卖厂卖管线断臂求生 和铂医药转型CRO

这家财务状况紧张的创新药研发企业,经历出售厂房及药物管线的求生阶段后,正寻求业务转型 重点: 和铂医药去年营收同比增加逾8倍,源于与大型药企的多项药物对外授权合作 该公司去年向受托研究组织(CRO)进发,为客户提供完整临床前药物开发服务,并已获得多张订单   莫莉 2022年下半年,和铂医药控股有限公司(2142.HK)经历了一段低谷期,研发进展最快的两款核心产品一个被叫停,一个被出售,尚未使用的全新工厂也转手卖出,原因在于运营资金紧张,力图收缩管线以便“囤粮过冬”。 在生物医药行业回暖之际,和铂医药的业务似乎也出现起色。该公司上周四发布的2022年财报显示,去年录得4,066万美元(2.8亿元)收入,同比增加843.8%,但仍然录得1.37亿美元亏损,与2021年基本持平。 该公司收入大增,源于多项药物对外授权合作,期内与跨国药企阿斯利康(AZN.LN)达成双抗开发及商业化的全球授权协议,获得2,500万美元的预付款,以及最高3.25亿美元的里程碑付款以及特许权使用费;另外,和铂医药与石药集团(1093.HK)的合作,也让公司获得了1.5亿元的首付款以及超过10亿元的里程碑付款。 今年2月,和铂医药再宣布一项重磅授权合作,公司将一项肿瘤相关的双抗药物在美国的开发及商业化的独家权限,授予制药公司Cullinan Oncology(CGEM.US),和铂医药将获得2,500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。 和铂医药是一间成立于2016年的创新药研发企业,公司在创始之初通过收购荷兰的Harbour Antibodies,获得了全球稀缺的全人源单克隆抗体药物开发平台,2017年再从韩国药企HanAll Biopharma引进了巴托利单抗和特那西普在大中华区进行开发、生产和商业化的权利,这两款药也是和铂医药进展最快的两个管线。 曾陷财务困境 由于没有商业化产品,和铂医药长期处于亏损状态,运营资金主要来源于外部融资。2022年9月5日,和铂医药遭港股通名单除名,遇上生物医药行业资本寒冬,公司几乎无法再通过融资获得现金支持。截至去年6月底,其持有的现金及银行余额为2亿美元,而上半年的研发开支加上行政开支就已达1亿美元,手头资金或许只能支持一年运营。 虽然去年4月与阿斯利康达成的合作协议,为和铂医药带来高昂收入,但依靠授权合作非长久之计。因此,其管理层决定“断臂求生”,不仅大幅缩减管线,也开始抛售资产。10月10日,和铂医药宣布将巴托利单抗转让给石药集团子公司,同时也结束了特那西普的III期临床试验,这两项决策不仅快速回笼资金,也减少了在临床试验和商业化等环节的更多支出。 既然两项最接近商业化的项目均已脱手,下一个动作便是转卖生产厂房。同年11月,该公司位于苏州的产业化基地以1.45亿元转让给了药明生物(2269.HK)子公司药明海德,带来约6,193万元的财务亏损。 尽管手头资金并不充裕,但和铂医药并未在研发上减少投入,去年研发开支高达1.35亿美元,同比增加26%;不过,行政开支已大幅减少32%至2,727万美元,其中员工人数从385人下降至216人,员工成本接近减半至1,477万美元。 除了努力“节流”,和铂医药亦设法“开源”,通过转型为平台药物发现公司,跻身受托研究组织(CRO)的行业上游位置。 与莫德纳合作 去年11月,和铂医药宣布成立全资子公司诺纳生物,将利用全人源抗体转基因小鼠平台及新一代自主研发的免疫细胞衔接器双抗平台,为合作伙伴提供从发现到临床研究审批(Idea-to-IND)的完整临床前药物开发服务。全人源抗体转基因小鼠平台是抗体药物开发的重要引擎,可以产生全人源、亲和力成熟,并具有优良成药性的单克隆抗体以及新型抗体。 诺纳生物成立不久,订单已纷至沓来。11月11日,诺纳生物与莫德纳(MRNA.US)达成合作,根据协议,莫德纳将使用诺纳生物专有的平台发现开发核酸免疫疗法,诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及相关分级特许使用权费。 11月21日,诺纳生物与Dragonfly Therapeutics合作,进行双特异性抗体及多特异性抗体疗法的开发。此外,科伦博泰12月将7款临床前用于治疗癌症的抗体偶联物(ADC)药物授权给默沙东(MRK.US),当中有两款是与诺纳生物联合开发的产品,诺纳生物享有30%权益。 和铂医药从成立到登陆港股市场,一向颇受一级投资者青睐。2020年底登陆港股市场时,高瓴资本、贝莱德等多间明星资本跻身基石投资者,IPO前投资者也包括鼎晖投资、君联资本、国寿大健康等医疗赛道专业投资者。 可是,和铂医药上市以来,股价却一路走低,目前已跌至2港元水平,比招股价12.38港元跳水逾八成。该公司当前的市净率约2倍,远低于同样拥有全人源抗体转基因小鼠平台的百奥赛图(2315.HK)的8倍市净率,显示投资者信心不足。和铂医药断臂后谋求轻装上阵,可是切入CRO赛道是否为能带来更佳收益,则需较长时间观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新冠疫情退潮 石药mRNA疫苗生不逢时?

