基石藥業已有四款新藥在中國獲批上市,有望增加收入的同時,也考驗公司商業化能力

重點:

  • 四款創新藥密集上市,對基石藥業的商業化能力帶來挑戰,公司選擇自建商業化團隊與授權合作“雙軌並行”
  • 最新獲批的艾伏尼布從上市申請獲受理到成功獲批,僅用了6個月時間

莫莉

白血病是嚴重威脅人類健康的血液系統惡性腫瘤,其中成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的經治療後表現普遍較差,五年生存率只有27%。不過,生物醫藥公司基石藥業(2616.HK)最近獲批的新藥艾伏尼布(ivosidenib,商品名爲拓舒沃),有望爲這類患者帶來生存希望。

基石藥業上周三宣布中國藥監局已批准艾伏尼布的上市申請,該藥物是中國首個獲批的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑制劑,適用於治療携帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病。

繼兩款同類首創(First in Class)藥物普吉華(普拉替尼)、泰吉華(阿伐替尼),以及腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗)獲批上市後,艾伏尼布成爲基石藥業在12個月內成功獲批上市的第四款創新藥,從新藥上市申請獲得受理到成功獲批,僅用了6個月時間。

新藥獲批上市的消息曾短暫提振基石股價,上周四漲約5.3%;但投資者消化利好消息後,該股在周五卻下挫5.5%,報6港元。該股始終未擺脫去年中至今的弱勢,股價在最近8個月已累積蒸發約七成,或反映市場對其商業化能力存在懷疑。

基石藥業成立於2015年,目前獲批的四款新藥可用來治療非小細胞肺癌、胃腸道腫瘤、急性髓系白血病,公司亦有三款針對胃癌、食道癌、復發或難治細胞淋巴瘤的産品正處於關鍵性試驗階段,距離商業化僅一步之遙。

推廣開支增

漸入佳境的創新成果轉化節奏,顯示基石藥業可能正進入收穫期,爲實現盈利帶來曙光。2021年的上半年年報顯示,公司營收由2020年同期的零,增長至7,940萬元,報告期內獲批的兩款新藥普拉替尼及阿伐替尼,分別貢獻了4,580萬元和3,360萬元。但是,期內虧損卻由2020上半年的6.71億元擴大至7.74億元,主要因爲藥品商業化産生的銷售及市場推廣開支增加。

艾伏尼布是基石藥業於2018年從海外引入授權的新藥,該藥物是由美國醫藥公司Agios(AGIO.US)研發,基石藥業獲得了在中國及新加坡對該産品進行臨床開發與商業化的權益。根據協議,基石藥業向Agios支付了1,200萬美元(7,630萬元)預付款,以及不超過4.12億美元的里程碑付款,並根據大中華區年度淨銷售額,向Agios支付15%至19%的階梯分成。

艾伏尼布這次在中國獲批的適用症,爲成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML),絕大多數患者爲老年人口,它是白血病中發病率最高的類型,由於反覆發作,患者生存期很短。伴隨中國人口老齡化,發病率呈逐年上升趨勢,每年約有7.53萬白血病新發病例,其中AML患者佔比約爲59%,而在這些患者中約有6%至10%携帶IDH1突變。

但是,目前針對携帶IDH1突變的相關患者,治療手段有限,患者生産質量較差。作爲口服的IDH1靶向抑制劑,艾伏尼布可以通過阻斷IDH1突變體酶的活性,促進AML細胞的分化,從而發揮抗腫瘤效應。

中國白血病患者多、且需要長期服藥,艾伏尼布的相關市場廣闊。它2019年已在美國獲批上市,定價高達每月26,115 美元(16.6萬元),最短療程爲 6 個月,並已躋身全球最貴藥物排行榜。Agios的財報顯示,該藥物2020年銷售額爲1.21億美元。

明年才獲利

在短短一年內,基石藥業實現四款創新藥上市,對其商業化能力産生巨大挑戰,公司選擇自建商業化團隊與大額授權合作“雙軌並行”。2021年上半年,基石藥業已組建了300人商業團隊,網絡覆蓋超過130個城市的400多家醫院。但與此同時,銷售成本也同比增加了4.5倍至1.3億元。

另一方面,基石藥業將自研的新藥管綫與大型藥企達成巨額授權交易。2021年11月,基石藥業與江蘇恒瑞醫藥(600276.SH)就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區的合作,基石藥業從中獲得5,200萬元的首付款,以及總計最高約13億元的里程碑付款、和産品上市後的年淨銷售額10%至16%的特許權使用費。此前,基石藥業也曾與跨國藥企輝瑞(PFE.US)和EQRx(EQRX.US)先後達成大額授權,總金額分別爲2.8億美元和13億美元。

