信立泰再遞表港交所 創新藥能否打開增長空間？

在仿製藥集採持續壓價、核心創新藥專利到期的雙重壓力下，信立泰正在加快向創新藥驅動型藥企轉型

重點：

• 信立泰早年依靠仿製藥起家，但集中帶量採購後，傳統業務的增長空間不斷收窄
• 公司現金流十分充裕，赴港上市或更看重接觸國際資本、推進海外臨床及創新藥國際合作

莫莉

繼復星醫藥、白雲山、恒瑞醫藥等大型醫藥企業先後布局「A+H」兩地資本市場後，又一家由傳統藥企向創新藥轉型的A股公司準備赴港上市。已在A股上市17年的心血管藥企深圳信立泰藥業股份有限公司（002294.SZ），上周四再次向香港聯交所遞交上市申請，高盛、花旗和中信證券擔任聯席保薦人。

根據信立泰申請文件，公司主要聚焦心血管、腎臟及代謝疾病治療領域，從事藥品及醫療器械的研發、生產和銷售。近年來，公司逐步將業務重心轉向創新藥，並圍繞心腎代謝疾病擴充產品組合，目前業務涵蓋仿製藥、生物類似藥及醫療器械等領域。按2025年中國心血管藥物院內銷售收入計算，信立泰市場份額達到11.3%，排名國內第二。

2023年至2025年，公司營業收入分別為33.65億元、40.12億元和43.53億元（6.49億美元），復合年增長率約13.7%；同期淨利潤分別為5.81億元、6.05億元和6.53億元。2026年上半年，公司收入同比增長16.3%至24.79億元（3.69億美元），淨利潤約3.9億元。

在穩定增長的業績背後，信立泰的收入結構正經歷劇烈變化。公司早年依靠仿製藥起家，核心產品「泰嘉」是中國首個上市的氯吡格雷仿製藥，巔峰時期年銷售額曾超過30億元，並一度支撐信立泰在2018年實現46.52億元營業收入。然而，國家藥品集中帶量採購實施後，仿製藥價格持續承壓，泰嘉零售價從2023年的每盒14.5元至22.26元，下降至2026年上半年的6.99元。2023年至2025年，公司仿製藥收入佔藥品銷售收入的比例由48.8%下降至30%。

隨著仿製藥持續收縮，創新藥已成為信立泰新的增長引擎。目前公司擁有六款創新藥產品，均已獲批上市，集中於心腎代謝綜合徵領域。2023年至2025年，公司創新藥收入佔藥品銷售收入的比例從30.1%升至52.1%，今年上半年進一步達到54.8%，同期毛利率也由68.3%升至74.6%。不過，新產品商業化投入也明顯增加，2025年銷售及分銷費用已升至17.63億元，佔收入比重超過四成。

核心產品專利到期

目前，支撐信立泰創新藥收入的最重要產品是降壓藥信立坦。信立坦於2013年獲批，是中國首個自主研發的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）類降壓藥，2025年銷售收入達到14.84億元，佔藥品銷售收入接近四成，在中國ARB類藥物市場排名第一。

不過，信立坦即將進入生命週期的重要轉折點，覆蓋其活性成分的化合物發明專利已於今年7月屆滿，雖然與製劑及製備工藝相關的專利仍可持續至2028年，但化合物專利失效意味著其他藥企可以合法開發相同活性成分的仿製藥。信立泰也在招股書中承認，隨著價格更低的仿製藥進入市場，未來幾年信立坦可能面臨競爭加劇、價格下行及市場份額下降等壓力。

為接替信立坦，信立泰近兩年明顯加快新品上市。2024年至2025年，復立坦、信立汀、信超妥及復立安相繼獲批，其中信超妥是全球第二款、中國首個自主研發的ARNi類藥物；腎性貧血藥恩那羅也進一步擴展適應症。目前，信立泰的佈局已由高血壓延伸至心衰、腎病、糖尿病及血脂異常等心腎代謝領域，公司還擁有79款在研創新藥，並建立了覆蓋小分子、抗體、siRNA、環肽及基因編輯等技術路線的研發平台。

與不少尚未盈利的生物科技企業不同，信立泰現金十分充裕，2023年至2025年經營活動現金流淨額分別達到8.39億元、11.86億元和10.52億元。自2009年A股上市以來，公司累計向股東派發股息超過78億元，超過從A股市場獲得融資額的兩倍。因此，信立泰此次赴港上市，或更看重接觸國際資本、推進海外臨床及創新藥國際合作。

從仿製藥龍頭向創新藥企轉型，信立泰的收入結構已經發生明顯變化，但壓力也在同步上升：仿製藥業務持續受集採擠壓，核心產品信立坦又失去化合物專利保護，而新品放量、在研管線兌現仍存在不確定性。此次赴港上市有望為公司打開新的融資和國際化通道，但增長引擎能否順利切換，最終仍取決於後續創新藥能否持續接棒。

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