基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

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新聞

行業簡訊:多晶硅供應過剩 製造商成立新合資應對

財新周三報道,為化解困擾行業的產能過剩問題,多家中國頭部多晶硅製造商聯合成立新公司。過去兩年大規模新增產能,導致多晶硅價格斷崖式下跌,此舉標誌政府主導行業紓困的最新進展。 財新報道,北京光和謙成科技有限責任公司的新合資企業於周二正式成立,註冊資本30億元。其股東包括九家中國頂尖多晶硅製造商(光伏板核心原材料)以及中國光伏行業協會。 全球最大多晶硅生產商通威股份(600438.SH)旗下子公司作為最大股東持股30.35%,該公司高管透露,管理層由多位行業資深人士組成,未來將著力探索戰略合作、推動技術升級並優化現有產能。 歷經兩年激進擴產後,佔全球產量最大的中國多晶硅產業,去年底年產能達320萬噸,約為市場需求的一倍。為遏制價格持續探底,多家製造商已削減產量,目前開工率普遍維持在50%或更低水平。 隨著多晶硅價格6月下旬企穩回升,多家生產商股價同步反彈。通威股價較6月下旬低點上漲逾40%,而大全新能源(DQ.US;688303.SH)在美的股價已翻了一倍多。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Zhou Hei Ya runs braised duck stores

老「鴨」伏櫪志在千里 周黑鴨欲重奪江湖地位

主打滷鴨脖零食的連鎖品牌周黑鴨 近日在東南亞開出首家門店,同時試圖重振中國業務 重點: 周黑鴨已在馬來西亞開設中國境外首家門店,希望藉此緩解本土過度競爭帶來的壓力 這家滷鴨脖零食連鎖品牌正削減國內門店數量,並在創辦人重新出任行政總裁後,試圖讓品牌回歸初心   譚英 有人可能會說,周黑鴨最新開出的門店,是一間價值「3,500萬美元的門店」。 這正是仍然知名但已顯老態的品牌,在宣布於馬來西亞巴生港開店後所新增的市值。消息發布後,其股價在三個交易日內累計上漲7.7%。之所以引發市場興奮,是因為這家以滷鴨脖聞名的連鎖品牌,這一次終於踏出中國,迎來首家海外門店,並於12月5日正式開業。 這似乎顯示,投資者正等待、或者說期望這個「小小的海外起步」,能為公司帶來一些轉機。周黑鴨十年前還是「江湖大哥」,但近年面對一批新興零食品牌的激烈競爭,整體表現已顯疲態。市場更深層的期待是:這一步或許預示公司正走向更全面的轉型。創辦人周富裕從半退休狀態回歸,希望重新帶領周黑鴨國際控股有限公司(1458.HK)回到成長軌道。 周黑鴨在公告中表示:「新店開業,標誌著集團海外擴張策略邁出重要一步,有助開拓新市場並推動長期可持續發展。」公司並指:「這次開店的成功,不僅能提升品牌在國際市場的影響力,也為集團日後在東南亞及其他海外市場的穩健拓展奠下可複製的營運基礎。」 周黑鴨首家海外門店所在地巴生港,是馬來西亞最大的港口,距離首都兼最大城市吉隆坡約42公里。 如今,在中國零食市場選擇愈來愈多的情況下,周黑鴨的吸引力已不如過往。周黑鴨在2016年於香港上市時仍處高峰,而那已是創辦人周富裕在武漢菜市場擺出第一個小攤後的第22年。周富裕最初反覆試做滷鴨醬料,後來在2002年與妻子唐健芳正式創立這家連鎖品牌。 當年上市時,周黑鴨在38個城市擁有715家門店,年收入達24億元(3.39億美元),所處的滷味細分市場每年規模高達521億元。其主打的滷鴨脖原本是傳統小吃,卻在十年前因為精準的社交媒體行銷而意外獲得中國千禧世代青睞。 「成功並不完全取決於味道。」其行政總裁郝立曉在2017年上市不久後說道,「我們賣的是一種與眾不同的體驗。」為迎合年輕族群,郝在周黑鴨門店內引入最新的虛擬實境遊戲,並推出吸引18至35歲核心客群的包裝設計。 後來郝立曉接過管理權,周富裕則在公司上市後不久淡出管理層。兩年後,最高管理位置由張宇晨接任,他曾在寶潔、歐萊雅、美泰與孩之寶等多家跨國消費品公司任職,並率先推動以加盟模式擴大規模的策略。 競爭連鎖品牌興起 但以絕味(603517.SH)、煌上煌(002695.SZ)為代表的新一波滷味競爭者迅速擠佔這一細分市場,並在周黑鴨開始走弱之際錄得強勁盈利增長。周黑鴨2019年收入下滑0.8%,全年盈利更大跌29.7%。張宇晨未能阻止頹勢,並於2024年6月請辭,由創辦人周富裕重新接任董事長及行政總裁。 周富裕回歸後迅速著手瘦身公司臃腫的營運架構,他關閉近1,000家表現不佳的門店,數量從2023年底的3,816家削減至今年中的2,864家。 周黑鴨2024年業績表現低迷,收入按年下降10.7%至24.5億元,盈利亦下跌15%至9,820萬元;但公司今年上半年的中期報告呈現出一些改善跡象,儘管上半年收入小幅降至12.2億元,公司盈利卻大增至1.08億元,較去年同期增加逾兩倍,顯示周富裕的改革策略開始奏效。 今年上半年,在門店數量大幅減少的情況下,周黑鴨錄得總銷量14,383噸,較去年同期的14,618噸僅小幅下降。更關鍵的是,期內客單價從一年前的55.57元降至53.56元,這是公司有意淡化「高端定位」策略的一部分,因為在經濟放緩下,越來越多中國消費者變得不願花錢。 光大證券國際表示,周黑鴨今年下半年計劃優化門店營運、重塑品牌形象,重新吸引千禧世代消費者。上半年,公司已進入Costco及沃爾瑪山姆會員店等渠道,也拓展至鳴鳴很忙、萬辰集團等大眾化零食連鎖渠道。 然而,在中國市場疲弱的情況下,關店與拓展新渠道能帶來的效果有限。據內媒報道,周黑鴨於2025年初定下最新海外策略,首步是透過馬來西亞MiX特色便利店引入其真空包裝產品。公司表示,海外業務將成為「關鍵增長引擎」,並以東南亞為起點,逐步拓展至歐洲、美洲及全球市場。 東南亞向來是中國消費品牌出海的第一站,既能尋求增長,也能分散本土激烈競爭風險。到去年底,至少已有60家中國品牌在當地開出6,100家門店,藉由該區域龐大的華人族群與相近的飲食偏好尋求成長。 海外擴張對周黑鴨而言並非新想法,早在2020年11月,公司便透過發行公司債募得15.5億港元,部分資金原定用於海外拓展,目標是在三年內於全球市場設立1萬個銷售點。 可這項由前任掌舵人張宇晨推動的計劃似乎從未落地,如今周富裕正試圖追回失去的時間,開始在社交媒體上向國內外潛在受眾推廣產品,他多年來一直透過直播帶貨推廣公司的滷味產品。 去年12月,周富裕在露營時因身旁的爐具爆炸而被燙傷、全身纏滿繃帶,但翌日仍堅持在抖音開直播。如今周黑鴨正努力重返中國零食市場的主舞台並拓展海外版圖,這種韌性或許正是公司此刻最需要的。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:舜宇光學上月車載鏡頭出貨激增近七成

