基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

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新聞

簡訊:認購反映平平 南華期貨上市首日破發

南華期貨股份有限公司(2691.HK;603093.SH)周一在香港上市首日股價下跌24%。公司以每股12港元發行約1.08億股,募資12億港元,但市場反應平平,香港公開發售僅獲0.9倍超額認購,國際配售部分認購率只接近足額。 南華期貨是近期多家在香港二次上市的公司之一,此次赴港上市正值公司加速海外擴張,以滿足中國企業出海需求。其海外金融服務收入去年佔總營收逾11%,較2023年提升逾2個百分點,較2022年提升8個百分點。 南華期貨首日表現與當日另外三家港股新股低迷態勢如出一轍。制藥企業華芢生物(2396.HK)股價收跌29%,印象大紅袍(2695.HK)下挫35%,醫院運營商明基醫院(2581.HK)暴跌近50%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:明基醫院首掛半日跌逾四成

民營營利性綜合醫院集團明基醫院集團股份有限公司(2581.HK)周一在港交所掛牌上市,低開30.4%,跌幅其後擴大,至中午休市報5.39港元,較發售價低42.29%。 明基醫院今次發售全球發售6,700萬股,每股發售價9.34港元,為下限定價,集資淨額5.55億元。其中香港公開發售獲5.28倍超額認購,國際發售獲1.28倍認購。 明基醫院是中國華東地區最大的民營營利性綜合醫院集團,旗下兩家醫院總運營面積合計約40萬平方米,總注冊床位數1,850張,擁有超1,000人的醫生團隊。2024年,公司的門診就診次數超200萬人次,年住院手術量超22,000例。今年上半年,公司收入按年跌1.3%至13.12億元,淨利潤4,870.4萬元,按年亦跌23%。 公司稱,集資所得款項淨額約74.3%將用於擴建及升級現有醫院,16%用於尋找潛在投資及併購機會,8%用於升級「智慧醫院」。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Iluvvatar makes GPU microchops

