1093.HK

石藥集團的SYS6006是中國大陸首款獲批的mRNA疫苗,但這款創新產品的上市並未帶給投資者信心

重點:

  • 由於欠缺大規模III期臨床試驗,加上上市速度被質疑過急,沖淡了石藥mRNA新冠疫苗獲批的利好消息
  • 隨著大多數國民都接種過新冠疫苗,加上疫情已趨於溫和,mRNA疫苗的市場空間急劇萎縮,前景難被看好

 

斯年

2022年營收上漲,重磅新冠mRNA疫苗獲批上市,股價卻迎來大跌。石藥集團有限公司(1093.HK)或許未預計到,兩個看似利好的消息,投資者卻表現得如此悲觀。

3月22日,石藥集團發佈公告,表示經國家藥監局組織論證同意,旗下新冠信使核糖核酸(mRNA)疫苗SYS6006獲納入在中國緊急使用。這宗本來是中國大陸地區mRNA疫苗「從0到1」獲批的里程碑事件,卻讓石藥的股價在翌日大挫7.3%至7.74港元,市值降至900億港元(192億元)邊緣。

事實上,隨著大多數中國人口都接種過新冠疫苗,加上官方在去年12月初解除一系列嚴格的防疫舉措後,新冠疫情沒有再出現大規模暴發,疫苗市場空間隨即急劇萎縮,投資者的負面反應確實不足為奇。

石藥是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的大型藥企,旗下產品眾多。據公司官方網頁顯示,其銷售過億元的單品就有36個,覆蓋多個疾病領域。

在mRNA新冠疫苖宣布獲批使用的同一日,石藥發佈了年業績,過去一年,集團整體收入增加11%至309.37億元,其中成藥業務營收按年增長8.1%至245.2億元,原料產品營收上升16.5%至44.5億元。

臨床試驗不足一年

神經系統和抗腫瘤產品是集團營收的主力。根據財報,該公司去年在神經系統領域的產品營收最高,達到81.1億元,按年增速依然達到7.5%:抗腫瘤領域藥物收入則下降3.8%,貢獻營收74.2億元。

石藥的研發管線眾多,而且持續有新產品推出,去年上市的新藥包括治療外周T細胞淋巴瘤的多恩達,以及治療濾泡性淋巴瘤的克必妥。此外,該公司還有多款仿製藥在中國官方的集中採購獲選,帶來新的收入貢獻,亦使產品結構更為均衡。

至於最令市場關注的,始終是其新冠病毒mRNA疫苗SYS6006獲納入緊急使用,這是中國首款自主研發、獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產品。

根據石藥披露的資訊,SYS6006是在2022年4月獲得國家藥監局的應急批准進行臨床試驗,在短短幾個月內,便完成了I、II期和序貫加強免疫臨床研究,證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

序貫加強所指的,是按一定的時間間隔,接種不同技術路線的疫苗。中國目前絕大多數國民已經接種過新冠疫苗,當中以國藥(1099.HK)和科興(SVA.US)的滅活疫苖,以及康希諾(6185.HK; 688185.SH)的腺病毒載體疫苗為主,對mRNA路線的新冠疫苗而言,序貫接種效果的研究顯得更有意義。

石藥指出,在疫情期間開展的4,000宗序貫加強免疫臨床研究中,以重組蛋白疫苗為對照,觀察加強接種後7至28天,SYS6006的保護效力為70.2%,到14至28天時,其保護效力更升至85.3%。此外,在兩劑或三劑滅活疫苗基礎上接種一劑SYS6006,對包括OmicronBA.5、BF.7等在內的病毒株,都有很好的交叉中和作用。

疫情緩和影響需求

然而,這款創新產品的快速上市,卻引起了投資者的擔憂。首先,該疫苗至今尚未完成重要且規模最大的III期臨床試驗,欠缺大規模試驗和過於快速的上市速度,恐招致外界對其真實效果的質疑;另外,即使這款疫苗安全有效,在全球新冠疫情退潮的背景,其市場空間非常有限。

作為疫苗的創新技術路徑,輝瑞(PFE.US)聯手BioNTech(BNTX.US)、以及莫德納(MRNA.US)獨自研發的mRNA疫苗在新冠疫情期間分別上市,點燃市場熱情,例如輝瑞財報顯示,其新冠mRNA疫苗在2022年為公司貢獻了378億美元(2,600億元)營收,佔其總營收近四成。