光學零件製造商舜宇光學科技(集團)有限公司(2382.HK)周三公布,公司11月手機鏡頭出貨量1.19億件,按月跌2.3%,按年升7.5%。 期內,車載鏡頭出貨量達1,263.4萬件,按年大增69.4%,公司歸因於客戶端需求的提升;玻璃球面鏡片出貨量按年上升13.8%至253.5萬件。其他鏡頭則錄得同比33.0%的跌幅,出貨量為1,064.3萬件。 光電產品方面,同樣受惠於客戶端需求的提升,手機攝像模組出貨量為4,149萬件,按年上升10.9%,不過按月則下跌7.8%。其他光電產品出貨量為651萬件,按年增7.6%,按月則下降 5.4%。此外,光學儀器類的顯微儀器出貨量為 24,116件,按月升22.1%,但按年則微跌3.2%。 舜宇光學股價周四高開,至中午休市報66.4港元,轉跌2.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --

簡訊:大疆教父孵化的獨角獸 希迪智駕招股集資14億

自動駕駛礦卡生產商希迪智駕科技股份有限公司(3881.HK)周四公開招股,發售540.8萬股,每股售價263港元,一手10股,入場費2,656.52港元,最高集資14.2億港元,本月16截止認購,19日正式上市。 公司是由大疆創始人汪滔在香港科技大學的導師李澤湘創立,李教授不但支持汪滔成立大疆,更一度擔任大疆董事長,為大疆培育人才及提供管理意見,更給予人脈幫助。 上市前希迪智駕已先後進行八輪融資,合共籌集資金近15億元,投資者星光熠熠,包括有紅杉、新鼎資本及聯想控股。 公司過去三年虧損持續擴大,去年蝕5.8億元,按年上升127%。公司今年上半年收入4.08億元,同比上升58%,但虧損擴大271%至4.55億元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