仿製藥

這家2022年底才上市的生物製藥公司即將「摘B」，生物類似藥為其帶來營收，卻未必有助增強投資者信心 重點： 博安生物目前已有兩款產品上市，收入增長協助公司迅速「摘B」 該公司主打的生物類似藥能快速帶來營收，但普遍面臨激烈競爭，更有被納入國家帶量採購令售價降低的風險 　 斯年 依靠兩款生物類似藥的銷售增長，上市僅四個月，山東博安生物技術股份有限公司(6955.HK)就即將成為第8家在港股「摘B」的生物科技公司。 4月14日，博安生物發表公告，透露港交所已授出批准上市規則第18A.09至第18A.11條不適用於該公司的申請，自2023年4月19日起，公司的中英文股份簡稱將不再加上「B」的標記。 根據港交所規定，未有收入和利潤的生物科技公司可以提交上市申請，但獲批上市後，其名稱結尾需有「B」字供投資者識別風險。截至2022年，已有56間企業通過該規定登陸港股。但如果年收入高於5億港元(4.35億元)、市值大於40億港元的公司，經港交所批准後，則可以移除「B」的標記，等同於常規下在港交所主板上市，將來有更大機會納入恒生指數和港股通，除了有利於提高股票流動性，也可以提高市場對企業的關注度，更容易進行股權及債務融資。 博安生物在2023年4月14日，市值已經達到96.5億港元；此外，基於兩款產品博優諾和博優倍的商業化貢獻，博安生物去年的年收入達到5.16億元，按年大幅增長225%，成功滿足港交所的摘B規定。 儘管快速摘B，但博安生物始終未能展現自主創新研發能力，其主打的生物類似藥面臨市場激烈競爭，更有被納入國家帶量採購而需減價的政策風險，公司能否給投資者帶來信心，還有待觀望。 博安生物成立於2013年，2019年被綠葉製藥(2186.HK)收購，然後又被分拆，經歷兩次遞表後，去年12月30日在港交所上市。上市時，博安生物因連年虧損被標註「B」字，但僅僅4個月後就成功摘B。 專注生物類似藥 從產品研發管線看，生物類似藥是博安生物的主要發力點，包括已上市的兩款產品和後續在研的腫瘤、代謝和眼科領域的5款產品，都是生物類似藥，這類藥物往往瞄準已上市多年的熱門生物藥進行仿製，研發門檻較低而成功率較高，如果在原研藥專利到期後快速上市，就有機會爭取巨大的可替代市場。 在博安生物之前，復宏漢霖(2696.HK)也曾依靠生物類似藥帶來大量營收，在港股上市3年後成功摘B。根據該公司的業績報告，其生物類似藥去年銷售收入約23.4億元，佔總營收的73%，其中治療乳腺癌的生物類似藥漢曲優收入達到16.94億元。 儘管如此，投資者對生物類似藥企業難言看好，例如博安生物於上市日的股價曾經破底，上周五的收盤價18.94港元，仍然比招股價19.8港元低4.3%。估值方面，博安生物的市銷率雖高達23倍，遠高於復宏漢霖的2.7倍，但隨着旗下兩款產品收入快速飆升，將有助收窄估值差距。 對企業來說，專注於生物類似藥也是一把「雙刃劍」，正因為研發門檻較低，這些藥物往往面臨大量競爭，企業需要抬高銷售成本，但卻未必能帶來理想收入和利潤。 博安生物的首個商業化產品博優諾就面臨這種處境。博優諾是貝伐珠單抗的生物類似藥，可用於肺癌、結直腸癌等多種適應症，但貝伐珠單抗的原研藥、羅氏公司的安維汀2004年在美國上市、2010年就進入了中國市場，自從2018年專利到期後，多家公司都爭先恐後地推出生物類似藥。2021年上市的博優諾是貝伐珠單抗在中國上市的第四款生物類似藥，但如今同類產品已增長到9款。 為擴大銷售，博安生物在2021年選擇與銷售實力強勁的跨國藥企阿斯利康(AZN.LN)合作推廣。在上市後的8個月裏，儘管這款藥為博安生物貢獻1.59億元收入，其行政開支和銷售開支也同時抬高8.5倍，未能讓博安生物扭虧為盈。 產品將出海巴西 去年11月，博安生物也迎來第二款上市的生物類似藥博優倍，用於絕經後婦女的骨質疏鬆症。這款藥的原研藥是跨國藥企安進公司的普羅力，博安生物介紹，普羅力2021年在全球的銷售額高達32.48億美元(223億元)，博優倍是其中國上市的第一款生物類似藥，這款藥銷售的情況目前還有待觀望。 此外，生物類似藥還有一項風險，就是國家帶量採購(集採)。這是一種由政府牽頭、「以價換量」的政策，一旦產品被納入集採，儘管有助增加銷售量，但也意味著必須大幅降價，令盈利空間被大幅壓縮。 但值得留意的是，可能是為了打開更多市場，又或是為了抵抗隨時可能出現的政策風險，博安生物正積極為現有產品拓展海外市場。 根據該公司上周二公布，博諾優的上市許可申請已獲得巴西國家衛生監督管理局受理，希望拓展這個全球第八大醫藥市場。此外，博優倍也正在歐美同步進行國際臨床試驗和註冊，反映公司正積極把這款藥物推向全球市場。博安生物能否藉著擴展全球的努力來抵消兩大經營風險，時間將證明一切。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