基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

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新聞

Chuangxin does resources like aluminum

簡訊:創新實業首掛收升32%

電解鋁生產商創新實業集團有限公司(2788.HK)周一在香港首日掛牌,股價大幅上漲。公司以每股10.99元發行5億股,位於發行價區間上限,共集資53.1億元。 該股開盤報15.2元,較發行價上漲38%。在周一午盤交易時段,股價雖有回落,但收市仍升32%報14.59元,漲幅達32%。本次公開發售,香港本地投資者認購部分超額逾400倍,國際配售超額認購約為18倍。 創新實業披露,今年前五個月,實現營收72.1億元人民幣(下同),同比增長22.6%。但受原材料價格上漲影響,盈利同比下降14.4%至8.56億元。公司計劃將約半數集資用於擴大海外產能,包括建設鋁電解槽熔煉設施;另有40%資金將用於建造綠色能源發電站及採購相關設備。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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簡訊:博泰車聯悉售阿維塔股權 套現6,244萬元

智能座艙解決方案供應商博泰車聯網科技(上海)股份有限公司(2889.HK)上周五公布,旗下非全資子公司湖州創晟馳銘股權投資合夥企業已與蕪湖恒和三號創投基金簽署協議,出售所持電動車製造商阿維塔科技(重慶)有限公司0.24%股權,作價約6,244萬元(877.84萬美元)。交易完成後,博泰將不再持有阿維塔任何股權。 此次交易是公司過去半年連續數次減持阿維塔股份的延續。博泰在今年港股IPO前後,分別出售合計0.67%及0.04%股權,加上是次出售,累計已處置0.91%持股。公司表示,交易可鎖定投資收益並改善現金流,同時降低因公允價值波動對短期業績帶來的不確定性,並將所得款項用作一般營運資金。集團預計出售稅前虧損約834萬。 阿維塔科技成立於2018年,是一家聚焦高端智能電動車的製造企業,核心股東為長安汽車及寧德時代,華為則作為合作夥伴,為期提供智能輔助駕駛算法、智能座艙等智能化部件。早前有媒體報道,阿維塔曾計劃今年10月在香港遞交上市申請,但並未實現。 博泰車聯周一低開,至中午休市報179.4港元,轉升5.4%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --
Lonten makes power chips

