基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

Minimax does AI

簡訊:收入愈升虧損愈大 MiniMax首掛午收仍升78%

人工智能企業MiniMax Group Inc.(0100.HK)周五在港上市,以每股165港元的價格向投資者發售2,900萬股,募資46億港元。該股開盤即漲約43%,早盤持續走高,至午間休市報294港元,較發行價飆升78%。 公開發售部分錄得逾1,800倍超額認購,國際配售部分亦獲超額35倍。此次發行逾半數股份由14家基石投資者認購,包括Abu Dhabi Investment Authority、IDG及Mirae Asset Securities等。 MiniMax已開發多款可理解、生成並整合文本、視頻、音頻等多模態內容的人工智能基礎模型。去年首九個月營收從2024年同期的1,950萬美元增至5,340萬美元,同期公司虧損同比擴大,由3.04億美元增至5.12億美元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Minimax does AI

簡訊:銅礦商金潯資源港股掛牌 半日升逾22%

陰極銅製造商雲南金潯資源股份有限公司周五在港上市,首掛高開26.7%,至中午休市報36.68港元,較發售價高22.27%。 公司公布,是次全球發售3,676.56萬股,發售價每股30港元,集資淨額10.4億港元(1.33億美元),香港公開發售部分錄得142倍超額認購,國際發售超購逾11倍。 招股書稱,金潯資源是是優質陰極銅的領先製造商,主要在剛果(金)及贊比亞經營陰極銅冶煉業務,專注於開發及供應優質銅資源,以滿足中國龐大的銅需求。此外,公司利用非洲礦石儲量中銅和鈷天然伴生的優勢,積極發展下游鈷相關產品生產業務。 截至2025年6月30日止6個月,金潯股份錄得收入約9.64億元,同比增長約61.7%;淨利潤約1.35億元,同比增長約45.0%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
HKEx takes IPO crown in 2025

