或许未预计到,两个看似利好的消息,投资者却表现得如此悲观。

3月22日,石药集团发布公告,表示经国家药监局组织论证同意,旗下新冠信使核糖核酸(mRNA)疫苗SYS6006获纳入在中国紧急使用。这宗本来是中国大陆地区mRNA疫苗“从0到1”获批的里程碑事件,却让石药的股价在翌日大挫7.3%至7.74港元,市值降至900亿港元(192亿元)边缘。

事实上,随着大多数中国人口都接种过新冠疫苗,加上官方在去年12月初解除一系列严格的防疫举措后,新冠疫情没有再出现大规模暴发,疫苗市场空间随即急剧萎缩,投资者的负面反应委实不足为奇。

石药是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的大型药企,旗下产品众多。据公司官方网页显示,其销售过亿元的单品就有36个,覆盖多个疾病领域。

在mRNA新冠疫苗宣布获批使用的同一日,石药发布了去年业绩,过去一年,集团整体收入增加11%至309.37亿元,其中成药业务营收同比增长8.1%至245.2亿元,原料产品营收上升16.5%至44.5亿元。

临床试验不足一年

神经系统和抗肿瘤产品是集团营收的主力。根据财报,该公司去年在神经系统领域的产品营收最高,达到81.1亿元,同比增速依然达到7.5%:抗肿瘤领域药物收入则下降3.8%,贡献营收74.2亿元。

石药的研发管线众多,而且持续有新产品推出,去年上市的新药包括治疗外周T细胞淋巴瘤的多恩达,以及治疗滤泡性淋巴瘤的克必妥。此外,该公司还有多款仿制药在中国官方的集中采购获选,带来新的收入贡献,亦使产品结构更为均衡。

至于最令市场关注的,始终是其新冠病毒mRNA疫苗SYS6006获纳入紧急使用,这是中国首款自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。

根据石药披露的信息,SYS6006是在2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,在短短几个月内,便完成了I、II期和序贯加强免疫临床研究,证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

序贯加强所指的,是按一定的时间间隔,接种不同技术路线的疫苗。中国目前绝大多数国民已经接种过新冠疫苗,当中以国药(1099.HK)和科兴(SVA.US)的灭活疫苖,以及康希诺(6185.HK; 688185.SH)的腺病毒载体疫苗为主,对mRNA路线的新冠疫苗而言,序贯接种效果的研究显得更有意义。

石药指出,在疫情期间开展的4,000宗序贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,观察加强接种后7至28天,SYS6006的保护效力为70.2%,到14至28天时,其保护效力更升至85.3%。此外,在两剂或三剂灭活疫苗基础上接种一剂SYS6006,对包括OmicronBA.5、BF.7等在内的病毒株,都有很好的交叉中和作用。

疫情缓和影响需求

然而,这一创新产品的快速上市,却引起了投资者的担忧。首先,该疫苗至今尚未完成重要且规模最大的III期临床试验,欠缺大规模试验和过于快速的上市速度,恐招致外界对其真实效果的质疑;另外,即使这款疫苗安全有效,在全球新冠疫情退潮的背景,其市场空间非常有限。

作为疫苗的创新技术路径,辉瑞(PFE.US)联手BioNTech(BNTX.US)、以及莫德纳(MRNA.US)独自研发的mRNA疫苗在新冠疫情期间分别上市,点燃市场热情,例如辉瑞财报显示,其新冠mRNA疫苗在2022年为公司贡献了378亿美元(2,600亿元)营收,占其总营收近四成。

但两款海外上市的mRNA疫苗,至今未能进入中国内地市场。2020年3月,复星医药(2196.HK; 600196.SH)曾向BioNTech支付数千万美元的许可费,获得大中华地区独家开发和商业化复必泰疫苗的权益,但三年过去,该疫苗却仅仅进入了港澳及台湾地区。

因此,中国内地企业研发新冠mRNA疫苗始终热情不减,众多新老药企及疫苗企业纷纷入局。布局较早的艾博生物在2021年先后获得逾7亿美元和3亿美元融资,估值已突破200亿元。而在今年,康希诺生物、沃森生物(300142.SZ)与国药中生均先后发布旗下新冠mRNA疫苗的进展。不过,作为“后来者”的石药却成功夺得mRNA头筹,SYS6006临床试验不到一年就火速获批。