石药集团的SYS6006是中国大陆首款获批的mRNA疫苗,但这一创新产品的上市并未带给投资者信心 重点: 由于欠缺大规模III期临床试验,加上上市速度被质疑过急,冲淡了石药mRNA新冠疫苗获批的利好消息 随着大多数国民都接种过新冠疫苗,加上疫情已趋于温和,mRNA疫苗的市场空间急剧萎缩,前景难被看好   斯年 2022年营收上涨,重磅新冠mRNA疫苗获批上市,股价却迎来大跌。石药集团有限公司(1093.HK)或许未预计到,两个看似利好的消息,投资者却表现得如此悲观。 3月22日,石药集团发布公告,表示经国家药监局组织论证同意,旗下新冠信使核糖核酸(mRNA)疫苗SYS6006获纳入在中国紧急使用。这宗本来是中国大陆地区mRNA疫苗“从0到1”获批的里程碑事件,却让石药的股价在翌日大挫7.3%至7.74港元,市值降至900亿港元(192亿元)边缘。 事实上,随着大多数中国人口都接种过新冠疫苗,加上官方在去年12月初解除一系列严格的防疫举措后,新冠疫情没有再出现大规模暴发,疫苗市场空间随即急剧萎缩,投资者的负面反应委实不足为奇。 石药是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的大型药企,旗下产品众多。据公司官方网页显示,其销售过亿元的单品就有36个,覆盖多个疾病领域。 在mRNA新冠疫苗宣布获批使用的同一日,石药发布了去年业绩,过去一年,集团整体收入增加11%至309.37亿元,其中成药业务营收同比增长8.1%至245.2亿元,原料产品营收上升16.5%至44.5亿元。 临床试验不足一年 神经系统和抗肿瘤产品是集团营收的主力。根据财报,该公司去年在神经系统领域的产品营收最高,达到81.1亿元,同比增速依然达到7.5%:抗肿瘤领域药物收入则下降3.8%,贡献营收74.2亿元。 石药的研发管线众多,而且持续有新产品推出,去年上市的新药包括治疗外周T细胞淋巴瘤的多恩达,以及治疗滤泡性淋巴瘤的克必妥。此外,该公司还有多款仿制药在中国官方的集中采购获选,带来新的收入贡献,亦使产品结构更为均衡。 至于最令市场关注的,始终是其新冠病毒mRNA疫苗SYS6006获纳入紧急使用,这是中国首款自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。 根据石药披露的信息,SYS6006是在2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,在短短几个月内,便完成了I、II期和序贯加强免疫临床研究,证明了其安全性、免疫原性和保护效力。 序贯加强所指的,是按一定的时间间隔,接种不同技术路线的疫苗。中国目前绝大多数国民已经接种过新冠疫苗,当中以国药(1099.HK)和科兴(SVA.US)的灭活疫苖,以及康希诺(6185.HK; 688185.SH)的腺病毒载体疫苗为主,对mRNA路线的新冠疫苗而言,序贯接种效果的研究显得更有意义。 石药指出,在疫情期间开展的4,000宗序贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,观察加强接种后7至28天,SYS6006的保护效力为70.2%,到14至28天时,其保护效力更升至85.3%。此外,在两剂或三剂灭活疫苗基础上接种一剂SYS6006,对包括OmicronBA.5、BF.7等在内的病毒株,都有很好的交叉中和作用。 疫情缓和影响需求 然而,这一创新产品的快速上市,却引起了投资者的担忧。首先,该疫苗至今尚未完成重要且规模最大的III期临床试验,欠缺大规模试验和过于快速的上市速度,恐招致外界对其真实效果的质疑;另外,即使这款疫苗安全有效,在全球新冠疫情退潮的背景,其市场空间非常有限。 作为疫苗的创新技术路径,辉瑞(PFE.US)联手BioNTech(BNTX.US)、以及莫德纳(MRNA.US)独自研发的mRNA疫苗在新冠疫情期间分别上市,点燃市场热情,例如辉瑞财报显示,其新冠mRNA疫苗在2022年为公司贡献了378亿美元(2,600亿元)营收,占其总营收近四成。 但两款海外上市的mRNA疫苗,至今未能进入中国内地市场。2020年3月,复星医药(2196.HK; 600196.SH)曾向BioNTech支付数千万美元的许可费,获得大中华地区独家开发和商业化复必泰疫苗的权益,但三年过去,该疫苗却仅仅进入了港澳及台湾地区。 因此,中国内地企业研发新冠mRNA疫苗始终热情不减,众多新老药企及疫苗企业纷纷入局。布局较早的艾博生物在2021年先后获得逾7亿美元和3亿美元融资,估值已突破200亿元。而在今年,康希诺生物、沃森生物(300142.SZ)与国药中生均先后发布旗下新冠mRNA疫苗的进展。不过,作为“后来者”的石药却成功夺得mRNA头筹,SYS6006临床试验不到一年就火速获批。 但一个不可回避的事实是,随着全球新冠疫苗广泛接种,疫情趋于平稳,包括mRNA在内的新冠疫苗的市场空间已经急剧萎缩。例如去年营收突破千亿美元大关的辉瑞已经下调今年的业绩指引,预计营收为670亿至710亿美元,而下调原因完全来自于新冠产品的预期收入将会下滑;中国疫苗企业康希诺更因为新冠疫苗市场开始萎缩,去年业绩已由盈转亏,股价从2021年450港元的巅峰下跌近九成。 由此可见,尽管石药的mRNA疫苗上市,对该公司和中国疫苗发展有突破性意义,但对于市场而言,其整体前景很难被看好。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

