基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

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新聞

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簡訊:洛鉬斥10億美元收購巴西金礦

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簡訊:果下科技首掛午收升逾一倍

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簡訊:壁仞科技赴港上市獲放行 有望衝刺港股GPU第一股

中國證監會官網顯示,中國AI晶片製造商上海壁仞科技股份有限公司獲得境外發行上市備案通知書,壁仞科技擬發行不超過3.72億股普通股,並在香港聯合交易所上市。該備案的完成,意味公司赴港IPO已取得階段性進展。 根據公告,公司57名股東擬將所持合計8.73億股境內未上市股份轉為境外上市股份,並在香港聯合交易所上市流通。 成立於2019年的壁仞科技是中國領先的通用智能計算解決方案的提供商,以自主研發的壁礪系列GPU產品為核心。截至2025年6月30日,壁仞科技在全球多個國家和地區累計申請專利近1,200項,獲得專利授權430餘項,位列中國通用GPU公司第一。 今年8月,英國金融時報引述多名消息人士指,壁仞科技已於最近數星期向港交所提交秘密上市申請。 港交所在今年5月推出科企專線(Technology Enterprises Channel),進一步便利特專科技公司和生物科技公司赴港上市提供上市前的專業指引、解答規則疑問,並允許這些公司以 保密形式提交上市申請。 據路透社6月的報道,壁仞科技已完成最新一輪15億元融資,融資前壁仞科技的估值約為140億元(19.86億美元)。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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剛走出陰霾又再涉行賄 中興或被罰十億美元