政策轉向重塑上市版圖 中企境外IPO由美轉港

2025年,香港交易所新上市公司合共集資360億美元,佔全球IPO集資總額近四分之一 重點: 隨著中資企業大量湧入,香港在去年登上全球IPO募資規模榜首 這波上市熱潮主要由政策調整所推動,並有望於今年延續,目前香港IPO申請中,仍有接近400宗活躍申請案 陽歌 2025年,中國企業赴海外上市的浪潮明顯回流亞洲,在紐約市場動能迅速減弱之際,推動了香港躍升為全球IPO集資規模最大的市場。這場轉向的關鍵推力來自政府與交易所層面的政策變化,也使不少市場人士預期,這一趨勢將在今年進一步加速,並在可預見的未來持續下去。 根據多家全球頂級會計師事務所的年度報告,去年企業透過香港IPO合共集資約2,800億港元(360億美元),相當於全球約1,600億美元IPO集資總額的近四分之一,其中絕大多數為中資公司。德勤指出,按集資規模計,香港由此成為全球最大的IPO市場,領先排名第二、集資約260億美元的納斯達克。 這個亮眼的一年,為香港此前的低迷走勢劃下句點。過去三年間,香港IPO集資總額僅約2,390億港元。當時表現疲弱,主要源於中國經濟快速放緩,再加上中國與西方關係惡化,尤其是與美國之間的緊張局勢。 這場急劇反轉,伴隨去年恒生指數接近30%的升幅同步出現,其起點可追溯至2024年底,當時中國陸續推出多項刺激經濟的政策。與此同時,香港交易所持續推動一系列制度調整,進一步吸引中資企業赴港上市,使香港的上市吸引力顯著提升。 相關改革最早可追溯至2018年。當年,香港開始允許採用雙重股權架構,這種結構深受阿里巴巴(BABA.US; 9988.HK)等中國民營企業歡迎,使創辦人即使持股比例不高,仍能維持對公司的控制權。此後,港交所陸續推出多項新政策,放寬對高成長但仍處虧損狀態企業的上市限制,這類公司過去並不符合上市資格。 最近,香港進一步簡化規則,讓已在上海、深圳A股市場上市的企業,更容易赴港進行第二上市。去年,港交所亦正式推出「特專科企」上市通道,降低部分處於早期、但具備高成長潛力的科技及生物科技企業來港上市的門檻。 在上述政策推動下,繼去年港交所錄得約110宗新上市後,大量企業湧入香港的IPO申請管道。根據中國證監會官網最新名單,目前有超過200家企業的赴港上市申請仍待證監會正式批准。港交所官網顯示,過去六個月內仍有約400宗活躍IPO申請,幾乎可確定上市潮將至少延續至2026年上半年。 正反映這一趨勢,僅本周便有六家公司在港交所掛牌交易,另有11家公司計劃於1月上半月完成上市,而這段時間通常因聖誕及農曆新年假期而屬淡季。上市熱潮在上月底達到高峰,12月30日單日就有六家公司同時上市,創下自2020年7月單日7家公司掛牌以來的新高紀錄。 雙重上市熱潮 內地上市公司赴港進行第二上市的制度鬆綁,是推動香港IPO熱潮的另一關鍵因素。去年,港交所共接納19宗此類上市,其中8宗集資規模達100億港元或以上,當中有4宗更躋身當年全球十大IPO之列。 其中最具代表性的,是全球最大電動車(EV)電池製造商寧德時代(CATL,3750.HK; 300750.SZ)於5月上市,集資52億美元。寧德時代正好反映去年最受市場追捧的一類「新經濟」IPO,涵蓋新能源、生物科技、機器人及人工智能等領域。相比之下,餐飲、消費品等傳統行業中、過往較受香港投資者青睞的股票,市場反應則相對冷淡。 在香港整體表現亮眼之際,中資企業在美國的新上市情況卻恰好相反。德勤指出,去年中資公司在美國IPO集資僅11.2億美元,較2024年的19.1億美元大幅下滑。更值得注意的是,去年每宗中資企業美國IPO的平均集資額,亦由前一年的3,200萬美元降至僅1,800萬美元,顯示愈來愈多具規模的中資企業,正將海外上市轉向香港。 這股從紐約轉向香港的趨勢,也反映在具體個案上。電動車製造商極氪(Zeekr)於去年12月從紐約證券交易所退市,距其2024年IPO集資4.4億美元僅約一年半,原因是被其在港上市的母公司吉利汽車(0175.HK)私有化。 美國對中資企業上市的態度近年愈趨強硬。事實上,在21世紀頭20年,不少中資企業曾在華爾街蓬勃發展。當時,許多成長迅速的中國民營科技公司,因採用雙重股權架構且仍處於虧損狀態,難以或無法在上海、深圳及香港上市,因而選擇在美國市場落腳。 然而,近年美國政界要求將中資股票除牌的聲浪不斷升高,已令不少潛在上市企業卻步。進一步加劇反中氛圍的是,納斯達克去年公布新規要求,新赴美上市的中資企業,IPO集資額須至少達2,500萬美元,至於公眾流通市值未達500萬美元的公司,則將更快面臨強制退市程序。相關規定仍在等待美國證券監管機構審核,預計將於今年稍後生效。 儘管香港持續推進政策鬆綁,帶動新股上市表現回暖。不過,2022年推出的SPAC上市機制,原意在於吸引企業以特殊目的收購公司(SPAC)方式「借殼上市」,至今成效有限。港交所僅在去年12月迎來第三宗SPAC上市個案,當時自動駕駛技術公司圖達通(2665.HK)完成與TechStar Acquisition Corp. SPAC的合併,正式掛牌上市。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:靈寶黃金發盈喜 料去年盈利升逾倍

黃金生產商靈寶黃金集團股份有限公司(0330.HK)周四發盈喜,料2025年盈利介乎15億至15.7億元人民幣(下同),按年上升115%至125%。收入則按年上升9%至11%,介乎129億元至131.7億元。 業績大增主要是集團優化生產組織、加強生產調度、維持穩定生產節奏,令黃金產量持續增長。同時,集團續推降本增效措施,營運效率得以提升,再叠加黃金市場價格上漲,集團得以受惠。 周五靈寶黃金開市升0.05%報18.93港元,過去半年股價升近一倍。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