90億全售股權 龍騰半導體借殻中聯發展上市

在早前擬投資區塊鏈公司的交易最終未能成事後,皮革製造商中聯發展已簽署諒解備忘錄,擬收購龍騰半導體 重點: 中聯發展已同意收購龍騰半導體,預估金額最高可達90億港元 若交易達成,很可能構成龍騰半導體的借殼上市,因其規模遠大於持續虧損的中聯發展   陽歌 如果皮革行業行不通,區塊鏈也不奏效,那下一步該做什麼? 對中聯發展控股集團有限公司(0264.HK)來說,答案似乎是功率半導體。公司上周五宣布一宗帶有「小蝦米對大鯨魚」意味的交易:它計劃收購一家規模遠大於自身的企業。稍作推敲便不難看出其本質,若最終交易達成,將等同於讓這家位於陝西西安、從事功率半導體製造的龍騰半導體股份有限公司,透過借殼方式在香港上市。 之所以要強調「若最終完成」,是因為從市場反應來看,這宗交易是否能落實仍存在相當變數。消息公布後的首個交易日(周一),中聯發展股價於早盤上下波動,最終收市升6.8%。 以皮革產品為主業的中聯發展,目前市值僅約10億港元(1.28億美元),與其最新簽署的MOU中提出、收購龍騰半導體所需的45億至90億港元相比,幾乎不成比例。公司稱,收購款項將透過現金、發行新股或兩者混合方式支付。 但從中聯發展的體量與財務狀況來看,公司截至6月底的現金僅131萬港元。幾乎可以肯定,若要完成這筆收購,勢必要大量發行新股,而這等同於將公司控制權拱手讓予龍騰半導體。在公告中,中聯發展表示,計劃收購龍騰半導體100%股權,其中包括由龍騰董事長兼單一最大股東徐西昌持有的約 24.81%股份。 對於中聯發展而言,這筆交易的確合理。其現有業務發展停滯,急需一次徹底轉型。公司的收入規模極小,且連續三年下滑,從2022年的5,600萬港元 跌至去年僅2,200萬港元,直到今年上半年才重回增長。 公司的盈利與資產負債狀況更為糟糕,自2021年以來便持續虧損,今年上半年虧損760萬港元。而公司6,350萬港元的流動負債超過其2,170萬港元流動資產約兩倍。過去一年,中聯發展已四度向投資者配股集資,累計集資約7,000萬港元,而且均以折讓價格出售,以維持營運所需資金。 中聯發展在公告中表示,公司一直「尋求擴展業務」,並指新簽署的MOU,讓其有三個月時間與龍騰半導體商討並達成最終協議。公司稱:「集團相信,建議收購事項將有助於進一步擴大業務範圍。」 失敗的區塊鏈交易 投資者之所以保持懷疑,其中一個原因可能與中聯發展今年8月宣布的另一宗「潛在的轉型交易」有關,當時公司計劃進軍熱門的區塊鏈領域。根據該項交易,中聯發展同意以現金及股份支付1億港元,收購RWA平台NVTH Ltd.的20%股權,而該公司的主要經營實體為杭州科杉。公告中將科杉形容為一個「現實世界資產(RWA)代幣化的區塊鏈基礎設施平台」。 今年以來,涉及區塊鏈、加密貨幣及RWA的交易在香港公司中相當普遍,許多企業希望借助加密市場升溫的熱度吸引關注。中聯發展的股價在8月公告發布翌日即飆升68%,其後在炒作推動下更於數日內累計翻倍。然而科杉的實際業務規模十分微小,甚至比中聯發展還小,2024年收入僅246萬港元。 但是到了9月底,中聯發展宣布該筆交易不太可能在9月30日期限前完成,但仍試圖延續其區塊鏈敘事,稱公司仍在「積極考慮開展Web3與數字資產業務」。 令人意外的是,在宣布交易大概率告吹後,公司股價並未大幅回落。現時股價仍比科杉項目公布前高出約90%。或許投資者意識到,公司正在尋找一個轉型方向,能夠徹底改變其體量有限、缺乏增長動能的皮革業務,而龍騰半導體的收購恰好符合這一邏輯。 如今,中聯發展似乎透過龍騰半導體找到了這筆「潛在的轉型交易」,而功率半導體本身,也確實是未來數年極具增長潛力的領域。龍騰半導體的核心產品——功率半導體,主要用於控制電流流動,從而降低電子設備的能耗損失,對能量轉換及高效電源管理至關重要。這類晶片正快速成為新能源汽車與綠色電站中的關鍵元件,而這兩大領域都處於高速增長軌道上。 然而,龍騰半導體在這個市場中仍屬相對小型的參與者。全球主要晶片製造商,包括英飛凌(IFX.DE)、德州儀器(TXN.SU)及博通(AVGO.US)等,都已深度布局功率半導體。根據龍騰半導體的官網,公司去年開始運行一條採用8吋晶圓技術的先進產線,並於今年早些時候獲政府批准興建該產線的第二期。 公司網站亦顯示,龍騰擁有逾600名員工及1,000名客戶,在西安、上海及德國設有研發中心,但其主要業務看來仍集中於中國境內。不過,Pitchbook的資料則有所不同,指龍騰僅有135名員工,儘管該資料可能已過時。Pitchbook還顯示,龍騰自2009年成立以來共進行五輪融資,總額僅6,250萬美元,若考慮到半導體行業的高資本門檻,這個規模可謂非常有限。 目前外界幾乎找不到任何關於龍騰半導體的財務資料,不過,一旦中聯發展控與其簽訂最終合併協議,這基本等同於龍騰透過借殼方式上市,相關數據應會陸續公開。我們對這筆交易是否能最終落實並不抱太高期望,成功機率或許只有一半;但若收購價格合理,其成功可能性仍有機會高於先前的科杉投資案。畢竟,中聯發展控股顯然急需一個全新的發展方向,而龍騰半導體亦無疑希望借助這類借殼上市方式,取得通往全球資本市場的途徑。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:靈寶黃金桐柏老灣礦區黃金資源增逾7成

黃金礦商靈寶黃金集團股份有限公司(3330.HK)周日公布,集團旗下的桐柏老灣金礦區已完成全區勘探工作,黃金的金屬量較之前初步勘探的資源量,高出73%。 靈寶黃金指出,去年底時的估算是101.5萬盎司,約31.57噸,因為新增勘探工程以及估算範圍的差異,今年9月底止的勘採估算量為175.3萬盎司,即約至54.51噸。 桐柏老灣金礦區位於秦嶺造山帶東段的桐柏,採礦許可證範圍內的面積長約7公里,寬約1.2公里,標高-350米。勘查工作歷時3年,施工鑽孔94個,進尺41,000餘米。 周一靈寶黃金開市升2.5%報15.24港元,公司股價較過去一年高位下跌約30%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