美國或再祭出10億美元罰單的消息傳出後,中興通訊股價一度重挫逾一成,市場對其復蘇前景再生疑慮 重點: 中興通訊或因涉嫌在巴西行賄而面臨超過10億美元的罰款,金額可能足以抹去公司2024年全年盈利 這家電信設備製造商近年加快降低對西方市場的依賴,並押注AI手機等新動能,或有助於支撐其股價的長期表現   夏飛 作為中美科技戰初期最具代表性的「連帶傷害」案例之一,中國電信業巨頭中興通訊股份有限公司(0763.HK; 000063.SZ)花了多年時間,才逐步從2017年涉違反美國對伊朗制裁及相關出口管制而遭美國重罰陰影中走出來。儘管中興此後努力履行早前的和解協議,並刻意保持低調,這場受到高度矚目的監管風波恐怕並未真正過去。 上周,路透社引述消息報道,美國再次指控中興存在不當行為,這次涉及在巴西行賄,並指公司正接近就此達成和解,相關代價可能超過10億美元。若屬實,這一金額將接近中興於2018年繳付的11.9億美元罰款。 相關報道傳出後,中興通訊港股股價急挫13%,抹去今年以來約一半的升幅。儘管如此,該股目前仍較2018年與美國上一次交鋒期間觸及的低位高出逾一倍,但若事態後續發展不利,股價仍可能面臨進一步下行壓力。 中興通訊於上周四確認,正持續與美國監管機構溝通,並表示公司營運「維持正常」,同時承諾將「透過法律途徑堅決維護自身合法權益」。管理層亦公布回購計劃,擬動用最多12億元(約1.7億美元)回購1,900萬股股份,以提振投資者信心。 路透社指出,美國司法部今年稍早已就相關指控展開調查,懷疑中興在南美及其他地區可能違反《海外反貪腐法》。儘管目前細節仍不明朗,這一進展卻拋出了一個令人不安的問題:作為中國第二大電信設備製造商,中興通訊是否還能承受另一次嚴厲的處罰,以及隨之而來、幾乎無可避免的聲譽損害與更嚴格的監管審視? 罰款將對中興通訊構成一次重大的打擊,但未至於致命。若罰金達10億美元或以上,幾乎足以抹去公司2024年84.2億元人民幣的全年盈利,並可能限縮未來的研發投入。今年以來,公司經營表現轉弱,第三季因營運成本急升,淨利潤按年暴跌88%。不過,收入仍維持緩慢增長,第三季按年升5.1%,至約290億元。 上述數據顯示,中興通訊目前的經營前景並不算穩健,而任何來自美國的罰款,都可能進一步加重這層陰霾。公司第三季表現疲弱,部分原因在本土市場正經歷一段艱難轉型期,隨著連續多年高速建設後,5G網絡投資已開始放緩。 中興通訊的一大亮點在於政府及企業客戶的銷售表現,上半年相關收入按年激增109%,佔公司總收入比重超過三分之一。然而,該業務毛利率僅為8.3%,遠低於核心營運商網絡業務高達52.9%的毛利率,而後者在第三季的收入則按年下跌6%。這一升一降的組合,導致一向是中興「現金牛」的營運商網絡業務收入佔比,近十年來首次跌破50%。 貿易戰後重新定位 儘管最新風波引發了上周的股價拋售,但仍有理由相信,中興通訊這一次未必會如以往般,因美國的懲罰性行動而遭受重創 中興通訊與競爭對手華為,過去均因違反美國制裁與出口管制法規,向伊朗及朝鮮出售含美國技術的產品而遭到懲處。當年華府對中興的手段,是威脅切斷其取得晶片、軟件等關鍵美國零部件的渠道,除非公司接受嚴苛的和解條件。相比之下,華為則被直接禁止採購美國產品,且未獲任何和解空間。 視乎具體條件不同,新一份和解協議反可能象徵長期籠罩公司的監管陰影出現鬆動跡象。與華為不同,中興通訊至今仍可為其高端智能手機,向高通與英特爾採購晶片,並向康寧購買玻璃材料,顯示其仍能維持與美國供應鏈的部分連結。公司在最新一輪交鋒中迅速回應,並公開表態將「維護自身權益」,顯示其有信心獲得北京方面的理解與支持。這一點尤為關鍵,因為中國政府正向科技企業提供資源,協助其逐步降低對外國技術的依賴。 與許多受到美國出口管制針對的中國科技企業一樣,中興通訊近年持續降低對美國與歐洲市場的曝險,無論在供應鏈或銷售層面皆是如此。公司披露,2025年第三季來自美國、歐洲及大洋洲的收入僅佔總收入13%,低於2017年的25%。目前超過70%的收入來自中國本土,主因是非洲市場成長停滯,亞洲其他地區的業務亦出現下滑。 隨著多個亞洲新興市場加快建設電信網絡,中興通訊亦可能進一步深化在區內的布局。路透社於11月報道,華為與中興均已在越南取得多項5G設備供應合約。另一方面,中興的研發支出佔收入比重,已由2017年的11.9%升至2025年首季接近21%,顯示公司正積極向產業價值鏈上游邁進,冀吸引更廣泛的客戶群。 另一項較少被市場注意、但可能有利於中興的發展,是其與TikTok母公司字節跳動的合作關係。中興自主研發、並率先搭載字節跳動代理式AI功能的智能手機Nubia M153,自去年12月推出以來銷量大增。用戶可透過手機內建的「豆包」AI助手進行修圖、跨平台比價,甚至輔助投資決策。 中興通訊目前的負債比率為0.88,且在2025年上半年錄得1.32億美元的自由現金流,顯示即使面臨罰款,短期內亦不致出現流動性危機。從更長遠角度來看,另一個同樣關鍵的因素,將是公司是否會再度被置於類似早前和解後所經歷的「觀察期」,包括接受美方監督。 就目前而言,有關最新潛在罰款的報道,尚未在分析師圈子引發明顯立場轉變。根據Yahoo Finance的統計,本月受訪的16名分析師中,12人給予「買入」或「強烈買入」評級,僅一人評為「跑輸大市」。中興通訊深圳上市股份現報約37元,明顯低於分析師平均目標價53.54元。 若最終出現新的和解協議,股價短期內仍可能出現一定波動。然而,撇除政治因素,中興通訊同樣需要向市場證明,其能否成功走出以電信營運商業務為核心的傳統模式,轉向更具長期潛力的新領域。從這個角度看,與字節跳動的合作,以及快速增長的政企業務,或正是朝正確方向邁出的一大步。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