但一个不可回避的事实是,随着全球新冠疫苗广泛接种,疫情趋于平稳,包括mRNA在内的新冠疫苗的市场空间已经急剧萎缩。例如去年营收突破千亿美元大关的辉瑞已经下调今年的业绩指引,预计营收为670亿至710亿美元,而下调原因完全来自于新冠产品的预期收入将会下滑;中国疫苗企业康希诺更因为新冠疫苗市场开始萎缩,去年业绩已由盈转亏,股价从2021年450港元的巅峰下跌近九成。

由此可见,尽管石药的mRNA疫苗上市,对该公司和中国疫苗发展有突破性意义,但对于市场而言,其整体前景很难被看好。

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新闻

简讯:溜溜梅招股募资5亿港元

生产及销售梅子产品的溜溜梅股份有限公司(6658.HK)周五公开招股,发售1,146.41万股,每股43.58港元,募资约5亿港元,每手100股,申购门槛4,401.96港元,于6月10日截止及15日挂牌。 过去三年,公司收入为13.2亿元、16.16亿元及17.1亿元;期内利润分别为9,920万元、1.477亿元及1.82亿元。 募资所得约61%将用于未来三年扩大产能,约21%用于提升品牌知名度,约8%用于研发,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Fairland makes pool equipment

菲亚兰德向证监会提交申请 “智能泳池领跑者”距IPO更近一步

这家智能庭院生态系统制造商实现了强劲的两位数收入增长 重点: 深圳菲亚兰德科技集团股份有限公司已向中国证券监管机构提交了香港IPO申请,在4月份提交初步招股说明书后,此举标志其离上市更近了一步 作为领先的智能泳池设备制造商,公司利用其技术和经验,开始向更大得多的智能庭院设备市场扩张    阳歌 户外生活空间正迅速成为智能家居的下一个前沿领域,泳池清洁机、智能冲浪器甚至割草机等传统设备都在借助AI和互联网进行重大升级,以打造未来的智能庭院。这一过程的意义不单单是打通设备,更是有潜力重塑消费者与户外环境的互动方式。 这就是菲亚兰德向投资者描绘的愿景。中国证监会网站显示其已在5月27日正式受理了菲亚兰德的上市申请,标志着其香港IPO计划向前迈出了一步。此前,菲亚兰德已于4月17日向香港联交所提交了首份初步招股说明书,并于4月30日提交了更新文件。 在IPO之前,证监会和联交所都必须审查该上市计划并分别予以批准,预期今年晚些时候可以完成。 公司尚未披露任何筹资计划。但所有募资所得都将用于进一步开发其现有的互联设备生态系统,以及研发储备中的新设备。目前公司稳定的泳池设备产品线包括智能热泵及水泵、盐氯机、泳池清洁机器人、智能冲浪器和多向阀。 菲亚兰德承认其在智能产品领域的远大计划需要大量的资金支持,这也体现在其不断攀升的研发成本上。此外,随着更多公司进入这一快速增长的领域,全球一体化智能庭院机器人生态系统市场的竞争正日益激烈。这对菲亚兰德的利润率和净利润造成了压力,而公司正试图通过两种方式来应对:一是开发自有品牌,而非为其他品牌代工;二是更多地将产品直接销售给消费者,而不是借助成本高昂的分销商。 全球一体化智能庭院机器人生态系统市场去年的价值接近200亿美元,并且正以两位数的速度增长。根据初步招股书中的第三方研报,作为菲亚兰德核心业务的全球智能泳池设备市场在2024年的价值为31亿美元,预计将以15.4%的年均复合增长率增长,到2029年将达到63.4亿美元。智能庭院设备市场规模更大,预计将以17.3%的年均复合增长率从2024年的159亿美元增长至2029年的353亿美元。 按2024年的数据计算,菲亚兰德是中国最大的泳池设备制造商,占据了3.4%的全球市场份额。其最强项是智能泳池热泵(15%的全球市场份额)和智能泳池水泵(6.6%的全球市场份额)。公司许多设备都接入了物联网(IoT),允许用户通过其iGarden App进行远程访问和控制。 快速增长 分析菲亚兰德收入的方式有很多,包括按产品类型、地理位置以及直销与分销商销售分类。但总体来看,公司的收入增长相当迅速。其收入从前年的7.65亿元基础上增长了33%,在去年达到10.2亿元(1.51亿美元),达到了2023年4.88亿元的两倍多,表明其产品受到更多消费者的青睐。 菲亚兰德成立于2004年,起初生产传统泳池设备,随后转型推出更为自动化、互联化的智能设备组合——公司将这一转变比作从早期的“功能机”向时代向“智能手机”时代的跨越。今年早些时候推出的一款双目视觉AI泳池清洁机器人就是公司最新的技术能力展示。这款机器人利用AI技术“看到”周围的泳池环境,从而实现诸如避障以及针对污垢堆积较多的区域进行更高强度清洁等功能。 这个类型的机器人是公司的第二大收入来源,去年实现了18%的同比增长,达到1.04亿元,约占其总收入的10%。其最大的产品类别,也是表现最强劲的类别之一,是其核心的智能泳池热泵和水泵,公司将它们统称为“能源管理产品”。该业务板块的销售额去年同比增长了31%,达到8.23亿元,约占其总收入的80%。 2023年,随着智能割草机的推出,公司迈出了超越泳池领域的关键一步。此后,该板块录得了爆炸式增长,从2024年的仅16.7万元飙升至去年的143万元,当然目前在总收入中的占比仍不足2%。 尽管实现了健康的增长,但激烈竞争和高昂的产品开发成本正在拖累公司的盈利能力。竞争因素导致公司毛利率从2024年的36.1%降至去年的33.0%。研发成本因素则反映在其研发支出上,研发支出占收入的比例从2024年的12%上升至去年的14%。 由于公司开始利用自有和第三方电子商务网站培育更多的直销业务,其销售及分销成本占收入的比例也从2024年的10.8%上升至去年的21.2%。目前,成本高昂的分销商体系仍占其销售额的绝大部分,剔除这些分销商将有助于提升公司的盈利能力。另一项旨在提高盈利能力的举措是发展自有品牌,包括iGarden、Fairland、Aquark和Aquagem。去年,这种利润率更高的品牌销售额首次超过了其原有的ODM业务。 对菲亚兰德而言,最根本的一点是:无论是游泳池,还是其希望开拓的庭院领域,智能产品生态系统都是未来的发展浪潮。但这些努力需要大量时间和资金,而在拥有强劲增长潜力的全球市场中,寻求一席之地的公司远不止菲亚兰德一家。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:小马智行获纳入沪港通

自动驾驶出租车运营商小马智行(PONY.US; 2026.HK)周三表示,其港股已纳入沪港通,自周四起中国大陆投资者可进行交易。 通过纳入,小马智行的股票现已面向美国、香港和中国大陆投资者,扩大其投资者基础。公司是中国领先的自动驾驶出租车建造和运营商之一,截至5月24日已生产超过1,776辆车,并计划在今年年底前将数量大致翻倍至超过3,500辆。 公司第一季度营收同比增长145%,至3,430万美元,去年同期为1,400万美元。其自动驾驶出租车服务营收增长近四倍,至857万美元,去年同期为173万美元;而自动驾驶卡车营收增长31%,至1,020万美元,去年同期为778万美元。公司录得季度净亏损5,350万美元,较2025年第一季度的3,740万美元亏损扩大。 小马智行港股周四下跌3.2%,收于80.75港元,该股今年累计下跌约32%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:三环集团赴港上市获中证监备案

电子陶瓷材料及元器件制造商潮州三环(集团)股份有限公司(300408.SZ)周三公告,公司申请发行境外上市股份H股,在香港联交所主板上市,已收到中国证监会出具的备案通知书,为该公司赴港IPO扫清关键监管门槛。 根据公告,公司拟发行不超过1.49亿股境外上市普通股。此前路透社报道,公司计划集资约10亿美元。 三环集团成立于1970年,总部位于广东潮州,是中国电子陶瓷产业龙头企业之一,主要产品涵盖光通信陶瓷插芯、MLCC陶瓷材料、半导体陶瓷封装基座、电子元件及新能源材料等,客户遍及通信、消费电子、汽车电子及半导体产业链。 业绩方面,公司2025年收入约90.1亿元(13.32亿美元),按年增长约22%;净利润26.18亿元,按年增长19.54%,业绩增长主要受惠于光通信、高端电子元件及半导体相关业务需求增长。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里