但兩款海外上市的mRNA疫苗,至今未能進入中國內地市場。2020年3月,復星醫藥(2196.HK; 600196.SH)曾向BioNTech支付數千萬美元的許可費,獲得大中華地區獨家開發和商業化復必泰疫苗的權益,但三年過去,該疫苗卻僅僅進入了港澳及台灣地區。

因此,中國本土企業研發新冠mRNA疫苗始終熱情不減,眾多新老藥企及疫苗企業紛紛入局。佈局較早的艾博生物在2021年先後獲得逾7億美元和3億美元融資,估值已突破200億元。而在今年,康希諾生物、沃森生物(300142.SZ)與國藥中生均先後發佈旗下新冠mRNA疫苗的進展。不過,作為「後來者」的石藥卻成功奪得mRNA頭籌,SYS6006臨床試驗不到一年就火速獲批。

但一個不可迴避的事實是,隨著全球新冠疫苗廣泛接種,疫情趨於平穩,包括mRNA在內的新冠疫苗的市場空間已經急劇萎縮。例如去年營收突破千億美元大關的輝瑞已經下調今年的業績指引,預計營收為670億至710億美元,而下調原因完全來自於新冠產品的預期收入將會下滑;中國疫苗企業康希諾更因為新冠疫苗市場開始萎縮,去年業績已由盈轉虧,股價從2021年450港元的巔峰下跌近九成。

由此可見,儘管石藥的mRNA疫苗上市,對該公司和中國疫苗發展有突破性意義,但對於市場而言,其整體前景很難被看好。

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新聞

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簡訊:看準科技大執位 CFO轉任CSO

在線招聘平台運營商看準科技有限公司(BZ.US;2076.HK)周四宣布,張宇辭任公司首席財務官,將轉任首席戰略官。公司同時任命王文蓓擔任副首席財務官,其投關係主管職務保持不變。 看準同時宣布,人力資源副總裁穆陽獲委任進入公司董事會。 上月,BOSS直聘運營方披露第三季度營收同比增長13.2%至21.6億元,當期淨利潤同比增長67%至7.75億元。 公告發布後,看準紐約上市股票周四下跌3.3%,但年內累計漲幅仍近50%。其香港上市股票周五午後交易時段下跌4.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Here Group makes Wukuku toys

「量子之歌」變身「奇夢島」 靠Wakuku單挑Labubu

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簡訊:鳴鳴很忙申港上市獲中證監備案

零食店運營商湖南鳴鳴很忙商業連鎖股份有限公司的香港上市已獲內地放行,中證監周四在官網公告備案通知,為該公司後續推動上市掃除障礙。 根據公告,鳴鳴很忙擬發行不超過76,66.64萬股境外上市普通股,並在香港聯合交易所上市。25名股東擬將所持合計198,079,551股境內未上市股份轉為境外上市股份,並在香港聯合交易所上市流通。 鳴鳴很忙由量販零食行業兩大頭部品牌「零食很忙」與「趙一鳴零食」於2023年11月戰略合併而來,並由此一躍成爲中國最大的休閒零食飲料連鎖零售商。 截至2025年上半年,鳴鳴很忙的門店數量達到了16,783家,覆蓋中國28個省份和所有線級城市。今年上半年,公司收入281.2億元(39.82億美元),按年大增86.5%,經調整淨利潤大增265.5%至10.34億元。 今年4月28日,鳴鳴很忙首次向港交所主板遞交上市申請,10月28日,公司更新上市申請文件,繼續推進上市進程。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:單一表演撐全年收入 印象大紅袍招股集資1.5億

文旅服務企業印象大紅袍股份有限公司(2695.HK)周五招股,公開發售3,610萬股,每股發售價介乎3.47至4.1元,集資1.48億元,每手一千股,入場費4,141.35元。招股於本月17日截止認購, 22日正式掛牌。 公司業務包括表演服務、經營印象文旅小鎮,以及營運茶湯酒店。當中最主要收入來自大型戶外山水實景演出的《印象‧大紅袍》,該表演去年收入近1.3億元人民幣(下同),按年下跌4.3%,今年上半年收入同比上升2.5%至4,910萬元,佔公司總收入達九成。 公司去年整體收入1.37億元,賺4,281萬元,按年跌近10%,今年上半年 收入同比升8.5%至5,588萬元,但盈利則下跌19%至1,023萬元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