港股晶片潮駛入AI賽道 天數智芯加入戰局

AI算力GPU製造商上海天數智芯半導體已遞表並通過港交所上市聆訊,集資規模或達3億美元 重點: 緊隨競爭對手壁仞科技之後,天數智芯已通過港交所上市聆訊,把握投資者對GPU類股持續升溫的興趣 這家AI晶片企業今年上半年收入按年增長64%,但期內虧損幾乎為收入的一倍   陳竹 不論稱之為「晶片狂熱」或是「硅晶爭奪戰」,中國AI晶片產業正迎來屬於自己的高光時刻,而這股熱潮某種程度上也承接了全球晶片巨頭英偉達的光環。英偉達曾長年默默無聞,直到近年一舉爆發,躍升為全球市值最高的企業。 本月,兩家本土AI晶片企業憑藉令人驚豔的市場首秀,迅速成為中國A股最炙手可熱的標的之一。摩爾線程(688795.SH)本月在上海掛牌首日,股價一度暴漲逾400%;兩周後,競爭對手沐曦(688802.SH)在上海上市時的漲幅更為驚人,飆升高達700%。 然而,故事並未就此結束,更多競爭者正摩拳擦掌,希望分一杯羹。在這股熱潮中,上海天數智芯半導體股份有限公司也加入戰局。該公司上周五首次公開遞交赴港上市申請,並於同日通過上市聆訊。天數智芯的動作,距離競爭對手壁仞科技首次遞表申請香港上市僅相隔兩天。而在此之前,搜尋引擎龍頭、近年積極布局自動駕駛技術的百度亦於本月宣布,正評估將旗下主營AI晶片業務的昆侖芯分拆,並考慮在香港上市。 有關天數智芯計劃赴港上市的消息,早在今年8月便已傳出,當時報道指其集資目標約為3億美元。 摩爾線程與沐曦的上市表現,凸顯中國資本市場對通用GPU敘事的高度認同。天數智芯與壁仞科技押注的,正是這股投資熱情能否在投資者結構更國際化的香港市場得到延續。上海市場的急升,實際上反映投資者對北京推動AI晶片自主可控政策的提前定價;與此同時,英偉達等國際晶片龍頭因出口限制加劇,對中國市場的產品供給正逐步收縮。 不過,投資者在蜂擁而上之前,仍需權衡一連串風險。這些風險不僅包括美國制裁帶來的挑戰,還有明顯的技術差距。對於多數成立時間尚不足十年的新進企業而言,這將限制它們搶佔市場份額的能力。 上述問題暫且按下不表,先回到上海天數智芯本身。作為這一波AI晶片新軍的縮影,它的現實處境與銷售規模,與外界投射在其身上的宏大想像,仍存在不小落差。 天數智芯成立於2015年,由曾任美國資料庫巨頭甲骨文研發總監的李雲鵬創辦。管理團隊成員還包括曾在晶片大廠超微半導體(AMD)任職研究員的鄭金山。這種具備美國大型科企背景的管理團隊,在中國AI晶片初創企業中相當常見。例如,沐曦由多名前AMD老將創立,而摩爾線程則出自一位前英偉達高管之手。 與同業相似,天數智芯專注於為AI工作負載設計GPU產品,涵蓋用於訓練新一代AI模型的晶片,以及用於模型部署的推理晶片。同時,天數智芯也與多數同業一樣,採取「無晶圓廠(fabless)」模式,將晶片製造外包予第三方代工廠,自身則集中資源於晶片設計與市場推廣。 體量有限 上市文件顯示,天數智芯在銷售規模上仍屬小型企業,但成長速度相當迅猛。公司2024年收入達5.4億元(約7,660萬美元),幾乎是2023年2.89億元的一倍。今年上半年,天數智芯收入再度按年增長64%,達3.24億元。 儘管增速亮眼,但從絕對值來看,整體規模仍然偏小。以實際出貨量計算,截至今年6月,天數智芯累計僅交付約5.2萬顆晶片;相比之下,根據IDC數據,英偉達僅在2024年於中國市場的出貨量就接近200萬顆,兩者差距懸殊。 天數智芯的大多數中國競爭對手,在全球AI晶片版圖上同樣仍只是微小存在。沐曦2024年收入為7.43億元,摩爾線程的收入更低,僅為4.38億元,而壁仞科技則只有3.37億元。 這一整個產業群體正面臨多重挑戰,其中最核心的問題在於無法取得先進晶片製造技術。美國於2024年底實施的制裁,實質上切斷了中國AI晶片企業與全球先進製程代工龍頭台積電的合作,而後者長期主導高階晶片製造市場。 在失去相關管道後,不少企業將產能轉回中國內地,轉而依賴以中芯國際為代表的本土晶圓代工廠,但這條路同樣困難重重。首先,美國制裁使中芯國際的製程能力被限制在約7納米水準,與已開始量產2納米晶片的台積電相比,存在數代差距。這意味著,即使天數智芯等企業在設計能力上逐步追近美國同業,也將因製程受限,難以推出具備競爭力的升級產品。 此外,由於無法購置更多先進製造設備,中芯國際在7納米產能方面同樣受限,迫使中國晶片企業必須為有限的產線名額展開激烈競爭。這些寶貴的產能名額往往優先分配給華為等大型企業,令規模較小的公司難以取得資源,不得不另尋出路。 在收入基數偏小、晶片設計與製造成本高企的情況下,天數智芯及其同業尚未實現盈利,其實並不令人意外。今年上半年,天數智芯錄得6.09億元的淨虧損,幾乎是同期收入的一倍。 對押注中國GPU概念股的投資者來說,未來潛在上行空間十分明確,中國對AI晶片的需求規模龐大,且仍在持續擴張。天數智芯在上市文件中引述第三方研究預測,到2029年,中國AI晶片市場規模將達8,981億元,為2024年2,175億元的三倍。 國產通用GPU產品預計到2029年將佔據逾一半市場份額,高於去年的 17.4%,也遠超2022年的8.3%。北京幾乎可以確定會持續透過多種方式扶持本土GPU製造商,包括提供財政補貼,以及透過政策手段為其劃出相對受保護的市場空間。 然而,在評估巨大上行潛力的同時,投資者亦必須正視市場內部正在形成的激烈競爭。除了前文提及的企業外,天數智芯及其同業還面臨更為強大的對手,包括華為,寒武紀(688256.SH)、海光信息(688041.SH)等中階晶片企業。 這些規模更大的競爭者,不僅在中芯國際有限的產能中享有優先權,亦在技術與產品研發方面處於領先位置,同時擁有更為雄厚的資金實力。至於晶片產業是否正在累積泡沫、並可能在未來五至十年破裂,此刻其實並非市場關注的重點。至少在短期內,包括天數智芯在內的一眾新面孔,股價仍有望在上市初期走強,成為短線資金追逐的標的。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:低位定價集資僅1億 印象大紅袍午收跌25%

文旅服務企業印象大紅袍股份有限公司(2695.HK)周一首日在港掛牌,開市跌9.4%,報3.26港元,之後股價續下跌,中午收市報2.7港元,勁跌25%。 公司發售3,610萬股,每股招股價介乎3.47至4.1港元,最終以接近低位定價,集資淨額1.036億港元。公開發售錄得超額認購3,396倍,國際配售超額僅0.9倍。 公司最大問題是盈收來源單一,九成收入來自山水實景演出的《印象・大紅袍》,而表演會受季節性及天氣所影響,另外就是表演能否長久持續,畢竟觀眾會對同一演出的興趣逐漸減弱。 現時公司也在製作新表演《月映武夷》,今年五月時上映,因此上半年來自此表演的收入只有236.7萬元人民幣。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