快讯:康希诺新冠mRNA疫苖获批临床试验

最新:康希诺生物股份公司(6185.HK)周一公布, 由公司自行开发的新型冠状病毒mRNA疫苗,已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。 利好:该公告引述临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异病毒株的高滴度的中和抗体,比起以原型病毒株为基础开发的现有新冠疫苗的广谱性更强。 值得关注:每种疫苗都必须经过广泛而严格的测试,以确保其安全性,才能纳入国家的疫苗规划,预计康希诺这款新冠疫苖由获批临床试验到正式推出,仍需要一段时间。 深度:除了正在研发中的新冠mRNA疫苖外,康希诺旗下另一款采用重组5型腺病毒载体技术的疫苖克威莎,早于去年2月获国家药监局附条件批准注册申请,该疫苖是目前中国6款批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗,并于今年2月获批在中国用于加强针“混打”方案。但是,该款疫苖在预防新冠病毒症状的总体有效率只有约57.5%,低于外国主要药厂如辉瑞(PFE.US)及莫德纳(MRNA.US)研发的新冠疫苖,但其优点是可以在不太严寒的条件下保存,因此仍获印尼、马来西亚、匈牙利、智利和墨西哥等国家选择采用。如果康希诺研发的新疫苖最终能上市,将成为中国少数能成功研发mRNA本土疫苖的公司。 市场反应:康希诺周一早上曾大涨11.6%,但中午收盘的升幅略为收窄到5.1%,报131.9港元。该股自去年6月起处于下跌轨道上,目前仍贴近过去52周的低端水平。 记者:何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

