基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

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新聞

簡訊:與調查人員爆肢體衝突 拼多多股價急挫

據財新周三報道,電商拼多多控股有限公司(PDD.US)已解雇政府關係部多名員工,該批人員本月初與政府調查人員發生肢體衝突。 知情人士向財新透露,調查員依據國家市場監督管理總局(SAMR)轉介的線索開展調查,但於12月3日,拼多多員工與上海地方官員,在辦公室爆發衝突。 衝突發生後警方介入,拼多多隨後以妨礙公務為由處分涉事員工。財新獲取的聊天截圖顯示,一名自稱拼多多政府關係部前員工,周二在群聊中聲稱遭不當解雇。 此事發生之際,中國監管機構正持續呼籲企業遏制惡性競爭,此類競爭已重創多個行業。自衝突傳聞發酵以來,拼多多股價持續下挫,過去五個交易日累計下跌約7%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Seyond makes LiDAR

走完漫漫上市路 圖達通終登港股

自動駕駛感測器製造商圖達通,在簽署併購協議近一年後,終於以SPAC反向收購方式完成香港上市 重點: 圖達通成為港交所推出SPAC上市機制四年以來,第三家成功上市的公司 上市里程碑是在圖達通與一家特殊目的收購公司(SPAC)簽署合併協議近一年之後才達成   梁武仁 耐心確實是一種美德,對於希望透過推出已四年的特殊目的收購公司(SPAC)機制上市的企業而言,更是如此。 上周三,美國激光雷達(LiDAR)感測器製造商、也是自動駕駛關鍵零組件供應商的圖達通(2665.HK),成為僅有的第三家透過與SPAC合併、亦即「去SPAC化」(de-SPAC)方式在香港成功上市的公司。即便SPAC上市常被形容為比傳統IPO更快、更簡便,但對圖達通而言,這趟上市之路仍可說是漫長而艱辛。 圖達通幾乎是在與名為TechStar Acquisition Corp.的SPAC簽署合併協議滿一年之際,才達成這項里程碑。這類SPAC本質上並無實質業務,主要功能是作為殼公司,讓實體企業透過反向合併承接其上市地位,從而避開傳統IPO中不少繁複要求。正因程序相對省事、成本也較低,SPAC交易在美國一度迅速擴張,尤其受到資金吃緊的科技新創企業青睞。 圖達通原本計劃於2023年在美國上市,但最終選擇通過SPAC在港交所上市,香港是在2022年推出SPAC機制。 在華府與北京關係持續緊張、美國對中國企業監管日趨強硬的背景下,圖達通改變上市選擇不難理解;特別是科技領域,隨著國家安全疑慮升高,已成為中美經濟競逐中最為敏感的戰場之一。 上述因素都使赴美上市對圖達通而言吸引力大減,當公司轉向香港尋求上市時,或許原本期待能走上一條較為平順的道路,但實際經歷卻恰恰相反。 雖然SPAC上市理論上比傳統IPO更為簡便,但在香港,由於監管門檻重重,實際情況卻大相逕庭。首先,所有尋求赴海外上市(包括香港)的中國企業,無論是走SPAC途徑還是傳統IPO,都必須取得內地監管部門的批准。此外,選擇在香港以SPAC方式上市的公司,還須接受一套嚴格的審核機制,以防未能符合標準的企業進入市場,從而保障投資者。 圖達通在法律架構上並非中國企業,但其大部分業務來自中國,仍被納入中國證監會的監管範圍。公司直到今年10月,亦即在與TechStar簽署合併協議約10個月後,才獲中國證監會批准赴港上市。翌月,圖達通便通過了港交所上市聆訊。 事實上,港交所直到去年10月才完成首宗去SPAC(de-SPAC)併購交易,距離其於2022年初推出SPAC制度已接近三年。該交易涉及新加坡電商公司獅騰控股(2562.HK),進展相對迅速,僅在簽署SPAC合併協議四個月後便完成上市。 然而,自此之後,香港的SPAC「車道」前進速度明顯放緩。在圖達通之前,唯一完成類似併購上市的公司是找鋼集團(6676.HK),而其上市過程同樣經歷了漫長等待。這家鋼鐵交易平台營運商早在2022年便促成香港史上首宗SPAC交易,但直到今年3月才正式成為上市公司。 警訊浮現 目前尚不清楚圖達通為何需耗時如此之久,才先後取得中國證監會及香港交易所的監管批准。但若單從投資角度觀察,這家公司確實浮現出一些值得警惕的訊號。 其中最主要的問題,在於其營收增長動能正在減弱。根據TechStar於8月提交的招股書,圖達通去年銷售額按年增長32%,至1.6億美元,乍看表現不俗,但與2023年高達83%的增幅相比,增速已明顯放緩。更令人擔憂的是,該公司在2025年第一季度的收入,出現按年倒退。此外,圖達通至今仍未實現盈利。公司在2022年至2024年間,每年虧損都持續擴大,儘管在今年首季轉為錄得毛利,並收窄了淨虧損。 其次,激烈競爭亦嚴重制約圖達通擴大收入、控制成本及實現盈利的能力。根據TechStar引用的第三方數據,圖達通在中國激光雷達(LiDAR)製造商中排名第四,市佔率約為21%。但在全球市場,圖達通的地位更為不穩,其市佔率僅為8.4%。這意味著,圖達通正與多家製造商正面競爭,彼此爭奪產業主導地位,同時還需防範大量新進者的挑戰,最後往往只能透過削價競爭應對。 圖達通在技術路線上的選擇,也未能為其處境帶來優勢。公司專注於1,550奈米激光雷達系統,雖然具備更遠探測距離及更強抗干擾能力,但製造成本遠高於主要競爭對手禾賽科技(HSAI.US; 2525.HK)及速騰聚創(2498.HK)採用的905奈米技術。正因這項技術差異,兩大競爭對手的毛利率明顯優於圖達通。 或許是為了改善利潤率,圖達通今年初在拉斯維加斯舉行的消費電子展(CES)上,展示了一款905奈米激光雷達產品,但隨後卻於10月遭禾賽提起訴訟,指控其侵犯專利權。這類事件突顯出,在自動駕駛技術等高度依賴專利的產業中,企業所面臨的法律風險不容忽視。 儘管如此,自12月10日正式掛牌以來,圖達通股價仍累計上漲約75%。以2024年收入計算,圖達通目前的市銷率(P/S)約為18倍,明顯高於禾賽科技在港上市股票的7.2倍,以及速騰聚創的8.8倍。 短期而言,投資者或仍以相對正面的角度看待圖達通,將其視為自動駕駛技術的新投資目標。此外,剛完成併購的SPAC上市公司,通常需要一段時間讓市場消化,投資者也需逐步熟悉這家新上市企業。隨著時間推移、公司陸續披露經營進展,當市場逐步回歸現實,眼前的樂觀情緒也可能轉而被失望所取代。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:Hashkey出師不利 首掛午收跌破招股價

