1093.HK

石藥集團的SYS6006是中國大陸首款獲批的mRNA疫苗,但這款創新產品的上市並未帶給投資者信心

重點:

  • 由於欠缺大規模III期臨床試驗,加上上市速度被質疑過急,沖淡了石藥mRNA新冠疫苗獲批的利好消息
  • 隨著大多數國民都接種過新冠疫苗,加上疫情已趨於溫和,mRNA疫苗的市場空間急劇萎縮,前景難被看好

 

斯年

2022年營收上漲,重磅新冠mRNA疫苗獲批上市,股價卻迎來大跌。石藥集團有限公司(1093.HK)或許未預計到,兩個看似利好的消息,投資者卻表現得如此悲觀。

3月22日,石藥集團發佈公告,表示經國家藥監局組織論證同意,旗下新冠信使核糖核酸(mRNA)疫苗SYS6006獲納入在中國緊急使用。這宗本來是中國大陸地區mRNA疫苗「從0到1」獲批的里程碑事件,卻讓石藥的股價在翌日大挫7.3%至7.74港元,市值降至900億港元(192億元)邊緣。

事實上,隨著大多數中國人口都接種過新冠疫苗,加上官方在去年12月初解除一系列嚴格的防疫舉措後,新冠疫情沒有再出現大規模暴發,疫苗市場空間隨即急劇萎縮,投資者的負面反應確實不足為奇。

石藥是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的大型藥企,旗下產品眾多。據公司官方網頁顯示,其銷售過億元的單品就有36個,覆蓋多個疾病領域。

在mRNA新冠疫苖宣布獲批使用的同一日,石藥發佈了年業績,過去一年,集團整體收入增加11%至309.37億元,其中成藥業務營收按年增長8.1%至245.2億元,原料產品營收上升16.5%至44.5億元。

臨床試驗不足一年

神經系統和抗腫瘤產品是集團營收的主力。根據財報,該公司去年在神經系統領域的產品營收最高,達到81.1億元,按年增速依然達到7.5%:抗腫瘤領域藥物收入則下降3.8%,貢獻營收74.2億元。

石藥的研發管線眾多,而且持續有新產品推出,去年上市的新藥包括治療外周T細胞淋巴瘤的多恩達,以及治療濾泡性淋巴瘤的克必妥。此外,該公司還有多款仿製藥在中國官方的集中採購獲選,帶來新的收入貢獻,亦使產品結構更為均衡。

至於最令市場關注的,始終是其新冠病毒mRNA疫苗SYS6006獲納入緊急使用,這是中國首款自主研發、獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產品。

根據石藥披露的資訊,SYS6006是在2022年4月獲得國家藥監局的應急批准進行臨床試驗,在短短幾個月內,便完成了I、II期和序貫加強免疫臨床研究,證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

序貫加強所指的,是按一定的時間間隔,接種不同技術路線的疫苗。中國目前絕大多數國民已經接種過新冠疫苗,當中以國藥(1099.HK)和科興(SVA.US)的滅活疫苖,以及康希諾(6185.HK; 688185.SH)的腺病毒載體疫苗為主,對mRNA路線的新冠疫苗而言,序貫接種效果的研究顯得更有意義。

石藥指出,在疫情期間開展的4,000宗序貫加強免疫臨床研究中,以重組蛋白疫苗為對照,觀察加強接種後7至28天,SYS6006的保護效力為70.2%,到14至28天時,其保護效力更升至85.3%。此外,在兩劑或三劑滅活疫苗基礎上接種一劑SYS6006,對包括OmicronBA.5、BF.7等在內的病毒株,都有很好的交叉中和作用。

疫情緩和影響需求

然而,這款創新產品的快速上市,卻引起了投資者的擔憂。首先,該疫苗至今尚未完成重要且規模最大的III期臨床試驗,欠缺大規模試驗和過於快速的上市速度,恐招致外界對其真實效果的質疑;另外,即使這款疫苗安全有效,在全球新冠疫情退潮的背景,其市場空間非常有限。

作為疫苗的創新技術路徑,輝瑞(PFE.US)聯手BioNTech(BNTX.US)、以及莫德納(MRNA.US)獨自研發的mRNA疫苗在新冠疫情期間分別上市,點燃市場熱情,例如輝瑞財報顯示,其新冠mRNA疫苗在2022年為公司貢獻了378億美元(2,600億元)營收,佔其總營收近四成。

但兩款海外上市的mRNA疫苗,至今未能進入中國內地市場。2020年3月,復星醫藥(2196.HK; 600196.SH)曾向BioNTech支付數千萬美元的許可費,獲得大中華地區獨家開發和商業化復必泰疫苗的權益,但三年過去,該疫苗卻僅僅進入了港澳及台灣地區。

因此,中國本土企業研發新冠mRNA疫苗始終熱情不減,眾多新老藥企及疫苗企業紛紛入局。佈局較早的艾博生物在2021年先後獲得逾7億美元和3億美元融資,估值已突破200億元。而在今年,康希諾生物、沃森生物(300142.SZ)與國藥中生均先後發佈旗下新冠mRNA疫苗的進展。不過,作為「後來者」的石藥卻成功奪得mRNA頭籌,SYS6006臨床試驗不到一年就火速獲批。

但一個不可迴避的事實是,隨著全球新冠疫苗廣泛接種,疫情趨於平穩,包括mRNA在內的新冠疫苗的市場空間已經急劇萎縮。例如去年營收突破千億美元大關的輝瑞已經下調今年的業績指引,預計營收為670億至710億美元,而下調原因完全來自於新冠產品的預期收入將會下滑;中國疫苗企業康希諾更因為新冠疫苗市場開始萎縮,去年業績已由盈轉虧,股價從2021年450港元的巔峰下跌近九成。

由此可見,儘管石藥的mRNA疫苗上市,對該公司和中國疫苗發展有突破性意義,但對於市場而言,其整體前景很難被看好。

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簡訊:十大基石投資者撑場 豪威首掛午收升15%

半導體設計公司豪威集成電路(集團)股份有限公司(0501.HK)周一首日在港掛牌,開市升3%報108元,之後股價續向上,中午收市升15%報120.7元。 公司發售4,580萬股,每股售價104.8元,集資淨額46.93億元,公開發售錄得超額8.3倍,國際配售則超額8.7倍;共有十名基石投資者購入2,074萬股,佔全球發售股份的45.3%。 豪威主要從事三大業務,分別是圖像傳感器解決方案、顯示解決方案以及模擬解決方案。去年公司上半年收入139.4億元人民幣(下同),同比上升15.3%,盈利卻大增48.3%至20.2億元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Consecutive annual losses and volatility in stock price make Mineye a high-risk investment with an unfavorable risk-reward profile

連年虧損股價飄忽 佑駕創新風險偏高值博率低

為力挽低企的股價,自動駕駛解決方案供應商佑駕創新大股東近日頻頻出招,不但延長股份限售期,更密密增持股份 重點: 過去4年公司累虧7.6億元 上市1年已兩次配股集資   劉智恒 去年12月15日,工信部公布「長安深藍」及「北汽極狐」兩款L3級自動駕駛車型的准入許可,分別可在重慶及北京指定區域開啟上路試點。 一則消息燃起炒賣自駕概念熱,深圳佑駕創新科技股份有限公司(2431.HK)的股價更被引爆,短短4天升近五成。 不過,回看佑駕創新股價,公司2024年12月底上市,定價17港元,掛牌後一度急升至去年3月的高位39.5港元,升幅132%。隨後股價於高位回調橫行,直至去年11月,大股東的股份限售期將於年底屆滿,股價開始被拋售,短短一個月下跌六成。 股價波動未見盈利 直至近日,在市場追逐自駕股份氣氛帶動下,佑駕創新的股價才出現反彈,更乘勢接連公布利好股價的消息。 1月5日公布,大股東與多位執董將去年12月17日屆滿的限售期順延12個月,涉及股份約7,749萬股,佔已發行股數的18.4%。另外持有1,000萬股的兩名個人股東,亦承諾延長限售期半年。 與此同時,董事長劉國清於5及6日在市場增持共10萬股,每股均價13.27港元,涉資約133萬港元,佔公司己發行股份0.02%。至於基石投資者地平線(9660.HK),亦於市場購入69萬股。 接著,公司又披露,截至1月8日已於市場累計回購300萬股股份,每股平均價14.94港元,涉及金額4,488萬港元。 在政策刺激、大股东力撑及公司回购下,股價能否拾升軌?我們估計,在近日的自駕熱潮中,佑駕創新股價有機會持續向上一段時間,甚至個別日子更有爆升可能。然而,一切股價背後動力,還是要看業績表現,暫時來說,佑駕創新的業績未見有大突破。 首先,公司的業績仍持續虧損,2021至2024年的虧損由1.3億元增至2.16億元,四年累計虧損7.6億元。去年中,公司虧損非但未有收窄,反倒續擴大40%至1.52億元。 事實上,公司在上市時的文件披露:「根據我們目前的發展計劃及管理層估計,預計2026年前不會產生任何淨利潤。」很明顯,佑駕創新2025年難言盈利,至於今年,暫時仍未見有明顯扭虧為盈的端倪。 配售頻頻投資者出爾反爾 過去一年,佑駕創新的一些舉措,亦大大影響投資者的信心。去年7月,公司上市只是半年,已急不及待以大折讓14.8%配售680萬股,每股作價23.26港元,集資淨額只有1.55億港元。到去年11月,又以折讓近10%配售1,401萬股,每股作價14.88港元,集資淨額亦只是2.04億港元。 上市一年兩次配股,明顯是對資金有一定需求,因此在未來的時間,公司很有可能會持續於市場集資,對股價表現將構成無形壓力。 值得注意一點,在首次配股前一周,持有3,109萬佑駕創新股份的基石投資者康成亨國際承諾,將去年6月25日屆滿的限售期延長三個月,並在原禁售期屆滿後九個月,不減持超過310.9萬股。 然而同年8月,公司又發通告,因康成亨國際自身資金需求,將減持量提升至932.7萬股。這下出爾反爾教市場人士議論,質疑為何康成亨國際在配售前幾天作出承諾,個多月後又反悔。 上市半年即換核數師 此外,去年7月公司突公布更換核數師,由羅兵咸永道轉為容誠(香港)會計師事務所。公告簡單解釋:「考慮公司目前的業務營運狀況及對未來審計服務的需求,決定不再續聘羅兵咸為核數師。」這一轉變,令市場摸不著頭腦,畢竟羅兵咸屬國際大行,何解上市只是半年就作出更換。 即便近日大股東藉增持以表示對公司信心,但數量只是區區十萬股,涉資百多萬港元,代表性一般,似是展示姿態多於實際。 至於公司斥資逾4千萬港元回購股份,更教人不明,個多月前才集資2億港元作發展L4無人車業務,現時卻以現金回購股份,回購均價14.94港元更較配售價高,究竟公司的算盤是怎樣計算? 別忘記,康成亨國際在今年3月前可售最多9百多萬股,個人股東及大股東限售期分別在今年6月及12月屆滿,即是年內股價隨時有機出現沽壓。加上有康成亨國際反悔的先例,現時各方的承諾,最終會否有改變則不得而知。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