若以市銷率(P/S ratio)估值,基石與業務接近的幾隻生物藥業股比較,仍處於較低水平。截至2月11日,它的市銷率只有2.49倍,再鼎醫藥(9688.HK)、康希諾生物(6185.HK)和信達生物(1801.HK)分別約3.14倍至3.5倍,百濟神州(6160.HK;BGNE.US;688235.SH)更高達6.1倍。

摩根士丹利曾在2021年12月給予基石藥業“增持”評級,目標價20.5港元,比最近的股價高約三倍。但該行在研究報告中指出,伴隨藥品陸續商業化,預計其銷售及營銷支出會同步上升,估計基石藥業在2022年仍會錄得虧損,到2023年才錄得盈利。

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新聞

Jiangxi Copper does resources

簡訊:江西銅業提價收購 SolGold同意悉售股權

江西銅業股份有限公司(0358.HK; 600362.SH)將收購金銅礦開採商SolGold Plc(SOLG.L)的出價提高7.7%後,SolGold董事會改變早前立場,同意將公司出售。 江西銅業在周一的公告中表示,修訂後的要約下,將以每股28便士(0.38美元),購入SolGold持有的88%股權。江西銅業早前報價每股26便士,但要約被SolGold董事會拒絕。江西銅業表示,修訂後的交易使收購費達7.64億英鎊(10.3億美元)。 江西銅業周一上漲6.5%收39.66港元,而其滬股上漲1.4%,收48.99元。今年以來,江西銅業的滬股已翻了一倍多,在香港股市則因金銅股整體回升而增長兩倍以上;SolGold周一在倫敦早盤交易中上漲7.6%至27.6便士。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:澳博完成收購凱旋門 將轉為自營娛樂場

澳門博彩營運商澳門博彩控股有限公司(0880.HK)周日公布,已完成收購凱旋門發展有限公司全部已發行股本,有關交易於12月17日正式完成。完成後,相關目標公司已成為集團附屬公司澳娛綜合的全資附屬公司。 公司進一步披露,澳娛綜合已於12月26日獲澳門博彩監察協調局批准,自12月30日凌晨2時起,以直接管理及營運方式,於 澳門凱旋門娛樂場經營幸運博彩業務。隨着監管批准到位,澳娛綜合已直接接管凱旋門酒店的客房服務、餐飲設施、零售及博彩營運。 公告指出,凱旋門酒店位處澳門半島新口岸皇朝區核心地段,總建築面積約86,438平方米,涵蓋酒店、餐飲、零售及娛樂場設施。澳娛綜合表示,有關布局有助其鞏固在高密度旅遊娛樂區的市場地位,並深化與旗下「葡京」系列物業的協同效應。 凱旋門娛樂場過往屬市場俗稱的「衛星場」經營模式,即由持牌博企授權、但不直接擁有物業及直接營運。根據澳門新博彩法規定,相關衛星場模式須於今年年底前退場。澳博控股旗下九間衛星場中有八間已陸續結業,而凱旋門則為唯一透過收購業權、轉為由澳娛綜合直接管理及營運的項目。 公司股價周一平開,至中午休市報2.45港元,跌1.21%。該股年初至今累跌約8.9%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Beijing Stock Exchange hosts 38 IPOs this year

香港靠邊站? 北交所將成為中國IPO新樞紐

成立於2021年的北京證券交易所,目標是為較小型的科技初創企業提供融資渠道,今年至今已完成38宗新股上市,較2024年增加逾五成 重點: 成立僅四年的北交所今年「低調爆發」,已協助38家初創公司共集資約10億美元 北交所正審核另外172家上市申請,數量不僅高於上海、深圳兩地,甚至比科創板與創業板分別多出逾三倍   沈如真 今年香港新股市場熱度高企,上市熱潮讓其成為全球最火熱的新股市場。不過在中國首都北京,一股相對低調、卻同樣不容忽視的熱潮,正於北京證券交易所逐漸成形,該交易所過去一度被視為資本市場的邊緣角色。這股低調的上市潮,正吸引大批有意掛牌的企業與投資者。 這家由國家主席習近平於四年前推動成立、為創新型中小企業提供融資渠道的平台,2025年已完成38宗新股上市,較去年增加逾50%。按新上市數量計,北交所有望超越同樣主打初創企業的上海科創板及深圳創業板。 受投資者對小型科技股興趣急升帶動,這個過去備受忽視的交易所,目前正在審核的上市候選企業數量,已超過兩個大型對手市場的總和。分析人士預期,這股動能將延續至明年,因北京正加強北交所為中國「專精特新小巨人」企業融資方面的角色,而這些企業正是推動供應鏈自主、科技自立與產業升級的重要一環。 中國銀河證券在2026年策略報告中指出,北交所正協助企業「由『小而美』轉型為『強而久』」。報告補充稱,這亦有助中國建立多層次資本市場體系,為處於不同發展階段的企業提供融資支持。 上市新樞紐 2025年,中國初創企業透過北交所上市集資約72億元(10億美元)。儘管與今年香港新股市場約368億美元的集資規模相比,仍顯得微不足道,但北交所的新股集資額仍按年增長約40%。值得一提的是,北京的上市項目規模普遍遠小於香港,主因是上市企業多屬發展較早期、更聚焦細分市場業務的公司。 今年在北交所上市的38家公司,包括精密設備製造商珠海南特科技(920124.BJE)、醫療診斷企業丹娜生物(920009.BJE),以及能源設備製造商長江能科(920158.BJE)。相比之下,科創板今年約有十多宗新股上市個案,創業板約30宗,但這兩個市場的平均集資規模亦明顯較大。 更加突顯這場「低調變革」的是,北交所目前正審核172宗上市申請,數量分別是科創板(44宗)及創業板(34宗)的三倍以上,審計機構畢馬威引述投行人士表示,愈來愈多希望加快上市進度的中小企業,正被北交所吸引,因其上市申請門檻在中國各大板塊中最為寬鬆。 北京亦設有另一個交易平台——全國中小企業股份轉讓系統(新三板),但由於投資者准入門檻較高,導致成交稀疏、流動性偏低,長期難以吸引企業掛牌。 中國證監部門於2024年初大幅收緊上海及深圳市場的上市審批,當中尤以聚焦生物科技、半導體等「硬科技」的科創板最為明顯,這亦是中國推動相關領域自給自足戰略的一部分。 面對滬深市場高不可攀的上市門檻,不少企業轉而尋求在門檻較低的北交所上市。隨著等待時間拉長、耐性耗盡,已有數十家公司撤回在中國兩大交易所的上市申請,改為轉戰北交所掛牌。 例如,山東海奧斯生物科技本月宣布,已聘請投行協助籌備在北交所上市。這家膠原蛋白腸衣生產商此前原計劃在深圳上市。其他轉投北交所的企業,還包括北京金萬眾機械科技、族興新材、北京貝爾生物,以及金融科技公司贊同科技。 北京方面亦透過簡化審核流程、公布涵蓋更廣泛申請對象的上市標準,以及推出改善市場流動性的措施,積極吸納這類企業。 交易熱潮 北交所的基準指數北證50指數,今年以來已上升逾40%,跑贏滬深300指數的18%升幅,以及香港恒生指數約30%的表現。隨著散戶與機構投資者紛紛進場,市場日均成交額較去年增加一倍以上,約達300億元。華源證券指出,交易帳戶數量已接近1,000萬個,高於2024年底的760萬個。 北交所之所以能夠跑贏成立更早的新三板,部分原因在於其對投資者的准入要求較低。投資北交所的投資者只需具備不少於50萬元的資產門檻,與科創板相同,且僅為新三板100萬元的一半。 華源證券指出,隨著上市與投資者之間可能形成正向循環,新股在北交所上市首日平均漲幅高達354%,明顯高於上海市場的222%及深圳市場的206%。這種大幅上漲,部分源於交易所規則往往要求企業以偏低價格定價。不過,北交所新股表現明顯優於滬深市場,仍反映出市場對這個較新的交易平台抱有更高的熱情。 分析人士認為,北交所仍具備龐大成長空間,即使今年快速擴張,其整體規模仍未達到政府的期待。即便經歷今年的爆發式增長,北交所的總市值仍不足一萬億元,僅為上海市場65萬億元及深圳市場43萬億元的一小部分。 方正證券預期,北交所將於2026年持續推進制度改革,以吸引更多上市申請並吸納投資者。例如,公募基金公司料將在北交所推出ETF產品,為市場引入新增資金,而隨著更多科創企業上市,養老基金及外資機構的參與度亦有望提升。 2021年9月北交所成立時,國家主席習近平曾指出,該所應成為「服務創新型中小企業的樞紐」。隨著中美競爭加劇、全球第二大經濟體的增長動能放緩,這一使命變得愈發迫切。同時,中國正制定涵蓋2025年至2029年的新一輪五年規劃,北交所有望在相關融資安排中發揮重要作用。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:成立投資基金 林斌減持20億美元小米股份

手機製造商小米集團(1810.HK)周一公布,聯合創始人、執董及副董事長林斌計劃自明年12月開始,每12個月出售5億美元小米股份,累計出售不超過20億美元股份。 公司表示,林斌減持小米所得款項,將用於成立投資基金,並強調林斌對集團業務前景充滿信心,並將長期服務於集團。 林斌曾在微軟及谷歌任職,2010年與雷軍創辦小米,任職公司總裁至2019年。林斌現持有小米約18.35億股B類股份,佔公司已發行股本8.56%,按現股價計算,股份價值超過100億美元。 周一小米股份開市跌1.4%報38.68港元,過去一年公司股價由高位下跌37%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