基石新藥再獲批 考驗商業化能力
基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市，有望增加收入的同時，也考驗公司商業化能力
重點：
- 四款創新藥密集上市，對基石藥業的商業化能力帶來挑戰，公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
- 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批，僅用了6個月時間
莫莉
白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤，其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差，五年生存率只有27%。不過，生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib，商品名爲拓舒沃)，有望爲這類患者帶來生存希望。
基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請，該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑，適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。
繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼)，以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後，艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥，從新藥上市申請獲得受理到成功獲批，僅用了6個月時間。
新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價，上周四漲約5.3%；但投資者消化利好消息後，該股在周五卻下挫5.5%，報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢，股價在最近8個月已累積蒸發約七成，或反映市場對其商業化能力存在懷疑。
基石藥業成立於2015年，目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病，公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段，距離商業化僅一步之遙。
推廣開支增
漸入佳境的創新成果轉化節奏，顯示基石藥業可能正進入收穫期，爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示，公司營收由2020年同期的零，增長至7,940萬元，報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼，分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是，期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元，主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。
艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥，該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發，基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議，基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款，以及不超過4.12億美元的里程碑付款，並根據大中華區年度淨銷售額，向Agios支付15%至19%的階梯分成。
艾伏尼布這次在中國獲批的適用症，爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)，絕大多數患者爲老年人口，它是白血病中發病率最高的類型，由於反覆發作，患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化，發病率呈逐年上升趨勢，每年約有7.53萬白血病新發病例，其中AML患者佔比約爲59%，而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。
但是，目前針對携帶IDH1突變的相關患者，治療手段有限，患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑，艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性，促進AML細胞的分化，從而發揮抗腫瘤效應。
中國白血病患者多、且需要長期服藥，艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市，定價高達每月26,115 美元(16.6萬元)，最短療程爲 6 個月，並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示，該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。
明年才獲利
在短短一年內，基石藥業實現四款創新藥上市，對其商業化能力産生巨大挑戰，公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年，基石藥業已組建了300人商業團隊，網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時，銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。
另一方面，基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月，基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作，基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款，以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前，基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權，總金額分別爲2.8億美元和13億美元。
若以市銷率(P/S ratio)估值，基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較，仍處於較低水平。截至2月11日，它的市銷率只有2.49倍，再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍，百濟神州(6160.HK；BGNE.US；688235.SH)更高達6.1倍。
摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級，目標價20.5港元，比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出，伴隨藥品陸續商業化，預計其銷售及營銷支出會同步上升，估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損，到2023年才錄得盈利。
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