快讯:康希诺新冠疫苖 获批加强剂接种

最新:康希诺生物股份公司(6185.HK)周日晚间公布,公司旗下的重组新型冠状病毒疫苗克威莎,已获批准在中国用于加强针“混打”方案,以提高国民对新冠病毒的免疫力。 利好:该款疫苖预计每年生产能力可达5亿剂,能符合在中国已接种新冠病毒灭活疫苗目标人群的疫苖加强剂庞大需要,将对集团收入产生正面影响。 值得关注:除了康希诺的疫苖克威莎外,合资格人士亦可选择智飞生物(300122.SZ)的重组蛋白疫苗作为加强剂,意味康希诺将面临直接竞争。 深度:克威莎新冠病毒疫苖采用重组5型腺病毒载体技术,是目前中国6款批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗。不过根据在医学杂志《柳叶刀》刊登的国际三期临床试验结果,该疫苖在预防新冠病毒症状的总体有效率只有约57.5%,低于外国主要药厂如辉瑞(PFE.US)及莫德纳(MRNA.US)研发的新冠疫苖。不过与mRNA疫苗相比,克威莎可以在不太严寒的条件下保存,只需符合摄氏2至8度的储存要求,因此仍获印尼、马来西亚、匈牙利、智利和墨西哥等国家选择采用。 市场反应:受正面消息带动,康希诺的股价周一早上曾大涨16.6%至164港元,但升幅其后收窄,中午收报144.1港元,仍涨2.5%。但是,与去年6月的一年高位437港元相比,该公司仍然失去67%的市值。 记者:何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

快讯:受惠新冠疫苖 科兴收入升161倍

最新:根据一份周四提交的证券交易所档案,中国三大新冠病毒疫苖研发商之一的中国科兴生物 (SVA.US),于今年上半年录得110亿美元(700亿元)收入,比去年同期的6,770万美元飙升161倍。该公司表示,期内利润为51亿美元,或每股摊薄收益44.8美元,去年同期则录得1,260万美元亏损。 利好:科兴表示,直到2021年12月,公司已经为全球提供了超过25亿剂新冠病毒疫苗,导致收入和利润大幅增加。该公司在2019年初因内部纠纷停牌,停牌前股价为6.47美元。按此计算,公司的市盈率(P/E ratio)只有0.14倍,表明其估值被严重低估。 值得关注:导致科兴出现内部纠纷的原因,是源自当时两宗集团私有化的竞标。这场控制权的争夺,令纳斯达克交易所无法确认公司为免遭恶意收购而动用的“毒丸”防御策略是否有效,造成股票停牌至今。 深度:现在的科兴,已经与停牌前的那间科兴有很大不同,当中的差异来自新冠疫苖:这种即使公司陷入纠纷、内部仍致力研发及销售的产品。在停牌期间,科兴一直发布财务更新,尽管上述反映公司正受惠于新冠疫苖销售的财务文件,只是2021年的第一次公布。另外,公司最近的一些发展,似乎表明争端有望解决,可能为明年恢复交易铺平道路。 市场反应:自停牌后,科兴的股价已被冻结在6.47美元接近三年。但如果按照新冠疫苖竞争对手辉瑞(PFE.US)和莫德纳(MRNA.US)的大约15倍市盈率估值计算,科兴的交易价格应为其目前水平的100倍,即每股672美元。 翻译:阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里