數字資產平台HashKey Holdings Ltd.(3887.HK)周三首日掛牌,開市微升0.3%報6.7港元,之後一度升破7港元,但隨後又回軟,中午收報6.5港元,跌2.7%,並跌破招股價。 公司出售2.4億股,每股发售价介乎5.95港元至6.95港元,最終只以6.68港元定價,集資淨額約14.8億港元。公開發售超額393倍,國際配售則錄得超額認購4.5倍。 HashKey的持牌數字資產平台,提供交易及鏈上服務,另外公司亦提供資產管理服務。是次集資所得的40%,將用於為技術及基礎設施進行迭代發展;約40%用於市場拓展,並強化與生態系統合作夥伴的關係;約10%用於營運及風險管理,餘下10%作為一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:傳瑞幸考慮競購藍瓶咖啡 布局全球高端咖啡市場

彭博社引述知情人士透露,中國連鎖咖啡品牌瑞幸咖啡(LKNCY.US)正考慮競購雀巢(NESN.SW)旗下連鎖咖啡品牌藍瓶咖啡(Blue Bottle Coffee),以提升品牌形象並拓展高端咖啡市場。 此前,瑞幸咖啡和其股東大鉦資本(Centurium Capital)此前也傳出考慮競購可口可樂(KO.US)旗下的Costa Coffee,但最新消息顯示,瑞幸咖啡與大鉦資本已在最後階段退出。主要競逐者私募基金TDR Capital正與可口可樂進行最後談判。 藍瓶咖啡於2002年創立於美國,主打精品手沖與高端咖啡體驗,雀巢於2017年以約4.25億美元收購其68%股權。近期路透社亦曾報道,雀巢正尋求精簡實體零售業務,尋求出售藍瓶咖啡在內的多項資產。藍瓶咖啡目前約有100間門店,主要集中於美國,並在韓國、香港及中國內地設有據點。 知情人士指出,有關討論尚處於早期階段,未必會提出收購。報道稱,大鉦資本也在評估其他收購目標,包括在中國經營% Arabica咖啡店的營運商。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --